TEMESTA 1MG TABLETS

Temesta® 1 mg tabletten/Lorazepam 1 mg tabletten
(lorazepam)
Uw geneesmiddel is bekend onder de bovenstaande namen, maar wordt in deze hele bijsluiter aangeduid als
Lorazepam:
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen niet opmerkt< br>die in deze bijsluiter staat vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1) Wat is Lorazepam en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Lorazepam inneemt
3) Hoe wordt het ingenomen? Lorazepam
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Lorazepam
6) Verdere informatie
1) Wat is Lorazepam en waarvoor wordt het gebruikt
De naam van uw geneesmiddel is Lorazepam. Lorazepam behoort tot een
groep geneesmiddelen die benzodiazepines worden genoemd. Het kan helpen angst te verlichten.
Lorazepam wordt voorgeschreven als kortdurende therapie voor angst (2 -4 weken), of
slaapproblemen als gevolg van angst. Het kan ook worden gebruikt als kalmerend middel vóór
een operatie of een operatieve tandheelkundige behandeling.
Lorazepam mag niet langer dan 4 weken worden gebruikt voor de behandeling van lichte of
matige angst bij volwassenen of voor angst/slapeloosheid bij kinderen.
2) Wat u moet weten voordat u Lorazepam inneemt
Gebruik Lorazepam niet:
• als u ernstige ademhalings- of borstproblemen heeft
• als u allergisch bent voor benzodiazepines of voor één van de andere bestanddelen van
Lorazepam (zie de lijst onder 'Wat bevat Lorazepam')
• als u myasthenia gravis heeft ( zeer zwakke of vermoeide spieren)
• als u ernstige leverproblemen heeft
• als u lijdt aan slaapapneu (ademhalingsproblemen tijdens de slaap)
• als u borstvoeding geeft, aangezien het geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
• als u van plan bent zwanger te worden of zwanger bent.
Als u alleen Lorazepam heeft voorgeschreven voor angst en geen andere
medicijnen, overleg dan met uw arts of u nog andere medicijnen
gebruikt
moet ook worden voorgeschreven.
Wanneer speciale zorg vereist is met Lorazepam
Raadpleeg uw arts als een van de volgende situaties van toepassing is:
• als u drugs of alcohol misbruikt of in het verleden heeft misbruikt
• als je hebt een persoonlijkheidsstoornis. Als dat zo is, heeft u een grotere kans
afhankelijk te worden van Lorazepam
• als u nier- of leverproblemen heeft
• als u aan een depressie lijdt, aangezien Lorazepam de
suïcidale gevoelens kan versterken die Mogelijk heeft u
• als u al eerder aan een depressie heeft geleden, omdat deze tijdens
opnieuw kan optredenbehandeling met lorazepam
• als u last heeft van ademhalingsproblemen
• als u lijdt aan een oogprobleem dat glaucoom wordt genoemd, bijvoorbeeld glaucoom. hoge
druk in het oog.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker dat u Lorazepam gebruikt voordat
een ander geneesmiddel wordt ingenomen of als u voor behandeling in het ziekenhuis wordt opgenomen, of als u

br> alle andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die niet
door een arts zijn voorgeschreven, omdat deze de werking van Lorazepam kunnen beïnvloeden. Lorazepam kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. In het bijzonder jij
moet uw arts vertellen of u andere kalmerende middelen gebruikt (bijv. barbituraten
of antihistaminica), angststillers, antidepressiva, sterke pijnstillers
(bijv. methadon), geneesmiddelen tegen epilepsie (bijv. fenobarbital of valproaat) ,
antihistaminica, of medicijnen tegen stemmings- of psychische stoornissen (bijv. chloorpromazine,
loxapine of clozapine), medicijnen tegen kataplexie; HIV behandelen; om wanen
of hallucinaties te behandelen; om te helpen bij spijsverteringsproblemen (bijv. cisapride of omeprazol);
spierverslappers (bijv. baclofen en tizanidine); medicijnen voor de behandeling van verslaving
(bijv. lofexidine en disulfram); Medicijnen tegen tuberculose zoals isazanid;
antibiotica zoals ertromycine; medicijnen om hoge
bloeddruk te behandelen; Geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson, b.v. levodopa; oestrogeenbevattend
voorbehoedmiddelen en geneesmiddelen tegen astma (theofylline). De dosis van deze
geneesmiddelen moet mogelijk worden verlaagd voordat u Lorazepam kunt innemen.
Het gebruik van Lorazepam met voedsel of drank
Grapefruitsap en dranken die cafeïne bevatten, moeten worden vermeden, omdat
deze invloed kunnen hebben op de manier waarop Lorazepam werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden,
zonder uw arts te raadplegen. Benzodiazepines, waaronder lorazepam, kunnen
schade aan de foetus veroorzaken als ze tijdens de vroege zwangerschap worden ingenomen.
Als u dit geneesmiddel gebruikt tijdens de late zwangerschap of tijdens de bevalling, kan het zijn dat uw baby
bij de geboorte minder actief is dan andere baby's, een lage lichaamstemperatuur
heeft, slap is of enige tijd ademhalings- of voedingsproblemen heeft. .
De reactie van uw baby op de kou kan tijdelijk verstoord zijn. Als dit
geneesmiddel tijdens de late zwangerschap regelmatig wordt ingenomen, kan uw baby
ontwenningsverschijnselen ontwikkelen na de geboorte.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft, omdat het geneesmiddel
in de borst
kan terechtkomen. melk en kan ervoor zorgen dat de baby minder actief is en niet
kan zuigen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lorazepam kan ervoor zorgen dat u zich overdag duizelig, slaperig of vergeetachtig voelt, of kan uw concentratie beïnvloeden. Dit kan van invloed zijn op uw prestaties bij bekwame
taken, zoals het besturen van machines of het bedienen van machines, doordat uw
gezichtsvermogen of spierfunctie wordt beïnvloed. U mag niet deelnemen aan andere activiteiten
waarbij u uzelf of anderen in gevaar zou kunnen brengen.
U dient alcohol te vermijden terwijl u Lorazepam gebruikt, omdat dit
u erg slaperig kan maken en uw vermogen ernstig kan aantasten. autorijden of machines
bedienen.
Het geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u zich hierdoor slaperig
of duizelig kunt voelen.
• Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welk effect het op u heeft.
• Het is een overtreding om te rijden als dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt.
• U zou echter geen overtreding begaan als:
Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een medisch of tandheelkundig probleem en
• U heeft het ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver
of in de bij het geneesmiddel geleverde informatie en
• Het was dit heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of
het veilig is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lorazepam .
Elke tablet bevat ook het equivalent van 0,25 mg kalium. Te
veel kalium kan schadelijk zijn als u een kaliumarm dieet volgt.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3) Hoe gebruikt u Lorazepam
Gebruik Lorazepam altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Het etiket op
uw geneesmiddel zou u dit ook moeten vertellen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker. Lorazepam moet worden doorgeslikt met water.
Volwassenen (en kinderen ouder dan 13 jaar)
- Angst: 1 tot 4 mg per dag in verdeelde doses. Uw arts zal u vertellen hoe
vaak u uw tabletten moet innemen.
- Slaapproblemen: 1 tot 2 mg voordat u gaat slapen. Zorg ervoor
dat u 7 tot 8 uur kunt slapen voordat u uw
tabletten
inneemt. - Vóór de operatie: 2 tot 3 mg de nacht vóór uw operatie en 2 tot 4 mg 1
of 2 uur vóór uw operatie.
Kinderen (tussen 5 en 13 jaar)
• Vóór de operatie: de dosis ligt gewoonlijk tussen 0,5 en 2,5 mg (afhankelijk
van het gewicht van uw kind), minimaal 1 uur vóór de operatie van uw kind.
• Lorazepam wordt niet aanbevolen voor de behandeling van angst- of slaapproblemen bij kinderen. Het wordt ook niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 5 jaar
.
Ouderen of patiënten met lever- of nierproblemen
- Oudere patiënten kunnen lagere doses krijgen. Ze kunnen reageren op de helft van de
gebruikelijke dosis voor volwassenen of minder.
Lorazepam wordt gewoonlijk voorgeschreven voor korte behandelingskuren, die
enkele dagen tot 4 weken duren, inclusief een dosisverlaging aan het eind. Dit vermindert
het risico om afhankelijk te worden van Lorazepam of om onaangenaam
te lijdeneffecten als u stopt met het gebruik ervan. (Zie de rubriek 'Als u stopt met het gebruik van Lorazepam
).
Het gunstige effect van Lorazepam kan minder duidelijk worden na enkele
weken gebruik. Als u Lorazepam langer dan 4 weken krijgt, kan uw
arts af en toe bloedmonsters nemen om uw bloed
en lever te controleren, aangezien geneesmiddelen zoals Lorazepam af en toe de bloed- en
leverfunctie kunnen beïnvloeden.
> Als u meer Lorazepam heeft ingenomen dan u zou mogen
Als iemand een overdosis Lorazepam heeft ingenomen (dat is meer dan de
arts heeft voorgeschreven), zoek dan onmiddellijk medische hulp, door te bellen
uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp. Neem altijd de
gelabelde medicijnverpakking mee, zelfs als er geen tabletten meer zijn.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lorazepam in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen. Als u
vergeet een tablet in te nemen tegen angst, moet u deze innemen zodra u
het zich herinnert, als het minder dan 3 uur geleden is sinds uw gebruikelijke tijdstip. Als er meer dan 3
uur zijn verstreken sinds u uw tablet gewoonlijk inneemt, neem dan uw
volgende tablet op het juiste tijdstip.
Als u vergeet een tablet in te nemen vanwege slaapproblemen, neem deze dan alleen in als u zal daarna
7 tot 8 uur kunnen slapen.
Als u stopt met het gebruik van Lorazepam
• Nadat u uw voorgeschreven behandeling met Lorazepam heeft beëindigd, zal uw
arts beslissen of u verdere behandeling nodig heeft.
• Het aantal Lorazepam en hoe vaak u ze inneemt, moet altijd
zijn
br> langzaam verminderd voordat ze werden gestopt. Hierdoor kan uw lichaam eraan wennen
zonder uw tabletten te zijn, en vermindert u het risico op onaangename effecten als
u stopt met het gebruik ervan. Uw arts zal u vertellen hoe u dit moet doen.
• Als u stopt met lorazepam, kunt u last krijgen van symptomen zoals
hoofdpijn, spierpijn, angst, spanning, depressie, rusteloosheid,
zweten, verwarring of prikkelbaarheid. Je oorspronkelijke slapeloosheid kan ook
zijnopbrengst. Als u last heeft van een van deze symptomen, vraag dan uw arts om
advies.
• Stop niet plotseling met het innemen van uw tabletten. Dit kan tot ernstiger
symptomen leiden, zoals verlies van realiteitszin, het gevoel onwerkelijk of afstandelijk
van het leven te zijn, en het niet in staat zijn emoties te voelen. Sommige patiënten hebben ook
gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen ervaren, tinnitus (oorsuizen
geluiden in de oren), overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, ongecontroleerde
of overactieve bewegingen, spiertrekkingen, trillen, gevoel ziek zijn, ziek zijn,
maagklachten of maagpijn, verlies van eetlust, opwinding, abnormaal
snelle hartslag, paniekaanvallen, duizeligheid of het gevoel dat u op het punt staat
vallen, geheugenverlies, hallucinaties, zich stijf voelen en niet gemakkelijk kunnen bewegen,
het erg warm hebben, convulsies (plotseling ongecontroleerd schudden of schokken van
het lichaam).
• Patiënten die antidepressiva gebruiken en patiënten met epileptische aanvallen Bij deze aandoeningen is
de kans groter dat u stuiptrekkingen krijgt.
Als u last heeft van een van deze symptomen, vraag dan onmiddellijk uw arts
om advies.
4) Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Lorazepam kan bijwerkingen veroorzaken, maar niet
iedereen krijgt ze. Deze zijn meestal niet ernstig en duren niet lang.
Als u een van de volgende, zeldzamere bijwerkingen ervaart,
moet u
dit onmiddellijk aan uw arts vertellen (deze effecten treden vaker op bij
kinderen en ouderen patiënten):
Rusteloosheid, agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, gewelddadige woede, slaap
moeilijkheden, nachtmerries, hallucinaties, persoonlijkheidsveranderingen, seksuele opwinding,
abnormaal gedrag of valse overtuigingen.
Onverklaarbare bloedingen en/of blauwe plekken; verhoogd risico op infecties, bijvoorbeeld
frequente keelpijn, zweren in de mond, zwakte en een bleke huid, aangezien dit
symptomen zijn van bloeddyscrasie.
Ernstige allergische reacties, b.v. moeite met ademhalen, zwelling van de lippen,
mond, tong, keel, handen, voeten en/of ernstig flauwvallen of duizeligheid.
geelzucht, b.v. geelverkleuring van de huid, ogen, neus, mond, lichtgekleurde ontlasting
(feces) en donkergekleurde urine.
U dient echter uw arts te informeren als een van de volgende symptomen
ernstig is of lastig wordt:
Slaperigheid overdag, duizeligheid, verminderde alertheid, slechte spiercontrole,
spierzwakte, vermoeidheid, overgevoeligheid inclusief anafylaxie (allergische
reacties), verwarring, depressie, verdoofde emoties, moeite met controle
drang en impulsen om te spreken, te handelen of emoties te tonen, een gevoel van welzijn
zonder reden, veranderingen in de eetlust, slaapproblemen, veranderingen in de zin in seks,
verminderd orgasme, gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord, < br> afhankelijk van lorazepam, hoofdpijn, onduidelijke spraak, geheugenverlies of
vergeetachtigheid, trillen of beven, verminderd bewustzijn (uiteindelijk
coma), problemen met zien, waaronder dubbel zien of wazig zien,
verergering van slaapapneu bijv. luid snurken, rusteloosheid en
stikken/hijgen gedurende de nacht, ademhalingsmoeilijkheden, maagklachten,
misselijkheid, obstipatie, veranderingen in de hoeveelheid speeksel in de mond,
huidproblemen zoals huiduitslag en ontstekingen, erectiestoornissen disfunctie.
Andere zeldzame ongewenste effecten waarvan u zich mogelijk niet bewust bent terwijl u
Lorazepam gebruikt, zijn onder meer veranderingen in de bloed- of leverfunctie, of lage bloeddruk
of een lage lichaamstemperatuur.
Melding van bijwerkingen
Indien Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Lorazepam
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Niet gebruiken. Lorazepam na de vervaldatum die staat vermeld op de doos
na EXP.
• De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
• Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Breng ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker. Bewaar ze alleen als uw
arts u dat zegt.
• Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van bederf vertonen,
dient u advies in te winnen bij uw apotheker, die u zal vertellen wat u moet
wel doen.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die niet langer nodig zijn.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6) Verder informatie
Wat bevat Lorazepam
Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, watervrije lactose,
microkristallijne cellulose, polacrilinekalium en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lorazepam eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Lorazepam zijn witte capsulevormige tabletten, met 'L Z' aan de ene kant en
met een breekstaafje aan de andere kant.
Lorazepam is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
PL 10383/1786
Temesta 1 mg tabletten/Lorazepam 1 mg tabletten POM
Wie maakt en herverpakt uw geneesmiddel?
Uw geneesmiddel wordt vervaardigd door Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
Frankrijk. Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Datum van de folder: 08.08.2016
Temesta is een geregistreerd handelsmerk van Wyeth LLC, VS.