Temodal

Zat Aktif: temozolomide
Jeneng Umum: temozolomide
Kode ATC: L01AX03
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Zat Aktif: temozolomide
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 1999-01-26
Area Terapi: Glioblastoma Glioma
Kelompok Farmakoterapi: Agen antineoplastik

Indikasi terapeutik

Kapsul temodal hard dituduhake kanggo perawatan:

pasien diwasa kanthi glioblastoma multiforme sing mentas didiagnosis bebarengan karo radioterapi lan sabanjure minangka perawatan monoterapi;

anak saka umur telung taun, remaja lan pasien diwasa kanthi glioma ganas, kayata glioblastoma multiforme utawa astrocytoma anaplastik, nuduhake kambuh utawa kemajuan sawise terapi standar.

Apa Temodal?

Temodal minangka obat sing ngandhut zat aktif temozolomide. Kasedhiya minangka kapsul (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lan 250 mg) lan minangka bubuk sing bakal digawe dadi solusi kanggo infus (netes menyang vena).

Temodal digunakake kanggo apa?

Temodal minangka obat antikanker. Iki digunakake kanggo nambani glioma ganas (tumor otak) ing klompok pasien ing ngisor iki:

wong diwasa kanthi glioblastoma multiforme sing anyar didiagnosis (jinis tumor otak sing agresif). Temodal digunakake pisanan karo radioterapi lan banjur dhewe;

diwasa lan bocah-bocah umur telung taun lan luwih karo glioma ganas kayata glioblastoma multiforme utawa astrocytoma anaplastik, nalika tumor wis bali utawa dadi luwih elek sawise perawatan standar. . Temodal digunakake dhewe ing pasien kasebut.

Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Temodal digunakake?

Perawatan karo Temodal kudu diwenehake dening dokter sing duwe pengalaman ing perawatan tumor otak.

Dosis Temodal gumantung saka area lumahing awak (diwilang nggunakake dhuwur lan bobote pasien) lan kisaran saka 75 nganti 200 mg. saben meter persegi, sapisan dina. Dosis lan jumlah dosis gumantung saka jinis tumor sing diobati, apa pasien wis diobati sadurunge, apa Temodal digunakake dhewe utawa nganggo radioterapi, lan cara pasien nanggapi perawatan. Kapsul Temodal kudu dijupuk wutuh tanpa panganan. Yen solusi kanggo infus digunakake, kudu diwenehi wektu 90 menit. Pasien uga kudu ngombe obat kanggo nyegah muntah sadurunge njupuk Temodal.

Kanggo rincian lengkap, deleng ringkesan karakteristik produk (uga bagean saka EPAR).

Kepiye cara kerja Temodal ?

Bahan aktif ing Temodal, temozolomide, kalebu klompok obat antikanker sing diarani agen alkylating. Ing awak, temozolomide diowahi dadi senyawa liyane sing diarani MTIC. MTIC ngiket DNA sel nalika lagi reproduksi, sing mungkasi divisi sel. Akibaté, sel kanker ora bisa dipérang, nyepetake wutah tumor.

Kepiyé Temodal ditliti?

Kapsul tempodal wis ditliti ing papat studi utama.

Panaliten pisanan mbandhingake efektifitas Temodal lan radioterapi karo radioterapi dhewe ing 573 pasien karo glioblastoma multiforme sing mentas didiagnosis.

Telung studi utama liyane nyakup pasien karo glioma ganas sing wis teka. bali utawa dadi luwih elek sawise perawatan sadurunge. Loro saka panaliten iki melu pasien karo glioblastoma multiforme: siji ndeleng efek Temodal ing 138 pasien lan liyane dibandhingake Temodal karo procarbazine (obat antikanker liyane) ing 225 pasien. Panaliten pungkasan kasebut nyinaoni safety lan efektifitas Temodal ing perawatan 162 pasien karo astrocytoma anaplastik sing kambuh pisanan.

Tindakan utama efektifitas yaiku suwene pasien bisa urip utawa suwene wektu. sadurunge kanker pasien wiwit saya tambah parah.

Kaliyan maneh loro panaliten ditindakake ing total 35 pasien tumor otak kanggo nuduhake yen kapsul lan solusi infus ngasilake tingkat temozolomide sing padha ing getih. .

Apa keuntungan sing dituduhake Temodal sajrone pasinaon?

Ing panaliten babagan glioblastoma multiforme sing mentas didiagnosis, pasien bisa urip rata-rata 14,6 sasi nalika nampa Temodal lan radioterapi, dibandhingake karo 12,1 sasi karo radioterapi piyambak.

Ing studi komparatif glioblastoma multiforme sing wis bali utawa dadi luwih elek sawise perawatan sadurunge, butuh rata-rata 2,9 sasi nganti kanker saya tambah parah ing pasien sing njupuk Temodal, dibandhingake karo 1,9 sasi ing pasien sing njupuk procarbazine. Ing astrocytoma anaplastik, butuh rata-rata 5,4 sasi kanggo kanker dadi luwih elek ing pasien sing njupuk Temodal.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Temodal?

Efek samping sing paling umum karo Temodal. Temodal (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku mual (rasa lara), muntah, konstipasi, mundhut napsu, alopecia (rambut rontog), sirah, lemes (kelelahan), kejang (cocok), ruam, neutropenia utawa limfopenia ( jumlah sel getih putih kurang), lan trombositopenia (jumlah trombosit getih kurang). Pasien sing nampa solusi kanggo infus bisa uga ngalami reaksi ing situs injeksi, kayata nyeri, iritasi, gatal, anget, bengkak lan abang, uga bruising. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Temodal, deleng brosur paket.

Temodal ora bisa digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang temozolomide, bahan liyane utawa dacarbazine (antikanker liyane). obat). Temodal ora kena digunakake ing pasien kanthi myelosuppression sing abot (kondisi sing sumsum balung ora bisa nggawe sel getih sing cukup).

Napa Temodal wis disetujoni?

CHMP mutusake yen Temodal's keuntungan luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Temodal

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Temodal tanggal 26 Januari 1999.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Temodal, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.