TEMESTA 1MG TABLETS

Temesta® 1 mg Tabletten/Lorazepam 1 mg Tabletten
(Lorazepam)
Ihr Arzneimittel ist unter den oben genannten Namen bekannt, wird aber im Folgenden als Lorazepam bezeichnet:
Packungsbeilage für Patienten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie keine Nebenwirkungen bemerken< br>Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
In dieser Packungsbeilage:
1) Was ist Lorazepam und wofür wird es angewendet?
2) Was müssen Sie vor der Einnahme von Lorazepam beachten?
3) Wie ist Lorazepam einzunehmen? Lorazepam
4) Mögliche Nebenwirkungen
5) Wie ist Lorazepam aufzubewahren
6) Weitere Informationen
1) Was Lorazepam ist und wofür es angewendet wird
Der Name Ihres Arzneimittels ist Lorazepam. Lorazepam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Benzodiazepine genannt werden. Es kann helfen, Angstzustände zu lindern.
Lorazepam wird als Kurzzeittherapie bei Angstzuständen (2–4 Wochen) oder
angstbedingten Schlafstörungen verschrieben. Es kann auch als Beruhigungsmittel vor
einer Operation oder einer operativen Zahnbehandlung verwendet werden.
Lorazepam darf nicht länger als 4 Wochen zur Behandlung leichter oder
mäßiger Angstzustände bei Erwachsenen oder bei Angstzuständen/Schlaflosigkeit angewendet werden Kinder.
2) Bevor Sie Lorazepam einnehmen
Nehmen Sie Lorazepam nicht ein:
• wenn Sie schwere Atem- oder Brustprobleme haben
• wenn Sie allergisch gegen Benzodiazepine oder einen der anderen Bestandteile von
Lorazepam sind (siehe Liste unter „Was Lorazepam enthält“)
• wenn Sie an Myasthenia gravis leiden ( sehr schwache oder müde Muskeln)
• wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
• wenn Sie an Schlafapnoe (Atembeschwerden beim Schlafen) leiden)
• wenn Sie stillen, da das Arzneimittel möglicherweise austritt in die Muttermilch.
• wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind.
Wenn Ihnen Lorazepam nur gegen Angstzustände und keine anderen
Medikamente verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie andere Medikamente einnehmen
sollte ebenfalls verschrieben werden.
Wenn besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lorazepam erforderlich ist
Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:
• wenn Sie Drogen oder Alkohol missbrauchen oder in der Vergangenheit missbraucht haben
• wenn Sie haben eine Persönlichkeitsstörung. Wenn dies der Fall ist, besteht für Sie ein höheres Risiko, dass Sie
von Lorazepam abhängig werden.
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben Möglicherweise haben Sie
• wenn Sie schon einmal an einer Depression gelitten haben, da diese während
wieder auftreten könnteBehandlung mit Lorazepam
• wenn Sie an Atemproblemen leiden
• wenn Sie an einem Augenproblem namens Glaukom leiden, z. B. Hoher
Druck im Auge.
Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, dass Sie Lorazepam einnehmen, bevor Sie
andere Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sich zur Behandlung ins Krankenhaus begeben oder wenn Sie
einnehmen br> alle anderen Arzneimittel, auch solche, die nicht von einem
Arzt verschrieben wurden, da sie die Wirkungsweise von Lorazepam beeinflussen können.
Lorazepam kann auch die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Insbesondere Sie
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Beruhigungsmittel (z. B. Barbiturate
oder Antihistaminika), angstlösende Arzneimittel, Antidepressiva, starke Schmerzmittel
(z. B. Methadon) oder Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Phenobarbital oder Valproat) einnehmen. ,
Antihistaminika oder Medikamente gegen Stimmungsstörungen oder psychische Störungen (z. B. Chlorpromazin,
Loxapin oder Clozapin), Medikamente gegen Kataplexie; Behandlung von HIV; zur Behandlung von Wahnvorstellungen oder Halluzinationen; zur Linderung von Verdauungsstörungen (z. B. Cisaprid oder Omeprazol);
Muskelrelaxantien (z. B. Baclofen und Tizanidin); Medikamente zur Suchtbehandlung (z. B. Lofexidin und Disulfram); Tuberkulosemedikamente wie Isazanid;
Antibiotika wie Erthromycin; Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck; Parkinson-Medikamente, z.B. Levodopa; östrogenhaltig
Verhütungsmittel und Medikamente gegen Asthma (Theophyllin). Die Dosis dieser
Arzneimittel muss möglicherweise reduziert werden, bevor Sie Lorazepam einnehmen können.
Einnahme von Lorazepam zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken
Grapefruitsaft und koffeinhaltige Getränke sollten vermieden werden, da sie
die Wirkungsweise beeinflussen können Lorazepam wirkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten,
ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Benzodiazepine, einschließlich Lorazepam, können
bei Einnahme während der Frühschwangerschaft Schäden am Fötus verursachen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel in der Spätschwangerschaft oder während der Wehen einnehmen, kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt weniger aktiv ist als andere Babys, eine niedrige Körpertemperatur hat, schlaff ist oder eine Zeit lang Atem- oder Nahrungsschwierigkeiten hat .
Die Reaktion Ihres Babys auf die Kälte könnte vorübergehend beeinträchtigt sein. Wenn dieses
Arzneimittel in der Spätschwangerschaft regelmäßig eingenommen wird, kann es bei Ihrem Baby nach der Geburt zu Entzugserscheinungen kommen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in die Brust übergehen kann Milch und führen dazu, dass das Baby weniger aktiv ist und
nicht saugen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lorazepam kann tagsüber zu Schwindel, Schläfrigkeit oder Vergesslichkeit führen oder Ihre Konzentration beeinträchtigen. Dies kann Ihre Leistung bei anspruchsvollen Aufgaben wie dem Führen von Maschinen oder dem Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da Ihr Sehvermögen oder Ihre Muskelfunktion beeinträchtigt sind. Sie sollten nicht an anderen Aktivitäten teilnehmen
, bei denen Sie sich selbst oder andere gefährden könnten.
Sie sollten während der Einnahme von Lorazepam auf Alkohol verzichten, da dieser
Sie sehr schläfrig machen und Ihre Leistungsfähigkeit ernsthaft beeinträchtigen könnte Fahren oder Bedienen von
Maschinen.
Das Arzneimittel kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, da es zu Schläfrigkeit
oder Schwindelgefühlen führen kann.
• Fahren Sie nicht Auto, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bis Sie wissen, welche Auswirkungen es auf Sie hat.
• Es ist strafbar, Auto zu fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigt.
• Sie begehen jedoch keine Straftat, wenn:
Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben und
• Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes
oder den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen eingenommen und
• Es war Dies hat keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob es für Sie sicher ist, während der Einnahme dieses Arzneimittels Auto zu fahren.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Lorazepam .
Jede Tablette enthält außerdem das Äquivalent von 0,25 mg Kalium. Zu viel Kalium kann schädlich sein, wenn Sie eine kaliumarme Diät einhalten. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
3) Wie ist Lorazepam einzunehmen? Nehmen Sie Lorazepam immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Das sollten Sie auch auf dem Etikett Ihres Arzneimittels erfahren. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Lorazepam sollte mit Wasser geschluckt werden.
Erwachsene (und Kinder über 13 Jahre)
- Angst: 1 bis 4 mg täglich in mehreren Dosen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen.
- Schlafprobleme: 1 bis 2 mg vor dem Schlafengehen. Sie sollten
sicherstellen, dass Sie 7 bis 8 Stunden lang schlafen können, bevor Sie Ihre
Tabletten einnehmen.
- Vor der Operation: 2 bis 3 mg am Abend vor Ihrer Operation und 2 bis 4 mg 1
oder 2 Stunden vor Ihrer Operation.
Kinder (zwischen 5 und 13 Jahren)
• Vor der Operation: Die Dosis liegt normalerweise zwischen 0,5 und 2,5 mg (abhängig vom Gewicht Ihres Kindes) und mindestens 1 Stunde lang vor der Operation Ihres Kindes.
• Lorazepam wird nicht zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafproblemen bei Kindern empfohlen. Es wird auch nicht für Kinder unter 5 Jahren empfohlen.
Ältere Menschen oder Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen
- Ältere Patienten können niedrigere Dosen erhalten. Sie können auf die Hälfte der für Erwachsene üblichen Dosis oder weniger ansprechen. Lorazepam wird normalerweise für kurze Behandlungszyklen verschrieben, die einige Tage bis zu vier Wochen dauern und am Ende eine Dosisreduktion beinhalten. Dies verringert
das Risiko, von Lorazepam abhängig zu werden oder unangenehme
Erkrankungen zu erleidenNebenwirkungen, wenn Sie die Einnahme abbrechen. (Siehe Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Lorazepam abbrechen
).
Die positive Wirkung von Lorazepam kann nach mehreren Wochen der Anwendung weniger deutlich sein. Wenn Sie Lorazepam länger als 4 Wochen erhalten, wird Ihr
Arzt möglicherweise gelegentlich Blutproben entnehmen, um Ihr Blut
und Ihre Leber zu überprüfen, da Medikamente wie Lorazepam gelegentlich die Blut- und
Leberfunktion beeinträchtigen.
Wenn Sie mehr Lorazepam eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn jemand eine Überdosis Lorazepam eingenommen hat (d. h. mehr als vom Arzt verordnet), suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, entweder telefonisch
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die nächstgelegene Notaufnahme. Nehmen Sie immer das beschriftete Arzneimittelbehältnis mit sich, auch wenn keine Tabletten mehr vorhanden sind. Wenn Sie die Einnahme von Lorazepam vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Tablette eingenommen haben. Wenn Sie
vergessen haben, eine Tablette gegen Angstzustände einzunehmen, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie
erinnern, sofern weniger als 3 Stunden seit Ihrer üblichen Einnahmezeit vergangen sind. Wenn seit der üblichen Einnahme Ihrer Tablette mehr als 3
Stunden vergangen sind, nehmen Sie Ihre
nächste Tablette einfach zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette wegen Schlafstörungen vergessen haben, nehmen Sie diese nur dann ein, wenn dies der Fall ist wird
danach 7 bis 8 Stunden schlafen können.
Wenn Sie die Einnahme von Lorazepam abbrechen
• Nachdem Sie Ihre verordnete Behandlung mit Lorazepam beendet haben, wird Ihr
Arzt entscheiden, ob Sie eine weitere Behandlung benötigen.
• Die Menge an Lorazepam und die Häufigkeit, mit der Sie es einnehmen, sollten immer< sein br> langsam reduziert, bevor sie abgesetzt werden. Dadurch kann sich Ihr Körper daran gewöhnen, ohne Ihre Tabletten auszukommen, und das Risiko unangenehmer Nebenwirkungen verringert sich, wenn Sie die Einnahme abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie das geht.
• Nach dem Absetzen von Lorazepam können bei Ihnen Symptome wie
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzustände, Verspannungen, Depressionen, Ruhelosigkeit,
Schwitzen, Verwirrtheit oder Reizbarkeit auftreten. Ihre ursprüngliche Schlaflosigkeit kann auch auftreten
zurückkehren. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht plötzlich. Dies könnte zu ernsteren Symptomen wie dem Verlust des Realitätssinns, dem Gefühl, unwirklich oder vom Leben losgelöst zu sein, und der Unfähigkeit, Emotionen zu empfinden, führen. Bei einigen Patienten kam es außerdem zu Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Armen oder Beinen, Tinnitus (Klingelgeräusche in den Ohren), Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und Berührungen, unkontrollierten oder überaktiven Bewegungen, Zuckungen, Zittern und Gefühlen Übelkeit, Unwohlsein,
Magenbeschwerden oder Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Unruhe, ungewöhnlich schneller Herzschlag, Panikattacken, Schwindel oder das Gefühl, kurz davor zu stehen
Sturz, Gedächtnisverlust, Halluzinationen, Gefühl von Steifheit und Unfähigkeit, sich leicht zu bewegen, Gefühl von großer Hitze, Krämpfe (plötzliches unkontrolliertes Zittern oder Zucken des Körpers).
• Patienten, die Antidepressiva einnehmen, und Patienten mit Krampfanfällen Störungen können
zu einem erhöhten Risiko für Krämpfe führen.
Wenn Sie unter einem dieser Symptome leiden, fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat.
4) Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel Lorazepam kann Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie. Diese sind in der Regel nicht schwerwiegend und halten nicht lange an.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden, selteneren unerwünschten Wirkungen auftritt, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren (diese Wirkungen treten eher bei Kindern und älteren Menschen auf). Patienten):
Unruhe, Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, heftige Wut, Schlafstörungen, Albträume, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderungen, sexuelle Erregung,
abnormales Verhalten oder falsche Überzeugungen.
Unerklärliche Blutungen und/oder Blutergüsse; erhöhtes Infektionsrisiko, z. B.
häufige Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, Schwäche und blasse Haut, da dies
Symptome einer Blutdyskrasie sind.
Schwere allergische Reaktionen, z.B. Atembeschwerden, Schwellung der Lippen,
des Mundes, der Zunge, des Rachens, der Hände, Füße und/oder starke Ohnmacht oder Schwindel.
Gelbsucht, z.B. Gelbfärbung der Haut, der Augen, der Nase, des Mundes, blasser Stuhl
(Kot) und dunkler Urin. Sie sollten jedoch Ihren Arzt informieren, wenn eines der folgenden Symptome schwerwiegend ist oder störend wirkt:
Tagesschläfrigkeit, Schwindel, verminderte Aufmerksamkeit, schlechte Muskelkontrolle,
Muskelschwäche, Müdigkeit, Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie (allergische
Reaktionen), Verwirrtheit, Depression, gefühllose Gefühle, Schwierigkeiten bei der Kontrolle
Drang und Impuls, zu sprechen, zu handeln oder Emotionen zu zeigen, ein Gefühl des Wohlbefindens
ohne Grund, Appetitveränderungen, Schlafprobleme, Veränderungen im Sexualtrieb,
verminderter Orgasmus, Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, werden< br> abhängig von Lorazepam, Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Gedächtnisverlust oder
Vergesslichkeit, Zittern oder Zittern, Bewusstseinsstörungen (letztlich
Koma), Sehstörungen einschließlich Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen,
Verschlechterung der Schlafapnoe z.B. lautes Schnarchen, Unruhe und nächtliches Würgen/Keuchen, Atembeschwerden, Magenbeschwerden, Übelkeit, Verstopfung, Veränderungen der Speichelmenge im Mund, Hautprobleme wie Hautausschläge und Entzündungen, Erektionsfähigkeit Funktionsstörung.
Andere seltene unerwünschte Wirkungen, die Ihnen während der Einnahme von
Lorazepam möglicherweise nicht bewusst sind, umfassen Veränderungen der Blut- oder Leberfunktion oder niedriger Blutdruck
oder niedrige Körpertemperatur.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5) Wie ist Lorazepam aufzubewahren?
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Nicht einnehmen Lorazepam nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum
nach EXP.
• Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• Geben Sie nicht verwendete Tabletten an Ihren Apotheker zurück. Bewahren Sie sie nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
• Wenn sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von Verfall zeigen,
sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist
Tun Sie dies.
• Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6) Darüber hinaus Informationen
Was Lorazepam enthält
Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, wasserfreie Lactose,
mikrokristalline Cellulose, Polacrilin-Kalium und Magnesiumstearat.
Wie Lorazepam aussieht und Inhalt der Packung
Lorazepam sind weiße, kapselförmige Tabletten mit „L Z“ auf der einen Seite und
mit einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Lorazepam ist in Blisterpackungen erhältlich mit 30 Tabletten.
PL 10383/1786
Temesta 1 mg Tabletten/Lorazepam 1 mg Tabletten POM
Wer stellt Ihr Arzneimittel her und verpackt es neu?
Ihr Arzneimittel wird von Sanofi Winthrop Industrie, Compiègne,
hergestelltFrankreich. Innerhalb der EU beschafft und vom Produkt neu verpackt
Lizenzinhaber: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Prospektdatum: 08.08.2016
Temesta ist eine eingetragene Marke von Wyeth LLC, USA.