TEMESTA 1MG TABLETS

Temesta® 1 mg tabletki/Lorazepam 1 mg tabletki
(lorazepam)
Twój lek jest znany pod powyższymi nazwami, ale w dalszej części instrukcji będzie określany jako
Lorazepam:
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne, nie
br>wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1) Co to jest Lorazepam i w jakim celu się go stosuje
2) Zanim zastosuje się Lorazepam
3) Jak stosować Lorazepam
4) Możliwe działania niepożądane
5) Jak przechowywać lek Lorazepam
6) Dalsze informacje
1) Co to jest Lorazepam i w jakim celu się go stosuje
Nazwa twojego leku to Lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Może pomóc złagodzić stany lękowe. Lorazepam jest przepisywany jako krótkotrwała terapia lękowa (2-4 tygodnie) lub
trudności ze snem spowodowane lękiem. Można go także stosować jako środek uspokajający przed
operacją chirurgiczną lub operacyjnym leczeniem stomatologicznym. Lorazepamu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego lęku u dorosłych lub lęku/bezsenności u dorosłych. dzieci.
2) Zanim zastosuje się lek Lorazepam
Kiedy nie stosować leku Lorazepam:
• jeśli u pacjenta występują poważne problemy z oddychaniem lub klatką piersiową
• jeśli pacjent ma uczulenie na benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Lorazepam (patrz lista w części „Co zawiera lek Lorazepam”)
• jeśli pacjent ma miastenię ( bardzo słabe lub zmęczone mięśnie)
• jeśli u pacjenta występują poważne choroby wątroby
• jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (problemy z oddychaniem podczas snu)
• jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ lek może przejść do mleka matki.
• jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży.
Jeśli przepisano Ci Lorazepam wyłącznie na stany lękowe i nie ma innych
leków, skonsultuj się z lekarzem, czy stosujesz inne leki
powinien być również przepisany.
Kiedy wymagana jest szczególna ostrożność podczas stosowania lorazepamu
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ma zastosowanie którakolwiek z poniższych sytuacji:
• jeśli pacjent nadużywa lub nadużywał w przeszłości narkotyków lub alkoholu
• jeśli masz zaburzenie osobowości. Jeśli tak, masz większe ryzyko
uzależnienia się od Lorazepamu
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
• jeśli cierpisz na depresję, ponieważ Lorazepam może nasilić wszelkie
uczucia samobójcze, które mogą być może cierpisz
• jeśli cierpiałeś już wcześniej na depresję, ponieważ w trakcie
może ona powrócićleczenia Lorazepamem
• jeśli u pacjenta występują problemy z oddychaniem
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu zwana jaskrą, np. jaskra. wysokie
ciśnienie w oku.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku Lorazepam przed zastosowaniem
jakiegokolwiek innego leku lub w przypadku przyjęcia do szpitala w celu leczenia, lub jeśli pacjent przyjmuje
br> jakiekolwiek inne leki, także te, które nie zostały przepisane przez lekarza, ponieważ mogą one wpływać na działanie Lorazepamu. Lorazepam może również wpływać na działanie innych leków. W szczególności Ty
powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje inne leki uspokajające (np. barbiturany
lub leki przeciwhistaminowe), leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, silne leki przeciwbólowe
(np. metadon), leki na padaczkę (np. fenobarbital lub walproinian) ,
leki przeciwhistaminowe lub leki na zaburzenia nastroju lub psychiczne (np. chlorpromazyna,
loksapina lub klozapina), leki na katapleksję; leczenie HIV; w leczeniu urojeń
lub halucynacji; na niestrawność (np. cyzapryd lub omeprazol);
leki zwiotczające mięśnie (np. baklofen i tyzanidyna); leki stosowane w leczeniu uzależnień (np. lofeksydyna i disulfram); leki przeciwgruźlicze, takie jak izanid;
antybiotyki, takie jak ertromycyna; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi; Leki na chorobę Parkinsona m.in. lewodopa; zawierające estrogen
środki antykoncepcyjne i leki na astmę (teofilina). Przed przyjęciem lorazepamu może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki tych
leków.
Stosowanie lorazepamu z jedzeniem i piciem
Należy unikać soku grejpfrutowego i napojów zawierających kofeinę, ponieważ
mogą one wpływać na sposób działania leku Lorazepam działa.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub może zajść w ciążę
bez konsultacji z lekarzem. Benzodiazepiny, w tym lorazepam,
mogą
powodować uszkodzenie płodu, jeśli zostaną przyjęte we wczesnej ciąży.
Jeśli pacjentka przyjmie ten lek w późnym okresie ciąży lub w czasie porodu, dziecko
po urodzeniu może być mniej aktywne niż inne dzieci, mieć obniżoną temperaturę ciała, wiotczeć lub przez pewien czas mieć trudności z oddychaniem lub karmieniem .
Reakcja Twojego dziecka na zimno może być przejściowo upośledzona. Jeśli ten
lek będzie stosowany regularnie w późnej fazie ciąży, u dziecka
mogą wystąpić objawy odstawienia po urodzeniu.
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ lek może
przedostać się do piersi mleko i powodują, że dziecko jest mniej aktywne i nie może
ssać.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lorazepam może powodować zawroty głowy, senność lub zapominanie w ciągu dnia lub może wpływać na koncentrację. Może to mieć wpływ na wydajność
wykonywania wymagających zadań, takich jak prowadzenie maszyn lub obsługiwanie maszyn, poprzez wpływ na wzrok
lub pracę mięśni. Nie powinieneś brać udziału w żadnych innych zajęciach,
gdzie mogłoby to narazić Ciebie lub inne osoby na ryzyko.
Powinieneś unikać alkoholu podczas stosowania Lorazepamu, ponieważ może to
spowodować dużą senność i poważnie wpłynąć na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność
lub zawroty głowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jaki to ma na Ciebie wpływ.
• Prowadzenie pojazdu, jeśli lek wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, stanowi wykroczenie.
• Jednakże nie popełnisz wykroczenia, jeśli:
Lek został przepisany w celu leczenia problemu medycznego lub stomatologicznego i
• Przyjąłeś go zgodnie z instrukcjami lekarza przepisującego
lub informacjami dostarczonymi wraz z lekiem i
• Został on nie wpływa na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
W przypadku wątpliwości, czy
można bezpiecznie prowadzić pojazd podczas stosowania tego leku, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lorazepam .
Każda tabletka zawiera także równowartość 0,25 mg potasu. Zbyt
dużo potasu może być szkodliwe w przypadku stosowania diety ubogiej w potas.
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3) Jak stosować lek Lorazepam
Lorazepam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Etykieta leku
powinna również o tym informować. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lorazepam należy połknąć, popijając wodą.
Dorośli (i dzieci powyżej 13. roku życia)
- Lęk: 1 do 4 mg na dobę w dawkach podzielonych. Lekarz poinformuje pacjenta, jak często
przyjmować tabletki.
- Problemy ze snem: 1 do 2 mg przed pójściem spać. Przed zażyciem
tabletek
należy upewnić się, że będziesz mógł spać przez 7 do 8 godzin.
- Przed zabiegiem chirurgicznym: 2 do 3 mg na noc przed operacją i 2 do 4 mg 1
lub 2 godziny przed operacją.
Dzieci (w wieku od 5 do 13 lat)
• Przed zabiegiem chirurgicznym: Dawka wynosi zwykle od 0,5 do 2,5 mg (w zależności
od masy ciała dziecka) przez co najmniej 1 godzinę przed operacją Twojego dziecka.
• Lorazepam nie jest zalecany w leczeniu lęków lub problemów ze snem u dzieci. Nie zaleca się go także podawać dzieciom poniżej 5. roku życia.
Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek
- Starszym pacjentom można podawać mniejsze dawki. Mogą zareagować na połowę dawki zwykle stosowanej u dorosłych lub mniej. Lorazepam jest zwykle przepisywany na krótkie cykle leczenia, trwające od
kilku dni do 4 tygodni, łącznie ze zmniejszeniem dawki na koniec. Zmniejsza to
ryzyko uzależnienia się od Lorazepamu lub nieprzyjemnych cierpieńskutki po zaprzestaniu ich stosowania. (Patrz punkt „Przerwanie stosowania lorazepamu
).
Korzystne działanie lorazepamu może być mniej widoczne po kilku
tygodniach stosowania. Jeśli stosujesz Lorazepam dłużej niż 4 tygodnie,
lekarz może od czasu do czasu pobrać próbki krwi w celu sprawdzenia krwi
i wątroby, ponieważ leki takie jak Lorazepam czasami wpływają na czynność krwi i
wątroby.
> W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lorazepam
Jeśli ktoś przedawkował lek Lorazepam (więcej niż przepisał lekarz), należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, dzwoniąc
skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Zawsze bierz ze sobą
oznakowane opakowanie leku, nawet jeśli nie ma już tabletek.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Lorazepam
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Jeśli
zapomnisz przyjąć tabletkę ze względu na stany lękowe, powinieneś ją przyjąć tak szybko, jak tylko przypomnisz sobie, że od zwykłej pory minęły mniej niż 3 godziny. Jeśli od zwykłej
pory zażywania tabletki minęło więcej niż 3
godziny, po prostu zażyj
następną tabletkę w wyznaczonym terminie.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę z powodu problemów ze snem, zażyj ją tylko wtedy, gdy będziesz mógł później spać przez 7 do 8 godzin.
Przerwanie stosowania leku Lorazepam
• Po zakończeniu przepisanego przez lekarza leczenia lekiem Lorazepam
lekarz podejmie decyzję, czy konieczne jest dalsze leczenie.
• Liczba leków Lorazepam i częstotliwość ich przyjmowania powinny zawsze wynosić < br> zmniejszane powoli przed ich zatrzymaniem. Dzięki temu Twój organizm przyzwyczai się do
obejścia bez tabletek i zmniejszy ryzyko wystąpienia nieprzyjemnych skutków
w przypadku zaprzestania ich stosowania. Lekarz poinformuje pacjenta, jak to zrobić.
• Po odstawieniu lorazepamu mogą wystąpić takie objawy, jak
bóle głowy, bóle mięśni, niepokój, napięcie, depresja, niepokój,
pocenie się, splątanie lub drażliwość. Twoja pierwotna bezsenność może również
powrót. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zwrócić się
o poradę do lekarza.
• Nie należy nagle przerywać stosowania tabletek. Może to prowadzić do poważniejszych
objawów, takich jak utrata poczucia rzeczywistości, poczucie nierzeczywistości lub oderwania
od życia oraz niezdolność do odczuwania emocji. U niektórych pacjentów
występowało również drętwienie lub mrowienie rąk lub nóg, szumy uszne (dzwonienie
w uszach), nadwrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, niekontrolowane
lub nadmierną aktywność ruchów, drżenie, drżenie, uczucie nudności, wymioty,
rozstrój żołądka lub ból brzucha, utrata apetytu, pobudzenie, nienormalnie
szybkie bicie serca, ataki paniki, zawroty głowy lub uczucie, że zaraz się skończy
upadek, utrata pamięci, omamy, uczucie sztywności i niemożność swobodnego poruszania się,
uczucie bardzo ciepła, drgawki (nagłe niekontrolowane drżenie lub szarpanie
ciała).
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne i pacjenci z drgawkami zaburzeniami
może zwiększać się ryzyko wystąpienia drgawek.
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza
.
4) Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lorazepam może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje. Zwykle nie są one poważne i nie trwają długo.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych, rzadszych działań niepożądanych,
należy natychmiast powiadomić lekarza (wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u
dzieci i osób starszych pacjentów):
niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, gwałtowny gniew,
trudności ze snem, koszmary senne, halucynacje, zmiany osobowości, podniecenie seksualne,
nietypowe zachowanie lub fałszywe przekonania.
Niewyjaśnione krwawienie i/lub siniaki; zwiększone ryzyko infekcji, np.
częste bóle gardła, owrzodzenia jamy ustnej, osłabienie i bladość skóry, ponieważ są to
objawy dyskrazii krwi.
Ciężkie reakcje alergiczne, np. trudności w oddychaniu, obrzęk warg,
jamy ustnej, języka, gardła, dłoni, stóp i/lub poważne omdlenia lub zawroty głowy.
Żółtaczka np.: zażółcenie skóry, oczu, nosa, ust, blado zabarwione stolce (kał) i ciemno zabarwiony mocz.
Należy jednak poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów jest
ciężki lub staje się uciążliwy:
Senność w ciągu dnia, zawroty głowy, zmniejszona czujność, słaba kontrola mięśni,
osłabienie mięśni, zmęczenie, nadwrażliwość, w tym anafilaksja (reakcje alergiczne), dezorientacja, depresja, odrętwienie emocji, trudności w kontrolowaniu
popędy i impulsy do mówienia, działania lub okazywania emocji, dobre samopoczucie
bez powodu, zmiany apetytu, problemy ze snem, zmiany popędu seksualnego,
zmniejszony orgazm, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, stawanie się
br> uzależnienie od Lorazepamu, ból głowy, niewyraźna mowa, utrata pamięci lub
zapominanie, drżenie lub drżenie, zaburzenia świadomości (ostatecznie
śpiączka), problemy ze wzrokiem, w tym podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie,
nasilenie bezdechu sennego np. głośne chrapanie, niepokój i
krztuszenie się/ sapanie w nocy, trudności w oddychaniu, rozstrój żołądka,
nudności, zaparcia, zmiany ilości śliny w jamie ustnej,
problemy skórne, takie jak wysypki i stany zapalne, erekcja dysfunkcja.
Inne rzadkie działania niepożądane, o których możesz nie wiedzieć podczas stosowania lorazepamu, obejmują zmiany w funkcjonowaniu krwi lub wątroby, niskie ciśnienie krwi
lub niską temperaturę ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane można pomóc
uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać Lorazepam
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku Lorazepam po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
po EXP.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Niewykorzystane tabletki należy zwrócić farmaceucie. Należy je przechowywać wyłącznie za
zaleceniem lekarza.
• Jeśli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia,
należy zasięgnąć porady farmaceuty, który powie Ci, co należy robić
zrobić.
• Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usuwać leki, których się już nie używa.
Te środki pomogą chronić środowisko.
6) Dalsze informacje informacje
Co zawiera Lorazepam
Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, laktoza bezwodna,
celuloza mikrokrystaliczna, polakrylina potasowa i stearynian magnezu.
Jak wygląda Lorazepam i co zawiera opakowanie Lorazepam to białe tabletki w kształcie kapsułki, z literą „L Z” po jednej stronie i
z podziałką po drugiej stronie.
Lorazepam jest dostępny w opakowaniach blistrowych 30 tabletek.
PL 10383/1786
Temesta 1mg tabletki/Lorazepam 1mg tabletki POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek?
Twój lek jest wytwarzany przez Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
Francja. Zakupione na terenie UE i przepakowane przez Produkt.
Posiadacz licencji: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Data ulotki: 08.08.2016
Temesta jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Wyeth LLC, USA.