TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Targinact® 10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
(ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
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Il nome del medicinale è Targinact 10 mg/5 mg
compresse a rilascio prolungato ma verrà indicato come< br> Targinact o Targinact compresse all'interno di questo foglio illustrativo.
Tieni presente che questo foglio illustrativo contiene anche informazioni
sugli altri dosaggi come Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg e 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono Targinact compresse e a che cosa servono
a cosa
2. Cosa deve sapere prima di prendere Targinact
compresse
3. Come prendere Targinact compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Targinact compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa sono Targinact compresse e a cosa
servono
Targinact è una compressa a rilascio prolungato, ciò significa
che i suoi principi attivi vengono rilasciati nel corso di un
periodo prolungato. La loro azione dura 12 ore.
Queste compresse sono destinate esclusivamente all'uso negli adulti.
Sollievo dal dolore
Le sono state prescritte compresse di Targinact per il
trattamento del dolore intenso, che può essere adeguatamente
gestito solo con analgesici oppioidi. Il naloxone viene
aggiunto per contrastare la stitichezza.
Come agiscono queste compresse per alleviare il dolore
Queste compresse contengono ossicodone cloridrato e
naloxone cloridrato come principi attivi.
L'ossicodone è responsabile dell'effetto antidolorifico delle
compresse. È un potente analgesico (“antidolorifico”) che appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati oppioidi. Il naloxone è
destinato a portare sollievo dalla stitichezza. La stitichezza è
un tipico effetto collaterale del trattamento con antidolorifici forti.
Sindrome delle gambe senza riposo
Le è stato prescritto Targinact compresse per il
trattamento sintomatico di seconda linea della sindrome delle gambe senza riposo da grave a molto
grave nelle persone che non possono essere
trattate con medicinali a base di dopamina. Persone con irrequietezza
La sindrome delle gambe presenta sensazioni spiacevoli agli
arti. Questo può iniziare non appena ci si siede o si sdraia e
viene alleviato solo da un irresistibile bisogno di muovere le gambe,
a volte le braccia e altre parti del corpo.
Rende molto difficile stare seduti e dormire. Il naloxone
cloridrato viene aggiunto per contrastare la stitichezza.
Come funzionano queste compresse nella sindrome delle gambe senza riposo
Queste compresse aiutano ad alleviare le sensazioni spiacevoli
e quindi riducono la voglia di muovere gli arti. Il naloxone è
destinato a portare sollievo dalla stitichezza. La stitichezza è
un effetto collaterale tipico del trattamento con antidolorifici forti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Targinact compresse
Non prenda Targinact compresse
● se è allergico (ipersensibile) all'ossicodone o
naloxone, o uno qualsiasi degli altri componenti delle
compresse (elencati al paragrafo 6);
●
se ha problemi respiratori, come respirare
più lentamente o debolmente del previsto (depressione
respiratoria);
se soffre di una grave malattia polmonare associata
a restringimento delle vie aeree (cronico ostruttivo< br> malattia polmonare o BPCO);
se soffre di una condizione nota come cuore
polmonare. In questa condizione, il lato destro del
cuore si ingrandisce, a causa dell'aumento della pressione
all'interno dei vasi sanguigni dei polmoni, ecc. (ad es. a causa
di BPCO – vedere sopra);
se soffre di asma bronchiale grave;
se soffre di un tipo di ostruzione intestinale
(paralisi ileo) non causato da oppioidi;
se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
Inoltre per la sindrome delle gambe senza riposo
● se ha una storia di abuso di oppioidi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere queste
compresse:
● in caso di pazienti anziani o debilitati (deboli);
● se ha un tipo di ostruzione intestinale (ileo
paralitico) causata da oppioidi;
● se ha problemi ai reni;
● se ha lievi problemi al fegato;
● se ha gravi problemi ai polmoni (cioè ridotta
capacità respiratoria);
● se ha soffrire di una condizione caratterizzata da
frequenti arresti respiratori durante la notte che possono
farti sentire molto sonnolento durante il giorno (apnea
notturna);
● se soffre di mixedema (un disturbo della tiroide, con
secchezza, freddo e gonfiore [ 'gonfiore'] della
pelle, che colpisce il viso e gli arti);
● se la ghiandola tiroidea non produce abbastanza
ormoni (tiroide ipoattiva o ipotiroidismo);
● se le ghiandole surrenali sono non produrre abbastanza
ormoni (insufficienza surrenalica o morbo di Addison
malattia);
● se soffre di un disturbo mentale dovuto a
intossicazione (psicosi tossica);
● se soffre di problemi di calcoli biliari;
● se la sua ghiandola prostatica è ingrossata in modo anomalo< br> (ipertrofia della prostata);
● se è o è stato dipendente da alcol o
droghe, o ha precedentemente sofferto di sintomi di astinenza
quali agitazione, ansia, tremori o
sudorazione smettere di bere alcol o droghe;
● se il pancreas è infiammato (pancreatite);
● se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione);
● se ha la pressione sanguigna alta (ipertensione);
● se ha problemi cardiaci;
● se ha subito un trauma cranico (a causa del rischio di
aumento della pressione cerebrale);
● se soffre di epilessia o è soggetto ad attacchi epilettici;
● se sta assumendo anche un tipo di medicinale noto come
inibitore delle MAO (usato per trattare la depressione o
il morbo di Parkinson), ad es. medicinali contenenti
tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazide,
moclobemide e linezolid;
● se si verificano sonnolenza o episodi di addormentamento improvviso
.
Informi il medico se uno dei casi sopra indicati si è mai verificato
in lei in il passato. Inoltre, informi il medico se
sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi mentre sta assumendo queste compresse.
La conseguenza più grave del sovradosaggio da oppioidi è
depressione respiratoria (respiro lento e superficiale).
Ciò può causano anche una diminuzione dei livelli di ossigeno nel sangue,
con conseguente possibile svenimento, ecc.
Deve ingoiare la compressa intera, in modo da non influenzare
il lento rilascio di ossicodone cloridrato dalla
compressa. Non rompere, masticare o frantumare le compresse. L'assunzione di
compresse rotte, masticate o frantumate può portare all'
assorbimento di una dose potenzialmente letale di ossicodone
cloridrato (vedere paragrafo 3: "Se prende più
Targinact di quanto deve").< br> Se avverti una grave diarrea all'inizio di
trattamento (entro i primi 3-5 giorni) ciò potrebbe essere dovuto
all'effetto del naloxone. Potrebbe essere un segno che i movimenti intestinali
stanno tornando alla normalità. Se la diarrea persiste
dopo 3-5 giorni o se è motivo di preoccupazione,
contatti il ​​medico.
Se ha usato un altro oppioide, sintomi di astinenza
(come irrequietezza, attacchi di sudorazione
o dolore muscolare) possono verificarsi quando si passa inizialmente a
prendere queste compresse. Se avverti sintomi di astinenza
, potrebbe essere necessario un monitoraggio speciale da parte di
il medico.
Se prende queste compresse da molto tempo,
potrebbe diventare tollerante. Ciò significa che potrebbe essere necessaria una
dose più elevata per ottenere l'effetto desiderato. L'uso a lungo termine
di queste compresse può anche portare alla dipendenza. Se il trattamento viene interrotto
troppo
improvvisamente possono verificarsi sintomi di astinenza. Se non ha più bisogno del trattamento, deve
ridurre gradualmente la dose giornaliera, consultandosi
con il medico.
Come con altri antidolorifici oppioidi forti, esiste il rischio che
potresti sviluppare una dipendenza psicologica da
ossicodone.
Informi il medico se ha un cancro avanzato dell'apparato digerente o
pelvico in cui l'ostruzione intestinale può essere un
problema.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico
che sta assumendo Targinact.
Potrebbe notare resti della compressa nelle feci.
Non allarmarsi, poiché i principi attivi saranno
già rilasciati nello stomaco e budello, e
assorbito nel corpo.
Uso scorretto delle compresse di Targinact
Queste compresse non sono adatte per il trattamento della disintossicazione.
Non si deve mai abusare di queste compresse, soprattutto se
soffri di dipendenza dalla droga. Se sei dipendente da droghe come
eroina, morfina o metadone, sono probabili gravi sintomi di astinenza
se abusi di queste compresse perché
contengono l'ingrediente naloxone. I sintomi di astinenza
preesistenti potrebbero peggiorare.
Non dovresti mai abusare delle compresse sciogliendole e
iniettandoli (ad esempio in un vaso sanguigno). Contengono
talco, che può causare la distruzione del tessuto locale
(necrosi) e alterazioni del tessuto polmonare (granuloma polmonare).
L'uso improprio può anche avere altre conseguenze gravi
che possono essere fatali.
> L'uso di queste compresse può produrre risultati positivi nei
test antidroga.
Altri medicinali e compresse di Targinact
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale . Se tu
prenda queste compresse contemporaneamente ad altri
medicinali, l'effetto di queste compresse o dell'altro
medicinale potrebbe essere modificato. Informi il medico se sta
assumendo:
● altri antidolorifici forti (oppioidi);
● farmaci per il sonno e tranquillanti (sedativi,
ipnotici);
● medicinali per il trattamento della depressione;
● medicinali usati per trattare allergie, mal d'auto o
nausea (antistaminici o antiemetici);
● medicinali per il trattamento di disturbi psichiatrici o mentali
(fenotiazine, neurolettici, antipsicotici);
● medicinali che riducono la capacità di coagulazione del sangue
(derivati ​​cumarinici), questo tempo di coagulazione può essere
accelerato o rallentato giù;
● antibiotici di tipo macrolidico (come
claritromicina, eritromicina o telitromicina);
● medicinali antifungini di tipo –azolico (come
ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo o
posaconazolo);
● un tipo specifico di medicinale noto come inibitore della proteasi
usato per trattare l'HIV (gli esempi includono
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir;
● cimetidina (un medicinale per ulcere allo stomaco,
indigestione o bruciore di stomaco );
● rifampicina (usata per trattare la tubercolosi);
● carbamazepina (usata per trattare crisi epilettiche, attacchi epilettici o
convulsioni e alcune condizioni dolorose);
● fenitoina (usata per trattare crisi epilettiche, attacchi epilettici o
convulsioni).
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fenitoina (usata per trattare attacchi epilettici, attacchi o convulsioni);
un rimedio erboristico chiamato erba di San Giovanni (noto anche come
Hypericum perforatum);
chinidina ( un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare).
Targinact compresse con cibi, bevande e alcol
Bere alcol durante il trattamento con Targinact può farti sentire
più sonnolento o aumentare il rischio di effetti indesiderati gravi come
come respirazione superficiale con rischio di arresto respiratorio e
perdita di coscienza. Si raccomanda di non bere alcolici
mentre sta prendendo Targinact.
Deve evitare di bere succo di pompelmo mentre sta prendendo
queste compresse.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o allattando al seno, penso che potresti esserlo
è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
L'uso di queste compresse durante la gravidanza deve essere evitato
a meno che il medico non ritenga che il trattamento con questo la medicina è
essenziale. Se utilizzato per periodi prolungati durante la gravidanza,
l'ossicodone può portare a sintomi di astinenza nel neonato
. Se l'ossicodone viene somministrato durante il parto, il bambino potrebbe
avere problemi respiratori (depressione respiratoria).
Allattamento al seno
L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con queste
compresse poiché l'ossicodone (uno dei principi attivi del suo
medicinale) passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può influenzare la capacità di guidare poiché potrebbe provocarti sonnolenza o vertigini. Ciò è molto probabile all'inizio del trattamento, dopo un aumento della dose o dopo il passaggio da un farmaco diverso. Questi effetti collaterali dovrebbero scomparire
una volta raggiunta una dose stabile.
Questo medicinale è stato associato a sonnolenza e
episodi di addormentamento improvviso. Se manifesta questi
effetti collaterali, non deve guidare o utilizzare macchinari. Se ciò si verifica
deve informare il medico.
● Non guidare mentre si prende questo medicinale finché non si sa quali
effetti ha su di sé.
● È un reato guidare mentre si ha questo medicinale con sé
il tuo corpo oltre un limite specificato a meno che tu non abbia una
difesa (chiamata "difesa legale").
● Questa difesa si applica quando:
o Il medicinale è stato prescritto per trattare un
problema medico o dentale; e
o L'hai preso secondo le istruzioni
fornite dal medico prescrittore e nelle informazioni
fornite con il medicinale.
● Tieni presente che è comunque un reato guidare se non sei idoneo
a causa del medicinale (vale a dire che la tua capacità di guidare viene
compromessa).
I dettagli relativi a una nuova infrazione alla guida riguardante la guida
dopo l'assunzione di farmaci nel Regno Unito possono essere trovati
qui : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che
sia sicuro guidare mentre assume questo medicinale.
Le compresse di Targinact contengono lattosio
Queste compresse contengono lattosio (zucchero del latte). Se le è stato
detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere queste compresse.
3. Come prendere Targinact compresse
Prenda sempre queste compresse esattamente come le ha detto il medico te l'ha detto.
Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Targinact è una compressa a rilascio prolungato, ciò significa che i suoi
principi attivi vengono rilasciati per un periodo prolungato. La loro
azione dura 12 ore.
È necessario deglutire queste compresse a rilascio prolungato intere
per non influenzare il lento rilascio di ossicodone dalle
compresse. Non rompere, masticare o frantumare queste compresse. L'assunzione di
compresse rotte, masticate o frantumate può portare l'organismo
ad assorbire una dose potenzialmente fatale di ossicodone (vedere
paragrafo 3: "Se prende più compresse di Targinact di quanto
dovrebbe"). Salvo diversa prescrizione del medico, il
la dose abituale è:
Per il trattamento del dolore
Adulti
La dose iniziale abituale è 10 mg di ossicodone cloridrato / 5
mg di naloxone cloridrato ogni 12 ore.
Il medico deciderà quanto deve prenderne ogni giorno
e come dividere la dose giornaliera totale in dosi mattutine e
serali. Il medico deciderà inoltre eventuali
aggiustamenti della dose necessari durante il trattamento in base al suo livello di
dolore e sensibilità individuale. Dovresti ricevere la dose più bassa
necessaria per alleviare il dolore. Se è già stato trattato
con oppioidi, il trattamento con queste compresse può essere iniziato
con una dose più elevata.
La dose massima giornaliera è 160 mg di ossicodone cloridrato
e 80 mg di naloxone cloridrato. Se ha bisogno di una dose più alta,
il medico può prescriverle una dose aggiuntiva di ossicodone senza
naloxone. Tuttavia, la dose massima giornaliera di ossicodone
non deve superare i 400 mg. L'effetto benefico del naloxone
sui movimenti intestinali può essere compromesso dall'aggiunta di ossicodone
viene somministrato senza aggiunta di naloxone
Se passa da queste compresse a un altro farmaco oppioide per il dolore
la sua funzione intestinale probabilmente peggiorerà.
Se avverte dolore tra una dose e l'altra, potrebbe essere necessario assumere
un ulteriore farmaco antidolorifico ad azione rapida. Questi tablet non sono
adatti a questo scopo. Si rivolga al medico.
Se ritiene che queste compresse siano troppo forti o troppo deboli, si rivolga
si rivolga al medico o al farmacista.
Per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo
Adulti
La dose iniziale abituale è 5 mg di ossicodone cloridrato/2,5
mg di naloxone cloridrato sotto forma di compressa/e a rilascio prolungato
ogni 12 ore.
Il medico deciderà quanto deve assumere ogni giorno
e come dividere la dose giornaliera totale in dosi mattutine e
serali. Decideranno inoltre eventuali aggiustamenti della dose
necessari durante il trattamento. La dose verrà adattata
in base alla sensibilità individuale. Le dovrebbe essere somministrata la
dose più bassa necessaria per alleviare i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
Se ritiene che queste compresse siano troppo forti o troppo deboli, si rivolga
al medico o al farmacista.
La dose massima giornaliera è 60 mg di ossicodone cloridrato
e 30 mg di naloxone cloridrato.
Per il trattamento dolore o sindrome delle gambe senza riposo
Pazienti anziani
In generale, non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani
con funzionalità renale e/o epatica normale.
Problemi al fegato o ai reni
Se ha problemi ai reni o lievi problemi al fegato, il medico potrebbe
prescrivere una dose più bassa. Non deve prendere queste compresse se
ha problemi al fegato moderati o gravi,
(vedere anche paragrafo 2 'Non prenda Targinact compresse' e 'Faccia
particolare attenzione con Targinact compresse' e 'Avvertenze e< br> Precauzioni').
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Non sono stati condotti studi per dimostrare che queste compresse
funzionano correttamente nei bambini e negli adolescenti, o sono sicure per loro
Prendere. Pertanto non è raccomandato per l'uso in
pazienti di età inferiore a 18 anni.
Modo di somministrazione
Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Puoi assumere
queste compresse con o senza cibo. Prendile ogni 12 ore.
Ad esempio, se prendi una compressa alle 8 del mattino,
dovresti prendere la compressa successiva alle 8 di sera.
Non rompere, masticare o frantumare le compresse (vedere paragrafo 2 "Avvertenze
e precauzioni").
Durata di utilizzo
Non deve assumere queste compresse più a lungo del necessario
A. Se li prendi da molto tempo consulta il medico
deve verificare regolarmente se ne ha ancora bisogno.
Se prende più compresse di Targinact di quanto deve Se
ha preso più della dose prescritta, deve informare
immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può il risultato è:
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una riduzione delle dimensioni delle pupille negli occhi;
respirare più lentamente o debolmente del previsto
(depressione respiratoria);
sonnolenza fino alla perdita di coscienza;
basso tono muscolare (ipotonia );
frequenza cardiaca ridotta;
calo della pressione sanguigna.
Nei casi più gravi, possono verificarsi perdita di coscienza (coma), liquidi nei
polmoni e collasso circolatorio, che può
essere fatale.
Dovresti evitare situazioni che richiedono attenzione,
ad es. guida.
Se dimentica di prendere le compresse di Targinact,
o se prende una dose inferiore a quella prescritta,
potrebbe non avvertire alcun effetto.
Se dimentica di prendere la dose, si prega di seguire le
istruzioni riportate di seguito:
● Se la prossima dose abituale è prevista tra 8 ore o più: prenda
la dose dimenticata immediatamente e continui con la
normale routine di dosaggio.
● Se la prossima dose abituale è prevista tra meno di 8 ore:
Prenda la dose dimenticata, quindi attenda altre 8 ore
prima di prendere la dose successiva. Cerchi di tornare alla
normale routine di dosaggio (ad esempio alle 8 del mattino
e alle 8 della sera).
Non prenda più di una dose in un periodo di 8 ore.
Non prenda una dose doppia per compensare una dimenticanza
dose.
Se interrompe l'assunzione di Targinact compresse
Non interrompa l'assunzione di queste compresse senza prima parlare
con il medico. Se non necessita di alcun ulteriore trattamento,
il medico le consiglierà come ridurre la dose giornaliera
gradualmente. In questo modo eviterai i sintomi di astinenza,
come irrequietezza, attacchi di sudorazione e
dolori muscolari.
Se hai ulteriori domande sull'uso di queste
compresse, chiedi al tuo medico o farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, queste compresse possono causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati o segni importanti a cui prestare attenzione e
cosa fare se si sono interessati:
L'effetto indesiderato più grave è una condizione in cui
respira più lentamente o debolmente del previsto
(depressione respiratoria). Si verifica soprattutto nei pazienti anziani e
deboli. Gli oppioidi possono anche causare un grave calo
pressione arteriosa nei pazienti predisposti. Se soffre
di questi importanti effetti indesiderati, consulti un medico
immediatamente.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in
pazienti in trattamento per il dolore
Comune (può manifestarsi fino a 1 in 10 persone)
● dolore addominale
● stitichezza
● diarrea
● secchezza delle fauci
● indigestione
● vomito (vomitare)
● nausea
● flatulenza (aria)
● diminuzione dell'appetito fino alla perdita di appetito
● sensazione di vertigini o di "giro di testa"
● mal di testa
● vampate di calore
● sensazione di debolezza insolita
● stanchezza o esaurimento
● prurito cutaneo
● reazioni cutanee/eruzioni cutanee
● sudorazione
● vertigini
● difficoltà a dormire
● sonnolenza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
● gonfiore addominale
● pensieri anomali
● ansia
● confusione
● depressione
● nervosismo
● costrizione toracica, soprattutto se hai già
malattia coronarica
● calo della pressione sanguigna
● sintomi di astinenza come come agitazione
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svenimento
mancanza di energia
sete
gusto alterato
palpitazioni
colica biliare
dolore toracico
sensazione di malessere generale
dolore
gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi
difficoltà di concentrazione
difficoltà nel parlare
tremori
difficoltà respiratorie
irrequietezza
brividi
aumento degli enzimi epatici
aumento della pressione sanguigna
riduzione del desiderio sessuale
naso che cola
tosse
ipersensibilità/reazioni allergiche
perdita di peso
lesioni da incidenti
aumento della voglia di urinare
crampi muscolari
contrazioni muscolari
dolore muscolare
disturbi della vista
crisi epilettiche (soprattutto in persone con
disturbo epilettico o predisposizione alle convulsioni)
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
● aumento della frequenza cardiaca
● alterazioni dei denti
● aumento di peso
● sbadigli
Non nota (la frequenza non può essere stimata da
dati disponibili)
● umore euforico
● grave sonnolenza
● disfunzione erettile
● incubi
● allucinazioni
● respiro superficiale
● difficoltà a urinare
● formicolio cutaneo (spilli e aghi)
● eruttazione
Il principio attivo ossicodone è noto che il cloridrato, se non
combinato con naloxone cloridrato, ha
i seguenti effetti collaterali diversi: problemi respiratori,
come respirare più lentamente o debolmente del previsto
(depressione respiratoria), riduzione delle dimensioni delle pupille negli
occhi, crampi muscolari e diminuzione del riflesso della tosse.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10 )
● umore alterato e cambiamenti della personalità (ad es.
depressione, sensazione di estrema felicità)
● diminuzione dell'attività
● aumento dell'attività
● difficoltà a urinare
● singhiozzo
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
● concentrazione ridotta
● emicrania
● aumento della tensione muscolare
● contrazioni muscolari involontarie
● dipendenza da farmaci
● una condizione in cui il l'intestino smette di funzionare correttamente
(ileo)
● pelle secca
● tolleranza ai farmaci
● ridotta sensibilità al dolore o al tatto
● coordinazione anormale
● alterazioni della voce (disfonia)
● ritenzione idrica
● difficoltà di udito
● ulcere alla bocca
● difficoltà di deglutizione
● gengive doloranti
● disturbi della percezione (ad es. allucinazioni,
derealizzazione)
● arrossamento della pelle
● disidratazione
● agitazione
● diminuzione dei livelli di ormoni sessuali che può influenzare
la produzione di sperma negli uomini o il ciclo mestruale nelle
donne
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
● eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
● infezioni come herpes labiale o herpes (che possono causare
vesciche intorno alla bocca o all'area genitale)
● aumento dell'appetito
● feci nere (caramose)
● gengive sanguinanti
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)
● reazioni allergiche acute generalizzate (reazioni anafilattiche
)
● aumento della sensibilità al dolore
● assenza di periodi mestruali
● sintomi di astinenza nel neonato
● aggressività
● problemi con il flusso biliare
● carie
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in pazienti
trattati per la sindrome delle gambe senza riposo
Molto comune (può interessare 1 persona su 10 o più)
● mal di testa
● sonnolenza
● stitichezza
● nausea
● sudorazione
● stanchezza o esaurimento
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
● diminuzione dell'appetito fino a perdita di appetito
● difficoltà a dormire
● depressione
● sensazione di vertigine o di 'giro'
● difficoltà di concentrazione
● tremore
● formicolio alle mani o ai piedi
● disturbi della vista
● vertigini
● vampate di calore
● calo della pressione sanguigna
● aumento della pressione sanguigna
● dolore addominale
● secchezza bocca
● vomito (vomitare)
● aumento degli enzimi epatici (alanina
aumento delle aminotransferasi, aumento della gammaglutamiltransferasi)
● prurito cutaneo
● reazioni cutanee/eruzione cutanea
● dolore toracico
● brividi
● dolore
● sete
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
● ridotto desiderio sessuale
● episodi di addormentamenti improvvisi
● gusto alterato
● difficoltà di respirazione
● flatulenza
● disfunzione erettile
● sintomi di astinenza come agitazione
● gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi< br> ● lesioni da incidenti
Non nota (la frequenza non può essere stimata dai
dati disponibili)
● ipersensibilità/reazioni allergiche
● pensieri anomali
● ansia
● confusione
● nervosismo
● irrequietezza
● umore euforico
● allucinazioni
● incubi
● crisi epilettiche (soprattutto nelle persone con
disturbo epilettico o predisposizione alle convulsioni)
● grave sonnolenza
● difficoltà nel parlare
● svenimento
● costrizione toracica, soprattutto se soffri già di
malattia coronarica
● palpitazioni
● aumento della frequenza cardiaca
● respiro superficiale
● tosse
● naso che cola
● sbadigli
● gonfiore addominale
● diarrea
● indigestione
● eruttazione
● alterazioni dentali
● coliche biliari
● crampi muscolari
● contrazioni muscolari
● dolore muscolare
● difficoltà a urinare
● aumento della voglia di urinare
● sensazione di malessere generale
● perdita di peso
● aumento di peso
● sensazione di debolezza insolita
● mancanza di energia
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare le compresse di Targinact
Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare alcuna compressa dopo la data di scadenza riportata
sulla scatola e sul blister, dopo "Scadenza...". La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale
per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
Se le compresse si scoloriscono o mostrano segni di
deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Targinact
I principi attivi di Targinact sono ossicodone
cloridrato e naloxone cloridrato.
Ogni 10 La compressa da mg/5 mg contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato (equivalenti a 9 mg di ossicodone) e 5,45
mg di naloxone cloridrato diidrato (equivalenti a 5 mg
di naloxone cloridrato e 4,5 mg di naloxone).
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa: povidone K30, etilcellulosa, alcol stearilico,
lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: alcol polivinilico, titanio diossido (E171),
macrogol 3350, talco.
Descrizione dell'aspetto di Targinact e contenuto della confezione
Le compresse di Targinact 10 mg/5 mg sono compresse bianche, oblunghe, rivestite con film
, contrassegnate con 'OXN' su un lato e '10' sull'altro. l'altro.
Le compresse di Targinact sono disponibili in confezioni da 28 compresse.
Chi produce e riconfeziona il tuo medicinale?
Il medicinale è prodotto da Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Germania o
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Regno Unito. Acquistato all'interno
dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact Compresse da 10 mg/5 mg a rilascio prolungato
Data del foglio illustrativo: 02.11.2017
Targinact è un marchio registrato di Mundipharma AG
Basilea, Svizzera.
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