TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
تيكوبلانين 100 ملغ مسحوق ومذيب لمحلول الحقن/التسريب أو محلول عن طريق الفم
تيكوبلانين 200 ملغ مسحوق ومذيب لمحلول الحقن/التسريب أو محلول عن طريق الفم
تيكوبلانين 400 ملغ مسحوق ومذيب لمحلول الحقن/التسريب أو عن طريق الفم محلول
​​تيكوبلانين
▼ يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة.
يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. راجع نهاية القسم 4 لمعرفة كيفية
الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل أن تحصل على هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات
مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو تيكوبلانين وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك تيكوبلانين
3. كيف ستفعل ذلك يتم إعطاء تيكوبلانين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين تيكوبلانين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو تيكوبلانين وفيم يستخدم
تيكوبلانين هو مضاد حيوي، ويحتوي على دواء يسمى تيكوبلانين. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا
التي تسبب الالتهابات في الجسم.
يستخدم تيكوبلانين لدى البالغين والأطفال (بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة) لعلاج الالتهابات البكتيرية التي تصيب:
• الجلد وتحت الجلد - ويسمى أحيانًا "الأنسجة الرخوة"
• العظام والمفاصل
​​• الرئة
• المسالك البولية
• القلب - يُسمى أحيانًا "التهاب الشغاف"
• جدار البطن - التهاب الصفاق
• الدم، عندما يكون ناجما عن أي من الحالات المذكورة أعلاه
يمكن استخدام تيكوبلانين لعلاج بعض الالتهابات التي تسببها بكتيريا "المطثية العسيرة" في الأمعاء. للقيام بذلك، يتم تناول المحلول عن طريق الفم.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك تيكوبلانين
لا تستخدم تيكوبلانين إذا كنت:
- لديك حساسية من تيكوبلانين أو أي من المواد التالية: المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أن يتم إعطاؤك تيكوبلانين إذا كنت:
•
تعاني من حساسية تجاه مضاد حيوي يُسمى 'فانكومايسين'
•
تعاني من احمرار الجزء العلوي من جسمك (متلازمة الرجل الأحمر)
•
تعاني من انخفاض في عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية) )
•
تعاني من مشاكل في الكلى
•
تتناول أدوية أخرى قد تسبب مشاكل في السمع و/أو مشاكل في الكلى. يمكنك
قم بإجراء اختبارات منتظمة للتحقق مما إذا كان الدم و/أو الكلى و/أو الكبد يعمل بشكل صحيح (راجع "الأدوية الأخرى والتيكوبلانين").
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أن يتم إعطاؤك تيكوبلانين.
الاختبارات
أثناء العلاج، قد تخضع لاختبارات لفحص كليتيك و/أو سمعك. يكون هذا أكثر احتمالاً إذا:
• استمر علاجك لفترة طويلة
• كنت تعاني من مشكلة في الكلى
• كنت تتناول أو قد تتناول أدوية أخرى قد تؤثر على جهازك العصبي أو الكليتين أو
> السمع.
في الأشخاص الذين يتم إعطاؤهم تيكوبلانين لفترة طويلة، قد تنمو البكتيريا التي لا تتأثر بالمضاد الحيوي أكثر من المعتاد - وسيقوم طبيبك بالتحقق من ذلك.
أدوية أخرى والتيكوبلانين
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وذلك لأن تيكوبلانين يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل التيكوبلانين. على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• أمينوغليكوزيدات حيث يجب عدم خلطها مع تيكوبلانين في الدواء. نفس الحقنة. وقد تسبب أيضًا مشاكل في السمع و/أو مشاكل في الكلى.
• أمفوتيريسين ب – دواء يعالج الالتهابات الفطرية التي قد تسبب مشاكل في السمع
و/أو مشاكل في الكلى
• سيكلوسبورين – دواء يؤثر على الجهاز المناعي وقد يسبب مشاكل في السمع
و/أو مشاكل في الكلى
• سيسبلاتين – دواء يعالج الأورام الخبيثة التي قد تسبب مشاكل في السمع و/أو مشاكل في الكلى. أو
مشاكل في الكلى
• أقراص الماء (مثل فوروسيميد) – تسمى أيضًا "مدرات البول" والتي قد تسبب مشاكل في السمع
و/أو مشاكل في الكلى.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، ( أو لم تكن متأكدًا)، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل
​​إعطائك تيكوبلانين.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. سوف يقررون ما إذا كنت ستحصلين على هذا الدواء أثناء الحمل أم لا. قد يكون هناك خطر محتمل لمشاكل الأذن الداخلية والكلى. أخبر طبيبك إذا كنت مرضعة، قبل إعطائك هذا الدواء. سوف يقررون ما إذا كان بإمكانك الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أم لا، بينما يتم إعطاؤك تيكوبلانين. لم تظهر الدراسات التي أجريت على تكاثر الحيوانات دليلاً على وجود مشاكل في الخصوبة.
القيادة واستخدام الآلات
قد تعاني من الصداع أو تشعر بالدوار أثناء العلاج بالتيكوبلانين. إذا حدث هذا، فلا تقم بالقيادة
أو استخدم أي أدوات وآلات.
يحتوي تيكوبلانين على الصوديوم
تيكوبلانين، 100 مجم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل قارورة وهو في الأساس "خالي من الصوديوم".
تيكوبلانين ، 200 مجم، 400 مجم
يحتوي هذا المنتج الطبي على 1.0 مليمول (أو 24 مجم) من الصوديوم لكل جرعة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا متحكمًا بالصوديوم
3. كيف سيتم إعطاؤك تيكوبلانين
الجرعة الموصى بها هي
للبالغين والأطفال (12 عامًا فما فوق) الذين لا يعانون من مشاكل في الكلى
ر>
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والرئة والمسالك البولية • الجرعة المبدئية (للجرعات الثلاث الأولى): 400 ملغ (أي ما يعادل 6 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم)، تعطى كل 12 ساعة، عن طريق الحقن. في الوريد أو العضلات
• جرعة المداومة: 400 ملغ (أي ما يعادل 6 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم)، تعطى مرة واحدة
في اليوم، عن طريق الحقن في الوريد أو العضلات
التهابات العظام والمفاصل والتهابات القلب
• الجرعة المبدئية (للجرعات الثلاث إلى الخمس الأولى): 800 ملغ (أي ما يعادل 12 ملغ لكل كيلوغرام
من وزن الجسم)، تعطى كل 12 ساعة، عن طريق الحقن في الوريد أو العضل
​​• جرعة المداومة: 800 ملغ (أي ما يعادل 12 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم)، تعطى مرة واحدة
يومياً لمدة ساعتين، عن طريق الحقن في الوريد أو العضل
العدوى التي تسببها بكتيريا "المطثية العسيرة"
الجرعة الموصى بها هي 100 إلى 200 ملغ عن طريق الفم، مرتين يوميًا لمدة 7 إلى 14 يومًا.
البالغين والمرضى المسنين الذين يعانون من مشاكل في الكلى
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، ستحتاج جرعتك عادةً إلى خفضها بعد اليوم الرابع من العلاج:
• بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مشاكل خفيفة إلى متوسطة في الكلى - سيتم إعطاء جرعة المداومة كل
​​يومين، أو سيتم إعطاء نصف جرعة المداومة. مرة واحدة يوميًا.
• بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى أو الذين يخضعون لغسيل الكلى - سيتم إعطاء جرعة المداومة
كل ثلاثة أيام، أو سيتم إعطاء ثلث جرعة المداومة مرة واحدة يوميًا.
التهاب الصفاق للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني:
الجرعة المبدئية هي 6 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، كحقنة واحدة في الوريد، يليها:
• الأسبوع الأول: 20 ملغم/لتر في كل كيس غسيل كلوي
• الأسبوع الثاني: 20 ملغم/لتر في كل كيس غسيل كلوي آخر
• الأسبوع الثالث: 20 ملغم/لتر في كيس غسيل الكلى طوال الليل.
الأطفال ( من الولادة وحتى عمر شهرين)
• جرعة البداية (في اليوم الأول): 16 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، على شكل تسريب من خلال
بالتنقيط في الوريد.
• جرعة المداومة. : 8 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، يعطى مرة واحدة يومياً، بالتنقيط
في الوريد.
الأطفال (من شهرين إلى 12 سنة)
• جرعة البدء (للجرعات الثلاث الأولى): 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، تُعطى كل 12
ساعة، عن طريق الحقن في الوريد.
• جرعة المداومة: 6 إلى 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم. الوزن، يُعطى مرة واحدة يوميًا، عن طريق الحقن
في الوريد.
كيف يتم إعطاء تيكوبلانين
عادةً ما يتم إعطاء الدواء لك من قبل طبيب أو ممرضة.
• سيتم إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد (الاستخدام في الوريد) أو في العضلات (الاستخدام العضلي).
• يمكن أيضًا إعطاؤه بالتسريب من خلال التنقيط في الوريد.
يجب إعطاء التسريب فقط للأطفال منذ الولادة وحتى سن عام. شهرين.
لعلاج بعض أنواع العدوى، يمكن تناول المحلول عن طريق الفم.
إذا كان لديك كمية تيكوبلانين أكثر مما ينبغي
فمن غير المرجح أن يعطيك طبيبك أو ممرضتك الكثير من الأدوية. ومع ذلك، إذا كنت تعتقد أنك قد أعطيت كمية كبيرة من التيكوبلانين أو إذا كنت مضطربًا، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور.
إذا نسيت تناول تيكوبلانين
فسوف يكون لدى طبيبك أو ممرضتك تعليمات حول متى نعطيك تيكوبلانين من غير المحتمل أن لا يعطوك الدواء كما هو موصوف. ومع ذلك، إذا كنت قلقًا، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك.
إذا توقفت عن تناول تيكوبلانين
فلا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون التحدث أولاً إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
إذا كان لديك المزيد من ذلك أسئلة حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
آثار جانبية خطيرة
أوقف علاجك وأخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور، إذا لاحظت أيًا من الأعراض الجانبية الخطيرة التالية
الآثار - قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
• رد فعل تحسسي مفاجئ يهدد الحياة - قد تشمل العلامات: صعوبة في التنفس أو
صفير، تورم، طفح جلدي، حكة، حمى، قشعريرة
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
• احمرار في الجزء العلوي من الجسم
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة)
• تقرحات في الجلد أو الفم أو العينين أو الأعضاء التناسلية - قد تكون هذه علامات لما يسمى "انحلال البشرة النخري السام" أو "متلازمة ستيفنز جونسون"
أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور، إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض الآثار الجانبية المذكورة أعلاه.
أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور، إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية -
فقد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص) )
• تورم وتجلط في الوريد
• صعوبة في التنفس أو أزيز (تشنج قصبي)
• الإصابة بالعدوى أكثر من المعتاد - قد تكون هذه علامات على انخفاض عدد خلايا الدم لديك
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة)
• نقص خلايا الدم البيضاء - قد تشمل العلامات: الحمى، قشعريرة شديدة، التهاب الحلق أو تقرحات الفم
(ندرة المحببات)
• مشاكل في الكلى أو تغيرات في طريقة عمل الكليتين - تظهر في الاختبارات
• نوبات صرع
أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور، إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه.
آثار جانبية أخرى
تحدث إلى طبيبك طبيب أو صيدلي أو ممرضة إذا كنت تعاني من أي مما يلي:
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
• طفح جلدي، حمامي، حكة
• الألم
• الحمى
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
• انخفاض عدد الصفائح الدموية.
• ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد في الدم
• ارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم (لمراقبة كليتك)
• فقدان السمع، أو طنين في الأذنين أو الشعور بأنك، أو
• الأشياء من حولك تتحرك
• الشعور أو المرض (القيء)، أو الإسهال
​​• الشعور بالدوخة أو الصداع
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
• العدوى (الخراج).
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرارها من البيانات المتاحة)
• مشاكل في مكان إعطاء الحقن - مثل احمرار الجلد الجلد أو الألم أو التورم
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع نظام البطاقة الصفراء:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين تيكوبلانين
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة والقوارير بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
معلومات حول التخزين ووقت استخدام تيكوبلانين، بعد إعادة تكوينه وجاهز للاستخدام
> الاستخدام، موصوف في "معلومات عملية لمتخصصي الرعاية الصحية حول تحضير
تيكوبلانين والتعامل معه."
لا تقم بتخزينه في حقنة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا يحتوي تيكوبلانين
• المادة الفعالة هي تيكوبلانين. تحتوي كل قارورة على 100 مجم، 200 مجم أو 400 مجم تيكوبلانين،
ما يعادل 100,000 وحدة دولية، 200,000 وحدة دولية أو 400,000 وحدة دولية، على التوالي.
بعد إعادة التركيب، ستحتوي المحاليل على 100 مجم تيكوبلانين في 1.5 مل، 200 مجم تيكوبلانين في 3.0 مل أو 400 ملغ من تيكوبلانين في 3.0 مل، على التوالي.
• المكونات الأخرى هي مسحوق: كلوريد الصوديوم، وإذا لزم الأمر، هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الرقم الهيدروجيني (انظر نهاية القسم 2 لمعرفة معلومات إضافية عن الصوديوم)
المذيب: ماء للحقن
كيف يبدو التيكوبلانين ومحتويات العبوة
تيكوبلانين هو مسحوق ومذيب لمحلول الحقن/التسريب أو المحلول الفموي. يكون المسحوق بلون أبيض إلى مسحوق أصفر فاتح. المذيب عبارة عن سائل صافٍ، وخالي عمليًا من الجزيئات.
يتم تعبئة المسحوق:
 في قارورة زجاجية عديمة اللون من النوع الأول ذات حجم مفيد يبلغ 8 مل لكل 100 مجم مغلقة بسدادة مطاطية من البروموبوتيل
​​و غطاء بلاستيكي أبيض من الألومنيوم قابل للطي.
 في قارورة زجاجية عديمة اللون من النوع الأول بحجم مفيد يبلغ 10 مل لـ 200 ملغ مغلقة بسدادة مطاطية من البروموبوتيل
​​وغطاء بلاستيكي أخضر من الألومنيوم قابل للطي.
 في قارورة زجاجية عديمة اللون من النوع الأول بحجم مفيد يبلغ 22 مل لـ 400 ملغم مغلقة بسدادة مطاطية من البروموتيل
​​وغطاء بلاستيكي أزرق من الألومنيوم قابل للطي.
يتم تعبئة المذيب في النوع الأول، زجاج عديم اللون أمبولة وتحتوي على 1.5 مل بقوة 100 ملغ
و3.0 مل لقوة 200 و400 ملغ.
حجم العبوة:
- قارورة مسحوق واحدة مع أمبولة مذيب واحدة
- قوارير مسحوق 5×1 مع أمبولات مذيب 5×1
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق:
Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
الشركة المصنعة:
Lek Pharmatics d.d, Verovskova 57, SI-1526 ليوبليانا، سلوفينيا
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في 11/2015
-------------------------------------- -------------------------------------------------- ---------------------------- المعلومات التالية مخصصة للعاملين في المجال الطبي أو الرعاية الصحية فقط:
معلومات عملية لمتخصصي الرعاية الصحية حول التحضير والتعامل مع تيكوبلانين.
هذا الدواء للاستخدام الفردي فقط.
طريقة الإعطاء
يمكن حقن المحلول المعاد تكوينه مباشرة أو بدلاً من ذلك تخفيفه بشكل أكبر.
سيتم إعطاء الحقنة إما كبلعة فوق من 3 إلى 5 دقائق أو بالتسريب لمدة 30 دقيقة.
يجب إعطاء التسريب فقط للأطفال منذ الولادة وحتى عمر شهرين.
ويمكن أيضًا إعطاء المحلول المعاد تكوينه عن طريق الفم.
تحضير المحلول المعاد تكوينه
 قم بحقن محتوى المذيب المرفق بالكامل في قارورة المسحوق ببطء.
 قم بلف القارورة بلطف بين اليدين حتى يذوب المسحوق تمامًا. إذا أصبح المحلول رغويًا، فيجب تركه لمدة 15 دقيقة تقريبًا. يجب استخدام المحاليل الصافية والمصفرة فقط.
ستحتوي المحاليل المعاد تكوينها على 100 ملجم من تيكوبلانين في 1.5 مل، و200 ملجم في 3.0 مل و400 ملجم في
3.0 مل.
الحل النهائي هو متساوي التوتر مع البلازما وله درجة حموضة 7.2-7.8.
تيكوبلانين الاسمي
محتوى القارورة
10
ملجم
200
ملجم
400
ملجم
حجم قارورة المسحوق
8
مل
​​10
مل
​​22
مل
​​الحجم القابل للسحب من
أمبولة المذيب
لإعادة التركيب
1.8
مل
​​3.2
مل
​​3.2
مل
​​حجم يحتوي على
جرعة تيكوبلانين الاسمية (يتم استخلاصها
بواسطة حقنة 5 مل وإبرة 23 جرام)
1.5
مل
​​3.0< br> مل
​​3.0
مل
​​تحضير المحلول المخفف قبل التسريب:
يمكن إعطاء تيكوبلانين في محاليل التسريب التالية:
- محلول كلوريد الصوديوم 9 ملغم/مل (0.9%)
- محلول رينجر
- محلول هارتمانز (محلول لاكتات الصوديوم المركب)
- 5% دكستروز الحقن
- 0.18% كلوريد الصوديوم ومحلول الجلوكوز 4%
- محلول غسيل الكلى البريتوني يحتوي على 1.36% أو 3.86% محلول جلوكوز.
مدة صلاحية المحلول المعاد تكوينه والمنتج الطبي المخفف:
كيميائي وفيزيائي في -استخدام ثبات المحلول المعاد تركيبه والمنتج الطبي المخفف المحضر
كما هو موصى به لمدة 24 ساعة عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.
من وجهة نظر ميكروبيولوجية، يجب استخدام المنتج الطبي على الفور. إذا لم يتم استخدامه
على الفور، يجب تحديد أوقات وظروف التخزين أثناء الاستخدام قبل الاستخدام. هي مسؤولية المستخدم وعادة لا تستغرق أكثر من 24 ساعة عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية.
التخلص
يجب التخلص من أي دواء أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية.