TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Targinact® 10mg/5mg 서방정
(옥시코돈염산염 및 날록손염산염)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약 복용을 시작하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으세요.
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이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
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®
귀하의 약 이름은 ​​Targinact 10mg/5mg
장기간 방출정이지만 < br> 이 전단지 전반에 걸쳐 Targinact 또는 Targinact 정제.
이 전단지에는 Targinact 5mg/2.5mg,
20mg/10mg 및 40mg/20과 같은 다른 함량에 대한 정보도
포함되어 있습니다. mg 연장 방출 정제.
이 전단지의 내용:
1. Targinact 정제의 정의 및 용도

2. Targinact를 복용하기 전에 알아야 할 사항
정제
3. Targinact 정제 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Targinact 정제 보관 방법
6. 팩 구성품 및 기타 정보
1. Targinact 정제란? 용도

Targinact는 장기간 방출되는 정제입니다. 즉,
활성 성분이
연장된 기간. 효과는 12시간 동안 지속됩니다.
이 정제는 성인에게만 사용됩니다.
통증 완화
귀하는 심한 통증 치료를 위해
Targinact 정제를 처방받았으며 이는 적절하게
오피오이드 진통제로만 관리됩니다. 날록손은
변비에 대응하기 위해 첨가됩니다.
이 정제가 통증 완화에 작용하는 방식
이 정제에는 염산옥시코돈과
염산날록손이 활성 물질로 함유되어 있습니다.
옥시코돈은
정제의 진통 효과를 담당합니다. 이는 아편유사제라고 불리는 의약품군에 속하는
강력한 진통제('진통제')입니다. 날록손은
변비를 완화하기 위한 것입니다. 변비는
강력한 진통제 치료의 전형적인 부작용입니다.
하지 불안 증후군
귀하는 중증 내지 매우
하지 불안 증후군의
2차 증상 치료를 위해 Targinact 정제를 처방받았습니다. 도파민 약으로 치료할 수 없는
사람들의 경우. 불안한 사람들
다리 증후군은 팔다리에
불쾌한 감각을 느낍니다. 이는 앉거나 누우자마자 시작될 수 있으며
다리,
때로는 팔과 신체의 다른 부분을 움직이고 싶은 참을 수 없는 충동에 의해서만 완화됩니다. 그것은
가만히 앉아서 잠을 자는 것을 매우 어렵게 만듭니다. 날록손
염산염은 변비에 대응하기 위해 첨가됩니다.
이 정제가 하지 불안 증후군에 작용하는 방식
이 정제는 불쾌한 감각을 완화하는 데 도움이 되고
팔다리를 움직이고 싶은 충동을 줄여줍니다. 날록손은
변비를 완화하기 위한 것입니다. 변비는
강력한 진통제 치료의 전형적인 부작용입니다.
2. 복용 전 알아두어야 할 사항
타르지낙트정
타르지낙트정을 복용하지 마세요
● 옥시코돈 또는 옥시코돈에 알레르기(과민증)가 있는 경우
날록손 또는
정제의 기타 성분(섹션 6에 나열)
●

예상보다 더 느리거나 약한 호흡과 같은 호흡 문제가 있는 경우(호흡기
우울증)
기도 협착과 관련된
심각한 폐 질환을 앓고 있는 경우(만성 폐쇄성
br> 폐질환 또는 COPD),
폐성심질병으로 알려진
질병을 앓고 있는 경우. 이 상태에서는 압력 증가로 인해
심장의 오른쪽이 비대해집니다.
폐 혈관 내부 등(예: COPD의 결과로
– 위 참조)
심한 기관지 천식을 앓고 있는 경우
일종의 장폐색이 있는 경우
(마비) 장폐색)은 아편유사제로 인한 것이 아닙니다.
중등도에서 중증의 간 문제가 있는 경우.
하지 불안 증후군의 경우
● 아편유사제 남용 이력이 있는 경우
경고 및 주의사항
이 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
● 노인이나 허약한 환자의 경우
● 일종의 장폐색(마비성
장폐색)이 있는 경우 아편유사제 복용;
● 신장 문제가 있는 경우
● 가벼운 간 문제가 있는 경우
● 심각한 폐 문제가 있는 경우(예: 호흡 능력 감소)
● 다음과 같은 경우 다음과 같은 증상을 앓고 있습니다.
밤에 호흡이 잦아
낮에 매우 졸리게 만들 수 있습니다(수면 무호흡증).
● 점액부종(갑상선 장애, 건조함, 차가움, 부종을 동반함)이 있는 경우 [ 피부의 '붓기']
얼굴과 팔다리에 영향)
● 갑상선이 충분한
호르몬을 생성하지 않는 경우(갑상선 기능 저하 또는 갑상선 기능 저하증)
● 부신이 충분한
호르몬을 생산하지 못함(부신 기능 부전 또는 애디슨병
질병);
● 중독으로 인해 정신 장애가 있는 경우(독성 정신병)
● 담석 문제가 있는 경우
● 전립선이 비정상적으로 확대된 경우< br>(전립선 비대증)
● 알코올이나 약물에 중독되었거나 중독된 적이 있는 경우
이전에
초조, 불안, 떨림 또는
발한 등의 금단 증상을 겪은 경우 술이나 약물을 중단합니다.
● 췌장에 염증이 있는 경우(췌장염)
● 혈압이 낮은 경우(저혈압)
● 혈압이 높은 경우(고혈압)
● 심장에 문제가 있는 경우
● 머리 부상이 있는 경우(뇌압 상승의 위험으로 인해)

● 간질을 앓고 있거나 발작을 일으키기 쉬운 경우
● 일종의 약을 복용 중인 경우 MAO 억제제(우울증 또는 파킨슨병 치료에 사용됨)로 알려져 있습니다. 다음을 함유한 의약품
트라닐시프로민, 페넬진, 이소카르복사지드,
모클로베마이드 및 리네졸리드
● 졸음이 오거나 갑자기 잠이 드는 경우

위의 항목 중 하나라도 해당되는 경우
담당 의사에게 알리세요. 과거. 또한, 이 정제를 복용하는 동안
이러한 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.
아편유사제 과다 복용으로 인한 가장 심각한 결과는
호흡 억제(느리고 얕은 호흡)입니다.
이로 인해 또한 혈중 산소 수치가 떨어지게 됩니다.
실신 등을 초래할 수 있습니다.
정제에서 염산옥시코돈이 천천히 방출되는 데 영향을 미치지 않도록
정제 전체를 삼켜야 합니다.
정제를 부수거나 씹거나 부수지 마십시오. 정제를 깨뜨리거나 씹거나 으깨서 복용하면
치명적인 양의 옥시코돈염산염이
흡수될 수 있습니다(섹션 3: "필요한 것보다
Targinact를 더 많이 복용하는 경우" 참조).< br> 시작 시 심한 설사를 하는 경우
치료(처음 3-5일 이내) 이는 날록손의 효과 때문일 수 있습니다. 이는
배변 활동이 정상으로 돌아오고 있다는 신호일 수 있습니다. 설사가 3~5일 후에도
지속되거나 우려할 만한 원인이 되는 경우
의사에게 문의하세요.
다른 아편유사제를 사용한 적이 있는 경우
금단 증상(불안, 발작 등) 발한
또는 근육통)은 처음 이 약 복용으로 전환할 때
발생할 수 있습니다. 금단 증상이 나타날 경우

특별히 모니터링해야 할 수도 있습니다.담당 의사에게 문의하세요.
오랫동안 이 약을 복용했다면
관대해질 수 있습니다. 즉, 원하는 효과를 얻으려면
더 많은 용량이 필요할 수 있습니다. 이 약을 장기간 사용하면
중독이 발생할 수도 있습니다. 치료를 너무 갑자기 중단하면
금단 증상이 나타날 수 있습니다. 더 이상 치료가 필요하지 않으면
의사와 상담하여
일일 복용량을 점진적으로 줄여야 합니다.
다른 강력한 아편계 진통제와 마찬가지로
옥시코돈에
심리적 의존성이 생길 수 있습니다.
장폐색이 문제가 될 수 있는 진행성 소화기암이나
골반암이 있는 경우
의사에게 알리세요.
수술을 받아야 하는 경우, Targinact를 복용하고 있다고 의사에게
알리십시오.
대변에 정제 잔여물이 남아 있을 수 있습니다.
활성 성분이 이미 위에서 방출되었으므로
놀라지 마십시오. 그리고 직감, 그리고
신체에 흡수됩니다.
Targinact 정제의 잘못된 사용
이 정제는 금단 증상 치료에 적합하지 않습니다.
특히 약물 중독이 있는 경우에는 이 정제를 남용해서는 안 됩니다.
헤로인, 모르핀, 메타돈과 같은 약물에 중독되어 있는 경우
이러한 약물을 남용하면
날록손 성분이 함유되어 있기 때문에 심각한 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 기존
금단 증상이 더욱 악화될 수 있습니다.
정제를 녹여서 오용해서는 안 됩니다.
주사(예: 혈관에). 이 제품에는
국소 조직의 파괴(괴사)와 폐 조직의 변화(폐 육아종)를 유발할 수 있는
활석이 포함되어 있습니다.
잘못 사용하면
치명적일 수 있는 다른 심각한 결과가 발생할 수도 있습니다.
이 정제를 사용하면
약물 테스트에서 긍정적인 결과가 나타날 수 있습니다.
기타 의약품 및 Targinact 정제
현재 복용 중인 약물, 최근 복용한 약물 또는 다른 약물을 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. .
다른 약을 복용하는 동시에 이 약을 복용하면
이 약이나 다른 약의 효과가
변경될 수 있습니다. 다음을 복용하고 있는지
의사에게 알리세요.
● 기타 강력한 진통제(아편유사제)
● 수면제 및 진정제(진정제,
최면제)
● 우울증 치료약
● 알레르기, 여행병 또는
메스꺼움 치료에 사용되는 의약품(항히스타민제 또는 항구토제)
● 정신 질환 치료용 의약품
(페노티아진, 신경 이완제, 항정신병제)
● 혈액 응고 능력을 감소시키는 의약품
(쿠마린 유도체), 이 응고 시간은
빨라지거나 느려질 수 있습니다. 다운;
● 마크로라이드 유형의 항생제(예: 클라리스로마이신, 에리스로마이신 또는 텔리스로마이신)
● –아졸 유형의 항진균제(예:
케토코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸 또는
포사코나졸);
● HIV 치료에 사용되는
프로테아제 억제제로 알려진 특정 유형의 약(예: 리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르 또는 사퀴나비르 등)
● 시메티딘(위궤양,
소화불량 또는 속쓰림 치료제 );
● 리팜피신(결핵 치료에 사용)
● 카르바마제핀(발작, 발작 또는
경련 및 특정 통증 상태 치료에 사용)
● 페니토인(발작, 발작 또는 발작 치료에 사용)
경련).
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페니토인(발작, 발작 또는 경련 치료에 사용),
세인트 존스 워트(
Hypericum perforatum이라고도 함)라는 약초 치료제,
퀴니딘( 불규칙한 심장 박동을 치료하는 약).
음식, 음료 및 술이 포함된 Targinact 정제
Targinact를 복용하는 동안 술을 마시면
더 졸리게 느껴지거나
다음과 같은 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 호흡이 멈출 위험이 있는 얕은 호흡 및
의식 상실. Targinact를 복용하는 동안
술을 마시지 않는 것이 좋습니다.
이 정제를 복용하는 동안
자몽 주스를 마시는 것을 피해야 합니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중이신가요?
임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나
약사에게 조언을 구하세요.
임신
임신 중 이 정제의 사용은 피해야 합니다
의사가 이 약으로 치료한다고 생각하지 않는 한 의학은
필수적입니다. 임신 중에 장기간 사용하면
옥시코돈이 신생아에게
금단 증상을 유발할 수 있습니다. 출산 중에 옥시코돈을 투여하면
아기에게 호흡 문제(호흡 저하)가 나타날 수 있습니다.
모유 수유
옥시코돈(약의 활성 성분 중 하나)이 모유로 전달되므로
이 정제로 치료하는 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 졸리거나
현기증이 날 수 있습니다. 이는
치료 시작 시, 복용량을 늘린 후 또는 다른 약물에서
전환한 후에 발생할 가능성이 높습니다. 이러한 부작용은
안정적인 용량을 복용하면 사라져야 합니다.
이 약은 졸음 및
갑자기 잠드는 에피소드. 이러한
부작용이 발생할 경우 운전을 하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다. 이런 일이 발생하면
의사에게 알려야 합니다.
● 이 약이 자신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지
이 약을 복용하는 동안 운전하지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 운전하는 것은 위법입니다.
방어 수단('법정 방어'라고 함)이 없는 한
신체가 지정된 한도를 초과하는 경우.
● 이 방어 수단은 다음과 같은 경우에 적용됩니다.
o 다음과 같은 경우에
의료 또는 치과 문제; 그리고
o 처방자의 지시사항과
약과 함께 제공된 정보
에 따라 약을 복용했습니다.
● 신체에 적합하지 않은 경우 운전하는 것은 여전히 ​​위법입니다.
약물로 인해
운전 능력이
영향을 받고 있습니다.
영국에서 약물을 복용한 후
운전과 관련된 새로운 운전 위반에 대한 자세한 내용은
여기에서 확인할 수 있습니다. : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
이 약을 복용하는 동안 운전하는 것이
안전한지 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
Targinact 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
이 정제에는 유당(유당)이 포함되어 있습니다. 일부 설탕에 대한
불내증이 있다는 말을 들은 경우,
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3. Targinact 약 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하세요. 말했습니다.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
Targinact는 장기간 방출되는 정제입니다. 즉,
활성 성분이 장기간에 걸쳐 방출됩니다. 이 효과는
12시간 동안 지속됩니다.
정제에서 옥시코돈이 천천히 방출되는 데 영향을 미치지 않도록
이 장기간 방출 정제를 통째로 삼켜야 합니다.
이 정제를 부수거나 씹거나 부수지 마십시오. 정제를 깨지거나 씹거나 으깨서 복용하면
신체가
치명적일 수 있는 양의 옥시코돈을 흡수할 수 있습니다(
섹션 3: '필요한 것보다 더 많은 Targinact 정제를 복용하는 경우' 참조). 의사가 달리 처방하지 않는 한,
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
통증 치료용
성인
일반적인 시작 복용량은 12시간마다 옥시코돈 염산염 10mg/염산 날록손 5mg입니다.
복용량은 담당 의사가 결정합니다. 매일
총 일일 복용량을 아침과 저녁 복용량으로 나누는 방법을
알아보세요. 또한 담당 의사는 귀하의
수준에 따라 치료 중 필요한 복용량 조정을 결정할 것입니다.
고통과 개인의 민감성. 통증 완화에 필요한
최저 용량을 투여해야 합니다. 이미 아편유사제로 치료를 받은 경우
이 정제로 치료를 더 높은 용량으로
시작할 수 있습니다.
일일 최대 복용량은 옥시코돈 염산염 160mg과 염산 날록손 80mg입니다. 더 많은 용량이 필요한 경우
의사가 날록손 없이
옥시코돈을 추가로 투여할 수도 있습니다. 그러나 옥시코돈의 일일 최대 복용량은
400mg을 초과해서는 안 됩니다. 배변에 대한 날록손의 유익한 효과는
옥시코돈을 추가로 투여하면 영향을 받을 수 있습니다.
날록손을 추가로 투여하지 않고
이 정제에서 다른 아편유사성 진통제로 전환하는 경우
장 기능이 악화될 수 있습니다.
복용 사이에 통증이 나타나면
추가로 복용해야 할 수도 있습니다. 속효성 진통제. 이 정제는
이에 적합하지 않습니다. 의사와 상담하세요.
이 정제가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면
의사나 약사와 상담하세요.
하지 불안 증후군을 치료하려면
성인
일반적인 시작 복용량은 12시간마다 옥시코돈 염산염 5mg/염산 날록손 2.5
장방형 정제
입니다.
매일 얼마나 복용해야 하는지 의사가 결정하고
일일 총 복용량을 아침과 저녁 복용량으로 나누는 방법
또한 치료 중에
필요한 복용량 조정을 결정합니다. 복용량은 개인의 민감도에 따라
조정됩니다. 하지 불안 증후군
증상을 완화하는 데 필요한
최저 용량을 투여해야 합니다.
이 정제가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면
의사나 약사와 상담하세요.
일일 최대 복용량은 옥시코돈염산염 60mg과 염산날록손 30mg입니다.
치료하려면 통증 또는 하지 불안 증후군
노인 환자
일반적으로 신장 및/또는 간 기능이 정상인
노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
간 또는 신장 문제
신장이 있는 경우 또는 의사가 나타낼 수 있는 경미한 간 문제
더 낮은 복용량을 처방하십시오. 중등도 또는 중증의 간 문제가 있는 경우
이 정제를 복용해서는 안 됩니다.
(섹션 2 'Targinact 정제 복용 금지' 및 'Targinact 정제 사용에
특별한 주의를 기울이십시오.' 및 '경고 및<도 참조하세요. br> 주의사항').
18세 미만의 어린이 및 청소년
이 정제가
어린이 및 청소년에게 제대로 작동하거나
안전하다는 연구는 수행되지 않았습니다. 가져가다. 따라서
18세 미만 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.
복용 방법
물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼키세요. 이 정제는 음식과 관계없이
복용할 수 있습니다. 12시간마다 복용하세요.
예를 들어 아침 8시에 약을 복용했다면
다음 약은 저녁 8시에 복용해야 합니다.
정제를 부수거나 씹거나 부수지 마십시오(섹션 2 '경고
및 주의사항' 참조).
사용 기간
이 정제를 필요 이상으로 오랫동안 복용해서는 안 됩니다
에게. 장기간 복용한 경우 담당 의사
여전히 필요한지 정기적으로 확인해야 합니다.
Targinact 정제를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
처방된 복용량보다 더 많이 복용한 경우
즉시 의사에게 알려야 합니다.
과다 복용하면 결과:
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눈의 동공 크기 감소,
예상보다 호흡이 느리거나 약함
(호흡 저하),
졸음, 의식 상실까지,
근긴장 저하(저혈압) ),
맥박수 감소,
혈압 저하.
심한 경우에는 의식 상실(혼수상태),
폐에 체액이 흐르고 순환 허탈이 발생할 수 있으며, 이는
치명적입니다.
주의가 필요한 상황은 피해야 합니다.
예: 운전 중입니다.
Targinact 정제 복용을 잊어버리거나
처방된 용량보다 적은 용량을 복용하는 경우
아무런 효과를 느끼지 못할 수 있습니다.
복용량을 잊어버린 경우 아래
지침을 따르십시오.
● 다음 정기 복용량이 8시간 이상 남은 경우:
잊어버린 복용량을 즉시 복용하고
평소대로 복용을 계속하세요.
● 다음 정기 복용량이 8시간 이내에 예정된 경우:
잊어버린 복용량을 복용한 후
다음 복용량을 복용하기 전에 8시간을 더 기다리세요.
일반적인 복용 루틴(예: 오전 8시
및 저녁 8시)으로 돌아가도록 노력하세요.
8시간 내에 1회 이상 복용하지 마세요.
잊어버린 것을 보충하기 위해 두 배의 용량을 복용하지 마십시오.
복용량.
Targinact 정제 복용을 중단하는 경우
의사와 먼저 상의하지 않고 이 정제 복용을 중단하지 마십시오
. 추가 치료가 필요하지 않은 경우
담당 의사가 일일 복용량을 점차적으로 줄이는 방법을 조언해 줄 것입니다. 이렇게 하면 안절부절 못함, 발한 및
근육통과 같은
금단 증상을 피할 수 있습니다.
이 정제 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 담당 의사에게 문의하세요. 약사.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
주의해야 할 중요한 부작용 또는 징후 및
다음과 같은 경우 취해야 할 조치 영향을 받습니다:
가장 심각한 부작용은
예상보다 호흡이 더 느리거나 약해지는 상태
(호흡 저하)입니다. 주로 노인이나 허약한 환자에게 발생합니다. 오피오이드는 또한 심각한 감소를 유발할 수 있습니다.
민감한 환자의 혈압. 이러한 중요한 부작용으로 인해
영향을 받은 경우 즉시 의사와 상담하십시오.

통증 치료를 받는 환자에게서
다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
흔함(최대 1개까지 영향을 미칠 수 있음) 10명 중)
● 복통
● 변비
● 설사
● 구강 건조
● 소화불량
● 구토(아프다)
● 메스꺼움
● 고창(바람)
● 식욕 감퇴, 식욕 부진
● 현기증 또는 '회전'하는 느낌
● 두통
● 안면 홍조
● 비정상적인 허약감
● 피로 또는 탈진
● 가려운 피부
● 피부 반응/발진
● 발한
● 현기증
● 수면 장애
● 졸음
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
● 복부 팽만감
● 비정상적인 생각
● 불안
● 혼란
● 우울증
● 초조함
● 가슴 답답함(특히 이미 앓고 있는 경우)
관상동맥 심장 질환
● 혈압 강하
● 금단 증상 등 동요로
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실신
기력 부족
갈증
미각 변화
심계항진
담도 산통
가슴 통증
몸이 전반적으로 불편함
통증
손, 발목 또는 발의 붓기
집중하기 어려움
언어 장애
떨림
호흡 곤란
불안
오한
간 효소 증가
혈압 상승
성욕 감소
콧물
기침
과민증/알레르기 반응
체중 감소
사고로 인한 부상
배뇨 충동 증가
근육 경련
근육 경련
근육통
시력 장애
간질 발작(특히 간질 장애 또는 발작 경향이 있는
사람)
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
● 맥박수 증가
● 치아 변화
● 체중 증가
● 하품
알 수 없음(빈도를 추정할 수 없음
사용 가능한 데이터)
● 도취감
● 심한 졸음
● 발기부전
● 악몽
● 환각
● 얕은 호흡
● 소변 보기 어려움
● 피부 따끔거림(찌릿찌릿)
● 트림
활성 성분 옥시코돈 염산염은
날록손 염산염과 결합되지 않은 경우
다음과 같은 다양한 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 호흡 문제,
예상보다 더 느리거나 약한 호흡
(호흡 저하),
눈의 동공 크기 감소, 근육 경련 및 기침 반사 감소 등이 있습니다.
흔함(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음) )
● 기분 및 성격 변화(예:
우울증, 극심한 행복감)
● 활동 감소
● 활동 증가
● 소변 보기 어려움
● 딸꾹질
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
● 집중력 저하
● 편두통
● 근육 긴장 증가
● 비자발적 근육 수축
● 약물 의존
● 장 기능이 제대로 작동하지 않음
(장폐색)
● 건성 피부
● 약물 내성
● 통증이나 촉각에 대한 민감도 감소
● 비정상적인 협응
● 음성 변화(발성 장애)
● 수분 정체
● 청각 장애
● 구강 궤양
● 삼키기 어려움
● 잇몸 통증
● 지각 장애(예: 환각,
현실감 상실)
● 피부 홍조
● 탈수
● 초조함
● 남성의 정자 생산이나
여성의 월경 주기에 영향을 줄 수 있는
성호르몬 수치의 감소
> 드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
● 가려움증 발진(두드러기)
● 구순포진이나 헤르페스와 같은 감염(다음을 유발할 수 있음)
입이나 생식기 주변에 물집이 생김)
● 식욕 증가
● 검은색(지체) 변
● 잇몸 출혈
알 수 없음(빈도는
사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음)
● 급성 전신 알레르기 반응(아나필락시스
반응)
● 통증에 대한 민감도 증가
● 월경 없음
● 신생아의 금단 증상
● 공격성
● 담즙 흐름 문제
● 충치
하지불안증후군 치료를 받는 환자에게서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
● 두통
● 졸음
● 변비
● 메스꺼움
● 발한
● 피로 또는 탈진
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
● 식욕 감소 ~ 식욕 부진
● 수면 장애
● 우울증
● 현기증 또는 '회전'하는 느낌
● 집중하기 어려움
● 몸이 떨림
● 손이나 발의 따끔거림
● 시각 장애
● 현기증
● 안면홍조
● 혈압 강하
● 혈압 상승
● 복통
● 건조함 입
● 토하다(아프다)
● 간효소 증가(알라닌
아미노전이효소 증가, 감마글루타밀전이효소 증가)
● 가려운 피부
● 피부 반응/발진
● 흉통
● 오한
● 통증
● 갈증
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명)
● 성욕 감소
● 갑자기 잠들기
● 미각 변화
● 호흡 곤란
● 바람
● 발기 부전
● 초조와 같은 금단 증상
● 손, 발목 또는 발의 붓기
br> ● 사고로 인한 부상
알 수 없음(사용 가능한 데이터로
빈도를 추정할 수 없음)
● 과민반응/알레르기 반응
● 비정상적인 생각
● 불안
● 혼란
● 초조함
● 불안
● 도취감
● 환각
● 악몽
● 간질성 발작(특히
간질 장애 또는 발작 경향)
● 심한 졸음
● 언어 장애
● 실신
● 특히 이미 앓고 있는 경우 가슴이 답답함
관상동맥 심장 질환
● 심계항진
● 맥박수 증가
● 얕은 호흡
● 기침
● 콧물
● 하품
● 복부팽만감
● 설사
● 소화불량
● 트림
● 치아 변화
● 담도산통
● 근육경련
● 근육 경련
● 근육통
● 소변 보기 어려움
● 소변이 마려워지는 느낌
● 전반적으로 기분이 좋지 않음
● 체중 감소
● 체중 증가
● 비정상적인 허약감
● 기력 부족
부작용 신고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요.
약사 또는 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고하거나 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA
Yellow Card를 검색할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Targinact 정제 보관 방법
모든 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
상자와 물집에 '유효기간' 뒤에 명시된
유효기간이 지난 정제는 사용하지 마세요. 유통기한은
매월 말일을 기준으로 합니다.
25°C 이상에서 보관하지 마세요. 빛으로부터 보호하기 위해
원래 포장에 보관하세요.
약품을 폐수나
가정용 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는
약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
태블릿이 변색되거나 어떤 징후도 보이는 경우
상태가 악화되면 약사에게 문의하세요.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Targinact의 함유량
Targinact의 활성 성분은 옥시코돈
염산염과 날록손 염산염입니다.
각 10개 mg/5mg 정제에는 옥시코돈
염산염 10mg(옥시코돈 9mg에 해당)과 날록손 염산염 이수화물 5.45
mg(염산날록손 5mg 및 날록손 4.5mg에 해당)이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다.
정제 코어: 포비돈 K30, 에틸 셀룰로오스, 스테아릴 알코올,
유당 일수화물, 활석, 스테아르산 마그네슘.
정제 코트: 폴리비닐 알코올, 이산화티타늄(E171),
마크로골 3350, 활석.
Targinact 외관 및 팩 내용물
Targinact 10mg/5mg 정제는 흰색의 직사각형 필름 코팅 정제입니다.
한 면에 'OXN', 한 면에 '10'이 표시되어 있습니다. 다른 하나.
Targinact 정제는 28정의 팩 크기로 제공됩니다.
누가 약을 만들고 재포장합니까?
귀하의 약은 Mundipharma GmbH(
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Germany 또는
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, UK)에서 제조되었습니다. EU 내에서
조달하고 제품 라이센스 보유자가 재포장함:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10mg/5mg 서방정

전단지 날짜: 2017년 11월 2일
Targinact는 Mundipharma AG
스위스 바젤의 등록 상표입니다.
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