TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla użytkownika
Targinact® 10 mg/5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
(chlorowodorek oksykodonu i chlorowodorek naloksonu)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
l
l
l
l
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak Twoje.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
l
l
l
l
l
®
Nazwa leku to Targin 10 mg/5 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu, ale będzie określana jako< br> Targinact lub tabletki Targinact zawarte w tej ulotce.
Należy pamiętać, że ta ulotka zawiera również informacje
o innych mocach leku, takich jak Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg i 40 mg/20 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Spis treści ulotki:
1. Co to są tabletki Targin i w jakim celu się ich stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targinact
tabletki
3. Jak stosować tabletki Targinact
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki Targinact
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to są tabletki Targinact i w jakim
celu się je stosuje
Targin to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza,
że zawarte w niej substancje czynne uwalniają się
przedłużony okres. Ich działanie utrzymuje się przez 12 godzin.
Te tabletki są przeznaczone wyłącznie do stosowania u osób dorosłych.
Ulga w bólu
Pacjentowi przepisano tabletki Targinact w
leczeniu silnego bólu, który można odpowiednio
leczy się wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Nalokson jest
dodawany w celu przeciwdziałania zaparciom.
Jak te tabletki działają w łagodzeniu bólu
Tabletki te zawierają chlorowodorek oksykodonu i
chlorowodorek naloksonu jako substancje czynne.
Za przeciwbólowe działanie tabletek odpowiada oksykodon. Jest to silny lek przeciwbólowy („przeciwbólowy”) należący
do grupy leków zwanych opioidami. Nalokson ma za zadanie przynieść ulgę w zaparciach. Zaparcie jest
typowym skutkiem ubocznym leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi.
Zespół niespokojnych nóg
Przepisano Ci tabletki Targinact w
objawowym leczeniu drugiego rzutu ciężkiego do bardzo
ciężkiego zespołu niespokojnych nóg u osób, które nie mogą być
leczone lekami dopaminowymi. Ludzie z niepokojem
zespół nóg ma nieprzyjemne odczucia w kończynach. Może się to rozpocząć, gdy tylko dziecko usiądzie lub się położy, a ustępuje jedynie nieodpartej potrzebie poruszania nogami,
czasami ramionami i innymi częściami ciała. To
bardzo utrudnia siedzenie i spanie. Aby przeciwdziałać zaparciom, dodawany jest chlorowodorek naloksonu
.
Jak te tabletki działają w zespole niespokojnych nóg
Tabletki te pomagają złagodzić nieprzyjemne odczucia
, a tym samym zmniejszają potrzebę poruszania kończynami. Nalokson ma za zadanie przynieść ulgę w zaparciach. Zaparcie jest
typowy skutek uboczny leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Targinact tabletki
Kiedy nie stosować leku Targinact tabletki
● jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksykodon lub
nalokson lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek
(wymienionych w punkcie 6);
●
jeśli u pacjenta występują problemy z oddychaniem, takie jak oddychanie
wolniej lub słabiej niż oczekiwano (depresja oddechowa
);
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc związana
ze zwężeniem dróg oddechowych (przewlekła obturacyjna< br> choroba płuc lub POChP);
jeśli u pacjenta występuje choroba zwana sercem płucnym. W tym stanie prawa strona serca
ulega powiększeniu z powodu zwiększonego ciśnienia
wewnątrz naczyń krwionośnych w płucach itp. (np. w wyniku
POChP – patrz wyżej);
jeśli cierpisz na ciężką astmę oskrzelową;
jeśli masz rodzaj niedrożności jelit
(paraliż niedrożność jelit) niespowodowana przez opioidy;
jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie problemy z wątrobą.
Dodatkowo w przypadku zespołu niespokojnych nóg
● jeśli pacjent nadużywał opioidów w przeszłości
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tych tabletek
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
● w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych (słabych);
● jeśli u pacjenta występuje rodzaj niedrożności jelit (porażenna
niedrożność jelit) spowodowana przez opioidy;
● jeśli masz problemy z nerkami;
● jeśli masz łagodne problemy z wątrobą;
● jeśli masz poważne problemy z płucami (tj. zmniejszoną
zdolność oddychania);
● jeśli cierpieć na schorzenie charakteryzujące się
częste przerwy w oddychaniu w nocy, które mogą
powodować uczucie dużej senności w ciągu dnia (bezdech senny
);
● jeśli u pacjenta występuje obrzęk śluzowaty (choroba tarczycy, z
suchością, chłodem i obrzękiem [ „obrzęk”] skóry, obejmujący twarz i kończyny);
● jeśli tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości
hormonów (niedoczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy);
● jeśli nadnercza są nieczynne niewystarczająca produkcja
hormonów (niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona
).choroba);
● jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychiczne w wyniku
zatrucia (psychoza toksyczna);
● jeśli u pacjenta występują problemy z kamicą żółciową;
● jeśli gruczoł krokowy jest nienormalnie powiększony< br> (przerost prostaty);
● jeśli pacjent jest lub kiedykolwiek był uzależniony od alkoholu lub
narkotyków, bądź też cierpiał wcześniej na objawy odstawienia
takie jak pobudzenie, niepokój, drżenie lub
pocenie się odstawienie alkoholu lub narkotyków;
● jeśli u pacjenta występuje stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki);
● jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
● jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
● jeśli u pacjenta występują problemy z sercem;
● jeśli doznałeś urazu głowy (ze względu na ryzyko
zwiększonego ciśnienia mózgowego);
● jeśli cierpisz na epilepsję lub masz skłonność do drgawek;
● jeśli dodatkowo bierzesz jakiś lek znany jako inhibitor MAO (stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona), np.: leki zawierające
tranylcypromina, fenelzyna, izokarboksazyd,
moklobemid i linezolid;
● jeśli wystąpią senność lub epizody nagłego zasypiania
.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczył kiedykolwiek
pacjenta przeszłość. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli
u pacjenta wystąpi którykolwiek z nich podczas stosowania tych tabletek.
Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania opioidów jest
depresja oddechowa (wolne i płytkie oddychanie).
Może to wystąpić. powodują również spadek poziomu tlenu we krwi,
co może spowodować omdlenie itp. Tabletkę należy połknąć w całości, aby nie wpłynąć na powolne uwalnianie chlorowodorku oksykodonu z tabletki. Nie należy łamać, żuć ani kruszyć tabletek. Przyjmowanie
przełamanych, przeżutych lub pokruszonych tabletek może prowadzić do wchłonięcia
potencjalnie śmiertelnej dawki chlorowodorku oksykodonu
(patrz punkt 3: „Zażycie większej niż zalecana dawki Targinact”).< br> Jeśli na początku
wystąpi ciężka biegunkaleczenia (w ciągu pierwszych 3-5 dni), może to być spowodowane działaniem naloksonu. Może to oznaczać, że wypróżnienia
wracają do normy. Jeśli biegunka utrzymuje się
po 3-5 dniach lub daje powód do niepokoju,
skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosowałeś inny opioid, objawy odstawienia
(takie jak niepokój, napady pocenie się
lub ból mięśni) może wystąpić po rozpoczęciu stosowania tych tabletek. Jeśli wystąpią objawy odstawienia
, konieczne może być specjalne monitorowanie
przez
lekarzem.
W przypadku stosowania tych tabletek przez dłuższy czas
może wystąpić tolerancja. Oznacza to, że do osiągnięcia pożądanego efektu możesz potrzebować wyższej dawki. Długotrwałe stosowanie
tych tabletek może również prowadzić do uzależnienia. W przypadku zbyt nagłego przerwania leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne. Jeśli leczenie nie jest już konieczne, należy
stopniowo zmniejszać dawkę dobową w porozumieniu
ze swoim lekarzem.
Podobnie jak w przypadku innych silnych opioidowych leków przeciwbólowych, istnieje ryzyko, że
może rozwinąć się psychiczne uzależnienie od
oksykodonu.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje zaawansowany rak przewodu pokarmowego lub
miednicy, w przypadku którego problemem może być niedrożność jelit.
Jeśli konieczna jest operacja, należy poinformować lekarza
o przyjmowaniu leku Targinact.
Możesz zauważyć resztki tabletki w stolcu.
Nie należy się niepokoić, ponieważ składniki aktywne
zostaną już uwolnione w żołądku i jelito oraz
wchłaniany przez organizm.
Nieprawidłowe stosowanie tabletek Targinat
Tabletki te nie nadają się do leczenia odstawienia.
Tych tabletek nie należy nigdy nadużywać, szczególnie u
osób uzależnionych od narkotyków. Jeśli jesteś uzależniony od narkotyków takich jak heroina, morfina lub metadon, w przypadku nadużywania tych tabletek prawdopodobne są poważne objawy odstawienia
, ponieważ
zawierają one składnik nalokson. Istniejące
objawy odstawienia mogą ulec pogorszeniu.
Nigdy nie należy stosować tabletek niezgodnie z przeznaczeniem poprzez rozpuszczenie i
wstrzyknięcie ich (np. do naczynia krwionośnego). Zawierają
talk, który może powodować zniszczenie miejscowej tkanki
(martwicę) i zmiany w tkance płuc (ziarniniak płuc).
Niewłaściwe użycie może mieć także inne poważne konsekwencje,
które mogą być śmiertelne.
Stosowanie tych tabletek może dawać pozytywne wyniki
testów na obecność narkotyków.
Inne leki i tabletki Targinact
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować . Jeśli
przyjmować te tabletki jednocześnie z innymi
lekami, działanie tych tabletek lub innego leku może ulec zmianie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
:
● inne silne leki przeciwbólowe (opioidy);
● leki nasenne i uspokajające (leki uspokajające,
nasenne);
● leki stosowane w leczeniu depresji;
> ● leki stosowane w leczeniu alergii, choroby lokomocyjnej lub
nudności (leki przeciwhistaminowe lub przeciwwymiotne);
● leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub psychicznych
(fenotiazyny, neuroleptyki, leki przeciwpsychotyczne);
● leki zmniejszające zdolność krzepnięcia krwi
(pochodne kumaryny), czas krzepnięcia może być
przyspieszony lub spowolniony dół;
● antybiotyki typu makrolidowego (takie jak
klarytromycyna, erytromycyna czy telitromycyna);
● leki przeciwgrzybicze typu –azolowego (takie jak
ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub
pozakonazol);
● specyficzny rodzaj leku znany jako inhibitor proteazy, stosowany w leczeniu wirusa HIV (przykłady obejmują
rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir;
● cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka,
niestrawności lub zgagi );
● ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
● karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów, drgawek lub
drgawek oraz niektórych stanów bólowych);
● fenytoina (stosowana w leczeniu napadów, drgawek lub
drgawki).
●
●
●
fenytoina (stosowana w leczeniu napadów padaczkowych, drgawek i drgawek);
lek ziołowy o nazwie dziurawiec zwyczajny (znany również jako
Hypericum perforatum);
chinidyna ( lek stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca).
Targinant tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem
Picie alkoholu podczas stosowania leku Targinact może powodować
większą senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych,
takich jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania oddechu i
utraty przytomności. Zaleca się, aby nie pić alkoholu
podczas stosowania leku Targinact.
Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania
tych tabletek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmisz piersią, myślę, że możesz
jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy unikać stosowania tych tabletek w czasie ciąży
chyba, że ​​lekarz zadecyduje o leczeniu tym lekiem medycyna jest
niezbędna. W przypadku długotrwałego stosowania oksykodonu w czasie ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka. Jeśli podczas porodu zostanie podany oksykodon, u dziecka
mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa).
Karmienie piersią
Podczas leczenia tymi
tabletkami należy przerwać karmienie piersią, ponieważ oksykodon (jeden z aktywnych składników leku
) przenika do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ponieważ może to powodować senność lub zawroty głowy. Dzieje się tak najprawdopodobniej na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie
innego leku. Te działania niepożądane powinny ustąpić
po przyjęciu stałej dawki.
Stosowanie leku wiąże się z sennością i
epizody nagłego zasypiania. W przypadku wystąpienia tych
działań niepożądanych nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W takim przypadku
należy poinformować lekarza.
● Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak
na ciebie wpływa.
● Prowadzenie pojazdu podczas stosowania tego leku jest przestępstwem
Twoje ciało przekracza określony limit, chyba że masz
obronę (tzw. „obronę ustawową”).
● Ta obrona ma zastosowanie, gdy:
o Lek został przepisany w celu leczenia
problem medyczny lub stomatologiczny; oraz
o Przyjęłeś go zgodnie z instrukcjami
podanymi przez lekarza przepisującego lek i informacjami
dołączonymi do leku.
● Należy pamiętać, że prowadzenie pojazdu przez osobę niezdolną do leczenia nadal stanowi wykroczenie
z powodu leku (tj.
wpływa to na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów.
Szczegóły dotyczące nowego wykroczenia drogowego dotyczącego prowadzenia pojazdu
po zażyciu narkotyków w Wielkiej Brytanii można znaleźć
tutaj : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
W przypadku wątpliwości, czy
można bezpiecznie prowadzić pojazd podczas stosowania tego leku, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Targinact zawierają laktozę. Tabletki te zawierają laktozę (cukier mleczny). Jeżeli stwierdzono
nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tych tabletek należy
skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować tabletki Targinact
Tabletki te należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza powiedziałem.
Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Targin to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że ​​zawarte w niej substancje czynne uwalniają się przez dłuższy czas. Ich
działanie utrzymuje się przez 12 godzin.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości,
aby nie wpłynąć na powolne uwalnianie oksykodonu z tabletek. Nie należy łamać, żuć ani kruszyć tych tabletek. Zażywanie
przełamanych, przeżutych lub pokruszonych tabletek może spowodować wchłonięcie przez organizm
potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu (patrz
punkt 3: „Zażycie większej niż zalecana
tabletek Targinact”). O ile lekarz nie zaleci inaczej,
zwykle stosowana dawka to:
W leczeniu bólu
Dorośli
Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg chlorowodorku oksykodonu / 5
mg chlorowodorku naloksonu co 12 godzin.
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę należy przyjmować codziennie
i jak podzielić całkowitą dawkę dzienną na dawki poranne i
wieczorne. Lekarz podejmie także decyzję o wszelkich niezbędnych
dostosowaniach dawki podczas leczenia w zależności od poziomu
u pacjentabólu i indywidualnej wrażliwości. Pacjentowi należy podać najniższą dawkę niezbędną do złagodzenia bólu. Jeśli pacjent był już leczony
opioidami, leczenie tymi tabletkami można rozpocząć
od większej dawki.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg chlorowodorku oksykodonu
i 80 mg chlorowodorku naloksonu. Jeśli konieczne będzie zastosowanie większej dawki,
lekarz może podać pacjentowi dodatkową dawkę oksykodonu bez naloksonu. Jednakże maksymalna dzienna dawka oksykodonu nie powinna przekraczać 400 mg. Korzystny wpływ naloksonu
na wypróżnienia może zostać zakłócony, jeśli dodatkowo oksykodon
jest podawany bez dodatkowego naloksonu
W przypadku zamiany tych tabletek na inny opioidowy lek przeciwbólowy
czynność jelit prawdopodobnie ulegnie pogorszeniu.
Jeśli pomiędzy dawkami wystąpi ból, może być konieczne przyjęcie
dodatkowego szybko działający środek przeciwbólowy. Te tabletki
się do tego nie nadają. Należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
Jeśli uważasz, że te tabletki są za mocne lub za słabe,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W leczeniu zespołu niespokojnych nóg
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu/2,5 mg naloksonu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
co 12 godzin.
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę należy przyjmować codziennie
i jak podzielić całkowitą dawkę dzienną na dawkę poranną i wieczorną. Lekarz podejmie także decyzję o wszelkich niezbędnych modyfikacjach dawki w trakcie leczenia. Twoja dawka zostanie dostosowana
w zależności od Twojej indywidualnej wrażliwości. Powinieneś otrzymać
najniższą dawkę niezbędną do złagodzenia objawów zespołu niespokojnych nóg
.
Jeśli uważasz, że te tabletki są za mocne lub za słabe,
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg chlorowodorku oksykodonu
i 30 mg chlorowodorku naloksonu.
W leczeniu ból lub zespół niespokojnych nóg
Pacjenci w podeszłym wieku
Ogólnie rzecz biorąc, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku
z prawidłową czynnością nerek i (lub) wątroby.
Choroby wątroby lub nerek
Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub łagodne problemy z wątrobą, które może wykonać lekarzprzepisać mniejszą dawkę. Nie wolno stosować tych tabletek, jeśli u pacjenta
występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
(patrz także punkt 2 „Kiedy nie stosować tabletek Targinact” i „Zachować
szczególną ostrożność stosując tabletki Targinact” oraz „Ostrzeżenia i < br> Środki ostrożności).
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Nie przeprowadzono badań wykazujących, że te tabletki
działają prawidłowo u dzieci i młodzieży lub są dla nich bezpieczne
Brać. Dlatego nie zaleca się ich stosowania u
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletki te można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy je przyjmować co 12 godzin.
Jeśli na przykład zażyjesz tabletkę o godzinie 8 rano,
następną tabletkę powinieneś przyjąć o godzinie 8 wieczorem. Tabletek
nie należy łamać, żuć ani kruszyć (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia
i środki ostrożności”).
Czas stosowania
Nie należy stosować tych tabletek dłużej niż jest to konieczne
Do. Jeśli zażywasz je przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzempowinien regularnie sprawdzać, czy nadal ich potrzebuje.
Zażycie większej niż zalecana dawki tabletek Targinact. W przypadku
przyjęcia większej dawki niż przepisana, należy natychmiast poinformować
lekarza.
Może nastąpić przedawkowanie. wynik:
●
●
●
●
●
●
zmniejszenie wielkości źrenic oka;
oddychanie wolniej lub słabiej niż oczekiwano
(depresja oddechowa);
senność aż do utraty przytomności;
niskie napięcie mięśniowe (hipotonia );
zmniejszona częstość tętna;
spadek ciśnienia krwi.
W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata przytomności (śpiączka), płyn w płucach i zapaść krążeniowa, która może
zakończyć się śmiercią.
Należy unikać sytuacji wymagających zachowania czujności,
np.: prowadzenie pojazdu.
W przypadku pominięcia zastosowania tabletek Targinact
lub przyjęcia mniejszej dawki niż przepisana,
może nie odczuć żadnego efektu.
W przypadku pominięcia dawki, postępuj zgodnie z
instrukcjami poniżej:
● Jeśli termin przyjęcia następnej zwykłej dawki wynosi za 8 godzin lub więcej: Należy natychmiast przyjąć
zapomnianą dawkę i kontynuować
normalne dawkowanie.
● Jeśli termin przyjęcia następnej zwykłej dawki przypada za mniej niż 8 godzin:
Należy przyjąć zapomnianą dawkę, a następnie odczekać kolejne 8 godzin
przed przyjęciem kolejnej dawki. Spróbuj powrócić do normalnego schematu dawkowania
(np. o 8:00 rano
i 8 wieczorem).
Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 8 godzin.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania tabletek Targinat
Nie należy przerywać stosowania tych tabletek bez uprzedniej konsultacji
z lekarzem. Jeśli pacjent nie wymaga dalszego leczenia,
lekarz zaleci pacjentowi stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. W ten sposób unikniesz objawów odstawienia
, takich jak niepokój, napady pocenia się i
bóle mięśni.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tych tabletek
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuta.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, te tabletki mogą powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę oraz
co zrobić w przypadku wystąpienia dotknięte chorobą:
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest stan, w którym
oddychasz wolniej lub słabiej niż oczekiwano
(depresja oddechowa). Występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku i
osłabionych. Opioidy mogą również powodować poważny spadek
ciśnienie krwi u podatnych pacjentów. W przypadku wystąpienia
tych ważnych działań niepożądanych, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza
.
Następujące działania niepożądane obserwowano u
pacjentów leczonych z powodu bólu
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób)
● ból brzucha
● zaparcia
● biegunka
● suchość w ustach
● niestrawność
● wymioty (mdłości)
● nudności
● wzdęcia (wiatry)
● zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
● uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
● ból głowy
● uderzenia gorąca
● uczucie niezwykłego osłabienia
● zmęczenie lub wyczerpanie
● swędzenie skóry
● reakcje skórne/wysypka
● pocenie się
● zawroty głowy
● trudności w zasypianiu
● senność
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
● wzdęcia brzucha
● nietypowe myśli
● niepokój
● dezorientacja
● depresja
● nerwowość
● ucisk w klatce piersiowej, zwłaszcza jeśli masz już
chorobę niedokrwienną serca
● spadek ciśnienia krwi
● objawy odstawienne, takie jak jako agitacja
●
●
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
l
omdlenia
brak energii
pragnienie
zmieniony smak
kołatanie serca
kolka żółciowa
ból w klatce piersiowej
ogólne złe samopoczucie
ból
obrzęk dłoni, kostek lub stóp
trudności z koncentracją
zaburzenia mówienia
drżenie
trudności w oddychaniu
niepokój
dreszcze
podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
wzrost ciśnienia krwi
zmniejszenie popędu seksualnego
katar
kaszel
nadwrażliwość/reakcje alergiczne
utrata masy ciała
urazy powypadkowe
zwiększone parcie na mocz
skurcze mięśni
drżenie mięśni
ból mięśni
zaburzenia widzenia
napady padaczkowe (szczególnie w osoby z
zaburzeniami padaczkowymi lub skłonnością do napadów padaczkowych)
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
● zwiększenie częstości tętna
● zmiany w uzębieniu
● przyrost masy ciała
● ziewanie
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępne dane)
● nastrój euforyczny
● silna senność
● zaburzenia erekcji
● koszmary senne
● halucynacje
● płytki oddech
● trudności w oddawaniu moczu
● mrowienie skóry (mrowienie)
● odbijanie
Substancja czynna oksykodon Wiadomo, że chlorowodorek, jeśli nie jest
w połączeniu z chlorowodorkiem naloksonu,
ma następujące różne skutki uboczne: Problemy z oddychaniem,
takie jak wolniejszy lub słabszy oddech niż oczekiwany
(depresja oddechowa), zmniejszenie rozmiaru źrenic
oka, skurcze mięśni i osłabienie odruchu kaszlowego.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób )
● zmiany nastroju i zmiany osobowości (np.
depresja, poczucie skrajnego szczęścia)
● zmniejszona aktywność
● zwiększona aktywność
● trudności w oddawaniu moczu
● czkawka
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
● zaburzenia koncentracji
● migreny
● zwiększone napięcie mięśni
● mimowolne skurcze mięśni
● uzależnienie od narkotyków
● stan, w którym jelito przestaje działać prawidłowo
(niedrożność jelit)
● suchość skóry
● tolerancja na leki
● zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk
● nieprawidłowa koordynacja
● zmiany głosu (dyfonia)
● zatrzymywanie wody
● trudności w słyszeniu
● owrzodzenia jamy ustnej
● trudności w połykaniu
● ból dziąseł
● zaburzenia percepcji (np. halucynacje,
derealizacja)
● zaczerwienienie skóry
● odwodnienie
● pobudzenie
● spadek poziomu hormonów płciowych, który może mieć wpływ
na produkcję nasienia u mężczyzn lub na cykl menstruacyjny u
kobiet
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
● swędząca wysypka (pokrzywka)
● zakażenia, takie jak opryszczka lub opryszczka (które mogą powodować
pęcherze wokół ust lub w okolicy narządów płciowych)
● zwiększony apetyt
● czarne (smoliste) stolce
● krwawiące dziąsła
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
● ostre uogólnione reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne
)
● zwiększenie wrażliwości na ból
● brak miesiączki
● objawy odstawienia u noworodka
● agresja
● problemy z przepływem żółci
● próchnica zębów
U pacjentów
leczonych z powodu zespołu niespokojnych nóg
obserwowano następujące działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób lub więcej)
● ból głowy
● senność
● zaparcia
● nudności
● pocenie się
● zmęczenie lub wyczerpanie
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
● zmniejszony apetyt lub jego utrata
● trudności ze snem
● depresja
● uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
● trudności w koncentracji
● drżenie
● mrowienie w dłoniach lub stopach
● zaburzenia widzenia
● zawroty głowy
● uderzenia gorąca
● spadek ciśnienia krwi
● wzrost ciśnienia krwi
● ból brzucha
● suchość usta
● wymioty (być chorym)
● zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (alanina
zwiększenie aktywności aminotransferazy, zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy)
● swędzenie skóry
● reakcje skórne/wysypka
● ból w klatce piersiowej
● dreszcze
● ból
● pragnienie
Niezbyt często (może wystąpić do 1 na 100 osób)
● zmniejszony popęd seksualny
● epizody nagłego zasypiania
● zmieniony smak
● trudności w oddychaniu
● wiatr
● zaburzenia erekcji
● objawy odstawienne, takie jak pobudzenie
● obrzęk rąk, kostek lub stóp
br> ● obrażenia w wyniku wypadków
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
● nadwrażliwość/reakcje alergiczne
● nietypowe myśli
● niepokój
● dezorientacja
● nerwowość
● niepokój
● nastrój euforyczny
● halucynacje
● koszmary senne
● napady padaczkowe (szczególnie u osób z
zaburzenie padaczkowe lub predyspozycja do drgawek)
● silna senność
● zaburzenia mówienia
● omdlenia
● ucisk w klatce piersiowej, szczególnie jeśli u pacjenta występuje
choroba niedokrwienna serca
● kołatanie serca
● wzrost tętna
● płytki oddech
● kaszel
● katar
● ziewanie
● wzdęcia brzucha
● biegunka
● niestrawność
● odbijanie
● zmiany uzębienia
● kolka żółciowa
● skurcze mięśni
● skurcze mięśni
● ból mięśni
● trudności w oddawaniu moczu
● wzmożona potrzeba oddawania moczu
● ogólne złe samopoczucie
● utrata masy ciała
● zwiększenie masy ciała
● uczucie niezwykłego osłabienia
● brak energii
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać MHRA
Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać tabletki Targinact
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować żadnych tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego
na pudełku i blistrze, po „Termin ważności”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w
celu ochrony przed światłem.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Jeśli Twoje tablety odbarwią się lub będą wykazywać jakiekolwiek oznaki
pogorszenia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Targinact
Aktywnymi składnikami leku Targinact są chlorowodorek oksykodonu
i chlorowodorek naloksonu.
Każde 10 sztuk Tabletka mg/5 mg zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu (co odpowiada 9 mg oksykodonu) i 5,45 mg dwuwodnego chlorowodorku naloksonu (co odpowiada 5 mg chlorowodorku naloksonu i 4,5 mg naloksonu).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: powidon K30, etyloceluloza, alkohol stearylowy,
laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171),
makrogol 3350, talk.
Jak wygląda Targinact i co zawiera opakowanie
Targinact 10 mg/5 mg tabletki to białe, podłużne tabletki powlekane
, oznaczone „OXN” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie drugie.
Tabletki Targinact są dostępne w opakowaniach po 28 tabletek.
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek?
Twój lek jest wytwarzany przez firmę Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Niemcy lub
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, UK. Zakupione
w UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg o przedłużonym uwalnianiu
tabletki
Data ulotki: 02.11.2017
Targinact jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mundipharma AG
Bazylea, Szwajcaria.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub
przeczytać tę ulotkę? Zadzwoń pod numer 020 8839 3000
, aby otrzymać ulotkę w
odpowiednim dla siebie formacie.