TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
Wirkstoff(e): TENOXICAM
88/L/n/6/B
Tenoxicam Lyophilisat geht beim Menschen in die Milch über; Tierstudien
deuten darauf hin, dass signifikante Werte erreicht werden können.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Kontraindikationen
Tenoxicam 20 mg Lyophilisat für 1. Aktive oder wiederkehrende Magengeschwüre in der Vorgeschichte
Injektionslösung< br> Geschwür/Blutung (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden von
entzündungshemmendem Mittel
).Indikationen
IM, IV Tenoxicam ist für Patienten gedacht, die nicht in der Lage sind,
orales Tenoxicam zur Linderung von Schmerzen und
Entzündungen bei Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis
sowie zur kurzfristigen Behandlung akuter
einzunehmen Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich Zerrungen, Verstauchungen
und andere Weichteilverletzungen.
Dosierung und Verabreichung
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die
niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist .
Erwachsene
Tenoxicam Lyophilisat sollte intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Eine
einzelne tägliche Dosis von 20 mg für zunächst ein bis zwei Tage
, die mit der oralen Form fortgeführt wird, wobei die Verabreichung
jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgt. Das Lyophilisat sollte
seinIn 2 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke aufgelöst und die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden. Höhere Dosen sollten vermieden werden, da sie normalerweise keine wesentlich größere therapeutische Wirkung erzielen, aber möglicherweise damit verbunden sind ein höheres Risiko unerwünschter
Ereignisse.
Bei akuten Muskel-Skelett-Erkrankungen sollte die Behandlung
normalerweise nicht länger als 7 Tage erforderlich sein, in schweren Fällen kann sie jedoch bis zu maximal
14 Tage.
Ältere Patienten
Wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
sollte Tenoxicam Lyophilisat bei älteren Patienten mit besonderer
Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Es ist auch wahrscheinlicher, dass sie gleichzeitig Medikamente einnehmen oder eine eingeschränkte Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Funktion haben. Wenn ein NSAID für notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis
und für die kürzestmögliche Dauer angewendet werden. Der Patient
sollte regelmäßig auf Magen-Darm-Blutungen während
NSAID-Therapie überwacht werden.
Kinder
Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Empfehlung
für die Verabreichung von Tenoxicam Lyophilisat an
Kinder abzugeben.
Zur Anwendung bei Nieren- und Nierenerkrankungen Leberinsuffizienz
Kreatinin-Clearance Dosierungsschema
Mehr als 25 ml/min:
Übliche Dosierung, aber Patienten überwachen
sorgfältig (siehe Vorsichtsmaßnahmen)
Weniger als 25 ml/min:
Es liegen keine ausreichenden Daten vor Dosierung
Empfehlungen
Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von
Tenoxicam ist bei der Einnahme von Plasmaalbumin
Vorsicht gebotenDie Konzentrationen sind deutlich verringert (z. B. beim nephrotischen
Syndrom) oder wenn die Bilirubinkonzentrationen hoch sind.
Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um Dosierungsempfehlungen
für Tenoxicam-Lyophilisat bei Patienten
mit bestehender Leberfunktionsstörung abzugeben.
Eigenschaften
Tenoxicam Lyophilisat ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes
Medikament, das eine ausgeprägte entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung hat
Aktivität und eine gewisse fiebersenkende Wirkung. Tenoxicam
Lyophilisat enthält den Stoff mit der zugelassenen
Bezeichnung Tenoxicam. Es wird chemisch beschrieben als
4-Hydroxy-2-methyl-N-(pyridin-2-yl)-2H-thieno-[2,3-e]1,2-thiazin-3-carboxamid 1, 1- Dioxid. Wie bei anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist die genaue Wirkungsweise unbekannt, obwohl sie wahrscheinlich multifaktoriell ist und die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese und die Verringerung der Leukozytenansammlung an der Entzündungsstelle beinhaltet Website.
Pharmakokinetik
Tenoxicam Lyophilisat hat eine lange Wirkung; Eine einzelne Tagesdosis
ist wirksam.
Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein und ergibt
Konzentrationen, die etwa halb so hoch sind wie im Plasma.
Die mittlere Plasmaeliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr
72 Stunden.< br> Nach der intravenösen Verabreichung von 20 mg
Tenoxicam sinken die Plasmaspiegel des Arzneimittels in den ersten zwei Stunden rapide
, hauptsächlich aufgrund der Verteilung
Prozesse.
Nach intramuskulärer Injektion werden Werte von mindestens
90 % der maximal erreichten Konzentrationen
bereits 15 Minuten nach einer Dosis erreicht.
Bei der empfohlenen Dosierung von 20 mg
Einmal täglich werden Steady-State-Plasmakonzentrationen
innerhalb von 10–15 Tagen ohne unerwartete
Akkumulation erreicht.
Tenoxicam ist stark an Plasmaproteine gebunden.
Tenoxicam wird fast ausschließlich aus dem Körper ausgeschieden< br>durch den Stoffwechsel. Ungefähr zwei Drittel der
verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich als
der pharmakologisch inaktive 5-Hydroxypyridyl
-Metabolit, und der Rest in der Galle, ein Großteil davon als
Glucuronid-Konjugate Hydroxyl-Metaboliten.
Es wurden keine altersspezifischen Veränderungen in der Pharmakokinetik von
Tenoxicam festgestellt, obwohl die interindividuellen
Unterschiede bei älteren Personen tendenziell höher sind.
Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Tenoxicam Lyophilisat während
der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen und
das Arzneimittel sollte daher bei diesen
Erkrankungen nicht verabreicht werden. Angeborene Anomalien wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von NSAIDs beim Menschen berichtet; Diese sind jedoch selten und scheinen keinem erkennbaren Muster zu folgen. Aufgrund der
bekannten Wirkungen von NSAIDs auf das fetale Herz-Kreislauf-System (Risiko eines Verschlusses des Ductus arteriosus) ist die Anwendung in
Das letzte Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Der Beginn der Wehen kann verzögert und die Dauer
verlängert werden, was zu einer erhöhten Blutungsneigung bei Mutter und Kind führt. NSAIDs sollten während
der ersten beiden Trimester der Schwangerschaft oder der Wehen nicht angewendet werden, es sei denn,
der potenzielle Nutzen für die Patientinnen überwiegt das
potenzielle Risiko für den Fötus.
In den bisher verfügbaren begrenzten Studien wurden NSAIDs verwendet können
in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vorkommen.
NSAIDs sollten nach Möglichkeit gemieden werden, wenn
Stillen.
Es liegen keine Informationen zum Eindringen von
nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen), Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn, schwerer Gastritis oder Vorgeschichte von
Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit
einer früheren Erkrankung vor NSAID-Therapie.
2. Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam oder einen der
sonstigen Bestandteile. Tenoxicam Lyophilisat ist auch bei Patienten kontraindiziert, die zuvor eine Überempfindlichkeit gezeigt habenReaktionen (Symptome von Asthma, Rhinitis, Angioödem
oder Urtikaria) auf andere NSAIDs, einschließlich Ibuprofen und
Aspirin, da die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber
Tenoxicam besteht.
3. Schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen und Nierenversagen.
4. Letztes Trimenon der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen
Die gleichzeitige Anwendung von Tenoxicam Lyophilisat
NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, sollten
vermieden werden. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Auswirkungen: Bei Patienten mit einer
Vorgeschichte ist eine angemessene
Überwachung und Beratung erforderlich Im Zusammenhang mit einer NSAID-Therapie wurde über Bluthochdruck und/oder leichte bis mittelschwere Herzinsuffizienz sowie Flüssigkeitsansammlungen und Ödeme berichtet. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten auf eine Anwendung hin
Einige NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein. Es liegen nicht genügend
Daten vor, um ein solches Risiko für Tenoxicam auszuschließen.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver
Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit,
peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer
Erkrankung sollte nur nach sorgfältiger Abwägung mit Tenoxicam behandelt werden. Eine ähnliche Überlegung sollte erfolgen
wird vor Beginn einer längerfristigen Behandlung von Patienten
mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B.
Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) durchgeführt.
Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktionsstörung: Die
Verabreichung eines NSAID kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandinbildung bewirken und Nierenversagen auslösen. Patienten mit einem höheren Risiko für diese
Reaktion sind Patienten, die Diuretika einnehmen, und ältere Menschen.
Bei diesen Patienten sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Gelegentliche Erhöhungen der Serumtransaminasen oder anderer
Es wurden Indikatoren für die Leberfunktion berichtet. In den meisten Fällen handelte es sich dabei um kleine und vorübergehende Anstiege, die über den normalen Bereich hinausgingen. Wenn die Anomalie erheblich
oder anhaltend ist, sollte die Behandlung mit Tenoxicam Lyophilisat abgebrochen und Folgeuntersuchungen durchgeführt werden. Besondere Vorsicht
ist bei Patienten mit bereits bestehender Lebererkrankung erforderlich.
In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis,
Glomerulonephritis, papilläre Nekrose und das nephrotische
Syndrom verursachen. Solche Wirkstoffe hemmen die Synthese von renalem
Prostaglandin, das eine unterstützende Rolle bei der
spieltAufrechterhaltung der Nierenperfusion bei Patienten, deren Nierendurchblutung und Blutvolumen verringert sind. Bei diesen
Patienten kann die Verabreichung eines NSAID eine
offene Nierendekompensation auslösen, die nach Absetzen des Arzneimittels in den Zustand vor
der Behandlung zurückkehrt. Das größte Risiko einer solchen Reaktion besteht bei Patienten mit einer vorbestehenden Nierenerkrankung (einschließlich Diabetikern mit eingeschränkter Nierenfunktion), einem nephrotischen Syndrom, Volumenmangel, einer Lebererkrankung, einer Herzfunktionsstörung usw br> diejenigen Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit
erhaltenDiuretika oder potenziell nephrotoxische Medikamente. Bei solchen Patienten sollten die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sorgfältig überwacht werden. Bei diesen Patienten sollte die Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden. NSAIDs sollten bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck in der Vorgeschichte mit Vorsicht verabreicht werden, da im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ibuprofen über Ödeme berichtet wurde.
Dermatologisch: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon
tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolysesehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet. Bei Patienten scheint das Risiko für diese
Reaktionen zu Beginn der Therapie am höchsten zu sein: Der Beginn der
Reaktion erfolgt in den meisten Fällen innerhalb des
ersten Behandlungsmonats. Tenoxicam Lyophilisat sollte
beim ersten Auftreten von Hautausschlag,
Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
Ältere Menschen: Bei älteren Menschen kommt es häufiger zu Nebenwirkungen auf NSAIDs, insbesondere im Gastrointestinaltrakt Blutungen
und Perforationen, die tödlich sein können. Besondere Sorgfalt
sollte zur regelmäßigen Überwachung älterer Patienten eingenommen werden, um
mögliche Wechselwirkungen mit einer Begleittherapie festzustellen
und die Nieren-, Leber- und Herz-Kreislauf-Funktion zu überprüfen
, die möglicherweise durch NSAIDs beeinflusst werden kann.
Beeinträchtigte weibliche Fruchtbarkeit: Die Verwendung von Tenoxicam
Lyophilisat kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht
für Frauen empfohlen, die versuchen, schwanger zu werden. Bei
Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder
sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, sollte ein Absetzen von
Tenoxicam Lyophilisat in Betracht gezogen werden.
Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen: NSAIDs sollten nur mit Vorsicht bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte verabreicht werden. Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder in der Vorgeschichte schwerwiegender Magen-Darm-Ereignisse.
Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist
mit zunehmender NSAID-Dosis höher, bei Patienten mit
Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei Komplikationen mit
Blutung oder Perforation und bei älteren Menschen. Diese
Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren
Dosis beginnen. Für diese Patienten sollte eine Kombinationstherapie mit protektiven Mitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden, aber auch für Patienten, die gleichzeitig niedrig dosiertes Aspirin oder andere Medikamente benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können .
Patienten mit einer gastrointestinalen Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere
ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome
(insbesondere gastrointestinale Blutungen) insbesondere im Anfangsstadium melden
der Behandlung.
Patienteninformationsbroschüre
Tenoxicam 20 mg Lyophilisat
zur Herstellung einer Injektionslösung
Tenoxicam
88L/n/6/B
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen dieses Arzneimittel.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem
mit Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?
3. Wie ist es anzuwenden
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist es aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist dieses Arzneimittel und
wofür wird es angewendet
Tenoxicam Die Injektion enthält Tenoxicam, ein
nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).
Es hilft, Schmerzen und Entzündungen zu lindern.
Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder
dem Pflegepersonal in Ihre Muskeln oder Venen verabreicht.
Tenoxicam ist wirksam zur:
Reduzierung von Schmerzen und Entzündungen bei
Arthrose und rheumatoider Arthritis
Behandlung Kurzfristige Verletzungen wie Verstauchungen
und Zerrungen sowie andere Weichteilverletzungen
wenn Tabletten zum Einnehmen nicht eingenommen werden können.
2. Vor der Anwendung
Verwenden Sie die Tenoxicam-Injektion NICHT, wenn Sie:
allergisch gegen Tenoxicam, andere
entzündungshemmende Arzneimittel (wie
Aspirin, Ibuprofen, Celecoxib) oder einen der
anderen Inhaltsstoffe sind im Produkt enthalten sind (siehe Abschnitt 6)
schon einmal an einer Magen- oder Darmerkrankung gelitten haben, wie z. B. einem Magengeschwür, Magenblutungen oder schwerer Gastritis
an einer entzündlichen Darmerkrankung leiden (z. B.
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
schwere Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben
mehr als im 6. Monat schwanger sind.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker .
Seien Sie bei der Anwendung von Tenoxicam-Injektionen besonders vorsichtig
Informieren Sie vor der Behandlung mit der Injektion Ihren
Arzt, wenn Sie:
andere entzündungshemmende
Arzneimittel einnehmen (z. B. Diclofenac, Ibuprofen,<). br>Prednisolon)
Aspirin oder blutverdünnende Arzneimittel einnehmen (z. B. Warfarin, Clopidogrel)
Antidepressiva, sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B.
Paroxetin) einnehmen br> Nieren- oder Leberprobleme haben. Ihr Arzt
wird vor
und während der Behandlung
Ihre Nieren- oder Leberfunktion überprüfen
bei älteren Menschen (siehe Abschnitt 3)
versuchen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt
über Fruchtbarkeit)
Magen- oder Verdauungsprobleme haben oder
wenn Sie schon einmal eine Magenverstimmung hatten, nachdem
Schmerzmittel wie Aspirin eingenommen wurden. Blutungen
im Magen oder Darm können bei Patienten
auftreten, die Tenoxicam einnehmen
an einer Bindegewebserkrankung leiden, z. B.
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben. Medikamente
wie Tenoxicam kann Ihr Sehvermögen beeinträchtigen
Asthma haben oder in der Vergangenheit Asthma hatten, da dieses
Arzneimittel Atembeschwerden verursachen kann
eine Blutungsstörung haben oder sich einer größeren
Operation unterziehen. Tenoxicam kann die Blutgerinnung beeinflussen. Es kann dazu führen, dass Sie stärker bluten und
länger als gewöhnlich
Herzprobleme, Bluthochdruck,
einen früheren Schlaganfall haben oder glauben, dass bei Ihnen das Risiko einer dieser Erkrankungen besteht (z. B. wenn du
wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind). Eine zusätzliche Überwachung erfolgt durch den Arzt. Arzneimittel wie Tenoxicam können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher
bei hohen Dosen und längerer Behandlung.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder
Behandlungsdauer.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere
Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate handelt.
Sie können durch Tenoxicam beeinträchtigt werden
oder die Wirksamkeit von Tenoxicam beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Arzneimittel, die das Risiko für
Geschwüre oder Einblutungen erhöhen können der Magen oder
Darm, wie zum Beispiel:
- Kortikosteroide zur Behandlung von Arthritis
und Entzündungen
- Arzneimittel wie Thrombozytenaggregationshemmer
zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin,
Aspirin, Clopidogrel)
- Antidepressiva, sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
(z. B. Paroxetin)
- alle anderen entzündungshemmenden Arzneimittel
(z. B. NSAIDs, Diclofenac, Celecoxib)
Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B.
Atenolol, Ramipril, Valsartan)
Diuretika (Wassertabletten)
Herzmedikamente (z.B. Digoxin, Sotalol,
Diltiazem)
Arzneimittel, die das Immunsystem
unterdrücken (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus,
Methotrexat)
Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsschwankungen
Schwankungen und einige Arten von Depressionen
ein Arzneimittel, das normalerweise von
Krankenhäusern verschrieben wird, genannt Mifepriston (innerhalb
der letzten 12 Tage eingenommen)
Chinolon-Antibiotika (Antibiotika zur
Behandlung von Infektionen)< br> Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV.
Blutuntersuchungen
Ihr Arzt kann während der Behandlung Ihr Blut untersuchen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Tenoxicam wird an Ihr ungeborenes Kind weitergegeben.
Es ist nicht bekannt, wie stark es sich auf Ihr ungeborenes Kind in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft auswirkt.
Verwenden Sie Tenoxicam NICHT als Injektion in der Schwangerschaft (letzte 3 Monate) der Schwangerschaft, da es den Beginn der Wehen verzögern und deren Dauer verlängern kann. Es
kann auch die Wahrscheinlichkeit von Blutungen bei
der Mutter und dem Baby erhöhen.
Wenn Sie Tenoxicam anwenden müssen, kann Ihr Arzt dies tun
hilft Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie es in
den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.
Stillzeit:
Tenoxicam geht in die Muttermilch über und kann
Auswirkungen auf das Baby haben. Sie sollten
Tenoxicam-Injektion während der Stillzeit nicht anwenden
, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Fruchtbarkeit:
Verwenden Sie Tenoxicam-Injektion NICHT, wenn Sie
versuchen, schwanger zu werden, da dies zu einer Schwangerschaft führen kann
schwieriger, schwanger zu werden. Sie sollten
Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft
planen oder Probleme mit der Schwangerschaft haben.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie
Arzneimittel einnehmen.
Autofahren und Verwendung von Maschinen
Tenoxicam kann Schwindelgefühle, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und Schläfrigkeit verursachen. Wenn einer dieser Punkte auftritt
, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen
alle Aufgaben, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern.
3. Anwendung
Sie werden höchstwahrscheinlich eine Tenoxicam-Injektion
von einem Arzt oder einer Krankenschwester erhalten. Ihr Arzt wird
entschieden haben, welche Dosis für Sie die richtige ist, und kann
eine andere Dosis als die angegebene übliche Dosis vorschlagen
Fortsetzung auf Seite
Bei Patienten, die
erhalten, ist Vorsicht gebotenBegleitmedikation, die das Risiko von
Geschwüren oder Blutungen erhöhen könnte, wie zum Beispiel orale Kortikosteroide,
Antikoagulanzien
wie
Warfarin,
selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antikoagulanzien -Thrombozytenaggregationshemmer wie
Aspirin.
Jeder Patient, der mit Tenoxicam-Lyophilisat behandelt wird
Wer Symptome einer Magen-Darm-Erkrankung aufweist
, sollte engmaschig überwacht werden. Wenn Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen auftreten, sollte Tenoxicam Lyophilisat sofort abgesetzt werden. NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht verabreicht werden ), da sich diese Zustände verschlimmern können.
Hämatologische Wirkung: Tenoxicam reduziert die Blutplättchenaggregation und kann die Blutungszeit verlängern. Das sollte
Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die sich einer größeren Operation
(z. B. Gelenkersatz) unterziehen, und wenn die Blutungszeit
bestimmt werden muss.
Ophthalmologische Wirkung: Bei NSAIDs wurde über unerwünschte Augenbefunde
berichtet, daher ist dies der Fall Es wird empfohlen,
bei Patienten, die während
der Behandlung mit Tenoxicam-Lyophilisat Sehstörungen entwickeln, eine ophthalmologische
Untersuchung durchführen zu lassen.
Atemwegserkrankungen: Vorsicht ist geboten, wenn
es Patienten verabreicht wird, die an
leiden oder daran leiden >Vorgeschichte von Asthma bronchiale, seit NSAIDs Berichten zufolge bei solchen Patienten Bronchospasmen verursachen.
SLE und gemischte Bindegewebserkrankung: Bei
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE)
und gemischten Bindegewebserkrankungen Es besteht möglicherweise
ein erhöhtes Risiko einer aseptischen Meningitis.
Arzneimittelwechselwirkungen
Antikoagulanzien: Bei gesunden Probanden nicht klinisch
Es wurde eine relevante Wechselwirkung zwischen Tenoxicam-Lyophilisat
und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht beobachtet.
Tenoxicam ist stark an Serumalbumin gebunden und
kann, wie bei allen NSAIDs, die gerinnungshemmende
Wirkung von Warfarin und anderen verstärken Antikoagulanzien. Eine engmaschige
Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien und oralen
glykämischen Mitteln wird empfohlen, insbesondere in der
Anfangsphase der Behandlung mit Tenoxicam
Lyophilisat.
Thrombozytenaggregationshemmern und selektivem Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für
gastrointestinale Blutungen.
Antihypertensiva: Tenoxicam und andere NSAIDs
können die Wirkung von Antihypertensiva verringern.
Herzglykoside: NSAIDs können die Herzerkrankung verschlimmern Versagen, verringern die GFR und erhöhen die Plasma-
Herzglykosidspiegel bei gleichzeitiger Anwendung mit
Herzglykosiden.
Ciclosporin: Wie bei allen NSAIDs ist Vorsicht geboten
, wenn Ciclosporin gleichzeitig verabreicht wird,
>erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.
Cimetidin: Es wurden keine Wechselwirkungen mit
gleichzeitig verabreichtem Cimetidin festgestellt.
Kortikosteroide: Wie bei allen NSAIDs ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Kortikosteroiden Vorsicht geboten
wegen das erhöhte Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder
Blutungen.
Diuretika: Reduzierte harntreibende Wirkung. NSAIDs können
zu Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention führen und
die natriuretische Wirkung von Diuretika beeinträchtigen
was das Risiko einer Nephrotoxizität von NSAIDs erhöhen kann. Diese Eigenschaften sollten bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion
oder Bluthochdruck berücksichtigt werden, da sie für eine Verschlechterung dieser Erkrankungen verantwortlich sein können.
Lithium: Es wurde berichtet, dass NSAIDs abnehmen
Eliminierung von Lithium. Wenn Tenoxicam einem
Patienten verschrieben wird, der eine Lithiumtherapie erhält, sollte die Häufigkeit
der Lithiumüberwachung erhöht werden, der Patient
gewarnt werden, die Flüssigkeitsaufnahme aufrechtzuerhalten und sich dessen bewusst zu sein
Symptome einer Lithiumvergiftung.
Methotrexat: Bei gleichzeitiger Gabe von Methotrexat
ist wegen der möglichen
Verstärkung seiner Toxizität Vorsicht geboten, da berichtet wurde, dass NSAIDs
die Ausscheidung von Methotrexat verringern.
Mifepriston : NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht verwendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston abschwächen können.
NSAIDs, selektive COX-2-Hemmer, Salicylate:
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs
(einschließlich Aspirin), da dies das Risiko von
Nebenwirkungen erhöhen kann.
Salicylate
können
Tenoxicam
von
Proteinbindungsstellen verdrängen und so die Clearance erhöhen< br> und Verteilungsvolumen von Tenoxicam-Lyophilisat.
Gleichzeitige Behandlung mit Salicylaten oder anderen
NSAIDs sollten daher wegen des
erhöhten Risikos von Nebenwirkungen (insbesondere
des Magen-Darm-Trakts) vermieden werden.
Penicillamin und parenterales Gold: Bei einer kleinen Anzahl von
wurde keine klinisch relevante Wechselwirkung festgestellt Patienten, die eine Behandlung mit Penicillamin oder
parenteralem Gold erhalten.
Chinolone: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs
das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit
Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die NSAIDs einnehmen und
Chinolone können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung
von Krämpfen haben.
Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität
bei Gabe von NSAR zusammen mit Tacrolimus.
Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität
bei Gabe von NSAR mit Zidovudin. Es gibt
Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und
Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die
gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt werden.
Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
Für die meisten Patienten, jede Seite -Die Auswirkungen sind vorübergehend und klingen ohne Absetzen der Behandlung ab. Die
am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind
gastrointestinaler Natur.
Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Natur: Ödeme,
Bluthochdruck und Herzversagen wurden
im Zusammenhang mit einer NSAID-Behandlung berichtet. Selten wurde über Herzklopfen und
Dyspnoe berichtet.
Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass
die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und
bei Langzeitbehandlung) mit einem
erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sein kann (siehe unten). Sie Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Tenoxicam in
Ihre Muskeln oder Venen injizieren.
Dosierungen
Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (eine
Injektion) für 1 oder 2 Tage, gefolgt von oralen
Tabletten, die jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Ältere Menschen: Ihr Arzt wird über Ihre
entscheiden Die Dosis wird in der Regel niedriger sein als bei
anderen Erwachsenen. Während Sie mit
Tenoxicam behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie sehen wollen,
um zu überprüfen, ob Sie die richtige Dosis für Sie haben
und um zu sehen auf etwaige Nebenwirkungen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie älter sind. Irgendein
Das Risiko ist bei hohen Dosen und einer längeren Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht die
empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Kinder: Diese Injektion ist NICHT für
Kinder geeignet.
Die normale Behandlungsdauer für:
Schmerzen und Entzündungen bei Arthrose und
rheumatoider Arthritis beträgt 1 bis 2 Tage
akute Muskel-Skelett-Erkrankungen (wie
Zerrungen und Verstauchungen) beträgt 7 Tage, aber in schweren
Fällen kann Ihnen Tenoxicam bis zu
14 Tage lang verabreicht werden.
Wenn Sie mehr einnehmen, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel Tenoxicam einnehmen, da< Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Wenn Ihnen jedoch zu viel Tenoxicam verabreicht wird,
können Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Bedenken haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie glauben, eine Injektion vergessen zu haben, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin Das medizinische Fachpersonal oder Ihr
Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Tenoxicam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Tun Sie
Lassen Sie sich von dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise treten bei Ihnen keine dieser Reaktionen auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eine der folgenden allergischen Reaktionen auftritt: Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge oder Rachen
starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder
erhabenen Klumpen
Blasenbildung im Mund, in den Augen oder im Genitalbereich
, fleckige Hautausschläge, sich ablösende Haut
oder eine der folgenden Reaktionen:
Ausscheiden von Blut im Stuhl (Kot/Bewegungen)
Ausscheiden von schwarzem, teerigem Stuhl
Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die
wie Kaffeesatz aussehen.
Beenden Sie die Anwendung von Tenoxicam und suchen Sie sofort
einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der
folgenden Symptome auftritt:
Verdauungsstörung oder Sodbrennen, Bauchschmerzen
(Schmerzen im Magen) oder andere ungewöhnliche Symptome
Magenbeschwerden, Übelkeit,
Erbrechen
alle ungewöhnlichen Blutergüsse oder Blutungen, zum Beispiel
Nasenbluten, punktförmige rote Flecken auf
der Haut, ungewöhnliche violette blaue Flecken wie Ausschlag auf
auf der Haut oder im Mund
Anzeichen einer Anämie wie Müdigkeit,
Atemlosigkeit und blasses Aussehen
Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, wiederholte
Infektionen oder Infektionen, die nicht verschwinden weg.
Dies kann auf einen niedrigen Spiegel an weißen Blutkörperchen
zurückzuführen sein. Plötzliche Kopfschmerzen, steifer Nacken, Fieber,
Empfindlichkeit gegenüber hellem Licht, Schläfrigkeit und
Muskelschmerzen, mit oder ohne Ausschlag
Fieber, Hautausschlag, Übelkeit, Schmerzen,
Ausscheiden von mehr oder weniger Urin als gewöhnlich,
Ausscheiden von rotem Urin oder nächtliches Urinieren.
Dies kann auf Veränderungen Ihrer Nieren zurückzuführen sein
Schmerz hinter den Rippen, der nach innen ausstrahlt
Rückenschmerzen, oft schlimmer im Liegen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber. Dies kann auf
eine Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse
Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, blasser Kot
und dunkler Urin, unerklärliche anhaltende
Übelkeit, Magenprobleme, Appetitlosigkeit
oder Ungewöhnliches zurückzuführen sein Müdigkeit. Dies kann auf
Veränderungen in Ihrer Leber zurückzuführen sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
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bekommenBeispiel Myokardinfarkt oder Schlaganfall).
Dermatologisch: Lichtempfindlichkeit und bullöse Reaktionen
einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische
Epidermale Nekrolyse (sehr selten) wurde berichtet.
Augenerkrankungen: Sehstörungen (z. B Sehstörungen und verschwommenes Sehen) wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet. Magen-Darm-Erkrankungen: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt. Dazu gehören
Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und
Unwohlsein, Verstopfung, Durchfall, Blähungen,
Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Meläna,
Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Anorexie,
Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn.
Wie bei anderen NSAIDs besteht das Risiko von Magengeschwüren,
Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen, die insbesondere bei älteren Menschen tödlich sein können.
Seltener wurde eine Gastritis beobachtet. Über Pankreatitis wurde sehr
selten berichtet.
Hämatologisch: Es kam zu einem Rückgang des Hämoglobins, der nicht mit Magen-Darm-Blutungen zusammenhängt. Anämie,
aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie
und nicht-thrombozytopenische Purpura, Leukopenie,
Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.
Epistaxis wurde selten berichtet. Es wurde über seltene Fälle von Agranulozytose berichtet. Leber: Abnorme Leberfunktion. Wie bei den meisten anderen
NSAIDs wurden Veränderungen verschiedener Leberfunktionsparameter
beobachtet.
Bei einigen Patienten kann es während der Behandlung zu erhöhten Serumtransaminasewerten
kommen. Obwohl solche Reaktionen
selten sind, wenn abnormale Leberfunktionstests bestehen bleiben oder sich verschlimmern, wenn
klinische Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit einer Lebererkrankung auftreten oder wenn systemische Manifestationen auftreten
(z. B. Eosinophilie, Hautausschlag), sollte Tenoxicam Lyophilisat sollte abgesetzt werden. Es wurde auch über Hepatitis und Gelbsucht berichtet.
Überempfindlichkeit: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden
nach der Behandlung mit NSAIDs berichtet.
umfassen:
a) Unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie
b) Reaktivität der Atemwege, einschließlich Asthma,
verschlimmertem Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder
c) Verschiedene Hauterkrankungen; inkl. Hautausschläge verschiedener Art. Es wurde über Angioödeme, Pruritus und Purpura berichtet. Nagelerkrankungen, Alopezie, Erythem,
Urtikaria und Lichtempfindlichkeitsreaktionen wurden
selten berichtet. Wie bei anderen NSAIDs können exfoliative
und bullöse Dermatosen, inkl. epidermale Nekrolyse,
In seltenen Fällen können sich ein Erythema multiforme und ein Stevens-Johnson-Syndrom
entwickeln.
Vesikulobullöse Reaktionen und Vaskulitis wurden ebenfalls
selten berichtet.
Stoffwechsel: Stoffwechselanomalien, wie Gewichtsabnahme
oder Anstieg und Hyperglykämie sind
selten aufgetreten.
Störungen des Nervensystems: Unwohlsein und Tinnitus können
auftreten.
Andere, weniger häufige Berichte umfassen: Aseptische Meningitis
(insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes, gemischter Bindegewebserkrankung), mit Symptomen wie Nackensteife, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder
Orientierungslosigkeit, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit und Schläfrigkeit. Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Depression, Nervosität, Träume. Anomalien und Schwindel wurden selten berichtet. Schläfrigkeit und Parästhesie wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet .
Psychiatrische Erkrankungen: Verwirrtheitszustände und
Halluzinationen wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet.
Nieren: Nephrotoxizität wurde in verschiedenen
Formen berichtet, einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom
und Nierenversagen.< br> Reversible Erhöhungen von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut
wurden gemeldet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung
des Medizinprodukts ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten,
alle vermuteten Nebenwirkungen über das Yellow Card
-System unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
Behandlung einer Überdosierung
Symptome: Es liegen keine Berichte über Erfahrungen mit vor schwerwiegende
Überdosierung mit Tenoxicam Lyophilisat. Symptome von
Zu einer Überdosierung mit NSAR zählen Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, selten Durchfall, Orientierungslosigkeit, Erregung, Koma, Schläfrigkeit, Schwindel, Tinnitus, Ohnmacht und gelegentlich Krämpfe. Bei
erheblichen Vergiftungen sind akutes Nierenversagen und Leberschäden möglich.
Therapeutische Maßnahme: Die Patienten sollten bei Bedarf
symptomatisch behandelt werden. Auf eine gute Urinausscheidung sollte geachtet werden. Die Nieren- und Leberfunktion sollte engmaschig überwacht werden.
Patienten sollten nach einer potenziell toxischen Dosis mindestens vier Stunden lang beobachtet werden. Häufige oder anhaltende Krämpfe sollten mit intravenösem Diazepam behandelt werden. Die Verabreichung von H2-Antagonisten kann von Nutzen sein. Andere Maßnahmen können aufgrund des klinischen Zustands des
Patienten angezeigt sein.
Pharmazeutische Vorsichtsmaßnahmen
Lagerung: Die Packung sollte bei einer Temperatur
gelagert werdenunter 30 °C.
Rechtskategorie: POM
Präsentation: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus farblosem Glas
mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einer Abreißkappe aus Aluminium, die 20 mg Tenoxicam enthält.
Weitere Informationen: Null.
Produktlizenznummer: PL 17736/0088
Lizenzinhaber: Chemidex Pharma Ltd, firmierend als
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
Hersteller: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, km 29.920, 28802-Alcalá de Henares
(Madrid), Spanien.
88/L/n/6/B
folgende Nebenwirkungen :
Schwellung der Hände und Füße (um die
Knöchel)
eine Reihe von Symptomen, einschließlich Durst,
häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen wie Soor. Dies kann auf zu viel Glukose im Körper zurückzuführen sein. Ihr Arzt kann Folgendes testen:
schneller Herzschlag (Palpitation)
Asthma oder Asthma, das schlimmer als gewöhnlich ist
Verwirrtheit, Halluzinationen (möglicherweise Hören oder
Sehen von Dingen, die nicht da sind)
Parästhesie (unnormales Gefühl wie Kribbeln, Kribbeln oder Taubheitsgefühl).(insbesondere an Händen und Füßen)
Schläfrigkeit
Hautausschlag, Rötung und Juckreiz
Verstopfung oder Blähungen
Appetitlosigkeit
Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Reaktionen auf die Sonne. Ihre Haut kann
rot werden, schmerzen und anschwellen – nehmen Sie kein Sonnenbad,
benutzen Sie kein Solarium und setzen Sie Ihre Haut nicht
künstlichem UV-Licht
ausNagelveränderungen
Haarausfall
Kopfdrehen (Schwindel)
Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit oder abnormale
Träume
Depression, Nervosität
Veränderungen Ihres Sehvermögens
Unwohlsein (Unwohlsein)
Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
Pankreatitis (Entzündung des
Bauchspeicheldrüse) (sehr selten)
Arzneimittel wie Tenoxicam können
mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall verbunden sein. (Siehe Abschnitt 2 – Ende von „Besondere Vorsicht ist geboten“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über die Gelbe Karte melden
Programm unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist es aufzubewahren?
Von der Umgebung fernhalten außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.
Nicht nach dem auf dem Fläschchenetikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Unter 30 °C lagern.
Werfen Sie es nicht im Hausmüll oder im Wasser weg. Geben Sie alle unerwünschten
Arzneimittel an Ihren Apotheker zurück. Dies trägt dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Tenoxicam-Injektion enthält
Der Wirkstoff ist Tenoxicam (20 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat,
Natriumhydroxid, Tromethamin und
Salzsäure (als gefriergetrocknetes Pulver
zum Auflösen in Lösungsmittel).
Wie die Tenoxicam-Injektion aussieht und
Inhalt der Packung
Tenoxicam ist ein grünes/ Gelb verpacktes Pulver
, das in Lösung gebracht wird, bevor es Ihnen
verabreicht wird.
Es ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung
Chemidex Pharma Ltd, firmierend als
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
Hersteller
Laboratorios Alcalá Farma S.L., Carretera M-300,
km 29,920, 28802-Alcalá de Henares (Madrid),
Spanien.
Diese Broschüre wurde zuletzt im
Juni 2016 überarbeitet
Tenoxicam Lyophilisat geht beim Menschen in die Milch über; Tierstudien
deuten darauf hin, dass signifikante Werte erreicht werden können.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Kontraindikationen
Tenoxicam 20 mg Lyophilisat für 1. Aktive oder wiederkehrende Magengeschwüre in der Vorgeschichte
Injektionslösung< br> Geschwür/Blutung (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden von
entzündungshemmendem Mittel
).Indikationen
IM, IV Tenoxicam ist für Patienten gedacht, die nicht in der Lage sind,
orales Tenoxicam zur Linderung von Schmerzen und
Entzündungen bei Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis
sowie zur kurzfristigen Behandlung akuter
einzunehmen Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich Zerrungen, Verstauchungen
und andere Weichteilverletzungen.
Dosierung und Verabreichung
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die
niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist .
Erwachsene
Tenoxicam Lyophilisat sollte intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Eine
einzelne tägliche Dosis von 20 mg für zunächst ein bis zwei Tage
, die mit der oralen Form fortgeführt wird, wobei die Verabreichung
jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgt. Das Lyophilisat sollte
seinIn 2 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke aufgelöst und die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden. Höhere Dosen sollten vermieden werden, da sie normalerweise keine wesentlich größere therapeutische Wirkung erzielen, aber möglicherweise damit verbunden sind ein höheres Risiko unerwünschter
Ereignisse.
Bei akuten Muskel-Skelett-Erkrankungen sollte die Behandlung
normalerweise nicht länger als 7 Tage erforderlich sein, in schweren Fällen kann sie jedoch bis zu maximal
14 Tage.
Ältere Patienten
Wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
sollte Tenoxicam Lyophilisat bei älteren Patienten mit besonderer
Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Es ist auch wahrscheinlicher, dass sie gleichzeitig Medikamente einnehmen oder eine eingeschränkte Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Funktion haben. Wenn ein NSAID für notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis
und für die kürzestmögliche Dauer angewendet werden. Der Patient
sollte regelmäßig auf Magen-Darm-Blutungen während
NSAID-Therapie überwacht werden.
Kinder
Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Empfehlung
für die Verabreichung von Tenoxicam Lyophilisat an
Kinder abzugeben.
Zur Anwendung bei Nieren- und Nierenerkrankungen Leberinsuffizienz
Kreatinin-Clearance Dosierungsschema
Mehr als 25 ml/min:
Übliche Dosierung, aber Patienten überwachen
sorgfältig (siehe Vorsichtsmaßnahmen)
Weniger als 25 ml/min:
Es liegen keine ausreichenden Daten vor Dosierung
Empfehlungen
Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von
Tenoxicam ist bei der Einnahme von Plasmaalbumin
Vorsicht gebotenDie Konzentrationen sind deutlich verringert (z. B. beim nephrotischen
Syndrom) oder wenn die Bilirubinkonzentrationen hoch sind.
Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um Dosierungsempfehlungen
für Tenoxicam-Lyophilisat bei Patienten
mit bestehender Leberfunktionsstörung abzugeben.
Eigenschaften
Tenoxicam Lyophilisat ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes
Medikament, das eine ausgeprägte entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung hat
Aktivität und eine gewisse fiebersenkende Wirkung. Tenoxicam
Lyophilisat enthält den Stoff mit der zugelassenen
Bezeichnung Tenoxicam. Es wird chemisch beschrieben als
4-Hydroxy-2-methyl-N-(pyridin-2-yl)-2H-thieno-[2,3-e]1,2-thiazin-3-carboxamid 1, 1- Dioxid. Wie bei anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist die genaue Wirkungsweise unbekannt, obwohl sie wahrscheinlich multifaktoriell ist und die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese und die Verringerung der Leukozytenansammlung an der Entzündungsstelle beinhaltet Website.
Pharmakokinetik
Tenoxicam Lyophilisat hat eine lange Wirkung; Eine einzelne Tagesdosis
ist wirksam.
Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein und ergibt
Konzentrationen, die etwa halb so hoch sind wie im Plasma.
Die mittlere Plasmaeliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr
72 Stunden.< br> Nach der intravenösen Verabreichung von 20 mg
Tenoxicam sinken die Plasmaspiegel des Arzneimittels in den ersten zwei Stunden rapide
, hauptsächlich aufgrund der Verteilung
Prozesse.
Nach intramuskulärer Injektion werden Werte von mindestens
90 % der maximal erreichten Konzentrationen
bereits 15 Minuten nach einer Dosis erreicht.
Bei der empfohlenen Dosierung von 20 mg
Einmal täglich werden Steady-State-Plasmakonzentrationen
innerhalb von 10–15 Tagen ohne unerwartete
Akkumulation erreicht.
Tenoxicam ist stark an Plasmaproteine gebunden.
Tenoxicam wird fast ausschließlich aus dem Körper ausgeschieden< br>durch den Stoffwechsel. Ungefähr zwei Drittel der
verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich als
der pharmakologisch inaktive 5-Hydroxypyridyl
-Metabolit, und der Rest in der Galle, ein Großteil davon als
Glucuronid-Konjugate Hydroxyl-Metaboliten.
Es wurden keine altersspezifischen Veränderungen in der Pharmakokinetik von
Tenoxicam festgestellt, obwohl die interindividuellen
Unterschiede bei älteren Personen tendenziell höher sind.
Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Tenoxicam Lyophilisat während
der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen und
das Arzneimittel sollte daher bei diesen
Erkrankungen nicht verabreicht werden. Angeborene Anomalien wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von NSAIDs beim Menschen berichtet; Diese sind jedoch selten und scheinen keinem erkennbaren Muster zu folgen. Aufgrund der
bekannten Wirkungen von NSAIDs auf das fetale Herz-Kreislauf-System (Risiko eines Verschlusses des Ductus arteriosus) ist die Anwendung in
Das letzte Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Der Beginn der Wehen kann verzögert und die Dauer
verlängert werden, was zu einer erhöhten Blutungsneigung bei Mutter und Kind führt. NSAIDs sollten während
der ersten beiden Trimester der Schwangerschaft oder der Wehen nicht angewendet werden, es sei denn,
der potenzielle Nutzen für die Patientinnen überwiegt das
potenzielle Risiko für den Fötus.
In den bisher verfügbaren begrenzten Studien wurden NSAIDs verwendet können
in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vorkommen.
NSAIDs sollten nach Möglichkeit gemieden werden, wenn
Stillen.
Es liegen keine Informationen zum Eindringen von
nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen), Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn, schwerer Gastritis oder Vorgeschichte von
Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit
einer früheren Erkrankung vor NSAID-Therapie.
2. Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam oder einen der
sonstigen Bestandteile. Tenoxicam Lyophilisat ist auch bei Patienten kontraindiziert, die zuvor eine Überempfindlichkeit gezeigt habenReaktionen (Symptome von Asthma, Rhinitis, Angioödem
oder Urtikaria) auf andere NSAIDs, einschließlich Ibuprofen und
Aspirin, da die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber
Tenoxicam besteht.
3. Schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen und Nierenversagen.
4. Letztes Trimenon der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen
Die gleichzeitige Anwendung von Tenoxicam Lyophilisat
NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, sollten
vermieden werden. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer
verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Auswirkungen: Bei Patienten mit einer
Vorgeschichte ist eine angemessene
Überwachung und Beratung erforderlich Im Zusammenhang mit einer NSAID-Therapie wurde über Bluthochdruck und/oder leichte bis mittelschwere Herzinsuffizienz sowie Flüssigkeitsansammlungen und Ödeme berichtet. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten auf eine Anwendung hin
Einige NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein. Es liegen nicht genügend
Daten vor, um ein solches Risiko für Tenoxicam auszuschließen.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver
Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit,
peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer
Erkrankung sollte nur nach sorgfältiger Abwägung mit Tenoxicam behandelt werden. Eine ähnliche Überlegung sollte erfolgen
wird vor Beginn einer längerfristigen Behandlung von Patienten
mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B.
Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) durchgeführt.
Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktionsstörung: Die
Verabreichung eines NSAID kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandinbildung bewirken und Nierenversagen auslösen. Patienten mit einem höheren Risiko für diese
Reaktion sind Patienten, die Diuretika einnehmen, und ältere Menschen.
Bei diesen Patienten sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Gelegentliche Erhöhungen der Serumtransaminasen oder anderer
Es wurden Indikatoren für die Leberfunktion berichtet. In den meisten Fällen handelte es sich dabei um kleine und vorübergehende Anstiege, die über den normalen Bereich hinausgingen. Wenn die Anomalie erheblich
oder anhaltend ist, sollte die Behandlung mit Tenoxicam Lyophilisat abgebrochen und Folgeuntersuchungen durchgeführt werden. Besondere Vorsicht
ist bei Patienten mit bereits bestehender Lebererkrankung erforderlich.
In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis,
Glomerulonephritis, papilläre Nekrose und das nephrotische
Syndrom verursachen. Solche Wirkstoffe hemmen die Synthese von renalem
Prostaglandin, das eine unterstützende Rolle bei der
spieltAufrechterhaltung der Nierenperfusion bei Patienten, deren Nierendurchblutung und Blutvolumen verringert sind. Bei diesen
Patienten kann die Verabreichung eines NSAID eine
offene Nierendekompensation auslösen, die nach Absetzen des Arzneimittels in den Zustand vor
der Behandlung zurückkehrt. Das größte Risiko einer solchen Reaktion besteht bei Patienten mit einer vorbestehenden Nierenerkrankung (einschließlich Diabetikern mit eingeschränkter Nierenfunktion), einem nephrotischen Syndrom, Volumenmangel, einer Lebererkrankung, einer Herzfunktionsstörung usw br> diejenigen Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit
erhaltenDiuretika oder potenziell nephrotoxische Medikamente. Bei solchen Patienten sollten die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sorgfältig überwacht werden. Bei diesen Patienten sollte die Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden. NSAIDs sollten bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck in der Vorgeschichte mit Vorsicht verabreicht werden, da im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ibuprofen über Ödeme berichtet wurde.
Dermatologisch: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon
tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolysesehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet. Bei Patienten scheint das Risiko für diese
Reaktionen zu Beginn der Therapie am höchsten zu sein: Der Beginn der
Reaktion erfolgt in den meisten Fällen innerhalb des
ersten Behandlungsmonats. Tenoxicam Lyophilisat sollte
beim ersten Auftreten von Hautausschlag,
Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
Ältere Menschen: Bei älteren Menschen kommt es häufiger zu Nebenwirkungen auf NSAIDs, insbesondere im Gastrointestinaltrakt Blutungen
und Perforationen, die tödlich sein können. Besondere Sorgfalt
sollte zur regelmäßigen Überwachung älterer Patienten eingenommen werden, um
mögliche Wechselwirkungen mit einer Begleittherapie festzustellen
und die Nieren-, Leber- und Herz-Kreislauf-Funktion zu überprüfen
, die möglicherweise durch NSAIDs beeinflusst werden kann.
Beeinträchtigte weibliche Fruchtbarkeit: Die Verwendung von Tenoxicam
Lyophilisat kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht
für Frauen empfohlen, die versuchen, schwanger zu werden. Bei
Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder
sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, sollte ein Absetzen von
Tenoxicam Lyophilisat in Betracht gezogen werden.
Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen: NSAIDs sollten nur mit Vorsicht bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte verabreicht werden. Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder in der Vorgeschichte schwerwiegender Magen-Darm-Ereignisse.
Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist
mit zunehmender NSAID-Dosis höher, bei Patienten mit
Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei Komplikationen mit
Blutung oder Perforation und bei älteren Menschen. Diese
Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren
Dosis beginnen. Für diese Patienten sollte eine Kombinationstherapie mit protektiven Mitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden, aber auch für Patienten, die gleichzeitig niedrig dosiertes Aspirin oder andere Medikamente benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können .
Patienten mit einer gastrointestinalen Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere
ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome
(insbesondere gastrointestinale Blutungen) insbesondere im Anfangsstadium melden
der Behandlung.
Patienteninformationsbroschüre
Tenoxicam 20 mg Lyophilisat
zur Herstellung einer Injektionslösung
Tenoxicam
88L/n/6/B
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen dieses Arzneimittel.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem
mit Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?
3. Wie ist es anzuwenden
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist es aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist dieses Arzneimittel und
wofür wird es angewendet
Tenoxicam Die Injektion enthält Tenoxicam, ein
nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).
Es hilft, Schmerzen und Entzündungen zu lindern.
Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder
dem Pflegepersonal in Ihre Muskeln oder Venen verabreicht.
Tenoxicam ist wirksam zur:
Reduzierung von Schmerzen und Entzündungen bei
Arthrose und rheumatoider Arthritis
Behandlung Kurzfristige Verletzungen wie Verstauchungen
und Zerrungen sowie andere Weichteilverletzungen
wenn Tabletten zum Einnehmen nicht eingenommen werden können.
2. Vor der Anwendung
Verwenden Sie die Tenoxicam-Injektion NICHT, wenn Sie:
allergisch gegen Tenoxicam, andere
entzündungshemmende Arzneimittel (wie
Aspirin, Ibuprofen, Celecoxib) oder einen der
anderen Inhaltsstoffe sind im Produkt enthalten sind (siehe Abschnitt 6)
schon einmal an einer Magen- oder Darmerkrankung gelitten haben, wie z. B. einem Magengeschwür, Magenblutungen oder schwerer Gastritis
an einer entzündlichen Darmerkrankung leiden (z. B.
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
schwere Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben
mehr als im 6. Monat schwanger sind.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker .
Seien Sie bei der Anwendung von Tenoxicam-Injektionen besonders vorsichtig
Informieren Sie vor der Behandlung mit der Injektion Ihren
Arzt, wenn Sie:
andere entzündungshemmende
Arzneimittel einnehmen (z. B. Diclofenac, Ibuprofen,<). br>Prednisolon)
Aspirin oder blutverdünnende Arzneimittel einnehmen (z. B. Warfarin, Clopidogrel)
Antidepressiva, sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B.
Paroxetin) einnehmen br> Nieren- oder Leberprobleme haben. Ihr Arzt
wird vor
und während der Behandlung
Ihre Nieren- oder Leberfunktion überprüfen
bei älteren Menschen (siehe Abschnitt 3)
versuchen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt
über Fruchtbarkeit)
Magen- oder Verdauungsprobleme haben oder
wenn Sie schon einmal eine Magenverstimmung hatten, nachdem
Schmerzmittel wie Aspirin eingenommen wurden. Blutungen
im Magen oder Darm können bei Patienten
auftreten, die Tenoxicam einnehmen
an einer Bindegewebserkrankung leiden, z. B.
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben. Medikamente
wie Tenoxicam kann Ihr Sehvermögen beeinträchtigen
Asthma haben oder in der Vergangenheit Asthma hatten, da dieses
Arzneimittel Atembeschwerden verursachen kann
eine Blutungsstörung haben oder sich einer größeren
Operation unterziehen. Tenoxicam kann die Blutgerinnung beeinflussen. Es kann dazu führen, dass Sie stärker bluten und
länger als gewöhnlich
Herzprobleme, Bluthochdruck,
einen früheren Schlaganfall haben oder glauben, dass bei Ihnen das Risiko einer dieser Erkrankungen besteht (z. B. wenn du
wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind). Eine zusätzliche Überwachung erfolgt durch den Arzt. Arzneimittel wie Tenoxicam können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher
bei hohen Dosen und längerer Behandlung.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder
Behandlungsdauer.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere
Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate handelt.
Sie können durch Tenoxicam beeinträchtigt werden
oder die Wirksamkeit von Tenoxicam beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Arzneimittel, die das Risiko für
Geschwüre oder Einblutungen erhöhen können der Magen oder
Darm, wie zum Beispiel:
- Kortikosteroide zur Behandlung von Arthritis
und Entzündungen
- Arzneimittel wie Thrombozytenaggregationshemmer
zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin,
Aspirin, Clopidogrel)
- Antidepressiva, sogenannte selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
(z. B. Paroxetin)
- alle anderen entzündungshemmenden Arzneimittel
(z. B. NSAIDs, Diclofenac, Celecoxib)
Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B.
Atenolol, Ramipril, Valsartan)
Diuretika (Wassertabletten)
Herzmedikamente (z.B. Digoxin, Sotalol,
Diltiazem)
Arzneimittel, die das Immunsystem
unterdrücken (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus,
Methotrexat)
Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsschwankungen
Schwankungen und einige Arten von Depressionen
ein Arzneimittel, das normalerweise von
Krankenhäusern verschrieben wird, genannt Mifepriston (innerhalb
der letzten 12 Tage eingenommen)
Chinolon-Antibiotika (Antibiotika zur
Behandlung von Infektionen)< br> Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV.
Blutuntersuchungen
Ihr Arzt kann während der Behandlung Ihr Blut untersuchen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Tenoxicam wird an Ihr ungeborenes Kind weitergegeben.
Es ist nicht bekannt, wie stark es sich auf Ihr ungeborenes Kind in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft auswirkt.
Verwenden Sie Tenoxicam NICHT als Injektion in der Schwangerschaft (letzte 3 Monate) der Schwangerschaft, da es den Beginn der Wehen verzögern und deren Dauer verlängern kann. Es
kann auch die Wahrscheinlichkeit von Blutungen bei
der Mutter und dem Baby erhöhen.
Wenn Sie Tenoxicam anwenden müssen, kann Ihr Arzt dies tun
hilft Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie es in
den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.
Stillzeit:
Tenoxicam geht in die Muttermilch über und kann
Auswirkungen auf das Baby haben. Sie sollten
Tenoxicam-Injektion während der Stillzeit nicht anwenden
, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Fruchtbarkeit:
Verwenden Sie Tenoxicam-Injektion NICHT, wenn Sie
versuchen, schwanger zu werden, da dies zu einer Schwangerschaft führen kann
schwieriger, schwanger zu werden. Sie sollten
Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft
planen oder Probleme mit der Schwangerschaft haben.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie
Arzneimittel einnehmen.
Autofahren und Verwendung von Maschinen
Tenoxicam kann Schwindelgefühle, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und Schläfrigkeit verursachen. Wenn einer dieser Punkte auftritt
, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen
alle Aufgaben, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern.
3. Anwendung
Sie werden höchstwahrscheinlich eine Tenoxicam-Injektion
von einem Arzt oder einer Krankenschwester erhalten. Ihr Arzt wird
entschieden haben, welche Dosis für Sie die richtige ist, und kann
eine andere Dosis als die angegebene übliche Dosis vorschlagen
Fortsetzung auf Seite
Bei Patienten, die
erhalten, ist Vorsicht gebotenBegleitmedikation, die das Risiko von
Geschwüren oder Blutungen erhöhen könnte, wie zum Beispiel orale Kortikosteroide,
Antikoagulanzien
wie
Warfarin,
selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Antikoagulanzien -Thrombozytenaggregationshemmer wie
Aspirin.
Jeder Patient, der mit Tenoxicam-Lyophilisat behandelt wird
Wer Symptome einer Magen-Darm-Erkrankung aufweist
, sollte engmaschig überwacht werden. Wenn Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen auftreten, sollte Tenoxicam Lyophilisat sofort abgesetzt werden. NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht verabreicht werden ), da sich diese Zustände verschlimmern können.
Hämatologische Wirkung: Tenoxicam reduziert die Blutplättchenaggregation und kann die Blutungszeit verlängern. Das sollte
Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die sich einer größeren Operation
(z. B. Gelenkersatz) unterziehen, und wenn die Blutungszeit
bestimmt werden muss.
Ophthalmologische Wirkung: Bei NSAIDs wurde über unerwünschte Augenbefunde
berichtet, daher ist dies der Fall Es wird empfohlen,
bei Patienten, die während
der Behandlung mit Tenoxicam-Lyophilisat Sehstörungen entwickeln, eine ophthalmologische
Untersuchung durchführen zu lassen.
Atemwegserkrankungen: Vorsicht ist geboten, wenn
es Patienten verabreicht wird, die an
leiden oder daran leiden >Vorgeschichte von Asthma bronchiale, seit NSAIDs Berichten zufolge bei solchen Patienten Bronchospasmen verursachen.
SLE und gemischte Bindegewebserkrankung: Bei
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE)
und gemischten Bindegewebserkrankungen Es besteht möglicherweise
ein erhöhtes Risiko einer aseptischen Meningitis.
Arzneimittelwechselwirkungen
Antikoagulanzien: Bei gesunden Probanden nicht klinisch
Es wurde eine relevante Wechselwirkung zwischen Tenoxicam-Lyophilisat
und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht beobachtet.
Tenoxicam ist stark an Serumalbumin gebunden und
kann, wie bei allen NSAIDs, die gerinnungshemmende
Wirkung von Warfarin und anderen verstärken Antikoagulanzien. Eine engmaschige
Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien und oralen
glykämischen Mitteln wird empfohlen, insbesondere in der
Anfangsphase der Behandlung mit Tenoxicam
Lyophilisat.
Thrombozytenaggregationshemmern und selektivem Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für
gastrointestinale Blutungen.
Antihypertensiva: Tenoxicam und andere NSAIDs
können die Wirkung von Antihypertensiva verringern.
Herzglykoside: NSAIDs können die Herzerkrankung verschlimmern Versagen, verringern die GFR und erhöhen die Plasma-
Herzglykosidspiegel bei gleichzeitiger Anwendung mit
Herzglykosiden.
Ciclosporin: Wie bei allen NSAIDs ist Vorsicht geboten
, wenn Ciclosporin gleichzeitig verabreicht wird,
>erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.
Cimetidin: Es wurden keine Wechselwirkungen mit
gleichzeitig verabreichtem Cimetidin festgestellt.
Kortikosteroide: Wie bei allen NSAIDs ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Kortikosteroiden Vorsicht geboten
wegen das erhöhte Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder
Blutungen.
Diuretika: Reduzierte harntreibende Wirkung. NSAIDs können
zu Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention führen und
die natriuretische Wirkung von Diuretika beeinträchtigen
was das Risiko einer Nephrotoxizität von NSAIDs erhöhen kann. Diese Eigenschaften sollten bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion
oder Bluthochdruck berücksichtigt werden, da sie für eine Verschlechterung dieser Erkrankungen verantwortlich sein können.
Lithium: Es wurde berichtet, dass NSAIDs abnehmen
Eliminierung von Lithium. Wenn Tenoxicam einem
Patienten verschrieben wird, der eine Lithiumtherapie erhält, sollte die Häufigkeit
der Lithiumüberwachung erhöht werden, der Patient
gewarnt werden, die Flüssigkeitsaufnahme aufrechtzuerhalten und sich dessen bewusst zu sein
Symptome einer Lithiumvergiftung.
Methotrexat: Bei gleichzeitiger Gabe von Methotrexat
ist wegen der möglichen
Verstärkung seiner Toxizität Vorsicht geboten, da berichtet wurde, dass NSAIDs
die Ausscheidung von Methotrexat verringern.
Mifepriston : NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht verwendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston abschwächen können.
NSAIDs, selektive COX-2-Hemmer, Salicylate:
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs
(einschließlich Aspirin), da dies das Risiko von
Nebenwirkungen erhöhen kann.
Salicylate
können
Tenoxicam
von
Proteinbindungsstellen verdrängen und so die Clearance erhöhen< br> und Verteilungsvolumen von Tenoxicam-Lyophilisat.
Gleichzeitige Behandlung mit Salicylaten oder anderen
NSAIDs sollten daher wegen des
erhöhten Risikos von Nebenwirkungen (insbesondere
des Magen-Darm-Trakts) vermieden werden.
Penicillamin und parenterales Gold: Bei einer kleinen Anzahl von
wurde keine klinisch relevante Wechselwirkung festgestellt Patienten, die eine Behandlung mit Penicillamin oder
parenteralem Gold erhalten.
Chinolone: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs
das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit
Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die NSAIDs einnehmen und
Chinolone können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung
von Krämpfen haben.
Tacrolimus: Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität
bei Gabe von NSAR zusammen mit Tacrolimus.
Zidovudin: Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität
bei Gabe von NSAR mit Zidovudin. Es gibt
Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und
Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die
gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt werden.
Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
Für die meisten Patienten, jede Seite -Die Auswirkungen sind vorübergehend und klingen ohne Absetzen der Behandlung ab. Die
am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind
gastrointestinaler Natur.
Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Natur: Ödeme,
Bluthochdruck und Herzversagen wurden
im Zusammenhang mit einer NSAID-Behandlung berichtet. Selten wurde über Herzklopfen und
Dyspnoe berichtet.
Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass
die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und
bei Langzeitbehandlung) mit einem
erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sein kann (siehe unten). Sie Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Tenoxicam in
Ihre Muskeln oder Venen injizieren.
Dosierungen
Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (eine
Injektion) für 1 oder 2 Tage, gefolgt von oralen
Tabletten, die jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Ältere Menschen: Ihr Arzt wird über Ihre
entscheiden Die Dosis wird in der Regel niedriger sein als bei
anderen Erwachsenen. Während Sie mit
Tenoxicam behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie sehen wollen,
um zu überprüfen, ob Sie die richtige Dosis für Sie haben
und um zu sehen auf etwaige Nebenwirkungen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie älter sind. Irgendein
Das Risiko ist bei hohen Dosen und einer längeren Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht die
empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Kinder: Diese Injektion ist NICHT für
Kinder geeignet.
Die normale Behandlungsdauer für:
Schmerzen und Entzündungen bei Arthrose und
rheumatoider Arthritis beträgt 1 bis 2 Tage
akute Muskel-Skelett-Erkrankungen (wie
Zerrungen und Verstauchungen) beträgt 7 Tage, aber in schweren
Fällen kann Ihnen Tenoxicam bis zu
14 Tage lang verabreicht werden.
Wenn Sie mehr einnehmen, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel Tenoxicam einnehmen, da< Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Wenn Ihnen jedoch zu viel Tenoxicam verabreicht wird,
können Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Bedenken haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie glauben, eine Injektion vergessen zu haben, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin Das medizinische Fachpersonal oder Ihr
Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Tenoxicam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Tun Sie
Lassen Sie sich von dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise treten bei Ihnen keine dieser Reaktionen auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eine der folgenden allergischen Reaktionen auftritt: Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen und Zunge oder Rachen
starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder
erhabenen Klumpen
Blasenbildung im Mund, in den Augen oder im Genitalbereich
, fleckige Hautausschläge, sich ablösende Haut
oder eine der folgenden Reaktionen:
Ausscheiden von Blut im Stuhl (Kot/Bewegungen)
Ausscheiden von schwarzem, teerigem Stuhl
Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die
wie Kaffeesatz aussehen.
Beenden Sie die Anwendung von Tenoxicam und suchen Sie sofort
einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der
folgenden Symptome auftritt:
Verdauungsstörung oder Sodbrennen, Bauchschmerzen
(Schmerzen im Magen) oder andere ungewöhnliche Symptome
Magenbeschwerden, Übelkeit,
Erbrechen
alle ungewöhnlichen Blutergüsse oder Blutungen, zum Beispiel
Nasenbluten, punktförmige rote Flecken auf
der Haut, ungewöhnliche violette blaue Flecken wie Ausschlag auf
auf der Haut oder im Mund
Anzeichen einer Anämie wie Müdigkeit,
Atemlosigkeit und blasses Aussehen
Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, wiederholte
Infektionen oder Infektionen, die nicht verschwinden weg.
Dies kann auf einen niedrigen Spiegel an weißen Blutkörperchen
zurückzuführen sein. Plötzliche Kopfschmerzen, steifer Nacken, Fieber,
Empfindlichkeit gegenüber hellem Licht, Schläfrigkeit und
Muskelschmerzen, mit oder ohne Ausschlag
Fieber, Hautausschlag, Übelkeit, Schmerzen,
Ausscheiden von mehr oder weniger Urin als gewöhnlich,
Ausscheiden von rotem Urin oder nächtliches Urinieren.
Dies kann auf Veränderungen Ihrer Nieren zurückzuführen sein
Schmerz hinter den Rippen, der nach innen ausstrahlt
Rückenschmerzen, oft schlimmer im Liegen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber. Dies kann auf
eine Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse
Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, blasser Kot
und dunkler Urin, unerklärliche anhaltende
Übelkeit, Magenprobleme, Appetitlosigkeit
oder Ungewöhnliches zurückzuführen sein Müdigkeit. Dies kann auf
Veränderungen in Ihrer Leber zurückzuführen sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
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bekommenBeispiel Myokardinfarkt oder Schlaganfall).
Dermatologisch: Lichtempfindlichkeit und bullöse Reaktionen
einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische
Epidermale Nekrolyse (sehr selten) wurde berichtet.
Augenerkrankungen: Sehstörungen (z. B Sehstörungen und verschwommenes Sehen) wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet. Magen-Darm-Erkrankungen: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt. Dazu gehören
Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und
Unwohlsein, Verstopfung, Durchfall, Blähungen,
Verdauungsstörungen, Magenbeschwerden, Meläna,
Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Anorexie,
Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn.
Wie bei anderen NSAIDs besteht das Risiko von Magengeschwüren,
Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen, die insbesondere bei älteren Menschen tödlich sein können.
Seltener wurde eine Gastritis beobachtet. Über Pankreatitis wurde sehr
selten berichtet.
Hämatologisch: Es kam zu einem Rückgang des Hämoglobins, der nicht mit Magen-Darm-Blutungen zusammenhängt. Anämie,
aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie
und nicht-thrombozytopenische Purpura, Leukopenie,
Neutropenie und Eosinophilie wurden berichtet.
Epistaxis wurde selten berichtet. Es wurde über seltene Fälle von Agranulozytose berichtet. Leber: Abnorme Leberfunktion. Wie bei den meisten anderen
NSAIDs wurden Veränderungen verschiedener Leberfunktionsparameter
beobachtet.
Bei einigen Patienten kann es während der Behandlung zu erhöhten Serumtransaminasewerten
kommen. Obwohl solche Reaktionen
selten sind, wenn abnormale Leberfunktionstests bestehen bleiben oder sich verschlimmern, wenn
klinische Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit einer Lebererkrankung auftreten oder wenn systemische Manifestationen auftreten
(z. B. Eosinophilie, Hautausschlag), sollte Tenoxicam Lyophilisat sollte abgesetzt werden. Es wurde auch über Hepatitis und Gelbsucht berichtet.
Überempfindlichkeit: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden
nach der Behandlung mit NSAIDs berichtet.
umfassen:
a) Unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie
b) Reaktivität der Atemwege, einschließlich Asthma,
verschlimmertem Asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder
c) Verschiedene Hauterkrankungen; inkl. Hautausschläge verschiedener Art. Es wurde über Angioödeme, Pruritus und Purpura berichtet. Nagelerkrankungen, Alopezie, Erythem,
Urtikaria und Lichtempfindlichkeitsreaktionen wurden
selten berichtet. Wie bei anderen NSAIDs können exfoliative
und bullöse Dermatosen, inkl. epidermale Nekrolyse,
In seltenen Fällen können sich ein Erythema multiforme und ein Stevens-Johnson-Syndrom
entwickeln.
Vesikulobullöse Reaktionen und Vaskulitis wurden ebenfalls
selten berichtet.
Stoffwechsel: Stoffwechselanomalien, wie Gewichtsabnahme
oder Anstieg und Hyperglykämie sind
selten aufgetreten.
Störungen des Nervensystems: Unwohlsein und Tinnitus können
auftreten.
Andere, weniger häufige Berichte umfassen: Aseptische Meningitis
(insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes, gemischter Bindegewebserkrankung), mit Symptomen wie Nackensteife, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder
Orientierungslosigkeit, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit und Schläfrigkeit. Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Depression, Nervosität, Träume. Anomalien und Schwindel wurden selten berichtet. Schläfrigkeit und Parästhesie wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet .
Psychiatrische Erkrankungen: Verwirrtheitszustände und
Halluzinationen wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet.
Nieren: Nephrotoxizität wurde in verschiedenen
Formen berichtet, einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom
und Nierenversagen.< br> Reversible Erhöhungen von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut
wurden gemeldet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung
des Medizinprodukts ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten,
alle vermuteten Nebenwirkungen über das Yellow Card
-System unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
Behandlung einer Überdosierung
Symptome: Es liegen keine Berichte über Erfahrungen mit vor schwerwiegende
Überdosierung mit Tenoxicam Lyophilisat. Symptome von
Zu einer Überdosierung mit NSAR zählen Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, selten Durchfall, Orientierungslosigkeit, Erregung, Koma, Schläfrigkeit, Schwindel, Tinnitus, Ohnmacht und gelegentlich Krämpfe. Bei
erheblichen Vergiftungen sind akutes Nierenversagen und Leberschäden möglich.
Therapeutische Maßnahme: Die Patienten sollten bei Bedarf
symptomatisch behandelt werden. Auf eine gute Urinausscheidung sollte geachtet werden. Die Nieren- und Leberfunktion sollte engmaschig überwacht werden.
Patienten sollten nach einer potenziell toxischen Dosis mindestens vier Stunden lang beobachtet werden. Häufige oder anhaltende Krämpfe sollten mit intravenösem Diazepam behandelt werden. Die Verabreichung von H2-Antagonisten kann von Nutzen sein. Andere Maßnahmen können aufgrund des klinischen Zustands des
Patienten angezeigt sein.
Pharmazeutische Vorsichtsmaßnahmen
Lagerung: Die Packung sollte bei einer Temperatur
gelagert werdenunter 30 °C.
Rechtskategorie: POM
Präsentation: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus farblosem Glas
mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einer Abreißkappe aus Aluminium, die 20 mg Tenoxicam enthält.
Weitere Informationen: Null.
Produktlizenznummer: PL 17736/0088
Lizenzinhaber: Chemidex Pharma Ltd, firmierend als
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
Hersteller: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, km 29.920, 28802-Alcalá de Henares
(Madrid), Spanien.
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folgende Nebenwirkungen :
Schwellung der Hände und Füße (um die
Knöchel)
eine Reihe von Symptomen, einschließlich Durst,
häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen wie Soor. Dies kann auf zu viel Glukose im Körper zurückzuführen sein. Ihr Arzt kann Folgendes testen:
schneller Herzschlag (Palpitation)
Asthma oder Asthma, das schlimmer als gewöhnlich ist
Verwirrtheit, Halluzinationen (möglicherweise Hören oder
Sehen von Dingen, die nicht da sind)
Parästhesie (unnormales Gefühl wie Kribbeln, Kribbeln oder Taubheitsgefühl).(insbesondere an Händen und Füßen)
Schläfrigkeit
Hautausschlag, Rötung und Juckreiz
Verstopfung oder Blähungen
Appetitlosigkeit
Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Reaktionen auf die Sonne. Ihre Haut kann
rot werden, schmerzen und anschwellen – nehmen Sie kein Sonnenbad,
benutzen Sie kein Solarium und setzen Sie Ihre Haut nicht
künstlichem UV-Licht
ausNagelveränderungen
Haarausfall
Kopfdrehen (Schwindel)
Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit oder abnormale
Träume
Depression, Nervosität
Veränderungen Ihres Sehvermögens
Unwohlsein (Unwohlsein)
Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
Pankreatitis (Entzündung des
Bauchspeicheldrüse) (sehr selten)
Arzneimittel wie Tenoxicam können
mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall verbunden sein. (Siehe Abschnitt 2 – Ende von „Besondere Vorsicht ist geboten“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über die Gelbe Karte melden
Programm unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist es aufzubewahren?
Von der Umgebung fernhalten außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.
Nicht nach dem auf dem Fläschchenetikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Unter 30 °C lagern.
Werfen Sie es nicht im Hausmüll oder im Wasser weg. Geben Sie alle unerwünschten
Arzneimittel an Ihren Apotheker zurück. Dies trägt dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Tenoxicam-Injektion enthält
Der Wirkstoff ist Tenoxicam (20 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat,
Natriumhydroxid, Tromethamin und
Salzsäure (als gefriergetrocknetes Pulver
zum Auflösen in Lösungsmittel).
Wie die Tenoxicam-Injektion aussieht und
Inhalt der Packung
Tenoxicam ist ein grünes/ Gelb verpacktes Pulver
, das in Lösung gebracht wird, bevor es Ihnen
verabreicht wird.
Es ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung
Chemidex Pharma Ltd, firmierend als
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
Hersteller
Laboratorios Alcalá Farma S.L., Carretera M-300,
km 29,920, 28802-Alcalá de Henares (Madrid),
Spanien.
Diese Broschüre wurde zuletzt im
Juni 2016 überarbeitet
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