TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
Targinact® 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungită
(clorhidrat de oxicodonă și clorhidrat de naloxonă)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
●
●
●
●
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
●
●
●
●
●
®
Numele medicamentului dumneavoastră este Targinact 10 mg/5 mg
comprimate cu eliberare prelungită, dar va fi denumit< br> Targinact sau Targinact comprimate în acest prospect.
Vă rugăm să rețineți că acest prospect conține, de asemenea, informații
despre alte concentrații, cum ar fi Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg și 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Ce este în acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele Targinact și pentru ce se utilizează
pentru
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Targinact
comprimate
3. Cum să luați Targinact comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Targinact comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce sunt Targinact comprimate
și pentru ce se utilizează

Targinact este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă
că substanțele sale active sunt eliberate peste o
perioadă prelungită. Acțiunea lor durează 12 ore.
Aceste comprimate sunt destinate numai adulților.
Ameliorarea durerii
Vi s-au prescris comprimate Targinact pentru
tratamentul durerii severe, care poate fi adecvat
gestionat numai cu analgezice opioide. Naloxona este
adăugată pentru a contracara constipația.
Cum acţionează aceste comprimate pentru ameliorarea durerii
Aceste comprimate conțin clorhidrat de oxicodonă și
clorhidrat de naloxonă ca substanțe active.
Oxicodona este responsabilă pentru efectul analgezic al tabletelor
. Este un analgezic puternic („calmant”) care aparține
unui grup de medicamente numite opioide. Naloxona este
destinată ameliorării constipației. Constipația este
un efect secundar tipic al tratamentului cu analgezice puternice.
Sindromul picioarelor neliniştite
Vi s-au prescris comprimate Targinact pentru
tratamentul simptomatic de linia a doua a sindromului picioarelor neliniştite sever până la foarte
sever la persoanele care nu pot fi
tratate cu medicamente dopaminergice. Oameni cu agitație
sindromul picioarelor au senzații neplăcute în
membrele lor. Acest lucru poate începe de îndată ce se așează sau se culcă și
este ușurat doar de un impuls irezistibil de a mișca picioarele,
uneori brațele și alte părți ale corpului. Aceasta
face să stai nemișcat și să dormi foarte greu. Se adaugă clorhidrat de naloxonă
pentru a contracara constipația.
Cum acţionează aceste comprimate în sindromul picioarelor neliniştite
Aceste comprimate ajută la ameliorarea senzaţiilor neplăcute
și reduc astfel nevoia de a mișca membrele. Naloxona este
destinată ameliorării constipației. Constipația este
un efect secundar tipic al tratamentului cu analgezice puternice.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Targinact comprimate
Nu luați Targinact comprimate
● dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oxicodonă sau
naloxonă sau oricare dintre celelalte componente ale
comprimatelor (enumerate la secțiunea 6);
●
dacă aveți probleme de respirație, cum ar fi respirația
mai lent sau mai slab decât era de așteptat (depresie respiratorie
);
dacă suferiți de o boală pulmonară severă asociată
cu îngustarea căilor respiratorii (obstructiv cronic
). br> boală pulmonară sau BPOC);
dacă suferiți de o afecțiune cunoscută sub numele de cor
pulmonale. În această afecțiune, partea dreaptă a
inimii devine mărită, din cauza presiunii crescute
în interiorul vaselor de sânge din plămâni etc. (de exemplu, ca urmare a
BPOC – vezi mai sus);
dacă suferiți de astm bronșic sever;
dacă aveți un tip de obstrucție intestinală
(paralitică ileus) nu este cauzat de opioide;
dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe.
În plus, pentru sindromul picioarelor neliniştite
● dacă aveți antecedente de abuz de opioide
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua aceste
comprimate:
● în cazul pacienților vârstnici sau debilitați (slăbiți);
● dacă aveți un tip de obstrucție intestinală (ileus
paralitic) cauzată de opioide;
● dacă aveți probleme cu rinichii;
● dacă aveți probleme hepatice ușoare;
● dacă aveți probleme grave cu plămâni (adică, capacitatea de respirație
redusă);
● dacă aveți sufera cu o afectiune caracterizata de
respirația frecventă se oprește în timpul nopții, ceea ce poate
să vă facă să vă simțiți foarte somnoros în timpul zilei (apnee în somn
);
● dacă aveți mixoedem (o tulburare tiroidiană, cu
uscăciune, răceală și umflare [ „umflare”] a
pielii, care afectează fața și membrele);
● dacă glanda tiroidă nu produce suficienți
hormoni (tiroidă subactivă sau hipotiroidism);
● dacă glandele suprarenale sunt nu produce suficienți
hormoni (insuficiență suprarenală sau boala Addison
boala);
● dacă aveți o tulburare psihică ca urmare a unei
intoxicații (psihoză toxică);
● dacă aveți probleme cu litiază biliară;
● dacă prostata este mărită anormal< br> (hipertrofie de prostată);
● dacă sunteți sau ați fost vreodată dependent de alcool sau
droguri sau ați suferit anterior de simptome de sevraj
precum agitație, anxietate, tremur sau
transpirație oprirea consumului de alcool sau droguri;
● dacă pancreasul este inflamat (pancreatită);
● dacă aveți tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);
● dacă aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
● dacă aveți probleme cu inima;
● dacă aveți o rănire la cap (datorită riscului de
creștere a presiunii cerebrale);
● dacă suferiți de epilepsie sau sunteți predispus la convulsii;
● dacă luați și un tip de medicament cunoscut ca un
inhibitor MAO (utilizat pentru a trata depresia sau
boala Parkinson) de ex. medicamente care conțin
tranilcipromină, fenelzină, izocarboxazid,
moclobemidă și linezolid;
● dacă apar somnolență sau episoade de adormire bruscă
.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus v-a aplicat vreodată
în trecutul. De asemenea, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă
dezvoltați oricare dintre acestea în timp ce luați aceste comprimate.
Cel mai grav rezultat al supradozajului cu opioide este
depresia respiratorie (respirație lentă și superficială).
Acest lucru poate de asemenea, provoacă scăderea nivelului de oxigen din sânge,
rezultând un posibil leșin etc.
Trebuie să înghițiți comprimatul întreg, pentru a nu afecta
eliberarea lentă a clorhidratului de oxicodonă din
comprimat. Nu rupeți, mestecați sau zdrobiți comprimatele. Luarea
de comprimate rupte, mestecate sau zdrobite poate duce la
absorbția unei doze potențial letale de clorhidrat de oxicodonă
(vezi secțiunea 3: „Dacă luați mai mult
Targinact decât trebuie”).< br> Dacă aveți diaree severă la începutul
tratament (în primele 3-5 zile) aceasta se poate datora
efectului naloxonei. Poate fi un semn că mișcările tale intestinale
revin la normal. Dacă diareea persistă
după 3-5 zile sau vă dă motive de îngrijorare, vă rugăm
să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă ați utilizat alt opioid, simptome de sevraj
(cum ar fi neliniște, crize). transpirație
sau dureri musculare) pot apărea atunci când treceți inițial la
să luați aceste comprimate. Dacă aveți simptome de sevraj
, poate fi necesar să fiți monitorizat în mod special de
medicul dumneavoastră.
Dacă luați aceste comprimate de mult timp, puteți
deveni tolerant. Aceasta înseamnă că este posibil să aveți nevoie de o
doză mai mare pentru a obține efectul dorit. Utilizarea pe termen lung
a acestor tablete poate duce, de asemenea, la dependență. Simptomele de sevraj
pot apărea dacă tratamentul este întrerupt și
brusc. Dacă nu mai aveți nevoie de tratament, ar trebui
să vă reduceți treptat doza zilnică, în consultare cu
medicul dumneavoastră.
Ca și în cazul altor analgezice puternice opioide, există riscul ca
este posibil să dezvoltați o dependență psihologică de
oxicodonă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți cancer digestiv sau
pelvin în stadiu avansat, unde obstrucția intestinală poate fi o
problemă.
Dacă trebuie să fiți supus unei intervenții chirurgicale, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
că luați Targinact.
Este posibil să observați resturi de comprimat în scaun.
Nu vă alarmați, deoarece ingredientele active vor fi
deja eliberate în stomac. și intestin, și
absorbite în corpul dumneavoastră.
Utilizarea incorectă a comprimatelor Targinact
Aceste comprimate nu sunt potrivite pentru tratamentul de sevraj.
Aceste comprimate nu trebuie niciodată abuzate, mai ales dacă
aveți o dependență de droguri. Dacă sunteți dependent de droguri, cum ar fi heroina, morfina sau metadona, sunt probabile simptome severe de sevraj
dacă abuzați de aceste comprimate, deoarece
conțin ingredientul naloxonă. Simptomele preexistente
de sevraj pot fi agravate.
Nu trebuie să utilizați niciodată greșit comprimatele prin dizolvarea și
injectarea acestora (de exemplu, într-un vas de sânge). Acestea conțin
talc, care poate provoca distrugerea țesutului local
(necroză) și modificări ale țesutului pulmonar (granulom pulmonar).
Utilizarea greșită poate avea și alte consecințe grave
care pot fi fatale.
Utilizarea acestor comprimate poate produce rezultate pozitive la
teste de droguri.
Alte medicamente și Targinact comprimate
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați
luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente . Dacă
luați aceste comprimate în același timp cu alte
medicamente, efectul acestor comprimate sau al celuilalt
medicament poate fi modificat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă
luați:
● alte analgezice puternice (opioide);
● medicamente pentru somn și tranchilizante (sedative,
hipnotice);
● medicamente pentru tratarea depresiei;
> ● medicamente utilizate pentru a trata alergiile, răul de călătorie sau
greață (antihistaminice sau antiemetice);
● medicamente pentru tratarea tulburărilor psihice sau mentale
(fenotiazine, neuroleptice, antipsihotice);
● medicamente care scad capacitatea de coagulare a sângelui
(derivați cumarinici), acest timp de coagulare poate fi
accelerat sau încetinit în jos;
● antibiotice de tip macrolide (cum ar fi
claritromicină, eritromicină sau telitromicină);
● medicamente antifungice de tip –azol (cum ar fi
ketoconazol, voriconazol, itraconazol sau
posaconazol);
● un anumit tip de medicament cunoscut sub numele de inhibitor de protează
utilizat pentru a trata HIV (exemplele includ
ritonavir, indinavir, nelfinavir sau saquinavir;
● cimetidină (un medicament pentru ulcerul gastric,
indigestie sau arsuri la stomac; );
● rifampicină (folosită pentru tratarea tuberculozei);
● carbamazepină (folosită pentru a trata convulsii, convulsii sau
convulsii și anumite afecțiuni dureroase);
● fenitoină (folosită pentru a trata convulsii, convulsii sau
convulsii).
●
●
●
fenitoină (folosită pentru a trata convulsii, crize sau convulsii);
un remediu pe bază de plante numit sunătoare (cunoscut și ca
Hypericum perforatum);
chinidină ( un medicament pentru a trata bătăile neregulate ale inimii).
Targinact comprimate cu alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool în timp ce luați Targinact vă poate face să vă simțiți
mai somnoros sau să creșteți riscul de reacții adverse grave, cum ar fi
respirație superficială cu risc de oprire a respirației și
pierderea conștienței. Se recomandă să nu beți alcool
în timp ce luați Targinact.
Trebuie să evitați să beți suc de grepfrut în timp ce luați
aceste comprimate.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi
gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament. medicina este
esențială. Dacă este utilizată pe perioade prelungite în timpul sarcinii,
oxicodona poate duce la simptome de sevraj la nou-născutul
. Dacă se administrează oxicodonă în timpul nașterii, copilul poate
să aibă probleme de respirație (depresie respiratorie).
Alăptarea
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu aceste
comprimate, deoarece oxicodona (unul dintre ingredientele active ale
medicamentului dumneavoastră) trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule. deoarece vă poate face
somnolență sau amețeală. Acest lucru este cel mai probabil la începutul
tratamentului dumneavoastră, după o creștere a dozei sau după trecerea de la un
alt medicament. Aceste reacții adverse ar trebui să dispară
odată ce ați luat o doză stabilă.
Acest medicament a fost asociat cu somnolență și
episoade de adormire bruscă. Dacă prezentaţi aceste
reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă acest lucru se întâmplă.
● Nu conduceți vehiculul în timp ce luați acest medicament până când nu știți cum
vă afectează.
● Este o infracțiune să conduceți în timp ce aveți acest medicament în
organismul dumneavoastră depășește o limită specificată, cu excepția cazului în care aveți o
apărare (numită „apărare statutară”).
● Această apărare se aplică atunci când:
o Medicamentul a fost prescris pentru a trata o
probleme medicale sau dentare; și
o L-ați luat conform instrucțiunilor
date de medic și în informațiile
furnizate împreună cu medicamentul.
● Vă rugăm să rețineți că este încă o infracțiune să conduceți dacă nu sunteți apt.
din cauza medicamentului (adică capacitatea dvs. de a conduce vehicule este
afectată).
Detalii privind o nouă infracțiune privind conducerea vehiculului
după ce au fost consumate droguri în Regatul Unit pot fi găsite
aici : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur dacă
este sigur să conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament.
Comprimatele Targinact conțin lactoză
Aceste comprimate conțin lactoză (zahăr din lapte). Dacă vi s-a
spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua aceste comprimate.
3. Cum să luați Targinact comprimate
Luați întotdeauna aceste comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. v-a spus.
Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Targinact este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că
substanțele sale active sunt eliberate pe o perioadă îndelungată. Acțiunea lor
durează timp de 12 ore.
Trebuie să înghițiți aceste comprimate cu eliberare prelungită întregi
pentru a nu afecta eliberarea lentă a oxicodonei din
comprimate. Nu rupeți, mestecați sau zdrobiți aceste tablete. Dacă luați
comprimate rupte, mestecate sau zdrobite, corpul dumneavoastră
poate absorbi o doză potențial fatală de oxicodonă (vezi
secțiunea 3: „Dacă luați mai multe comprimate Targinact decât trebuie
”). Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel,
Doza uzuală este:
Pentru a trata durerea
Adulți
Doza inițială uzuală este de 10 mg clorhidrat de oxicodonă / 5
mg clorhidrat de naloxonă la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastră va decide cât trebuie să luați în fiecare zi
și cum să împărțiți doza zilnică totală în doze de dimineață și
seara. Medicul dumneavoastră va decide, de asemenea, orice ajustări necesare
ale dozei în timpul tratamentului, în funcție de nivelul dumneavoastră de
durere și sensibilitate individuală. Ar trebui să vi se administreze cea mai mică
doză necesară pentru ameliorarea durerii. Dacă ați fost deja tratat
cu opioide, tratamentul dumneavoastră cu aceste comprimate poate fi început
cu o doză mai mare.
Doza zilnică maximă este de 160 mg clorhidrat de oxicodonă
și 80 mg clorhidrat de naloxonă. Dacă aveți nevoie de o doză mai mare,
medicul dumneavoastră vă poate administra oxicodonă suplimentară fără
naloxonă. Cu toate acestea, doza zilnică maximă de oxicodonă
nu trebuie să depășească 400 mg. Efectul benefic al naloxonei
asupra mișcărilor intestinale poate fi afectat dacă oxicodonă suplimentară
se administrează fără naloxonă suplimentară.
Dacă treceți de la aceste comprimate la un alt medicament opioid pentru durere
, funcția intestinală se va agrava probabil.
Dacă aveți durere între doze, poate fi necesar să luați
încă o cantitate suplimentară. analgezic cu acțiune rapidă. Aceste tablete nu sunt
potrivite pentru aceasta. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă simțiți că aceste comprimate sunt prea puternice sau prea slabe,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Pentru a trata sindromul picioarelor nelinistite
Adulți
Doza inițială uzuală este de 5 mg clorhidrat de oxicodonă/ 2,5
mg clorhidrat de naloxonă sub formă de comprimat(e) cu eliberare prelungită
la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastră va decide cât trebuie să luați în fiecare zi
și cum să împărțiți doza zilnică totală în doze de dimineață și
seara. Ei vor decide, de asemenea, orice ajustare a dozei
necesare în timpul tratamentului. Doza dumneavoastră va fi ajustată
în funcție de sensibilitatea dumneavoastră individuală. Ar trebui să vi se administreze
cea mai mică doză necesară pentru a vă ameliora simptomele sindromului picioarelor neliniştite
.
Dacă simțiți că aceste comprimate sunt prea puternice sau prea slabe, vă rugăm
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza zilnică maximă este de 60 mg clorhidrat de oxicodonă
și 30 mg clorhidrat de naloxonă.
Pentru a trata durere sau sindromul picioarelor nelinistite
Pacienți vârstnici
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici
cu funcție renală și/sau hepatică normală.
Probleme hepatice sau renale
Dacă aveți rinichi sau probleme hepatice ușoare medicul dumneavoastră poate
prescrie o doză mai mică. Nu trebuie să luați aceste comprimate dacă
aveți probleme hepatice moderate sau severe,
(vezi, de asemenea, Secțiunea 2 „Nu luați Targinact comprimate” și „Aveți
grijă deosebită când utilizați Targinact comprimate” și „Atenționări și< br> Precauții).
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Nu au fost efectuate studii care să arate că aceste comprimate
funcționează corect la copii și adolescenți sau sunt sigure pentru ei
ia. Prin urmare, nu sunt recomandate pentru utilizare la
pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Puteți lua
aceste comprimate cu sau fără alimente. Luați-le la fiecare 12 ore.
De exemplu, dacă luați o tabletă la ora 8 dimineața,
ar trebui să luați următoarea tabletă la ora 8 seara.
Nu rupeți, mestecați sau zdrobiți comprimatele (vezi secțiunea 2 „Atenționări
și precauții”).
Durata de utilizare
Nu trebuie să luați aceste comprimate mai mult decât aveți nevoie
la. Dacă le luați de mult timp medicul dumneavoastră
ar trebui să verificați în mod regulat dacă mai aveți nevoie de ele.
Dacă luați mai multe comprimate Targinact decât trebuie Dacă ați luat
mai mult decât doza prescrisă, trebuie să informați
imediat medicul dumneavoastră.
Este posibil ca un supradozaj rezultă în:
●
●
●
●
●
●
o reducere a dimensiunii pupilelor din ochi;
respirație mai lent sau mai slab decât se aștepta
(depresie respiratorie);
somnolență până la pierderea conștienței;
tonus muscular scăzut (hipotonie); );
scăderea pulsului;
o scădere a tensiunii arteriale.
În cazurile severe, poate apărea pierderea conștienței (comă), lichidul la
plămâni și colapsul circulator, ceea ce poate
fi fatal.
Ar trebui să evitați situațiile care necesită să fiți vigilent,
de ex. conduce.
Dacă uitați să luați Targinact comprimate,
sau dacă luați o doză mai mică decât cea prescrisă, este posibil să nu simțiți niciun efect
.
Dacă uitați să luați doza, urmați
instrucțiunile de mai jos:
● Dacă următoarea dumneavoastră doză obișnuită este dată în 8 ore sau mai mult: luați
doza uitată imediat și continuați cu
rutina dumneavoastră normală de administrare.
● Dacă următoarea doză uzuală este dată în mai puțin de 8 ore:
Luați doza uitată, apoi așteptați încă 8 ore
înainte de a vă lua următoarea doză. Încercați să reveniți la
rutina normală de dozare (de exemplu, ora 8 dimineața
și ora 8 seara).
Nu luați mai mult de o doză într-o perioadă de 8 ore.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un
uitatdoza.
Dacă încetați să luați Targinact comprimate
Nu încetați să luați aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu
medicul dumneavoastră. Dacă nu aveți nevoie de niciun tratament suplimentar,
medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să reduceți treptat doza zilnică
. În acest fel, veți evita simptomele de sevraj
, cum ar fi neliniște, accese de transpirație și
dureri musculare.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestor
comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacist.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, aceste comprimate pot provoca reacții adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse importante sau semne de atenție și
ce trebuie să faceți dacă sunt afectate:
Cel mai grav efect secundar este o afecțiune în care
respiri mai lent sau mai slab decât se aștepta
(depresie respiratorie). Apare mai ales la pacienții vârstnici și
slabi. Opioidele pot provoca, de asemenea, o scădere severă a
tensiunea arterială la pacienții susceptibili. Dacă sunteți afectat
de aceste reacții adverse importante, consultați imediat un medic
.
Următoarele reacții adverse au fost observate la
pacienții tratați pentru durere
Frecvente (pot avea efect până la 1 la 10 persoane)
● dureri abdominale
● constipație
● diaree
● gură uscată
● indigestie
● vărsături (să fiți rău)
● să vă simțiți rău
● flatulență (vânt)
● scăderea poftei de mâncare până la pierderea poftei de mâncare
● senzație de amețeală sau de „învârtire”
● durere de cap
● bufeuri
● o senzație de slăbiciune neobișnuită
● oboseală sau epuizare
● mâncărimi ale pielii
● reacții cutanate/erupții cutanate
● transpirație
● vertij
● dificultăți de a dormi
● somnolență
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
● balonare abdominală
● gânduri anormale
● anxietate
● confuzie
● depresie
● nervozitate
● constricție în piept, mai ales dacă aveți deja
boală coronariană
● scăderea tensiunii arteriale
● simptome de sevraj precum ca agitaţie
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
leșin
lipsă de energie
sete
gust alterat
palpitații
colici biliare
durere în piept
stare generală de rău
durere
umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor
dificultăți de concentrare
tulburări de vorbire
tremur
dificultăți de respirație
neliniște
frisoane
creșterea enzimelor hepatice
creșterea tensiunii arteriale
scăderea apetitului sexual
curge nasal
tuse
hipersensibilitate/reacții alergice
scădere în greutate
răni în urma accidentelor
nevoia crescută de a urina
crampe musculare
contracții musculare
dureri musculare
tulburări de vedere
convulsii epileptice (în special în persoane cu
tulburare epileptică sau predispoziție la convulsii)
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)
● creșterea frecvenței pulsului
● modificări dentare
● creștere în greutate
● căscat
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată de la
date disponibile)
● stare de spirit euforică
● somnolență severă
● disfuncție erectilă
● coșmaruri
● halucinații
● respirație superficială
● dificultăți la urinare
● furnicături ale pielii (ace)
● eructații
Ingredientul activ oxicodonă clorhidratul, dacă nu
combinat cu clorhidratul de naloxonă, este cunoscut că are
următoarele efecte secundare diferite: probleme de respirație,
cum ar fi respirația mai lent sau mai slab decât era de așteptat
(depresie respiratorie), reducerea dimensiunii pupilelor
ochiului, crampe musculare și scăderea reflexului de tuse.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane). )
● modificări ale stării de spirit și ale personalității (de exemplu,
depresie, sentiment de fericire extremă)
● scăderea activității
● creșterea activității
● dificultăți la urinare
● sughiț
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
● tulburări de concentrare
● migrene
● tensiune musculară crescută
● contracții musculare involuntare
● dependență de droguri
● o afecțiune în care intestinul nu mai funcționează corect
(ileus)
● piele uscată
● toleranță la medicamente
● sensibilitate redusă la durere sau atingere
● coordonare anormală
● modificări vocale (disfonie)
● retenție de apă
● dificultate la auz
● ulcere bucale
● dificultăți la înghițire
● gingii dureroase
● tulburări de percepție (de exemplu, halucinații,
derealizare)
● înroșirea pielii
● deshidratare
● agitație
● o scădere a nivelului hormonilor sexuali, care poate afecta
producția de spermă la bărbați sau ciclul menstrual la
femei
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)
● erupție cutanată cu mâncărime (urticarie)
● infecții cum ar fi herpes labial sau herpes (care pot cauza
vezicule în jurul gurii sau zonei genitale)
● creșterea apetitului
● scaune negre (gudronate)
● sângerări ale gingiilor
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile)
● reacții alergice acute generalizate (reacții anafilactice
)
● o creștere a sensibilității la durere
● absența perioadelor menstruale
● simptome de sevraj la nou-născut
● agresivitate
● probleme cu fluxul biliar
● carii dentare
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții
tratați pentru sindromul picioarelor neliniştite
Foarte frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane sau mai multe)
● durere de cap
● somnolență
● constipație
● se simte rău
● transpirație
● oboseală sau epuizare
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
● scăderea apetitului până la pierderea poftei de mâncare
● dificultate la somn
● depresie
● senzație de amețeală sau de „învârtire”
● dificultate de concentrare
● tremurătură
● furnicături la mâini sau picioare
● tulburări de vedere
● vertij
● bufeuri
● scăderea tensiunii arteriale
● creșterea tensiunii arteriale
● dureri abdominale
● uscăciune gura
● vărsături (fie rău)
● enzime hepatice crescute (alanina
aminotransferazei crescute, gammaglutamiltransferazei crescute)
● mâncărimi ale pielii
● reacții cutanate/erupții cutanate
● durere în piept
● frisoane
● durere
● sete
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
● apetit sexual redus
● episoade de adormire bruscă
● alterarea gustului
● dificultăți de respirație
● vânt
● disfuncție erectilă
● simptome de sevraj, cum ar fi agitație
● umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor< br> ● răni în urma accidentelor
Nu se cunosc (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile)
● hipersensibilitate/ reacții alergice
● gânduri anormale
● anxietate
● confuzie
● nervozitate
● neliniște
● dispoziție euforică
● halucinații
● coșmaruri
● crize epileptice (în special la persoanele cu
tulburare epileptică sau predispoziție la convulsii)
● somnolență severă
● tulburări de vorbire
● leșin
● constricție în piept, mai ales dacă aveți deja
boală coronariană
● palpitații
● creșterea frecvenței pulsului
● respirație superficială
● tuse
● secreții nazale
● căscat
● balonare abdominală
● diaree
● indigestie
● eructații
● modificări dentare
● colici biliare
● crampe musculare
● zvâcniri musculare
● dureri musculare
● dificultăți la urinare
● nevoia crescută de a urina
● senzație generală de rău
● scădere în greutate
● creștere în greutate
● senzație de slăbiciune neobișnuită
● lipsă de energie
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA
Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Targinact comprimate
Nu lăsați toate medicamentele la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați niciun comprimat după data de expirare înscrisă
pe cutie și blister, după „Exp...”. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a
gunoiului menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
Dacă tabletele dvs. devin decolorate sau prezintă semne de
deteriorare, solicitați sfatul farmacistului dumneavoastră.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Targinact
Ingredientele active din Targinact sunt clorhidratul de oxicodonă
și clorhidratul de naloxonă.
Fiecare 10 Comprimatul mg/5 mg conține 10 mg clorhidrat de oxicodonă
(echivalent cu 9 mg oxicodonă) și 5,45
mg clorhidrat de naloxonă dihidrat (echivalent cu 5 mg
clorhidrat de naloxonă și 4,5 mg naloxonă).
Celelalte componente sunt:
Miezul comprimatului: povidonă K30, etil celuloză, alcool stearilic,
lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu.
Învelișul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171),
macrogol 3350, talc.
Cum arată Targinact și conținutul ambalajului
Targinact 10 mg/5 mg comprimate sunt comprimate albe, alungite, filmate
, marcate cu „OXN” pe o față și „10” pe celălalt.
Comprimatele Targinact sunt disponibile în ambalaje de 28 de comprimate.
Cine produce și reambalează medicamentul dumneavoastră?
Medicamentul dumneavoastră este fabricat de Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Germania sau
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Marea Britanie. Achiziționat din
UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Data prospectului: 02.11.2017
Targinact este o marcă comercială înregistrată a Mundipharma AG
Basel, Elveția.
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau
citit acest prospect? Sună la 020 8839 3000
pentru a obține prospectul într-un format
potrivit pentru tine.