TEMESTA 1MG TABLETS
Principi attivi: LORAZEPAM
(lorazepam)
Il suo medicinale è conosciuto con i nomi sopra indicati, ma verrà chiamato
Lorazepam in questo documento:
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non dirlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale diverso< br>elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1) Che cosa è Lorazepam e a che cosa serve
2) Prima di prendere Lorazepam
3) Come prendere Lorazepam
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare il Lorazepam
6) Ulteriori informazioni
1) Che cosa è il Lorazepam e a che cosa serve
Il nome del medicinale è Lorazepam. Il lorazepam fa parte di un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Può aiutare ad alleviare l'ansia.
Il lorazepam è prescritto come terapia a breve termine per l'ansia (2 -4 settimane) o
per le difficoltà del sonno dovute all'ansia. Può anche essere usato come sedativo prima
di un intervento chirurgico o di un trattamento odontoiatrico chirurgico.
Il lorazepam non deve essere utilizzato per più di 4 settimane, per il trattamento dell'ansia lieve o
moderata negli adulti o per l'ansia/insonnia negli adulti. bambini.
2) Prima di prendere Lorazepam
Non prenda Lorazepam:
• se ha gravi problemi respiratori o al torace
• se è allergico alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Lorazepam (vedere l'elenco sotto 'Cosa contiene Lorazepam')
• se soffre di miastenia grave ( muscoli molto deboli o stanchi)
• se ha gravi problemi al fegato
• se soffre di apnea notturna (problemi respiratori mentre dorme)
• se sta allattando al seno, poiché il farmaco potrebbe passare nel latte materno.
• se stai pianificando una gravidanza o sei incinta.
Se ti è stato prescritto solo Lorazepam per l'ansia e nessun altro
farmaco, consulta il tuo medico per eventuali altri farmaci
deve essere prescritto.
Quando è richiesta particolare attenzione con Lorazepam
Consulti il medico se si verifica una delle seguenti condizioni:
• se abusa o ha abusato in passato di droghe o alcol
• se hai un disturbo della personalità. Se è così, hai maggiori probabilità di
diventare dipendente dal Lorazepam
• se hai problemi ai reni o al fegato
• se soffri di depressione, poiché il Lorazepam può aumentare qualsiasi
sensazione di suicidio che potrebbe potresti avere
• se hai già sofferto di depressione, poiché potrebbe ripresentarsi durante
trattamento con Lorazepam
• se soffre di problemi respiratori
• se soffre di un problema agli occhi chiamato glaucoma, ad es. alta
pressione all'interno dell'occhio.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista che sta assumendo Lorazepam prima di prendere
qualsiasi altro medicinale o se si reca in ospedale per cure, o se sta assumendo< br> qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non sono stati prescritti da un
medico, poiché possono influenzare il modo in cui agisce Lorazepam.
Il Lorazepam può anche influenzare il modo in cui funzionano altri farmaci. In particolare, tu
informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro sedativo (ad esempio barbiturici
o antistaminici), farmaci ansiolitici, antidepressivi, forti antidolorifici
(ad esempio metadone), farmaci per l'epilessia (ad esempio fenobarbital o valproato) ,
antistaminici o farmaci per disturbi dell'umore o mentali (ad esempio clorpromazina,
loxapina o clozapina), farmaci per la cataplessia; trattare l'HIV; per trattare i deliri
o le allucinazioni; per aiutare con l'indigestione (ad esempio cisapride o omeprazolo);
rilassanti muscolari (ad esempio baclofene e tizanidina); farmaci per il trattamento delle dipendenze
(ad esempio lofexidina e disulfram); farmaci per la tubercolosi come l'izazanid;
antibiotici come l'ertromicina; farmaci per trattare la pressione
alta; Farmaci per la malattia di Parkinson, ad es. levodopa; contenente estrogeni
contraccettivi e farmaci per l'asma (teofillina). Potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi
farmaci prima di poter assumere Lorazepam.
Uso di Lorazepam con cibi o bevande
Il succo di pompelmo e le bevande contenenti caffeina devono essere evitati poiché
possono influenzare il modo in cui Il lorazepam funziona.
Gravidanza e allattamento
Non prenda questo medicinale se è in gravidanza, o se potrebbe rimanere incinta,
senza consultare il medico. Le benzodiazepine, incluso il lorazepam, possono
causare danni al feto se assunte durante le prime fasi della gravidanza.
Se prendi questo medicinale durante la fine della gravidanza o durante il travaglio, il tuo bambino,
alla nascita, potrebbe essere meno attivo di altri bambini, avere una temperatura corporea bassa,
essere floscio o avere difficoltà di respirazione o di alimentazione per un po' .
La risposta del tuo bambino al freddo potrebbe essere temporaneamente compromessa. Se questo
medicinale viene preso regolarmente durante la fine della gravidanza, il bambino può sviluppare
sintomi di astinenza dopo la nascita.
Non prenda questo medicinale se sta allattando con latte materno, poiché il farmaco può
passare al seno latte e rendono il bambino meno attivo e incapace di
succhiare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il lorazepam può farti sentire vertiginoso, assonnato o smemorato durante il giorno, oppure
può influenzare la tua concentrazione. Ciò potrebbe influire sulle sue prestazioni in compiti
specializzati come guidare macchinari o utilizzare macchinari, influenzando la sua
vista o la funzione muscolare. Non dovresti prendere parte ad altre attività
dove ciò potrebbe mettere te stesso o gli altri a rischio.
Dovresti evitare l'alcol mentre prendi Lorazepam, poiché ciò potrebbe
renderti molto sonnolento e compromettere seriamente le tue capacità guidare o usare
macchinari.
Il medicinale può influenzare la sua capacità di guidare poiché può provocare sonnolenza
o vertigini.
• Non guidare mentre prendi questo medicinale finché non sai quali effetti ha su di te.
• È un reato guidare se questo medicinale influisce sulla tua capacità di guidare.
• Tuttavia, non commetteresti un reato se:
Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale e
• Lo hai preso secondo le istruzioni fornite dal prescrittore
o nelle informazioni fornite con il medicinale e
• È stato non pregiudica la capacità di guidare in sicurezza.
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che sia sicuro per
guidare mentre assume questo medicinale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lorazepam .
Ogni compressa contiene inoltre l'equivalente di 0,25 mg di potassio. Troppo
potassio può essere dannoso se segue una dieta a basso contenuto di potassio.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3) Come prendere Lorazepam
Prenda sempre Lorazepam esattamente come le ha detto il medico. Anche l'etichetta sul
medicinale dovrebbe dirtelo. Se non è sicuro, consulti il medico o
il farmacista. Il lorazepam deve essere ingerito con acqua.
Adulti (e bambini di età superiore a 13 anni)
- Ansia: da 1 a 4 mg al giorno in dosi frazionate. Il medico le dirà quanto
spesso prendere le compresse.
- Problemi del sonno: da 1 a 2 mg prima di andare a dormire. Dovresti assicurarti
di poter dormire per 7-8 ore prima di prendere le tue
compresse.
- Prima dell'intervento: da 2 a 3 mg la notte prima dell'intervento e da 2 a 4 mg 1
o 2 ore prima dell'intervento.
Bambini (tra 5 e 13 anni di età)
• Prima dell'intervento chirurgico: la dose è solitamente compresa tra 0,5 e 2,5 mg (a seconda
del peso del bambino) per almeno 1 ora prima dell'operazione di tuo figlio.
• Il Lorazepam non è raccomandato per il trattamento dell'ansia o dei problemi del sonno nei bambini. Né è raccomandato per i bambini di età inferiore a 5 anni.
Anziani o pazienti con problemi al fegato o ai reni
- Ai pazienti più anziani possono essere somministrate dosi più basse. Possono rispondere alla metà
della dose abituale degli adulti o meno.
Il lorazepam viene solitamente prescritto per brevi cicli di trattamento, che durano da
pochi giorni a 4 settimane, inclusa una riduzione della dose alla fine. Ciò riduce
il rischio di diventare dipendenti dal Lorazepam o di soffrire di spiacevoli
effetti quando smetti di prenderli. (Vedere la sezione Se interrompe l'assunzione di Lorazepam
).
L'effetto benefico del Lorazepam può essere meno evidente dopo diverse
settimane di utilizzo. Se le viene somministrato Lorazepam per più di 4 settimane, il medico potrebbe voler prelevare occasionalmente campioni di sangue per controllare il sangue e il fegato, poiché farmaci come il Lorazepam hanno occasionalmente influenzato la funzionalità del sangue e del fegato. > Se prende più Lorazepam di quanto deve
Se qualcuno ha preso una dose eccessiva di Lorazepam (ovvero più di quanto
prescritto dal medico), chieda immediatamente assistenza medica, chiamando
dal medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Porti sempre con sé il
contenitore del medicinale etichettato, anche se non sono rimaste compresse.
Se dimentica di prendere Lorazepam
Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Se
dimentichi di prendere una compressa per l'ansia, dovresti prenderla non appena
te ne ricordi se sono trascorse meno di 3 ore dall'orario abituale. Se sono trascorse più di 3
ore dall'orario abituale in cui prende la compressa, prenda la
compressa successiva all'ora prevista.
Se dimentica di prendere una compressa per problemi di sonno, la prenda solo se sarà
in grado di dormire per 7-8 ore dopo.
Se interrompe il trattamento con Lorazepam
• Dopo aver terminato il trattamento prescritto con Lorazepam, il tuo
medico deciderà se avrai bisogno di ulteriore trattamento.
• Il numero di Lorazepam e la frequenza con cui li prendi devono sempre essere< br> ridotto lentamente prima di fermarli. Ciò consente al tuo corpo di abituarsi
a stare senza le compresse e riduce il rischio di effetti spiacevoli quando
interrompi l'assunzione delle compresse. Il medico le dirà come farlo.
• Quando interrompe il lorazepam, potrebbe manifestare sintomi quali
mal di testa, dolore muscolare, ansia, tensione, depressione, irrequietezza,
sudorazione, confusione o irritabilità. Anche la tua insonnia originaria potrebbe
ritorno. Se soffre di uno qualsiasi di questi sintomi, chieda consiglio al medico
.
• Non interrompa improvvisamente l'assunzione delle compresse. Ciò potrebbe portare a sintomi
più gravi come la perdita del senso della realtà, la sensazione di irrealtà o distacco
dalla vita e l'incapacità di provare emozioni. Alcuni pazienti hanno anche
avvertito intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe, acufene (suoni
nelle orecchie), ipersensibilità alla luce, al suono e al tatto, movimenti incontrollati
o iperattivi, contrazioni, tremori, sensazioni malessere, malessere,
disturbi di stomaco o mal di stomaco, perdita di appetito, agitazione, battito cardiaco
anormalmente veloce, attacchi di panico, vertigini o sensazione che stai per
caduta, perdita di memoria, allucinazioni, sensazione di rigidità e incapacità di muoversi facilmente,
sensazione di molto calore, convulsioni (tremori o sussulti improvvisi e incontrollati del
corpo).
• Pazienti che assumono antidepressivi e pazienti con convulsioni disturbi possono
avere maggiori probabilità di manifestare convulsioni.
Se soffre di uno qualsiasi di questi sintomi, chieda consiglio al medico
immediatamente.
4) Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Il lorazepam può causare effetti collaterali, sebbene non
tutti li ottengono. Questi effetti solitamente non sono gravi e non durano a lungo.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati più rari,
deve informare immediatamente il medico (questi effetti sono più probabili nei bambini e negli anziani) pazienti):
Irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, rabbia violenta, difficoltà del sonno,
incubi, allucinazioni, cambiamenti di personalità, eccitazione sessuale,
comportamento anomalo o false credenze.
Sanguinamento e/o inspiegabili lividi; aumento del rischio di infezioni, ad esempio
frequenti mal di gola, ulcere alla bocca, debolezza e pallore poiché questi sono
sintomi di discrasia ematica.
Reazioni allergiche gravi, ad es. difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra,
della bocca, della lingua, della gola, delle mani, dei piedi e/o grave svenimento o vertigini.
Ittero, ad es. ingiallimento della pelle, degli occhi, del naso, della bocca, feci pallide
(feci) e urine di colore scuro.
Tuttavia, deve informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi è
grave o diventa fastidioso:
Sonnolenza diurna, vertigini, ridotta vigilanza, scarso controllo muscolare,
debolezza muscolare, affaticamento, ipersensibilità inclusa anafilassi (reazioni
allergiche), confusione, depressione, emozioni intorpidite, difficoltà di controllo
impulsi e impulsi a parlare, agire o mostrare emozioni, sensazione di benessere
senza motivo, cambiamenti di appetito, problemi di sonno, cambiamenti nel desiderio sessuale,
diminuzione dell'orgasmo, pensieri di farsi del male o di uccidersi, diventare< br> dipendente dal lorazepam, mal di testa, difficoltà di parola, perdita di memoria o
dimenticanza, tremore o agitazione, disturbi della coscienza (in definitiva
coma), problemi di vista inclusa visione doppia o visione offuscata,
peggioramento dell'apnea notturna per esempio. forte russamento, irrequietezza e
soffocamento/ansimante durante la notte, difficoltà respiratorie, disturbi di stomaco,
nausea, stitichezza, alterazioni della quantità di saliva in bocca, problemi
della pelle come eruzioni cutanee e infiammazioni, problemi di erezione disfunzione.
Altri rari effetti indesiderati, di cui potresti non essere a conoscenza durante l'assunzione di
Lorazepam, includono alterazioni della funzionalità del sangue o del fegato, oppure bassa pressione sanguigna,
o bassa temperatura corporea.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Lorazepam
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non prenda Lorazepam dopo la data di scadenza riportata sulla scatola
dopo Scad.
• La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
• Restituire le compresse non utilizzate al farmacista. Conservili solo se
te lo dice il medico.
• Se le compresse diventano scolorite o mostrano altri segni di deterioramento,
dovresti chiedere consiglio al tuo farmacista che ti dirà cosa fare
fare.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6) Ulteriori informazioni informazioni
Cosa contiene Lorazepam
Ogni compressa contiene 1 mg di Lorazepam.
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, lattosio anidro,
cellulosa microcristallina, polacrilina potassio e magnesio stearato.
Descrizione dell'aspetto del Lorazepam e contenuto della confezione
Il Lorazepam è una compressa bianca a forma di capsula, con "L Z" su un lato e
con una barra di rottura sull'altro lato.
Il Lorazepam è disponibile in confezioni blister da 30 compresse.
PL 10383/1786
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Chi produce e riconfeziona il tuo medicinale?
Il tuo medicinale è prodotto da Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
Francia. Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal prodotto
Titolare della licenza: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 08.08.2016
Temesta è un marchio registrato di Wyeth LLC, USA.
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Disclaimer
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