TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Targinact® 10 mg/5 mg Retardtabletten
(Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
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Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
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Der Name Ihres Arzneimittels ist Targinact 10 mg/5 mg
Retardtabletten, wird aber als < bezeichnet br> Targinact oder Targinact-Tabletten in dieser Packungsbeilage.
Bitte beachten Sie, dass diese Packungsbeilage auch Informationen
über die anderen Stärken wie Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg und 40 mg/20 enthält mg Retardtabletten.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind Targinact-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Wofür
2. Was Sie vor der Einnahme von Targinact wissen müssen
Tabletten
3. Wie sind Targinact-Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Targinact-Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Targinact-Tabletten? und wofür sie verwendet werdenverlängerter Zeitraum. Ihre Wirkung hält 12 Stunden an.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Ihnen wurden Targinact-Tabletten zur
Behandlung starker Schmerzen verschrieben, die ausreichend sein können
nur mit Opioid-Analgetika behandelt. Naloxon wird
zugesetzt, um Verstopfung entgegenzuwirken.
Wie diese Tabletten bei der Schmerzlinderung wirken
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe.
Oxycodon ist für die schmerzstillende Wirkung der Tabletten verantwortlich. Es ist ein starkes Analgetikum („Schmerzmittel“), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Opioide genannt werden. Naloxon soll
Linderung bei Verstopfung bringen. Verstopfung ist
eine typische Nebenwirkung der Behandlung mit starken Schmerzmitteln.
Restless-Legs-Syndrom
Ihnen wurden Targinact-Tabletten zur
symptomatischen Zweitlinienbehandlung des schweren bis sehr schweren Restless-Legs-Syndroms verschrieben bei Menschen, die nicht mit Dopamin-Medikamenten behandelt werden können. Menschen mit Unruhe
Beinsyndrom haben unangenehme Empfindungen in den Gliedmaßen. Dies kann bereits beim Sitzen oder Liegen beginnen und wird nur durch einen unwiderstehlichen Drang gelindert, die Beine, manchmal auch die Arme und andere Körperteile zu bewegen. Es macht das Stillsitzen und Schlafen sehr schwierig. Naloxon
Hydrochlorid wird hinzugefügt, um Verstopfung entgegenzuwirken.
Wie diese Tabletten beim Restless-Legs-Syndrom wirken
Diese Tabletten helfen, die unangenehmen Empfindungen zu lindern
und reduzieren so den Drang, die Gliedmaßen zu bewegen. Naloxon soll
Linderung bei Verstopfung bringen. Verstopfung ist
eine typische Nebenwirkung einer Behandlung mit starken Schmerzmitteln.
2. Was Sie vor der Einnahme von
Targinact-Tabletten beachten müssen
Nehmen Sie Targinact-Tabletten nicht ein
● wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Oxycodon sind oder
Naloxon oder einer der anderen Bestandteile der
Tabletten (in Abschnitt 6 aufgeführt);
●
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z. B. langsamere oder schwächere Atmung als erwartet (Atemdepression);
wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verengung der Atemwege einhergeht (chronisch obstruktiv). br> Lungenerkrankung oder COPD);
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als Cor
pulmonale bekannt ist. In diesem Zustand vergrößert sich die rechte Seite des
Herzens aufgrund des erhöhten Drucks
in Blutgefäßen in der Lunge usw. (z. B. als Folge
von COPD – siehe oben);
wenn Sie an schwerem Asthma bronchiale leiden;
wenn Sie an einer Art Darmverschluss
(paralytisch) leiden Ileus), der nicht durch Opioide verursacht wird;
wenn Sie mittelschwere bis schwere Leberprobleme haben.
Zusätzlich bei Restless-Legs-Syndrom
● wenn Sie in der Vergangenheit Opioidmissbrauch hatten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie diese
Tabletten einnehmen:
● bei älteren oder geschwächten (schwachen) Patienten;
● wenn bei Ihnen eine Art Darmverschluss (paralytischer
Ileus) vorliegt durch Opioide;
● wenn Sie Nierenprobleme haben;
● wenn Sie leichte Leberprobleme haben;
● wenn Sie schwere Lungenprobleme haben (d. h. verminderte Atemkapazität);
● wenn Sie unter einer Erkrankung leiden, die gekennzeichnet ist durch
häufige Atemaussetzer während der Nacht, die
dazu führen können, dass Sie sich tagsüber sehr schläfrig fühlen (Schlafapnoe);
● wenn Sie an einem Myxödem (einer Schilddrüsenerkrankung mit
Trockenheit, Kälte und Schwellung) leiden [ „Schwellungen“] der
Haut, die das Gesicht und die Gliedmaßen betreffen);
● wenn Ihre Schilddrüse nicht genügend
Hormone produziert (Schilddrüsenunterfunktion oder Hypothyreose);
● wenn Ihre Nebennieren dies tun nicht genügend
Hormone produzieren (Nebenniereninsuffizienz oder Addison-Krankheit
).Krankheit);
● wenn Sie eine psychische Störung infolge einer
Vergiftung (toxische Psychose) haben;
● wenn Sie an Gallensteinproblemen leiden;
● wenn Ihre Prostata ungewöhnlich vergrößert ist< br> (Prostatahypertrophie) Absetzen von Alkohol oder Drogen;
● wenn Ihre Bauchspeicheldrüse entzündet ist (Pankreatitis);
● wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie);
● wenn Sie hohen Blutdruck haben (Hypertonie);
● wenn Sie Herzprobleme haben;
● wenn Sie eine Kopfverletzung haben (aufgrund der Gefahr
eines erhöhten Hirndrucks);
● wenn Sie an Epilepsie leiden oder zu Anfällen neigen;
● wenn Sie außerdem bestimmte Arzneimittel einnehmen bekannt als
MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen oder
der Parkinson-Krankheit), z.B. Arzneimittel, die
enthaltenTranylcypromin, Phenelzin, Isocarboxazid,
Moclobemid und Linezolid;
● wenn Schläfrigkeit oder Episoden plötzlichen Einschlafens
auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Punkte jemals auf Sie zutrifft.
die Vergangenheit. Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt, wenn bei Ihnen
während der Einnahme dieser Tabletten eines dieser Symptome auftritt.
Die schwerwiegendste Folge einer Opioid-Überdosierung ist
eine Atemdepression (langsame und flache Atmung).
Dies kann passieren auch dazu führen, dass der Sauerstoffgehalt im Blut sinkt
Dies kann zu Ohnmacht usw. führen.
Sie müssen die Tablette im Ganzen schlucken, um
die langsame Freisetzung von Oxycodonhydrochlorid aus der
Tablette nicht zu beeinträchtigen. Brechen, kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht. Die Einnahme zerbrochener, gekauter oder zerkleinerter Tabletten kann zur Aufnahme einer potenziell tödlichen Dosis Oxycodonhydrochlorid führen (siehe Abschnitt 3: „Wenn Sie eine größere Menge Targinact eingenommen haben, als Sie sollten“).< br> Wenn Sie zu Beginn starken Durchfalls verspüren
Behandlung (innerhalb der ersten 3–5 Tage) kann dies auf die Wirkung von Naloxon zurückzuführen sein. Dies kann ein Zeichen dafür sein, dass sich Ihr Stuhlgang wieder normalisiert. Wenn der Durchfall nach 3–5 Tagen anhält
oder Anlass zur Sorge gibt, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt.
Wenn Sie ein anderes Opioid eingenommen haben, können Entzugserscheinungen
(z. B. Unruhe, Anfälle) auftreten Wenn Sie zum ersten Mal auf die Einnahme dieser Tabletten umsteigen, kann es zu Schweißausbrüchen
oder Muskelschmerzen kommen. Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen auftreten, kann eine besondere Überwachung erforderlich seinFragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie diese Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen haben, kann es bei Ihnen
zu einer Toleranzentwicklung kommen. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise eine höhere Dosis benötigen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Auch die langfristige Einnahme
dieser Tabletten kann zur Abhängigkeit führen. Wenn die Behandlung zu plötzlich abgebrochen wird, kann es zu Entzugserscheinungen kommen. Wenn Sie keine Behandlung mehr benötigen, sollten Sie
in Absprache mit
Ihrem Arzt Ihre Tagesdosis schrittweise reduzieren.
Wie bei anderen starken Opioid-Schmerzmitteln besteht das Risiko, dass
Sie können eine psychische Abhängigkeit von
Oxycodon entwickeln.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an fortgeschrittenem Verdauungs- oder
Beckenkrebs leiden, bei dem ein Darmverschluss ein Problem darstellen kann.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, Bitte teilen Sie Ihrem Arzt
mit, dass Sie Targinact einnehmen.
Möglicherweise bemerken Sie Reste der Tablette in Ihrem Stuhl.
Seien Sie nicht beunruhigt, da die Wirkstoffe bereits im Magen freigesetzt wurden und Darm, und
in Ihren Körper aufgenommen werden.
Falsche Anwendung von Targinact-Tabletten
Diese Tabletten sind nicht für eine Entzugsbehandlung geeignet.
Diese Tabletten sollten niemals missbraucht werden, insbesondere wenn Sie
drogenabhängig sind. Wenn Sie von Medikamenten wie Heroin, Morphin oder Methadon abhängig sind, sind schwere Entzugserscheinungen bei Missbrauch dieser Tabletten wahrscheinlich, da sie den Inhaltsstoff Naloxon enthalten. Bereits bestehende
Entzugserscheinungen können sich verschlimmern.
Sie sollten die Tabletten niemals missbrauchen, indem Sie sie auflösen und
durch Injektion (z. B. in ein Blutgefäß). Sie enthalten
Talk, der zur Zerstörung von lokalem Gewebe
(Nekrose) und zu Veränderungen des Lungengewebes (Lungengranulom) führen kann.
Missbrauch kann auch andere schwerwiegende Folgen haben
, die tödlich sein können.
Die Verwendung dieser Tabletten kann zu positiven Ergebnissen bei
Drogentests führen.
Andere Arzneimittel und Targinact-Tabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen . Wenn Sie
Wenn Sie diese Tabletten gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, kann die Wirkung dieser Tabletten oder der anderen Arzneimittel verändert sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
Folgendes einnehmen:
● andere starke Schmerzmittel (Opioide);
● Schlafmittel und Beruhigungsmittel (Sedativa,
Hypnotika);
● Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen;
● Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Reisekrankheit oder
Übelkeit (Antihistaminika oder Antiemetika);
● Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer oder psychischer Störungen
(Phenothiazine, Neuroleptika, Antipsychotika);
● Arzneimittel, die die Gerinnungsfähigkeit des Blutes vermindern
(Cumarin-Derivate), diese Gerinnungszeit kann
beschleunigt oder verlangsamt werden
● Antibiotika vom Makrolid-Typ (wie
Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin);
● Antimykotika vom -Azol-Typ (wie
Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder
Posaconazol);
● eine bestimmte Art von Arzneimittel, bekannt als Proteasehemmer, zur Behandlung von HIV (Beispiele hierfür sind Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir oder Saquinavir);
● Cimetidin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre,
Verdauungsstörungen oder Sodbrennen). );
● Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);
● Carbamazepin (zur Behandlung von Krampfanfällen, Krampfanfällen oder
Krämpfen und bestimmten Schmerzzuständen);
● Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen, Krampfanfällen usw.).
Krämpfe).
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Phenytoin (zur Behandlung von Anfällen, Anfällen oder Krämpfen);
ein pflanzliches Heilmittel namens Johanniskraut (auch bekannt als
Hypericum perforatum);
Chinidin ( ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags).
Targinact-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wenn Sie während der Einnahme von Targinact Alkohol trinken, können Sie sich
schläfriger fühlen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen wie
erhöhen flache Atmung mit der Gefahr eines Atemstillstands und Bewusstlosigkeit. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Targinact keinen Alkohol zu trinken.
Während der Einnahme dieser Tabletten sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder Ich glaube, Sie stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Einnahme dieser Tabletten während der Schwangerschaft sollte vermieden werden
, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt eine Behandlung damit Medizin ist
unerlässlich. Bei längerer Anwendung während der Schwangerschaft kann Oxycodon zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Wenn Oxycodon während der Geburt verabreicht wird, kann es zu Atemproblemen (Atemdepression) beim Baby kommen.
Stillen
Während der Behandlung mit diesen
Tabletten sollte das Stillen unterbrochen werden, da Oxycodon (einer der Wirkstoffe Ihres
Arzneimittels) in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen da es Sie schläfrig oder schwindelig machen kann. Dies ist höchstwahrscheinlich zu Beginn Ihrer Behandlung, nach einer Dosiserhöhung oder nach der Umstellung von einem anderen Medikament der Fall. Diese Nebenwirkungen sollten verschwinden
, sobald Sie eine stabile Dosis einnehmen.
Dieses Arzneimittel wird mit Schläfrigkeit und
in Verbindung gebrachtEpisoden von plötzlichem Einschlafen. Wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Sie
sollten Ihren Arzt informieren, wenn dies auftritt.
● Fahren Sie nicht Auto, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bis Sie wissen, wie
es sich auf Sie auswirkt.
● Es ist eine Straftat, Auto zu fahren, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Ihr Körper über einen bestimmten Grenzwert hinaus, es sei denn, Sie haben einen
Einwand (sogenannter „gesetzlicher Einwand“).
● Dieser Einwand gilt, wenn:
o Das Arzneimittel zur Behandlung eines
verschrieben wurdemedizinisches oder zahnmedizinisches Problem; und
o Sie haben es entsprechend den Anweisungen
des verschreibenden Arztes und den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen
eingenommen.
● Bitte beachten Sie, dass das Fahren eines Fahrzeugs auch dann strafbar ist, wenn Sie nicht fit sind
wegen des Arzneimittels (d. h. Ihre Fahrtüchtigkeit wird beeinträchtigt).
Details zu einem neuen Verkehrsdelikt im Zusammenhang mit dem Fahren
nach Drogeneinnahme im Vereinigten Königreich finden Sie
hier : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob das Fahren während der Einnahme dieses Arzneimittels für Sie sicher ist. Targinact-Tabletten enthalten Laktose. Diese Tabletten enthalten Laktose (Milchzucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie diese Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 3. Wie sind Targinact-Tabletten einzunehmen? Nehmen Sie diese Tabletten immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Targinact ist eine Retardtablette, das heißt, seine Wirkstoffe werden über einen längeren Zeitraum freigesetzt. Ihre
Wirkung hält 12 Stunden an.
Sie müssen diese Retardtabletten im Ganzen schlucken
, um die langsame Freisetzung von Oxycodon aus den
Tabletten nicht zu beeinträchtigen. Brechen, kauen oder zerdrücken Sie diese Tabletten nicht. Die Einnahme gebrochener, gekauter oder zerstoßener Tabletten kann dazu führen, dass Ihr Körper eine potenziell tödliche Dosis Oxycodon aufnimmt (siehe Abschnitt 3: „Wenn Sie mehr Targinact-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten“). Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, gilt:
Die übliche Dosis beträgt:
Zur Schmerzbehandlung
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 5
mg Naloxonhydrochlorid alle 12 Stunden.
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie einnehmen sollten jeden Tag
und wie Sie Ihre gesamte Tagesdosis in Morgen- und
Abenddosen aufteilen. Ihr Arzt wird auch über eventuell erforderliche Dosisanpassungen während der Behandlung in Abhängigkeit von Ihrem
-Wert entscheidenSchmerzen und individuelle Sensibilität. Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die zur Schmerzlinderung erforderlich ist. Wenn Sie bereits
mit Opioiden behandelt wurden, kann Ihre Behandlung mit diesen Tabletten
mit einer höheren Dosis begonnen werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid
und 80 mg Naloxonhydrochlorid. Wenn Sie eine höhere Dosis benötigen, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Oxycodon ohne Naloxon verabreichen. Die maximale Tagesdosis von Oxycodon
sollte jedoch 400 mg nicht überschreiten. Die positive Wirkung von Naloxon
auf den Stuhlgang kann durch die zusätzliche Einnahme von Oxycodon
beeinträchtigt werdenwird ohne zusätzliches Naloxon verabreicht
Wenn Sie von diesen Tabletten auf ein anderes Opioid-Schmerzmittel umgestellt werden
wird sich Ihre Darmfunktion wahrscheinlich verschlechtern.
Wenn Sie zwischen den Dosen Schmerzen verspüren, müssen Sie möglicherweise
ein zusätzliches einnehmen schnell wirkendes Schmerzmittel. Dafür sind diese Tabletten
nicht geeignet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass diese Tabletten zu stark oder zu schwach sind,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg Oxycodonhydrochlorid/2,5
mg Naloxonhydrochlorid als Retardtablette(n)
alle 12 Stunden.
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie täglich einnehmen sollten
und wie Sie Ihre gesamte Tagesdosis in Morgen- und
Abenddosen aufteilen. Sie werden auch über etwaige Dosisanpassungen während der Behandlung entscheiden. Ihre Dosis wird entsprechend Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst. Sie sollten die
niedrigste Dosis erhalten, die zur Linderung der Symptome Ihres Restless-Legs-Syndroms
erforderlich ist.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass diese Tabletten zu stark oder zu schwach sind, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Oxycodonhydrochlorid
und 30 mg Naloxonhydrochlorid.
Zur Behandlung Schmerzen oder Restless-Legs-Syndrom
Ältere Patienten
Im Allgemeinen ist bei älteren Patienten
mit normaler Nieren- und/oder Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich.
Leber- oder Nierenprobleme
Wenn Sie Nieren haben oder leichte Leberprobleme, Ihr Arzt kann
eine niedrigere Dosis verschreiben. Sie dürfen diese Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie mittelschwere oder schwere Leberprobleme haben (siehe auch Abschnitt 2 „Targinact-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden“ und „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Targinact-Tabletten ist erforderlich“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) br> Vorsichtsmaßnahmen').
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Es wurden keine Studien durchgeführt, die belegen, dass diese Tabletten
bei Kindern und Jugendlichen ordnungsgemäß wirken oder für sie sicher sind
nehmen. Sie werden daher nicht für die Anwendung bei
Patienten unter 18 Jahren empfohlen.
Art der Anwendung
Schlucken Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser. Sie können diese Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Nehmen Sie sie alle 12 Stunden ein.
Wenn Sie beispielsweise um 8 Uhr morgens eine Tablette einnehmen,
sollten Sie Ihre nächste Tablette um 20 Uhr abends einnehmen. Zerbrechen, kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Anwendungsdauer
Sie sollten diese Tabletten nicht länger als nötig einnehmen.
Zu. Wenn Sie sie über einen längeren Zeitraum einnehmen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Sie sollten regelmäßig überprüfen, ob Sie diese noch benötigen.
Wenn Sie mehr Targinact-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten. Wenn Sie
mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, müssen Sie
unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Eine Überdosierung kann möglich sein Ergebnis:
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eine Verkleinerung der Pupillen im Auge;
eine langsamere oder schwächere Atmung als erwartet
(Atemdepression);
Schläfrigkeit bis hin zur Bewusstlosigkeit;
niedriger Muskeltonus (Hypotonie). );
verringerte Pulsfrequenz;
Blutdruckabfall.
In schweren Fällen kann es zu Bewusstlosigkeit (Koma), Flüssigkeitsansammlungen
in der Lunge und Kreislaufkollaps kommen, was zu
führen kann kann tödlich sein.
Sie sollten Situationen vermeiden, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern,
z.B. Wenn Sie vergessen haben, Targinact-Tabletten einzunehmen,
oder wenn Sie eine niedrigere Dosis als die verschriebene eingenommen haben, werden Sie möglicherweise keine Wirkung spüren.
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, Bitte befolgen Sie die
Anweisungen unten:
● Wenn Ihre nächste übliche Dosis in 8 Stunden oder mehr fällig ist: Nehmen Sie
die vergessene Dosis sofort ein und fahren Sie mit Ihrer
normalen Dosierungsroutine fort.
● Wenn Ihre nächste übliche Dosis in weniger als 8 Stunden fällig ist:
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein und warten Sie dann weitere 8 Stunden
, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen. Versuchen Sie, wieder zu Ihrer
normalen Dosierungsroutine zurückzukehren (z. B. 8 Uhr morgens
und 20 Uhr abends).
Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie etwas vergessen haben
Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Targinact-Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieser Tabletten nicht ab, ohne vorher mit
Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie keine weitere Behandlung benötigen,
wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen, wie Sie die Tagesdosis
schrittweise reduzieren können. Auf diese Weise vermeiden Sie Entzugssymptome wie Unruhe, Schweißausbrüche und Muskelschmerzen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieser Tabletten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können diese Tabletten Nebenwirkungen haben,
die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wichtige Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und
was zu tun ist, wenn Sie betroffen sind:
Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist ein Zustand, bei dem Sie
langsamer oder schwächer atmen als erwartet
(Atemdepression). Sie tritt meist bei älteren und geschwächten Patienten auf. Auch Opioide können zu einem starken Rückgang führenBlutdruck bei anfälligen Patienten. Wenn Sie
von diesen wichtigen Nebenwirkungen betroffen sind, suchen Sie umgehend einen Arzt
auf.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei
Patienten beobachtet, die wegen Schmerzen behandelt wurden
Häufig (kann bis zu 1 beeinflussen). bei 10 Personen)
● Bauchschmerzen
● Verstopfung
● Durchfall
● trockener Mund
● Verdauungsstörungen
● Erbrechen (Übelkeit)
● Übelkeit
● Blähungen (Blähungen)
● verminderter Appetit bis hin zum Appetitverlust
● Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl
● Kopfschmerzen
● Hitzewallungen
● ein Gefühl ungewöhnlicher Schwäche
● Müdigkeit oder Erschöpfung
● juckende Haut
● Hautreaktionen/Hautausschlag
● Schwitzen
● Schwindel
● Schlafstörungen
● Schläfrigkeit
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
● Blähungen im Bauch
● abnormale Gedanken
● Angstzustände
● Verwirrtheit
● Depressionen
● Nervosität
● Engegefühl in der Brust, insbesondere wenn Sie bereits an einer koronaren Herzkrankheit leiden
● Blutdruckabfall
● Entzugserscheinungen wie z als Aufregung
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Ohnmacht
Energiemangel
Durst
veränderter Geschmack
Herzklopfen
Gallenkolik
Brustschmerzen
allgemeines Unwohlsein
Schmerzen
Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße
Konzentrationsschwierigkeiten
Sprechstörungen
Zittern
Atembeschwerden
Unruhe
Schüttelfrost
erhöhte Leberenzyme
Blutdruckanstieg
verminderter Sexualtrieb
laufende Nase
Husten
Überempfindlichkeit/allergische Reaktionen
Gewichtsverlust
Verletzungen durch Unfälle
verstärkter Harndrang
Muskelkrämpfe
Muskelzuckungen
Muskelschmerzen
Sehstörungen
epileptische Anfälle (insbesondere bei Personen mit
epileptischer Störung oder Veranlagung zu Krampfanfällen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)
● Anstieg der Pulsfrequenz
● Zahnveränderungen
● Gewichtszunahme
● Gähnen
Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand von
nicht abgeschätzt werden). verfügbare Daten)
● euphorische Stimmung
● starke Schläfrigkeit
● erektile Dysfunktion
● Albträume
● Halluzinationen
● flache Atmung
● Schwierigkeiten beim Wasserlassen
● Kribbeln der Haut (Ameisenlaufen)
● Aufstoßen
Der Wirkstoff Oxycodon Es ist bekannt, dass Hydrochlorid, wenn nicht
mit Naloxonhydrochlorid kombiniert,
die folgenden unterschiedlichen Nebenwirkungen hat: Atemprobleme,
wie langsameres oder schwächeres Atmen als erwartet
(Atemdepression), Verkleinerung der Pupillen im Auge, Muskelkrämpfe und verminderter Hustenreflex.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). )
● veränderte Stimmung und Persönlichkeitsveränderungen (z. B.
Depression, extremes Glücksgefühl)
● verminderte Aktivität
● erhöhte Aktivität
● Schwierigkeiten beim Wasserlassen
● Schluckauf
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
● Konzentrationsstörungen
● Migräne
● erhöhte Muskelspannung
● unwillkürliche Muskelkontraktionen
● Drogenabhängigkeit
● ein Zustand, bei dem die Der Darm funktioniert nicht mehr richtig
(Ileus)
● trockene Haut
● Arzneimitteltoleranz
● verminderte Schmerz- oder Berührungsempfindlichkeit
● abnormale Koordination
● Stimmveränderungen (Dysphonie)
● Wassereinlagerungen
● Hörprobleme
● Geschwüre im Mund
● Schluckbeschwerden
● Zahnfleischschmerzen
● Wahrnehmungsstörungen (z. B. Halluzinationen,
Derealisation)
● Hautrötung
● Dehydration
● Unruhe
● ein Abfall des Sexualhormonspiegels, der sich auf
die Spermienproduktion bei Männern oder den Menstruationszyklus bei
Frauen auswirken kann
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
● juckender Ausschlag (Urtikaria)
● Infektionen wie Fieberbläschen oder Herpes (die dazu führen können
Blasen im Mund- oder Genitalbereich)
● gesteigerter Appetit
● schwarzer (teeriger) Stuhl
● Zahnfleischbluten
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
● akute generalisierte allergische Reaktionen (anaphylaktische
Reaktionen)
● eine Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit
● Ausbleiben der Menstruation
● Entzugserscheinungen beim Neugeborenen
● Aggression
● Probleme mit dem Gallenfluss
● Karies
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet
, die wegen des Restless-Legs-Syndroms behandelt wurden
Sehr häufig (kann 1 von 10 oder mehr Personen betreffen)
● Kopfschmerzen
● Schläfrigkeit
● Verstopfung
● Übelkeit
● Schwitzen
● Müdigkeit oder Erschöpfung
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
● verminderter Appetit bis hin zu Appetitlosigkeit
● Schlafstörungen
● Depression
● ein Gefühl von Schwindel oder „Schwindelgefühl“
● Konzentrationsschwierigkeiten
● Zittern
● Kribbeln in Händen oder Füßen
● Sehstörungen
● Schwindel
● Hitzewallungen
● Blutdruckabfall
● Blutdruckanstieg
● Bauchschmerzen
● Trockenheit Mund
● Erbrechen (Übelkeit)
● erhöhte Leberenzyme (Alanin
Aminotransferase erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht)
● juckende Haut
● Hautreaktionen/Hautausschlag
● Brustschmerzen
● Schüttelfrost
● Schmerzen
● Durst
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen)
● verminderter Sexualtrieb
● Episoden von plötzlichem Einschlafen
● veränderter Geschmackssinn
● Atembeschwerden
● Blähungen
● Erektionsstörungen
● Entzugserscheinungen wie Unruhe
● Schwellungen an Händen, Knöcheln oder Füßen< br> ● Verletzungen durch Unfälle
Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand verfügbarer Daten nicht abgeschätzt werden)
● Überempfindlichkeit/allergische Reaktionen
● abnormale Gedanken
● Angst
● Verwirrtheit
● Nervosität
● Unruhe
● euphorische Stimmung
● Halluzinationen
● Albträume
● epileptische Anfälle (insbesondere bei Personen mit
epileptische Störung oder Neigung zu Krampfanfällen)
● starke Schläfrigkeit
● Sprachstörungen
● Ohnmacht
● Engegefühl in der Brust, insbesondere wenn Sie bereits
koronare Herzkrankheit
● Herzklopfen
● Anstieg der Pulsfrequenz
● flache Atmung
● Husten
● laufende Nase
● Gähnen
● Blähungen
● Durchfall
● Verdauungsstörungen
● Aufstoßen
● Zahnveränderungen
● Gallenkolik
● Muskelkrämpfe
● Muskelzuckungen
● Muskelschmerzen
● Schwierigkeiten beim Wasserlassen
● erhöhter Harndrang
● allgemeines Unwohlsein
● Gewichtsverlust
● Gewichtszunahme
● ein Gefühl ungewöhnlicher Schwäche
● Energiemangel
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA
Yellow Card im Google Play oder Apple App Store.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Targinact-Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie keine Tabletten mehr nach dem auf der Faltschachtel und Blisterpackung nach „Verwendbar bis...“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren,
um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder Anzeichen von
zeigenBei einer Verschlechterung wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Targinact enthält
Die Wirkstoffe in Targinact sind Oxycodon
Hydrochlorid und Naloxonhydrochlorid.
Jeweils 10 mg/5 mg Tablette enthält 10 mg Oxycodon
hydrochlorid (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5,45
mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 5 mg
Naloxonhydrochlorid und 4,5 mg Naloxon).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Povidon K30, Ethylcellulose, Stearylalkohol,
Lactose-Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171),
Macrogol 3350, Talk.
Wie Targinact aussieht und Inhalt der Packung
Targinact 10 mg/5 mg Tabletten sind weiße, längliche Filmtabletten
mit der Prägung „OXN“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite das andere.
Targinact-Tabletten sind in Packungsgrößen mit 28 Tabletten erhältlich.
Wer stellt Ihr Arzneimittel her und verpackt es neu?
Ihr Arzneimittel wird von Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Deutschland oder
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Großbritannien, hergestellt. Innerhalb
der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg Retardtabletten
Prospektdatum: 02.11.2017
Targinact ist eine eingetragene Marke der Mundipharma AG
Basel, Schweiz.
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