TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário
Targinact® 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada
(cloridrato de oxicodona e cloridrato de naloxona)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar
a tomar este medicamento porque contém informação
importante para si.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.
não passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
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O nome do seu medicamento é Targinact 10 mg/5 mg
comprimidos de libertação prolongada, mas será referido como< br> Targinact ou Targinact comprimidos ao longo deste folheto.
Observe que este folheto também contém informações
sobre outras dosagens, como Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg e 40 mg/20 mg comprimidos de libertação prolongada.
O que contém este folheto:
1. O que é Targinact comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Targinact
comprimidos
3. Como tomar Targinact comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Targinact comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são Targinact comprimidos e para que
são utilizados
Targinact é um comprimido de libertação prolongada, o que significa
que as suas substâncias ativas são libertadas ao longo de um
período prolongado. Sua ação dura 12 horas.
Estes comprimidos são para uso apenas em adultos.
Alívio da dor
Foram-lhe prescritos comprimidos de Targinact para o
tratamento de dores intensas, que podem ser adequadamente
tratada apenas com analgésicos opioides. A naloxona é
adicionada para combater a constipação.
Como esses comprimidos atuam no alívio da dor
Esses comprimidos contêm cloridrato de oxicodona e
cloridrato de naloxona como substâncias ativas.
A oxicodona é responsável pelo efeito analgésico dos comprimidos. É um analgésico forte (“analgésico”) que pertence
a um grupo de medicamentos chamados opioides. A naloxona tem como objetivo aliviar a constipação. A constipação é
um efeito colateral típico do tratamento com analgésicos fortes.
Síndrome das pernas inquietas
Foram-lhe prescritos comprimidos de Targinact para o
tratamento sintomático de segunda linha da síndrome das pernas inquietas grave a muito
grave em pessoas que não podem ser tratadas com medicamentos dopaminérgicos. Pessoas inquietas
síndrome das pernas têm sensações desagradáveis ​​nos membros
. Isto pode começar assim que eles se sentam ou deitam e
só é aliviado por uma necessidade irresistível de mover as pernas,
às vezes os braços e outras partes do corpo. Isso
torna muito difícil ficar sentado quieto e dormir. O cloridrato de naloxona
é adicionado para combater a constipação.
Como esses comprimidos atuam na síndrome das pernas inquietas
Esses comprimidos ajudam a aliviar as sensações desagradáveis
e assim reduzem a vontade de mover os membros. A naloxona tem como objetivo aliviar a constipação. A constipação é
um efeito secundário típico do tratamento com analgésicos fortes.
2. O que precisa de saber antes de tomar
Targinact comprimidos
Não tome Targinact comprimidos
● se tem alergia (hipersensibilidade) à oxicodona ou
naloxona, ou qualquer outro componente dos
comprimidos (listados na seção 6);
●
se tiver problemas respiratórios, como respirar
mais lentamente ou mais fracamente do que o esperado (depressão
respiratória);
se sofrer de uma doença pulmonar grave associada
ao estreitamento das vias respiratórias (obstrutiva crónica< br> doença pulmonar ou DPOC);
se você sofre de uma doença conhecida como cor
pulmonale. Nessa condição, o lado direito do
coração fica aumentado, devido ao aumento da pressão
dentro dos vasos sanguíneos do pulmão, etc. (por exemplo, como resultado
de DPOC – ver acima);
se sofre de asma brônquica grave;
se tem algum tipo de obstrução intestinal
(paralítica íleo) não causado por opioides;
se você tiver problemas hepáticos moderados a graves.
Adicionalmente para síndrome das pernas inquietas
● se você tiver histórico de abuso de opioides
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar estes
comprimidos:
● no caso de pacientes idosos ou debilitados (fracos);
● se tiver algum tipo de obstrução intestinal (íleo
paralítico) causado por opioides;
● se tiver problemas renais;
● se tiver problemas ligeiros de fígado;
● se tiver problemas pulmonares graves (ou seja, capacidade
respiratória reduzida);
● se tiver sofre com uma condição caracterizada por
paragens respiratórias frequentes durante a noite, o que pode
fazer com que se sinta muito sonolento durante o dia (apneia
do sono);
● se tem mixedema (um distúrbio da tiróide, com
secura, frio e inchaço [ 'inchaço'] da
pele, afetando o rosto e os membros);
● se sua glândula tireoide não estiver produzindo hormônios
suficientes (tireoide hipoativa ou hipotireoidismo);
● se suas glândulas supra-renais estiverem não produzir hormônios
suficientes (insuficiência adrenal ou doença de Addison
doença);
● se você tem um transtorno mental como resultado de uma
intoxicação (psicose tóxica);
● se você sofre de problemas de cálculo biliar;
● se sua próstata estiver anormalmente aumentada< br> (hipertrofia da próstata);
● se você é ou já foi viciado em álcool ou
drogas, ou já sofreu de sintomas de abstinência
como agitação, ansiedade, tremores ou
suores parar de beber álcool ou drogas;
● se o seu pâncreas estiver inflamado (pancreatite);
● se tiver pressão arterial baixa (hipotensão);
● se tiver pressão arterial elevada (hipertensão);
● se tiver problemas cardíacos;
● se tiver um ferimento na cabeça (devido ao risco de
aumento da pressão cerebral);
● se sofrer de epilepsia ou tiver tendência a ataques;
● se também estiver a tomar algum tipo de medicamento conhecido como um inibidor da MAO (usado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson), por ex. medicamentos contendo
tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida,
moclobemida e linezolida;
● se ocorrer sonolência ou episódios de adormecimento repentino
.
Informe o seu médico se alguma das situações acima já se aplica a
você em o passado. Além disso, informe o seu médico se você
desenvolver algum deles enquanto estiver tomando estes comprimidos.
O resultado mais grave da overdose de opioides é
depressão respiratória (respiração lenta e superficial).
Isso pode também fazem com que os níveis de oxigênio no sangue caiam,
resultando em possíveis desmaios, etc.
Você deve engolir o comprimido inteiro, para não afetar
a liberação lenta do cloridrato de oxicodona do
comprimido. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos. Tomar
comprimidos partidos, mastigados ou esmagados pode levar à
absorção de uma dose potencialmente letal de cloridrato de oxicodona
(ver secção 3: "Se tomar mais
Targinact do que deveria").< br> Se você tiver diarreia grave no início do
tratamento (nos primeiros 3-5 dias) isso pode ser devido ao
efeito da naloxona. Pode ser um sinal de que seus movimentos intestinais estão voltando ao normal. Se a diarréia persistir
após 3-5 dias, ou se for motivo de preocupação,
entre em contato com seu médico.
Se você estiver usando outro opioide, sintomas de abstinência
(como inquietação, crises de suor
ou dor muscular) pode ocorrer quando você muda inicialmente para
tomar estes comprimidos. Se você tiver sintomas de abstinência
, talvez precise ser monitorado especialmente por
seu médico.
Se você toma estes comprimidos há muito tempo, você
pode se tornar tolerante. Isso significa que você pode precisar de uma dose maior para alcançar o efeito desejado. O uso prolongado desses comprimidos também pode causar dependência. Podem ocorrer sintomas de abstinência se o tratamento for interrompido muito
repentinamente. Se já não necessitar de tratamento, deverá
reduzir gradualmente a sua dose diária, em consulta com
o seu médico.
Tal como acontece com outros analgésicos opiáceos fortes, existe o risco de
você pode desenvolver uma dependência psicológica da
oxicodona.
Informe o seu médico se você tiver câncer digestivo ou
pélvico avançado, onde a obstrução intestinal pode ser um
problema.
Se você precisar se submeter a uma cirurgia, por favor informe o seu médico
que está a tomar Targinact.
Poderá notar restos do comprimido nas suas fezes.
Não se assuste, pois os ingredientes activos
já terão sido libertados no estômago.
e intestino, e
absorvido pelo seu corpo.
Uso incorreto de comprimidos de Targinact
Estes comprimidos não são adequados para tratamento de abstinência.
Estes comprimidos nunca devem ser abusados, especialmente se você
for viciado em drogas. Se você é viciado em drogas como heroína, morfina ou metadona, é provável que haja sintomas graves de abstinência se você abusar desses comprimidos porque eles contêm o ingrediente naloxona. Os sintomas de abstinência
pré-existentes podem piorar.
Você nunca deve fazer uso indevido dos comprimidos, dissolvendo-os e
injetá-los (por exemplo, em um vaso sanguíneo). Eles contêm
talco, que pode causar destruição do tecido local
(necrose) e alterações no tecido pulmonar (granuloma pulmonar).
O uso indevido também pode ter outras consequências graves
que podem ser fatais.
> A utilização destes comprimidos pode produzir resultados positivos em
testes de medicamentos.
Outros medicamentos e comprimidos de Targinact
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos . Se você
Se tomar estes comprimidos ao mesmo tempo que toma outros
medicamentos, o efeito destes comprimidos ou do outro
medicamento pode ser alterado. Informe o seu médico se você estiver
tomando:
● outros analgésicos fortes (opioides);
● medicamentos para dormir e tranquilizantes (sedativos,
hipnóticos);
● medicamentos para tratar a depressão;
> ● medicamentos utilizados para tratar alergias, enjoos de viagem ou
náuseas (anti-histamínicos ou antieméticos);
● medicamentos para tratar perturbações psiquiátricas ou mentais
(fenotiazinas, neurolépticos, antipsicóticos);
● medicamentos que diminuem a capacidade de coagulação do sangue
(derivados cumarínicos), este tempo de coagulação pode ser
acelerado ou retardado para baixo;
● antibióticos do tipo macrólido (como
claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
● medicamentos antifúngicos do tipo –azol (como
cetoconazol, voriconazol, itraconazol ou
posaconazol);
● um tipo específico de medicamento conhecido como inibidor de protease
usado para tratar o HIV (exemplos incluem
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir;
● cimetidina (um medicamento para úlceras estomacais,
indigestão ou azia );
● rifampicina (usada para tratar tuberculose);
● carbamazepina (usada para tratar convulsões, ataques ou
convulsões e certas condições dolorosas);
● fenitoína (usada para tratar convulsões, ataques ou
convulsões).
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fenitoína (usada para tratar convulsões, ataques ou convulsões);
um remédio herbal chamado erva de São João (também conhecido como
Hypericum perforatum);
quinidina ( um medicamento para tratar batimentos cardíacos irregulares).
Targinact comprimidos com alimentos, bebidas e álcool
Beber álcool enquanto toma Targinact pode fazer com que se sinta
mais sonolento ou aumentar o risco de efeitos secundários graves, tais
como respiração superficial com risco de parar de respirar e
perda de consciência. É recomendado não beber álcool
enquanto estiver a tomar Targinact.
Deve evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar
estes comprimidos.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando, acho que você pode estar
grávida ou planejando engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O uso destes comprimidos durante a gravidez deve ser evitado
a menos que seu médico considere o tratamento com este a medicina é
essencial. Se usada por períodos prolongados durante a gravidez, a oxicodona pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido. Se a oxicodona for administrada durante o parto, o bebê pode
ter problemas respiratórios (depressão respiratória).
Amamentação
A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com estes
comprimidos, uma vez que a oxicodona (um dos ingredientes activos do seu
medicamento) passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afectar a sua capacidade de conduzir. pois pode
deixar você sonolento ou tonto. Isto é mais provável no início do seu
tratamento, após um aumento da dose ou após mudar de um
medicamento diferente. Esses efeitos colaterais devem desaparecer
assim que você estiver com uma dose estável.
Este medicamento tem sido associado à sonolência e
episódios de adormecer repentinamente. Se sentir estes efeitos secundários, não deve conduzir ou utilizar máquinas. Você
deve informar o seu médico se isso ocorrer.
● Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até saber como
ele o afeta.
● É uma infração dirigir enquanto estiver tomando este medicamento.
seu corpo acima de um limite especificado, a menos que você tenha uma
defesa (chamada de 'defesa legal').
● Esta defesa se aplica quando:
o O medicamento foi prescrito para tratar uma
problema médico ou odontológico; e
o Você tomou-o de acordo com as instruções
dadas pelo médico e nas informações
fornecidas com o medicamento.
● Por favor, note que ainda é uma ofensa dirigir se você não estiver apto
por causa do medicamento (ou seja, sua capacidade de dirigir está sendo
afetada).
Detalhes sobre uma nova infração ao dirigir relacionada à direção
após o consumo de drogas no Reino Unido podem ser encontrados
aqui : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se
é seguro conduzir enquanto toma este medicamento.
Os comprimidos de Targinact contêm lactose
Estes comprimidos contêm lactose (açúcar do leite). Se
lhe foi dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu
médico antes de tomar estes comprimidos.
3. Como tomar Targinact comprimidos
Tome sempre estes comprimidos exatamente como o seu médico receitou. lhe disse.
Consulte seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Targinact é um comprimido de libertação prolongada, o que significa que as suas
substâncias ativas são libertadas durante um período prolongado. Sua
ação dura 12 horas.
Você deve engolir estes comprimidos de liberação prolongada inteiros
para não afetar a liberação lenta da oxicodona dos
comprimidos. Não quebre, mastigue ou esmague estes comprimidos. Tomar
comprimidos partidos, mastigados ou esmagados pode fazer com que o seu organismo
absorva uma dose potencialmente fatal de oxicodona (ver
secção 3: “Se tomar mais comprimidos de Targinact do que
deveria”). A menos que prescrito de outra forma pelo seu médico, o
a dose habitual é:
Para tratar a dor
Adultos
A dose inicial habitual é 10 mg de cloridrato de oxicodona / 5
mg de cloridrato de naloxona a cada 12 horas.
O seu médico decidirá quanto você deve tomar. todos os dias
e como dividir sua dose diária total em doses matinais e
noturnas. O seu médico também decidirá sobre quaisquer
ajustes de dose necessários durante o tratamento, dependendo do seu nível de
dor e sensibilidade individual. Você deve receber a dose mais baixa necessária para o alívio da dor. Se você já foi tratado
com opioides, seu tratamento com estes comprimidos pode ser iniciado
com uma dose mais elevada.
A dose diária máxima é de 160 mg de cloridrato de oxicodona
e 80 mg de cloridrato de naloxona. Se você precisar de uma dose mais alta,
seu médico poderá administrar oxicodona adicional sem
naloxona. No entanto, a dose diária máxima de oxicodona não deve exceder 400 mg. O efeito benéfico da naloxona
nos movimentos intestinais pode ser afetado se oxicodona adicional
é administrado sem naloxona adicional
Se você mudar desses comprimidos para outro medicamento opióide
para dor, sua função intestinal provavelmente piorará.
Se sentir dor entre as doses, pode ser necessário tomar
um adicional analgésico de ação rápida. Esses tablets não são
adequados para isso. Por favor fale com o seu médico.
Se achar que estes comprimidos são demasiado fortes ou demasiado fracos, por favor
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Para tratar a síndrome das pernas inquietas
Adultos
A dose inicial habitual é 5 mg de cloridrato de oxicodona/ 2,5
mg de cloridrato de naloxona na forma de comprimido(s) de liberação prolongada
a cada 12 horas.
Seu médico decidirá quanto você deve tomar todos os dias
e como dividir sua dose diária total em doses matinais e noturnas. Eles também decidirão sobre quaisquer ajustes de dose necessários durante o tratamento. A sua dose será ajustada
de acordo com a sua sensibilidade individual. Você deve receber a
dose mais baixa necessária para aliviar os sintomas da síndrome das pernas inquietas.
Se achar que estes comprimidos são demasiado fortes ou demasiado fracos, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose diária máxima é de 60 mg de cloridrato de oxicodona
e 30 mg de cloridrato de naloxona.
Para tratar dor ou síndrome das pernas inquietas
Pacientes idosos
Em geral, nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos
com função renal e/ou hepática normal.
Problemas hepáticos ou renais
Se você tem rins ou problemas hepáticos leves, seu médico pode
prescrever uma dose menor. Não deve tomar estes comprimidos se
tiver problemas hepáticos moderados ou graves,
(ver também a Secção 2 “Não tome Targinact comprimidos” e “Tome
cuidado especial com Targinact comprimidos” e “Advertências e
br> Precauções').
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
Nenhum estudo foi realizado para mostrar que esses comprimidos
funcionam adequadamente em crianças e adolescentes, ou são seguros para eles
pegar. Portanto, não são recomendados para uso em
pacientes menores de 18 anos de idade.
Modo de administração
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Você pode tomar
estes comprimidos com ou sem alimentos. Tome-os a cada 12 horas.
Por exemplo, se você toma um comprimido às 8 horas da manhã,
você deve tomar o próximo comprimido às 8 horas da noite.
não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos (ver seção 2 'Advertências
e precauções').
Duração do uso
Você não deve tomar estes comprimidos por mais tempo do que o necessário
para. Se você os toma há muito tempo, seu médico
deve verificar regularmente se ainda precisa deles.
Se tomar mais comprimidos de Targinact do que deveria Se
tomou mais do que a dose prescrita, deve informar
o seu médico imediatamente.
Uma sobredosagem pode resulta em:
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redução do tamanho das pupilas oculares;
respiração mais lenta ou fraca do que o esperado
(depressão respiratória);
sonolência até perda de consciência;
baixo tônus ​​muscular (hipotonia) );
frequência cardíaca reduzida;
queda na pressão arterial.
Em casos graves, podem ocorrer perda de consciência (coma), líquido nos
pulmões e colapso circulatório, o que pode
ser fatal.
Você deve evitar situações que exijam que você esteja alerta,
por exemplo. dirigindo.
Se você esquecer de tomar Targinact comprimidos,
ou se tomar uma dose inferior à prescrita, você
poderá não sentir nenhum efeito.
Se você se esquecer de tomar a sua dose, siga as
instruções abaixo:
● Se a sua próxima dose habitual for daqui a 8 horas ou mais: Tome
a dose esquecida imediatamente e continue com a sua
rotina posológica normal.
● Se a sua próxima dose habitual for prevista para menos de 8 horas:
Tome a dose esquecida e espere mais 8 horas
antes de tomar a próxima dose. Tente voltar à sua
rotina de dosagem normal (por exemplo, 8 horas da manhã
e 8 horas da noite).
Não tome mais de uma dose em qualquer período de 8 horas.
Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida
dose.
Se parar de tomar Targinact comprimidos
Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com
o seu médico. Se não necessitar de qualquer tratamento adicional,
o seu médico irá aconselhá-lo sobre como reduzir a dose diária
gradualmente. Desta forma, você evitará sintomas de abstinência
, como inquietação, crises de suor e
dores musculares.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso destes
comprimidos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, estes comprimidos podem causar efeitos secundários,
embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos secundários ou sinais importantes a ter em atenção e
o que fazer se tiver são afetados:
O efeito colateral mais grave é uma condição em que você
respira mais lenta ou fracamente do que o esperado
(depressão respiratória). Ocorre principalmente em pacientes idosos e
fracos. Os opioides também podem causar uma queda acentuada na
pressão arterial em pacientes suscetíveis. Se você for afetado
por esses efeitos colaterais importantes, consulte um médico
imediatamente.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em
pacientes em tratamento para dor
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
● dor abdominal
● prisão de ventre
● diarreia
● boca seca
● indigestão
● vômito (enjoo)
● sentir-se enjoado
● flatulência (gases)
● diminuição do apetite até perda de apetite
● sensação de tontura ou 'girar'
● dor de cabeça
● afrontamentos
● uma sensação de fraqueza incomum
● cansaço ou exaustão
● coceira na pele
● reações/erupção cutânea
● sudorese
● vertigem
● dificuldade em dormir
● sonolência
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
● inchaço abdominal
● pensamentos anormais
● ansiedade
● confusão
● depressão
● nervosismo
● aperto no peito, especialmente se você já tem
doença coronariana
● queda na pressão arterial
● sintomas de abstinência como como agitação
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desmaio
falta de energia
sede
paladar alterado
palpitações
cólica biliar
dor no peito
mal-estar geral
dor
inchaço das mãos, tornozelos ou pés
dificuldades para se concentrar
fala prejudicada
tremores
dificuldades respiratórias
inquietação
calafrios
enzimas hepáticas aumentadas
aumento da pressão arterial
redução do desejo sexual
coriza
tosse
hipersensibilidade/reações alérgicas
perda de peso
lesões causadas por acidentes
aumento da vontade de urinar
cãibras musculares
espasmos musculares
dor muscular
deficiência visual
convulsões epilépticas (especialmente em pessoas com
distúrbio epiléptico ou predisposição a convulsões)
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
● aumento da frequência cardíaca
● alterações dentárias
● ganho de peso
● bocejos
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir de
dados disponíveis)
● humor eufórico
● sonolência intensa
● disfunção erétil
● pesadelos
● alucinações
● respiração superficial
● dificuldade em urinar
● formigamento na pele (alfinetes e agulhas)
● arrotos
O ingrediente ativo oxicodona o cloridrato, se não
combinado com o cloridrato de naloxona, é conhecido por ter
os seguintes efeitos colaterais diferentes: Problemas respiratórios,
como respirar mais lentamente ou mais fracamente do que o esperado
(depressão respiratória), redução do tamanho das pupilas
do olho, cãibras musculares e diminuição do reflexo de tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
● alterações de humor e personalidade (por exemplo,
depressão, sensação de extrema felicidade)
● diminuição da atividade
● aumento da atividade
● dificuldades para urinar
● soluços
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
● diminuição da concentração
● enxaquecas
● aumento da tensão muscular
● contrações musculares involuntárias
● dependência de drogas
● uma condição em que o o intestino para de funcionar corretamente
(íleo)
● pele seca
● tolerância a medicamentos
● sensibilidade reduzida à dor ou ao toque
● coordenação anormal
● alterações vocais (disfonia)
● retenção de água
● dificuldade de audição
● úlceras na boca
● dificuldades em engolir
● gengivas inflamadas
● distúrbios de percepção (por exemplo, alucinações,
desrealização)
● rubor da pele
● desidratação
● agitação
● diminuição dos níveis de hormônios sexuais que podem afetar
a produção de espermatozoides em homens ou o ciclo menstrual em
mulheres
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
● erupção cutânea com comichão (urticária)
● infeções como herpes labial ou herpes (que podem causar
bolhas ao redor da boca ou área genital)
● aumento do apetite
● fezes pretas (alcatrão)
● sangramento nas gengivas
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos
dados disponíveis)
● reações alérgicas generalizadas agudas (reações
anafiláticas)
● aumento da sensibilidade à dor
● ausência de períodos menstruais
● sintomas de abstinência no recém-nascido
● agressão
● problemas com o fluxo biliar
● cárie dentária
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em pacientes
em tratamento para síndrome das pernas inquietas
Muito comum (pode afetar 1 em cada 10 pessoas ou mais)
● dor de cabeça
● sonolência
● prisão de ventre
● sentir-se enjoado
● sudorese
● cansaço ou exaustão
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
● diminuição do apetite até perda de apetite
● dificuldade em dormir
● depressão
● sensação de tontura ou 'girar'
● dificuldade de concentração
● tremores
● formigamento nas mãos ou pés
● deficiência visual
● vertigem
● afrontamentos
● queda da pressão arterial
● aumento da pressão arterial
● dor abdominal
● seca boca
● vômito (enjoo)
● enzimas hepáticas aumentadas (alanina
aminotransferase aumentada, gamaglutamiltransferase aumentada)
● coceira na pele
● reações/erupções cutâneas
● dor no peito
● calafrios
● dor
● sede
Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
● desejo sexual reduzido
● episódios de adormecimento repentino
● alteração do paladar
● dificuldades para respirar
● gases
● disfunção erétil
● sintomas de abstinência, como agitação
● inchaço das mãos, tornozelos ou pés< br> ● lesões causadas por acidentes
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos
dados disponíveis)
● hipersensibilidade/reações alérgicas
● pensamentos anormais
● ansiedade
● confusão
● nervosismo
● inquietação
● humor eufórico
● alucinações
● pesadelos
● ataques epilépticos (especialmente em pessoas com
distúrbio epiléptico ou predisposição a convulsões)
● sonolência grave
● dificuldade de fala
● desmaios
● aperto no peito, especialmente se você já tem
doença coronariana
● palpitações
● aumento da frequência cardíaca
● respiração superficial
● tosse
● coriza
● bocejo
● distensão abdominal
● diarreia
● indigestão
● arrotos
● alterações dentárias
● cólica biliar
● cãibras musculares
● contrações musculares
● dor muscular
● dificuldade em urinar
● aumento da vontade de urinar
● mal-estar geral
● perda de peso
● aumento de peso
● sensação de fraqueza incomum
● falta de energia
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA
Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Targinact comprimidos
Mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize comprimidos após o prazo de validade impresso
na embalagem exterior e no blister, após “Exp...”. O prazo de validade refere-se
ao último dia do mês.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original para
proteger da luz.
Não deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora
os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer sinais de
deterioração, consulte o seu farmacêutico.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Targinact
Os ingredientes ativos de Targinact são cloridrato de oxicodona
e cloridrato de naloxona.
Cada 10 O comprimido de mg/5 mg contém 10 mg de cloridrato de oxicodona (equivalente a 9 mg de oxicodona) e 5,45 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado (equivalente a 5 mg de cloridrato de naloxona e 4,5 mg de naloxona).Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K30, etilcelulose, álcool estearílico,
lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),
macrogol 3350, talco.
Qual o aspecto de Targinact e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Targinact 10 mg/5 mg são comprimidos brancos, oblongos, revestidos por película, marcados com 'OXN' numa das faces e '10' numa das faces. o outro.
Os comprimidos de Targinact estão disponíveis em embalagens de 28 comprimidos.
Quem fabrica e reembala o seu medicamento?
O seu medicamento é fabricado pela Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Alemanha ou
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Reino Unido. Adquirido na
UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada

Data do folheto: 02.11.2017
Targinact é uma marca registada da Mundipharma AG
Basileia, Suíça.
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