TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Targinact® 10 mg/5 mg tablet pelepasan berpanjangan
(oxycodone hydrochloride dan naloxone hydrochloride)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
●
●
●
●
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
●
●
●
●
●
®
Nama ubat anda ialah Targinact 10 mg/5 mg
tablet pelepasan berpanjangan tetapi akan dirujuk sebagai< br> Targinact atau Targinact tablet di seluruh risalah ini.
Sila ambil perhatian bahawa risalah ini juga mengandungi maklumat
tentang kekuatan lain seperti Targinact 5 mg/2.5 mg,
20 mg/10 mg dan 40 mg/20 mg tablet pelepasan berpanjangan.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah tablet Targinact dan kegunaannya

2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Targinact
tablet
3. Cara mengambil tablet Targinact
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan tablet Targinact
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah tablet Targinact dan apa yang mereka
digunakan untuk
Targinact ialah tablet pelepasan berpanjangan, yang bermaksud
bahawa bahan aktifnya dilepaskan melalui
tempoh lanjutan. Tindakan mereka berlangsung selama 12 jam.
Tablet ini hanya untuk digunakan pada orang dewasa.
Melegakan kesakitan
Anda telah ditetapkan tablet Targinact untuk
rawatan kesakitan yang teruk, yang boleh diberikan secukupnya
diuruskan hanya dengan analgesik opioid. Naloxone
ditambahkan untuk mengatasi sembelit.
Bagaimana tablet ini berfungsi dalam melegakan kesakitan
Tablet ini mengandungi oxycodone hydrochloride dan
naloxone hydrochloride sebagai bahan aktif.
Oxycodone bertanggungjawab untuk kesan penahan sakit
tablet. Ia adalah analgesik kuat (‘ubat penahan sakit’) yang tergolong
dalam kumpulan ubat yang dipanggil opioid. Naloxone
bertujuan untuk melegakan sembelit. Sembelit adalah
kesan sampingan biasa rawatan dengan ubat penahan sakit yang kuat.
Sindrom kaki resah
Anda telah diberi preskripsi tablet Targinact untuk
rawatan simptomatik baris kedua bagi sindrom kaki resah yang teruk hingga sangat
teruk. pada orang yang tidak boleh
dirawat dengan ubat dopamin. Orang yang gelisah
sindrom kaki mempunyai sensasi yang tidak menyenangkan pada
anggota badan mereka. Ini boleh bermula sebaik sahaja mereka duduk atau berbaring dan
hanya dilegakan dengan dorongan yang tidak dapat ditahan untuk menggerakkan kaki,
kadangkala lengan dan bahagian badan yang lain. Ia
menyukarkan duduk diam dan tidur. Naloxone
hidroklorida ditambah untuk mengatasi sembelit.
Bagaimana tablet ini berfungsi dalam sindrom kaki resah
Tablet ini membantu melegakan sensasi yang tidak menyenangkan
dan seterusnya mengurangkan keinginan untuk menggerakkan anggota badan. Naloxone
bertujuan untuk melegakan sembelit. Sembelit adalah
kesan sampingan biasa rawatan dengan ubat penahan sakit yang kuat.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Tablet Targinact
Jangan ambil tablet Targinact
● jika anda alah (hipersensitif) kepada oxycodone atau
nalokson, atau mana-mana ramuan lain
tablet (disenaraikan dalam bahagian 6);
●
jika anda mengalami masalah pernafasan, seperti bernafas
lebih perlahan atau lemah daripada jangkaan (kemurungan
pernafasan);
jika anda mengalami penyakit paru-paru yang teruk yang berkaitan
dengan penyempitan saluran pernafasan (obstruktif kronik< br> penyakit paru-paru atau COPD);
jika anda mengalami keadaan yang dikenali sebagai cor
pulmonale. Dalam keadaan ini, bahagian kanan
jantung menjadi membesar, disebabkan peningkatan tekanan
di dalam saluran darah di dalam paru-paru dsb. (cth. akibat
COPD – lihat di atas);
jika anda mengalami asma bronkial yang teruk;
jika anda mempunyai jenis halangan usus
(lumpuh ileus) bukan disebabkan oleh opioid;
jika anda mempunyai masalah hati yang sederhana hingga teruk.
Selain itu untuk sindrom kaki resah
● jika anda mempunyai sejarah penyalahgunaan opioid
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
tablet ini:
● dalam kes pesakit tua atau lemah (lemah);
● jika anda mempunyai jenis halangan usus (lumpuh
ileus) yang disebabkan oleh opioid;
● jika anda mengalami masalah buah pinggang;
● jika anda mempunyai masalah hati yang ringan;
● jika anda mengalami masalah paru-paru yang teruk (iaitu pengurangan
kapasiti pernafasan);
● jika anda menderita dengan keadaan yang dicirikan oleh
pernafasan yang kerap terhenti pada waktu malam yang mungkin
membuatkan anda berasa sangat mengantuk pada waktu siang (tidur
apnea);
● jika anda mengalami myxoedema (gangguan tiroid, dengan
kekeringan, kesejukan dan bengkak [ 'bengkak'] pada
kulit, menjejaskan muka dan anggota badan);
● jika kelenjar tiroid anda tidak menghasilkan cukup
hormon (tiroid kurang aktif atau hipotiroidisme);
● jika kelenjar adrenal anda tidak menghasilkan cukup
hormon (kekurangan adrenal atau Addison's
penyakit);
● jika anda mengalami gangguan mental akibat
mabuk (psikosis toksik);
● jika anda mengalami masalah batu karang;
● jika kelenjar prostat anda membesar secara tidak normal< br> (hipertrofi prostat);
● jika anda pernah atau pernah ketagih alkohol atau
dadah, atau pernah mengalami gejala
penarikan diri seperti kegelisahan, kebimbangan, gegaran atau
berpeluh. menghentikan alkohol atau dadah;
● jika pankreas anda meradang (pankreatitis);
● jika anda mempunyai tekanan darah rendah (hipotensi);
● jika anda mempunyai tekanan darah tinggi (hipertensi);
● jika anda mengalami masalah jantung;
● jika anda mengalami kecederaan kepala (disebabkan oleh risiko
peningkatan tekanan otak);
● jika anda menghidap epilepsi atau terdedah kepada sawan;
● jika anda juga mengambil sejenis ubat dikenali sebagai
perencat MAO (digunakan untuk merawat kemurungan atau
penyakit Parkinson) cth. ubat yang mengandungi
tranylcypromine, phenelzine, isocarboxazid,
moclobemide dan linezolid;
● jika mengantuk atau episod tiba-tiba tertidur
berlaku.
Beritahu doktor anda jika mana-mana perkara di atas pernah digunakan pada
anda dalam masa lalu. Selain itu, sila beritahu doktor anda jika anda
mengalami mana-mana daripadanya semasa anda mengambil tablet ini.
Hasil yang paling serius daripada overdosis opioid ialah
kemurungan pernafasan (pernafasan perlahan dan cetek).
Ini mungkin juga menyebabkan paras oksigen darah menurun,
mengakibatkan kemungkinan pengsan, dsb.
Anda mesti menelan tablet keseluruhan, supaya tidak menjejaskan
pelepasan perlahan oksikodon hidroklorida daripada
tablet. Jangan pecahkan, kunyah atau hancurkan tablet. Pengambilan
tablet yang pecah, dikunyah atau dihancurkan boleh menyebabkan
penyerapan dos oksikodon
hidroklorida yang berpotensi membawa maut (lihat bahagian 3: "Jika anda mengambil lebih
Targinat daripada yang sepatutnya").< br> Jika anda mengalami cirit-birit yang teruk pada permulaan
rawatan (dalam 3-5 hari pertama) ini mungkin disebabkan oleh
kesan nalokson. Ini mungkin petanda bahawa pergerakan usus
anda kembali normal. Jika cirit-birit berlanjutan
selepas 3-5 hari, atau menimbulkan kebimbangan kepada anda, sila
hubungi doktor anda.
Jika anda telah menggunakan opioid lain, gejala
penarikan (seperti kegelisahan, serangan berpeluh
atau sakit otot) mungkin berlaku apabila anda mula-mula beralih kepada
mengambil tablet ini. Jika anda mengalami gejala penarikan diri
, anda mungkin perlu dipantau khas oleh
doktor anda.
Jika anda telah mengambil tablet ini untuk masa yang lama, anda
mungkin menjadi bertolak ansur. Ini bermakna anda mungkin memerlukan
dos yang lebih tinggi untuk mencapai kesan yang diingini. Penggunaan jangka panjang
tablet ini juga boleh menyebabkan ketagihan. Gejala penarikan
mungkin berlaku jika rawatan dihentikan juga
secara tiba-tiba. Jika anda tidak lagi memerlukan rawatan, anda harus
mengurangkan dos harian anda secara beransur-ansur, dengan berunding dengan
doktor anda.
Seperti ubat penahan sakit opioid lain yang kuat, terdapat risiko
anda mungkin mengalami pergantungan psikologi kepada
oxycodone.
Beritahu doktor anda jika anda menghidapi kanser penghadaman atau
pelvis yang lebih maju di mana halangan usus mungkin menjadi
masalah.
Jika anda perlu menjalani pembedahan, sila maklumkan kepada doktor anda
bahawa anda sedang mengambil Targinact.
Anda mungkin melihat saki-baki tablet dalam najis anda.
Jangan risau, kerana bahan-bahan aktif akan
telah dikeluarkan dalam perut dan usus, dan
diserap ke dalam badan anda.
Penggunaan tablet Targinact yang tidak betul
Tablet ini tidak sesuai untuk rawatan pengeluaran.
Tablet ini tidak boleh disalahgunakan, terutamanya jika anda
mempunyai ketagihan dadah. Jika anda ketagih dadah seperti
heroin, morfin atau metadon, gejala penarikan yang teruk
berkemungkinan besar jika anda menyalahgunakan tablet ini kerana
ia mengandungi bahan nalokson. Gejala pengeluaran
yang sedia ada mungkin menjadi lebih teruk.
Anda tidak boleh menyalahgunakan tablet dengan melarutkan dan
menyuntik mereka (cth. ke dalam saluran darah). Ia mengandungi
talkum, yang boleh menyebabkan kemusnahan tisu tempatan
(nekrosis) dan perubahan pada tisu paru-paru (granuloma paru-paru).
Penyalahgunaan juga boleh menyebabkan akibat serius lain
yang mungkin membawa maut.
Penggunaan tablet ini mungkin menghasilkan keputusan yang positif dalam
ujian ubat.
Ubat lain dan tablet Targinact
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, telah
mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain . Jika anda
ambil tablet ini pada masa yang sama semasa anda mengambil
ubat lain, kesan tablet ini atau ubat
lain mungkin berubah. Beritahu doktor anda jika anda
mengambil:
● ubat penahan sakit kuat lain (opioid);
● ubat tidur dan penenang (penenang,
hipnotik);
● ubat untuk merawat kemurungan;
● ubat yang digunakan untuk merawat alahan, mabuk perjalanan atau
loya (antihistamin atau antiemetik);
● ubat untuk merawat gangguan psikiatri atau mental
(phenothiazines, neuroleptik, antipsikotik);
● ubat yang mengurangkan keupayaan pembekuan darah
(derivatif kumarin), masa pembekuan ini mungkin
dipercepatkan atau diperlahankan turun;
● antibiotik jenis makrolid (seperti
clarithromycin, erythromycin atau telithromycin);
● ubat antikulat jenis –azole (seperti
ketoconazole, vorikonazol, itraconazole atau
posaconazole);
● sejenis ubat khusus yang dikenali sebagai perencat protease
yang digunakan untuk merawat HIV (contoh termasuk
ritonavir, indinavir, nelfinavir atau saquinavir;
● cimetidine (ubat untuk ulser perut,
senak atau pedih ulu hati );
● rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis);
● carbamazepine (digunakan untuk merawat sawan, sawan atau
sawan dan keadaan sakit tertentu);
● fenitoin (digunakan untuk merawat sawan, sawan atau
sawan).
●
●
●
fenitoin (digunakan untuk merawat sawan, sawan atau sawan);
ubat herba yang dipanggil St John's Wort (juga dikenali sebagai
Hypericum perforatum);
quinidine ( ubat untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur).
Tablet Targinact dengan makanan, minuman dan alkohol
Minum alkohol semasa mengambil Targinact boleh membuatkan anda
lebih mengantuk atau meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius seperti
pernafasan cetek dengan risiko berhenti bernafas, dan
kehilangan kesedaran. Adalah disyorkan untuk tidak minum alkohol
semasa anda mengambil Targinact.
Anda harus mengelak daripada meminum jus limau gedang semasa anda mengambil
tablet ini.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor atau
ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Penggunaan tablet ini semasa mengandung harus dielakkan
melainkan doktor anda berpendapat rawatan dengan ini ubat adalah
penting. Jika digunakan dalam tempoh yang berpanjangan semasa mengandung,
oxycodone boleh menyebabkan gejala penarikan diri pada bayi
yang baru lahir. Jika oksikodon diberikan semasa bersalin, bayi mungkin
mengalami masalah pernafasan (kemurungan pernafasan).
Menyusu
Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan dengan
tablet ini kerana oksikodon (salah satu bahan aktif ubat
anda) masuk ke dalam susu ibu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia boleh menyebabkan
anda mengantuk atau pening. Ini berkemungkinan besar pada permulaan
rawatan anda, selepas peningkatan dos atau selepas bertukar daripada
ubat yang berbeza. Kesan sampingan ini akan hilang
sebaik sahaja anda menggunakan dos yang stabil.
Ubat ini telah dikaitkan dengan rasa mengantuk dan
episod tiba-tiba tertidur. Jika anda mengalami
kesan sampingan ini, anda tidak boleh memandu atau mengendalikan jentera. Anda
harus memberitahu doktor anda jika ini berlaku.
● Jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda tahu bagaimana
ia memberi kesan kepada anda.
● Memandu semasa anda menggunakan ubat ini adalah satu kesalahan.
badan anda melebihi had yang ditentukan melainkan anda mempunyai
pertahanan (dipanggil 'pertahanan berkanun').
● Pembelaan ini terpakai apabila:
o Ubat telah ditetapkan untuk merawat
masalah perubatan atau pergigian; dan
o Anda telah mengambilnya mengikut arahan
yang diberikan oleh prescriber dan dalam maklumat
yang diberikan bersama ubat tersebut.
● Sila ambil perhatian bahawa masih menjadi kesalahan untuk memandu jika anda tidak sihat
kerana ubat (iaitu keupayaan anda untuk memandu sedang
terjejas).
Butiran mengenai kesalahan memandu baharu berkenaan pemanduan
selepas dadah telah diambil di UK boleh didapati
di sini : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti sama ada ia
selamat untuk anda memandu semasa mengambil ubat ini.
Tablet Targinact mengandungi laktosa
Tablet ini mengandungi laktosa (gula susu). Jika anda telah
diberitahu bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap sesetengah gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil tablet ini.
3. Cara mengambil tablet Targinact
Sentiasa ambil tablet ini sama seperti yang doktor anda ambil memberitahu anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Targinact ialah tablet pelepasan berpanjangan, yang bermaksud bahawa
bahan aktifnya dilepaskan dalam tempoh yang lama. Tindakan
mereka berlangsung selama 12 jam.
Anda mesti menelan tablet lepasan berpanjangan ini keseluruhan
supaya tidak menjejaskan pelepasan perlahan oksikodon daripada
tablet. Jangan pecahkan, kunyah atau hancurkan tablet ini. Mengambil
tablet yang pecah, dikunyah atau dihancurkan boleh mengakibatkan badan anda
menyerap dos oksikodon yang boleh membawa maut (lihat
bahagian 3: ‘Jika anda mengambil lebih banyak tablet Targinact daripada yang sepatutnya’). Melainkan jika ditetapkan sebaliknya oleh doktor anda,
dos biasa ialah:
Untuk merawat kesakitan
Dewasa
Dos permulaan biasa ialah 10 mg oksikodon hidroklorida / 5
mg naloxone hidroklorida setiap 12 jam.
Doktor anda akan menentukan jumlah yang perlu anda ambil setiap hari
dan cara membahagikan jumlah dos harian anda kepada dos pagi dan
petang. Doktor anda juga akan memutuskan sebarang
pelarasan dos yang diperlukan semasa rawatan bergantung pada tahap
andakesakitan dan sensitiviti individu. Anda harus diberi
dos terendah yang diperlukan untuk melegakan kesakitan. Jika anda telah dirawat
dengan opioid, rawatan anda dengan tablet ini mungkin dimulakan
pada dos yang lebih tinggi.
Dos harian maksimum ialah 160 mg oxycodone hydrochloride
dan 80 mg naloxone hydrochloride. Jika anda memerlukan dos yang lebih tinggi,
doktor anda mungkin memberi anda oksikodon tambahan tanpa
nalokson. Walau bagaimanapun, dos harian maksimum oxycodone
tidak boleh melebihi 400 mg. Kesan berfaedah nalokson
pada pergerakan usus mungkin terjejas jika oksikodon tambahan
diberikan tanpa nalokson tambahan
Jika anda ditukar daripada tablet ini kepada ubat sakit opioid yang lain
fungsi usus anda mungkin akan bertambah teruk.
Jika anda mengalami kesakitan di antara dos, anda mungkin perlu mengambil
tambahan ubat tahan sakit bertindak pantas. Tablet ini tidak
sesuai untuk ini. Sila berbincang dengan doktor anda.
Jika anda merasakan bahawa tablet ini terlalu kuat atau terlalu lemah, sila
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Untuk merawat sindrom kaki resah
Dewasa
Dos permulaan biasa ialah 5 mg oxycodone hydrochloride/ 2.5
mg naloxone hydrochloride sebagai tablet pelepasan berpanjangan
setiap 12 jam.
Doktor anda akan memutuskan jumlah yang perlu anda ambil setiap hari
dan bagaimana untuk membahagikan jumlah dos harian anda kepada dos pagi dan
petang. Mereka juga akan memutuskan sebarang pelarasan dos
yang diperlukan semasa rawatan. Dos anda akan diselaraskan
mengikut sensitiviti individu anda. Anda harus diberi
dos terendah yang diperlukan untuk melegakan gejala sindrom kaki resah anda
.
Jika anda merasakan bahawa tablet ini terlalu kuat atau terlalu lemah, sila
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos harian maksimum ialah 60 mg oxycodone hydrochloride
dan 30 mg naloxone hydrochloride.
Untuk merawat sindrom kesakitan atau kaki resah
Pesakit warga emas
Secara umumnya, tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit warga emas
dengan fungsi buah pinggang dan/atau hati yang normal.
Masalah hati atau buah pinggang
Jika anda mempunyai buah pinggang atau masalah hati yang ringan mungkin
doktor andamenetapkan dos yang lebih rendah. Anda tidak boleh mengambil tablet ini jika anda
mempunyai masalah hati yang sederhana atau teruk,
(lihat juga Bahagian 2 'Jangan ambil tablet Targinact' dan 'Berhati-hati
dengan tablet Targinact' dan 'Amaran dan< br> Langkah berjaga-jaga').
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun
Tiada kajian telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa tablet ini
berfungsi dengan baik pada kanak-kanak dan remaja, atau selamat untuk mereka
untuk ambil. Oleh itu, ia tidak disyorkan untuk digunakan dalam
pesakit di bawah umur 18 tahun.
Kaedah pemberian
Telan tablet anda sepenuhnya dengan segelas air. Anda boleh mengambil
tablet ini dengan atau tanpa makanan. Ambil setiap 12 jam.
Contohnya, jika anda mengambil tablet pada pukul 8 pagi,
anda harus mengambil tablet seterusnya pada pukul 8 malam. Jangan
memecahkan, mengunyah atau menghancurkan tablet (lihat bahagian 2 'Amaran
dan langkah berjaga-jaga').
Tempoh penggunaan
Anda tidak boleh mengambil tablet ini lebih lama daripada yang anda perlukan
kepada. Jika anda telah mengambilnya untuk masa yang lama doktor anda
hendaklah sentiasa menyemak sama ada anda masih memerlukannya.
Jika anda mengambil lebih banyak tablet Targinact daripada yang sepatutnya Jika anda
telah mengambil lebih daripada dos yang ditetapkan, anda mesti memaklumkan
doktor anda dengan segera.
Dos berlebihan mungkin hasil dalam:
●
●
●
●
●
●
pengurangan saiz anak mata;
bernafas lebih perlahan atau lemah daripada yang dijangkakan
(kemurungan pernafasan);
mengantuk sehingga kehilangan kesedaran;
nada otot rendah (hipotonia );
kadar nadi berkurangan;
penurunan tekanan darah.
Dalam kes yang teruk, kehilangan kesedaran (koma), cecair pada
paru-paru dan keruntuhan peredaran darah mungkin berlaku, yang mungkin
membawa maut.
Anda harus mengelakkan situasi yang memerlukan anda berwaspada,
mis. memandu.
Jika anda terlupa mengambil tablet Targinact,
atau jika anda mengambil dos yang lebih rendah daripada dos yang ditetapkan, anda
mungkin tidak merasakan apa-apa kesan.
Jika anda terlupa mengambil dos anda, sila ikut
arahan di bawah:
● Jika dos biasa anda yang seterusnya perlu dibayar dalam masa 8 jam atau lebih: Ambil
dos yang terlupa serta-merta dan teruskan dengan
rutin dos biasa anda.
● Jika dos biasa anda yang seterusnya perlu dibayar dalam masa kurang daripada 8 jam:
Ambil dos yang terlupa, kemudian, tunggu 8 jam lagi
sebelum mengambil dos anda yang seterusnya. Cuba kembalikan
rutin dos biasa anda (cth. 8 pagi
dan 8 malam).
Jangan ambil lebih daripada satu dos dalam mana-mana tempoh 8 jam.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan
yang terlupados.
Jika anda berhenti mengambil tablet Targinact
Jangan berhenti mengambil tablet ini tanpa terlebih dahulu berbincang dengan
doktor anda. Jika anda tidak memerlukan sebarang rawatan lanjut,
doktor anda akan menasihati anda cara mengurangkan dos harian
secara beransur-ansur. Dengan cara ini, anda akan mengelakkan gejala
penarikan diri, seperti kegelisahan, berpeluh dan
sakit otot.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
tablet ini, tanya doktor anda atau ahli farmasi.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, tablet ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan atau tanda penting yang perlu diberi perhatian, dan
perkara yang perlu dilakukan jika anda terjejas:
Kesan sampingan yang paling serius ialah keadaan di mana anda
bernafas lebih perlahan atau lemah daripada yang dijangkakan
(kemurungan pernafasan). Ia kebanyakannya berlaku pada pesakit tua dan
lemah. Opioid juga boleh menyebabkan penurunan yang teruk dalam
tekanan darah pada pesakit yang terdedah. Jika anda terjejas
oleh kesan sampingan yang penting ini, dapatkan nasihat doktor
dengan segera.
Kesan sampingan berikut telah dilihat pada
pesakit yang dirawat untuk kesakitan
Biasa (mungkin kesan sehingga 1 dalam 10 orang)
● sakit perut
● sembelit
● cirit-birit
● mulut kering
● senak
● muntah (sakit)
● berasa sakit
● angin kembung (angin)
● selera makan berkurangan sehingga hilang selera makan
● rasa pening atau 'berpusing'
● sakit kepala
● rasa panas
● rasa lemah yang luar biasa
● keletihan atau keletihan
● gatal-gatal kulit
● reaksi kulit/ruam
● berpeluh
● vertigo
● sukar tidur
● mengantuk
Jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
● kembung perut
● pemikiran abnormal
● kebimbangan
● kekeliruan
● kemurungan
● gementar
● sesak dada, terutamanya jika anda sudah mempunyai
penyakit jantung koronari
● penurunan tekanan darah
● gejala penarikan diri seperti sebagai pergolakan
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
pengsan
kekurangan tenaga
dahaga
rasa berubah
berdebar-debar
kolik bilier
sakit dada
secara amnya berasa tidak sihat
sakit
bengkak tangan, buku lali atau kaki
kesukaran untuk menumpukan perhatian
gangguan bercakap
menggigil
kesukaran bernafas
kegelisahan
menggigil
enzim hepatik meningkat
peningkatan tekanan darah
mengurangkan dorongan seksual
hidung berair
batuk
reaksi hipersensitiviti/alahan
penurunan berat badan
kecederaan akibat kemalangan
peningkatan keinginan untuk membuang air kecil
kekejangan otot
kedutan otot
sakit otot
gangguan penglihatan
sawan epilepsi (terutama dalam orang yang mempunyai
gangguan epilepsi atau kecenderungan untuk sawan)
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
● peningkatan kadar nadi
● perubahan pergigian
● berat badan
● menguap
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan dari
data yang tersedia)
● mood euforia
● mengantuk teruk
● disfungsi erektil
● mimpi buruk
● halusinasi
● pernafasan cetek
● kesukaran membuang air kecil
● kesemutan kulit (pin dan jarum)
● sendawa
Bahan aktif oksikodon hidroklorida, jika tidak
digabungkan dengan nalokson hidroklorida, diketahui mempunyai
kesan sampingan yang berbeza berikut: Masalah pernafasan,
seperti bernafas lebih perlahan atau lemah daripada yang dijangkakan
(kemurungan pernafasan), pengurangan saiz anak mata di
mata, kekejangan otot dan penurunan refleks batuk.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang )
● perubahan mood dan personaliti (cth.
kemurungan, perasaan gembira yang melampau)
● penurunan aktiviti
● peningkatan aktiviti
● kesukaran membuang air kecil
● cegukan
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
● kepekatan terjejas
● migrain
● ketegangan otot meningkat
● pengecutan otot secara tidak sengaja
● pergantungan dadah
● keadaan di mana usus berhenti berfungsi dengan betul
(ileus)
● kulit kering
● toleransi terhadap dadah
● mengurangkan kepekaan terhadap kesakitan atau sentuhan
● koordinasi yang tidak normal
● perubahan vokal (disfonia)
● pengekalan air
● kesukaran mendengar
● ulser mulut
● kesukaran menelan
● sakit gusi
● gangguan persepsi (cth. halusinasi,
derealisation)
● pembilasan kulit
● dehidrasi
● pergolakan
● penurunan tahap hormon seks yang boleh menjejaskan
pengeluaran sperma pada lelaki atau kitaran haid
perempuan
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
● ruam gatal (urtikaria)
● jangkitan seperti kudis selsema atau herpes (yang boleh menyebabkan
lepuh di sekitar mulut atau kawasan kemaluan)
● selera makan meningkat
● najis hitam (tarry)
● gusi berdarah
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
● tindak balas alahan umum akut (tindak balas
anaphylactic)
● peningkatan sensitiviti terhadap kesakitan
● ketiadaan haid
● gejala penarikan pada bayi baru lahir
● pencerobohan
● masalah aliran hempedu
● kerosakan gigi
Kesan sampingan berikut telah dilihat pada pesakit
yang dirawat untuk sindrom kaki resah
Sangat biasa (boleh menjejaskan 1 dalam 10 orang atau lebih)
● sakit kepala
● mengantuk
● sembelit
● berasa sakit
● berpeluh
● keletihan atau keletihan
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
● selera makan berkurangan kepada hilang selera makan
● kesukaran tidur
● kemurungan
● rasa pening atau 'berpusing'
● kesukaran menumpukan perhatian
● menggigil
● kesemutan di tangan atau kaki
● gangguan penglihatan
● vertigo
● demam panas
● penurunan tekanan darah
● peningkatan tekanan darah
● sakit perut
● kering mulut
● muntah (sakit)
● enzim hepatik meningkat (alanine
aminotransferase meningkat, gammaglutamyltransferase meningkat)
● kulit gatal
● reaksi kulit/ruam
● sakit dada
● menggigil
● sakit
● dahaga
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
● dorongan seksual berkurangan
● episod tiba-tiba tertidur
● rasa berubah
● kesukaran bernafas
● angin
● disfungsi erektil
● gejala penarikan seperti gelisah
● bengkak tangan, buku lali atau kaki< br> ● kecederaan akibat kemalangan
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
● hipersensitiviti/ tindak balas alahan
● pemikiran yang tidak normal
● kebimbangan
● kekeliruan
● kegelisahan
● kegelisahan
● mood euforia
● halusinasi
● mimpi buruk
● sawan epilepsi (terutamanya pada orang dengan
gangguan epilepsi atau kecenderungan untuk sawan)
● mengantuk yang teruk
● gangguan bercakap
● pengsan
● dada sesak terutamanya jika anda sudah mempunyai
penyakit jantung koronari
● berdebar-debar
● peningkatan kadar nadi
● pernafasan cetek
● batuk
● hidung berair
● menguap
● kembung perut
● cirit-birit
● senak
● sendawa
● perubahan pergigian
● kolik bilier
● kekejangan otot
● otot berkedut
● sakit otot
● kesukaran membuang air kecil
● peningkatan keinginan untuk membuang air kecil
● secara amnya berasa tidak sihat
● penurunan berat badan
● berat badan meningkat
● rasa lemah yang luar biasa
● kekurangan tenaga
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan tablet Targinact
Jauhkan semua ubat daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan sebarang tablet selepas tarikh luput yang dinyatakan
pada karton dan lepuh, selepas ‘Exp...’. Tarikh luput merujuk
kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan dalam bungkusan asal untuk
untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Targinact
Bahan aktif dalam Targinact ialah oxycodone
hydrochloride dan naloxone hydrochloride.
Setiap 10 mg/5 mg tablet mengandungi 10 mg oksikodon
hidroklorida (bersamaan dengan 9 mg oksikodon), dan 5.45
mg naloxone hydrochloride dihydrate (bersamaan dengan 5 mg
nalokson hidroklorida dan 4.5 mg nalokson).
Bahan-bahan lain ialah:
Teras tablet: povidone K30, etil selulosa, stearyl alkohol,
laktosa monohidrat, talkum, magnesium stearat.
Lapisan tablet: polivinil alkohol, titanium dioksida (E171),
makrogol 3350, talc.
Apakah rupa Targinact dan kandungan pek
Targinact 10 mg/5 mg tablet adalah tablet putih, bujur, bersalut filem
, bertanda 'OXN' pada satu sisi dan '10' pada yang lain.
Tablet Targinact tersedia dalam saiz pek 28 tablet.
Siapa yang membuat dan membungkus semula ubat anda?
Ubat anda dikeluarkan oleh Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Jerman atau
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, UK. Diperoleh dari dalam
EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg tablet keluaran berpanjangan

Tarikh risalah: 02.11.2017
Targinact ialah tanda dagangan berdaftar Mundipharma AG
Basel, Switzerland.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau
dibaca? Hubungi 020 8839 3000
untuk mendapatkan risalah dalam
format yang sesuai untuk anda.