TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Targinact® 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte
(oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
●
●
●
●
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het
niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie sectie 4.
●
●
●
●
●
®
De naam van uw geneesmiddel is Targinact 10 mg/5 mg
tabletten met verlengde afgifte, maar wordt hierna < genoemd br> Targinact of Targinact-tabletten in deze bijsluiter.
Houd er rekening mee dat deze bijsluiter ook informatie bevat
over de andere sterkten, zoals Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg en 40 mg/20 mg tabletten met verlengde afgifte.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Targinact-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt

2. Wat u moet weten voordat u Targinact inneemt
tabletten
3. Hoe wordt Targinact-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Targinact-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat zijn Targinact-tabletten en waarvoor ze
worden gebruikt
Targinact is een tablet met verlengde afgifte, wat betekent
dat de werkzame stoffen
gedurende een
periode vrijkomenverlengde periode. De werking ervan duurt 12 uur.
Deze tabletten zijn alleen bedoeld voor gebruik bij volwassenen.
Pijnverlichting
U heeft Targinact-tabletten voorgeschreven gekregen voor de
behandeling van ernstige pijn, die adequaat kan zijn
alleen behandeld met opioïde analgetica. Naloxon wordt
toegevoegd om constipatie tegen te gaan.
Hoe deze tabletten werken bij pijnverlichting
Deze tabletten bevatten
oxycodonhydrochloride en
naloxonhydrochloride als werkzame stoffen.
Oxycodon is verantwoordelijk voor de pijnstillende werking van de
tabletten. Het is een sterk analgeticum (‘pijnstiller’) dat behoort
tot een groep geneesmiddelen die opioïden worden genoemd. Naloxon is
bedoeld om verlichting te brengen bij constipatie. Constipatie is
een typische bijwerking van een behandeling met sterke pijnstillers.
Rustelozebenensyndroom
Er zijn Targinact-tabletten voorgeschreven voor de
tweedelijns symptomatische behandeling van ernstig tot zeer
ernstig rustelozebenensyndroom bij mensen die niet
behandeld kunnen worden met dopaminegeneesmiddelen. Mensen met rusteloosheid
benensyndroom hebben onaangename gewaarwordingen in hun
ledematen. Dit kan beginnen zodra ze zitten of liggen en
wordt alleen verlicht door een onweerstaanbare drang om de benen
soms de armen en andere delen van het lichaam te bewegen. Het
maakt stilzitten en slapen erg moeilijk. Naloxon
hydrochloride wordt toegevoegd om constipatie tegen te gaan.
Hoe deze tabletten werken bij het rustelozebenensyndroom
Deze tabletten helpen de onaangename sensaties te verlichten
en verminderen zo de drang om de ledematen te bewegen. Naloxon is
bedoeld om verlichting te brengen bij constipatie. Constipatie is
een typische bijwerking van een behandeling met sterke pijnstillers.
2. Wat u moet weten voordat u
Targinact-tabletten inneemt
Gebruik Targinact-tabletten niet
● als u allergisch (overgevoelig) bent voor oxycodon of
naloxon, of een van de andere bestanddelen van de
tabletten (vermeld in rubriek 6);
●
als u ademhalingsproblemen heeft, zoals
langzamer of zwakker ademhalen dan verwacht (ademhalingsdepressie
);
als u lijdt aan een ernstige longziekte die
gepaard gaat met vernauwing van de luchtwegen (chronisch obstructief
br> longziekte of COPD);
als u lijdt aan een aandoening die bekend staat als cor
pulmonale. In deze toestand wordt de rechterkant van het
hart vergroot als gevolg van de verhoogde druk
in bloedvaten in de longen enz. (bijvoorbeeld als gevolg
van COPD – zie hierboven);
als u lijdt aan ernstige bronchiale astma;
als u een vorm van darmobstructie heeft
(verlamd ileus) die niet door opioïden wordt veroorzaakt;
als u matige tot ernstige leverproblemen heeft.
Bovendien voor het rustelozebenensyndroom
● als u in het verleden opioïdenmisbruik heeft gehad
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u deze
tabletten inneemt:
● in het geval van oudere of verzwakte (zwakke) patiënten;
● als u een type darmobstructie (paralytische
ileus) heeft veroorzaakt door opioïden;
● als u nierproblemen heeft;
● als u lichte leverproblemen heeft;
● als u ernstige longproblemen heeft (d.w.z. verminderde
ademhalingscapaciteit);
● als u lijdt aan een aandoening die wordt gekenmerkt door
's nachts vaak stoppen met ademhalen, waardoor u zich overdag erg slaperig kunt
voelen (slaapapneu);
● als u myxoedeem heeft (een schildklieraandoening, met
droogheid, koude en zwelling [ 'wallen'] van de
huid, met gevolgen voor het gezicht en de ledematen);
● als uw schildklier niet genoeg
hormonen produceert (traag werkende schildklier of hypothyreoïdie);
● als uw bijnieren niet genoeg
hormonen produceren (bijnierinsufficiëntie of de ziekte van Addison
ziekte);
● als u een psychische stoornis heeft als gevolg van
intoxicatie (toxische psychose);
● als u galsteenproblemen heeft;
● als uw prostaat abnormaal vergroot is< br> (prostaathypertrofie);
● als u verslaafd bent of ooit bent geweest aan alcohol of
drugs, of eerder last heeft gehad van ontwenningsverschijnselen
zoals agitatie, angst, beven of
zweten stoppen met alcohol of drugs;
● als uw alvleesklier ontstoken is (pancreatitis);
● als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie);
● als u een hoge bloeddruk heeft (hypertensie);
● als u hartproblemen heeft;
● als u hoofdletsel heeft (vanwege het risico op
verhoogde hersendruk);
● als u lijdt aan epilepsie of vatbaar bent voor toevallen;
● als u ook een soort geneesmiddel gebruikt bekend als een
MAO-remmer (gebruikt om depressie of
de ziekte van Parkinson te behandelen), b.v. geneesmiddelen die
bevattentranylcypromine, fenelzine, isocarboxazid,
moclobemide en linezolid;
● als zich slaperigheid of episoden van plotseling in slaap vallen
voordoen.
Vertel het uw arts als een van de bovenstaande gevallen ooit op
u van toepassing is geweest. het verleden. Vertel het uw arts ook als u
een van deze bijwerkingen krijgt terwijl u deze tabletten gebruikt.
Het ernstigste gevolg van een overdosis opioïden is
ademhalingsdepressie (langzame en oppervlakkige ademhaling).
Dit kan zorgen er ook voor dat het zuurstofniveau in het bloed daalt,
resulterend in mogelijk flauwvallen, enz.
U moet de tablet in zijn geheel doorslikken, om
de langzame afgifte van oxycodonhydrochloride uit de
tablet niet te beïnvloeden. De tabletten niet breken, kauwen of fijnmaken. Het innemen van
gebroken, gekauwde of vermalen tabletten kan leiden tot de
opname van een mogelijk dodelijke dosis oxycodon
hydrochloride (zie rubriek 3: "Als u meer
Targinact heeft ingenomen dan u zou mogen").
br> Als u aan het begin van
ernstige diarree ervaartbehandeling (binnen de eerste 3-5 dagen) kan dit te wijten zijn aan
het effect van naloxon. Het kan een teken zijn dat uw stoelgang
weer normaal wordt. Als de diarree
na 3-5 dagen aanhoudt, of als u zich zorgen maakt,
neem dan contact op met uw arts.
Als u een ander opioïde
heeft gebruikt, kunnen ontwenningsverschijnselen
optreden (zoals rusteloosheid, aanvallen van zweten
of spierpijn) kan optreden als u voor het eerst overschakelt op
het gebruik van deze tabletten. Als u ontwenningsverschijnselen ervaart, moet u mogelijk speciaal worden gecontroleerd door
uw arts.
Als u deze tabletten al langere tijd gebruikt,
kunt u tolerant worden. Dit betekent dat u mogelijk een
hogere dosis nodig heeft om het gewenste effect te bereiken. Langdurig gebruik
van deze tabletten kan ook tot verslaving leiden. Ontwenningsverschijnselen
kunnen optreden als de behandeling
plotseling wordt gestopt. Als u geen behandeling meer nodig heeft, moet
uw dagelijkse dosis geleidelijk verlagen, in overleg met
uw arts.
Net als bij andere sterke opioïde pijnstillers bestaat het risico dat
U kunt een psychologische afhankelijkheid van
oxycodon ontwikkelen.
Vertel het uw arts als u een vergevorderde
spijsverterings- of
bekkenkanker heeft waarbij darmobstructie een
probleem kan zijn.
Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts
dat u Targinact gebruikt.
Het is mogelijk dat u resten van de tablet in uw ontlasting opmerkt.
Wees niet ongerust, aangezien de actieve ingrediënten
al in de maag zijn vrijgegeven en darmen, en
opgenomen in uw lichaam.
Onjuist gebruik van Targinact-tabletten
Deze tabletten zijn niet geschikt voor ontwenningsbehandeling.
Deze tabletten mogen nooit worden misbruikt, vooral als u
een drugsverslaving heeft. Als u verslaafd bent aan medicijnen zoals
heroïne, morfine of methadon, zijn er waarschijnlijk ernstige ontwenningsverschijnselen
als u deze tabletten misbruikt, omdat
ze het ingrediënt naloxon bevatten. Reeds bestaande
ontwenningsverschijnselen kunnen verergeren.
U mag de tabletten nooit verkeerd gebruiken door ze op te lossen en
door ze te injecteren (bijvoorbeeld in een bloedvat). Ze bevatten
talk, dat vernietiging van lokaal weefsel
(necrose) en veranderingen in het longweefsel (longgranuloom) kan veroorzaken.
Misbruik kan ook andere ernstige gevolgen hebben
die fataal kunnen zijn.
> Het gebruik van deze tabletten kan positieve resultaten opleveren bij
drugstests.
Andere geneesmiddelen en Targinact-tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt,
kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt. . Als je
Als u deze tabletten tegelijk met
andere geneesmiddelen inneemt, kan het effect van deze tabletten of het andere
geneesmiddel veranderen. Vertel het uw arts als u
het volgende gebruikt:
● andere sterke pijnstillers (opioïden);
● slaapmedicijnen en kalmerende middelen (kalmerende middelen,
hypnotica);
● geneesmiddelen om depressie te behandelen;
> ● geneesmiddelen die worden gebruikt om allergieën, reisziekte of
misselijkheid te behandelen (antihistaminica of anti-emetica);
● geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische of psychische stoornissen
(fenothiazinen, neuroleptica, antipsychotica);
● geneesmiddelen die het stollingsvermogen van het bloed verminderen
(coumarinederivaten), deze stollingstijd kan
worden versneld of vertraagd down;
● antibiotica van het macrolide-type (zoals
claritromycine, erytromycine of telithromycine);
● antischimmelmiddelen van het –azol-type (zoals
ketoconazol, voriconazol, itraconazol of
posaconazol);
● een specifiek type geneesmiddel, bekend als een protease
remmer, gebruikt om HIV te behandelen (voorbeelden zijn
ritonavir, indinavir, nelfinavir of saquinavir;
● cimetidine (een geneesmiddel tegen maagzweren,
indigestie of brandend maagzuur );
● rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen);
● carbamazepine (gebruikt om aanvallen, toevallen of
convulsies en bepaalde pijnaandoeningen te behandelen);
● fenytoïne (gebruikt om aanvallen, toevallen of
stuiptrekkingen).
●
●
●
fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen, toevallen of convulsies);
een kruidengeneesmiddel genaamd Sint-Janskruid (ook bekend als
Hypericum perforatum);
kinidine ( een geneesmiddel om een ​​onregelmatige hartslag te behandelen).
Targinact-tabletten met voedsel, drank en alcohol
Het drinken van alcohol terwijl u Targinact gebruikt, kan ervoor zorgen dat u
slaperiger wordt of dat het risico op ernstige bijwerkingen
toeneemt, zoals
oppervlakkige ademhaling met het risico dat de ademhaling stopt, en
bewustzijnsverlies. Het wordt aanbevolen om geen alcohol te drinken
terwijl u Targinact gebruikt.
U moet vermijden grapefruitsap te drinken terwijl u
deze tabletten gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dat het mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik van deze tabletten tijdens de zwangerschap dient vermeden te worden
tenzij uw arts denkt dat behandeling hiermee medicijnen zijn
essentieel. Bij langdurig gebruik tijdens de zwangerschap kan
oxycodon leiden tot ontwenningsverschijnselen
bij de pasgeboren baby. Als oxycodon tijdens de bevalling wordt gegeven, kan de baby
ademhalingsproblemen krijgen (ademhalingsdepressie).
Borstvoeding
Tijdens de behandeling met deze
tabletten moet de borstvoeding worden gestopt, omdat oxycodon (een van de werkzame bestanddelen van uw
geneesmiddel) in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden. omdat u er
slaperig of duizelig van kunt worden. Dit is hoogstwaarschijnlijk aan het begin van uw
behandeling, na een dosisverhoging of na het overstappen van
een ander medicijn. Deze bijwerkingen zouden moeten verdwijnen
zodra u een stabiele dosis gebruikt.
Dit geneesmiddel is in verband gebracht met slaperigheid en
episoden van plotseling in slaap vallen. Als u deze
bijwerkingen ervaart, mag u niet autorijden of machines bedienen. U
moet uw arts vertellen als dit gebeurt.
● Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke
het effect op u heeft.
● Het is een overtreding om te rijden terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
uw lichaam boven een bepaalde limiet overschrijden, tenzij u
een verdediging heeft (de 'wettelijke verdediging' genoemd).
● Deze verdediging is van toepassing wanneer:
o Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een
medisch of tandheelkundig probleem; en
o U heeft het ingenomen volgens de instructies
gegeven door de voorschrijver en in de informatie
die bij het geneesmiddel is geleverd.
● Houd er rekening mee dat het nog steeds een overtreding is om te rijden als u ongeschikt bent
vanwege het medicijn (d.w.z. uw rijvaardigheid wordt
aangetast).
Details over een nieuwe rijovertreding met betrekking tot autorijden
nadat in Groot-Brittannië drugs zijn gebruikt, vindt u
hier
: https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of
het veilig is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Targinact-tabletten bevatten lactose
Deze tabletten bevatten lactose (melksuiker). Als u
is verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u deze tabletten inneemt.
3. Hoe neemt u Targinact-tabletten in
Neem deze tabletten altijd precies in zoals uw arts heeft gedaan heeft u dat verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Targinact is een tablet met verlengde afgifte, wat betekent dat de
werkzame stoffen gedurende een langere periode vrijkomen. Hun
werking duurt 12 uur.
U moet deze tabletten met verlengde afgifte heel doorslikken
om de langzame afgifte van oxycodon uit de
tabletten niet te beïnvloeden. Deze tabletten niet breken, kauwen of fijnmaken. Het innemen
van gebroken, gekauwde of vermalen tabletten kan ertoe leiden dat uw lichaam
een potentieel fatale dosis oxycodon absorbeert (zie
rubriek 3: 'Als u meer Targinact-tabletten heeft ingenomen dan
u zou mogen'). Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de
De gebruikelijke dosering is:
Om pijn te behandelen
Volwassenen
De gebruikelijke startdosis is 10 mg oxycodonhydrochloride / 5
mg naloxonhydrochloride elke 12 uur.
Uw arts zal beslissen hoeveel u moet innemen. elke dag
en hoe u uw totale dagelijkse dosis kunt verdelen in een ochtend- en
avonddosering. Uw arts zal tijdens de behandeling ook beslissen over eventuele noodzakelijke
dosisaanpassingen, afhankelijk van uw
concentratiepijn en individuele gevoeligheid. U dient de laagste
dosis te krijgen die nodig is voor pijnverlichting. Als u al
met opioïden bent behandeld, kan uw behandeling met deze tabletten
met een hogere dosis worden gestart.
De maximale dagelijkse dosis is 160 mg oxycodonhydrochloride
en 80 mg naloxonhydrochloride. Als u een hogere dosis
nodig heeft, kan uw arts u aanvullende oxycodon voorschrijven zonder
naloxon. De maximale dagelijkse dosis oxycodon
mag echter niet hoger zijn dan 400 mg. Het gunstige effect van naloxon
op de stoelgang kan worden beïnvloed als extra oxycodon
wordt gegeven zonder extra naloxon
Als u van deze tabletten overschakelt op een ander opioïde pijnmedicijn
zal uw darmfunctie waarschijnlijk verslechteren.
Als u pijn ervaart tussen de doses door, moet u mogelijk
een extra snelwerkende pijnstiller. Deze tabletten zijn hiervoor niet
geschikt. Neem contact op met uw arts.
Als u denkt dat deze tabletten te sterk of te zwak zijn,
neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor de behandeling van het rustelozebenensyndroom
Volwassenen
De gebruikelijke startdosis is 5 mg oxycodonhydrochloride/2,5
mg naloxonhydrochloride als tablet(ten) met verlengde afgifte
elke 12 uur.
Uw arts zal beslissen hoeveel u elke dag moet innemen
en hoe u uw totale dagelijkse dosis kunt verdelen in een ochtend- en
avonddosering. Zij zullen ook beslissen over eventuele noodzakelijke
dosisaanpassingen tijdens de behandeling. Uw dosis wordt aangepast
afhankelijk van uw individuele gevoeligheid. U dient de
laagste dosis te krijgen die nodig is om de symptomen van het rustelozebenensyndroom
te verlichten.
Als u denkt dat deze tabletten te sterk of te zwak zijn,
neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De maximale dagelijkse dosis is 60 mg oxycodonhydrochloride
en 30 mg naloxonhydrochloride.
Voor de behandeling pijn of rustelozebenensyndroom
Oudere patiënten
Over het algemeen is er geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten
met een normale nier- en/of leverfunctie.
Lever- of nierproblemen
Als u nieren heeft of milde leverproblemen kan uw arts
hebbeneen lagere dosis voorschrijven. U mag deze tabletten niet gebruiken als u
matige of ernstige leverproblemen heeft,
(zie ook rubriek 2 'Gebruik Targinact-tabletten niet' en 'Wees
extra voorzichtig met Targinact-tabletten' en 'Waarschuwingen en
br> Voorzorgsmaatregelen').
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat deze tabletten
goed werken bij kinderen en adolescenten, of veilig voor hen zijn
nemen. Ze worden daarom niet aanbevolen voor gebruik bij
patiënten jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Slik uw tabletten heel door met een glas water. U kunt deze tabletten
met of zonder voedsel innemen. Neem ze elke 12 uur in.
Als u bijvoorbeeld om 8 uur 's ochtends een tablet inneemt,
moet u uw volgende tablet om 8 uur 's avonds innemen. De
tabletten niet breken, kauwen of fijnmaken (zie rubriek 2 'Waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen').
Gebruiksduur
U mag deze tabletten niet langer innemen dan nodig is
naar. Als u ze al langere tijd gebruikt, raadpleeg dan uw arts
moet regelmatig controleren of u ze nog steeds nodig heeft.
Wat u moet doen als u meer Targinact-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen Als u
meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, moet u
onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Een overdosis kan
resulteert in:
●
●
●
●
●
●
een verkleining van de pupillen in het oog;
langzamer of zwakker ademen dan verwacht
(ademhalingsdepressie);
slaperigheid tot verlies van bewustzijn;
lage spiertonus (hypotonie) );
verlaagde hartslag;
een daling van de bloeddruk.
In ernstige gevallen kunnen bewustzijnsverlies (coma), vochtop
de longen en instorting van de bloedsomloop optreden, wat
kan optreden dodelijk zijn.
U moet situaties vermijden waarin u alert moet zijn,
b.v. rijden.
Als u vergeet Targinact-tabletten in te nemen,
of als u een lagere dosis neemt dan voorgeschreven,
is het mogelijk dat u
geen enkel effect ervaart.
Als u vergeet uw dosis in te nemen, Volg de
onderstaande instructies:
● Als uw volgende gebruikelijke dosis binnen 8 uur of langer verwacht moet worden: neem
de vergeten dosis onmiddellijk en ga verder met uw
normale doseringsroutine.
● Als uw volgende gebruikelijke dosis binnen minder dan 8 uur verwacht moet worden:
Neem de vergeten dosis in en wacht vervolgens nog eens 8 uur
voordat u uw volgende dosis inneemt. Probeer terug te keren naar uw
normale doseringsroutine (bijvoorbeeld 8 uur 's ochtends
en 8 uur 's avonds).
Neem niet meer dan één dosis binnen een periode van 8 uur.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
dosis.
Als u stopt met het innemen van Targinact-tabletten
Stop niet met het innemen van deze tabletten zonder eerst
uw arts te raadplegen. Als u geen verdere behandeling nodig heeft,
zal uw arts u adviseren hoe u de dagelijkse dosis
geleidelijk kunt verlagen. Op deze manier vermijdt u ontwenningsverschijnselen
, zoals rusteloosheid, zweten en
spierpijn.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van deze
tabletten, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kunnen deze tabletten bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen ze krijgt.
Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waar u op moet letten, en
wat u moet doen als u worden getroffen:
De ernstigste bijwerking is een aandoening waarbij
u langzamer of zwakker ademt dan verwacht
(ademhalingsdepressie). Het komt vooral voor bij oudere en zwakke patiënten. Opioïden kunnen ook een ernstige daling van
veroorzakenbloeddruk bij gevoelige patiënten. Als u
last heeft van deze belangrijke bijwerkingen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts
.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij
patiënten die voor pijn werden behandeld
Vaak (kan maximaal 1 effect hebben). op de 10 mensen)
● buikpijn
● constipatie
● diarree
● droge mond
● indigestie
● braken (ziek zijn)
● zich ziek voelen
● winderigheid (winderigheid)
● verminderde eetlust tot verlies van eetlust
● een gevoel van duizeligheid of 'draaierig'
● hoofdpijn
● opvliegers
● een gevoel van ongewone zwakte
● vermoeidheid of uitputting
● jeukende huid
● huidreacties/uitslag
● zweten
● duizeligheid
● slaapproblemen
● slaperigheid
Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 mensen)
● opgeblazen gevoel
● abnormale gedachten
● angst
● verwarring
● depressie
● nervositeit
● beklemmend gevoel op de borst, vooral als u al
coronaire hartziekten heeft
● bloeddrukdaling
● ontwenningsverschijnselen zoals als agitatie
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
flauwvallen
gebrek aan energie
dorst
veranderde smaak
hartkloppingen
galkoliek
pijn op de borst
algemeen onwel gevoel
pijn
zwelling van de handen, enkels of voeten
problemen met concentreren
slecht spreken
trillen
moeite met ademhalen
rusteloosheid
koude rillingen
verhoogde leverenzymen
stijging van de bloeddruk
verminderde seksuele drang
loopneus
hoest
overgevoeligheid/allergische reacties
gewichtsverlies
verwondingen door ongelukken
verhoogde drang om te plassen
spierkrampen
spiertrekkingen
spierpijn
verminderd gezichtsvermogen
epileptische aanvallen (vooral bij personen met
epileptische stoornis of aanleg voor epileptische aanvallen)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
● verhoging van de hartslag
● gebitsveranderingen
● gewichtstoename
● geeuwen
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van
beschikbare gegevens)
● euforische stemming
● ernstige slaperigheid
● erectiestoornissen
● nachtmerries
● hallucinaties
● oppervlakkige ademhaling
● moeite met plassen
● tintelende huid (spelden-en-naalden)
● oprispingen
Het actieve ingrediënt oxycodon Het is bekend dat hydrochloride, indien niet
gecombineerd met naloxonhydrochloride,
de volgende verschillende bijwerkingen heeft: ademhalingsproblemen,
zoals langzamer of zwakker ademhalen dan verwacht
(ademhalingsdepressie), verkleining van de pupillen in het
oog, spierkrampen en verminderde hoestreflex.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen )
● veranderde stemming en persoonlijkheidsveranderingen (bijv.
depressie, gevoel van extreem geluk)
● verminderde activiteit
● verhoogde activiteit
● problemen bij het plassen
● de hik
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
● verminderde concentratie
● migraine
● verhoogde spierspanning
● onwillekeurige spiersamentrekkingen
● drugsverslaving
● een aandoening waarbij de De darmen werken niet meer goed
(ileus)
● droge huid
● medicijntolerantie
● verminderde gevoeligheid voor pijn of aanraking
● abnormale coördinatie
● stemveranderingen (dysfonie)
● waterretentie
● gehoorproblemen
● aften
● moeilijkheden bij het slikken
● pijnlijk tandvlees
● waarnemingsstoornissen (bijv. hallucinaties
derealisatie)
● blozen van de huid
● uitdroging
● agitatie
● een verlaging van de geslachtshormoonspiegels die de
spermaproductie bij mannen of de menstruatiecyclus bij
vrouwen
kunnen beïnvloeden
> Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
● jeukende uitslag (urticaria)
● infecties zoals koortsblaasjes of herpes (die
blaren rond de mond of het genitale gebied)
● toegenomen eetlust
● zwarte (teerachtige) ontlasting
● bloedend tandvlees
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens)
● acute gegeneraliseerde allergische reacties (anafylactische
reacties)
● een toename van de gevoeligheid voor pijn
● afwezigheid van menstruatieperioden
● ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen
● agressie
● problemen met de galstroom
● tandbederf
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten
die werden behandeld voor het rustelozebenensyndroom
Zeer vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen of meer)
● hoofdpijn
● slaperigheid
● constipatie
● zich ziek voelen
● zweten
● vermoeidheid of uitputting
Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 mensen)
● verminderde eetlust tot verlies van eetlust
● slaapproblemen
● depressie
● een gevoel van duizeligheid of 'ronddraaien'
● concentratieproblemen
● trillen
● tintelingen in handen of voeten
● slechtziendheid
● duizeligheid
● opvliegers
● daling van de bloeddruk
● stijging van de bloeddruk
● buikpijn
● droog mond
● braken (ziek zijn)
● verhoogde leverenzymen (alanine
verhoogd aminotransferase, verhoogd gammaglutamyltransferase)
● jeukende huid
● huidreacties/uitslag
● pijn op de borst
● koude rillingen
● pijn
● dorst
Soms (kan tot 1 op de 100 mensen)
● verminderde seksuele drang
● episoden van plotseling in slaap vallen
● veranderde smaak
● moeite met ademhalen
● wind
● erectiestoornissen
● ontwenningsverschijnselen zoals opwinding
● zwelling van handen, enkels of voeten< br> ● verwondingen door ongevallen
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van
beschikbare gegevens)
● overgevoeligheid/allergische reacties
● abnormale gedachten
● angst
● verwarring
● nervositeit
● rusteloosheid
● euforische stemming
● hallucinaties
● nachtmerries
● epileptische aanvallen (vooral bij personen met
epileptische stoornis of aanleg voor epileptische aanvallen)
● ernstige slaperigheid
● spraakstoornissen
● flauwvallen
● beklemmend gevoel op de borst, vooral als u al
coronaire hartziekte heeft
● hartkloppingen
● toename van de hartslag
● oppervlakkige ademhaling
● hoesten
● loopneus
● geeuwen
● opgeblazen gevoel
● diarree
● indigestie
● oprispingen
● gebitsveranderingen
● galkoliek
● spierkrampen
● spiertrekkingen
● spierpijn
● moeilijkheden bij het plassen
● verhoogde drang om te plassen
● algemeen onwel gevoel
● gewichtsverlies
● gewichtstoename
● een gevoel van ongewone zwakte
● gebrek aan energie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA
Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Targinact-tabletten
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik geen tabletten meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos en de blister, na ‘Exp...’. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van de maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.
Gooi medicijnen niet weg
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als uw tabletten verkleuren of
tekenen van
vertonenbij verslechtering, vraag dan advies aan uw apotheker.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Targinact
De actieve ingrediënten in Targinact zijn oxycodon
hydrochloride en naloxonhydrochloride.
Elke 10 mg/5 mg tablet bevat 10 mg oxycodon
hydrochloride (overeenkomend met 9 mg oxycodon) en 5,45
mg naloxonhydrochloridedihydraat (overeenkomend met 5 mg
naloxonhydrochloride en 4,5 mg naloxon).
De andere stoffen zijn:
Kern van de tablet: povidon K30, ethylcellulose, stearylalcohol,
lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat.
Omhulsel van de tablet: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171),
macrogol 3350, talk.
Hoe ziet Targinact er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Targinact 10 mg/5 mg tabletten zijn witte, langwerpige, filmomhulde
tabletten, gemarkeerd met 'OXN' aan de ene kant en '10' aan de zijkant de andere.
Targinact-tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 28 tabletten.
Wie maakt en verpakt uw geneesmiddel opnieuw?
Uw geneesmiddel is vervaardigd door Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Duitsland of
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, VK. Verkocht binnen
de EU en opnieuw verpakt door productlicentiehouder:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte
tabletten
Datum van de bijsluiter: 02.11.2017
Targinact is een geregistreerd handelsmerk van Mundipharma AG
Bazel, Zwitserland.
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of
lezen? Bel 020 8839 3000
om de folder te verkrijgen in een
formaat dat voor u geschikt is.