TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Brosur paket: Informasi untuk pengguna
Targinact® tablet lepas lambat 10 mg/5 mg
(oksikodon hidroklorida dan nalokson hidroklorida)
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai
meminum obat ini karena mengandung informasi
penting untuk Anda.
●
●
●
●
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
●
●
●
●
●
®
Nama obat Anda adalah Targinact 10 mg/5 mg
tablet pelepasan berkepanjangan tetapi akan disebut sebagai< br> Tablet Targinact atau Targinact di seluruh brosur ini.
Perlu diketahui bahwa brosur ini juga berisi informasi
tentang kekuatan lain seperti Targinact 5 mg/2.5 mg,
20 mg/10 mg dan 40 mg/20 mg tablet lepas lambat.
Isi brosur ini:
1. Apa itu tablet Targinact dan kegunaannya

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Targinact
tablet
3. Cara meminum tablet Targinact
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan tablet Targinact
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu tablet Targinact dan kegunaannya

Targinact adalah tablet pelepasan berkepanjangan, yang berarti
zat aktifnya dilepaskan dalam waktu
periode yang diperpanjang. Kerjanya berlangsung selama 12 jam.
Tablet ini hanya untuk digunakan pada orang dewasa.
Pereda nyeri
Anda telah diberi resep tablet Targinact untuk
pengobatan nyeri parah, yang cukup
dikelola hanya dengan analgesik opioid. Nalokson
ditambahkan untuk mengatasi sembelit.
Cara kerja tablet ini dalam meredakan nyeri
Tablet ini mengandung oksikodon hidroklorida dan
nalokson hidroklorida sebagai zat aktif.
Oxycodone bertanggung jawab atas efek pereda nyeri
tablet. Ini adalah analgesik kuat ('pereda nyeri') yang termasuk
kelompok obat yang disebut opioid. Nalokson
dimaksudkan untuk meredakan sembelit. Sembelit adalah
efek samping yang khas dari pengobatan dengan obat penghilang rasa sakit yang kuat.
Sindrom kaki gelisah
Anda telah diberi resep tablet Targinact untuk
pengobatan gejala lini kedua untuk sindrom kaki gelisah yang parah hingga sangat
pada orang yang tidak dapat
diobati dengan obat dopamin. Orang yang gelisah
sindrom kaki memiliki sensasi tidak menyenangkan di
anggota badannya. Hal ini dapat dimulai segera setelah mereka duduk atau berbaring dan
hanya akan hilang dengan dorongan yang tidak dapat ditahan untuk menggerakkan kaki,
terkadang lengan dan bagian tubuh lainnya. Ini
membuat duduk diam dan tidur menjadi sangat sulit. Nalokson
hidroklorida ditambahkan untuk mengatasi sembelit.
Cara kerja tablet ini pada sindrom kaki gelisah
Tablet ini membantu meringankan sensasi yang tidak menyenangkan
sehingga mengurangi keinginan untuk menggerakkan anggota tubuh. Nalokson
dimaksudkan untuk meredakan sembelit. Sembelit adalah
efek samping yang khas dari pengobatan dengan obat pereda nyeri yang kuat.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Tablet Targinact
Jangan mengonsumsi tablet Targinact
● jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap oxycodone atau
nalokson, atau bahan lain dalam
tablet (tercantum di bagian 6);
●
jika Anda mempunyai masalah pernafasan, seperti pernafasan
lebih lambat atau lemah dari yang diharapkan (depresi
pernafasan);
jika Anda menderita penyakit paru-paru parah yang berhubungan
dengan penyempitan saluran pernafasan (obstruktif kronik< br> penyakit paru-paru atau PPOK);
jika Anda menderita suatu kondisi yang disebut cor
pulmonale. Pada kondisi ini,
jantung bagian kanan menjadi membesar akibat peningkatan tekanan
di dalam pembuluh darah di paru-paru, dll. (misalnya akibat
PPOK – lihat di atas);
jika Anda menderita asma bronkial parah;
jika Anda menderita sejenis obstruksi usus
(paralitik ileus) yang tidak disebabkan oleh opioid;
jika Anda memiliki masalah hati sedang hingga berat.
Selain itu untuk sindrom kaki gelisah
● jika Anda memiliki riwayat penyalahgunaan opioid
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
tablet berikut:
● pada pasien lanjut usia atau pasien yang lemah (lemah);
● jika Anda menderita jenis obstruksi usus (paralitik
ileus) yang disebabkan oleh opioid;
● jika Anda memiliki masalah ginjal;
● jika Anda memiliki masalah hati ringan;
● jika Anda memiliki masalah paru-paru yang parah (yaitu penurunan
kapasitas pernapasan);
● jika Anda menderita suatu kondisi yang ditandai dengan
pernapasan sering terhenti pada malam hari yang mungkin
membuat Anda merasa sangat mengantuk di siang hari (tidur
apnea);
● jika Anda menderita myxoedema (gangguan tiroid, disertai
kekeringan, dingin, dan bengkak [ 'bengkak'] pada
kulit, memengaruhi wajah dan anggota badan);
● jika kelenjar tiroid Anda tidak memproduksi cukup
hormon (tiroid kurang aktif atau hipotiroidisme);
● jika kelenjar adrenal Anda tidak memproduksi cukup
hormon (insufisiensi adrenal atau Addison
penyakit);
● jika Anda mengalami gangguan jiwa akibat
keracunan (psikosis toksik);
● jika Anda menderita masalah batu empedu;
● jika kelenjar prostat Anda membesar secara tidak normal< br> (hipertrofi prostat);
● jika Anda sedang atau pernah kecanduan alkohol atau
obat-obatan, atau sebelumnya pernah menderita gejala penarikan
seperti agitasi, kecemasan, gemetar atau
berkeringat menghentikan alkohol atau obat-obatan;
● jika pankreas Anda meradang (pankreatitis);
● jika Anda memiliki tekanan darah rendah (hipotensi);
● jika Anda memiliki tekanan darah tinggi (hipertensi);
● jika Anda memiliki masalah jantung;
● jika Anda mengalami cedera kepala (karena risiko
peningkatan tekanan otak);
● jika Anda menderita epilepsi atau mudah terserang penyakit;
● jika Anda juga sedang mengonsumsi suatu jenis obat dikenal sebagai
penghambat MAO (digunakan untuk mengobati depresi atau
penyakit Parkinson) misalnya. obat-obatan yang mengandung
tranylcypromine, phenelzine, isocarboxazid,
moclobemide dan linezolid;
● jika kantuk atau episode tertidur tiba-tiba
terjadi.
Beri tahu dokter Anda jika salah satu hal di atas pernah terjadi
Anda di masa lalu. Selain itu, beri tahu dokter jika Anda
mengembangkan salah satu gejala tersebut saat mengonsumsi tablet ini.
Akibat overdosis opioid yang paling serius adalah
depresi pernapasan (pernapasan lambat dan dangkal).
Hal ini mungkin juga menyebabkan kadar oksigen darah turun,
mengakibatkan kemungkinan pingsan, dll.
Anda harus menelan tablet utuh, agar tidak mempengaruhi
pelepasan oksikodon hidroklorida secara perlahan dari
tablet. Jangan merusak, mengunyah atau menghancurkan tablet. Mengonsumsi
tablet yang pecah, dikunyah, atau dihancurkan dapat menyebabkan
penyerapan dosis oksikodon
hidroklorida yang berpotensi mematikan (lihat bagian 3: "Jika Anda mengonsumsi
Targinact lebih banyak dari yang seharusnya").< br> Jika Anda mengalami diare parah di awal
pengobatan (dalam 3-5 hari pertama) hal ini mungkin disebabkan
efek nalokson. Ini mungkin merupakan tanda bahwa pergerakan usus
Anda sudah kembali normal. Jika diare berlanjut
setelah 3-5 hari, atau membuat Anda khawatir, harap
hubungi dokter Anda.
Jika Anda telah menggunakan opioid lain, gejala
putus obat (seperti gelisah, serangan berkeringat
atau nyeri otot) dapat terjadi saat Anda pertama kali beralih
mengonsumsi tablet ini. Jika Anda mengalami gejala
penarikan, Anda mungkin perlu diawasi secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda telah mengonsumsi tablet ini dalam waktu lama, Anda
mungkin menjadi toleran. Ini berarti Anda mungkin memerlukan
dosis yang lebih tinggi untuk mencapai efek yang diinginkan. Penggunaan
tablet ini dalam jangka panjang juga dapat menyebabkan kecanduan. Gejala putus obat dapat terjadi jika pengobatan dihentikan terlalu tiba-tiba. Jika Anda tidak lagi memerlukan pengobatan, Anda harus
mengurangi dosis harian Anda secara bertahap, dengan berkonsultasi dengan
dokter Anda.
Seperti obat pereda nyeri opioid kuat lainnya, ada risiko
Anda mungkin mengalami ketergantungan psikologis terhadap
oksikodon.
Beri tahu dokter jika Anda menderita kanker pencernaan atau
panggul stadium lanjut yang mungkin menjadi masalah
penyumbatan usus.
Jika Anda perlu menjalani operasi, tolong beri tahu dokter Anda
bahwa Anda menggunakan Targinact.
Anda mungkin melihat sisa tablet di tinja Anda.
Jangan khawatir, karena bahan aktifnya sudah
dilepaskan di perut dan usus, dan
diserap ke dalam tubuh Anda.
Penggunaan tablet Targinact yang salah
Tablet ini tidak cocok untuk pengobatan penarikan.
Tablet ini tidak boleh disalahgunakan, terutama jika Anda
memiliki kecanduan narkoba. Jika Anda kecanduan obat-obatan seperti
heroin, morfin, atau metadon, gejala putus obat
yang parah mungkin akan terjadi jika Anda menyalahgunakan tablet ini karena
tablet tersebut mengandung bahan nalokson. Gejala penarikan
yang sudah ada sebelumnya dapat menjadi lebih buruk.
Anda tidak boleh menyalahgunakan tablet dengan cara melarutkan dan
menyuntikkannya (misalnya ke dalam pembuluh darah). Produk ini mengandung
talk, yang dapat menyebabkan kerusakan jaringan lokal
(nekrosis) dan perubahan pada jaringan paru-paru (granuloma paru).
Penyalahgunaan juga dapat menimbulkan konsekuensi serius lainnya
yang dapat berakibat fatal.
> Penggunaan tablet ini dapat memberikan hasil positif dalam
tes obat.
Obat lain dan tablet Targinact
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain . Jika Anda
meminum tablet ini bersamaan dengan Anda meminum obat
lainnya, efek dari tablet ini atau obat
lainnya dapat berubah. Beri tahu dokter jika Anda
sedang mengonsumsi:
● obat pereda nyeri kuat lainnya (opioid);
● obat tidur dan obat penenang (obat penenang,
hipnotik);
● obat untuk mengatasi depresi;
● obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi alergi, mabuk perjalanan, atau
mual (antihistamin atau antiemetik);
● obat untuk mengatasi gangguan kejiwaan atau mental
(fenotiazin, neuroleptik, antipsikotik);
● obat yang menurunkan kemampuan pembekuan darah
(turunan kumarin), waktu pembekuan ini dapat
dipercepat atau diperlambat turun;
● antibiotik jenis makrolida (seperti
klaritromisin, eritromisin, atau telitromisin);
● obat antijamur jenis –azol (seperti
ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, atau
posaconazole);
● jenis obat tertentu yang dikenal sebagai protease
inhibitor yang digunakan untuk mengobati HIV (contohnya meliputi
ritonavir, indinavir, nelfinavir, atau saquinavir;
● cimetidine (obat sakit maag,
gangguan pencernaan, atau sakit maag );
● rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis);
● karbamazepin (digunakan untuk mengobati kejang, kejang atau
kejang dan kondisi nyeri tertentu);
● fenitoin (digunakan untuk mengobati kejang, kejang atau
kejang).
●
●
●
fenitoin (digunakan untuk mengobati kejang, kejang, atau kejang);
obat herbal yang disebut St John's Wort (juga dikenal sebagai
Hypericum perforatum);
quinidine ( obat untuk mengatasi detak jantung tidak teratur).
Tablet Targinact dengan makanan, minuman dan alkohol
Minum alkohol saat mengonsumsi Targinact dapat membuat Anda
merasa lebih mengantuk atau meningkatkan risiko efek samping yang serius seperti
pernapasan dangkal dengan risiko berhenti bernapas, dan
kehilangan kesadaran. Dianjurkan untuk tidak minum alkohol
saat Anda mengonsumsi Targinact.
Anda harus menghindari minum jus jeruk saat Anda mengonsumsi
tablet ini.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau sedang menyusui, mungkin Anda sedang menyusui
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau
apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Kehamilan
Penggunaan tablet ini selama kehamilan harus dihindari
kecuali dokter Anda mempertimbangkan pengobatan dengan obat ini obat-obatan
penting. Jika digunakan dalam waktu lama selama kehamilan,
oksikodon dapat menyebabkan gejala penarikan diri pada bayi baru lahir
. Jika oksikodon diberikan saat melahirkan, bayi mungkin
mengalami gangguan pernafasan (depresi pernafasan).
Menyusui
Menyusui harus dihentikan selama pengobatan dengan
tablet ini karena oksikodon (salah satu bahan aktif obat
Anda) masuk ke dalam ASI.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini dapat memengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena dapat membuat
Anda mengantuk atau pusing. Hal ini kemungkinan besar terjadi pada awal
pengobatan Anda, setelah peningkatan dosis, atau setelah beralih dari
pengobatan lain. Efek samping ini akan hilang
setelah Anda menggunakan dosis yang stabil.
Obat ini dikaitkan dengan kantuk dan
episode tiba-tiba tertidur. Jika Anda mengalami
efek samping ini, Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin. Anda
harus memberi tahu dokter Anda jika hal ini terjadi.
● Jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda tahu bagaimana
pengaruhnya terhadap Anda.
● Mengemudi sambil meminum obat ini merupakan pelanggaran
tubuh Anda melebihi batas yang ditentukan kecuali Anda memiliki
pertahanan (disebut 'pertahanan menurut undang-undang').
● Pertahanan ini berlaku ketika:
o Obat telah diresepkan untuk mengobati
masalah medis atau gigi; dan
o Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk
yang diberikan oleh pemberi resep dan sesuai dengan informasi
yang diberikan bersama obat.
● Harap dicatat bahwa mengemudi jika Anda tidak sehat masih merupakan pelanggaran
karena obat tersebut (yaitu kemampuan Anda untuk mengemudi
terpengaruh).
Detail mengenai pelanggaran mengemudi baru terkait mengemudi
setelah penggunaan narkoba di Inggris dapat ditemukan
di sini : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin apakah
aman bagi Anda untuk mengemudi sambil meminum obat ini.
Tablet targinact mengandung laktosa
Tablet ini mengandung laktosa (gula susu). Jika Anda
diberi tahu bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum mengonsumsi tablet ini.
3. Cara mengonsumsi tablet Targinact
Selalu konsumsi tablet ini persis seperti yang disarankan dokter Anda sudah kubilang.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Targinact adalah tablet pelepasan berkepanjangan, artinya
zat aktifnya dilepaskan dalam jangka waktu lama. Kerjanya
berlangsung selama 12 jam.
Anda harus menelan tablet lepas lambat ini secara utuh
agar tidak mempengaruhi lambatnya pelepasan oksikodon dari
tablet. Jangan merusak, mengunyah, atau menghancurkan tablet ini. Mengonsumsi
tablet yang pecah, dikunyah, atau dihancurkan dapat mengakibatkan tubuh Anda
menyerap dosis oksikodon yang berpotensi fatal (lihat
bagian 3: ‘Jika Anda mengonsumsi tablet Targinact lebih banyak dari
yang seharusnya’). Kecuali ditentukan lain oleh dokter Anda,
Dosis biasanya adalah:
Untuk mengobati nyeri
Dewasa
Dosis awal yang biasa adalah 10 mg oxycodone hydrochloride / 5
mg nalokson hidroklorida setiap 12 jam.
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang harus Anda konsumsi setiap hari
dan cara membagi total dosis harian Anda menjadi dosis pagi dan
sore hari. Dokter Anda juga akan memutuskan
penyesuaian dosis yang diperlukan selama pengobatan tergantung pada tingkat
Andarasa sakit dan sensitivitas individu. Anda harus diberi dosis
terendah yang diperlukan untuk menghilangkan rasa sakit. Jika Anda sudah pernah diobati
dengan opioid, pengobatan Anda dengan tablet ini mungkin dimulai
dengan dosis yang lebih tinggi.
Dosis harian maksimum adalah 160 mg oksikodon hidroklorida
dan 80 mg nalokson hidroklorida. Jika Anda memerlukan dosis yang lebih tinggi,
dokter Anda mungkin memberi Anda oksikodon tambahan tanpa
nalokson. Namun, dosis harian maksimum oksikodon
tidak boleh melebihi 400 mg. Efek menguntungkan nalokson
pada buang air besar mungkin terpengaruh jika diberikan oksikodon tambahan
diberikan tanpa nalokson tambahan
Jika Anda beralih dari tablet ini ke obat pereda nyeri opioid lain
fungsi usus Anda mungkin akan memburuk.
Jika Anda mengalami nyeri di antara dosis, Anda mungkin perlu minum
tambahan obat penghilang rasa sakit yang bekerja cepat. Tablet ini tidak
cocok untuk ini. Silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda merasa tablet ini terlalu kuat atau terlalu lemah, harap
bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Untuk mengobati sindrom kaki gelisah
Dewasa
Dosis awal yang biasa adalah 5 mg oksikodon hidroklorida/ 2,5
mg nalokson hidroklorida sebagai tablet lepas lambat
setiap 12 jam.
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak yang harus Anda konsumsi setiap hari
dan cara membagi total dosis harian Anda menjadi dosis pagi dan
sore hari. Mereka juga akan memutuskan penyesuaian dosis
yang diperlukan selama pengobatan. Dosis Anda akan disesuaikan
sesuai dengan sensitivitas individu Anda. Anda harus diberikan
dosis terendah yang diperlukan untuk meringankan gejala sindrom kaki gelisah
Anda.
Jika Anda merasa tablet ini terlalu kuat atau terlalu lemah, harap
bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis harian maksimum adalah 60 mg oksikodon hidroklorida
dan 30 mg nalokson hidroklorida.
Untuk pengobatan sindrom nyeri atau kaki gelisah
Pasien lanjut usia
Secara umum, tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia
dengan fungsi ginjal dan/atau hati normal.
Masalah hati atau ginjal
Jika Anda memiliki ginjal atau masalah hati ringan yang mungkin dokter Anda
meresepkan dosis yang lebih rendah. Anda tidak boleh mengonsumsi tablet ini jika
Anda memiliki masalah hati sedang atau berat,
(lihat juga Bagian 2 'Jangan mengonsumsi tablet Targinact' dan 'Berhati-hatilah
saat menggunakan tablet Targinact' dan 'Peringatan dan< br> Tindakan Pencegahan).
Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun
Belum ada penelitian yang menunjukkan bahwa tablet ini
bekerja dengan baik pada anak-anak dan remaja, atau aman bagi mereka
untuk mengambil. Oleh karena itu, obat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan pada
pasien di bawah usia 18 tahun.
Cara pemberian
Telan tablet Anda utuh dengan segelas air. Anda dapat meminum
tablet ini dengan atau tanpa makanan. Minumlah setiap 12 jam.
Misalnya, jika Anda meminum tablet pada jam 8 pagi,
Anda harus meminum tablet berikutnya pada jam 8 malam. Jangan
memecahkan, mengunyah, atau meremukkan tablet (lihat bagian 2 'Peringatan
dan tindakan pencegahan').
Durasi penggunaan
Anda tidak boleh meminum tablet ini lebih lama dari yang diperlukan
ke. Jika Anda sudah meminumnya dalam waktu lama, dokter Anda
harus memeriksa secara teratur apakah Anda masih membutuhkannya.
Jika Anda mengonsumsi tablet Targinact lebih banyak dari yang seharusnya Jika Anda
telah mengonsumsi lebih dari dosis yang ditentukan, Anda harus segera memberi tahu
dokter Anda.
Overdosis dapat terjadi menghasilkan:
●
●
●
●
●
●
penurunan ukuran pupil mata;
pernapasan lebih lambat atau lemah dari yang diharapkan
(depresi pernapasan);
mengantuk hingga kehilangan kesadaran;
tonus otot rendah (hipotonia );
denyut nadi berkurang;
penurunan tekanan darah.
Dalam kasus yang parah, kehilangan kesadaran (koma), cairan di
paru-paru, dan gangguan peredaran darah dapat terjadi, yang mungkin
berakibat fatal.
Anda harus menghindari situasi yang mengharuskan Anda waspada,
misalnya. mengemudi.
Jika Anda lupa meminum tablet Targinact,
atau jika Anda meminum dosis yang lebih rendah dari yang ditentukan, Anda
mungkin tidak merasakan efek apa pun.
Jika Anda lupa meminum dosis Anda, silakan ikuti
petunjuk di bawah ini:
● Jika dosis rutin berikutnya akan jatuh tempo dalam waktu 8 jam atau lebih: Segera minum
dosis yang terlupa dan lanjutkan dengan
dosis rutin normal Anda.
● Jika dosis rutin Anda berikutnya akan jatuh tempo dalam waktu kurang dari 8 jam:
Ambil dosis yang terlupa, lalu tunggu 8 jam lagi
sebelum meminum dosis berikutnya. Cobalah untuk kembali ke
rutinitas pemberian dosis normal (misalnya jam 8 pagi
dan jam 8 malam).
Jangan meminum lebih dari satu dosis dalam jangka waktu 8 jam.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan
dosis.
Jika Anda berhenti mengonsumsi tablet Targinact
Jangan berhenti mengonsumsi tablet ini tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan
dokter Anda. Jika Anda tidak memerlukan perawatan lebih lanjut,
dokter Anda akan menyarankan cara mengurangi dosis harian
secara bertahap. Dengan cara ini, Anda akan terhindar dari gejala
penghentian obat, seperti gelisah, berkeringat, dan
nyeri otot.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
tablet ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, tablet ini juga dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping atau tanda penting yang harus diwaspadai, dan
apa yang harus dilakukan jika Anda terpengaruh:
Efek samping yang paling serius adalah kondisi di mana Anda
bernapas lebih lambat atau lemah dari yang diharapkan
(depresi pernapasan). Hal ini sebagian besar terjadi pada pasien lanjut usia dan
lemah. Opioid juga dapat menyebabkan penurunan berat badan
tekanan darah pada pasien rentan. Jika Anda terkena
oleh efek samping penting ini, konsultasikan dengan dokter
segera.
Efek samping berikut telah terlihat pada
pasien yang dirawat karena nyeri
Umum (dapat terjadi hingga 1 pada 10 orang)
● sakit perut
● sembelit
● diare
● mulut kering
● gangguan pencernaan
● muntah (sakit)
● merasa mual
● perut kembung (masuk angin)
● nafsu makan menurun hingga hilang nafsu makan
● perasaan pusing atau 'berputar'
● sakit kepala
● muka memerah
● perasaan lemah yang tidak biasa
● rasa lelah atau letih
● kulit gatal
● reaksi kulit/ruam
● berkeringat
● vertigo
● sulit tidur
● mengantuk
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang)
● perut kembung
● pikiran tidak normal
● kecemasan
● kebingungan
● depresi
● kegelisahan
● dada sesak, terutama jika Anda sudah mengidap
penyakit jantung koroner
● tekanan darah turun
● gejala penarikan diri seperti sebagai agitasi
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
pingsan
kurang energi
haus
perubahan rasa
jantung berdebar
kolik bilier
nyeri dada
umumnya merasa tidak enak badan
nyeri
pembengkakan pada tangan, pergelangan kaki, atau kaki
kesulitan berkonsentrasi
gangguan berbicara
gemetar
kesulitan bernapas
kegelisahan
menggigil
enzim hati meningkat
peningkatan tekanan darah
penurunan gairah seksual
pilek
batuk
reaksi hipersensitivitas/alergi
penurunan berat badan
cedera akibat kecelakaan
peningkatan keinginan untuk buang air kecil
kram otot
otot berkedut
nyeri otot
gangguan penglihatan
serangan epilepsi (terutama pada orang dengan
gangguan epilepsi atau kecenderungan kejang)
Jarang (dapat terjadi pada 1 dari 1.000 orang)
● peningkatan denyut nadi
● perubahan gigi
● penambahan berat badan
● menguap
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)
● suasana hati gembira
● kantuk parah
● disfungsi ereksi
● mimpi buruk
● halusinasi
● nafas pendek
● kesulitan buang air kecil
● kulit kesemutan (kesemutan)
● bersendawa
Bahan aktif oxycodone hidroklorida, jika tidak
dikombinasikan dengan nalokson hidroklorida, diketahui memiliki
efek samping yang berbeda-beda berikut ini: Masalah pernapasan,
seperti bernapas lebih lambat atau lemah dari yang diharapkan
(depresi pernapasan), pengecilan ukuran pupil
mata, kram otot, dan penurunan refleks batuk.
Umum (dapat memengaruhi hingga 1 dari 10 orang )
● perubahan mood dan kepribadian (misalnya
depresi, perasaan sangat bahagia)
● penurunan aktivitas
● peningkatan aktivitas
● kesulitan buang air kecil
● cegukan
Jarang (dapat terjadi pada 1 dari 100 orang)
● gangguan konsentrasi
● migrain
● peningkatan ketegangan otot
● kontraksi otot yang tidak disengaja
● ketergantungan obat
● suatu kondisi di mana usus berhenti bekerja dengan baik
(ileus)
● kulit kering
● toleransi obat
● berkurangnya kepekaan terhadap rasa sakit atau sentuhan
● koordinasi abnormal
● perubahan vokal (disfonia)
● retensi air
● kesulitan mendengar
● sariawan
● kesulitan menelan
● sakit gusi
● gangguan persepsi (misalnya halusinasi,
derealisasi)
● kemerahan pada kulit
● dehidrasi
● agitasi
● penurunan kadar hormon seks yang dapat mempengaruhi
produksi sperma pada pria atau siklus menstruasi pada
wanita
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 1.000 orang)
● ruam gatal (urtikaria)
● infeksi seperti luka dingin atau herpes (yang dapat menyebabkan
lecet di sekitar mulut atau area genital)
● nafsu makan meningkat
● tinja berwarna hitam (tinggal)
● gusi berdarah
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)
● reaksi alergi umum akut (reaksi
anafilaksis)
● peningkatan kepekaan terhadap nyeri
● tidak adanya periode menstruasi
● gejala penarikan diri pada bayi baru lahir
● agresi
● masalah aliran empedu
● kerusakan gigi
Efek samping berikut telah terlihat pada pasien
yang dirawat karena sindrom kaki gelisah
Sangat umum (dapat menyerang 1 dari 10 orang atau lebih)
● sakit kepala
● mengantuk
● sembelit
● merasa mual
● berkeringat
● lelah atau letih
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
● penurunan nafsu makan hingga kehilangan nafsu makan
● kesulitan tidur
● depresi
● perasaan pusing atau 'berputar'
● kesulitan berkonsentrasi
● gemetar
● kesemutan di tangan dan kaki
● gangguan penglihatan
● vertigo
● rasa panas di wajah
● tekanan darah turun
● tekanan darah meningkat
● sakit perut
● kering mulut
● muntah (sakit)
● peningkatan enzim hati (alanin
aminotransferase meningkat, gammaglutamyltransferase meningkat)
● kulit gatal
● reaksi kulit/ruam
● nyeri dada
● menggigil
● nyeri
● haus
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
● berkurangnya gairah seksual
● episode tiba-tiba tertidur
● perubahan rasa
● kesulitan bernapas
● masuk angin
● disfungsi ereksi
● gejala penarikan diri seperti agitasi
● pembengkakan pada tangan, pergelangan kaki, atau kaki< br> ● cedera akibat kecelakaan
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)
● hipersensitivitas/reaksi alergi
● pikiran abnormal
● kecemasan
● kebingungan
● kegugupan
● kegelisahan
● perasaan gembira
● halusinasi
● mimpi buruk
● serangan epilepsi (terutama pada orang dengan
gangguan epilepsi atau kecenderungan kejang)
● kantuk parah
● gangguan berbicara
● pingsan
● dada sesak terutama jika Anda sudah mengidap
penyakit jantung koroner
● jantung berdebar
● peningkatan denyut nadi
● pernapasan dangkal
● batuk
● pilek
● menguap
● perut kembung
● diare
● gangguan pencernaan
● bersendawa
● perubahan gigi
● kolik bilier
● kram otot
● otot berkedut
● nyeri otot
● kesulitan buang air kecil
● peningkatan keinginan untuk buang air kecil
● umumnya merasa tidak enak badan
● penurunan berat badan
● peningkatan berat badan
● perasaan lemah yang tidak biasa
● kekurangan energi
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/kuningcard atau cari Kartu Kuning MHRA
di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak
informasi tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan tablet Targinact
Jauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan tablet apa pun setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera
pada karton dan lepuh, setelah 'Kedaluwarsa...'. Tanggal kadaluarsa mengacu
pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Jangan simpan di atas 25°C. Simpan dalam kemasan aslinya
untuk melindungi dari cahaya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Tindakan ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan, mintalah saran dari apoteker Anda.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Targinact
Bahan aktif dalam Targinact adalah oxycodone
hidroklorida dan nalokson hidroklorida.
Masing-masing 10 mg/5 mg tablet mengandung 10 mg oksikodon
hidroklorida (setara dengan 9 mg oksikodon), dan 5,45
mg nalokson hidroklorida dihidrat (setara dengan 5 mg
nalokson hidroklorida dan 4,5 mg nalokson).
Bahan lainnya adalah:
Inti tablet: povidone K30, etil selulosa, stearil alkohol,
laktosa monohidrat, bedak, magnesium stearat.
Lapisan tablet: polivinil alkohol, titanium dioksida (E171),
makrogol 3350, talk.
Bentuk Targinact dan isi kemasannya
Targinact tablet 10 mg/5 mg berwarna putih, lonjong, dilapisi film
tablet, bertanda 'OXN' di satu sisi dan '10' di sisinya yang lainnya.
Tablet targinact tersedia dalam ukuran kemasan 28 tablet.
Siapa yang membuat dan mengemas ulang obat Anda?
Obat Anda diproduksi oleh Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Jerman atau
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Inggris. Diperoleh dari
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg tablet lepas lambat

Tanggal brosur: 02.11.2017
Targinact adalah merek dagang terdaftar dari Mundipharma AG
Basel, Swiss.
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau
dibaca? Hubungi 020 8839 3000
untuk mendapatkan leaflet dalam
format yang sesuai untuk Anda.