TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Вкладиш: інформація для користувача
Targinact® 10 мг/5 мг таблетки пролонгованої дії
(оксикодону гідрохлорид і налоксону гідрохлорид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
●
●
●
●
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
●
●
●
●
●
®
Назва Вашого препарату — Таргінакт 10 мг/5 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням, але будемо згадувати як< br> Targinact або таблетки Targinact у цій брошурі.
Будь ласка, зверніть увагу, що ця брошура також містить інформацію
про інші сили дії, такі як Targinact 5 мг/2,5 мг,
20 мг/10 мг і 40 мг/20 таблетки з пролонгованим вивільненням мг.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Таргінакт та для чого вони застосовуються
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Таргінакт
таблетки
3. Як приймати таблетки Таргінакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Таргінакт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке таблетки Таргінакт і для чого вони
використовуються
Targinact — це таблетки пролонгованої дії, тобто
активні речовини вивільняються протягом
подовжений період. Їх дія триває 12 годин.
Ці таблетки призначені лише для дорослих.
Знеболення
Вам призначили таблетки Таргінакт для
лікування сильного болю, який можна адекватно
лікується лише опіоїдними анальгетиками. Налоксон
додається, щоб протидіяти запорам.
Як ці таблетки діють на знеболення
Ці таблетки містять оксикодону гідрохлорид і
налоксону гідрохлорид як активні речовини.
Оксикодон відповідає за болезаспокійливу дію
таблеток. Це сильний анальгетик («болезаспокійливий»), який належить
до групи ліків під назвою опіоїди. Налоксон
призначений для полегшення запору. Запор є
типовим побічним ефектом лікування сильними болезаспокійливими засобами.
Синдром неспокійних ніг
Вам призначили таблетки Таргінакт для
симптоматичного лікування другої лінії тяжкого або дуже
тяжкого синдрому неспокійних ніг у людей, яких не можна
лікувати дофаміновими препаратами. Люди з неспокійним
синдром ніг мають неприємні відчуття в
кінцівках. Це може початися, як тільки вони сідають або лягають, і
полегшується лише непереборним бажанням рухати ногами,
іноді руками та іншими частинами тіла. Це
ускладнює спокійне сидіння та сон. Налоксону
гідрохлорид додають для протидії запорам.
Як ці таблетки діють при синдромі неспокійних ніг
Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття
і таким чином зменшують бажання рухати кінцівками. Налоксон
призначений для полегшення запору. Запор - це
типовий побічний ефект лікування сильними болезаспокійливими препаратами.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
таблетки Таргінакт
Не приймайте таблетки Таргінакт
● якщо у вас алергія (гіперчутливість) до оксикодону або
налоксон або будь-які інші інгредієнти
таблеток (перелічені в розділі 6);
●
якщо у вас є проблеми з диханням, такі як дихання
повільніше або слабше, ніж очікувалося (респіраторна
депресія);
якщо ви страждаєте на серйозне захворювання легенів, пов’язане
зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна
br> захворювання легенів або ХОЗЛ);
якщо ви страждаєте від захворювання, відомого як
легеневе серцебиття. У цьому стані права сторона
серця збільшується через підвищення тиску
всередині кровоносних судин у легенях тощо (наприклад, внаслідок
ХОЗЛ – див. вище);
якщо ви страждаєте на важку бронхіальну астму;
якщо у вас є тип кишкової непрохідності
(паралітична кишкова непрохідність), спричинена не опіоїдами;
якщо у вас є помірні та серйозні проблеми з печінкою.
Крім того, для синдрому неспокійних ніг
● якщо ви в анамнезі зловживали опіоїдами
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці
таблетки:
● у випадку літніх або ослаблених (слабких) пацієнтів;
● якщо у вас є непрохідність кишечнику (паралітична
кишкова непрохідність), спричинена опіоїдами;
● якщо у вас проблеми з нирками;
● якщо у вас легкі проблеми з печінкою;
● якщо у вас серйозні проблеми з легенями (тобто знижена
дихальна здатність);
● якщо ви страждати станом, який характеризується
часті зупинки дихання вночі, які можуть
спричинити відчуття сонливості вдень (апное уві сні);
● якщо у вас мікседема (розлад щитовидної залози, який супроводжується
сухістю, холодом і набряком [ «набряклість»]
шкіри, що вражає обличчя та кінцівки);
● якщо ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо
гормонів (знижена функція щитовидної залози або гіпотиреоз);
● якщо ваші наднирники порушені не виробляє достатньо
гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона
захворювання);
● якщо у вас психічний розлад внаслідок
інтоксикації (токсичний психоз);
● якщо ви страждаєте від жовчнокам'яної хвороби;
● якщо ваша передміхурова залоза аномально збільшена< br> (гіпертрофія передміхурової залози);
● якщо ви є або коли-небудь були залежними від алкоголю чи
наркотиків, або раніше страждали від симптомів відміни
, таких як збудження, тривога, тремтіння або
потовиділення припинення вживання алкоголю чи наркотиків;
● якщо ваша підшлункова залоза запалена (панкреатит);
● якщо у вас низький кров'яний тиск (гіпотонія);
● якщо у вас високий кров'яний тиск (гіпертонія);
● якщо у вас проблеми з серцем;
● якщо у вас є травма голови (через ризик
підвищення мозкового тиску);
● якщо ви страждаєте на епілепсію або схильні до нападів;
● якщо ви також приймаєте певні ліки відомий як
інгібітор МАО (використовується для лікування депресії або
хвороби Паркінсона), напр. лікарські засоби, що містять
транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид,
моклобемід і лінезолід;
● якщо виникає сонливість або епізоди раптового засипання
.
Повідомте свого лікаря, якщо будь-що з перерахованого вище стосувалося вас
у минуле. Також, будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо
у вас виникне якийсь із них під час прийому цих таблеток.
Найсерйознішим результатом передозування опіоїдів є
пригнічення дихання (повільне та поверхневе дихання).
Це може також спричиняють зниження рівня кисню в крові,
що може призвести до непритомності тощо.
Ви повинні проковтнути таблетку цілком, щоб не вплинути на
повільне вивільнення оксикодону гідрохлориду з
таблетки. Не розламуйте, не розжовуйте та не подрібнюйте таблетки. Прийом
розламаних, розжованих або подрібнених таблеток може призвести до
поглинання потенційно смертельної дози оксикодону
гідрохлориду (див. розділ 3: «Якщо ви прийняли більше
Targinact, ніж слід»).< br> Якщо ви відчуваєте сильну діарею на початку
лікування (протягом перших 3-5 днів) це може бути пов'язано з
дією налоксону. Це може бути ознакою того, що ваш
випорожнення нормалізується. Якщо діарея не зникає
через 3-5 днів або викликає у вас привід для занепокоєння, будь ласка
зверніться до свого лікаря.
Якщо ви вживали інший опіоїд, симптоми відміни
(такі як неспокій, напади потовиділення
або біль у м’язах) може виникнути, коли ви спочатку переходите на
прийом цих таблеток. Якщо ви відчуваєте симптоми абстиненції
, вам може знадобитися спеціальний нагляд
вашого лікаря.
Якщо ви приймаєте ці таблетки протягом тривалого часу, ви
можете стати толерантними. Це означає, що для досягнення бажаного ефекту вам може знадобитися
більша доза. Тривале вживання
цих таблеток також може призвести до залежності. Симптоми відміни
можуть виникнути, якщо лікування припинити
раптово. Якщо вам більше не потрібне лікування, вам слід
поступово зменшувати щоденну дозу, порадившись з
лікарем.
Як і у випадку з іншими сильними опіоїдними болезаспокійливими, існує ризик, що
у вас може розвинутися психологічна залежність від
оксикодону.
Повідомте лікаря, якщо у вас прогресує рак органів травлення або
тазу, коли кишкова непрохідність може бути
проблемою.
Якщо вам потрібно зробити операцію, будь ласка, повідомте свого лікаря
, що ви приймаєте Targinact.
Ви можете помітити залишки таблетки в калі.
Не лякайтеся, оскільки активні інгредієнти
вже вивільняться в шлунку і кишка, і
всмоктується у ваше тіло.
Неправильне використання таблеток Targinact
Ці таблетки не підходять для лікування абстиненції.
Ніколи не можна зловживати цими таблетками, особливо якщо ви
маєте наркотичну залежність. Якщо ви маєте залежність від таких наркотиків
як героїн, морфін або метадон, у разі зловживання цими таблетками
ймовірні сильні симптоми відміни, оскільки
вони містять інгредієнт налоксон. Існуючі
симптоми відміни можуть погіршитися.
Ніколи не слід зловживати таблетками, розчиняючи та
їх введення (наприклад, у кровоносну судину). Вони містять
тальк, який може спричинити руйнування місцевої тканини
(некроз) і зміни в легеневій тканині (легенева гранульома).
Неправильне використання також може мати інші серйозні наслідки
, які можуть бути летальними.
Використання цих таблеток може дати позитивні результати
в тестах на наркотики.
Інші ліки та таблетки Targinact
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки . Якщо ви
приймайте ці таблетки одночасно з іншими
ліками, ефект цих таблеток або іншого
препарату може бути змінений. Повідомте лікаря, якщо ви
приймаєте:
● інші сильні знеболювальні (опіоїди);
● снодійні та транквілізатори (седативні,
снодійні);
● ліки для лікування депресії;
● ліки, які використовуються для лікування алергії, хвороби подорожей або
нудоти (антигістамінні або протиблювотні засоби);
● ліки для лікування психічних або психічних розладів
(фенотіазини, нейролептики, антипсихотики);
● ліки, що знижують здатність крові до згортання
(похідні кумарину), цей час згортання може бути
прискорений або сповільнений вниз;
● антибіотики типу макролідів (такі як
кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
● протигрибкові препарати типу азолів (такі як
кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або
позаконазол);
● специфічний тип ліків, відомий як інгібітор протеази
, який використовується для лікування ВІЛ (приклади включають
ритонавір, індинавір, нелфінавір або саквінавір;
● циметидин (ліки від виразки шлунка,
травлення або печії). );
● рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
● карбамазепін (використовується для лікування судом, нападів або
судом і певних больових станів);
● фенітоїн (використовується для лікування судом, нападів або
судоми).
●
●
●
фенітоїн (використовується для лікування судом, нападів або конвульсій);
рослинний засіб під назвою звіробій (також відомий як
Hypericum perforatum);
хінідин ( препарат для лікування нерегулярного серцебиття).
Таблетки Targinact з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому Targinact може спричинити відчуття
сонливості або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких
як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та
втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь
під час прийому Таргінакту.
Вам слід уникати вживання грейпфрутового соку під час
цих таблеток.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або грудне вигодовування, думаю, ви можете бути
вагітні або плануєте народити дитину, зверніться за порадою до лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
Вагітність
Слід уникати використання цих таблеток під час вагітності
якщо ваш лікар не вважає, що лікування цим препаратом медицина
необхідна. При тривалому застосуванні під час вагітності
оксикодон може призвести до симптомів відміни у новонародженої
дитини. Якщо під час пологів давати оксикодон, у дитини можуть
виникнути проблеми з диханням (пригнічення дихання).
Грудне вигодовування
Слід припинити грудне вигодовування під час лікування цими
таблетками, оскільки оксикодон (один із активних інгредієнтів вашого
ліків) проникає в грудне молоко.
Керування автомобілем і механізмами
Цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем. оскільки це може спричинити
сонливість або запаморочення. Це, швидше за все, на початку вашого
лікування, після збільшення дози або після переходу з
іншого препарату. Ці побічні ефекти мають зникнути,
коли ви досягнете стабільної дози.
Цей препарат пов’язаний із сонливістю та
епізоди раптового засинання. Якщо ви відчуваєте ці
побічні ефекти, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами. Ви
повинні повідомити свого лікаря, якщо це станеться.
● Не сідайте за кермо під час прийому цього препарату, доки не зрозумієте, як
він на вас впливає.
● Керувати автомобілем під час прийому цього препарату є порушенням.
ваше тіло перевищує вказану межу, якщо у вас немає
захисту (так званий «статутний захист»).
● Цей захист застосовується, коли:
o Ліки було призначено для лікування
медична або стоматологічна проблема; і
o Ви прийняли його згідно з інструкціями,
наданими лікарем, а також інформацією,
наданою разом із ліками.
● Зауважте, що керування автомобілем, якщо ви непридатні, все ще є порушенням.
через ліки (тобто ваша здатність керувати
вплинула).
Детальну інформацію про нове правопорушення щодо керування автомобілем
після прийому наркотиків у Великобританії можна знайти
тут : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, що
безпечно для вас керувати автомобілем під час прийому цього препарату.
Таблетки Targinact містять лактозу
Ці таблетки містять лактозу (молочний цукор). Якщо вам
сказали, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого
лікаря, перш ніж приймати ці таблетки.
3. Як приймати таблетки Таргінакт
Завжди приймайте ці таблетки точно так, як призначив лікар. сказав вам.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таргінакт — це таблетки пролонгованої дії, що означає, що
його діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду. Їх
дія триває 12 годин.
Ви повинні ковтати ці таблетки пролонгованої дії цілими,
щоб не вплинути на повільне вивільнення оксикодону з
таблеток. Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте ці таблетки. Прийом
розламаних, розжованих або подрібнених таблеток може призвести до того, що ваше тіло
поглине потенційно смертельну дозу оксикодону (див.
розділ 3: «Якщо ви прийняли більше таблеток Таргінакт, ніж
слід»). Якщо інше не призначено лікарем,
звичайна доза:
Для лікування болю
Дорослі
Звичайна початкова доза становить 10 мг оксикодону гідрохлориду / 5
мг налоксону гідрохлориду кожні 12 годин.
Ваш лікар вирішить, скільки вам слід приймати щодня
і як розділити загальну добову дозу на ранкову та
вечірню дози. Ваш лікар також вирішить будь-які необхідні
коригування дози під час лікування залежно від вашого рівня
больова та індивідуальна чутливість. Вам слід дати найменшу
дозу, необхідну для полегшення болю. Якщо ви вже отримували
опіоїди, лікування цими таблетками можна розпочати
з вищої дози.
Максимальна добова доза становить 160 мг оксикодону гідрохлориду
та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо вам потрібна більша доза,
лікар може призначити додатковий оксикодон без
налоксону. Проте максимальна добова доза оксикодону
не повинна перевищувати 400 мг. Сприятливий вплив налоксону
на випорожнення може бути порушений, якщо додатковий оксикодон
дається без додаткового налоксону
Якщо ви перейшли з цих таблеток на інший опіоїдний знеболюючий
засіб, функція кишечника, ймовірно, погіршиться.
Якщо ви відчуваєте біль між дозами, можливо, вам доведеться прийняти
додаткову знеболюючий засіб швидкої дії. Ці таблетки
для цього не підходять. Будь ласка, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви вважаєте, що ці таблетки занадто сильні або занадто слабкі, будь ласка
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Для лікування синдрому неспокійних ніг
Дорослі
Звичайна початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду/ 2,5
мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням
кожні 12 годин.
Ваш лікар вирішить, скільки вам слід приймати щодня
та як розділити загальну добову дозу на ранкову та
вечірню дози. Вони також приймуть рішення щодо будь-яких необхідних
коригувань дози під час лікування. Ваша доза буде скоригована
відповідно до вашої індивідуальної чутливості. Вам слід призначити
найменшу дозу, необхідну для полегшення симптомів синдрому неспокійних ніг
.
Якщо ви вважаєте, що ці таблетки надто сильні або надто слабкі,
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза становить 60 мг оксикодону гідрохлориду
та 30 мг налоксону гідрохлориду.
Для лікування біль або синдром неспокійних ніг
Пацієнти літнього віку
Загалом корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна
з нормальною функцією нирок та/або печінки.
Проблеми з печінкою або нирками
Якщо у вас є нирки або легкі проблеми з печінкою, які може
ваш лікарпризначити меншу дозу. Ви не повинні приймати ці таблетки, якщо у вас
помірні або серйозні проблеми з печінкою,
(див. також Розділ 2 «Не приймайте таблетки Targinact» і «Будьте обережні
з таблетками Targinact» і «Попередження та< br> Запобіжні заходи').
Діти та підлітки віком до 18 років
Не проводилися дослідження, які б показали, що ці таблетки
належним чином діють на дітей і підлітків або безпечні для них
взяти. Тому їх не рекомендують застосовувати
пацієнтам віком до 18 років.
Спосіб застосування
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати
ці таблетки з їжею або без неї. Приймайте їх кожні 12 годин.
Наприклад, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку,
ви повинні прийняти наступну таблетку о 8 годині вечора.
Не розламуйте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки (див. розділ 2 «Попередження
та запобіжні заходи»).
Тривалість застосування
Ви не повинні приймати ці таблетки довше, ніж вам потрібно
до. Якщо ви приймаєте їх протягом тривалого часу, ваш лікар
слід регулярно перевіряти, чи вони вам все ще потрібні.
Якщо ви прийняли більше таблеток Таргінакт, ніж слід. Якщо ви
прийняли більше, ніж призначена доза, ви повинні негайно повідомити
свого лікаря.
Передозування може результат:
●
●
●
●
●
●
зменшення розміру зіниць в очах;
дихання повільніше або слабше, ніж очікувалося
(пригнічення дихання);
сонливість аж до втрати свідомості;
низький м'язовий тонус (гіпотонія). );
зниження частоти пульсу;
падіння артеріального тиску.
У важких випадках можлива втрата свідомості (кома), виділення рідини
в легені та кровообіг, що може
бути смертельним.
Ви повинні уникати ситуацій, які вимагають від вас пильності,
напр. водіння.
Якщо ви забули прийняти таблетки Таргінакт
або прийняли меншу дозу, ніж призначена, ви
можете не відчути жодного ефекту.
Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтеся
наведених нижче інструкцій:
● Якщо наступну звичайну дозу потрібно отримати через 8 годин або більше: негайно прийміть
забуту дозу та продовжуйте
звичайний режим дозування.
● Якщо наступну звичайну дозу потрібно отримати менше ніж за 8 годин:
Прийміть забуту дозу, потім зачекайте ще 8 годин
перед тим, як прийняти наступну дозу. Спробуйте повернутися до
звичайного розпорядку дозування (наприклад, 8 годин ранку
та 8 годин вечора).
Не приймайте більше однієї дози протягом 8 годин.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту

Якщо ви припините прийом таблеток Таргінакт
Не припиняйте прийом цих таблеток, попередньо не проконсультувавшись
зі своїм лікарем. Якщо вам не потрібне подальше лікування,
лікар порадить вам, як поступово зменшувати добову дозу
. Таким чином ви уникнете симптомів відміни
, таких як неспокій, напади пітливості та
біль у м’язах.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цих
таблеток, зверніться до лікаря або фармацевт.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, ці таблетки можуть викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Важливі побічні ефекти або ознаки, на які слід звернути увагу, і
що робити, якщо ви впливають:
Найсерйознішим побічним ефектом є стан, коли ви
дихаєте повільніше або слабше, ніж очікувалося
(пригнічення дихання). Здебільшого зустрічається у літніх і
ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричинити серйозне зниження
артеріальний тиск у чутливих пацієнтів. Якщо у вас
спостерігаються ці важливі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря
.
Наступні побічні ефекти спостерігалися у
пацієнтів, які отримували лікування від болю.
Часто (може проявлятися до 1 у 10 осіб)
● біль у животі
● запор
● діарея
● сухість у роті
● нетравлення
● блювання (нудота)
● нудота
● метеоризм (вітер)
● зниження апетиту аж до втрати апетиту
● відчуття запаморочення або «крутокружіння»
● головний біль
● припливи
● відчуття незвичайної слабкості
● втома або виснаження
● свербіж шкіри
● шкірні реакції/висипання
● пітливість
● запаморочення
● труднощі зі сном
● сонливість
Нечасто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)
● здуття живота
● ненормальні думки
● занепокоєння
● сплутаність свідомості
● депресія
● нервозність
● стиснення в грудях, особливо якщо у вас уже є
ішемічна хвороба серця
● падіння артеріального тиску
● симптоми відміни, наприклад як агітація
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
непритомність
брак енергії
спрага
зміна смаку
серцебиття
жовчна колька
біль у грудях
загальне погане самопочуття
біль
набряк рук, щиколоток або ніг
труднощі з концентрацією
порушення мови
тремтіння
труднощі з диханням
неспокій
озноб
підвищення рівня печінкових ферментів
підвищення артеріального тиску
зниження статевого потягу
нежить
кашель
гіперчутливість/алергічні реакції
втрата ваги
травми внаслідок нещасних випадків
часті позиви до сечовипускання
судоми м’язів
посмикування м’язів
біль у м’язах
порушення зору
епілептичні припадки (особливо при особи з
епілептичним розладом або схильністю до судом)
Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
● збільшення частоти пульсу
● зміни зубів
● збільшення ваги
● позіхання
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
наявні дані)
● ейфоричний настрій
● виражена сонливість
● еректильна дисфункція
● кошмари
● галюцинації
● поверхневе дихання
● утруднене сечовипускання
● поколювання шкіри (поколювання)
● відрижка
Активний інгредієнт оксикодон відомо, що гідрохлорид, якщо не
поєднується з налоксону гідрохлоридом, має
такі різні побічні ефекти: проблеми з диханням,
наприклад дихання повільніше або слабше, ніж очікувалося
(пригнічення дихання), зменшення розміру зіниць в
очах, м’язові судоми та зниження кашльового рефлексу.
Часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб). )
● зміна настрою та особистості (наприклад,
депресія, відчуття надзвичайного щастя)
● зниження активності
● підвищення активності
● труднощі з сечовипусканням
● гикавка
Нечасто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)
● порушення концентрації
● мігрень
● підвищена напруга м'язів
● мимовільні скорочення м'язів
● залежність від ліків
● стан, коли кишечник перестає працювати належним чином
(ілеус)
● сухість шкіри
● переносимість ліків
● знижена чутливість до болю або дотику
● порушення координації
● зміни голосу (дисфонія)
● затримка води
● труднощі зі слухом
● виразки в роті
● труднощі з ковтанням
● біль у яснах
● порушення сприйняття (наприклад, галюцинації,
дереалізація)
● почервоніння шкіри
● зневоднення
● збудження
● зниження рівня статевих гормонів, що може вплинути
на вироблення сперми у чоловіків або на менструальний цикл у
жінок
Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
● сверблячий висип (кропив’янка)
● інфекції, такі як герпес або герпес (що може спричинити
пухирі навколо рота або в області статевих органів)
● підвищений апетит
● чорний (смолистий) стілець
● кровоточивість ясен
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
доступними даними)
● гострі генералізовані алергічні реакції (анафілактичні
реакції)
● підвищення чутливості до болю
● відсутність менструацій
● симптоми відміни у новонародженого
● агресія
● проблеми з відтоком жовчі
● карієс
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів
, які отримували лікування від синдрому неспокійних ніг
Дуже поширені (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб або більше)
● головний біль
● сонливість
● запор
● нудота
● пітливість
● втома або виснаження
Часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
● зниження апетиту до втрати апетиту
● труднощі зі сном
● депресія
● відчуття запаморочення або «крутокружіння»
● труднощі з концентрацією
● тремтіння
● поколювання в руках або ногах
● погіршення зору
● запаморочення
● припливи
● падіння кров'яного тиску
● підвищення артеріального тиску
● біль у животі
● сухість рот
● блювота (нудота)
● підвищення печінкових ферментів (аланін
підвищення амінотрансферази, підвищення рівня гаммаглутамілтрансферази)
● свербіж шкіри
● шкірні реакції/висипання
● біль у грудях
● озноб
● біль
● спрага
Нечасто (може вплинути до 1 із 100 осіб)
● знижений сексуальний потяг
● епізоди раптового засинання
● зміна смаку
● утруднене дихання
● вітер
● еректильна дисфункція
● симптоми відміни, такі як збудження
● набряк рук, щиколоток або ніг< br> ● травми внаслідок нещасних випадків
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
наявними даними)
● гіперчутливість/алергічні реакції
● ненормальні думки
● занепокоєння
● сплутаність свідомості
● нервозність
● неспокій
● ейфоричний настрій
● галюцинації
● кошмари
● епілептичні припадки (особливо в осіб з
епілептичний розлад або схильність до судом)
● сильна сонливість
● порушення мови
● непритомність
● стиснення в грудях, особливо якщо у вас вже є
ішемічна хвороба серця
● серцебиття
● почастішання пульсу
● поверхневе дихання
● кашель
● нежить
● позіхання
● здуття живота
● діарея
● нетравлення
● відрижка
● зміни зубів
● жовчна коліка
● м'язові судоми
● м'язові посмикування
● біль у м'язах
● труднощі з сечовипусканням
● часті позиви до сечовипускання
● загальне нездужання
● втрата ваги
● збільшення ваги
● відчуття незвичайної слабкості
● відсутність енергії
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря,
фармацевт або медсестра. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або здійснити пошук за словом MHRA
Yellow Card у Google Play або Apple App Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати таблетки Targinact
Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного
на картонній упаковці та блістері після «Exp...». Термін придатності відповідає
останньому дню місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці
для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води або
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
Якщо ваші планшети знебарвляться або з’являться будь-які ознаки
погіршення стану, зверніться за порадою до свого фармацевта.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Targinact
Активними інгредієнтами в Targinact є оксикодон
гідрохлорид і налоксону гідрохлорид.
Кожні 10 Таблетка мг/5 мг містить 10 мг оксикодону
гідрохлориду (еквівалентно 9 мг оксикодону) та 5,45
мг налоксону гідрохлориду дигідрату (еквівалентно 5 мг
налоксону гідрохлориду та 4,5 мг налоксону).
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: повідон K30, етилцелюлоза, стеариловий спирт,
лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат.
Покриття таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (E171),
макрогол. 3350, тальк.
Як виглядає Таргінакт і вміст упаковки
Таблетки Таргінакт 10 мг/5 мг — це білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою
з маркуванням «OXN» з одного боку та «10» на інший.
Таблетки Targinact доступні в упаковці по 28 таблеток.
Хто виготовляє та перепаковує ваші ліки?
Ваші ліки виробляє Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Germany або
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, UK. Придбано з
ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 мг/5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Дата брошури: 02.11.2017
Targinact є зареєстрованою торговою маркою Mundipharma AG
Базель, Швейцарія.
Сліпі чи слабозорі?
Цю брошуру важко побачити чи
прочитати? Зателефонуйте за номером 020 8839 3000
, щоб отримати брошуру в
форматі, який вам підходить.