TEMESTA 1MG TABLETS

Comprimidos de Temesta® 1mg/Comprimidos de Lorazepam 1mg
(lorazepam)
O seu medicamento é conhecido pelos nomes acima, mas será referido como
Lorazepam ao longo deste:
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você. Não o transmita a outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundários, não
br>listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1) O que é Lorazepam e para que é utilizado
2) Antes de tomar Lorazepam
3) Como tomar Lorazepam
4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar Lorazepam
6) Outras informações
1) O que é Lorazepam e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Lorazepam. Lorazepam é membro de um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos. Pode ajudar a aliviar a ansiedade.
Lorazepam é prescrito como terapia de curto prazo para ansiedade (2 a 4 semanas) ou
dificuldades para dormir devido à ansiedade. Também pode ser usado como sedativo antes de uma cirurgia ou tratamento odontológico operatório. Lorazepam não deve ser usado por mais de 4 semanas, para tratar ansiedade leve ou moderada em adultos ou para ansiedade/insônia em crianças.
2) Antes de tomar Lorazepam
Não tome Lorazepam:
• se tiver problemas respiratórios ou torácicos graves
• se for alérgico a benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do
Lorazepam (ver lista em 'Qual a composição do Lorazepam')
• se tiver miastenia gravis ( músculos muito fracos ou cansados)
• se tiver problemas hepáticos graves
• se sofrer de apneia do sono (problemas respiratórios enquanto dorme)
• se estiver a amamentar, uma vez que o medicamento pode passar no leite materno.
• se você está planejando uma gravidez ou está grávida.
Se você recebeu prescrição de Lorazepam apenas para ansiedade e nenhum outro
medicamento, consulte seu médico sobre outros medicamentos
também deve ser prescrito.
Quando são necessários cuidados especiais com Lorazepam
Consulte o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar:
• se você abusa ou já abusou de drogas ou álcool
• se você tem um transtorno de personalidade. Nesse caso, você tem uma chance maior de
se tornar dependente de Lorazepam
• se tiver algum problema renal ou hepático
• se estiver sofrendo de depressão, uma vez que Lorazepam pode aumentar quaisquer
sentimentos suicidas que você pode ter
• se já sofreu de depressão antes, pois ela pode ocorrer novamente durante
tratamento com Lorazepam
• se sofre de problemas respiratórios
• se sofre de um problema ocular chamado glaucoma, por ex. pressão elevada
dentro do olho.
Tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico que está a tomar Lorazepam antes de tomar
qualquer outro medicamento ou se for hospitalizado para tratamento, ou se estiver a tomar
br> quaisquer outros medicamentos, incluindo aqueles que não tenham sido prescritos por um
médico, uma vez que podem afetar o modo como o Lorazepam atua.
O Lorazepam também pode afetar o modo como outros medicamentos atuam. Em particular, você
deve informar o seu médico se estiver tomando qualquer outro sedativo (por exemplo, barbitúricos
ou anti-histamínicos), ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos fortes
(por exemplo, metadona), medicamentos para epilepsia (por exemplo, fenobarbital ou valproato) ,
anti-histamínicos ou medicamentos para transtornos de humor ou mentais (por exemplo, clorpromazina,
loxapina ou clozapina), medicamentos para cataplexia; tratamento do VIH; para tratar delírios
ou alucinações; para ajudar na indigestão (por exemplo, cisaprida ou omeprazol);
relaxantes musculares (por exemplo, baclofeno e tizanidina); medicamentos para tratamento de dependência (por exemplo, lofexidina e dissulfram); Medicamentos para TB, como a isazanida;
antibióticos, como a ertromicina; medicamentos para tratar a pressão arterial elevada; Medicamentos para a doença de Parkinson, por ex. levodopa; contendo estrogênio
contraceptivos e medicamentos para asma (teofilina). A dose desses
medicamentos pode precisar ser reduzida antes de você poder tomar Lorazepam.
Usar Lorazepam com alimentos ou bebidas
Suco de toranja e bebidas que contenham cafeína devem ser evitados, pois
podem afetar a forma como Lorazepam funciona.
Gravidez e amamentação
Não tome este medicamento se estiver grávida ou puder engravidar,
sem consultar o seu médico. Os benzodiazepínicos, incluindo o lorazepam, podem
causar danos ao feto se tomados durante o início da gravidez.
Se tomar este medicamento durante o final da gravidez ou durante o parto, o seu bebé,
quando nascer, pode ser menos activo do que outros bebés, ter uma temperatura corporal
baixa, ser mole ou ter dificuldades respiratórias ou de alimentação durante algum tempo .
A resposta do seu bebê ao frio pode ficar temporariamente prejudicada. Se este
medicamento for tomado regularmente no final da gravidez, o seu bebé poderá desenvolver
sintomas de abstinência após o nascimento.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar, uma vez que o medicamento pode
passar para o peito. leite e faz com que o bebê fique menos ativo e incapaz de
sugar.
Dirigir e usar máquinas
Lorazepam pode fazer você sentir tonturas, sono ou esquecimento durante o dia, ou
pode afetar sua concentração. Isto pode afetar o seu desempenho em tarefas
especializadas, como conduzir máquinas ou operar máquinas, afetando a sua visão ou função muscular. Você não deve participar de nenhuma outra atividade
onde isso possa colocar você ou outras pessoas em risco.
Você deve evitar álcool enquanto estiver tomando Lorazepam, pois isso pode
deixá-lo muito sonolento e afetar seriamente sua capacidade. dirigir ou usar
máquinas.
O medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode fazer você sentir sonolência
ou tonturas.
• Não conduza enquanto estiver a tomar este medicamento até saber como este o afecta.
• É uma infracção conduzir se este medicamento afectar a sua capacidade de conduzir.
• No entanto, não estaria a cometer uma infracção se:
O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou dentário e
• Você o tomou de acordo com as instruções dadas pelo médico
ou nas informações fornecidas com o medicamento e
• Foi não afeta a sua capacidade de conduzir com segurança.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se é seguro para
conduzir enquanto estiver a tomar este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lorazepam .
Cada comprimido também contém o equivalente a 0,25 mg de potássio. Muito
potássio pode ser prejudicial se estiver a seguir uma dieta pobre em potássio.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3) Como tomar Lorazepam
Sempre tome Lorazepam exatamente como seu médico lhe receitou. O rótulo do
seu medicamento também deve informá-lo. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Lorazepam deve ser engolido com água.
Adultos (e crianças maiores de 13 anos)
- Ansiedade: 1 a 4mg ao dia em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á com que frequência deverá tomar os comprimidos.
- Problemas de sono: 1 a 2 mg antes de dormir. Você deve
certificar-se de que conseguirá dormir de 7 a 8 horas antes de tomar seus
comprimidos.
- Antes da cirurgia: 2 a 3 mg na noite anterior à operação e 2 a 4 mg 1
ou 2 horas antes da operação.
Crianças (entre 5 e 13 anos de idade)
• Antes da cirurgia: A dose é geralmente entre 0,5 e 2,5mg (dependendo
do peso do seu filho) pelo menos 1 hora antes da operação do seu filho.
• Lorazepam não é recomendado para o tratamento de ansiedade ou problemas de sono em crianças. Também não é recomendado para crianças com menos de 5 anos de idade.
Idosos ou pacientes com problemas hepáticos ou renais
- Pacientes mais velhos podem receber doses mais baixas. Eles podem responder à metade da
dose habitual para adultos ou menos.
Lorazepam é geralmente prescrito para ciclos curtos de tratamento, com duração de
alguns dias a 4 semanas, incluindo uma redução da dose no final. Isso reduz
o risco de se tornar dependente de Lorazepam ou de sofrer situações desagradáveis
efeitos quando você para de tomá-los. (Consulte a seção 'Se você parar de tomar Lorazepam
).
O efeito benéfico do Lorazepam pode ser menos aparente após várias
semanas de uso. Se você receber Lorazepam por mais de 4 semanas, seu
médico pode querer coletar amostras de sangue ocasionalmente para verificar seu sangue
e fígado, uma vez que medicamentos como o Lorazepam ocasionalmente afetam o sangue e
a função hepática.
> Se você tomar mais Lorazepam do que deveria
Se alguém tomou uma overdose de Lorazepam (que é mais do que o
médico prescreveu), procure ajuda médica imediatamente, ligando
seu médico ou indo ao pronto-socorro mais próximo. Leve sempre consigo o
recipiente rotulado do medicamento, mesmo que não haja mais comprimidos.
Caso se esqueça de tomar Lorazepam
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido. Se você
se esquecer de tomar um comprimido para ansiedade, você deve tomá-lo assim que
se lembrar, caso tenham passado menos de 3 horas desde o seu horário habitual. Se já se passaram mais de 3
horas desde o momento em que você costuma tomar o comprimido, tome o
próximo comprimido na hora devida.
Se você se esquecer de tomar um comprimido para problemas de sono, tome-o apenas se tiver será
capaz de dormir de 7 a 8 horas depois.
Se você parar de tomar Lorazepam
• Depois de terminar o tratamento prescrito com Lorazepam, seu
médico decidirá se você precisa de tratamento adicional.
• A quantidade de Lorazepam e a frequência com que você os toma devem ser sempre< br> reduziu lentamente antes de pará-los. Isto permite que o seu corpo se habitue
a ficar sem os comprimidos e reduz o risco de efeitos desagradáveis ​​quando
deixa de os tomar. O seu médico lhe dirá como fazer isso.
• Ao parar o lorazepam, você poderá sentir sintomas como
dores de cabeça, dores musculares, ansiedade, tensão, depressão, inquietação,
sudorese, confusão ou irritabilidade. Sua insônia original também pode
retornar. Se sofrer de algum destes sintomas, consulte o seu médico
.
• Não pare de tomar os seus comprimidos subitamente. Isso pode levar a sintomas
mais graves, como perda do senso de realidade, sensação de irrealidade ou desapego
da vida e incapacidade de sentir emoções. Alguns pacientes também
experimentaram dormência ou formigamento nos braços ou pernas, zumbido (zumbido
nos ouvidos), hipersensibilidade à luz, som e toque, movimentos descontrolados
ou hiperativos, espasmos, tremores, sensação enjôo, enjôo,
problemas de estômago ou dor de estômago, perda de apetite, agitação, batimentos cardíacos anormalmente rápidos, ataques de pânico, tontura ou sensação de que você está prestes a
queda, perda de memória, alucinações, sensação de rigidez e incapacidade de se movimentar com facilidade,
sensação de muito calor, convulsões (tremores repentinos e descontrolados ou espasmos
do corpo).
• Pacientes que tomam antidepressivos e pacientes com convulsões podem
ter maior probabilidade de sofrer convulsões.
Se sofrer de algum destes sintomas, consulte o seu médico
imediatamente.
4) Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Lorazepam pode causar efeitos colaterais, embora não
todo mundo os recebe. Geralmente, estes não são graves e não duram muito.
Se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis ​​mais raros,
deve informar imediatamente o seu médico (estes efeitos são mais prováveis ​​de ocorrer em
crianças e idosos pacientes):
Inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, raiva violenta,
dificuldades para dormir, pesadelos, alucinações, alterações de personalidade, excitação sexual,
comportamento anormal ou falsas crenças.
Sangramento inexplicável e/ou hematomas; aumento do risco de infecções, por exemplo,
dores de garganta frequentes, úlceras na boca, fraqueza e pele pálida, pois estes são
sintomas de discrasia sanguínea.
Reações alérgicas graves, por ex. dificuldade em respirar, inchaço dos lábios,
boca, língua, garganta, mãos, pés e/ou desmaios graves ou tonturas.
Icterícia, por exemplo. amarelecimento da pele, olhos, nariz, boca, fezes claras
(fezes) e urina escura.
No entanto, você deve informar o seu médico se algum dos seguintes sintomas for
grave ou se tornar problemático:
Sonolência diurna, tontura, estado de alerta reduzido, mau controle muscular,
fraqueza muscular, fadiga, hipersensibilidade incluindo anafilaxia (reações
alérgicas), confusão, depressão, emoções entorpecidas, dificuldade de controle
impulsos e impulsos para falar, agir ou demonstrar emoções, sensação de bem-estar
sem motivo, alterações no apetite, problemas de sono, alterações no desejo sexual,
diminuição do orgasmo, pensamentos de se machucar ou se matar, tornar-se< br> dependente de Lorazepam, dor de cabeça, fala arrastada, perda de memória ou
esquecimento, tremores ou tremores, problemas de consciência (em última análise
coma), problemas de visão incluindo visão dupla ou visão turva,
agravamento da apnéia do sono por exemplo ronco alto, inquietação e
engasgo/sugestão durante a noite, dificuldades respiratórias, dores de estômago,
náuseas, prisão de ventre, alterações na quantidade de saliva na boca, problemas
de pele como erupções cutâneas e inflamações, ereção disfunção.
Outros efeitos indesejados raros, dos quais você pode não estar ciente enquanto estiver tomando
Lorazepam, incluem alterações na função sanguínea ou hepática, ou pressão arterial baixa,
ou baixa temperatura corporal.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Lorazepam
• Manter fora da vista e do alcance das crianças.
• Não tome Lorazepam após o prazo de validade impresso na embalagem
após EXP.
• O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
• Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original.
• Devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico. Guarde-os apenas se o seu
médico lhe disser para o fazer.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de deterioração,
deverá consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer
fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6) Mais informações
Qual a composição de Lorazepam
Cada comprimido contém 1 mg de Lorazepam.
Os outros componentes são lactose monohidratada, lactose anidra,
celulose microcristalina, polacrilina potássica e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Lorazepam e o conteúdo da embalagem
Lorazepam são comprimidos brancos em forma de cápsula, com 'L Z' numa das faces e
com uma barra de quebra na outra face.
Lorazepam está disponível em embalagens blister. de 30 comprimidos.
PL 10383/1786
Temesta 1mg Comprimidos/Lorazepam 1mg Comprimidos POM
Quem fabrica e reembala seu medicamento?
Seu medicamento é fabricado pela Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
França. Adquirido na UE e reembalado pelo Titular da licença do produto: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Data do folheto: 08.08.2016
Temesta é uma marca registrada da Wyeth LLC, EUA.