TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Notice : Informations pour l'utilisateur
Targinact® 10 mg/5 mg comprimés à libération prolongée
(chlorhydrate d'oxycodone et chlorhydrate de naloxone)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
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®
Le nom de votre médicament est Targinact 10 mg/5 mg
comprimés à libération prolongée mais sera appelé< br> Targinact ou Targinact comprimés tout au long de cette notice.
Veuillez noter que cette notice contient également des informations
sur les autres dosages tels que Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg et 40 mg/20 mg, comprimés à libération prolongée.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Targinact comprimés et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Targinact
comprimés
3. Comment prendre les comprimés Targinact
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver les comprimés Targinact
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Que sont les comprimés Targinact
et à quoi ils
sont utilisés
Targinact est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie
que ses principes actifs sont libérés au cours d'une période
période prolongée. Leur action dure 12 heures.
Ces comprimés sont destinés uniquement à l'adulte.
Soulagement de la douleur
Des comprimés Targinact vous ont été prescrits pour le
traitement des douleurs intenses, qui peuvent être adéquatement
géré uniquement avec des analgésiques opioïdes. La naloxone est
ajoutée pour lutter contre la constipation.
Comment ces comprimés agissent pour soulager la douleur
Ces comprimés contiennent du chlorhydrate d'oxycodone et
du chlorhydrate de naloxone comme substances actives.
L'oxycodone est responsable de l'effet analgésique des
comprimés. Il s'agit d'un analgésique puissant (« analgésique ») qui appartient
à un groupe de médicaments appelés opioïdes. La naloxone est
destinée à soulager la constipation. La constipation est
un effet secondaire typique du traitement par des analgésiques puissants.
Syndrome des jambes sans repos
Des comprimés Targinact vous ont été prescrits pour le
traitement symptomatique de deuxième intention du syndrome des jambes sans repos sévère à très
sévère. chez les personnes qui ne peuvent pas être traitées avec des médicaments dopaminergiques. Les gens agités
le syndrome des jambes entraîne des sensations désagréables dans leurs
membres. Cela peut commencer dès qu'ils sont assis ou couchés et
n'est soulagé que par une envie irrésistible de bouger les jambes,
parfois les bras et d'autres parties du corps. Cela rend très difficile de rester assis et de dormir. Du chlorhydrate de naloxone
est ajouté pour lutter contre la constipation.
Comment ces comprimés agissent dans le syndrome des jambes sans repos
Ces comprimés aident à soulager les sensations désagréables
et réduisent ainsi l'envie de bouger les membres. La naloxone est
destinée à soulager la constipation. La constipation est
un effet secondaire typique d'un traitement par des analgésiques puissants.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Targinact comprimés
Ne prenez pas Targinact comprimés
● si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oxycodone ou
naloxone ou l'un des autres ingrédients des
comprimés (répertoriés dans la section 6) ;
●
si vous avez des problèmes respiratoires, tels qu'une respiration
plus lente ou plus faible que prévu (dépression respiratoire
) ;
si vous souffrez d'une maladie pulmonaire grave associée
à un rétrécissement des voies respiratoires (obstruction chronique
br> maladie pulmonaire ou MPOC);
si vous souffrez d'une maladie connue sous le nom de
pulmonaire. Dans cette condition, le côté droit du cœur
devient hypertrophié en raison de l'augmentation de la pression
à l'intérieur des vaisseaux sanguins des poumons, etc. (par exemple à la suite d'une BPCO – voir ci-dessus);
si vous souffrez d'asthme bronchique sévère;
si vous souffrez d'un type d'occlusion intestinale
(paralytique iléus) non causés par des opioïdes ;
si vous avez des problèmes hépatiques modérés à graves.
En outre pour le syndrome des jambes sans repos
● si vous avez des antécédents d'abus d'opioïdes
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ces
comprimés :
● dans le cas de patients âgés ou affaiblis (faibles) ;
● si vous présentez un type d'occlusion intestinale (iléus paralytique) provoqué par des opioïdes ;
● si vous avez des problèmes rénaux ;
● si vous avez de légers problèmes hépatiques ;
● si vous avez de graves problèmes pulmonaires (c'est-à-dire une
capacité respiratoire réduite) ;
● si vous souffrez d'une maladie caractérisée par
des arrêts respiratoires fréquents pendant la nuit, ce qui peut
vous rendre très somnolent pendant la journée (apnée du sommeil
);
● si vous souffrez de myxœdème (un trouble de la thyroïde, avec
sécheresse, froid et gonflement [ 'poches'] de la
peau, affectant le visage et les membres);
● si votre glande thyroïde ne produit pas suffisamment
d'hormones (thyroïde sous-active ou hypothyroïdie);
● si vos glandes surrénales sont ne produit pas suffisamment
d'hormones (insuffisance surrénalienne ou syndrome d'Addison
maladie);
● si vous souffrez d'un trouble mental résultant d'une
intoxication (psychose toxique);
● si vous souffrez de problèmes de calculs biliaires;
● si votre prostate est anormalement hypertrophiée< br> (hypertrophie de la prostate) ;
● si vous êtes ou avez déjà été dépendant à l'alcool ou
à des drogues, ou si vous avez déjà souffert de symptômes de sevrage
tels que l'agitation, l'anxiété, les tremblements ou
la transpiration. arrêter l'alcool ou les drogues ;
● si votre pancréas est enflammé (pancréatite);
● si vous souffrez d'hypotension (hypotension);
● si vous souffrez d'hypertension (hypertension);
● si vous avez des problèmes cardiaques;
● si vous souffrez d'un traumatisme crânien (en raison du risque de
augmentation de la pression cérébrale) ;
● si vous souffrez d'épilepsie ou êtes sujet aux convulsions ;
● si vous prenez également un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteur de la MAO (utilisé pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson), par ex. médicaments contenant
tranylcypromine, phénelzine, isocarboxazide,
moclobémide et linézolide ;
● en cas de somnolence ou d'épisodes d'endormissement soudain
.
Informez votre médecin si l'un des cas ci-dessus s'est déjà produit dans votre cas
le passé. Veuillez également informer votre médecin si vous
développez l'un de ces symptômes pendant que vous prenez ces comprimés.
Le résultat le plus grave d'un surdosage d'opioïdes est
une dépression respiratoire (respiration lente et superficielle).
Cela peut provoque également une baisse du taux d'oxygène dans le sang,
pouvant entraîner un évanouissement, etc.
Vous devez avaler le comprimé en entier, afin de ne pas affecter
la libération lente du chlorhydrate d'oxycodone du
comprimé. Ne pas casser, mâcher ou écraser les comprimés. La prise de
comprimés cassés, mâchés ou écrasés peut entraîner
l'absorption d'une dose potentiellement mortelle de chlorhydrate d'oxycodone
(voir rubrique 3 : « Si vous avez pris plus de
Targinact que vous n'auriez dû »).
br> Si vous ressentez une diarrhée sévère au début de
traitement (au cours des 3 à 5 premiers jours), cela peut être dû à
l'effet de la naloxone. Cela peut être un signe que vos selles
reviennent à la normale. Si la diarrhée persiste
après 3 à 5 jours ou si elle vous inquiète, veuillez
contacter votre médecin.
Si vous avez utilisé un autre opioïde, des symptômes de sevrage
(tels que agitation, crises) de transpiration
ou de douleurs musculaires) peuvent survenir lorsque vous passez initialement à
la prise de ces comprimés. Si vous ressentez des symptômes de sevrage
, vous devrez peut-être être spécialement surveillé par
votre médecin.
Si vous prenez ces comprimés depuis longtemps,
vous pourriez devenir tolérant. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d'une dose
plus élevée pour obtenir l'effet souhaité. L'utilisation à long terme
de ces comprimés peut également entraîner une dépendance. Des symptômes de sevrage
peuvent survenir si le traitement est arrêté trop
brusquement. Si vous n'avez plus besoin de traitement, vous devez
réduire progressivement votre dose quotidienne, en consultation avec
votre médecin.
Comme pour les autres analgésiques opioïdes puissants, il existe un risque que
vous pouvez développer une dépendance psychologique à
l'oxycodone.
Informez votre médecin si vous souffrez d'un cancer digestif ou
pelvien avancé où une occlusion intestinale peut être un
problème.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez informer votre médecin
que vous prenez Targinact.
Vous remarquerez peut-être des restes du comprimé dans vos selles.
Ne vous inquiétez pas, car les principes actifs auront
déjà été libérés dans l'estomac. et l'intestin, et
absorbé par votre organisme.
Utilisation incorrecte des comprimés Targinact
Ces comprimés ne conviennent pas au traitement de sevrage.
Ces comprimés ne doivent jamais être abusés, en particulier si vous
souffrez d'une toxicomanie. Si vous êtes accro à des drogues telles que
l'héroïne, la morphine ou la méthadone, de graves symptômes de sevrage
sont probables si vous abusez de ces comprimés, car
ils contiennent de la naloxone. Les symptômes de sevrage préexistants
peuvent être aggravés.
Vous ne devez jamais abuser des comprimés en les dissolvant et
en les injectant (par exemple dans un vaisseau sanguin). Ils contiennent
du talc, qui peut provoquer la destruction des tissus locaux
(nécrose) et des modifications du tissu pulmonaire (granulome pulmonaire).
Une mauvaise utilisation peut également avoir d'autres conséquences graves
qui peuvent être mortelles.
L'utilisation de ces comprimés peut produire des résultats positifs aux
tests de dépistage de drogues.
Autres médicaments et Targinact comprimés
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. . Si vous
Si vous prenez ces comprimés en même temps que vous prenez d'autres
médicaments, l'effet de ces comprimés ou de l'autre
médicament peut être modifié. Informez votre médecin si vous
prenez :
● d'autres analgésiques puissants (opioïdes) ;
● des somnifères et des tranquillisants (sédatifs,
hypnotiques) ;
● des médicaments pour traiter la dépression ;
● médicaments utilisés pour traiter les allergies, le mal des transports ou
les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques) ;
● les médicaments destinés au traitement des troubles psychiatriques ou mentaux
(phénothiazines, neuroleptiques, antipsychotiques) ;
● les médicaments qui diminuent la capacité de coagulation du sang
(dérivés de la coumarine), ce temps de coagulation peut être
accéléré ou ralenti vers le bas ;
● les antibiotiques de type macrolide (tels que
la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine) ;
● les médicaments antifongiques de type –azole (tels que
le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole ou
posaconazole);
● un type spécifique de médicament connu sous le nom d'inhibiteur de protéase
utilisé pour traiter le VIH (par exemple
le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir ou le saquinavir ;
● la cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac,
l'indigestion ou les brûlures d'estomac) );
● rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose);
● carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions, les convulsions ou
les convulsions et certaines douleurs);
● phénytoïne (utilisée pour traiter les convulsions, les convulsions ou
convulsions).
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phénytoïne (utilisée pour traiter les convulsions) ;
un remède à base de plantes appelé millepertuis (également connu sous le nom
Hypericum perforatum) ;
quinidine ( un médicament pour traiter un rythme cardiaque irrégulier).
Targinact comprimés avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Boire de l'alcool pendant que vous prenez Targinact peut vous rendre
plus somnolent ou augmenter le risque d'effets secondaires graves tels que
respiration superficielle avec risque d'arrêt respiratoire et
perte de conscience. Il est recommandé de ne pas boire d'alcool
pendant que vous prenez Targinact.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez
ces comprimés.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, je pense que vous pourriez l'être
Si vous êtes enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou
à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ces comprimés pendant la grossesse doit être évitée
à moins que votre médecin ne pense qu'un traitement par ce médicament la médecine est
essentielle. Si elle est utilisée sur des périodes prolongées pendant la grossesse,
l'oxycodone peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né
. Si de l'oxycodone est administrée pendant l'accouchement, le bébé peut
avoir des problèmes respiratoires (dépression respiratoire).
Allaitement
L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par ces
comprimés car l'oxycodone (l'un des principes actifs de votre
médicament) passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire. car cela peut vous rendre somnolent ou étourdi. Cela se produit très probablement au début de votre
traitement, après une augmentation de dose ou après un changement
de médicament différent. Ces effets secondaires devraient disparaître
une fois que vous prenez une dose stable.
Ce médicament a été associé à de la somnolence et
épisodes d’endormissement soudain. Si vous ressentez ces effets secondaires, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Vous
devez informer votre médecin si cela se produit.
● Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment
il vous affecte.
● Conduire pendant que vous prenez ce médicament constitue une infraction.
votre corps au-delà d'une limite spécifiée, à moins que vous ayez une
défense (appelée « défense statutaire »).
● Cette défense s'applique lorsque :
o Le médicament a été prescrit pour traiter un
problème médical ou dentaire; et
o Vous l'avez pris conformément aux instructions
données par le prescripteur et aux informations
fournies avec le médicament.
● Veuillez noter qu'il est toujours interdit de conduire si vous êtes inapte
à cause du médicament (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est
affectée).
Des détails concernant une nouvelle infraction de conduite automobile
après que des drogues ont été prises au Royaume-Uni peuvent être trouvés
ici : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Les comprimés Targinact contiennent du lactose. Ces comprimés contiennent du lactose (sucre du lait). Si on vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ces comprimés. 3. Comment prendre les comprimés Targinact Prenez toujours ces comprimés exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. vous l'a dit.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Targinact est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie que ses
substances actives sont libérées sur une période prolongée. Leur
action dure 12 heures.
Vous devez avaler ces comprimés à libération prolongée en entier
afin de ne pas affecter la libération lente de l'oxycodone des
comprimés. Ne pas casser, mâcher ou écraser ces comprimés. La prise de
comprimés cassés, mâchés ou écrasés peut entraîner l'absorption par votre corps
d'une dose potentiellement mortelle d'oxycodone (voir
rubrique 3 : « Si vous avez pris plus de comprimés de Targinact que vous
n'auriez dû »). Sauf indication contraire de votre médecin, le
La dose habituelle est :
Pour traiter la douleur
Adultes
La dose initiale habituelle est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone / 5
mg de chlorhydrate de naloxone toutes les 12 heures.
Votre médecin décidera de la quantité que vous devez prendre. chaque jour
et comment diviser votre dose quotidienne totale en doses du matin et
du soir. Votre médecin décidera également de tout ajustement posologique
nécessaire pendant le traitement en fonction de votre niveau de
douleur et sensibilité individuelle. Vous devez recevoir la dose la plus faible
nécessaire pour soulager la douleur. Si vous avez déjà été traité
par des opioïdes, votre traitement par ces comprimés peut être instauré
à une dose plus élevée.
La dose quotidienne maximale est de 160 mg de chlorhydrate d'oxycodone
et de 80 mg de chlorhydrate de naloxone. Si vous avez besoin d'une dose plus élevée,
votre médecin pourra vous administrer un supplément d'oxycodone sans
naloxone. Cependant, la dose quotidienne maximale d'oxycodone
ne doit pas dépasser 400 mg. L'effet bénéfique de la naloxone
sur les selles peut être affecté si de l'oxycodone supplémentaire
est administré sans naloxone supplémentaire
Si vous passez de ces comprimés à un autre analgésique opioïde
, votre fonction intestinale se détériorera probablement.
Si vous ressentez une douleur entre les doses, vous devrez peut-être prendre
un médicament supplémentaire analgésique à action rapide. Ces comprimés ne conviennent pas
à cet effet. Veuillez en parler à votre médecin.
Si vous sentez que ces comprimés sont trop forts ou trop faibles, veuillez
en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour traiter le syndrome des jambes sans repos
Adultes
La dose initiale habituelle est de 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone/2,5
mg de chlorhydrate de naloxone sous forme de comprimé(s) à libération prolongée
toutes les 12 heures.
Votre médecin décidera de la quantité que vous devez prendre chaque jour
et comment diviser votre dose quotidienne totale en doses du matin et
du soir. Ils décideront également de tout ajustement posologique nécessaire pendant le traitement. Votre dose sera ajustée
en fonction de votre sensibilité individuelle. Vous devez recevoir la
dose la plus faible nécessaire pour soulager vos symptômes du syndrome des jambes sans repos
.
Si vous sentez que ces comprimés sont trop forts ou trop faibles, veuillez
en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
La dose quotidienne maximale est de 60 mg de chlorhydrate d'oxycodone
et 30 mg de chlorhydrate de naloxone.
Pour traiter douleur ou syndrome des jambes sans repos
Patients âgés
En général, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés
dont la fonction rénale et/ou hépatique est normale.
Problèmes hépatiques ou rénaux
Si vous souffrez de troubles rénaux ou de légers problèmes hépatiques, votre médecin pourrait
prescrire une dose plus faible. Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous
avez des problèmes hépatiques modérés ou sévères,
(voir également la rubrique 2 « Ne prenez pas les comprimés Targinact » et « Faites attention
avec les comprimés Targinact » et « Avertissements et
br> Précautions').
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Aucune étude n'a été réalisée pour montrer que ces comprimés
fonctionnent correctement chez les enfants et les adolescents, ou sont sans danger pour eux
prendre. Leur utilisation n'est donc pas recommandée chez
les patients de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre
ces comprimés avec ou sans nourriture. Prenez-les toutes les 12 heures.
Par exemple, si vous prenez un comprimé à 8 heures du matin,
vous devriez prendre votre prochain comprimé à 8 heures du soir. Ne
pas casser, mâcher ou écraser les comprimés (voir rubrique 2 « Avertissements
et précautions »).
Durée d'utilisation
Vous ne devez pas prendre ces comprimés plus longtemps que nécessaire
à. Si vous les prenez depuis longtemps, votre médecin
Vous devez vérifier régulièrement que vous en avez toujours besoin.
Si vous avez pris plus de comprimés de Targinact que vous n'auriez dû. Si vous
avez pris plus que la dose prescrite, vous devez en informer
votre médecin immédiatement.
Un surdosage peut résultat :
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une réduction de la taille des pupilles de l'œil ;
une respiration plus lente ou faible que prévu
(dépression respiratoire) ;
une somnolence pouvant aller jusqu'à la perte de conscience ;
un faible tonus musculaire (hypotonie) );
réduction du pouls;
chute de la pression artérielle.
Dans les cas graves, une perte de conscience (coma), de la présence de liquide dans
les poumons et un collapsus circulatoire peuvent survenir, ce qui peut
être fatal.
Vous devez éviter les situations qui nécessitent que vous soyez vigilant,
par ex. conduire.
Si vous oubliez de prendre les comprimés Targinact,
ou si vous prenez une dose inférieure à celle prescrite, vous
risquez de ne ressentir aucun effet.
Si vous oubliez de prendre votre dose, veuillez suivre les
instructions ci-dessous :
● Si votre prochaine dose habituelle est prévue dans 8 heures ou plus : prenez
la dose oubliée immédiatement et continuez votre
routine posologique normale.
● Si votre prochaine dose habituelle est due dans moins de 8 heures :
Prenez la dose oubliée, puis attendez encore 8 heures
avant de prendre votre prochaine dose. Essayez de reprendre votre
routine posologique normale (par exemple, 8 heures du matin
et 20 heures du soir).
Ne prenez pas plus d'une dose sur une période de 8 heures.
Ne prenez pas de double dose pour compenser un oubli
dose.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés Targinact
N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans en parler au préalable avec
votre médecin. Si vous n'avez pas besoin d'un traitement supplémentaire,
votre médecin vous indiquera comment réduire la dose quotidienne
progressivement. De cette façon, vous éviterez les symptômes de sevrage
tels que l'agitation, les accès de transpiration et
les douleurs musculaires.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ces
comprimés, demandez à votre médecin ou pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ces comprimés peuvent provoquer des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires ou signes importants à surveiller et
que faire si vous sont affectés :
L'effet secondaire le plus grave est une condition dans laquelle vous
respirez plus lentement ou plus faiblement que prévu
(dépression respiratoire). Elle survient principalement chez les patients âgés et
faibles. Les opioïdes peuvent également provoquer une baisse importante
tension artérielle chez les patients sensibles. Si vous êtes affecté
par ces effets secondaires importants, consultez un médecin
immédiatement.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez
des patients traités pour des douleurs
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 chez 10 personnes)
● douleurs abdominales
● constipation
● diarrhée
● bouche sèche
● indigestion
● vomissements (être malade)
● sensation de nausée
● flatulences (vent)
● diminution de l'appétit pouvant aller jusqu'à la perte d'appétit
● sensation de vertige ou de « rotation »
● maux de tête
● bouffées de chaleur
● sensation de faiblesse inhabituelle
● fatigue ou épuisement
● démangeaisons cutanées
● réactions/éruptions cutanées
● transpiration
● vertiges
● difficultés à dormir
● somnolence
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
● ballonnements abdominaux
● pensées anormales
● anxiété
● confusion
● dépression
● nervosité
● oppression thoracique, surtout si vous souffrez déjà
d'une maladie coronarienne
● baisse de la tension artérielle
● symptômes de sevrage tels que comme agitation
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évanouissement
manque d'énergie
soif
altération du goût
palpitations
coliques biliaires
douleur thoracique
sensation de malaise général
douleur
gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
difficultés à se concentrer
troubles de l'élocution
tremblements
difficultés respiratoires
agitation
frissons
augmentation des enzymes hépatiques
augmentation de la tension artérielle
diminution de la libido
écoulement nasal
toux
hypersensibilité/réactions allergiques
perte de poids
blessures dues à des accidents
augmentation du besoin d'uriner
crampes musculaires
contractions musculaires
douleurs musculaires
déficience visuelle
crises d'épilepsie (en particulier chez personnes atteintes de
troubles épileptiques ou prédisposées aux convulsions)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
● augmentation du pouls
● modifications dentaires
● prise de poids
● bâillements
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir de
données disponibles)
● humeur euphorique
● somnolence sévère
● dysfonction érectile
● cauchemars
● hallucinations
● respiration superficielle
● difficulté à uriner
● picotements cutanés (fourmillements)
● éructations
L'ingrédient actif oxycodone le chlorhydrate de naloxone, s'il n'est pas
associé au chlorhydrate de naloxone, est connu pour avoir
les différents effets secondaires suivants : problèmes respiratoires,
tels que respiration plus lente ou plus faible que prévu
(dépression respiratoire), réduction de la taille des pupilles dans l'œil
, crampes musculaires et diminution du réflexe de toux.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10). )
● altération de l'humeur et changements de personnalité (par exemple
dépression, sentiment de bonheur extrême)
● diminution de l'activité
● augmentation de l'activité
● difficultés à uriner
● hoquet
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
● troubles de la concentration
● migraines
● augmentation de la tension musculaire
● contractions musculaires involontaires
● toxicomanie
● affection dans laquelle le l'intestin cesse de fonctionner correctement
(iléus)
● peau sèche
● tolérance aux médicaments
● sensibilité réduite à la douleur ou au toucher
● coordination anormale
● changements vocaux (dysphonie)
● rétention d'eau
● difficulté à entendre
● ulcères buccaux
● difficultés à avaler
● douleurs aux gencives
● troubles de la perception (par exemple hallucinations,
déréalisation)
● rougeur de la peau
● déshydratation
● agitation
● diminution des taux d'hormones sexuelles pouvant affecter
la production de spermatozoïdes chez l'homme ou le cycle menstruel chez
la femme
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
● éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
● infections telles que boutons de fièvre ou herpès (qui peuvent provoquer
cloques autour de la bouche ou de la région génitale)
● augmentation de l'appétit
● selles noires (goudronneuses)
● saignement des gencives
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des
données disponibles)
● réactions allergiques aiguës généralisées (réactions anaphylactiques
)
● augmentation de la sensibilité à la douleur
● absence de règles
● symptômes de sevrage chez le nouveau-né
● agressivité
● problèmes d'écoulement biliaire
● carie dentaire
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients
traités pour le syndrome des jambes sans repos
Très fréquent (peut affecter 1 personne sur 10 ou plus)
● maux de tête
● somnolence
● constipation
● sensation de nausée
● transpiration
● fatigue ou épuisement
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
● diminution de l'appétit, voire perte d'appétit
● difficulté à dormir
● dépression
● sensation de vertige ou de « rotation »
● difficulté à se concentrer
● tremblements
● picotements dans les mains ou les pieds
● déficience visuelle
● vertiges
● bouffées de chaleur
● chute de la tension artérielle
● augmentation de la tension artérielle
● douleurs abdominales
● sécheresse bouche
● vomir (être malade)
● augmentation des enzymes hépatiques (alanine
aminotransférase augmentée, gammaglutamyltransférase augmentée)
● démangeaisons cutanées
● réactions cutanées/éruptions cutanées
● douleur thoracique
● frissons
● douleur
● soif
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
● réduction de la libido
● épisodes d'endormissement soudain
● altération du goût
● difficultés respiratoires
● vent
● dysfonction érectile
● symptômes de sevrage tels que l'agitation
● gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
br> ● blessures dues à des accidents
Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des
données disponibles)
● hypersensibilité/réactions allergiques
● pensées anormales
● anxiété
● confusion
● nervosité
● agitation
● humeur euphorique
● hallucinations
● cauchemars
● crises d'épilepsie (surtout chez les personnes atteintes
trouble épileptique ou prédisposition aux convulsions)
● somnolence sévère
● troubles de l'élocution
● évanouissement
● oppression thoracique, surtout si vous souffrez déjà
d'une maladie coronarienne
● palpitations
● augmentation du pouls
● respiration superficielle
● toux
● écoulement nasal
● bâillements
● ballonnements abdominaux
● diarrhée
● indigestion
● éructations
● modifications dentaires
● coliques biliaires
● crampes musculaires
● contractions musculaires
● douleurs musculaires
● difficultés à uriner
● augmentation du besoin d'uriner
● sensation de malaise général
● perte de poids
● prise de poids
● sensation de faiblesse inhabituelle
● manque d'énergie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou rechercher MHRA
Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés Targinact
Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez aucun comprimé après la date de péremption indiquée
sur la boîte et la plaquette thermoformée, après «Exp...». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne jeter aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Si vos comprimés se décolorent ou présentent des signes de
détérioration, demandez l'avis de votre pharmacien.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Targinact
Les principes actifs de Targinact sont l'oxycodone
le chlorhydrate et le chlorhydrate de naloxone.
Chaque 10 Le comprimé à mg/5 mg contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone
(équivalent à 9 mg d'oxycodone) et 5,45
mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté (équivalent à 5 mg
de chlorhydrate de naloxone et 4,5 mg de naloxone).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : povidone K30, éthylcellulose, alcool stéarylique,
lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171),
macrogol 3350, talc.
Qu'est-ce que Targinact et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Targinact 10 mg/5 mg sont blancs, oblongs, pelliculés
, marqués « OXN » sur une face et « 10 » sur l'autre. l'autre.
Les comprimés Targinact sont disponibles en boîtes de 28 comprimés.
Qui fabrique et reconditionne votre médicament ?
Votre médicament est fabriqué par Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Allemagne ou
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Royaume-Uni. Acheté depuis
l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit :
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg comprimés à libération prolongée

Date de la notice : 02.11.2017
Targinact est une marque déposée de Mundipharma AG
Bâle, Suisse.
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