TEMESTA 1MG TABLETS

Temesta® 1 mg tablety/lorazepam 1 mg tablety
(lorazepam)
Váš lék je znám pod výše uvedenými názvy, ale v tomto textu bude označován jako
lorazepam:
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte jej ostatním.
Může jim ublížit, i když mají stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
br>uvedené v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1) Co je Lorazepam a k čemu se používá
2) Než začnete Lorazepam užívat
3) Jak se užívá Lorazepam
4) Možné vedlejší účinky
5) Jak lorazepam uchovávat
6) Další informace
1) Co je Lorazepam a k čemu se používá
Název vašeho léku je lorazepam. Lorazepam je členem
skupiny léků nazývaných benzodiazepiny. Může pomoci zmírnit úzkost.
Lorazepam se předepisuje jako krátkodobá léčba úzkosti (2–4 týdny) nebo
potíží se spánkem v důsledku úzkosti. Může být také použit jako sedativum před
operací nebo chirurgickým ošetřením zubů.
Lorazepam se nemá používat déle než 4 týdny, k léčbě mírné nebo
středně těžké úzkosti u dospělých nebo k léčbě úzkosti/nespavosti u děti.
2) Než začnete Lorazepam užívat
Neužívejte Lorazepam:
• jestliže máte závažné problémy s dýcháním nebo hrudníkem
• jestliže jste alergický/á na benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku přípravku
Lorazepam (viz seznam pod „Co Lorazepam obsahuje“)
• jestliže máte myasthenia gravis ( velmi slabé nebo unavené svaly)
• pokud máte závažné problémy s játry
• pokud trpíte spánkovou apnoe (problémy s dýcháním, když spíte)
• pokud kojíte, protože lék může přejít do mateřského mléka.
• pokud plánujete těhotenství nebo jste těhotná.
Pokud Vám byl předepsán pouze Lorazepam na úzkost a žádné jiné
léky, poraďte se prosím se svým lékařem, zda další léky
měl by být také předepsán.
Je-li při užívání lorazepamu vyžadována zvláštní opatrnost
Poraďte se se svým lékařem, pokud se týká některého z následujících případů:
• jestliže zneužíváte nebo jste v minulosti zneužíval(a) drogy nebo alkohol
• jestliže máte poruchu osobnosti. Pokud ano, máte větší šanci, že se
stanete závislými na lorazepamu
• pokud máte nějaké problémy s ledvinami nebo játry,
• pokud trpíte depresí, protože lorazepam může zvýšit jakékoli
sebevražedné pocity, které můžete mít
• pokud jste již dříve trpěli depresí, protože se může během
znovu objevitléčba Lorazepamem
• jestliže trpíte dýchacími potížemi
• jestliže trpíte očním problémem zvaným glaukom, např. vysoký
tlak v oku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, že užíváte Lorazepam dříve, než začnete
užívat
jakýkoli jiný lék nebo půjdete-li se léčit do nemocnice, nebo pokud užíváte
br> jakékoli jiné léky, včetně těch, které nebyly
předepsány lékařem, protože mohou ovlivnit způsob, jakým lorazepam účinkuje.
Lorazepam může také ovlivnit způsob účinku jiných léků. Zejména vy
informujte svého lékaře, pokud užíváte jakákoli jiná sedativa (např. barbituráty
nebo antihistaminika), léky proti úzkosti, antidepresiva, silné léky proti bolesti
(např. metadon), léky na epilepsii (např. fenobarbital nebo valproát) ,
antihistaminika nebo léky na náladu nebo duševní poruchy (např. chlorpromazin,
loxapin nebo klozapin), léky na kataplexii; léčení HIV; k léčbě bludů
nebo halucinací; na pomoc při poruchách trávení (např. cisaprid nebo omeprazol);
svalová relaxancia (např. baklofen a tizanidin); léky na léčbu závislosti
(např. lofexidin a disulfram); léky na TBC, jako je isazanid;
antibiotika, jako je erthromycin; léky k léčbě vysokého krevního
tlaku; léky na Parkinsonovu chorobu, např. levodopa; obsahující estrogen
antikoncepce a léky na astma (teofylin). Před užíváním lorazepamu může být nutné snížit dávku těchto
léků.
Užívání lorazepamu s jídlem nebo pitím
Je třeba se vyhnout grapefruitové šťávě a nápojům obsahujícím kofein, protože
mohou ovlivnit způsob, jakým Lorazepam působí.
Těhotenství a kojení
Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět,
bez porady se svým lékařem. Benzodiazepiny, včetně lorazepamu, mohou
způsobit poškození plodu, pokud se užívají v časném těhotenství.
Pokud tento lék užíváte během pozdního těhotenství nebo během porodu, vaše dítě
po narození může být méně aktivní než ostatní děti, může mít nízkou tělesnou teplotu
, být poddajné nebo mít po určitou dobu potíže s dýcháním nebo krmením .
Reakce vašeho dítěte na chlad může být dočasně narušena. Pokud se tento
lék užívá pravidelně v pozdním těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po porodu rozvinout
abstinenční příznaky.
Neužívejte tento lék, pokud kojíte, protože lék může
přejít do prsu mléko a způsobí, že dítě bude méně aktivní a nebude schopné
sát.
Řízení a obsluha strojů
Lorazepam může způsobit, že se během dne budete cítit závratě, ospalí nebo zapomnětliví, nebo
může ovlivnit vaši koncentraci. To může ovlivnit váš výkon při kvalifikovaných
činnostech, jako je řízení strojů nebo obsluha strojů, a to ovlivněním vašeho
zraku nebo svalové funkce. Neměli byste se účastnit žádných jiných činností
, kde by to mohlo ohrozit sebe nebo ostatní.
Během užívání lorazepamu byste se měli vyvarovat alkoholu, protože to může
způsobit, že budete velmi ospalí a vážně ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, protože může způsobit ospalost
nebo závrať.
• Během užívání tohoto léku neřiďte, dokud nevíte, jak na vás působí.
• Řízení motorových vozidel je přestupkem, pokud tento lék ovlivňuje vaši schopnost řídit.
• Nicméně byste se nedopustili přestupku, pokud:
Lék byl předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního problému a
• Užil jste jej podle pokynů předepisujícího lékaře
nebo v informacích dodaných s lékem a
• Byl neovlivňuje vaši schopnost bezpečně řídit.
Pokud si nejste jisti, zda je pro
bezpečné řídit během užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Důležité informace o některých složkách přípravku Lorazepam .
Každá tableta také obsahuje ekvivalent 0,25 mg draslíku. Příliš mnoho draslíku může být škodlivé, pokud držíte dietu s nízkým obsahem draslíku.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3) Jak se Lorazepam užívá
Vždy užívejte Lorazepam přesně podle pokynů svého lékaře. Měl by vám to také říkat štítek na
léku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Lorazepam by se měl polykat s vodou.
Dospělí (a děti starší 13 let)
- Úzkost: 1 až 4 mg denně v rozdělených dávkách. Váš lékař vám řekne, jak
často máte tablety užívat.
- Problémy se spánkem: 1 až 2 mg před spaním. Měli byste se
ujistit, že budete moci spát 7 až 8 hodin před užitím svých
tablet.
- Před operací: 2 až 3 mg večer před operací a 2 až 4 mg 1
nebo 2 hodiny před operací.
Děti (ve věku od 5 do 13 let)
• Před operací: Dávka se obvykle pohybuje mezi 0,5 a 2,5 mg (v závislosti
na hmotnosti vašeho dítěte) alespoň 1 hodinu před operací vašeho dítěte.
• Lorazepam se nedoporučuje k léčbě úzkosti nebo problémů se spánkem
u dětí. Nedoporučuje se ani dětem do 5 let
věku.
Starší pacienti nebo pacienti s problémy s játry nebo ledvinami
- Starším pacientům mohou být podávány nižší dávky. Mohou reagovat na polovinu
obvyklé dávky pro dospělé nebo méně.
Lorazepam se obvykle předepisuje pro krátké léčebné cykly trvající
několik dní až 4 týdny včetně snížení dávky na konci. To snižuje
riziko, že se stanete závislým na lorazepamu nebo že budete nepříjemně trpět
účinky, když je přestanete užívat. (Viz část „Pokud přestanete užívat lorazepam
).
Příznivý účinek lorazepamu může být méně patrný po několika
týdnech užívání. Pokud dostáváte lorazepam déle než 4 týdny, váš
lékař může chtít občas odebrat vzorky krve, aby zkontroloval vaši krev
a játra, protože léky jako lorazepam občas ovlivňují krev a
funkci jater. Jestliže jste užil(a) více lorazepamu, než jste měl(a)
Pokud někdo užil předávkování lorazepamem (to je vyšší dávka, než
lékař předepsal), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, buď zavoláním
svého lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost. Vždy si s sebou vezměte
označený obal léku, i když v něm nezbyly žádné tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Lorazepam
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pokud si
zapomenete vzít tabletu kvůli úzkosti, měli byste si ji vzít, jakmile si vzpomenete,
pokud uplynuly méně než 3 hodiny od vaší obvyklé doby. Pokud uběhly více než 3
hodiny od doby, kdy obvykle tabletu užíváte, vezměte si
další tabletu, když je to nutné.
Pokud si zapomenete vzít tabletu kvůli problémům se spánkem, vezměte si ji pouze v případě, že poté bude
moci spát 7 až 8 hodin.
Jestliže přestanete užívat Lorazepam
• Poté, co dokončíte předepsanou léčbu Lorazepamem, váš
lékař rozhodne, zda potřebujete další léčbu.
• Počet Lorazepam a jak často je užíváte by měl být vždy< br> před zastavením pomalu snižovat. Díky tomu si vaše tělo zvykne
na to, že jste bez tablet, a snižuje se riziko nepříjemných účinků, když
je přestanete užívat. Váš lékař vám řekne, jak to udělat.
• Po vysazení lorazepamu se u vás mohou objevit příznaky jako
bolesti hlavy, bolesti svalů, úzkost, napětí, deprese, neklid,
pocení, zmatenost nebo podrážděnost. Vaše původní nespavost může také
návrat. Pokud trpíte některým z těchto příznaků, požádejte o radu
svého lékaře.
• Nepřestávejte užívat tablety náhle. To by mohlo vést k závažnějším
příznakům, jako je ztráta smyslu pro realitu, pocit neskutečnosti nebo odtržení
od života a neschopnost cítit emoce. Někteří pacienti také
zaznamenali necitlivost nebo mravenčení paží nebo nohou, tinnitus (zvonění
zvuky v uších), přecitlivělost na světlo, zvuk a dotek, nekontrolované
nebo nadměrně aktivní pohyby, záškuby, třes, pocity nevolnost, nevolnost,
žaludeční nevolnosti nebo bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu, neklid, abnormálně
rychlý srdeční tep, záchvaty paniky, závratě nebo pocit, že se chystáte
pád, ztráta paměti, halucinace, pocit ztuhlosti a neschopnosti se snadno pohybovat,
pocit velkého tepla, křeče (náhlé nekontrolované třesení nebo trhání
tělem).
• Pacienti užívající antidepresiva a pacienti se záchvaty poruchy mohou
mít větší pravděpodobnost výskytu křečí.
Pokud trpíte některým z těchto příznaků, okamžitě se poraďte se svým lékařem
.
4) Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, Lorazepam může způsobit vedlejší účinky, i když ne
každý je dostane. Obvykle nejsou závažné a netrvají dlouho.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácnějších nežádoucích účinků,
informujte o tom okamžitě svého lékaře (tyto účinky se pravděpodobněji vyskytnou u
dětí a starších osob pacienti):
Neklid, neklid, podrážděnost, agresivita, násilný hněv, spaní
potíže, noční můry, halucinace, změny osobnosti, sexuální vzrušení,
abnormální chování nebo falešné přesvědčení.
Nevysvětlitelné krvácení a/nebo modřiny; zvýšené riziko infekcí, např.
časté bolesti v krku, vředy v ústech, slabost a bledá kůže, protože to jsou
příznaky krevní dyskrazie.
Závažné alergické reakce, např. potíže s dýcháním, otoky rtů,
úst, jazyka, hrdla, rukou, nohou a/nebo silné mdloby nebo závratě.
Žloutenka, např. zežloutnutí kůže, očí, nosu, úst, světle zbarvená stolice
(výkaly) a tmavě zbarvená moč.
Pokud je některý z následujících příznaků
závažný nebo vám bude dělat potíže, měli byste o tom informovat svého lékaře:
Denní ospalost, závratě, snížená bdělost, špatná kontrola svalů,
svalová slabost, únava, přecitlivělost včetně anafylaxe (alergické
reakce), zmatenost, deprese, otupělé emoce, potíže s ovládáním
nutkání a impulsy mluvit, jednat nebo projevovat emoce, pocit pohody
bez důvodu, změny chuti k jídlu, problémy se spánkem, změny chuti na sex,
snížený orgasmus, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, stav< br> v závislosti na lorazepamu, bolesti hlavy, nezřetelná řeč, ztráta paměti nebo
zapomnění, třes nebo třes, poruchy vědomí (v konečném důsledku
kóma), problémy se zrakem včetně dvojitého vidění nebo rozmazaného vidění,
zhoršení spánkové apnoe např. hlasité chrápání, neklid a
dušení/lapání po dechu během noci, potíže s dýcháním, žaludeční nevolnosti,
nevolnost, zácpa, změny množství slin v ústech, kožní
problémy, jako jsou vyrážky a záněty, erektilní dysfunkce.
Mezi další vzácné nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědomi při užívání
lorazepamu, patří změny funkce krve nebo jater nebo nízký krevní tlak
nebo nízká tělesná teplota.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
získat více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5) Jak lorazepam uchovávat
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Neužívejte Lorazepam po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
za EXP.
• Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu.
• Všechny nepoužité tablety vraťte svému lékárníkovi. Uschovejte si je pouze v případě, že vám to
řekl lékař.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození,
vyhledejte radu svého lékárníka, který vám řekne, co máte
udělejte.
• Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6) Dále informace
Co Lorazepam obsahuje
Jedna tableta obsahuje 1 mg lorazepamu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, bezvodá laktosa,
mikrokrystalická celulosa, draselná sůl polakrilinu a magnesium-stearát.
Jak lorazepam vypadá a co obsahuje toto balení
Lorazepam jsou bílé tablety ve tvaru tobolky, s „L Z“ na jedné straně a
s přerušovacím pruhem na druhé straně.
Lorazepam je dostupný v blistrech 30 tablet.
PL 10383/1786
Temesta 1mg tablety/Lorazepam 1mg tablety POM
Kdo vyrábí a přebaluje váš lék?
Váš lék vyrábí Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
Francie. Pořízeno v rámci EU a přebaleno produktem
Držitel licence: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Datum letáku: 08.08.2016
Temesta je registrovaná ochranná známka společnosti Wyeth LLC, USA.