TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
Targinact® 10 mg/5 mg 徐放性錠剤
(塩酸オキシコドンおよび塩酸ナロキソン)
この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください。このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているためです。
●
●
●
●
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しない
でください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。セクション 4 を参照してください。
●
●
●
●
●
®
あなたの薬の名前は Targinact 10 mg/5 mg
徐放性錠剤ですが、
と呼ばれます。 br> このリーフレット全体では、Targinact または Targinact 錠剤について説明しています。
このリーフレットには、Targinact 5 mg/2.5 mg、20 mg/10 mg、および 40 mg/20 などの他の強度に関する情報も含まれていることにご注意ください
mg 徐放性錠剤。
このリーフレットの内容:
1. Targinact 錠剤とは何か、その用途
について
2. Targinact を服用する前に知っておくべきこと
錠剤
3. Targinact錠剤の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. Targinact錠剤の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. Targinact錠剤とはそしてその
用途
Targinact は徐放性錠剤です。つまり
その活性物質は
長期間にわたって放出されます。延長された期間。その作用は 12 時間持続します。
これらの錠剤は成人のみに使用されます。
鎮痛
あなたは重度の痛みの
治療のために Targinact 錠剤を処方されましたが、これは十分に効果があります
オピオイド鎮痛薬のみで管理されます。ナロキソンは
便秘に対抗するために添加されています。
これらの錠剤が鎮痛にどのように作用するか
これらの錠剤には、活性物質として塩酸オキシコドンと
塩酸ナロキソンが含まれています。
オキシコドンは
錠剤の鎮痛効果を担っています。これは、オピオイドと呼ばれる医薬品のグループに属する強力な鎮痛薬（「鎮痛剤」）です。ナロキソンは
便秘の解消を目的としています。便秘は
強力な鎮痛剤による治療の典型的な副作用です。
レストレスレッグス症候群
あなたは、重度から非常に
重度のレストレスレッグス症候群の
二次治療としてタージナクト錠を処方されました。ドーパミン薬で
治療できない人の場合。落ち着きのない人
レッグ症候群では
手足に不快な感覚があります。これは座ったり横になったりするとすぐに始まり、
脚、時には腕や体の他の部分を動かしたいという抗えない衝動によってのみ軽減されます。そのため
じっと座ったり、眠ることが非常に困難になります。ナロキソン
便秘に対処するために塩酸塩が添加されています。
これらの錠剤がレストレスレッグス症候群にどのように作用するか
これらの錠剤は不快な感覚を和らげるのに役立ちます。
手足を動かしたいという衝動を軽減します。ナロキソンは
便秘の解消を目的としています。便秘は
強力な鎮痛剤による治療の典型的な副作用です。
2. 服用する前に知っておくべきこと
Targinact 錠剤
Targinact 錠剤を服用しないでください
● オキシコドンまたはオキシコドンに対してアレルギー (過敏症) がある場合。
ナロキソン、または
錠剤のその他の成分 (セクション 6 に記載);
●
予想よりも呼吸が遅い、または弱いなどの呼吸障害がある場合（呼吸
鬱）
気道の狭窄に関連する
重度の肺疾患に苦しんでいる場合（慢性閉塞
） br> 肺疾患または COPD);
肺性心疾患として知られる症状に苦しんでいる場合。この状態では、心臓の右側が
圧力の上昇により拡大します
肺などの血管の内部（例：COPDの結果
– 上記を参照）;
重度の気管支喘息に苦しんでいる場合;
一種の腸閉塞がある場合
（麻痺性）腸閉塞）オピオイドが原因ではない場合;
中等度から重度の肝障害がある場合。
さらにレストレスレッグス症候群の場合
● オピオイド乱用歴がある場合
警告と予防措置
これらの錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
● 高齢者または衰弱した（衰弱した）患者の場合;
● 一種の腸閉塞（麻痺性
イレウス）が引き起こされた場合オピオイドによる影響;
● 腎臓に問題がある場合;
● 軽度の肝臓に問題がある場合;
● 重度の肺に問題がある場合（つまり、
呼吸能力の低下）;
● 次の場合以下のような症状に苦しむ
夜間に頻繁に呼吸が止まり、
日中に非常に眠くなる（睡眠
無呼吸）;
● 粘液水腫（乾燥、冷感、腫れを伴う甲状腺疾患）がある場合 [
皮膚の「むくみ」]、顔や手足に影響を及ぼします）;
● 甲状腺が十分な
ホルモンを産生していない場合（甲状腺機能低下または甲状腺機能低下症）;
● 副腎が十分な
ホルモンが生成されていない（副腎不全またはアジソン病
病気）;
● 中毒（中毒性精神病）の結果として精神障害がある場合;
● 胆石の問題に苦しんでいる場合;
● 前立腺が異常に肥大している場合
br> (前立腺肥大症);
● アルコールや薬物に依存している、またはかつて依存していた場合、または以前に離脱症状に苦しんだことがある場合
興奮、不安、震え、または
発汗などの症状アルコールや薬物をやめる;
● 膵臓が炎症を起こしている場合（膵炎）、
● 低血圧の場合（低血圧）、
● 高血圧の場合（高血圧）、
● 心臓に問題がある場合、
> ● 頭部に損傷がある場合（脳圧が上昇する
リスクのため）
● てんかんを患っている場合、または発作を起こしやすい場合
● ある種の薬も服用している場合MAO 阻害剤として知られています（うつ病や
パーキンソン病の治療に使用されます）。を含む医薬品
トラニルシプロミン、フェネルジン、イソカルボキサジド、
モクロベミド、およびリネゾリド;
● 眠気や突然眠りに落ちるエピソードが
発生した場合。
上記のいずれかに該当したことがあるかどうかを医師に伝えてください。
過去。また、これらの錠剤を服用中に
これらのいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。
オピオイドの過剰摂取による最も深刻な結果は
呼吸抑制（ゆっくりと浅い呼吸）です。
これが起こる可能性があります。また、血中酸素濃度も低下します。
失神などの可能性があります。
錠剤からの塩酸オキシコドンの徐放に影響を与えないように
錠剤を丸ごと飲み込む必要があります。錠剤を割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。錠剤を
割ったり、噛み砕いたり、砕いたりすると、致死量の可能性がある
オキシコドン
塩酸塩が吸収される可能性があります（セクション 3: 「必要以上に
タルギナクトを摂取した場合」を参照）。
br> 飲み始めにひどい下痢を経験した場合
治療（最初の3～5日以内） これは
ナロキソンの効果によるものである可能性があります。それは腸の
動きが正常に戻っているサインかもしれません。 3～5 日経っても下痢が続く場合、または心配な場合は
医師にご相談ください。
別のオピオイドを使用している場合、離脱
症状（落ち着きのなさ、発作など）最初にこれらの錠剤の服用に切り替えたときに、発汗
または筋肉痛など）が発生する可能性があります
。離脱症状がある場合は、
特別な監視が必要になる場合があります。
これらの錠剤を長期間服用している場合は、
耐性が付く可能性があります。これは、望ましい効果を達成するには
より高い用量が必要になる可能性があることを意味します。これらのタブレットを長期間使用
すると依存症につながる可能性もあります。あまりにも突然治療を中止すると離脱
症状が現れることがあります。治療が必要なくなった場合は、医師と相談しながら
1日の用量を徐々に減らす必要があります。
他の強力なオピオイド鎮痛剤と同様、
以下のリスクがあります。

オキシコドンに対する精神的依存が生じる可能性があります。
腸閉塞が問題となる進行性の消化器がんまたは
骨盤がんがある場合は、医師に伝えてください。
手術が必要な場合は、医師に
タージナクトを服用していることを伝えてください。
便の中に錠剤が残っていることに気づくかもしれません。
有効成分はすでに胃の中で放出されているので、心配しないでください。
そして腸、そして

Targinact 錠剤の不適切な使用
これらの錠剤は離脱治療には適していません。
これらの錠剤は、特に薬物中毒の場合は決して乱用してはいけません。
ヘロイン、モルヒネ、メタドンなどの薬物中毒の場合、これらの錠剤を乱用すると
ナロキソンという成分が含まれているため、重度の離脱症状が起こる可能性があります。既存の
離脱症状が悪化する可能性があります。
錠剤を溶かして誤用しないでください。
それらを（血管内などに）注射する。これらには
タルクが含まれており、局所組織の破壊
(壊死) や肺組織の変化 (肺肉芽腫) を引き起こす可能性があります。
誤用すると、致命的な場合もある他の深刻な結果を引き起こす可能性があります
。 > これらの錠剤を使用すると、薬物検査で肯定的な結果が得られる可能性があります。
他の薬および Targinact 錠剤
他の薬を服用中、最近服用したことがある、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 。もしあなたが
他の
薬と同時にこれらの錠剤を服用すると、これらの錠剤または他の
薬の効果が変化する可能性があります。以下を
服用している場合は、医師に伝えてください。
● 他の強力な鎮痛剤（オピオイド）;
● 睡眠薬および精神安定剤（鎮静剤、
催眠薬）;
● うつ病の治療薬;
> ● アレルギー、乗り物酔い、または
吐き気の治療に使用される薬 (抗ヒスタミン薬または制吐薬);
● 精神科または精神障害を治療するための薬
(フェノチアジン、神経弛緩薬、抗精神病薬);
● 血液凝固能力を低下させる薬
(クマリン誘導体)、この凝固時間は
速くなったり遅くなったりする可能性があります。ダウン;
● マクロライド系抗生物質（
クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシンなど）;
● アゾール系抗真菌薬（
ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾールなど
）ポサコナゾール);
● プロテアーゼとして知られる特定の種類の薬
HIV の治療に使用される阻害剤（例としては
リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、サキナビルなど）
● シメチジン（胃潰瘍、
消化不良、胸やけの薬） );
● リファンピシン (結核の治療に使用);
● カルバマゼピン (発作、発作、または
けいれん、および特定の疼痛状態の治療に使用);
● フェニトイン (発作、発作、または
けいれんの治療に使用)
けいれん）。
●
●
●
フェニトイン (発作、発作、けいれんの治療に使用されます);
セントジョーンズワートと呼ばれる漢方薬 (別名
Hypericum perforatum);
キニジン (不規則な心拍を治療するための薬）。
Targinact 錠剤を食べ物、飲み物、アルコールと一緒に服用すると
Targinact の服用中にアルコールを飲むと、眠気を感じたり、
より眠くなったり、次のような重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります
呼吸が浅くなり、呼吸が止まる危険性があり
意識を失います。 Targinact を服用している間は、アルコールを摂取しないことをお勧めします。
これらの錠剤を服用している間は、グレープフルーツ ジュースの摂取を避けてください。
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中の方、もしかしたらそうかもしれません
妊娠中または出産を予定している方は、この薬を服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
妊娠
医師がこの錠剤による治療を考えていない限り、妊娠中のこれらの錠剤の使用は避けるべきです
薬は
不可欠です。妊娠中に長期間にわたって使用すると
オキシコドンは新生児
の赤ちゃんに離脱症状を引き起こす可能性があります。出産時にオキシコドンが投与されると、赤ちゃんに
呼吸障害（呼吸抑制）が起こる可能性があります。
母乳育児
オキシコドン (
薬の有効成分の 1 つ) が母乳中に移行するため、これらの
錠剤による治療中は授乳を中止する必要があります。
運転と機械の使用
この薬は運転能力に影響を与える可能性があります。眠くなったりめまいがしたり
する可能性がありますので。これはおそらく治療の開始時、用量の増加後、または
別の薬からの切り替え後
に起こります。これらの副作用は
安定した用量を服用すれば消えるはずです。
この薬には眠気と
関係があります。突然眠ってしまうエピソード。これらの
副作用が発生した場合は、運転や機械の操作を行ってはなりません。このようなことが起こった場合は
医師に知らせてください。
● この薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、この薬を服用している間は運転しないでください。
● この薬を服用しているときに運転することは犯罪です。
あなたが防御策 (「法定防御策」と呼ばれます) を持っていない限り、指定された限度を超えて身体を攻撃することはできません。
● この防御策は次の場合に適用されます。
o 薬が病気の治療のために処方されている
医療または歯科の問題。および
o 処方者の指示
および薬に添付されている情報
に従って服用していること。
● 健康状態が良くない場合でも、運転は違反であることに注意してください。
薬のせいで（つまり、運転能力が
影響を受けています）。
英国での薬物服用後の運転に関する
新たな運転犯罪の詳細については、
こちらをご覧ください。 : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
この薬を服用しながら運転しても安全かどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
タージナクト錠剤には乳糖が含まれています
これらの錠剤には乳糖 (乳糖) が含まれています。一部の砂糖に耐性がないと言われたことがある場合は、これらの錠剤を服用する前に
医師に相談してください。
3. Targinact 錠剤の服用方法
常に医師の指示どおりにこれらの錠剤を服用してください。
不明な点がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Targinact は徐放性錠剤であり、その
有効成分が長期間にわたって放出されます。それらの
作用は 12 時間持続します。
錠剤からのオキシコドンの徐放に影響を与えないように、これらの徐放性錠剤を丸ごと飲み込む必要があります。
これらの錠剤を割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。錠剤を
割ったり、噛んだり、砕いたりすると、致死量のオキシコドンが体に
吸収される可能性があります（セクション 3:「必要以上に Targinact 錠剤を摂取した場合」を
参照）。医師の指示がない限り、
通常の用量は次のとおりです。
痛みの治療のため
成人
通常の開始用量は、12時間ごとに塩酸オキシコドン10 mg / 塩酸ナロキソン5 mgです。
服用量は医師が決定します。毎日
の合計摂取量を朝と
夕方の摂取量に分ける方法について説明します。医師はまた、あなたの症状のレベルに応じて、治療中に必要な
用量調整を決定します。
痛みと個人の敏感さ。痛みの軽減に必要な
最小限の用量を投与する必要があります。すでにオピオイドによる治療を受けている場合は
これらの錠剤による治療を
より高用量で開始できます。
1日の最大用量はオキシコドン塩酸塩160 mgと
塩酸ナロキソン80 mgです。より高用量が必要な場合は、
医師がナロキソンなしで追加のオキシコドンを投与する場合があります
。ただし、オキシコドンの1日最大摂取量は
400mgを超えてはなりません。オキシコドンを追加すると、ナロキソンの
便通に対する有益な効果が影響を受ける可能性があります
追加のナロキソンなしで投与されます
これらの錠剤から別のオピオイド鎮痛剤に切り替えた場合
腸機能はおそらく悪化します。
投与の間に痛みを感じた場合は、
追加の鎮痛剤を服用する必要がある可能性があります。速効性の鎮痛剤。これらのタブレットは
これには適していません。医師にご相談ください。
これらの錠剤が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、
医師または薬剤師にご相談ください。
レストレスレッグス症候群の治療のため
成人
通常の開始用量は、徐放性錠剤として塩酸オキシコドン 5 mg/塩酸ナロキソン 2.5 mg です
12 時間ごと
毎日どれくらいの量を服用すべきかは医師が決定します
そして1日の総摂取量を朝と
夕方の摂取量に分ける方法。また、治療中に必要な用量
調整についても決定します。投与量は個人の感受性に応じて
調整されます。レストレスレッグス症候群の
症状を緩和するのに必要な
最低用量を投与する必要があります。
これらの錠剤が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
1 日の最大用量は、オキシコドン塩酸塩 60 mg と
塩酸ナロキソン 30 mg です。
治療には。痛みまたはレストレスレッグス症候群
高齢者の患者
一般に、腎臓および/または肝機能が正常な高齢者の患者には用量調整の必要はありません。
肝臓または腎臓に問題がある場合
腎臓がある場合または軽度の肝臓疾患がある可能性があります。
より低い用量を処方します。中等度または重度の肝臓障害がある場合は、これらの錠剤を服用しないでください。
(セクション 2「Targinact 錠剤を服用しないでください」および「Targinact 錠剤には特別な注意を払ってください」および「警告と
も参照してください) br> 予防措置」）。
18 歳未満の小児および青少年
これらのタブレットが
小児および青少年に適切に作用するか、またはそれらにとって安全であることを示す研究は行われていません
取る。したがって、18 歳未満の
患者への使用は推奨されません。
投与方法
コップ一杯の水とともに錠剤を丸ごと飲み込んでください。これらの錠剤は食事の有無にかかわらず
摂取できます。 12 時間ごとに服用してください。
たとえば、朝 8 時に錠剤を服用した場合は、
次の錠剤を夕方 8 時に服用する必要があります。錠剤を
割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください（セクション 2「警告
と注意事項」を参照）。
使用期間
これらの錠剤を必要以上に長く服用しないでください。
に。長期間服用している場合は医師
まだ必要であるか定期的に確認する必要があります。
必要以上に Targinact 錠剤を服用した場合
処方された用量を超えて服用した場合は、直ちに医師に知らせる必要があります
過剰摂取の可能性があります。
結果:
●
●
●
●
●
●
目の瞳孔の大きさの減少、
呼吸が予想よりも遅い、または弱い
（呼吸抑制）、
意識を失うまでの眠気、
筋緊張の低下（筋緊張低下） ）;
脈拍数の減少;
血圧の低下。
重篤な場合には、意識喪失（昏睡）、肺への体液の付着、および循環虚脱が発生する可能性があります。

警戒が必要な状況は避けるべきです。
例:
Targinact 錠剤の服用を忘れた場合、または処方された用量よりも少ない用量を服用した場合、
効果を感じられない可能性があります。
万が一服用を忘れた場合は、以下の
手順に従ってください:
● 次の通常の服用期限が 8 時間以上ある場合: 忘れた服用量を
すぐに服用し、通常の服用手順を
続けてください。
● 次の通常の服用期限が 8 時間未満の場合:
忘れた分を服用し、次の服用までさらに 8 時間待ってください。
通常の服用習慣に戻すようにしてください（例：朝8時
と夕方8時）。
8時間以内に複数回服用しないでください。
飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

Targinact 錠剤の服用を中止した場合
最初に医師に相談することなく、これらの錠剤の服用を中止しないでください。
それ以上の治療が必要ない場合は
医師が一日の摂取量を徐々に減らす方法を
アドバイスします。こうすることで、落ち着きのなさ、発汗、筋肉痛などの
離脱症状を避けることができます。
これらの
錠剤の使用についてさらに質問がある場合は、医師に問い合わせるか、薬剤師
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、これらの錠剤も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
注意すべき重要な副作用や兆候、および
万一の場合の対処方法以下の影響を受けます。
最も深刻な副作用は、
呼吸が予想よりも遅い、または弱くなる
状態 (呼吸抑制) です。主に高齢者や
虚弱な患者に発生します。オピオイドも重度の低下を引き起こす可能性があります
影響を受けやすい患者の血圧。これらの重要な副作用の影響を受けている場合は
すぐに医師に相談してください。
以下の副作用は、痛みの治療を受けている患者で見られています
一般的なもの (最大 1 つまで影響する可能性があります) 10人中)
● 腹痛
● 便秘
● 下痢
● 口渇
● 消化不良
● 嘔吐（気分が悪くなる）
● 気分が悪くなる
● 鼓腸（風）
● 食欲不振に至るまでの食欲の低下
● めまいまたは「ぐるぐる」するような感覚
> ● 頭痛
● ほてり
● 異常な脱力感
● 倦怠感または倦怠感
● 皮膚のかゆみ
● 皮膚の反応/発疹
● 発汗
● めまい
● 睡眠困難
● 眠気
まれです（最大100人に1人が影響を受ける可能性があります）
●腹部膨満
●異常な思考
● 不安
● 混乱
● うつ病
● 神経過敏
● 胸の圧迫感、特にすでに冠状動脈性心疾患を患っている場合
● 血圧の低下
● 離脱症状アジテーションとして
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
失神
エネルギー不足
喉の渇き
味覚の変化
動悸
胆汁疝痛
胸の痛み
全体的に気分が悪い
痛み
手、足首、または足の腫れ
集中力の低下
言語障害
震え
呼吸困難
落ち着きのなさ
悪寒
肝酵素の増加
血圧上昇
性欲の低下
鼻水
咳
過敏症/アレルギー反応
体重減少
事故による怪我
尿意の増加
筋肉のけいれん
筋肉のけいれん
筋肉痛
視力障害
てんかん発作（特に
てんかん障害または発作の素因のある人）
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
● 脈拍数の増加
● 歯の変化
● 体重増加
● あくび
不明（頻度は
から推定できません）入手可能なデータ)
● 多幸感
● 重度の眠気
● 勃起不全
● 悪夢
● 幻覚
● 浅い呼吸
● 排尿困難
● 皮膚のヒリヒリ感（ピリピリ）
● げっぷ
有効成分オキシコドン塩酸塩は、そうでない場合
塩酸ナロキソンと組み合わせると、次のような
さまざまな副作用があることが知られています: 呼吸障害、
予想よりも遅いまたは弱い呼吸
(呼吸抑制)、目の瞳孔のサイズの縮小、
筋肉のけいれん、咳反射の低下など。
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります) ）
● 気分の変化や性格の変化（例
うつ病、極度の幸福感）
● 活動性の低下
● 活動性の増加
● 排尿困難
● しゃっくり
まれな症状（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
● 集中力の低下
● 片頭痛
● 筋肉の緊張の増加
● 不随意の筋肉収縮
● 薬物依存
●腸が正常に機能しなくなる
(イレウス)
● 皮膚の乾燥
● 薬物耐性
● 痛みや接触に対する感度の低下
● 協調運動の異常
● 声の変化（発声障害）
● 水分貯留
● 難聴
● 口内炎
● 嚥下困難
● 歯茎の痛み
● 知覚障害（幻覚など）
現実感喪失）
● 皮膚の紅潮
● 脱水症状
● 興奮
● 影響を与える性ホルモンレベルの低下
男性の精子生成または女性の月経周期
> まれ（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性がある）
● かゆみを伴う発疹（蕁麻疹）
● 口唇ヘルペスやヘルペスなどの感染症（
を引き起こす可能性がある）口や生殖器領域の周りの水疱）
● 食欲の増加
● 黒い（タール状の）便
● 歯ぐきの出血
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
● 急性全身性アレルギー反応（アナフィラキシー
反応）
● 痛みに対する感受性の増加
● 月経の欠如
● 新生児の禁断症状
● 攻撃性
● 胆汁の流れの問題
● 虫歯
以下の副作用が、レストレスレッグス症候群の治療を受けている患者に見られています
非常に一般的（10 人に 1 人以上が罹患する可能性がある）
● 頭痛
● 眠気
● 便秘
● 気分が悪くなる
● 発汗
● 倦怠感または倦怠感
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
● 食欲の低下から食欲不振
● 睡眠困難
●うつ病
● めまいや「ぐるぐる」するような感覚
● 集中力の低下
● 震え
● 手や足のチクチク感
● 視覚障害
● めまい
● ほてり
● 血圧低下
● 血圧上昇
● 腹痛
● 乾燥口
● 嘔吐（気分が悪くなる）
● 肝酵素増加（アラニン
）アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加）
● 皮膚のかゆみ
● 皮膚反応/発疹
● 胸の痛み
● 悪寒
● 痛み
● 喉の渇き
まれ（最大で影響する可能性がある） 100 人に 1 人）
● 性欲の低下
● 突然眠ってしまうエピソード
● 味覚の変化
● 呼吸困難
● 風
● 勃起不全
● 興奮などの禁断症状
● 手、足首、足の腫れ
br> ● 事故による負傷
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
●過敏症/アレルギー反応
●異常な思考
●不安
●混乱
●神経過敏
●落ち着きのなさ
●多幸感
●幻覚
●悪夢
● てんかん発作（特に
てんかん障害または発作の素因）
● 重度の眠気
● 発話障害
● 失神
● 特にすでに冠状動脈性心臓病を患っている場合の胸の圧迫感
● 動悸
●脈拍数の増加
● 浅い呼吸
● 咳
● 鼻水
● あくび
● 腹部膨満
● 下痢
● 消化不良
● げっぷ
● 歯の変化
● 胆汁疝痛
● 筋肉のけいれん
●筋肉のけいれん
● 筋肉痛
● 排尿困難
● 排尿衝動の増加
● 全体的に気分が悪い
● 体重減少
● 体重増加
● 異常な脱力感
● エネルギー不足
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
薬剤師または看護師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。副作用
については、次のイエロー カード スキームから直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard または、Google Play または Apple App Store で MHRA
イエロー カードを検索してください。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. Targinact 錠剤の保管方法
すべての薬は子供の目と手の届かない場所に保管してください。
カートンとブリスターに記載されている
有効期限、つまり「Exp...」を過ぎたタブレットは使用しないでください。有効期限は
その月の末日を指します。
25°C 以上で保管しないでください。光から保護するために
元のパッケージに保管してください。
医薬品を廃水や
家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方については薬剤師に相談してください
。これらの対策は
環境を保護するのに役立ちます。
タブレットが変色したり、変色の兆候が現れた場合
悪化する場合は、薬剤師に相談してください。
6. パックの内容およびその他の情報
Targinact の内容
Targinact の有効成分は、オキシコドン
塩酸塩とナロキソン塩酸塩です。
各 10 mg/5 mg 錠剤には、オキシコドン
塩酸塩 10 mg (オキシコドン 9 mg に相当)、および 5.45
mg 塩酸ナロキソン二水和物 (塩酸 5 mg およびナロキソン 4.5 mg に相当) が含まれています。
その他の成分は次のとおりです。
錠剤コア: ポビドン K30、エチルセルロース、ステアリルアルコール、
乳糖一水和物、タルク、ステアリン酸マグネシウム
錠剤コート: ポリビニルアルコール、二酸化チタン (E171)、
マクロゴール3350、タルク。
Targinact の外観とパックの内容
Targinact 10 mg/5 mg 錠剤は白色、長方形、フィルムコーティングされた
錠剤で、片面に「OXN」、表面に「10」のマークが付いています。もう一方。
Targinact 錠剤は 28 錠のパック サイズで入手できます。
あなたの薬を製造し、再包装するのは誰ですか?
あなたの医薬品は、Mundipharma GmbH、
Mundipharma str.2、65549 Limburg、Germany または
Bard Pharmaceuticals Limited、191 Cambridge Science Park、
Milton Road、Cambridge CB4 0GW、UK によって製造されています。 EU 内から
調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます:
Primecrown Ltd.、4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road、
Northolt、Middlesex、UB5 5QS。
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg 徐放性
錠剤
リーフレットの日付: 2017 年 2 月 11 日
Targinact は Mundipharma AG の登録商標です
スイス、バーゼル。
盲目ですか、弱視ですか?
このチラシは見にくいですか?
読みにくいですか? 020 8839 3000に電話して
適切な形式のリーフレットを入手してください。