TEMESTA 1MG TABLETS

Temesta® 1 mg comprimate/Lorazepam 1 mg comprimate
(lorazepam)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub denumirile de mai sus, dar va fi denumit în continuare
Lorazepam:
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu< br>enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1) Ce este Lorazepam și pentru ce se utilizează
2) Înainte să luați Lorazepam
3) Cum să luați Lorazepam Lorazepam
4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Lorazepam
6) Informații suplimentare
1) Ce este Lorazepam și pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dumneavoastră este Lorazepam. Lorazepam este membru al
grupului de medicamente numite benzodiazepine. Poate ajuta la ameliorarea anxietății.
Lorazepam este prescris ca terapie pe termen scurt pentru anxietate (2 -4 săptămâni) sau
dificultăți de somn din cauza anxietății. Poate fi utilizat și ca sedativ înainte de
intervenții chirurgicale sau tratament stomatologic operator.
Lorazepam nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni, pentru a trata anxietatea ușoară sau
moderată la adulți sau pentru anxietate/insomnie la adulți. copii.
2) Înainte să luați Lorazepam
Nu luați Lorazepam:
• dacă aveți probleme severe de respirație sau de piept
• dacă sunteți alergic la benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale
Lorazepam (vezi lista de la „Ce conține Lorazepam”)
• dacă aveți miastenie gravis ( mușchi foarte slăbiți sau obosiți)
• dacă aveți probleme grave cu ficatul
• dacă suferiți de apnee în somn (probleme de respirație când dormi)
• dacă alăptați, deoarece medicamentul poate trece în laptele matern.
• dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți gravidă.
Dacă vi s-a prescris Lorazepam numai pentru anxietate și nu alte
medicamente, vă rugăm să vă consultați cu medicul dumneavoastră dacă alte medicamente
ar trebui de asemenea prescris.
Când este necesară o atenție specială cu Lorazepam
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă se aplică oricare dintre următoarele:
• dacă ați abuzat sau ați abuzat în trecut de droguri sau alcool
• dacă ai o tulburare de personalitate. Dacă da, aveți șanse mai mari să
să deveniți dependent de Lorazepam
• dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
• dacă suferiți de depresie, deoarece Lorazepam poate crește orice
sentimente suicidare care este posibil să aveți
• dacă ați mai suferit de depresie, deoarece aceasta ar putea reapare în timpul
tratament cu Lorazepam
• dacă suferiți de probleme de respirație
• dacă suferiți de o problemă oculară numită glaucom, de ex.
presiune ridicată în ochi.
Utilizarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că luați Lorazepam înainte de a lua
orice alt medicament sau dacă intrați în spital pentru tratament sau dacă luați< br> orice alte medicamente, inclusiv cele care nu au fost prescrise de un
medic, deoarece acestea pot afecta modul în care acţionează Lorazepam.
Lorazepam poate afecta, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente. În special, tu
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alt sedativ (de exemplu, barbiturice
sau antihistaminice), medicamente anti-anxietate, antidepresive, analgezice puternice
(de exemplu, metadonă), medicamente pentru epilepsie (de exemplu, fenobarbital sau valproat) ,
antihistaminice sau medicamente pentru tulburări de dispoziție sau psihice (de exemplu, clorpromazină,
loxapină sau clozapină), medicamente pentru cataplexie; tratarea HIV; pentru tratarea iluziilor
sau halucinațiilor; pentru a ajuta la indigestie (de exemplu, cisapridă sau omeprazol);
relaxante musculare (de exemplu, baclofen și tizanidină); medicamente pentru tratamentul dependenței
(de exemplu, lofexidină și disulfram); medicamente antituberculoase, cum ar fi isazanid;
antibiotice, cum ar fi etromicina; medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale; Medicamente pentru boala Parkinson de ex. levodopa; conţinând estrogeni
contraceptive și medicamente pentru astm (teofilină). Este posibil ca doza acestor
medicamente să fie necesară redusă înainte de a putea lua Lorazepam.
Utilizarea Lorazepamului cu alimente sau băuturi
Sucul de grepfrut și băuturile care conțin cofeină trebuie evitate, deoarece acestea
pot afecta modul în care Lorazepam funcționează.
Sarcina și alăptarea
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă
fără a consulta medicul dumneavoastră. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepam, pot
provoca leziuni fătului dacă sunt luate la începutul sarcinii.
Dacă luați acest medicament în timpul sarcinii târzii sau în timpul travaliului, bebelușul dumneavoastră,
când se naște, poate fi mai puțin activ decât alți bebeluși, poate avea o temperatură corporală
scăzută, să fie flobil sau să aibă dificultăți de respirație sau de hrănire pentru o perioadă .
Răspunsul bebelușului dumneavoastră la răceală poate fi afectat temporar. Dacă acest
medicament este luat în mod regulat la sfârșitul sarcinii, copilul dumneavoastră poate dezvolta
simptome de sevraj după naștere.
Nu luați acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul poate
trece în sân. lapte și determină copilul să fie mai puțin activ și incapabil să
alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lorazepam vă poate face să vă simțiți amețit, somnoros sau uituc în timpul zilei sau
vă poate afecta concentrarea. Acest lucru vă poate afecta performanța la sarcini
calificate, cum ar fi conducerea utilajelor sau folosirea utilajelor, afectând
vederea sau funcția musculară. Nu trebuie să participați la nicio altă activitate
în care acest lucru vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alții în pericol.
Trebuie să evitați consumul de alcool în timp ce luați Lorazepam, deoarece acest lucru vă poate
să vă facă foarte somnolent și să vă afecteze grav capacitatea să conduceți vehicule sau să folosiți
utilaje.
Medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, deoarece vă poate face să vă simțiți somnoros
sau amețit.
• Nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când nu știți cum vă afectează.
• Conducerea vehiculului este o infracțiune dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
• Cu toate acestea, nu ați comite o infracțiune dacă:
Medicamentul a fost prescris pentru a trata o problemă medicală sau dentară și
• L-ați luat conform instrucțiunilor date de medic
sau în informațiile furnizate împreună cu medicamentul și
• A fost care nu vă afectează capacitatea de a conduce în siguranță.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur dacă este sigur pentru
să conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament.
Informații importante despre unele componente ale Lorazepam .
Fiecare comprimat conține, de asemenea, echivalentul a 0,25 mg de potasiu. Prea
mult potasiu poate fi dăunător dacă urmați o dietă săracă în potasiu.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3) Cum să luați Lorazepam
Luați întotdeauna Lorazepam exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Eticheta de pe
medicamentul dumneavoastră ar trebui să vă spună, de asemenea. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur. Lorazepam trebuie înghițit cu apă.
Adulți (și copii cu vârsta peste 13 ani)
- Anxietate: 1 până la 4 mg pe zi, în doze divizate. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de
des să vă luați comprimatele.
- Probleme de somn: 1 până la 2 mg înainte de a merge la culcare. Trebuie să vă asigurați
că veți putea dormi timp de 7 până la 8 ore înainte de a lua
comprimatele.
- Înainte de operație: 2 până la 3 mg în noaptea dinaintea operației și 2 până la 4 mg 1
sau cu 2 ore înainte de operație.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 5 și 13 ani)
• Înainte de intervenție chirurgicală: Doza este de obicei între 0,5 și 2,5 mg (în funcție
de greutatea copilului dumneavoastră) cel puțin 1 oră înainte de operația copilului dumneavoastră.
• Lorazepam nu este recomandat pentru tratamentul anxietăţii sau problemelor de somn
la copii. Nici nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 5 ani
.
Vârstnici sau pacienți cu probleme hepatice sau renale
- Pacienților mai în vârstă li se pot administra doze mai mici. Ei pot răspunde la jumătate din
doza obișnuită pentru adulți sau mai puțin.
Lorazepam este de obicei prescris pentru cure scurte de tratament, care durează de la
câteva zile până la 4 săptămâni, inclusiv o reducere a dozei la sfârșit. Acest lucru reduce
riscul de a deveni dependent de Lorazepam sau de a suferi neplăcut
efecte atunci când încetați să le luați. (Consultați secțiunea „Dacă încetați să luați Lorazepam
).
Efectul benefic al Lorazepamului poate fi mai puțin evident după câteva
săptămâni de utilizare. Dacă vi se administrează Lorazepam mai mult de 4 săptămâni, medicul
dumneavoastră ar putea dori să preleve ocazional probe de sânge pentru a vă verifica sânge
și ficatul, deoarece medicamente precum Lorazepam au afectat ocazional sângele și
funcția hepatică.
Dacă luați mai mult Lorazepam decât trebuie
Dacă cineva a luat o supradoză de Lorazepam (mai mult decât a prescris
medicul), solicitați imediat ajutor medical, fie sunând
medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență. Luați întotdeauna cu dumneavoastră recipientul
etichetat cu medicament, chiar dacă nu au mai rămas comprimate.
Dacă uitați să luați Lorazepam
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă
uitați să luați un comprimat pentru anxietate, ar trebui să îl luați de îndată ce vă
amintiți dacă au trecut mai puțin de 3 ore de la ora dumneavoastră obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 3
ore de la momentul în care vă luați de obicei comprimatul, luați
următorul comprimat când trebuie.
Dacă uitați să luați un comprimat pentru probleme de somn, luați-l numai dacă aveți va putea
dormi timp de 7 până la 8 ore după aceea.
Dacă încetați să luați Lorazepam
• După ce ați terminat tratamentul prescris cu Lorazepam, medicul dumneavoastră
va decide dacă aveți nevoie de tratament suplimentar.
• Numărul de Lorazepam și cât de des le luați trebuie să fie întotdeauna< br> redus încet înainte de a le opri. Acest lucru permite organismului dumneavoastră să se obișnuiască să
să rămână fără comprimate și reduce riscul de efecte neplăcute atunci când
încetați să le luați. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să faceți acest lucru.
• La oprirea lorazepamului, este posibil să aveți simptome precum
dureri de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, depresie, neliniște,
transpirație, confuzie sau iritabilitate. Insomnia dvs. inițială poate, de asemenea,
reveni. Dacă suferiţi de oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sfatul.
• Nu întrerupeţi brusc să luaţi comprimatele. Acest lucru ar putea duce la simptome
mai grave, cum ar fi pierderea simțului realității, sentimentul ireal sau detașat
de viață și incapacitatea de a simți emoții. Unii pacienți au prezentat, de asemenea,
amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor sau picioarelor, tinitus (zgomote
în urechi), hipersensibilitate la lumină, sunet și atingere, mișcări necontrolate
sau hiperactive, zvâcniri, tremurări, senzație rău, starea de rău,
tulburări de stomac sau dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, agitație, bătăi anormale
ale inimii, atacuri de panică, amețeli sau senzație că sunteți pe cale să
cădere, pierderea memoriei, halucinații, senzație de rigiditate și incapacitate de mișcare cu ușurință,
senzație de căldură foarte mare, convulsii (tremurări sau smucituri necontrolate bruște ale
ale corpului).
• Pacienți care iau antidepresive și pacienți cu convulsii tulburările pot
avea mai multe șanse de a prezenta convulsii.
Dacă suferiți de oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru sfatul
.
4) Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lorazepam poate provoca efecte secundare, deși nu
toată lumea le primește. Acestea nu sunt de obicei grave și nu durează mult.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții nedorite mai rare,
trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră (aceste efecte sunt mai probabil să apară la
copii și vârstnici pacienți):
Neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, furie violentă, dificultăți de somn
, coșmaruri, halucinații, modificări de personalitate, excitare sexuală,
comportament anormal sau convingeri false.
Sângerări inexplicabile și/sau vânătăi; risc crescut de infecții, de exemplu,
dureri frecvente în gât, ulcere bucale, slăbiciune și piele palidă, deoarece acestea sunt
simptome ale discraziei sanguine.
Reacții alergice severe de ex. dificultăți de respirație, umflarea buzelor,
gura, limba, gâtul, mâinile, picioarele și/sau leșin sever sau amețeli.
Icter de ex. îngălbenirea pielii, a ochilor, a nasului, a gurii, a scaunelor de culoare deschisă
(fecale) și a urinei de culoare închisă.
Totuși, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele simptome este
severe sau devine supărătoare:
Somnolență în timpul zilei, amețeli, vigilență redusă, control slab al mușchilor,
slăbiciune musculară, oboseală, hipersensibilitate inclusiv anafilaxie (reacții alergice
), confuzie, depresie, emoții amorțite, dificultăți de control
îndemnuri și impulsuri de a vorbi, de a acționa sau de a arăta emoții, un sentiment de bine
fără motiv, modificări ale apetitului, probleme de somn, modificări ale apetitului sexual,
scăderea orgasmului, gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide, a deveni< br> dependentă de Lorazepam, cefalee, vorbire tulbure, pierderi de memorie sau
uitare, tremur sau tremur, tulburări de conștiență (în cele din urmă
comă), probleme cu vederea inclusiv vedere dublă sau vedere încețoșată,
agravarea apneei în somn de ex. sforăit puternic, neliniște și
sufocare/gafare în timpul nopții, dificultăți de respirație, tulburări de stomac,
greață, constipație, modificări ale cantității de salivă din gură, probleme ale pielii
cum ar fi erupții cutanate și inflamații, erectile disfuncție.
Alte efecte nedorite rare, de care este posibil să nu fiți conștient în timp ce luați
Lorazepam, includ modificări ale funcției sângelui sau ale ficatului, sau tensiune arterială scăzută,
sau temperatură corporală scăzută.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Lorazepam
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu luați Lorazepam după data de expirare înscrisă pe cutie
după EXP.
• Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
• Returnați toate comprimatele neutilizate farmacistului dumneavoastră. Păstrați-le numai dacă
medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare,
trebuie să solicitați sfatul farmacistului, care vă va spune ce să
faceți.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) Mai mult informații
Ce conține Lorazepam
Fiecare comprimat conține 1 mg de Lorazepam.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, lactoză anhidră,
celuloză microcristalină, polacrilină de potasiu și stearat de magneziu.
Cum arată Lorazepam și conținutul ambalajului
Lorazepam este comprimate albe în formă de capsulă, cu „L Z” pe o față și
cu o bară de rupere pe cealaltă față.
Lorazepam este disponibil în blistere. a 30 de comprimate.
PL 10383/1786
Temesta 1mg Tablets/Lorazepam 1mg Tablets POM
Cine produce și reambalează medicamentul dumneavoastră?
Medicamentul dumneavoastră este produs de Sanofi Winthrop Industrie, Compiegne,
Franţa. Achiziționat din UE și reambalat de produs
Deținătorul licenței: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Northolt,
Middlesex, UB5 5QS.
Data prospectului: 08.08.2016
Temesta este o marcă înregistrată a Wyeth LLC, SUA.