TEMESTA 1MG TABLETS

テメスタ® 1mg 錠/ロラゼパム 1mg 錠
(ロラゼパム)
あなたの薬は上記の名前で知られていますが、以下では
ロラゼパムと呼ばれます:
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他の人にうつさないでください。
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
br>このリーフレットに記載されている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1) ロラゼパムとは何か、その用途
2) ロラゼパムを服用する前に
3) 服用方法ロラゼパム
4) 考えられる副作用
5) ロラゼパムの保管方法
6) 詳細情報
1) ロラゼパムとは何か、またその用途
あなたの薬の名前はロラゼパムです。ロラゼパムは、ベンゾジアゼピンと呼ばれる
医薬品グループのメンバーです。不安を和らげるのに役立ちます。
ロラゼパムは、不安症（2 ～ 4 週間）または
不安による睡眠障害の短期療法として処方されます。また、ロラゼパムは、
手術や歯科治療の前の鎮静剤と​​しても使用できます。
ロラゼパムは、成人の軽度または中等度の不安、または成人の不安/不眠症の治療のために、4 週間を超えて使用しないでください。
2) ロラゼパムを服用する前に
ロラゼパムを服用しないでください。
• 重度の呼吸または胸の問題がある場合
• ベンゾジアゼピンまたはロラゼパムの他の成分にアレルギーがある場合
ロラゼパム（「ロラゼパムに含まれる成分」のリストを参照）
• 重症筋無力症がある場合（筋肉が非常に弱っている、または疲れている）
• 重度の肝臓疾患がある場合
• 睡眠時無呼吸症候群（睡眠中の呼吸障害）に苦しんでいる場合
• 授乳中の場合（薬が通過する可能性があるため）
• 妊娠を計画している場合、または妊娠中の場合。
不安症に対してロラゼパムのみを処方されており、他の薬を処方されていない場合は
他の薬については医師に相談してください。

ロラゼパムに特別な注意が必要な場合
以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。
• 薬物やアルコールを乱用している、または過去に乱用したことがある場合
• 以下の場合あなたは人格障害を持っています。もしそうなら、あなたはロラゼパムに依存する
可能性が高くなります
• 腎臓または肝臓に問題がある場合
• ロラゼパムは自殺願望を増大させる可能性があるため、うつ病に苦しんでいる場合
あなたはそうかもしれません
• 以前にうつ病に苦しんだことがある場合、うつ病が再発する可能性があります
ロラゼパムによる治療
• 呼吸の問題に苦しんでいる場合
• 緑内障と呼ばれる目の問題に苦しんでいる場合。高い
眼圧
他の薬を服用している
他の薬を服用する前、または治療のために入院する場合、または
を服用している場合は、ロラゼパムを服用していることを医師または薬剤師に伝えてください。 br> ロラゼパムの作用に影響を与える可能性があるため、医師によって処方されていないものを含む他の薬
を使用してください。
ロラゼパムは他の薬の作用にも影響を与える可能性があります。特にあなたは
他の鎮静剤（例：バルビツール酸系
または抗ヒスタミン剤）、抗不安薬、抗うつ薬、強力な鎮痛剤
（例：メタドン）、てんかん薬（例：フェノバルビタールまたはバルプロ酸）を服用している場合は、医師に伝える必要があります。 、
抗ヒスタミン薬、または気分または精神障害の薬（例：クロルプロマジン、
ロキサピン、クロザピン）、脱力発作の薬。 HIVの治療;妄想
または幻覚を治療するため。消化不良を助ける（例：シサプリドまたはオメプラゾール）、
筋弛緩剤（例：バクロフェン、チザニジン）。依存症
治療薬（ロフェキシジンやジスルフラムなど）。イサザニドなどの結核薬、
エルスロマイシンなどの抗生物質。高血圧
を治療するための薬。パーキンソン病の治療薬などレボドパ;エストロゲンを含む
避妊薬と喘息の薬（テオフィリン）。ロラゼパムを服用する前に、これらの
薬の用量を減らす必要がある場合があります。
ロラゼパムを食べ物や飲み物と一緒に使用する
グレープフルーツ ジュースやカフェインを含む飲み物は
健康状態に影響を与える可能性があるため、避けてください。ロラゼパムの作用
妊娠中および授乳中
妊娠中または妊娠の可能性がある場合は、医師に相談せずにこの薬を服用しないでください。ロラゼパムを含むベンゾジアゼピン系薬剤は、
妊娠初期に服用すると胎児に障害を引き起こす可能性があります。
妊娠後期または分娩中にこの薬を服用すると、赤ちゃんは
生まれたとき、他の赤ちゃんよりも活動性が低く、
体温が低く、ふらつき、または呼吸や摂食がしばらく困難になる可能性があります。
赤ちゃんの寒さへの反応が一時的に損なわれている可能性があります。この
薬を妊娠後期に定期的に服用すると、赤ちゃんが出産後に
離脱症状を発症する可能性があります。
授乳中の場合は、薬が乳房に移行する可能性があるため、
この薬を服用しないでください。ミルクを飲むと、赤ちゃんの活動性が低下し、
乳を吸うことができなくなります。
車の運転や機械の使用
ロラゼパムは日中にめまい、眠気、物忘れを感じたり、
集中力に影響を与える場合があります。これは、視覚や筋肉の機能に影響を及ぼし、機械の運転や機械の操作などの
熟練した作業のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。自分自身や他人を危険にさらす可能性がある他の活動には参加しないでください

ロラゼパムを服用している間はアルコールを避けてください。これは
強い眠気を引き起こし、能力に深刻な影響を与える可能性があるためです。
機械の運転や使用ができなくなります。
この薬は眠気を感じたり、めまいを感じたりする可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
• この薬がどのような影響を与えるかがわかるまで、この薬を服用している間は運転しないでください。
• この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は犯罪になります。
• ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
その薬は医学的または歯科的問題を治療するために処方されており、かつ
• 処方者の指示に従って服用している
または薬に付属の情報に従って服用している、かつ
• 次のとおりであった安全運転能力には影響しません。
この薬を服用しながら運転しても安全かどうか不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ロラゼパムの一部の成分に関する重要な情報。
各錠剤には 0.25mg に相当するカリウムも含まれています。低カリウム食を行っている場合、
過剰なカリウムは有害である可能性があります。
一部の糖類に不耐症であると医師に言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3) ロラゼパムの服用方法
ロラゼパムは必ず医師の指示どおりに服用してください。薬のラベルにも
記載されているはずです。不明な場合は医師または
薬剤師に確認してください。ロラゼパムは水と一緒に飲み込む必要があります。
大人（および 13 歳以上の子供）
- 不安: 1日1～4mgを数回に分けて服用します。錠剤を服用する
頻度については医師が指示します。
- 睡眠障害: 寝る前に 1 ～ 2mg を服用します。錠剤を服用する前に、7 ～ 8 時間眠れる
ことを確認してください。
- 手術前: 手術の前夜に 2 ～ 3mg、1 回あたり 2 ～ 4mg

小児（5歳から13歳まで）
• 手術前：通常、用量は少なくとも1時間前に0.5mgから2.5mg（子供の体重に応じて
異なります）です。お子様の手術前に。
• ロラゼパムは、小児の不安や睡眠
問題の治療には推奨されません。また、5 歳未満の子供にも推奨されません

高齢者または肝臓または腎臓に問題のある患者
- 高齢の患者には、より低い用量を投与することができます。通常の成人用量の半分以下で反応する場合があります。
ロラゼパムは通常、短期間の治療コースで処方され、
最後に用量を減らすことも含めて数日から 4 週間続きます。これにより、ロラゼパムに依存するリスクや不快な症状に悩まされる
リスクが軽減されます
摂取をやめたときの影響。 （「ロラゼパムの服用を中止した場合
」セクションを参照してください。）
ロラゼパムの有益な効果は、数週間使用すると、あまり明らかではなくなる可能性があります
。ロラゼパムを 4 週間以上投与されている場合、ロラゼパムのような薬は血液や
肝臓の機能に影響を与えることがあるため、
医師は時々血液サンプルを採取して血液と肝臓を検査することがあります。
> 必要以上にロラゼパムを服用した場合
ロラゼパムを過剰摂取した人（医師の
処方量を超える量）を服用した場合は、電話するか、すぐに医師の診察を受けてください
医師に相談するか、最寄りの救急外来に行ってください。錠剤が残っていない場合でも、必ず
ラベルが貼られた薬の容器を持参してください。
ロラゼパムを飲み忘れた場合
忘れた錠剤を補うために二重に服用しないでください。不安のために錠剤を
飲み忘れた場合は、通常の時間から 3 時間以内であれば、思い出したらすぐに服用する必要があります。
通常タブレットを服用してから
3 時間以上経過した場合は、
期限になったら次のタブレットを服用してください。
睡眠障害のためにタブレットを服用するのを忘れた場合は、次の場合にのみ服用してください。その後
7 ～ 8 時間は眠れるようになります。
ロラゼパムの服用を中止した場合
• ロラゼパムによる処方治療を終了した後、
医師はさらなる治療が必要かどうかを決定します。
• ロラゼパムの量と服用頻度は常に
となります。 br> 停止する前にゆっくりと減らしてください。これにより、タブレットなしの状態に体が
慣れることができ、タブレットの摂取をやめたときに
不快な影響が起こるリスクが軽減されます。その方法については医師が説明します。
• ロラゼパムの使用を中止すると、
頭痛、筋肉痛、不安、緊張、憂鬱、落ち着きのなさ、
発汗、混乱、または過敏症などの症状が現れることがあります。あなたの元々の不眠も
戻る。これらの症状のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。
アドバイスを受けてください。
• 錠剤の服用を突然中止しないでください。これにより、現実感の喪失、非現実的または人生から切り離されたと感じる
感情を感じられなくなるなど、より深刻な
症状が引き起こされる可能性があります。一部の患者はまた、腕や脚のしびれやうずき、耳鳴り（耳鳴り）、光、音、触感に対する過敏症、制御不能な
または過剰な動き、けいれん、震え、感覚を経験している人もいます。気分が悪い、気分が悪い、
胃のむかつきや胃の痛み、食欲不振、興奮、異常に
心拍が速い、パニック発作、めまい、または今にも死にそうな感覚
転倒、記憶喪失、幻覚、体がこわばって簡単に動けない、
非常に熱を感じる、けいれん（突然制御不能な体の震えやけいれん）。
• 抗うつ薬を服用している患者および発作を起こしている患者病気では
けいれんが起こりやすくなります。
これらの症状のいずれかに苦しんでいる場合は、すぐに医師に相談してください。
4) 副作用の可能性
すべての薬と同様に、ロラゼパムは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではない
誰もがそれらを取得します。これらは通常は深刻ではなく、長くは続きません。
以下のまれな望ましくない影響のいずれかを経験した場合は、
すぐに医師に伝える必要があります (これらの影響は
子供や高齢者に発生する可能性が高くなります)患者）：
落ち着きのなさ、興奮、過敏症、攻撃性、激しい怒り、睡眠
困難、悪夢、幻覚、人格変化、性的興奮、
異常行動または誤った信念
原因不明の出血および/またはあざ;感染症のリスクの増加
頻繁な喉の痛み、口内炎、脱力感、青白い肌など
血液疾患の症状です。
重度のアレルギー反応 例:呼吸困難、唇の腫れ、
口、舌、喉、手、足、および/または重度の失神またはめまい
黄疸 例:皮膚、目、鼻、口の黄ばみ、淡い色の便
（便）、濃い色の尿。
ただし、以下の症状のいずれかが
重度である場合、または厄介になる場合は、医師に伝える必要があります。
日中の眠気、めまい、注意力の低下、筋肉コントロールの低下、
筋力低下、疲労、アナフィラキシー（アレルギー
反応）を含む過敏症、混乱、うつ病、感情の麻痺、コントロールの困難
話したり、行動したり、感情を示したいという衝動や衝動、
理由のない幸福感、食欲の変化、睡眠障害、性欲の変化、
オーガズムの低下、自分を傷つけたり殺したりする考え、
br> ロラゼパムへの依存、頭痛、ろれつが回らない、記憶喪失または
物忘れ、震えまたは震え、意識障害（最終的には
昏睡）、複視やかすみ目などの視覚の問題、
睡眠時無呼吸症候群の悪化例えば大きないびき、落ち着きのなさ、
夜間の窒息/あえぎ、呼吸困難、胃のむかつき、
吐き気、便秘、口内の唾液量の変化、皮膚
発疹や炎症などの問題、勃起機能不全
ロラゼパムの服用中に気づかない可能性のあるその他のまれな望ましくない影響には、血液や肝機能の変化、血圧低下、
体温低下などがあります。
副作用の報告
以下の場合副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5) ロラゼパムの保管方法
• 子供の目の届かないところに保管してください。
• 服用しないでください。箱に記載されている使用期限を過ぎたロラゼパム
使用期限後
• 使用期限は月の末日を指します。
• 25°C 以上で保管しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
• 未使用の錠剤は薬剤師に返品してください。医師の指示がある場合にのみ保管してください。
• 錠剤が変色した場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師にアドバイスを求める必要があります。どうすればよいかを説明します。

• 医薬品は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。
不要になった医薬品の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6) さらに情報
ロラゼパムに含まれるもの
各錠剤にはロラゼパム 1mg が含まれています。
他の成分は乳糖一水和物、無水乳糖、
微結晶セルロース、ポラクリリンカリウム、ステアリン酸マグネシウムです。
ロラゼパムの外観とパックの内容
ロラゼパムは白いカプセル状の錠剤で、片面に「L Z」があり
もう一方の面にブレイクバーが付いています。
ロラゼパムはブリスターパックで入手できます。 30 錠入り。
PL 10383/1786
テメスタ 1mg 錠剤/ロラゼパム 1mg 錠剤 POM
あなたの薬の製造と再包装は誰が行いますか?
あなたの薬は、Sanofi Winthrop Industrie (Compiegne) によって製造されています。
フランス。 EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: Primecrown Ltd.、4/5 Northolt Trading Estate、Northolt、
Middlesex、UB5 5QS。
リーフレットの日付: 08.08.2016
Temestaは米国 Wyeth LLC の登録商標です。