TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
Targinact® 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada
(clorhidrato de oxicodona y clorhidrato de naloxona)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar
a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
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Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no aparezca en este folleto. Ver sección 4.
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El nombre de su medicamento es Targinact 10 mg/5 mg
comprimidos de liberación prolongada pero se denominará< br> Targinact o Targinact comprimidos a lo largo de este prospecto.
Tenga en cuenta que este prospecto también contiene información
sobre otras concentraciones, como Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg y 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Targinact comprimidos y para qué se utiliza
para
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targinact
comprimidos
3. Cómo tomar Targinact comprimidos
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Targinact comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué son Targinact comprimidos y para qué
se utilizan
Targinact es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus principios activos se liberan durante un
período extendido. Su acción dura 12 horas.
Estos comprimidos son para uso exclusivo en adultos.
Alivio del dolor
Le han recetado comprimidos de Targinact para el
tratamiento del dolor intenso, que puede tratarse adecuadamente
manejado sólo con analgésicos opioides. La naloxona
se agrega para contrarrestar el estreñimiento.
Cómo funcionan estas tabletas para aliviar el dolor
Estas tabletas contienen clorhidrato de oxicodona y
clorhidrato de naloxona como principios activos.
La oxicodona es responsable del efecto analgésico de los comprimidos. Es un analgésico potente (“analgésico”) que pertenece
a un grupo de medicamentos llamados opioides. La naloxona está destinada a aliviar el estreñimiento. El estreñimiento es
un efecto secundario típico del tratamiento con analgésicos fuertes.
Síndrome de piernas inquietas
Le han recetado comprimidos de Targinact para
el tratamiento sintomático de segunda línea del síndrome de piernas inquietas de grave a muy
grave. en personas que no pueden
tratarse con medicamentos dopaminérgicos. Personas con inquietudes
síndrome de piernas tienen sensaciones desagradables en sus
extremidades. Esto puede comenzar tan pronto como se sientan o se acuestan y
sólo se alivia con una necesidad irresistible de mover las piernas,
a veces los brazos y otras partes del cuerpo.
Hace que sea muy difícil quedarse quieto y dormir. Se añade clorhidrato de naloxona
para contrarrestar el estreñimiento.
Cómo actúan estos comprimidos en el síndrome de piernas inquietas
Estos comprimidos ayudan a aliviar las sensaciones desagradables
y, por tanto, reducen la necesidad de mover las extremidades. La naloxona está destinada a aliviar el estreñimiento. El estreñimiento es
un efecto secundario típico del tratamiento con analgésicos fuertes.
2. Qué necesita saber antes de tomar
Targinact comprimidos
No tome Targinact comprimidos
● si es alérgico (hipersensible) a la oxicodona o
naloxona, o cualquiera de los demás componentes de los
comprimidos (incluidos en la sección 6);
●
si tiene problemas respiratorios, como respirar
más lenta o débilmente de lo esperado (depresión
respiratoria);
si padece una enfermedad pulmonar grave asociada
con estrechamiento de las vías respiratorias (obstructiva crónica
br> enfermedad pulmonar o EPOC);
si padece una afección conocida como cor
pulmonale. En esta afección, el lado derecho del
corazón se agranda debido al aumento de presión
dentro de los vasos sanguíneos del pulmón, etc. (por ejemplo, como resultado
de la EPOC – ver arriba);
si sufre de asma bronquial grave;
si tiene algún tipo de obstrucción intestinal
(paralítica íleo) no causado por opioides;
si tiene problemas hepáticos de moderados a graves.
Además, para el síndrome de piernas inquietas
● si tiene antecedentes de abuso de opioides
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar estos
comprimidos:
● en el caso de pacientes ancianos o debilitados (débiles);
● si tiene algún tipo de obstrucción intestinal (íleo paralítico
) causada por opioides;
● si tiene problemas renales;
● si tiene problemas hepáticos leves;
● si tiene problemas pulmonares graves (es decir, capacidad respiratoria
reducida);
● si sufre una condición caracterizada por
paradas frecuentes de la respiración durante la noche, lo que puede
hacerle sentir mucho sueño durante el día (apnea
del sueño);
● si tiene mixoedema (un trastorno de la tiroides, con
sequedad, frío e hinchazón [ 'hinchazón'] de la
piel, que afecta la cara y las extremidades);
● si su glándula tiroides no produce suficientes
hormonas (tiroides poco activa o hipotiroidismo);
● si sus glándulas suprarrenales están no producir suficientes
hormonas (insuficiencia suprarrenal o enfermedad de Addison
enfermedad);
● si tiene un trastorno mental como resultado de una
intoxicación (psicosis tóxica);
● si sufre problemas de cálculos biliares;
● si su glándula prostática está anormalmente agrandada< br> (hipertrofia de próstata);
● si es o alguna vez ha sido adicto al alcohol o
drogas, o ha sufrido previamente síntomas de abstinencia
como agitación, ansiedad, temblores o
sudoración. dejar de consumir alcohol o drogas;
● si su páncreas está inflamado (pancreatitis);
● si tiene presión arterial baja (hipotensión);
● si tiene presión arterial alta (hipertensión);
● si tiene problemas cardíacos;
● si tiene una lesión en la cabeza (debido al riesgo de
aumento de la presión cerebral);
● si sufre de epilepsia o es propenso a sufrir ataques;
● si también está tomando algún tipo de medicamento conocido como
inhibidor de la MAO (utilizado para tratar la depresión o
la enfermedad de Parkinson), p. medicamentos que contienen
tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida,
moclobemida y linezolid;
● si se produce somnolencia o episodios de quedarse dormido repentinamente
.
Informe a su médico si alguna de las situaciones anteriores se le ha aplicado alguna vez
en el pasado. Además, informe a su médico si
desarrolla alguno de ellos mientras toma estas tabletas.
El resultado más grave de una sobredosis de opioides es
depresión respiratoria (respiración lenta y superficial).
Esto puede también hacen que los niveles de oxígeno en la sangre bajen,
resultando en posibles desmayos, etc.
Debe tragar la tableta entera, para no afectar
la liberación lenta de clorhidrato de oxicodona de la
tableta. No rompa, mastique ni triture los comprimidos. Tomar
comprimidos partidos, masticados o triturados puede provocar la
absorción de una dosis potencialmente letal de clorhidrato de oxicodona
(ver sección 3: "Si toma más
Targinact del que debe").< br> Si experimenta diarrea intensa al inicio de
tratamiento (dentro de los primeros 3-5 días) esto puede deberse al efecto de la naloxona. Puede ser una señal de que sus evacuaciones intestinales están volviendo a la normalidad. Si la diarrea persiste
después de 3 a 5 días, o si le preocupa,
comuníquese con su médico.
Si ha estado usando otro opioide, síntomas de abstinencia
(como inquietud, ataques de sudoración
o dolor muscular) pueden ocurrir cuando inicialmente cambia a
tomar estos comprimidos. Si experimenta síntomas de abstinencia
, es posible que necesite un control especial de
su médico.
Si ha estado tomando estos comprimidos durante mucho tiempo,
puede volverse tolerante. Esto significa que es posible que necesite una dosis más alta para lograr el efecto deseado. El uso prolongado
de estas tabletas también puede provocar adicción. Los síntomas de abstinencia
pueden ocurrir si el tratamiento se interrumpe demasiado
repentinamente. Si ya no necesita tratamiento, debe
reducir su dosis diaria gradualmente, consultando
con su médico.
Al igual que con otros analgésicos opioides potentes, existe el riesgo de que
puede desarrollar una dependencia psicológica a
oxicodona.
Informe a su médico si tiene cáncer digestivo avanzado o
pélvico donde la obstrucción intestinal puede ser un
problema.
Si necesita someterse a una cirugía, informe a su médico
que está tomando Targinact.
Puede notar restos del comprimido en las heces.
No se alarme, ya que los ingredientes activos
ya se habrán liberado en el estómago. y tripa, y
absorbido en su cuerpo.
Uso incorrecto de las tabletas de Targinact
Estas tabletas no son adecuadas para el tratamiento de la abstinencia.
Nunca se debe abusar de estas tabletas, especialmente si
tiene adicción a las drogas. Si es adicto a drogas como
heroína, morfina o metadona, es probable que tenga síntomas graves de abstinencia
si abusa de estas tabletas porque
contienen el ingrediente naloxona. Los síntomas de abstinencia
preexistentes pueden empeorar.
Nunca debe hacer un mal uso de las tabletas disolviéndolas y
inyectarlos (por ejemplo, en un vaso sanguíneo). Contienen
talco, que puede causar destrucción del tejido local
(necrosis) y cambios en el tejido pulmonar (granuloma pulmonar).
El mal uso también puede tener otras consecuencias graves
que pueden ser fatales.
El uso de estos comprimidos puede producir resultados positivos en
pruebas de drogas.
Otros medicamentos y comprimidos de Targinact
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. . Si tu
Tome estos comprimidos al mismo tiempo que toma otros medicamentos, el efecto de estos comprimidos o del otro medicamento puede cambiar. Informe a su médico si está
tomando:
● otros analgésicos fuertes (opioides);
● somníferos y tranquilizantes (sedantes,
hipnóticos);
● medicamentos para tratar la depresión;
● medicamentos utilizados para tratar alergias, mareos o
náuseas (antihistamínicos o antieméticos);
● medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales
(fenotiazinas, neurolépticos, antipsicóticos);
● medicamentos que disminuyen la capacidad de coagulación de la sangre
(derivados cumarínicos), este tiempo de coagulación puede acelerarse o disminuirse
abajo;
● antibióticos del tipo macrólido (como
claritromicina, eritromicina o telitromicina);
● medicamentos antifúngicos del tipo –azol (como
ketoconazol, voriconazol, itraconazol o
posaconazol);
● un tipo específico de medicamento conocido como inhibidor de la proteasa
usado para tratar el VIH (los ejemplos incluyen
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir;
● cimetidina (un medicamento para las úlceras estomacales,
indigestión o acidez de estómago );
● rifampicina (usada para tratar la tuberculosis);
● carbamazepina (usada para tratar convulsiones, ataques o
convulsiones y ciertas afecciones dolorosas);
● fenitoína (usada para tratar convulsiones, ataques o
convulsiones).
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fenitoína (utilizada para tratar ataques, ataques o convulsiones);
un remedio a base de hierbas llamado hierba de San Juan (también conocida como
Hypericum perforatum);
quinidina ( un medicamento para tratar los latidos cardíacos irregulares).
Targinact comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol mientras toma Targinact puede hacer que se sienta
más somnoliento o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves como
respiración superficial con riesgo de dejar de respirar y
pérdida del conocimiento. Se recomienda no beber alcohol
mientras esté tomando Targinact.
Debe evitar beber jugo de pomelo mientras esté tomando
estos comprimidos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o amamantando, creo que puedes estarlo
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Se debe evitar el uso de estos comprimidos durante el embarazo
a menos que su médico considere tratamiento con este medicamento. la medicina es
esencial. Si se usa durante períodos prolongados durante el embarazo,
la oxicodona puede provocar síntomas de abstinencia en el
recién nacido. Si se administra oxicodona durante el parto, el bebé puede
tener problemas respiratorios (depresión respiratoria).
Lactancia
Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con estos
comprimidos, ya que la oxicodona (uno de los ingredientes activos de su
medicamento) pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir ya que puede causarle sueño o mareos. Lo más probable es que esto ocurra al inicio de su
tratamiento, después de un aumento de dosis o después de cambiar de un
medicamento diferente. Estos efectos secundarios deberían desaparecer
una vez que esté tomando una dosis estable.
Este medicamento se ha asociado con somnolencia y
episodios de quedarse dormido repentinamente. Si experimenta estos
efectos secundarios, no debe conducir ni utilizar maquinaria. Usted
debe informar a su médico si esto ocurre.
● No conduzca mientras toma este medicamento hasta que sepa cómo
le afecta.
● Es un delito conducir mientras tiene este medicamento en
su cuerpo por encima de un límite específico a menos que tenga una
defensa (llamada 'defensa legal').
● Esta defensa se aplica cuando:
o El medicamento ha sido recetado para tratar una
problema médico o dental; y
o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones
dadas por el médico que lo receta y en la información
proporcionada con el medicamento.
● Tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no está apto
debido al medicamento (es decir, su capacidad para conducir está
afectada).
Los detalles sobre una nueva infracción de conducción relacionada con la conducción
después de haber consumido drogas en el Reino Unido se pueden encontrar
aquí : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro conducir mientras toma este medicamento. Los comprimidos de Targinact contienen lactosa. Estos comprimidos contienen lactosa (azúcar de la leche). Si le han
dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su
médico antes de tomar estos comprimidos.
3. Cómo tomar Targinact comprimidos
Tome siempre estos comprimidos exactamente como le indicó su médico. le dije.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Targinact es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un período prolongado. Su
acción dura 12 horas.
Debe tragar estos comprimidos de liberación prolongada enteros
para no afectar la liberación lenta de oxicodona de los
comprimidos. No rompa, mastique ni triture estas tabletas. Tomar
comprimidos rotos, masticados o triturados puede provocar que su cuerpo
absorba una dosis potencialmente mortal de oxicodona (ver
sección 3: “Si toma más comprimidos de Targinact de los que
debe”). A menos que su médico le indique lo contrario, el
La dosis habitual es:
Para tratar el dolor
Adultos
La dosis inicial habitual es 10 mg de clorhidrato de oxicodona / 5
mg de clorhidrato de naloxona cada 12 horas.
Su médico decidirá cuánto debe tomar. todos los días
y cómo dividir la dosis diaria total en dosis de la mañana y
de la noche. Su médico también decidirá los
ajustes de dosis necesarios durante el tratamiento dependiendo de su nivel de
Dolor y sensibilidad individual. Se le debe administrar la dosis
más baja necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha sido tratado
con opioides, puede iniciar su tratamiento con estos comprimidos
con una dosis más alta.
La dosis máxima diaria es de 160 mg de clorhidrato de oxicodona
y 80 mg de clorhidrato de naloxona. Si necesita una dosis más alta,
su médico puede darle oxicodona adicional sin
naloxona. Sin embargo, la dosis máxima diaria de oxicodona
no debe exceder los 400 mg. El efecto beneficioso de la naloxona
sobre las deposiciones puede verse afectado si se agrega oxicodona
se administra sin naloxona adicional
Si cambia de estas tabletas a otro analgésico opioide
su función intestinal probablemente empeorará.
Si siente dolor entre dosis, es posible que necesite tomar
una dosis adicional analgésico de acción rápida. Estas pastillas no son
adecuadas para esto. Hable con su médico.
Si cree que estos comprimidos son demasiado fuertes o demasiado débiles,
hable con su médico o farmacéutico.
Para tratar el síndrome de piernas inquietas
Adultos
La dosis inicial habitual es de 5 mg de clorhidrato de oxicodona/2,5
mg de clorhidrato de naloxona en comprimidos de liberación prolongada
cada 12 horas.
Su médico decidirá cuánto debe tomar cada día
y cómo dividir su dosis diaria total en dosis de la mañana y
de la noche. También decidirán los ajustes de dosis necesarios
durante el tratamiento. Su dosis se ajustará
según su sensibilidad individual. Se le debe administrar la
dosis más baja necesaria para aliviar los síntomas del síndrome de piernas inquietas
.
Si cree que estos comprimidos son demasiado fuertes o demasiado débiles,
hable con su médico o farmacéutico.
La dosis máxima diaria es de 60 mg de clorhidrato de oxicodona
y 30 mg de clorhidrato de naloxona.
Para tratar dolor o síndrome de piernas inquietas
Pacientes de edad avanzada
En general, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada
con función renal y/o hepática normal.
Problemas hepáticos o renales
Si tiene problemas renales o problemas hepáticos leves, su médico puede
prescribir una dosis más baja. No debe tomar estos comprimidos si
tiene problemas hepáticos moderados o graves,
(consulte también la Sección 2 "No tome Targinact comprimidos" y "Tenga especial cuidado con Targinact comprimidos" y "Advertencias y< br> Precauciones').
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se han realizado estudios que demuestren que estos comprimidos
funcionan correctamente en niños y adolescentes, o son seguros para ellos
llevar. Por lo tanto, no se recomienda su uso en
pacientes menores de 18 años.
Forma de administración
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Puede tomar
estos comprimidos con o sin alimentos. Tómelos cada 12 horas.
Por ejemplo, si toma un comprimido a las 8 de la mañana,
debe tomar el siguiente comprimido a las 8 de la noche.
No rompa, mastique ni triture los comprimidos (ver sección 2 'Advertencias
y precauciones').
Duración del uso
No debe tomar estos comprimidos durante más tiempo del necesario
a. Si lleva mucho tiempo tomándolos su médico
debe comprobar periódicamente que todavía los necesita.
Si toma más comprimidos de Targinact de los que debe Si usted
ha tomado más de la dosis prescrita, debe informar
a su médico inmediatamente.
Puede producirse una sobredosis resulta en:
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●
una reducción en el tamaño de las pupilas del ojo;
respiración más lenta o débil de lo esperado
(depresión respiratoria);
somnolencia hasta pérdida del conocimiento;
tono muscular bajo (hipotonía). );
frecuencia del pulso reducida;
caída de la presión arterial.
En casos graves, puede producirse pérdida del conocimiento (coma), líquido en
los pulmones y colapso circulatorio, que puede
ser fatal.
Debes evitar situaciones que requieran que estés alerta,
p.e. conducir.
Si olvida tomar tabletas de Targinact,
o si toma una dosis más baja que la prescrita,
es posible que no sienta ningún efecto.
Si olvida tomar su dosis, por favor siga las
instrucciones a continuación:
● Si su próxima dosis habitual vence en 8 horas o más: Tome
la dosis olvidada inmediatamente y continúe con su
rutina de dosificación normal.
● Si su próxima dosis habitual vence en menos de 8 horas:
Tome la dosis olvidada y luego espere otras 8 horas
antes de tomar la siguiente dosis. Intente volver a su
rutina de dosificación normal (por ejemplo, a las 8 de la mañana
y a las 8 de la tarde).
No tome más de una dosis en un período de 8 horas.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada
dosis.
Si deja de tomar Targinact comprimidos
No deje de tomar estos comprimidos sin antes hablar con
su médico. Si no necesita ningún tratamiento adicional,
su médico le indicará cómo reducir la dosis diaria
gradualmente. De esta manera, evitará los síntomas de abstinencia
, como inquietud, ataques de sudoración y
dolores musculares.
Si tiene más dudas sobre el uso de estos
comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, estos comprimidos pueden provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios o signos importantes a los que debe prestar atención y
qué hacer si se ven afectados:
El efecto secundario más grave es una afección en la que
respira más lenta o débilmente de lo esperado
(depresión respiratoria). Ocurre principalmente en pacientes ancianos y
débiles. Los opioides también pueden causar una caída severa en
presión arterial en pacientes susceptibles. Si usted se ve afectado
por estos importantes efectos secundarios, consulte a un médico
inmediatamente.
Los siguientes efectos secundarios se han observado en
pacientes que reciben tratamiento para el dolor
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 en 10 personas)
● dolor abdominal
● estreñimiento
● diarrea
● boca seca
● indigestión
● vómito (estar enfermo)
● sentirse enfermo
● flatulencia (viento)
● disminución del apetito hasta pérdida de apetito
● sensación de mareo o "giro"
● dolor de cabeza
● sofocos
● una sensación de debilidad inusual
● cansancio o agotamiento
● picazón en la piel
● reacciones cutáneas/erupción cutánea
● sudoración
● vértigo
● dificultad para dormir
● somnolencia
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
● hinchazón abdominal
● pensamientos anormales
● ansiedad
● confusión
● depresión
● nerviosismo
● opresión en el pecho, especialmente si ya tiene
enfermedad coronaria
● caída de la presión arterial
● síntomas de abstinencia como como agitación
●
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desmayo
falta de energía
sed
alteración del gusto
palpitaciones
cólico biliar
dolor en el pecho
malestar general
dolor
hinchazón de manos, tobillos o pies
dificultades para concentrarse
problemas para hablar
temblores
dificultades para respirar
inquietud
escalofríos
aumento de las enzimas hepáticas
aumento de la presión arterial
reducción del deseo sexual
secreción nasal
tos
hipersensibilidad/reacciones alérgicas
pérdida de peso
lesiones por accidentes
aumento de la necesidad de orinar
calambres musculares
espasmos musculares
dolor muscular
discapacidad visual
ataques epilépticos (especialmente en personas con
trastorno epiléptico o predisposición a sufrir convulsiones)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
● aumento de la frecuencia del pulso
● cambios dentales
● aumento de peso
● bostezos
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de
datos disponibles)
● estado de ánimo eufórico
● somnolencia intensa
● disfunción eréctil
● pesadillas
● alucinaciones
● respiración superficial
● dificultad para orinar
● hormigueo en la piel (hormigueo)
● eructos
El ingrediente activo oxicodona Se sabe que el clorhidrato, si no
se combina con clorhidrato de naloxona, tiene
los siguientes efectos secundarios diferentes: problemas respiratorios,
como respirar más lenta o débilmente de lo esperado
(depresión respiratoria), reducción del tamaño de las pupilas del
ojo, calambres musculares y disminución del reflejo de la tos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) )
● alteración del estado de ánimo y cambios de personalidad (p. ej.,
depresión, sensación de extrema felicidad)
● disminución de la actividad
● aumento de la actividad
● dificultades para orinar
● hipo
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
● alteración de la concentración
● migrañas
● aumento de la tensión muscular
● contracciones musculares involuntarias
● drogodependencia
● una afección en la que el el intestino deja de funcionar correctamente
(íleo)
● piel seca
● tolerancia a los medicamentos
● sensibilidad reducida al dolor o al tacto
● coordinación anormal
● cambios vocales (disfonía)
● retención de agua
● dificultad para oír
● úlceras en la boca
● dificultades para tragar
● dolor de encías
● alteraciones de la percepción (por ejemplo, alucinaciones,
desrealización)
● enrojecimiento de la piel
● deshidratación
● agitación
● una disminución en los niveles de hormonas sexuales que puede afectar
la producción de esperma en los hombres o el ciclo menstrual en
las mujeres
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
● erupción con picor (urticaria)
● infecciones como herpes labial o herpes (que pueden causar
ampollas alrededor de la boca o el área genital)
● aumento del apetito
● heces negras (alquitranadas)
● encías sangrantes
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los
datos disponibles)
● reacciones alérgicas generalizadas agudas (reacciones anafilácticas
)
● un aumento de la sensibilidad al dolor
● ausencia de períodos menstruales
● síntomas de abstinencia en el recién nacido
● agresión
● problemas con el flujo de bilis
● caries
Los siguientes efectos secundarios se han observado en pacientes
tratados por el síndrome de piernas inquietas
Muy frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas o más)
● dolor de cabeza
● somnolencia
● estreñimiento
● sentirse enfermo
● sudoración
● cansancio o agotamiento
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
● disminución del apetito o pérdida de apetito
● dificultad para dormir
● depresión
● sensación de mareo o "giro"
● dificultad para concentrarse
● temblores
● hormigueo en manos o pies
● problemas de visión
● vértigo
● sofocos
● descenso de la presión arterial
● aumento de la presión arterial
● dolor abdominal
● sequedad boca
● vómito (estar enfermo)
● enzimas hepáticas aumentadas (alanina
aminotransferasa aumentada, gammaglutamiltransferasa aumentada)
● picazón en la piel
● reacciones cutáneas/erupción cutánea
● dolor en el pecho
● escalofríos
● dolor
● sed
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
● deseo sexual reducido
● episodios de quedarse dormido repentinamente
● alteración del gusto
● dificultades para respirar
● viento
● disfunción eréctil
● síntomas de abstinencia como agitación
● hinchazón de manos, tobillos o pies< br> ● lesiones por accidentes
Desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de
datos disponibles)
● hipersensibilidad/reacciones alérgicas
● pensamientos anormales
● ansiedad
● confusión
● nerviosismo
● inquietud
● estado de ánimo eufórico
● alucinaciones
● pesadillas
● ataques epilépticos (especialmente en personas con
trastorno epiléptico o predisposición a sufrir convulsiones)
● somnolencia intensa
● dificultad para hablar
● desmayos
● opresión en el pecho, especialmente si ya tiene
enfermedad coronaria
● palpitaciones
● aumento de la frecuencia del pulso
● respiración superficial
● tos
● secreción nasal
● bostezos
● hinchazón abdominal
● diarrea
● indigestión
● eructos
● cambios dentales
● cólico biliar
● calambres musculares
● contracciones musculares
● dolor muscular
● dificultades para orinar
● aumento de la necesidad de orinar
● malestar general
● pérdida de peso
● aumento de peso
● sensación de debilidad inusual
● falta de energía
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA
Tarjeta Amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de los comprimidos de Targinact
Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice ningún comprimido después de la fecha de caducidad que aparece
en la caja y en el blister, después de "Exp...". La fecha de caducidad se refiere
al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para
protegerlo de la luz.
No tirar ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Si sus tabletas se decoloran o muestran algún signo de
deterioro, consulte a su farmacéutico.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Targinact
Los ingredientes activos de Targinact son clorhidrato de oxicodona
y clorhidrato de naloxona.
Cada 10 mg/comprimido de 5 mg contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona (equivalente a 9 mg de oxicodona) y 5,45 mg de clorhidrato de naloxona dihidrato (equivalente a 5 mg de clorhidrato de naloxona y 4,5 mg de naloxona).Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K30, etilcelulosa, alcohol estearílico,
lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio.
Cubierta del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171),
macrogol 3350, talco.
Aspecto de Targinact y contenido del envase
Los comprimidos de Targinact 10 mg/5 mg son comprimidos blancos, oblongos, recubiertos con película
, marcados con 'OXN' en una cara y '10' en la otra. el otro.
Las tabletas de Targinact están disponibles en paquetes de 28 tabletas.
¿Quién fabrica y reenvasa su medicamento?
Su medicamento es fabricado por Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Alemania o
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Reino Unido. Adquirido en
la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg comprimidos
de liberación prolongada
Fecha del prospecto: 02.11.2017
Targinact es una marca registrada de Mundipharma AG
Basilea, Suiza.
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