TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
Targinact® 10 مجم / 5 مجم أقراص ممتدة المفعول (أوكسيكودون هيدروكلوريد وهيدروكلوريد النالوكسون) اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
●
●
●
●
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا
لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
●
●
●
●
●
®
اسم الدواء الخاص بك هو Targinact 10 mg/5 mg
أقراص طويلة المفعول ولكن سيشار إليه باسم
br> أقراص Targinact أو Targinact في هذه النشرة.
يرجى ملاحظة أن هذه النشرة تحتوي أيضًا على معلومات
حول نقاط القوة الأخرى مثل Targinact 5 مجم/2.5 مجم،
20 مجم/10 مجم و40 مجم/20 أقراص ممتدة المفعول ملغ.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص تارجيناكت وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول تارجيناكت
الأقراص
3. كيفية تناول أقراص تارجيناكت
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص تارجيناكت
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص تارجيناكت والغرض من استخدامها
هو أن تارجيناكت هو قرص ممتد المفعول، مما يعني
أن المواد الفعالة فيه يتم إطلاقها على مدار
فترة ممتدة. يستمر مفعولها لمدة 12 ساعة.
هذه الأقراص مخصصة للبالغين فقط.
تخفيف الألم
لقد تم وصف أقراص تارجيناكت لك
لعلاج الألم الشديد، والذي يمكن علاجه بشكل كافٍ
تتم إدارته فقط باستخدام المسكنات الأفيونية. يتم إضافة النالوكسون
لمواجهة الإمساك.
كيف تعمل هذه الأقراص في تخفيف الألم
تحتوي هذه الأقراص على هيدروكلوريد أوكسيكودون وهيدروكلوريد النالوكسون كمواد فعالة.
الأوكسيكودون هو المسؤول عن التأثير المسكن للألم للأقراص. وهو مسكن قوي للألم ينتمي
إلى مجموعة من الأدوية تسمى المواد الأفيونية. يهدف النالوكسون إلى تخفيف الإمساك. الإمساك هو أحد الآثار الجانبية النموذجية للعلاج بمسكنات الألم القوية.
متلازمة تململ الساقين
لقد تم وصف أقراص تارجيناكت لك
لعلاج أعراض الخط الثاني لمتلازمة تململ الساقين الشديدة إلى الشديدة جدًا. لدى الأشخاص الذين لا يمكن علاجهم بأدوية الدوبامين. الأشخاص الذين يعانون من القلق
متلازمة الساقين لديهم أحاسيس غير سارة في أطرافهم. يمكن أن يبدأ هذا بمجرد الجلوس أو الاستلقاء، ولا يهدأ إلا من خلال رغبة لا تقاوم في تحريك الساقين، وأحيانًا الذراعين وأجزاء أخرى من الجسم. إنه
يجعل الجلوس والنوم أمرًا صعبًا للغاية. تتم إضافة النالوكسون هيدروكلوريد لمواجهة الإمساك.
كيف تعمل هذه الأقراص في متلازمة تململ الساقين
تساعد هذه الأقراص على تخفيف الأحاسيس غير السارة
وبالتالي تقلل الرغبة في تحريك الأطراف. يهدف النالوكسون إلى تخفيف الإمساك. الإمساك
أحد الآثار الجانبية النموذجية للعلاج بمسكنات الألم القوية.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول
​​أقراص تارجيناكت
لا تتناول أقراص تارجيناكت
● إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) للأوكسيكودون أو
النالوكسون، أو أي من المكونات الأخرى للأقراص (المدرجة في القسم 6)؛
●
إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس، مثل التنفس
بشكل أبطأ أو أضعف من المتوقع (اكتئاب
الجهاز التنفسي)؛
إذا كنت تعاني من مرض رئوي حاد يرتبط
بتضييق المسالك الهوائية (الانسداد المزمن
br> مرض رئوي أو مرض الانسداد الرئوي المزمن)؛
إذا كنت تعاني من حالة تعرف باسم القلب الرئوي. في هذه الحالة يتضخم الجانب الأيمن من القلب بسبب زيادة الضغط
داخل الأوعية الدموية في الرئة وما إلى ذلك (على سبيل المثال نتيجة
لمرض الانسداد الرئوي المزمن - انظر أعلاه)؛
إذا كنت تعاني من الربو القصبي الشديد؛
إذا كنت تعاني من نوع من انسداد الأمعاء
(شلل العلوص) لا يسببه المواد الأفيونية؛
إذا كنت تعاني من مشاكل متوسطة إلى شديدة في الكبد.
بالإضافة إلى متلازمة تململ الساقين
● إذا كان لديك تاريخ من تعاطي المواد الأفيونية
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذه الأقراص:
● في حالة المرضى المسنين أو المنهكين (الضعفاء)؛
● إذا كان لديك نوع من انسداد الأمعاء (العلوص الشللي) الناجم عن عن طريق المواد الأفيونية؛
● إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى؛
● إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة في الكبد؛
● إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الرئة (أي انخفاض
القدرة على التنفس)؛
● إذا كنت تعاني من حالة تتميز
توقف التنفس المتكرر أثناء الليل مما قد
يجعلك تشعر بالنعاس الشديد أثناء النهار (توقف التنفس أثناء النوم)؛
● إذا كنت تعاني من الوذمة المخاطية (اضطراب في الغدة الدرقية، مع
جفاف وبرودة وتورم [ "انتفاخ"] الجلد
، مما يؤثر على الوجه والأطراف)؛
● إذا كانت الغدة الدرقية لديك لا تنتج ما يكفي
من الهرمونات (قصور الغدة الدرقية أو قصور الغدة الدرقية)؛
● إذا كانت الغدد الكظرية لديك عدم إنتاج ما يكفي من الهرمونات (قصور الغدة الكظرية أو قصور أديسون).المرض)؛
● إذا كنت تعاني من اضطراب عقلي نتيجة
للتسمم (الذهان السام)؛
● إذا كنت تعاني من مشاكل حصوة المرارة؛
● إذا كانت غدة البروستاتا لديك متضخمة بشكل غير طبيعي< br> (تضخم البروستاتا)؛
● إذا كنت مدمنًا على الكحول أو
المخدرات، أو عانيت سابقًا من أعراض الانسحاب
مثل الإثارة أو القلق أو الارتعاش أو
التعرق. التوقف عن تناول الكحول أو المخدرات؛
● إذا كان البنكرياس ملتهبًا (التهاب البنكرياس)؛
● إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)؛
● إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)؛
● إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب؛
● إذا كنت تعاني من إصابة في الرأس (بسبب خطر
زيادة ضغط الدماغ)؛
● إذا كنت تعاني من الصرع أو عرضة للنوبات؛
● إذا كنت تتناول أيضًا نوعًا من الأدوية المعروف باسم مثبط MAO (يستخدم لعلاج الاكتئاب أو مرض باركنسون) على سبيل المثال. الأدوية التي تحتوي على
ترانيلسيبرومين، فينيلزين، إيزوكاربوكسازيد، موكلوبميد ولينزوليد؛
● في حالة حدوث النعاس أو نوبات النوم المفاجئ
.
أخبر طبيبك إذا كان أي مما سبق قد انطبق عليك
الماضي. يرجى أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تعاني من أي منها أثناء تناولك لهذه الأقراص.
إن أخطر نتيجة لجرعة زائدة من المواد الأفيونية هي اكتئاب الجهاز التنفسي (التنفس البطيء والسطحي).
قد يكون هذا كما يتسبب في انخفاض مستويات الأكسجين في الدم
مما يؤدي إلى احتمال الإغماء، وما إلى ذلك.
يجب عليك ابتلاع القرص بالكامل، حتى لا يؤثر
على الإطلاق البطيء للأوكسيكودون هيدروكلوريد من القرص. لا يجوز كسر أو مضغ أو سحق الأقراص. قد يؤدي تناول الأقراص المكسورة أو الممضوغة أو المطحونة إلى امتصاص جرعة مميتة من الأوكسيكودون هيدروكلوريد (انظر القسم 3: "إذا تناولت كمية من تارجيناكت أكثر مما ينبغي"). br> إذا كنت تعاني من الإسهال الشديد في بداية
العلاج (خلال أول 3-5 أيام) قد يكون هذا بسبب تأثير النالوكسون. قد يكون ذلك علامة على عودة حركات الأمعاء إلى وضعها الطبيعي. إذا استمر الإسهال
​​بعد 3-5 أيام، أو كان ذلك سببًا للقلق، فيرجى
الاتصال بطبيبك.
إذا كنت تستخدم مادة أفيونية أخرى، ستظهر عليك أعراض الانسحاب (مثل الأرق والنوبات). (التعرق أو آلام العضلات) قد تحدث عند التحول في البداية إلى تناول هذه الأقراص. إذا كنت تعاني من أعراض الانسحاب، فقد تحتاج إلى مراقبة خاصة من قبل
طبيبك.
إذا كنت تتناول هذه الأقراص لفترة طويلة، فقد تصبح متسامحًا معها. وهذا يعني أنك قد تحتاج إلى جرعة أعلى لتحقيق التأثير المطلوب. الاستخدام طويل الأمد لهذه الأقراص قد يؤدي أيضًا إلى الإدمان. قد تحدث أعراض الانسحاب إذا توقف العلاج فجأة. إذا لم تعد بحاجة إلى العلاج، فيجب عليك
تقليل جرعتك اليومية تدريجيًا، بالتشاور مع
طبيبك.
كما هو الحال مع مسكنات الألم الأفيونية القوية الأخرى، هناك خطر
قد تتطور لديك اعتماد نفسي على الأوكسيكودون. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من سرطانات متقدمة في الجهاز الهضمي أو الحوض حيث قد يكون انسداد الأمعاء مشكلة
.
إذا كنت بحاجة إلى الخضوع لعملية جراحية، من فضلك أخبر طبيبك أنك تتناول تارجيناكت.
قد تلاحظ وجود بقايا من القرص في البراز.
لا تنزعج، حيث أن المكونات النشطة
سيتم إطلاقها بالفعل في المعدة. والأمعاء، و
يتم امتصاصه في جسمك.
الاستخدام غير الصحيح لأقراص تارجيناكت
هذه الأقراص ليست مناسبة لعلاج الانسحاب.
لا ينبغي أبدًا إساءة استخدام هذه الأقراص، خاصة إذا كنت
تعاني من إدمان المخدرات. إذا كنت مدمنًا على مخدرات مثل الهيروين أو المورفين أو الميثادون، فمن المحتمل ظهور أعراض انسحاب حادة إذا تعاطيت هذه الأقراص لأنها تحتوي على مكون النالوكسون.
قد تتفاقم أعراض الانسحاب الموجودة مسبقًا.
يجب عليك عدم إساءة استخدام الأقراص أبدًا عن طريق إذابتها و
حقنها (على سبيل المثال في الأوعية الدموية). أنها تحتوي على
التلك، الذي يمكن أن يسبب تدمير الأنسجة المحلية
(نخر) وتغيرات في أنسجة الرئة (ورم حبيبي في الرئة).
يمكن أن يؤدي سوء الاستخدام أيضًا إلى عواقب خطيرة أخرى
قد تكون قاتلة.
قد يؤدي استخدام هذه الأقراص إلى نتائج إيجابية في اختبارات الأدوية. أدوية أخرى وأقراص تارجيناكت أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. . إذا كنت
تناول هذه الأقراص في نفس الوقت الذي تتناول فيه أدوية أخرى، فقد يتغير تأثير هذه الأقراص أو الدواء الآخر. أخبر طبيبك إذا كنت
تتناول:
● مسكنات الألم القوية الأخرى (المواد الأفيونية)؛
● أدوية النوم والمهدئات (المهدئات،
المنومات)؛
● أدوية لعلاج الاكتئاب؛
● الأدوية المستخدمة لعلاج الحساسية أو دوار السفر أو
الغثيان (مضادات الهيستامين أو مضادات القيء)؛
● أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية أو العقلية
(الفينوثيازينات، مضادات الذهان، مضادات الذهان)؛
● الأدوية التي تقلل من قدرة الدم على تخثر
(مشتقات الكومارين)، قد يتم
تسريع وقت التخثر هذا أو إبطاؤه. أسفل؛
● المضادات الحيوية من نوع الماكرولايد (مثل
​​كلاريثروميسين أو إريثروميسين أو تيليثروميسين)؛
● الأدوية المضادة للفطريات من النوع –آزول (مثل
​​الكيتوكونازول أو فوريكونازول أو إيتراكونازول أو
بوساكونازول)؛
● نوع محدد من الأدوية يُعرف باسم مثبط الأنزيم البروتيني
المستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (وتشمل الأمثلة
ريتونافير أو إندينافير أو نلفينافير أو ساكوينافير؛
● سيميتيدين (دواء لعلاج قرحة المعدة،
عسر الهضم أو حرقة المعدة );
● ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل)؛
● كاربامازيبين (يستخدم لعلاج النوبات والنوبات أو
التشنجات وبعض حالات الألم)؛
● الفينيتوين (يستخدم لعلاج النوبات والنوبات أو
التشنجات).
●
●
●
الفينيتوين (يستخدم لعلاج النوبات أو النوبات أو التشنجات)؛
علاج عشبي يسمى نبتة سانت جون (المعروف أيضًا باسم
Hypericum perforatum)؛
كينيدين ( دواء لعلاج عدم انتظام ضربات القلب).
أقراص تارجيناكت مع الطعام والشراب والكحول. شرب الكحول أثناء تناول تارجيناكت قد يجعلك تشعر بالنعاس أكثر أو يزيد من خطر الآثار الجانبية الخطيرة مثل: التنفس الضحل مع خطر توقف التنفس، وفقدان الوعي. يوصى بعدم شرب الكحول أثناء تناول تارجيناكت.
يجب تجنب شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذه الأقراص.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو الرضاعة الطبيعية، أعتقد أنك قد تكون
حامل أو تخطط لإنجاب طفل، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الحمل
يجب تجنب استخدام هذه الأقراص أثناء الحمل
ما لم يعتقد طبيبك العلاج بهذا الدواء. الطب
ضروري. إذا تم استخدامه لفترات طويلة أثناء الحمل، فقد يؤدي الأوكسيكودون إلى ظهور أعراض الانسحاب لدى الأطفال حديثي الولادة. إذا تم إعطاء الأوكسيكودون أثناء الولادة، فقد يعاني الطفل من مشاكل في التنفس (اكتئاب الجهاز التنفسي).
الرضاعة الطبيعية
يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بهذه الأقراص لأن الأوكسيكودون (أحد المكونات النشطة في الدواء الخاص بك) ينتقل إلى حليب الثدي. القيادة واستخدام الآلات يمكن أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة. لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار. يحدث هذا على الأرجح في بداية العلاج، أو بعد زيادة الجرعة أو بعد التحول من دواء مختلف. يجب أن تختفي هذه الآثار الجانبية بمجرد تناول جرعة ثابتة.
ارتبط هذا الدواء بالنعاس و
نوبات النوم المفاجئ. إذا واجهت هذه الآثار الجانبية، يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات. يجب عليك
إخبار طبيبك إذا حدث ذلك.
● لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك.
● تعتبر القيادة أثناء تناول هذا الدواء مخالفة.
جسمك يتجاوز حدًا محددًا ما لم يكن لديك
دفاع (يُسمى "الدفاع القانوني").
● ينطبق هذا الدفاع عندما:
o تم وصف الدواء لعلاج
مشكلة طبية أو أسنان. و
o أنك تناولته وفقًا للتعليمات
التي قدمها لك وصف الدواء وفي المعلومات
المقدمة مع الدواء.
● يرجى ملاحظة أن القيادة لا تزال تعتبر جريمة إذا كنت غير لائق.
بسبب الدواء (أي أن قدرتك على القيادة تتأثر
).
يمكن العثور على التفاصيل المتعلقة بمخالفة القيادة الجديدة المتعلقة بالقيادة
بعد تناول المخدرات في المملكة المتحدة
هنا : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان من الآمن القيادة أثناء تناول هذا الدواء.
تحتوي أقراص تارجيناكت على اللاكتوز
تحتوي هذه الأقراص على اللاكتوز (سكر الحليب). إذا تم إخبارك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذه الأقراص.
3. كيفية تناول أقراص تارجيناكت
تناول هذه الأقراص دائمًا تمامًا كما وصفها لك طبيبك. أخبرك بذلك.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
تارجيناكت هو قرص ممتد المفعول، مما يعني أن المواد الفعالة فيه يتم إطلاقها على مدى فترة طويلة. يستمر مفعولها لمدة 12 ساعة.
يجب عليك ابتلاع هذه الأقراص طويلة المفعول بالكامل
​​حتى لا تؤثر على الإطلاق البطيء للأوكسيكودون من الأقراص
. لا تقم بكسر أو مضغ أو سحق هذه الأقراص. قد يؤدي تناول الأقراص المكسورة أو الممضوغة أو المطحونة إلى امتصاص جسمك لجرعة قاتلة من الأوكسيكودون (انظر القسم 3: "إذا تناولت أقراص تارجيناكت أكثر مما ينبغي"). ما لم يصف طبيبك خلاف ذلك،
الجرعة المعتادة هي:
لعلاج الألم
البالغين
جرعة البداية المعتادة هي 10 ملغ من هيدروكلوريد الأوكسيكودون / 5 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون كل 12 ساعة.
سيقرر طبيبك الكمية التي يجب أن تتناولها. كل يوم وكيفية تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى جرعات صباحية ومساءية. سيقرر طبيبك أيضًا أي تعديلات ضرورية على الجرعة أثناء العلاج اعتمادًا على مستوى
لديكالألم والحساسية الفردية. يجب أن تحصل على أقل جرعة مطلوبة لتخفيف الألم. إذا كنت قد عولجت بالفعل
بالمواد الأفيونية، فقد يبدأ علاجك بهذه الأقراص
بجرعة أعلى.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 160 مجم من هيدروكلوريد الأوكسيكودون
و80 مجم من هيدروكلوريد النالوكسون. إذا كنت بحاجة إلى جرعة أعلى، فقد يعطيك طبيبك جرعة إضافية من أوكسيكودون بدون النالوكسون. ومع ذلك، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من الأوكسيكودون 400 ملغ. قد يتأثر التأثير المفيد للنالوكسون
على حركات الأمعاء عند تناول كمية إضافية من الأوكسيكودون
يتم إعطاؤه بدون النالوكسون الإضافي
إذا تم تحويلك من هذه الأقراص إلى دواء أفيوني آخر للألم
فمن المحتمل أن تتفاقم وظيفة الأمعاء لديك.
إذا كنت تعاني من الألم بين الجرعات، فقد تحتاج إلى تناول
​​دواء إضافي. مسكن للألم سريع المفعول. هذه الأجهزة اللوحية ليست
مناسبة لهذا الغرض. يرجى التحدث مع طبيبك.
إذا شعرت أن هذه الأقراص قوية جدًا أو ضعيفة جدًا، فيرجى
التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
لعلاج متلازمة تململ الساقين
البالغين
جرعة البداية المعتادة هي 5 ملغ من هيدروكلوريد أوكسيكودون / 2.5 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون على شكل قرص (أقراص) ممتدة المفعول
​​كل 12 ساعة.
سيقرر طبيبك الكمية التي يجب أن تتناولها يوميًا
و كيفية تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى جرعات صباحية ومساءية. وسوف يقررون أيضًا أي تعديلات ضرورية على الجرعة أثناء العلاج. سيتم تعديل جرعتك
وفقًا لحساسيتك الفردية. يجب أن تحصل على أقل جرعة مطلوبة لتخفيف أعراض متلازمة تململ الساقين.
إذا شعرت أن هذه الأقراص قوية جدًا أو ضعيفة جدًا، من فضلك
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 60 ملغ من هيدروكلوريد الأوكسيكودون
و30 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون.
للعلاج متلازمة الألم أو تململ الساقين
المرضى المسنين
بشكل عام، ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين
الذين لديهم وظائف الكلى و/أو الكبد طبيعية.
مشاكل في الكبد أو الكلى
إذا كنت تعاني من الكلى أو مشاكل خفيفة في الكبد قد يراها طبيبك
وصف جرعة أقل. يجب ألا تتناول هذه الأقراص إذا كنت تعاني من مشاكل متوسطة أو حادة في الكبد،
(راجع أيضًا القسم 2 "لا تتناول أقراص تارجيناكت" و"خذ
عناية خاصة عند تناول أقراص تارجيناكت" و"تحذيرات و
" br> الاحتياطات').
الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لم يتم إجراء أي دراسات لإثبات أن هذه الأقراص
تعمل بشكل صحيح لدى الأطفال والمراهقين، أو أنها آمنة بالنسبة لهم
يأخذ. ولذلك لا يُنصح باستخدامها لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
طريقة التناول
​​ابتلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء. يمكنك تناول هذه الأقراص مع أو بدون الطعام. تناولها كل 12 ساعة.
على سبيل المثال، إذا تناولت قرصًا في الساعة 8 صباحًا،
فيجب أن تتناول القرص التالي في الساعة 8 مساءً. لا تقم بكسر أو مضغ أو سحق الأقراص (انظر القسم 2 "التحذيرات
والاحتياطات").
مدة الاستخدام
يجب ألا تتناول هذه الأقراص لفترة أطول مما تحتاج إليه
ل. إذا كنت تتناولها لفترة طويلة، فعليك استشارة طبيبك
يجب عليك التحقق بانتظام من أنك لا تزال بحاجة إليها.
إذا تناولت أقراص تارجيناكت أكثر مما ينبغي. إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصوفة، يجب عليك إبلاغ طبيبك على الفور.
قد تحدث جرعة زائدة النتيجة:
●
●
●
●
●
●
انخفاض في حجم حدقة العين؛
التنفس بشكل أبطأ أو أضعف من المتوقع
(اكتئاب الجهاز التنفسي)؛
النعاس حتى فقدان الوعي؛
انخفاض قوة العضلات (نقص التوتر العضلي) );
انخفاض معدل النبض;
انخفاض في ضغط الدم.
في الحالات الشديدة، قد يحدث فقدان الوعي (غيبوبة) وتجمع السوائل
​​في الرئتين وانهيار الدورة الدموية، وهو ما قد
تكون قاتلة.
يجب عليك تجنب المواقف التي تتطلب منك الحذر،
على سبيل المثال. القيادة.
إذا نسيت تناول أقراص تارجيناكت،
أو إذا تناولت جرعة أقل من الجرعة الموصوفة لك،
فقد لا تشعر بأي تأثير.
إذا نسيت تناول جرعتك، يرجى اتباع
التعليمات أدناه:
● إذا كان موعد تناول الجرعة المعتادة التالية خلال 8 ساعات أو أكثر: تناول الجرعة المنسية على الفور واستمر في اتباع روتين الجرعات العادي.
● إذا كان موعد تناول الجرعة المعتادة التالية خلال أقل من 8 ساعات:
تناول الجرعة المنسية، ثم انتظر 8 ساعات أخرى قبل تناول الجرعة التالية. حاول العودة إلى روتين الجرعات الطبيعي (على سبيل المثال، الساعة 8 صباحًا والساعة 8 مساءً).
لا تتناول أكثر من جرعة واحدة خلال فترة 8 ساعات.
لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن النسيان
الجرعة.
إذا توقفت عن تناول أقراص تارجيناكت، فلا تتوقف عن تناول هذه الأقراص دون التحدث أولاً مع طبيبك. إذا كنت لا تحتاج إلى أي علاج إضافي،
فسوف ينصحك طبيبك بكيفية تقليل الجرعة اليومية
تدريجيًا. بهذه الطريقة، سوف تتجنب أعراض الانسحاب، مثل الأرق ونوبات التعرق وآلام العضلات.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذه الأقراص، اسأل طبيبك أو صيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب هذه الأقراص آثارًا جانبية،
على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
آثار جانبية أو علامات مهمة يجب الانتباه إليها،
وماذا تفعل إذا تعرضت لها المتأثرون:
التأثير الجانبي الأكثر خطورة هو الحالة التي
تتنفس فيها بشكل أبطأ أو أضعف من المتوقع
(اكتئاب الجهاز التنفسي). ويحدث في الغالب عند المرضى المسنين والضعفاء. يمكن أن تسبب المواد الأفيونية أيضًا انخفاضًا حادًا
ضغط الدم لدى المرضى المعرضين للإصابة. إذا تأثرت
بهذه الآثار الجانبية المهمة، فاستشر الطبيب
على الفور.
شوهدت الآثار الجانبية التالية لدى
المرضى الذين يعالجون من الألم
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1) في 10 أشخاص)
● آلام في البطن
● الإمساك
● إسهال
​​● جفاف الفم
● عسر الهضم
● القيء (المرض)
● الشعور بالغثيان
● انتفاخ البطن (الريح)
● انخفاض الشهية حتى فقدان الشهية
● الشعور بالدوار أو "الدوران"
> ● الصداع
● الهبات الساخنة
● شعور بالضعف غير المعتاد
● التعب أو الإرهاق
● حكة في الجلد
● تفاعلات جلدية/طفح جلدي
● تعرق
● دوار
● صعوبة في النوم
● نعاس
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
● انتفاخ البطن
● أفكار غير طبيعية
● القلق
● الارتباك
● الاكتئاب
● العصبية
● ضيق الصدر، خاصة إذا كنت مصابًا بالفعل
​​بمرض القلب التاجي
● انخفاض ضغط الدم
● أعراض الانسحاب مثل كالإثارة
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
الإغماء
نقص الطاقة
العطش
تغير المذاق
خفقان القلب
المغص المراري
ألم في الصدر
الشعور بالإعياء بشكل عام
الألم
تورم اليدين أو الكاحلين أو القدمين
صعوبات في التركيز
ضعف التحدث
الارتعاش
صعوبات في التنفس
الأرق
قشعريرة
زيادة إنزيمات الكبد
ارتفاع في ضغط الدم
انخفاض الدافع الجنسي
سيلان الأنف
السعال
فرط الحساسية/التفاعلات التحسسية
فقدان الوزن
الإصابات الناجمة عن الحوادث
زيادة الرغبة في التبول
​​تشنجات العضلات
تشنجات العضلات
آلام العضلات
ضعف البصر
نوبات الصرع (خاصة في الأشخاص الذين يعانون من اضطراب الصرع أو الاستعداد للإصابة بالنوبات
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص)
● زيادة في معدل النبض
● تغيرات في الأسنان
● زيادة الوزن
● التثاؤب
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من
البيانات المتوفرة)
● المزاج المبتهج
● النعاس الشديد
● ضعف الانتصاب
● كوابيس
● هلاوس
● تنفس سطحي
● صعوبة في التبول
​​● وخز في الجلد (دبابيس وإبر)
● التجشؤ
المادة الفعالة أوكسيكودون من المعروف أن هيدروكلوريد، إن لم يكن متحدًا مع هيدروكلوريد النالوكسون، له الآثار الجانبية المختلفة التالية: مشاكل في التنفس،
مثل التنفس ببطء أو أضعف من المتوقع
(اكتئاب الجهاز التنفسي)، وانخفاض حجم حدقة العين، وتشنجات العضلات وانخفاض منعكس السعال.
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص) )
● تغيرات في المزاج والشخصية (مثل
​​الاكتئاب والشعور بالسعادة الشديدة)
● انخفاض النشاط
● زيادة النشاط
● صعوبات في التبول
​​● الحازوقة
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص)
● ضعف التركيز
● الصداع النصفي
● زيادة توتر العضلات
● تقلصات العضلات اللاإرادية
● الاعتماد على المخدرات
● حالة حيث توقف الأمعاء عن العمل بشكل صحيح
(العلوص)
● جفاف الجلد
● تحمل الأدوية
● انخفاض الحساسية للألم أو اللمس
● التنسيق غير الطبيعي
● تغيرات صوتية (خلل النطق)
● احتباس الماء
● صعوبة في السمع
● تقرحات الفم
● صعوبات في البلع
● التهاب اللثة
● اضطرابات في الإدراك (مثل الهلوسة
الغربة عن الواقع)
● احمرار الجلد
● الجفاف
● الانفعال
​​● انخفاض مستويات الهرمونات الجنسية مما قد يؤثر
على إنتاج الحيوانات المنوية لدى الرجال أو الدورة الشهرية لدى
الإناث
> نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
● طفح جلدي وحكة (الشرى)
● عدوى مثل القروح الباردة أو الهربس (التي قد تسبب
بثور حول الفم أو المنطقة التناسلية)
● زيادة الشهية
● براز أسود (قطراني)
● نزيف اللثة
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من
البيانات المتاحة)
● تفاعلات حساسية حادة معممة (تفاعلات تأقية
)
● زيادة في الحساسية للألم
● غياب فترات الحيض
● أعراض الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة
● العدوان
● مشاكل في تدفق الصفراء
● تسوس الأسنان
شوهدت الآثار الجانبية التالية لدى المرضى
الذين يعالجون من متلازمة تململ الساقين
جدًا شائعة (قد تؤثر على شخص واحد من كل 10 أشخاص أو أكثر)
● الصداع
● النعاس
● الإمساك
● الشعور بالمرض
● التعرق
● التعب أو الإرهاق
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
● انخفاض الشهية إلى فقدان الشهية
● صعوبة في النوم
● الاكتئاب
● الشعور بالدوخة أو "الدوران"
● صعوبة في التركيز
● الارتعاش
● وخز في اليدين أو القدمين
● ضعف في الرؤية
● دوار
● هبات ساخنة
● انخفاض في ضغط الدم
● ارتفاع في ضغط الدم
● ألم في البطن
● جفاف الفم
● القيء (المرض)
● زيادة إنزيمات الكبد (الألانين
زيادة ناقلة الأمين، زيادة ناقلة غاماجلوتاميل)
● حكة في الجلد
● تفاعلات جلدية/طفح جلدي
● ألم في الصدر
● قشعريرة
● ألم
● عطش
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
● انخفاض الدافع الجنسي
● نوبات من النوم المفاجئ
● تغير في التذوق
● صعوبات في التنفس
● رياح
● ضعف الانتصاب
● أعراض انسحاب مثل الإثارة
● تورم اليدين أو الكاحلين أو القدمين< br> ● الإصابات الناجمة عن الحوادث
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرارها من
البيانات المتاحة)
● فرط الحساسية/ ردود الفعل التحسسية
● أفكار غير طبيعية
● القلق
● الارتباك
● العصبية
● الأرق
● المزاج المبتهج
● الهلوسة
● الكوابيس
● نوبات الصرع (خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من
اضطراب الصرع أو الاستعداد للنوبات)
● النعاس الشديد
● ضعف التحدث
● الإغماء
● ضيق الصدر خاصة إذا كنت تعاني بالفعل
​​من أمراض القلب التاجية
● الخفقان
● زيادة في معدل النبض
● التنفس الضحل
​​● السعال
● سيلان الأنف
● التثاؤب
● انتفاخ البطن
● الإسهال
​​● عسر الهضم
● التجشؤ
● تغيرات في الأسنان
● المغص الصفراوي
● تشنجات العضلات
● تشنجات العضلات
● آلام العضلات
● صعوبات في التبول
​​● زيادة الرغبة في التبول
​​● الشعور بالإعياء بشكل عام
● فقدان الوزن
● زيادة الوزن
● شعور بالضعف غير المعتاد
● نقص الطاقة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك،
صيدلي أو ممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو البحث عن MHRA
البطاقة الصفراء في Google Play أو Apple App Store.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص تارجيناكت
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم أي أقراص بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون
على العلبة والشريط، بعد "انتهاء الصلاحية...". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بتخزينه في عبوته الأصلية
لحمايته من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات على
حماية البيئة.
إذا تغير لون الأجهزة اللوحية الخاصة بك أو ظهرت عليها أي علامات
التدهور، اطلب نصيحة الصيدلي.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه تارجيناكت
المكونات النشطة في تارجيناكت هي أوكسيكودون
هيدروكلوريد وهيدروكلوريد النالوكسون.
كل 10 يحتوي القرص ملغ/5 ملغ على 10 ملغ من هيدروكلوريد الأوكسيكودون (ما يعادل 9 ملغ من الأوكسيكودون)، و5.45 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون ثنائي الهيدرات (أي ما يعادل 5 ملغ من هيدروكلوريد النالوكسون و4.5 ملغ من النالوكسون).
المكونات الأخرى هي:
قلب القرص: بوفيدون K30، إيثيل السليلوز، كحول ستياريلي،
مونوهيدرات اللاكتوز، تلك، ستيرات المغنيسيوم.
غلاف القرص: كحول البولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)،
ماكروغول. 3350، تلك.
كيف يبدو تارجيناكت ومحتويات العبوة.
أقراص تارجيناكت 10 ملجم/5 ملجم هي أقراص بيضاء، مستطيلة، مغلفة بطبقة رقيقة، تحمل علامة 'OXN' على جانب واحد وعلامة '10' على جانب واحد. الآخر.
تتوفر أقراص تارجيناكت في عبوات تحتوي كل منها على 28 قرصًا.
من الذي يقوم بتصنيع الدواء وإعادة تعبئته؟
يتم تصنيع الدواء الخاص بك بواسطة شركة Mundipharma GmbH،
Mundipharma str.2، 65549 Limburg، ألمانيا أو
Bard Pharmaceuticals Limited، 191 Cambridge Science Park،
Milton Road، Cambridge CB4 0GW، المملكة المتحدة. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وأعيد تجميعه بواسطة حامل ترخيص المنتج:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact
أقراص ممتدة المفعول 10 ملغ/5 ملغ
تاريخ النشرة: 02.11.2017
تارجيناكت هي علامة تجارية مسجلة لشركة Mundipharma AG
بازل، سويسرا.
هل أنت مكفوف أو جزئي البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو
قراءتها؟ اتصل بالرقم 020 8839 3000
للحصول على النشرة بالتنسيق
المناسب لك.