TEMESTA 1MG TABLETS

Comprimés Temesta® 1 mg/Lorazépam 1 mg Comprimés
(lorazépam)
Votre médicament est connu sous les noms ci-dessus, mais sera appelé
Lorazépam tout au long de cette :
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non
br>mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1) Qu'est-ce que le Lorazépam et dans quel cas est-il utilisé
2) Avant de prendre le Lorazépam
3) Comment prendre Lorazépam
4) Effets secondaires possibles
5) Comment conserver Lorazépam
6) Informations complémentaires
1) Qu'est-ce que le Lorazépam et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Lorazépam. Le lorazépam fait partie d'un
groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Il peut aider à soulager l'anxiété.
Le lorazépam est prescrit comme traitement à court terme contre l'anxiété (2 à 4 semaines) ou
pour les difficultés de sommeil dues à l'anxiété. Il peut également être utilisé comme sédatif avant
une intervention chirurgicale ou un traitement dentaire opératoire.
Le lorazépam ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines, pour traiter l'anxiété légère ou
modérée chez les adultes ou pour l'anxiété/l'insomnie chez les adultes. enfants.
2) Avant de prendre du Lorazépam
Ne prenez pas de Lorazépam :
• si vous avez de graves problèmes respiratoires ou thoraciques
• si vous êtes allergique aux benzodiazépines ou à l'un des autres ingrédients contenus dans
le lorazépam (voir la liste sous « Ce que contient le lorazépam »)
• si vous souffrez de myasthénie grave ( muscles très faibles ou fatigués)
• si vous avez de graves problèmes de foie
• si vous souffrez d'apnée du sommeil (problèmes respiratoires pendant le sommeil)
• si vous allaitez, car le médicament peut passer dans le lait maternel.
• si vous planifiez une grossesse ou êtes enceinte.
Si on vous a prescrit du Lorazépam uniquement pour traiter l'anxiété et aucun autre
médicament, veuillez consulter votre médecin pour savoir si d'autres médicaments
doivent également être prescrits.
Lorsque des soins particuliers sont nécessaires avec le Lorazépam
Veuillez consulter votre médecin si l'un des éléments suivants s'applique :
• si vous abusez ou avez dans le passé abusé de drogues ou d'alcool
• si vous souffrez d'un trouble de la personnalité. Si tel est le cas, vous avez plus de risques de
devenir dépendant du Lorazépam
• si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
• si vous souffrez de dépression, car le Lorazépam peut augmenter les
sentiments suicidaires qui vous pourriez avoir
• si vous avez déjà souffert de dépression, car elle pourrait réapparaître pendant
traitement par Lorazépam
• si vous souffrez de problèmes respiratoires
• si vous souffrez d'un problème oculaire appelé glaucome, par ex. pression élevée
dans l'œil.
Prise d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez du Lorazépam avant de prendre
tout autre médicament ou si vous entrez à l'hôpital pour un traitement, ou si vous prenez
br> tout autre médicament, y compris ceux qui n'ont pas été prescrits par un
médecin, car ils peuvent affecter le mode d'action du Lorazépam.
Le Lorazépam peut également affecter le mode d'action d'autres médicaments. En particulier, vous
devez informer votre médecin si vous prenez d'autres sédatifs (par exemple des barbituriques
ou des antihistaminiques), des anxiolytiques, des antidépresseurs, des analgésiques puissants
(par exemple de la méthadone), des médicaments contre l'épilepsie (par exemple du phénobarbital ou du valproate). ,
antihistaminiques ou médicaments contre les troubles de l'humeur ou mentaux (par exemple, chlorpromazine,
loxapine ou clozapine), médicaments contre la cataplexie ; traiter le VIH; pour traiter les délires
ou les hallucinations ; pour aider en cas d'indigestion (par exemple cisapride ou oméprazole) ;
relaxants musculaires (par exemple baclofène et tizanidine) ; médicaments pour le traitement de la toxicomanie
(par exemple lofexidine et disulfram) ; Médicaments antituberculeux tels que l'isazanid ;
antibiotiques tels que l'erthromycine ; médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ; Médicaments contre la maladie de Parkinson, par ex. lévodopa; contenant des œstrogènes
contraceptifs et médicaments contre l'asthme (théophylline). La dose de ces
médicaments devra peut-être être réduite avant que vous puissiez prendre du Lorazépam.
Utiliser du Lorazépam avec de la nourriture ou des boissons
Le jus de pamplemousse et les boissons contenant de la caféine doivent être évités car ils
peuvent affecter la façon dont Le lorazépam agit.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir,
sans consulter votre médecin. Les benzodiazépines, y compris le lorazépam, peuvent
causer des dommages au fœtus si elles sont prises en début de grossesse.
Si vous prenez ce médicament en fin de grossesse ou pendant le travail, votre bébé,
à la naissance, peut être moins actif que les autres bébés, avoir une température corporelle basse
, être flasque ou avoir des difficultés à respirer ou à s'alimenter pendant un certain temps. .
La réaction de votre bébé au froid pourrait être temporairement altérée. Si ce
médicament est pris régulièrement en fin de grossesse, votre bébé peut développer
des symptômes de sevrage après la naissance.
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car le médicament peut
passer dans le sein. du lait et rendent le bébé moins actif et incapable
de téter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le lorazépam peut provoquer des étourdissements, de la somnolence ou des pertes de mémoire pendant la journée, ou
peut affecter votre concentration. Cela peut affecter votre performance lors de tâches
qualifiées telles que conduire des machines ou faire fonctionner des machines en affectant votre
vision ou votre fonction musculaire. Vous ne devez participer à aucune autre activité
où cela pourrait vous mettre en danger ou mettre en danger autrui.
Vous devez éviter l'alcool pendant que vous prenez du Lorazépam, car cela peut
vous rendre très somnolent et affecter sérieusement votre capacité. conduire ou utiliser
des machines.
Le médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut provoquer une somnolence
ou des étourdissements.
• Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment il vous affecte.
• C'est une infraction de conduire si ce médicament affecte votre capacité à conduire.
• Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction si :
Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire et
• Vous l'avez pris conformément aux instructions données par le prescripteur
ou aux informations fournies avec le médicament et
• Il a été n'affecte pas votre capacité à conduire en toute sécurité.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que vous puissiez
conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce médicament.
Informations importantes concernant certains composants de Lorazépam .
Chaque comprimé contient également l'équivalent de 0,25 mg de potassium. Un excès
de potassium peut être nocif si vous suivez un régime pauvre en potassium.
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3) Comment prendre le Lorazépam
Prenez toujours le Lorazépam exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. L'étiquette de votre médicament doit également vous l'indiquer. Vous devriez consulter votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute. Le lorazépam doit être avalé avec de l'eau.
Adultes (et enfants de plus de 13 ans)
- Anxiété : 1 à 4 mg par jour en prises fractionnées. Votre médecin vous indiquera à quelle fréquence prendre vos comprimés.
- Problèmes de sommeil : 1 à 2 mg avant de vous coucher. Vous devez
vous assurer que vous pourrez dormir 7 à 8 heures avant de prendre vos
comprimés.
- Avant l'opération : 2 à 3 mg la veille de votre opération et 2 à 4 mg 1
ou 2 heures avant votre opération.
Enfants (entre 5 et 13 ans)
• Avant l'intervention chirurgicale : La dose est généralement comprise entre 0,5 et 2,5 mg (selon
le poids de votre enfant) au moins 1 heure avant l'opération de votre enfant.
• Le lorazépam n'est pas recommandé pour le traitement de l'anxiété ou des problèmes de sommeil
chez les enfants. Il n'est pas non plus recommandé aux enfants de moins de 5 ans
.
Personnes âgées ou patients souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux
- Les patients plus âgés peuvent recevoir des doses plus faibles. Ils peuvent répondre à la moitié de la dose habituelle pour adultes ou moins.
Le lorazépam est généralement prescrit pour des traitements de courte durée, d'une durée de
quelques jours à 4 semaines, y compris une réduction de dose à la fin. Cela réduit
le risque de devenir dépendant du Lorazépam ou de souffrir d'inconforts
effets lorsque vous arrêtez de les prendre. (Voir la section « Si vous arrêtez de prendre du Lorazépam
).
L'effet bénéfique du Lorazépam peut être moins apparent après plusieurs
semaines d'utilisation. Si vous recevez du Lorazépam pendant plus de 4 semaines, votre
médecin voudra peut-être prélever des échantillons de sang de temps en temps pour vérifier votre sang
et votre foie, car des médicaments comme le Lorazépam ont parfois affecté votre sang et
votre fonction hépatique.
Si vous avez pris plus de Lorazépam que vous n'auriez dû
Si quelqu'un a pris une surdose de Lorazépam (c'est-à-dire plus que ce que le
médecin vous a prescrit), consultez immédiatement un médecin, soit en appelant
votre médecin ou en vous rendant au service des urgences le plus proche. Emportez toujours le
récipient du médicament étiqueté avec vous, même s'il ne reste plus de comprimés.
Si vous oubliez de prendre du Lorazépam
Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié. Si vous
oubliez de prendre un comprimé contre l'anxiété, vous devez le prendre dès que vous
vous en souvenez si moins de 3 heures se sont écoulées depuis votre heure habituelle. Si plus de 3
heures se sont écoulées depuis le moment où vous prenez habituellement votre comprimé, prenez simplement votre
prochain comprimé au moment prévu.
Si vous oubliez de prendre un comprimé en raison de problèmes de sommeil, ne le prenez que si vous vous pourrez ensuite
dormir pendant 7 à 8 heures.
Si vous arrêtez de prendre le Lorazépam
• Une fois que vous avez terminé le traitement prescrit par le Lorazépam, votre
médecin décidera si vous avez besoin d'un traitement supplémentaire.
• La quantité de Lorazépam et la fréquence à laquelle vous les prenez doivent toujours être
br> réduit lentement avant de les arrêter. Cela permet à votre corps de s'habituer
à se passer de vos comprimés et réduit le risque d'effets désagréables lorsque
vous arrêtez de les prendre. Votre médecin vous dira comment procéder.
• En arrêtant le lorazépam, vous pouvez ressentir des symptômes tels que
des maux de tête, des douleurs musculaires, de l'anxiété, de la tension, de la dépression, de l'agitation,
de la transpiration, de la confusion ou de l'irritabilité. Votre insomnie initiale peut également
retour. Si vous souffrez de l'un de ces symptômes, demandez conseil à votre médecin.
• N'arrêtez pas brusquement de prendre vos comprimés. Cela pourrait entraîner des symptômes plus graves, tels qu'une perte du sens de la réalité, un sentiment d'irréalité ou de détachement de la vie et une incapacité à ressentir des émotions. Certains patients ont également
ressenti un engourdissement ou des picotements dans les bras ou les jambes, des acouphènes (bourdonnements
dans les oreilles), une hypersensibilité à la lumière, au son et au toucher, des mouvements incontrôlés
ou hyperactifs, des contractions, des tremblements, des sensations. malade, nausée,
maux d'estomac ou douleurs à l'estomac, perte d'appétit, agitation, battements de coeur anormalement
rapides, crises de panique, étourdissements ou sensation d'être sur le point de
chute, perte de mémoire, hallucinations, sensation de raideur et incapacité de bouger facilement,
sensation de chaleur très élevée, convulsions (secousses ou secousses soudaines et incontrôlées
du corps).
• Patients prenant des antidépresseurs et patients souffrant de convulsions. les troubles peuvent
être plus susceptibles de provoquer des convulsions.
Si vous souffrez de l'un de ces symptômes, demandez conseil à votre médecin
immédiatement.
4) Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Le lorazépam peut provoquer des effets secondaires, mais ce n'est pas le cas
tout le monde les comprend. Ceux-ci ne sont généralement pas graves et ne durent pas longtemps.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables plus rares suivants, vous
devez en informer immédiatement votre médecin (ces effets sont plus susceptibles de survenir chez
les enfants et les personnes âgées). patients) :
Agitation, agitation, irritabilité, agressivité, colère violente,
difficultés à dormir, cauchemars, hallucinations, changements de personnalité, excitation sexuelle,
comportement anormal ou fausses croyances.
Saignements inexpliqués et/ou des ecchymoses; risque accru d'infections, par exemple
maux de gorge fréquents, aphtes, faiblesse et peau pâle, car ce sont
des symptômes de dyscrasie sanguine.
Réactions allergiques sévères, par ex. difficultés respiratoires, gonflement des lèvres,
de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains, des pieds et/ou malaises ou vertiges graves.
Jaunisse, par ex. jaunissement de la peau, des yeux, du nez, de la bouche, selles de couleur pâle
(fèces) et urine de couleur foncée.
Cependant, vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes suivants est
grave ou devient gênant :
Somnolence diurne, étourdissements, vigilance réduite, mauvais contrôle musculaire,
faiblesse musculaire, fatigue, hypersensibilité, y compris anaphylaxie (réactions allergiques
), confusion, dépression, émotions engourdies, difficulté à contrôler
envies et impulsions de parler, d'agir ou de montrer des émotions, un sentiment de bien-être
sans raison, des changements d'appétit, des problèmes de sommeil, des changements dans la libido,
une diminution de l'orgasme, des pensées de se faire du mal ou de se suicider, de devenir
br> dépendance au lorazépam, maux de tête, troubles de l'élocution, perte de mémoire ou
oubli, tremblements ou tremblements, troubles de la conscience (éventuellement
coma), problèmes de vision, y compris vision double ou vision floue,
aggravation de l'apnée du sommeil par ex. ronflements bruyants, agitation et
étouffement/halètement pendant la nuit, difficultés respiratoires, maux d'estomac,
nausées, constipation, modifications de la quantité de salive dans la bouche, problèmes de peau
tels que éruptions cutanées et inflammations, problèmes érectiles dysfonctionnement.
D'autres effets indésirables rares, dont vous n'êtes peut-être pas conscient pendant que vous prenez
Lorazépam, comprennent des modifications de la fonction sanguine ou hépatique, ou une pression artérielle basse,
ou une température corporelle basse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5) Comment conserver le Lorazépam ? Conserver hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas prendre. Lorazépam après la date de péremption indiquée sur l'emballage
après EXP.
• La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• Retournez tous les comprimés non utilisés à votre pharmacien. Ne les conservez que si votre
médecin vous le demande.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de détérioration,
vous devez demander l'avis de votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre
à faire.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) En outre informations
Ce que contient le lorazépam
Chaque comprimé contient 1 mg de lorazépam.
Les autres composants sont le lactose monohydraté, le lactose anhydre,
la cellulose microcristalline, la polacriline de potassium et le stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que le Lorazépam et contenu de l'emballage extérieur
Le Lorazépam se présente sous forme de comprimés blancs en forme de capsule, portant l'inscription « L Z » sur une face et
avec une barre de cassure sur l'autre face.
Le Lorazépam est disponible sous blister. de 30 comprimés.
PL 10383/1786
Temesta 1mg Comprimés/Lorazépam 1mg Comprimés POM
Qui fabrique et reconditionne votre médicament ?
Votre médicament est fabriqué par Sanofi Winthrop Industrie, Compiègne,
France. Obtenu au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Date du dépliant : 08.08.2016
Temesta est une marque déposée de Wyeth LLC, États-Unis.