TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
Δραστική(εις) ουσία(εις): TENOXICAM
88/L/n/6/B
Tenoxicam Lyophilisate στο γάλα στον άνθρωπο. μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι μπορεί να επιτευχθούν σημαντικά επίπεδα.
Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας
Αντενδείξεις
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate για 1. Ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού
Ενέσιμο διάλυμα< br> έλκος/αιμορραγία (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια
Αντιφλεγμονώδους
Ενδείξεις
Η ενδοφλέβια τενοξικάμη είναι για ασθενείς που θεωρούνται ότι δεν μπορούν να
λάβουν από του στόματος τενοξικάμη για την ανακούφιση από τον πόνο και τη
φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα και τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
και για τη βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση της οξείας
μυοσκελετικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των στρεβλώσεων, διαστρέμματα
και άλλων τραυματισμών μαλακών μορίων.
Δοσολογία και χορήγηση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια
που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων .
Ενήλικες
Το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να χορηγείται ΕΦ ή ΕΜ. Μια
εφάπαξ ημερήσια δόση των 20 mg για μία έως δύο ημέρες αρχικά
να συνεχιστεί με την από του στόματος μορφή, με χορήγηση
την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να είναι
διαλύεται σε 2 ml στείρου ενέσιμου νερού και το
ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Οι υψηλότερες δόσεις θα πρέπει να αποφεύγονται καθώς δεν
συνήθως επιτυγχάνουν σημαντικά μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα
αλλά μπορεί να σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων.
Σε οξείες μυοσκελετικές διαταραχές, η θεραπεία δεν θα πρέπει κανονικά να απαιτείται για περισσότερες από 7 ημέρες, αλλά σε
σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να συνεχιστεί μέχρι το πολύ
> 14 ημέρες.
Ηλικιωμένοι
Όπως και με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη
προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο
κίνδυνο σοβαρών συνεπειών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι επίσης πιο πιθανό να λαμβάνουν ταυτόχρονη
φαρμακευτική αγωγή ή να έχουν μειωμένη ηπατική, νεφρική ή
καρδιαγγειακή λειτουργία. Εάν ένα ΜΣΑΦ θεωρείται
απαραίτητο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
και για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια. Ο ασθενής
θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα κατά τη διάρκεια
θεραπείας με ΜΣΑΦ.
Παιδιά
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να γίνει σύσταση
για χορήγηση του Tenoxicam Lyophilisate σε
παιδιά.
Χρήση σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
κάθαρση κρεατινίνης Δοσολογικό σχήμα
Πάνω από 25ml/min:
Συνήθης δόση, αλλά παρακολουθείτε προσεκτικά τους ασθενείς
(βλ. Προφυλάξεις)
Λιγότερο από 25ml/λεπτό:
Ανεπαρκή δεδομένα δοσολογικές συστάσεις
Λόγω της υψηλής δέσμευσης της
τενοξικάμης με πρωτεΐνες πλάσματος, απαιτείται προσοχή όταν η λευκωματίνη πλάσματος
Οι συγκεντρώσεις είναι αισθητά μειωμένες (π.χ. στο νεφρωσικό
σύνδρομο) ή όταν οι συγκεντρώσεις χολερυθρίνης είναι υψηλές.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να γίνουν οι δοσολογικές συστάσεις
για το Tenoxicam Lyophilisate σε ασθενείς
με υπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιότητες
Το Tenoxicam Lyophilisate είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες
φάρμακο που έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό
δραστηριότητα και κάποια αντιπυρετική δράση. Το Tenoxicam
Lyophilisate περιέχει την ουσία με την εγκεκριμένη
ονομασία tenoxicam. Περιγράφεται χημικά ως
4-υδροξυ-2-μεθυλ-Ν-(πυριδιν-2-υλ)-2Η-θειενο-[2,3-e]1,2-θειαζινο-3-καρβοξαμίδιο 1, 1- διοξίδιο. Όπως και με
άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ο ακριβής τρόπος δράσης είναι άγνωστος, αν και είναι πιθανώς πολυπαραγοντικός, που περιλαμβάνει αναστολή της βιοσύνθεσης προσταγλανδινών
και μείωση της συσσώρευσης λευκοκυττάρων
στη φλεγμονώδη τοποθεσία.
Φαρμακοκινητική
Το Tenoxicam Lyophilisate είναι μακράς δράσης. μια εφάπαξ ημερήσια
δόση είναι αποτελεσματική.
Η τενοξικάμη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό για να δώσει
συγκεντρώσεις περίπου τις μισές από αυτές στο πλάσμα.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής από το πλάσμα είναι περίπου
72 ώρες. br> Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 20 mg τενοξικάμης, τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνονται γρήγορα
κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων ωρών, κυρίως λόγω της διανομής
διεργασίες.
Μετά από επίπεδα ενδομυϊκής ένεσης σε ή υψηλότερα
το 90% των μέγιστων συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται
επιτυγχάνονται ήδη 15 λεπτά μετά τη δόση.
Με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα των 20 mg
μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται
εντός 10-15 ημερών, χωρίς απροσδόκητη
συσσώρευση.
Η τενοξικάμη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η τενοξικάμη αποβάλλεται από το σώμα σχεδόν αποκλειστικά< br>από τον μεταβολισμό. Περίπου τα δύο τρίτα της
χορηγούμενης δόσης απεκκρίνονται στα ούρα, κυρίως ως
ο φαρμακολογικά ανενεργός μεταβολίτης 5-υδροξυπυριδυλ
, και το υπόλοιπο στη χολή, μεγάλο μέρος του ως σύζευγμα γλυκουρονιδίου υδροξυλο-μεταβολίτες.
Δεν έχουν βρεθεί αλλαγές ανάλογα με την ηλικία στη φαρμακοκινητική της
τενοξικάμης, αν και η διακύμανση μεταξύ των ατόμων
τείνει να είναι υψηλότερη σε ηλικιωμένα άτομα.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Η ασφάλεια του Tenoxicam Lyophilisate κατά τη
εγκυμοσύνη και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί και
το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτές τις συνθήκες. Συγγενείς ανωμαλίες έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χορήγηση ΜΣΑΦ σε
άνδρα. Ωστόσο, αυτά είναι χαμηλής συχνότητας και δεν
φαίνεται να ακολουθούν κάποιο ευδιάκριτο μοτίβο. Λόγω των
γνωστών επιδράσεων των ΜΣΑΦ στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (κίνδυνος σύγκλεισης του αρτηριακού πόρου), η χρήση σε
Το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Η έναρξη του τοκετού μπορεί να καθυστερήσει και η διάρκεια
να αυξηθεί με αυξημένη αιμορραγική τάση τόσο στη μητέρα όσο και στο παιδί. Τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια
των δύο πρώτων τριμήνων της εγκυμοσύνης ή του τοκετού εκτός εάν
το πιθανό όφελος για τους ασθενείς υπερτερεί του
δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Στις περιορισμένες μέχρι τώρα διαθέσιμες μελέτες, τα ΜΣΑΦ μπορεί
να εμφανιστεί στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις.
Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να αποφεύγονται όταν
θηλασμός.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για διείσδυση
αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας), ελκώδους κολίτιδας,
νόσου του Crohn, σοβαρής γαστρίτιδας ή ιστορικού
γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, που σχετίζεται με
προηγούμενο Θεραπεία με ΜΣΑΦ.
2.Υπερευαισθησία στην τενοξικάμη ή σε οποιοδήποτε από τα
έκδοχα. Το Tenoxicam Lyophilisate αντενδείκνυται επίσης
σε ασθενείς που έχουν δείξει προηγουμένως υπερευαισθησία
αντιδράσεις (συμπτώματα άσθματος, ρινίτιδας, αγγειοοιδήματος
ή κνίδωσης) σε άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης και της ασπιρίνης, καθώς υπάρχει πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας στην
τενοξικάμη.
3.Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια.
4.Τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης.
Προφυλάξεις
Η χρήση του Tenoxicam Lyophilisate με ταυτόχρονη
Τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2 θα πρέπει να αποφεύγονται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με
τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια
που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων
Καρδιαγγειακές και εγκεφαλοαγγειακές επιδράσεις: Απαιτείται κατάλληλη
παρακολούθηση και συμβουλές για ασθενείς με
ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως μέτριας
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας καθώς κατακράτηση υγρών και οίδημα
έχουν αναφερθεί σε σχέση με θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση
ορισμένων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια
θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επεισοδίων (για παράδειγμα
έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Δεν υπάρχουν επαρκή
δεδομένα για να αποκλειστεί ένας τέτοιος κίνδυνος για την τενοξικάμη.
Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο,
περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή
νόσο θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τενοξικάμη μόνο μετά από
προσεκτική εξέταση. Παρόμοια εξέταση θα πρέπει να είναι
γίνεται πριν από την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας ασθενών
με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ.
υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα).
Καρδιαγγειακή, νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Η
χορήγηση Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν δοσοεξαρτώμενη μείωση του σχηματισμού προσταγλανδινών και να επισπεύσουν τη νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με μεγαλύτερο κίνδυνο αυτής της αντίδρασης
είναι αυτοί που λαμβάνουν διουρητικά και οι ηλικιωμένοι.
Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Περιστασιακές αυξήσεις των τρανσαμινασών ορού ή άλλες
έχουν αναφερθεί δείκτες ηπατικής λειτουργίας. Στις περισσότερες
περιπτώσεις αυτές ήταν μικρές και παροδικές αυξήσεις
πάνω από το φυσιολογικό εύρος. Εάν η ανωμαλία είναι σημαντική ή επίμονη, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να διακοπεί και να γίνουν δοκιμές παρακολούθησης. Ιδιαίτερη προσοχή
απαιτείται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, θηλώδη νέκρωση και νεφρωσικό σύνδρομο. Τέτοιοι παράγοντες αναστέλλουν τη σύνθεση της νεφρικής
προσταγλανδίνης η οποία παίζει υποστηρικτικό ρόλο στην
διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης σε ασθενείς των οποίων η νεφρική
ροή αίματος και ο όγκος του αίματος έχουν μειωθεί. Σε αυτούς τους
ασθενείς, η χορήγηση ενός ΜΣΑΦ μπορεί να επισπεύσει
έκδηλη νεφρική αντιρρόπηση, η οποία επιστρέφει στην προ
κατάσταση της θεραπείας με τη διακοπή του φαρμάκου. Οι ασθενείς με
μεγαλύτερο κίνδυνο μιας τέτοιας αντίδρασης είναι αυτοί με
προϋπάρχουσα νεφρική νόσο (συμπεριλαμβανομένων των διαβητικών με
μειωμένη νεφρική λειτουργία), νεφρωσικό σύνδρομο, μείωση όγκου
, ηπατική νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια και br> εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με
διουρητικά ή δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα. Αυτοί οι ασθενείς
θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τη νεφρική, ηπατική και καρδιακή τους λειτουργία
. Η δόση θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη σε αυτούς τους ασθενείς. Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή
υπέρτασης, καθώς έχει αναφερθεί οίδημα σε σχέση με τη χορήγηση ιβουπροφαίνης.
Δερματολογικές: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές από αυτές
> θανατηφόρα, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson
και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, υπήρξαν
αναφέρθηκε πολύ σπάνια σε σχέση με τη χρήση
ΜΣΑΦ. Οι ασθενείς φαίνεται να διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για αυτές τις
αντιδράσεις νωρίς στην πορεία της θεραπείας: η έναρξη της
αντίδρασης εμφανίζεται στην πλειονότητα των περιπτώσεων εντός του
πρώτου μήνα της θεραπείας. Το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει
να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι έχουν αυξημένη συχνότητα
ανεπιθύμητων ενεργειών στα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα στο γαστρεντερικό αιμορραγία
και διάτρηση που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Ιδιαίτερη προσοχή
θα πρέπει να λαμβάνεται για την τακτική παρακολούθηση ηλικιωμένων ασθενών για
ανίχνευση πιθανών αλληλεπιδράσεων με την ταυτόχρονη θεραπεία
και για την ανασκόπηση της νεφρικής, ηπατικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας
που μπορεί να επηρεάζεται δυνητικά από ΜΣΑΦ.
Διαταραχή της γυναικείας γονιμότητας: Η χρήση Tenoxicam
Το λυοφιλοποιημένο μπορεί να βλάψει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε
γυναίκες που έχουν δυσκολίες να συλλάβουν ή που
υποβάλλονται σε έρευνα γονιμότητας, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο απόσυρσης του
Tenoxicam Lyophilisate.
Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και
διάτρηση: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή μόνο σε
ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου. Αιμορραγία από γαστρεντερικό
, έλκος ή διάτρηση, που μπορεί να είναι θανατηφόρα,
έχει αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ ανά πάσα στιγμή κατά τη
θεραπεία, με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή
προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων.
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης είναι
υψηλότερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ, σε ασθενείς με
ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα εάν επιπλέκονται με
αιμορραγία ή διάτρηση και στους ηλικιωμένους. Αυτοί οι
ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη
διαθέσιμη δόση. Η συνδυαστική θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων)
θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για
ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη χαμηλή δόση ασπιρίνης ή
άλλα φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο .
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι
ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα
(ιδιαίτερα αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος) ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια
της θεραπείας.
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate
για ενέσιμο διάλυμα
Tenoxicam
88L/n/6/B
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε το
σας γιατρός ή φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι αυτό το φάρμακο και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε
3. Τρόπος χρήσης
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Τρόπος φύλαξης
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι αυτό το φάρμακο και
ποια είναι η χρήση του
Tenoxicam Η ένεση περιέχει τενοξικάμη, η οποία είναι
ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Βοηθά στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα στους μύες ή τις φλέβες σας.
Η τενοξικάμη είναι αποτελεσματική για:
μείωση του πόνου και της φλεγμονής σε
οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδή αρθρίτιδα
θεραπεία βραχυπρόθεσμοι τραυματισμοί όπως διαστρέμματα
και στελέχη και άλλοι τραυματισμοί μαλακών μορίων
όταν δεν μπορούν να ληφθούν από του στόματος δισκία.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε
ΜΗ χρησιμοποιείτε την ένεση Tenoxicam εάν:
είστε αλλεργικοί στην τενοξικάμη, σε οποιαδήποτε άλλα
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπως
ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, σελεκοξίμπη) ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά στο προϊόν (βλ.
Ενότητα 6)
είχα ποτέ μια πάθηση του στομάχου ή του εντέρου
όπως πεπτικό έλκος, αιμορραγία στο στομάχι ή σοβαρή γαστρίτιδα
έχετε μια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ.
ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
έχετε σοβαρά προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι ή τα νεφρά
είναι έγκυος περισσότερο από 6 μηνών.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας .
Προσέξτε ιδιαίτερα με την ένεση Tenoxicam
Πριν από τη θεραπεία με την ένεση, ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν:
λαμβάνετε άλλα αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (π.χ. δικλοφενάκη, ιβουπροφαίνη,
br>πρεδνιζολόνη)
λαμβάνετε ασπιρίνη ή φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη, κλοπιδογρέλη)
λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά που ονομάζονται εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (π.χ.
παροξετίνη)< br> έχουν προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι. Ο γιατρός σας
θα ελέγξει τη λειτουργία των νεφρών ή του ήπατος πριν
και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
είναι ηλικιωμένος (βλ. Ενότητα 3)
προσπαθείτε να μείνετε έγκυος (δείτε την ενότητα
για τη γονιμότητα)
έχετε προβλήματα στο στομάχι ή το πεπτικό σύστημα ή
εάν είχατε ποτέ στομαχικές διαταραχές μετά από
λήψη παυσίπονων όπως η ασπιρίνη. Αιμορραγία
στο στομάχι ή στο έντερο μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς
που χρησιμοποιούν Tenoxicam
έχουν διαταραχή του συνδετικού ιστού, π.χ.
Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (ΣΕΛ)
έχουν προβλήματα με την όρασή σας. Φάρμακα
όπως η τενοξικάμη μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας
έχετε άσθμα ή ιστορικό άσθματος, καθώς αυτό το
φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
έχετε αιμορραγική διαταραχή ή κάνετε σοβαρή
χειρουργική επέμβαση. Η τενοξικάμη μπορεί να επηρεάσει την πήξη
του αίματός σας. Μπορεί να σας κάνει να αιμορραγείτε περισσότερο και
για περισσότερο από το συνηθισμένο
έχετε καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση,
προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε
κίνδυνο κάποιας από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εσείς
έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή
χοληστερόλη ή είστε καπνιστής). Ο γιατρός θα πραγματοποιήσει πρόσθετη
παρακολούθηση.
Φάρμακα όπως το Tenoxicam μπορεί να
σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο
καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός
με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη
διάρκεια θεραπείας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικών σκευασμάτων.
Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάζονται από το Tenoxicam
ή μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θα δράσει το Tenoxicam.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα
να εμφανίσετε έλκη ή αιμορραγία το στομάχι ή
έντερο, όπως:
- κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας
και της φλεγμονής
- φάρμακα όπως αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες,
που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη,
ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη)
- αντικαταθλιπτικά που ονομάζονται εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
(π.χ. παροξετίνη)
- οποιαδήποτε άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(π.χ. ΜΣΑΦ, δικλοφενάκη, σελεκοξίμπη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την υψηλή αρτηριακή πίεση (π.χ.
ατενολόλη, ραμιπρίλη, βαλσαρτάνη)
διουρητικά (δισκία νερού)
καρδιολογικά φάρμακα (π.χ. διγοξίνη, σοταλόλη
διλτιαζέμη )
φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα
(π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους,
μεθοτρεξάτη)
λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάθεσης
ταλαντεύσεις και ορισμένοι τύποι κατάθλιψης
ένα φάρμακο που συνήθως συνταγογραφείται μέσω
νοσοκομείων, που ονομάζεται μιφεπριστόνη (λαμβάνεται εντός
τις τελευταίες 12 ημέρες)
κινολόνη αντιβιοτικά (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία λοιμώξεων)< br> ζιδοβουδίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV.
Εξετάσεις αίματος
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη:
Η τενοξικάμη θα μεταδοθεί στο αγέννητο μωρό σας.
Δεν είναι γνωστό πόσο θα επηρεάσει
το αγέννητο μωρό σας κατά τους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε την ένεση τενοξικάμης στην τελευταίους 3
μήνες) της εγκυμοσύνης καθώς μπορεί να καθυστερήσει την
έναρξη του τοκετού και να παρατείνει τη διάρκειά του. Μπορεί επίσης
να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας στη
μητέρα και στο μωρό.
Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε Tenoxicam, ο γιατρός σας μπορεί
σας βοηθά να αποφασίσετε εάν θα το πάρετε ή όχι κατά τη διάρκεια
των πρώτων 6 μηνών της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός:
Η τενοξικάμη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί
να επηρεάσει το μωρό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε
ένεση τενοξικάμης κατά τη διάρκεια του θηλασμού
εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Γονιμότητα:
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε την ένεση τενοξικάμης εάν
προσπαθείτε να μείνετε έγκυος γιατί μπορεί
πιο δύσκολο να μείνεις έγκυος. Θα πρέπει
να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα
να μείνετε έγκυος.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χρήση μηχανών
Η τενοξικάμη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, περιστροφές στο κεφάλι,
θολή όραση και υπνηλία. Εάν συμβεί κάποιο από αυτά
μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή εκτελείτε
οποιεσδήποτε εργασίες που μπορεί να απαιτούν να είστε σε εγρήγορση.
3. Τρόπος χρήσης
Πιθανότατα θα λάβετε ένεση Tenoxicam
από γιατρό ή νοσοκόμα. Ο γιατρός σας θα έχει
αποφασίσει ποια δόση είναι κατάλληλη για εσάς και μπορεί
να προτείνει διαφορετική δόση από τη συνήθη δόση που εμφανίζεται
Συνέχεια στη σελίδα
Θα πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν
ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή που θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο
έλκους ή αιμορραγίας, όπως κορτικοστεροειδή από το στόμα,
αντιπηκτικά
όπως
βαρφαρίνη,
εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντι -παράγοντες αιμοπεταλίων όπως
ασπιρίνη.
Κάθε ασθενής που υποβάλλεται σε θεραπεία με Tenoxicam Lyophilisate
που παρουσιάζει συμπτώματα γαστρεντερικής νόσου
θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Εάν παρουσιαστεί πεπτικό έλκος ή αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να αποσυρθεί αμέσως.
Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με
ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα,
νόσος του Crohn ) καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να
επιδεινωθούν.
Αιματολογική επίδραση: Η τενοξικάμη μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και μπορεί να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας. Αυτό πρέπει να
πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση
(π.χ. αντικατάσταση άρθρωσης) και πότε πρέπει να καθοριστεί ο χρόνος αιμορραγίας.
Οφθαλμική επίδραση: Ανεπιθύμητα ευρήματα στα μάτια έχουν αναφερθεί
με ΜΣΑΦ, επομένως συνιστάται
οι ασθενείς που αναπτύσσουν οπτικές διαταραχές κατά τη
θεραπεία με Tenoxicam Lyophilisate να υποβάλλονται σε οφθαλμική
αξιολόγηση.
Αναπνευστικές διαταραχές: Απαιτείται προσοχή εάν
χορηγηθεί σε ασθενείς που πάσχουν ή με
>προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος, δεδομένου ότι τα ΜΣΑΦ έχουν
αναφερθεί ότι προκαλούν βρογχόσπασμο σε τέτοιους ασθενείς.
ΣΕΛ και μικτή νόσο του συνδετικού ιστού: Σε
ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ)
και μικτές διαταραχές του συνδετικού ιστού μπορεί να υπάρχει
αυξημένος κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας.
Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα
Αντιπηκτικά: Σε υγιή άτομα όχι κλινικά
έχει παρατηρηθεί σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ του Tenoxicam Lyophilisate
και της χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης.
Η τενοξικάμη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τη λευκωματίνη ορού και
μπορεί, όπως με όλα τα ΜΣΑΦ, να ενισχύσει την αντιπηκτική
δράση της βαρφαρίνης και άλλων αντιπηκτικά. Συνιστάται στενή
παρακολούθηση των επιδράσεων των αντιπηκτικών και των από του στόματος
γλυκαιμικών παραγόντων, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των
αρχικών σταδίων θεραπείας με Tenoxicam
Lyophilisate.
Αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες και εκλεκτική σεροτονίνη
αναστολείς επαναπρόσληψης (SSRIs): Αυξημένος κίνδυνος
γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Αντιυπερτασικά: Η τενοξικάμη και άλλα ΜΣΑΦ
μπορούν να μειώσουν τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων.
Καρδιακές γλυκοσίδες: Τα ΜΣΑΦ μπορεί να επιδεινώσουν την καρδιακή
ανεπάρκεια, μείωση του GFR και αύξηση
των επιπέδων καρδιακής γλυκοσίδης στο πλάσμα όταν συγχορηγείται με
καρδιακές γλυκοσίδες.
Κυκλοσπορίνη: Όπως με όλα τα ΜΣΑΦ συνιστάται προσοχή
όταν η κυκλοσπορίνη συγχορηγείται λόγω της
>αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Σιμετιδίνη: Δεν έχει βρεθεί αλληλεπίδραση με
συγχορηγούμενη σιμετιδίνη.
Κορτικοστεροειδή: Όπως συμβαίνει με όλα τα ΜΣΑΦ, θα πρέπει να δίνεται προσοχή
κατά τη συγχορήγηση κορτικοστεροειδών
λόγω τον αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους ή
αιμορραγίας.
Διουρητικά: Μειωμένη διουρητική δράση. Τα ΜΣΑΦ μπορεί
να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου, καλίου και υγρών και μπορεί
να επηρεάσουν τη νατριουρητική δράση των διουρητικών παραγόντων,
που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας των
ΜΣΑΦ. Αυτές οι ιδιότητες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
κατά τη θεραπεία ασθενών με μειωμένη καρδιακή
λειτουργία ή υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι
υπεύθυνες για επιδείνωση αυτών των καταστάσεων.
Λίθιο: Τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί ότι μειώνονται
αποβολή λιθίου. Εάν η τενοξικάμη συνταγογραφείται για
ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με λίθιο, η συχνότητα
παρακολούθησης του λιθίου θα πρέπει να αυξηθεί, ο ασθενής
προειδοποιείται να διατηρήσει την πρόσληψη υγρών και να γνωρίζει
συμπτώματα δηλητηρίασης από λίθιο.
Μεθοτρεξάτη: Συνιστάται προσοχή όταν η μεθοτρεξάτη
χορηγείται ταυτόχρονα λόγω πιθανής
ενίσχυσης της τοξικότητάς της, καθώς έχει αναφερθεί
ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την αποβολή της μεθοτρεξάτης.
Μιφεπριστόνη : Τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για 8 - 12
ημέρες μετά τη χορήγηση μιφεπριστόνης καθώς τα ΜΣΑΦ μπορούν
να μειώσουν τις επιδράσεις της μιφεπριστόνης.
ΜΣΑΦ, Εκλεκτικοί Αναστολείς COX-2, Σαλικυλικά:
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερα ΜΣΑΦ
(συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης) καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τα σαλικυλικά
μπορούν
να εκτοπίσουν
την τενοξικάμη
από
θέσεις δέσμευσης πρωτεϊνών και έτσι να αυξήσουν την κάθαρση< br> και όγκος κατανομής του Tenoxicam Lyophilisate.
Ταυτόχρονη θεραπεία με σαλικυλικά ή άλλα
Επομένως, τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να αποφεύγονται λόγω του
αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών (ιδιαίτερα
γαστρεντερικών).
Πενικιλλαμίνη και παρεντερικός χρυσός: Δεν βρέθηκε κλινικά
σχετική αλληλεπίδραση σε μικρούς αριθμούς
ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πενικιλλαμίνη ή
παρεντερικό χρυσό.
Κινολόνες: Τα δεδομένα σε ζώα δείχνουν ότι τα ΜΣΑΦ μπορούν
να αυξήσουν τον κίνδυνο σπασμών που σχετίζονται με
αντιβιοτικά κινολόνης. Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και
Οι κινολόνες μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης
σπασμών.
Τακρόλιμους: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας
όταν χορηγούνται ΜΣΑΦ με τακρόλιμους.
Ζιδοβουδίνη: Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας
όταν χορηγούνται ΜΣΑΦ με ζιδοβουδίνη. Υπάρχουν
στοιχεία αυξημένου κινδύνου αιμάρθρωσης και αιματώματος σε αιμορροφιλικούς οροθετικούς ασθενείς που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με ζιδοβουδίνη και ιβουπροφαίνη.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Για τους περισσότερους ασθενείς, οποιαδήποτε παρενέργεια -τα αποτελέσματα είναι παροδικά και
υποχωρούν χωρίς διακοπή της θεραπείας. Οι
πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
γαστρεντερικής φύσης.
Καρδιαγγειακά και εγκεφαλοαγγειακά: Οίδημα,
υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί
σε συνδυασμό με θεραπεία με ΜΣΑΦ. Αίσθημα παλμών και
δύσπνοια έχουν αναφερθεί σπάνια.
Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι
η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και
σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με
αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επεισοδίων (για
παρακάτω. Εσείς θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα κάνει ένεση τενοξικάμης στους
μύες ή φλέβες σας.
Δόσεις
Ενήλικες: η συνήθης δόση είναι 20 mg (μία
ένεση) για 1 ή 2 ημέρες, ακολουθούμενη από από του στόματος
δισκία που λαμβάνονται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Ηλικιωμένοι: ο γιατρός σας θα αποφασίσει δόση, συνήθως θα είναι χαμηλότερη από αυτή για
άλλους ενήλικες. Ενώ λαμβάνετε θεραπεία με
Tenoxicam, ο γιατρός σας θα θέλει να σας δει
για να ελέγξει εάν χρησιμοποιείτε τη σωστή δόση για εσάς
και να εξετάσει για τυχόν παρενέργειες. Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε ηλικιωμένοι. Οποιοδήποτε
Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και
παρατεταμένη θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη
συνιστώμενη δόση ή διάρκεια
θεραπείας.
Παιδιά: αυτή η ένεση ΔΕΝ είναι κατάλληλη για
παιδιά.
Η κανονική διάρκεια θεραπείας για:
πόνο και φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα και τη
ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 1 έως 2 ημέρες
Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές, (όπως
στελέχη και διαστρέμματα) είναι 7 ημέρες, αλλά σε σοβαρές
περιπτώσεις μπορεί να σας χορηγηθεί Tenoxicam για έως και
14 ημέρες.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο από το κανονικό
Η λήψη υπερβολικής δόσης Tenoxicam είναι απίθανο καθώς η
br> η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα.
Ωστόσο, εάν σας χορηγηθεί πάρα πολύ Tenoxicam,
μπορεί να εμφανίσετε πονοκέφαλο, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετο και πόνο στο στομάχι. Ρωτήστε τον
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε
Εάν νομίζετε ότι παραλείψατε μια ένεση, μιλήστε
με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tenoxicam μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Κάνετε
μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα πιθανών παρενεργειών. Ενδέχεται να μην εμφανίσετε καμία από αυτές.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν
έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, πρήξιμο
του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή λαιμός
σοβαρός κνησμός του δέρματος, με κόκκινο εξάνθημα ή
ανυψωμένα εξογκώματα
φουσκάλες στο στόμα, στα μάτια ή στην περιοχή των γεννητικών οργάνων
, κηλιδωμένες περιοχές εξανθήματος, ξεφλούδισμα του δέρματος
ή οποιαδήποτε από τις ακόλουθες αντιδράσεις:
πέρασμα αίματος στα κόπρανα (περιττώματα/κινήσεις)
περνώντας μαύρα κόπρανα πίσσας
εμετός οποιοδήποτε αίμα ή σκούρα σωματίδια που
μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
> ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη χρήση του Tenoxicam και αναζητήστε αμέσως
ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα
παρακάτω συμπτώματα:
δυσπεψία ή καούρα, κοιλιακό άλγος
(πόνος στο στομάχι σας) ή άλλη μη φυσιολογική
στομαχικά συμπτώματα, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας),
έμετος
οποιοσδήποτε ασυνήθιστος μώλωπας ή αιμορραγία, για
παράδειγμα αιμορραγίες από τη μύτη, εντοπισμένες κόκκινες κηλίδες στο
δέρμα, ασυνήθιστο μωβ μώλωπα σαν εξάνθημα στο
το δέρμα ή στο στόμα
σημάδια αναιμίας όπως αίσθημα κόπωσης,
δύσπνοια και χλωμή όψη
πυρετός, πονόλαιμος, στοματικά έλκη, επαναλαμβανόμενες
λοιμώξεις ή λοιμώξεις που δεν υποχωρούν μακριά.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
ξαφνικό πονοκέφαλο, δυσκαμψία του αυχένα, πυρετό,
ευαισθησία στο έντονο φως, υπνηλία και
μυϊκό πόνο, με ή χωρίς εξάνθημα
πυρετός, εξάνθημα, ναυτία, πόνοι,
περισσότερη ή λιγότερη ούρηση από το συνηθισμένο,
κόκκινα ούρα ή ούρηση τη νύχτα.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στα νεφρά σας
πόνος πίσω από τα πλευρά που ακτινοβολεί προς το
πλάτη, συχνά χειρότερα όταν ξαπλώνετε, ναυτία,
έμετος, πυρετός. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε
φλεγμονή του παγκρέατος σας
κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, ωχρά κόπρανα
και σκούρα ούρα, ανεξήγητη επίμονη
ναυτία, προβλήματα στο στομάχι, απώλεια όρεξης
ή ασυνήθιστη κούραση. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε
αλλαγές στο ήπαρ σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε οποιοδήποτε από τα
88/L/n/6/B
παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό).
Δερματολογικές: Φωτοευαισθησία και φυσαλιδώδεις αντιδράσεις
συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής
επιδερμικής νεκρόλυσης (πολύ σπάνια).
Οφθαλμικές διαταραχές: Διαταραχή της όρασης (όπως π.χ. οπτική
και θολή όραση) έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα.
Γαστρεντερικές διαταραχές: Οι πιο συχνές
παρενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα. Περιλαμβάνουν
δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και
δυσφορία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός,
δυσπεψία, επιγαστρική δυσφορία, μέλαινα,
αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, ανορεξία,
παρόξυνση της νόσου και κολίτιδας.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, υπάρχει κίνδυνος πεπτικού έλκους, διάτρησης ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, που μπορεί να είναι θανατηφόρα,
ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Λιγότερο συχνά, έχει παρατηρηθεί γαστρίτιδα. Η παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί πολύ
σπάνια.
Αιματολογικά: Έχουν σημειωθεί μειώσεις της αιμοσφαιρίνης, που δεν σχετίζονται
με γαστρεντερική αιμορραγία. Αναιμία,
απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία
και μη θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία,
ουδετεροπενία και ηωσινοφιλία έχουν αναφερθεί.
Επίσταξη έχει αναφερθεί σπάνια. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις
ακοκκιοκυττάρωσης.
Ηπατικό: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Όπως με τα περισσότερα άλλα
ΜΣΑΦ, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές σε διάφορες παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας
.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αν και τέτοιες αντιδράσεις είναι
σπάνιες, εάν επιμείνουν ή επιδεινωθούν οι μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, εάν εμφανιστούν
κλινικά σημεία και συμπτώματα που συνάδουν με ηπατική
νόσο ή εάν εμφανιστούν συστηματικές εκδηλώσεις
(π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα), Tenoxicam Το λυοφιλοποιημένο πρέπει
να διακοπεί. Ηπατίτιδα και ίκτερος έχουν επίσης αναφερθεί
.
Υπερευαισθησία: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί
μετά από θεραπεία με ΜΣΑΦ, αυτά
περιλαμβάνουν:
α) Μη ειδικές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία
β) Δραστικότητα της αναπνευστικής οδού που περιλαμβάνει άσθμα,
επιδεινωμένο άσθμα, βρογχόσπασμο ή δύσπνοια ή
γ) Διάφορες δερματικές διαταραχές. συμπεριλαμβανομένου εξανθήματα διαφόρων
τύπων. Αγγειοοίδημα, κνησμός και πορφύρα έχουν αναφερθεί
. Διαταραχές των νυχιών, αλωπεκία, ερύθημα, κνίδωση και αντιδράσεις φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί
σπάνια. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, οι απολεπιστικές
και οι πομφολυγώδεις δερματοπάθειες, συμ. επιδερμική νεκρόλυση,
πολύμορφο ερύθημα και σύνδρομο Stevens-Johnson
μπορεί να αναπτυχθούν σε σπάνιες περιπτώσεις.
Φυσαλιδώδεις αντιδράσεις και αγγειίτιδα έχουν επίσης
αναφερθεί σπάνια.
Μεταβολισμός: Μεταβολικές ανωμαλίες, όπως μείωση βάρους
ή αύξηση και υπεργλυκαιμία, έχουν
εμφανιστεί σπάνια.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Μπορεί να εμφανιστούν αδιαθεσία και εμβοές
.
Άλλες λιγότερο συχνές αναφορές περιλαμβάνουν: Άσηπτη μηνιγγίτιδα
(ειδικά σε ασθενείς με υπάρχουσες αυτοάνοσες
διαταραχές, όπως συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μικτή νόσος του συνδετικού ιστού), με συμπτώματα όπως
όπως δυσκαμψία αυχένα, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, πυρετός ή
αποπροσανατολισμός, ζάλη, κακουχία, κόπωση και
υπνηλία.
Πονοκέφαλος, αϋπνία, κατάθλιψη, νευρικότητα όνειρο
ανωμαλίες και ίλιγγος έχουν αναφερθεί σπάνια.
Υπνηλία και παραισθησία έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα .
Ψυχιατρικές διαταραχές: Συγχυτική κατάσταση και
παραισθήσεις έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα.
Νεφρική: Νεφροτοξικότητα έχει αναφερθεί με διάφορες
μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας, του νεφρωσικού συνδρόμου και της νεφρικής ανεπάρκειας. br> Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις αζώτου ουρίας αίματος και κρεατινίνης
.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση
του ιατρικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή
παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Θεραπ
Tenoxicam Lyophilisate στο γάλα στον άνθρωπο. μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι μπορεί να επιτευχθούν σημαντικά επίπεδα.
Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας
Αντενδείξεις
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate για 1. Ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού
Ενέσιμο διάλυμα< br> έλκος/αιμορραγία (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια
Αντιφλεγμονώδους
Ενδείξεις
Η ενδοφλέβια τενοξικάμη είναι για ασθενείς που θεωρούνται ότι δεν μπορούν να
λάβουν από του στόματος τενοξικάμη για την ανακούφιση από τον πόνο και τη
φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα και τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
και για τη βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση της οξείας
μυοσκελετικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των στρεβλώσεων, διαστρέμματα
και άλλων τραυματισμών μαλακών μορίων.
Δοσολογία και χορήγηση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια
που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων .
Ενήλικες
Το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να χορηγείται ΕΦ ή ΕΜ. Μια
εφάπαξ ημερήσια δόση των 20 mg για μία έως δύο ημέρες αρχικά
να συνεχιστεί με την από του στόματος μορφή, με χορήγηση
την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να είναι
διαλύεται σε 2 ml στείρου ενέσιμου νερού και το
ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Οι υψηλότερες δόσεις θα πρέπει να αποφεύγονται καθώς δεν
συνήθως επιτυγχάνουν σημαντικά μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα
αλλά μπορεί να σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων.
Σε οξείες μυοσκελετικές διαταραχές, η θεραπεία δεν θα πρέπει κανονικά να απαιτείται για περισσότερες από 7 ημέρες, αλλά σε
σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να συνεχιστεί μέχρι το πολύ
> 14 ημέρες.
Ηλικιωμένοι
Όπως και με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη
προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο
κίνδυνο σοβαρών συνεπειών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι επίσης πιο πιθανό να λαμβάνουν ταυτόχρονη
φαρμακευτική αγωγή ή να έχουν μειωμένη ηπατική, νεφρική ή
καρδιαγγειακή λειτουργία. Εάν ένα ΜΣΑΦ θεωρείται
απαραίτητο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
και για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια. Ο ασθενής
θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα κατά τη διάρκεια
θεραπείας με ΜΣΑΦ.
Παιδιά
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να γίνει σύσταση
για χορήγηση του Tenoxicam Lyophilisate σε
παιδιά.
Χρήση σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
κάθαρση κρεατινίνης Δοσολογικό σχήμα
Πάνω από 25ml/min:
Συνήθης δόση, αλλά παρακολουθείτε προσεκτικά τους ασθενείς
(βλ. Προφυλάξεις)
Λιγότερο από 25ml/λεπτό:
Ανεπαρκή δεδομένα δοσολογικές συστάσεις
Λόγω της υψηλής δέσμευσης της
τενοξικάμης με πρωτεΐνες πλάσματος, απαιτείται προσοχή όταν η λευκωματίνη πλάσματος
Οι συγκεντρώσεις είναι αισθητά μειωμένες (π.χ. στο νεφρωσικό
σύνδρομο) ή όταν οι συγκεντρώσεις χολερυθρίνης είναι υψηλές.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να γίνουν οι δοσολογικές συστάσεις
για το Tenoxicam Lyophilisate σε ασθενείς
με υπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία.
Ιδιότητες
Το Tenoxicam Lyophilisate είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες
φάρμακο που έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό
δραστηριότητα και κάποια αντιπυρετική δράση. Το Tenoxicam
Lyophilisate περιέχει την ουσία με την εγκεκριμένη
ονομασία tenoxicam. Περιγράφεται χημικά ως
4-υδροξυ-2-μεθυλ-Ν-(πυριδιν-2-υλ)-2Η-θειενο-[2,3-e]1,2-θειαζινο-3-καρβοξαμίδιο 1, 1- διοξίδιο. Όπως και με
άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ο ακριβής τρόπος δράσης είναι άγνωστος, αν και είναι πιθανώς πολυπαραγοντικός, που περιλαμβάνει αναστολή της βιοσύνθεσης προσταγλανδινών
και μείωση της συσσώρευσης λευκοκυττάρων
στη φλεγμονώδη τοποθεσία.
Φαρμακοκινητική
Το Tenoxicam Lyophilisate είναι μακράς δράσης. μια εφάπαξ ημερήσια
δόση είναι αποτελεσματική.
Η τενοξικάμη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό για να δώσει
συγκεντρώσεις περίπου τις μισές από αυτές στο πλάσμα.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής από το πλάσμα είναι περίπου
72 ώρες. br> Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 20 mg τενοξικάμης, τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνονται γρήγορα
κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων ωρών, κυρίως λόγω της διανομής
διεργασίες.
Μετά από επίπεδα ενδομυϊκής ένεσης σε ή υψηλότερα
το 90% των μέγιστων συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται
επιτυγχάνονται ήδη 15 λεπτά μετά τη δόση.
Με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα των 20 mg
μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται
εντός 10-15 ημερών, χωρίς απροσδόκητη
συσσώρευση.
Η τενοξικάμη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η τενοξικάμη αποβάλλεται από το σώμα σχεδόν αποκλειστικά< br>από τον μεταβολισμό. Περίπου τα δύο τρίτα της
χορηγούμενης δόσης απεκκρίνονται στα ούρα, κυρίως ως
ο φαρμακολογικά ανενεργός μεταβολίτης 5-υδροξυπυριδυλ
, και το υπόλοιπο στη χολή, μεγάλο μέρος του ως σύζευγμα γλυκουρονιδίου υδροξυλο-μεταβολίτες.
Δεν έχουν βρεθεί αλλαγές ανάλογα με την ηλικία στη φαρμακοκινητική της
τενοξικάμης, αν και η διακύμανση μεταξύ των ατόμων
τείνει να είναι υψηλότερη σε ηλικιωμένα άτομα.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Η ασφάλεια του Tenoxicam Lyophilisate κατά τη
εγκυμοσύνη και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί και
το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτές τις συνθήκες. Συγγενείς ανωμαλίες έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χορήγηση ΜΣΑΦ σε
άνδρα. Ωστόσο, αυτά είναι χαμηλής συχνότητας και δεν
φαίνεται να ακολουθούν κάποιο ευδιάκριτο μοτίβο. Λόγω των
γνωστών επιδράσεων των ΜΣΑΦ στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (κίνδυνος σύγκλεισης του αρτηριακού πόρου), η χρήση σε
Το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Η έναρξη του τοκετού μπορεί να καθυστερήσει και η διάρκεια
να αυξηθεί με αυξημένη αιμορραγική τάση τόσο στη μητέρα όσο και στο παιδί. Τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια
των δύο πρώτων τριμήνων της εγκυμοσύνης ή του τοκετού εκτός εάν
το πιθανό όφελος για τους ασθενείς υπερτερεί του
δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Στις περιορισμένες μέχρι τώρα διαθέσιμες μελέτες, τα ΜΣΑΦ μπορεί
να εμφανιστεί στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις.
Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να αποφεύγονται όταν
θηλασμός.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για διείσδυση
αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας), ελκώδους κολίτιδας,
νόσου του Crohn, σοβαρής γαστρίτιδας ή ιστορικού
γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, που σχετίζεται με
προηγούμενο Θεραπεία με ΜΣΑΦ.
2.Υπερευαισθησία στην τενοξικάμη ή σε οποιοδήποτε από τα
έκδοχα. Το Tenoxicam Lyophilisate αντενδείκνυται επίσης
σε ασθενείς που έχουν δείξει προηγουμένως υπερευαισθησία
αντιδράσεις (συμπτώματα άσθματος, ρινίτιδας, αγγειοοιδήματος
ή κνίδωσης) σε άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης και της ασπιρίνης, καθώς υπάρχει πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας στην
τενοξικάμη.
3.Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια.
4.Τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης.
Προφυλάξεις
Η χρήση του Tenoxicam Lyophilisate με ταυτόχρονη
Τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2 θα πρέπει να αποφεύγονται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με
τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια
που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων
Καρδιαγγειακές και εγκεφαλοαγγειακές επιδράσεις: Απαιτείται κατάλληλη
παρακολούθηση και συμβουλές για ασθενείς με
ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως μέτριας
συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας καθώς κατακράτηση υγρών και οίδημα
έχουν αναφερθεί σε σχέση με θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση
ορισμένων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια
θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επεισοδίων (για παράδειγμα
έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Δεν υπάρχουν επαρκή
δεδομένα για να αποκλειστεί ένας τέτοιος κίνδυνος για την τενοξικάμη.
Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο,
περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή
νόσο θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τενοξικάμη μόνο μετά από
προσεκτική εξέταση. Παρόμοια εξέταση θα πρέπει να είναι
γίνεται πριν από την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας ασθενών
με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ.
υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα).
Καρδιαγγειακή, νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Η
χορήγηση Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν δοσοεξαρτώμενη μείωση του σχηματισμού προσταγλανδινών και να επισπεύσουν τη νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με μεγαλύτερο κίνδυνο αυτής της αντίδρασης
είναι αυτοί που λαμβάνουν διουρητικά και οι ηλικιωμένοι.
Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Περιστασιακές αυξήσεις των τρανσαμινασών ορού ή άλλες
έχουν αναφερθεί δείκτες ηπατικής λειτουργίας. Στις περισσότερες
περιπτώσεις αυτές ήταν μικρές και παροδικές αυξήσεις
πάνω από το φυσιολογικό εύρος. Εάν η ανωμαλία είναι σημαντική ή επίμονη, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να διακοπεί και να γίνουν δοκιμές παρακολούθησης. Ιδιαίτερη προσοχή
απαιτείται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, θηλώδη νέκρωση και νεφρωσικό σύνδρομο. Τέτοιοι παράγοντες αναστέλλουν τη σύνθεση της νεφρικής
προσταγλανδίνης η οποία παίζει υποστηρικτικό ρόλο στην
διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης σε ασθενείς των οποίων η νεφρική
ροή αίματος και ο όγκος του αίματος έχουν μειωθεί. Σε αυτούς τους
ασθενείς, η χορήγηση ενός ΜΣΑΦ μπορεί να επισπεύσει
έκδηλη νεφρική αντιρρόπηση, η οποία επιστρέφει στην προ
κατάσταση της θεραπείας με τη διακοπή του φαρμάκου. Οι ασθενείς με
μεγαλύτερο κίνδυνο μιας τέτοιας αντίδρασης είναι αυτοί με
προϋπάρχουσα νεφρική νόσο (συμπεριλαμβανομένων των διαβητικών με
μειωμένη νεφρική λειτουργία), νεφρωσικό σύνδρομο, μείωση όγκου
, ηπατική νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια και br> εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με
διουρητικά ή δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα. Αυτοί οι ασθενείς
θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τη νεφρική, ηπατική και καρδιακή τους λειτουργία
. Η δόση θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη σε αυτούς τους ασθενείς. Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή
υπέρτασης, καθώς έχει αναφερθεί οίδημα σε σχέση με τη χορήγηση ιβουπροφαίνης.
Δερματολογικές: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές από αυτές
> θανατηφόρα, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson
και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, υπήρξαν
αναφέρθηκε πολύ σπάνια σε σχέση με τη χρήση
ΜΣΑΦ. Οι ασθενείς φαίνεται να διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για αυτές τις
αντιδράσεις νωρίς στην πορεία της θεραπείας: η έναρξη της
αντίδρασης εμφανίζεται στην πλειονότητα των περιπτώσεων εντός του
πρώτου μήνα της θεραπείας. Το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει
να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι έχουν αυξημένη συχνότητα
ανεπιθύμητων ενεργειών στα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα στο γαστρεντερικό αιμορραγία
και διάτρηση που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Ιδιαίτερη προσοχή
θα πρέπει να λαμβάνεται για την τακτική παρακολούθηση ηλικιωμένων ασθενών για
ανίχνευση πιθανών αλληλεπιδράσεων με την ταυτόχρονη θεραπεία
και για την ανασκόπηση της νεφρικής, ηπατικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας
που μπορεί να επηρεάζεται δυνητικά από ΜΣΑΦ.
Διαταραχή της γυναικείας γονιμότητας: Η χρήση Tenoxicam
Το λυοφιλοποιημένο μπορεί να βλάψει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε
γυναίκες που έχουν δυσκολίες να συλλάβουν ή που
υποβάλλονται σε έρευνα γονιμότητας, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο απόσυρσης του
Tenoxicam Lyophilisate.
Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και
διάτρηση: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται με προσοχή μόνο σε
ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου. Αιμορραγία από γαστρεντερικό
, έλκος ή διάτρηση, που μπορεί να είναι θανατηφόρα,
έχει αναφερθεί με όλα τα ΜΣΑΦ ανά πάσα στιγμή κατά τη
θεραπεία, με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή
προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων.
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης είναι
υψηλότερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ, σε ασθενείς με
ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα εάν επιπλέκονται με
αιμορραγία ή διάτρηση και στους ηλικιωμένους. Αυτοί οι
ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη
διαθέσιμη δόση. Η συνδυαστική θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων)
θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για
ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη χαμηλή δόση ασπιρίνης ή
άλλα φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο .
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι
ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα
(ιδιαίτερα αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος) ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια
της θεραπείας.
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate
για ενέσιμο διάλυμα
Tenoxicam
88L/n/6/B
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε το
σας γιατρός ή φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι αυτό το φάρμακο και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε
3. Τρόπος χρήσης
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Τρόπος φύλαξης
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι αυτό το φάρμακο και
ποια είναι η χρήση του
Tenoxicam Η ένεση περιέχει τενοξικάμη, η οποία είναι
ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Βοηθά στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα στους μύες ή τις φλέβες σας.
Η τενοξικάμη είναι αποτελεσματική για:
μείωση του πόνου και της φλεγμονής σε
οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδή αρθρίτιδα
θεραπεία βραχυπρόθεσμοι τραυματισμοί όπως διαστρέμματα
και στελέχη και άλλοι τραυματισμοί μαλακών μορίων
όταν δεν μπορούν να ληφθούν από του στόματος δισκία.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε
ΜΗ χρησιμοποιείτε την ένεση Tenoxicam εάν:
είστε αλλεργικοί στην τενοξικάμη, σε οποιαδήποτε άλλα
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπως
ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, σελεκοξίμπη) ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά στο προϊόν (βλ.
Ενότητα 6)
είχα ποτέ μια πάθηση του στομάχου ή του εντέρου
όπως πεπτικό έλκος, αιμορραγία στο στομάχι ή σοβαρή γαστρίτιδα
έχετε μια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ.
ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
έχετε σοβαρά προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι ή τα νεφρά
είναι έγκυος περισσότερο από 6 μηνών.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας .
Προσέξτε ιδιαίτερα με την ένεση Tenoxicam
Πριν από τη θεραπεία με την ένεση, ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν:
λαμβάνετε άλλα αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (π.χ. δικλοφενάκη, ιβουπροφαίνη,
br>πρεδνιζολόνη)
λαμβάνετε ασπιρίνη ή φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη, κλοπιδογρέλη)
λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά που ονομάζονται εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (π.χ.
παροξετίνη)< br> έχουν προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι. Ο γιατρός σας
θα ελέγξει τη λειτουργία των νεφρών ή του ήπατος πριν
και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
είναι ηλικιωμένος (βλ. Ενότητα 3)
προσπαθείτε να μείνετε έγκυος (δείτε την ενότητα
για τη γονιμότητα)
έχετε προβλήματα στο στομάχι ή το πεπτικό σύστημα ή
εάν είχατε ποτέ στομαχικές διαταραχές μετά από
λήψη παυσίπονων όπως η ασπιρίνη. Αιμορραγία
στο στομάχι ή στο έντερο μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς
που χρησιμοποιούν Tenoxicam
έχουν διαταραχή του συνδετικού ιστού, π.χ.
Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (ΣΕΛ)
έχουν προβλήματα με την όρασή σας. Φάρμακα
όπως η τενοξικάμη μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας
έχετε άσθμα ή ιστορικό άσθματος, καθώς αυτό το
φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
έχετε αιμορραγική διαταραχή ή κάνετε σοβαρή
χειρουργική επέμβαση. Η τενοξικάμη μπορεί να επηρεάσει την πήξη
του αίματός σας. Μπορεί να σας κάνει να αιμορραγείτε περισσότερο και
για περισσότερο από το συνηθισμένο
έχετε καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση,
προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε
κίνδυνο κάποιας από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εσείς
έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή
χοληστερόλη ή είστε καπνιστής). Ο γιατρός θα πραγματοποιήσει πρόσθετη
παρακολούθηση.
Φάρμακα όπως το Tenoxicam μπορεί να
σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο
καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός
με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη
διάρκεια θεραπείας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικών σκευασμάτων.
Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάζονται από το Tenoxicam
ή μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θα δράσει το Tenoxicam.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα
να εμφανίσετε έλκη ή αιμορραγία το στομάχι ή
έντερο, όπως:
- κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας
και της φλεγμονής
- φάρμακα όπως αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες,
που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη,
ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη)
- αντικαταθλιπτικά που ονομάζονται εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
(π.χ. παροξετίνη)
- οποιαδήποτε άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(π.χ. ΜΣΑΦ, δικλοφενάκη, σελεκοξίμπη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την υψηλή αρτηριακή πίεση (π.χ.
ατενολόλη, ραμιπρίλη, βαλσαρτάνη)
διουρητικά (δισκία νερού)
καρδιολογικά φάρμακα (π.χ. διγοξίνη, σοταλόλη
διλτιαζέμη )
φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα
(π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους,
μεθοτρεξάτη)
λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάθεσης
ταλαντεύσεις και ορισμένοι τύποι κατάθλιψης
ένα φάρμακο που συνήθως συνταγογραφείται μέσω
νοσοκομείων, που ονομάζεται μιφεπριστόνη (λαμβάνεται εντός
τις τελευταίες 12 ημέρες)
κινολόνη αντιβιοτικά (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία λοιμώξεων)< br> ζιδοβουδίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV.
Εξετάσεις αίματος
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη:
Η τενοξικάμη θα μεταδοθεί στο αγέννητο μωρό σας.
Δεν είναι γνωστό πόσο θα επηρεάσει
το αγέννητο μωρό σας κατά τους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε την ένεση τενοξικάμης στην τελευταίους 3
μήνες) της εγκυμοσύνης καθώς μπορεί να καθυστερήσει την
έναρξη του τοκετού και να παρατείνει τη διάρκειά του. Μπορεί επίσης
να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας στη
μητέρα και στο μωρό.
Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε Tenoxicam, ο γιατρός σας μπορεί
σας βοηθά να αποφασίσετε εάν θα το πάρετε ή όχι κατά τη διάρκεια
των πρώτων 6 μηνών της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός:
Η τενοξικάμη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί
να επηρεάσει το μωρό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε
ένεση τενοξικάμης κατά τη διάρκεια του θηλασμού
εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Γονιμότητα:
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε την ένεση τενοξικάμης εάν
προσπαθείτε να μείνετε έγκυος γιατί μπορεί
πιο δύσκολο να μείνεις έγκυος. Θα πρέπει
να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα
να μείνετε έγκυος.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χρήση μηχανών
Η τενοξικάμη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, περιστροφές στο κεφάλι,
θολή όραση και υπνηλία. Εάν συμβεί κάποιο από αυτά
μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή εκτελείτε
οποιεσδήποτε εργασίες που μπορεί να απαιτούν να είστε σε εγρήγορση.
3. Τρόπος χρήσης
Πιθανότατα θα λάβετε ένεση Tenoxicam
από γιατρό ή νοσοκόμα. Ο γιατρός σας θα έχει
αποφασίσει ποια δόση είναι κατάλληλη για εσάς και μπορεί
να προτείνει διαφορετική δόση από τη συνήθη δόση που εμφανίζεται
Συνέχεια στη σελίδα
Θα πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν
ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή που θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο
έλκους ή αιμορραγίας, όπως κορτικοστεροειδή από το στόμα,
αντιπηκτικά
όπως
βαρφαρίνη,
εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντι -παράγοντες αιμοπεταλίων όπως
ασπιρίνη.
Κάθε ασθενής που υποβάλλεται σε θεραπεία με Tenoxicam Lyophilisate
που παρουσιάζει συμπτώματα γαστρεντερικής νόσου
θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Εάν παρουσιαστεί πεπτικό έλκος ή αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος, το Tenoxicam Lyophilisate θα πρέπει να αποσυρθεί αμέσως.
Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με
ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα,
νόσος του Crohn ) καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να
επιδεινωθούν.
Αιματολογική επίδραση: Η τενοξικάμη μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και μπορεί να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας. Αυτό πρέπει να
πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση
(π.χ. αντικατάσταση άρθρωσης) και πότε πρέπει να καθοριστεί ο χρόνος αιμορραγίας.
Οφθαλμική επίδραση: Ανεπιθύμητα ευρήματα στα μάτια έχουν αναφερθεί
με ΜΣΑΦ, επομένως συνιστάται
οι ασθενείς που αναπτύσσουν οπτικές διαταραχές κατά τη
θεραπεία με Tenoxicam Lyophilisate να υποβάλλονται σε οφθαλμική
αξιολόγηση.
Αναπνευστικές διαταραχές: Απαιτείται προσοχή εάν
χορηγηθεί σε ασθενείς που πάσχουν ή με
>προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος, δεδομένου ότι τα ΜΣΑΦ έχουν
αναφερθεί ότι προκαλούν βρογχόσπασμο σε τέτοιους ασθενείς.
ΣΕΛ και μικτή νόσο του συνδετικού ιστού: Σε
ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ)
και μικτές διαταραχές του συνδετικού ιστού μπορεί να υπάρχει
αυξημένος κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας.
Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα
Αντιπηκτικά: Σε υγιή άτομα όχι κλινικά
έχει παρατηρηθεί σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ του Tenoxicam Lyophilisate
και της χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης.
Η τενοξικάμη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τη λευκωματίνη ορού και
μπορεί, όπως με όλα τα ΜΣΑΦ, να ενισχύσει την αντιπηκτική
δράση της βαρφαρίνης και άλλων αντιπηκτικά. Συνιστάται στενή
παρακολούθηση των επιδράσεων των αντιπηκτικών και των από του στόματος
γλυκαιμικών παραγόντων, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των
αρχικών σταδίων θεραπείας με Tenoxicam
Lyophilisate.
Αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες και εκλεκτική σεροτονίνη
αναστολείς επαναπρόσληψης (SSRIs): Αυξημένος κίνδυνος
γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Αντιυπερτασικά: Η τενοξικάμη και άλλα ΜΣΑΦ
μπορούν να μειώσουν τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων.
Καρδιακές γλυκοσίδες: Τα ΜΣΑΦ μπορεί να επιδεινώσουν την καρδιακή
ανεπάρκεια, μείωση του GFR και αύξηση
των επιπέδων καρδιακής γλυκοσίδης στο πλάσμα όταν συγχορηγείται με
καρδιακές γλυκοσίδες.
Κυκλοσπορίνη: Όπως με όλα τα ΜΣΑΦ συνιστάται προσοχή
όταν η κυκλοσπορίνη συγχορηγείται λόγω της
>αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Σιμετιδίνη: Δεν έχει βρεθεί αλληλεπίδραση με
συγχορηγούμενη σιμετιδίνη.
Κορτικοστεροειδή: Όπως συμβαίνει με όλα τα ΜΣΑΦ, θα πρέπει να δίνεται προσοχή
κατά τη συγχορήγηση κορτικοστεροειδών
λόγω τον αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους ή
αιμορραγίας.
Διουρητικά: Μειωμένη διουρητική δράση. Τα ΜΣΑΦ μπορεί
να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου, καλίου και υγρών και μπορεί
να επηρεάσουν τη νατριουρητική δράση των διουρητικών παραγόντων,
που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας των
ΜΣΑΦ. Αυτές οι ιδιότητες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
κατά τη θεραπεία ασθενών με μειωμένη καρδιακή
λειτουργία ή υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι
υπεύθυνες για επιδείνωση αυτών των καταστάσεων.
Λίθιο: Τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί ότι μειώνονται
αποβολή λιθίου. Εάν η τενοξικάμη συνταγογραφείται για
ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με λίθιο, η συχνότητα
παρακολούθησης του λιθίου θα πρέπει να αυξηθεί, ο ασθενής
προειδοποιείται να διατηρήσει την πρόσληψη υγρών και να γνωρίζει
συμπτώματα δηλητηρίασης από λίθιο.
Μεθοτρεξάτη: Συνιστάται προσοχή όταν η μεθοτρεξάτη
χορηγείται ταυτόχρονα λόγω πιθανής
ενίσχυσης της τοξικότητάς της, καθώς έχει αναφερθεί
ότι τα ΜΣΑΦ μειώνουν την αποβολή της μεθοτρεξάτης.
Μιφεπριστόνη : Τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για 8 - 12
ημέρες μετά τη χορήγηση μιφεπριστόνης καθώς τα ΜΣΑΦ μπορούν
να μειώσουν τις επιδράσεις της μιφεπριστόνης.
ΜΣΑΦ, Εκλεκτικοί Αναστολείς COX-2, Σαλικυλικά:
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερα ΜΣΑΦ
(συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης) καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τα σαλικυλικά
μπορούν
να εκτοπίσουν
την τενοξικάμη
από
θέσεις δέσμευσης πρωτεϊνών και έτσι να αυξήσουν την κάθαρση< br> και όγκος κατανομής του Tenoxicam Lyophilisate.
Ταυτόχρονη θεραπεία με σαλικυλικά ή άλλα
Επομένως, τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να αποφεύγονται λόγω του
αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών (ιδιαίτερα
γαστρεντερικών).
Πενικιλλαμίνη και παρεντερικός χρυσός: Δεν βρέθηκε κλινικά
σχετική αλληλεπίδραση σε μικρούς αριθμούς
ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πενικιλλαμίνη ή
παρεντερικό χρυσό.
Κινολόνες: Τα δεδομένα σε ζώα δείχνουν ότι τα ΜΣΑΦ μπορούν
να αυξήσουν τον κίνδυνο σπασμών που σχετίζονται με
αντιβιοτικά κινολόνης. Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και
Οι κινολόνες μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης
σπασμών.
Τακρόλιμους: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας
όταν χορηγούνται ΜΣΑΦ με τακρόλιμους.
Ζιδοβουδίνη: Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας
όταν χορηγούνται ΜΣΑΦ με ζιδοβουδίνη. Υπάρχουν
στοιχεία αυξημένου κινδύνου αιμάρθρωσης και αιματώματος σε αιμορροφιλικούς οροθετικούς ασθενείς που λαμβάνουν
ταυτόχρονη θεραπεία με ζιδοβουδίνη και ιβουπροφαίνη.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Για τους περισσότερους ασθενείς, οποιαδήποτε παρενέργεια -τα αποτελέσματα είναι παροδικά και
υποχωρούν χωρίς διακοπή της θεραπείας. Οι
πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
γαστρεντερικής φύσης.
Καρδιαγγειακά και εγκεφαλοαγγειακά: Οίδημα,
υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί
σε συνδυασμό με θεραπεία με ΜΣΑΦ. Αίσθημα παλμών και
δύσπνοια έχουν αναφερθεί σπάνια.
Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι
η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και
σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με
αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επεισοδίων (για
παρακάτω. Εσείς θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα κάνει ένεση τενοξικάμης στους
μύες ή φλέβες σας.
Δόσεις
Ενήλικες: η συνήθης δόση είναι 20 mg (μία
ένεση) για 1 ή 2 ημέρες, ακολουθούμενη από από του στόματος
δισκία που λαμβάνονται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Ηλικιωμένοι: ο γιατρός σας θα αποφασίσει δόση, συνήθως θα είναι χαμηλότερη από αυτή για
άλλους ενήλικες. Ενώ λαμβάνετε θεραπεία με
Tenoxicam, ο γιατρός σας θα θέλει να σας δει
για να ελέγξει εάν χρησιμοποιείτε τη σωστή δόση για εσάς
και να εξετάσει για τυχόν παρενέργειες. Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε ηλικιωμένοι. Οποιοδήποτε
Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και
παρατεταμένη θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη
συνιστώμενη δόση ή διάρκεια
θεραπείας.
Παιδιά: αυτή η ένεση ΔΕΝ είναι κατάλληλη για
παιδιά.
Η κανονική διάρκεια θεραπείας για:
πόνο και φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα και τη
ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 1 έως 2 ημέρες
Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές, (όπως
στελέχη και διαστρέμματα) είναι 7 ημέρες, αλλά σε σοβαρές
περιπτώσεις μπορεί να σας χορηγηθεί Tenoxicam για έως και
14 ημέρες.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο από το κανονικό
Η λήψη υπερβολικής δόσης Tenoxicam είναι απίθανο καθώς η
br> η ένεση θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα.
Ωστόσο, εάν σας χορηγηθεί πάρα πολύ Tenoxicam,
μπορεί να εμφανίσετε πονοκέφαλο, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετο και πόνο στο στομάχι. Ρωτήστε τον
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε
Εάν νομίζετε ότι παραλείψατε μια ένεση, μιλήστε
με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tenoxicam μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Κάνετε
μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα πιθανών παρενεργειών. Ενδέχεται να μην εμφανίσετε καμία από αυτές.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν
έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, πρήξιμο
του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή λαιμός
σοβαρός κνησμός του δέρματος, με κόκκινο εξάνθημα ή
ανυψωμένα εξογκώματα
φουσκάλες στο στόμα, στα μάτια ή στην περιοχή των γεννητικών οργάνων
, κηλιδωμένες περιοχές εξανθήματος, ξεφλούδισμα του δέρματος
ή οποιαδήποτε από τις ακόλουθες αντιδράσεις:
πέρασμα αίματος στα κόπρανα (περιττώματα/κινήσεις)
περνώντας μαύρα κόπρανα πίσσας
εμετός οποιοδήποτε αίμα ή σκούρα σωματίδια που
μοιάζουν με κατακάθι καφέ.
> ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη χρήση του Tenoxicam και αναζητήστε αμέσως
ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα
παρακάτω συμπτώματα:
δυσπεψία ή καούρα, κοιλιακό άλγος
(πόνος στο στομάχι σας) ή άλλη μη φυσιολογική
στομαχικά συμπτώματα, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας),
έμετος
οποιοσδήποτε ασυνήθιστος μώλωπας ή αιμορραγία, για
παράδειγμα αιμορραγίες από τη μύτη, εντοπισμένες κόκκινες κηλίδες στο
δέρμα, ασυνήθιστο μωβ μώλωπα σαν εξάνθημα στο
το δέρμα ή στο στόμα
σημάδια αναιμίας όπως αίσθημα κόπωσης,
δύσπνοια και χλωμή όψη
πυρετός, πονόλαιμος, στοματικά έλκη, επαναλαμβανόμενες
λοιμώξεις ή λοιμώξεις που δεν υποχωρούν μακριά.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
ξαφνικό πονοκέφαλο, δυσκαμψία του αυχένα, πυρετό,
ευαισθησία στο έντονο φως, υπνηλία και
μυϊκό πόνο, με ή χωρίς εξάνθημα
πυρετός, εξάνθημα, ναυτία, πόνοι,
περισσότερη ή λιγότερη ούρηση από το συνηθισμένο,
κόκκινα ούρα ή ούρηση τη νύχτα.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στα νεφρά σας
πόνος πίσω από τα πλευρά που ακτινοβολεί προς το
πλάτη, συχνά χειρότερα όταν ξαπλώνετε, ναυτία,
έμετος, πυρετός. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε
φλεγμονή του παγκρέατος σας
κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, ωχρά κόπρανα
και σκούρα ούρα, ανεξήγητη επίμονη
ναυτία, προβλήματα στο στομάχι, απώλεια όρεξης
ή ασυνήθιστη κούραση. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε
αλλαγές στο ήπαρ σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε οποιοδήποτε από τα
88/L/n/6/B
παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό).
Δερματολογικές: Φωτοευαισθησία και φυσαλιδώδεις αντιδράσεις
συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής
επιδερμικής νεκρόλυσης (πολύ σπάνια).
Οφθαλμικές διαταραχές: Διαταραχή της όρασης (όπως π.χ. οπτική
και θολή όραση) έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα.
Γαστρεντερικές διαταραχές: Οι πιο συχνές
παρενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα. Περιλαμβάνουν
δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και
δυσφορία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός,
δυσπεψία, επιγαστρική δυσφορία, μέλαινα,
αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, ανορεξία,
παρόξυνση της νόσου και κολίτιδας.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, υπάρχει κίνδυνος πεπτικού έλκους, διάτρησης ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, που μπορεί να είναι θανατηφόρα,
ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Λιγότερο συχνά, έχει παρατηρηθεί γαστρίτιδα. Η παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί πολύ
σπάνια.
Αιματολογικά: Έχουν σημειωθεί μειώσεις της αιμοσφαιρίνης, που δεν σχετίζονται
με γαστρεντερική αιμορραγία. Αναιμία,
απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία
και μη θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία,
ουδετεροπενία και ηωσινοφιλία έχουν αναφερθεί.
Επίσταξη έχει αναφερθεί σπάνια. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις
ακοκκιοκυττάρωσης.
Ηπατικό: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Όπως με τα περισσότερα άλλα
ΜΣΑΦ, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές σε διάφορες παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας
.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αν και τέτοιες αντιδράσεις είναι
σπάνιες, εάν επιμείνουν ή επιδεινωθούν οι μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, εάν εμφανιστούν
κλινικά σημεία και συμπτώματα που συνάδουν με ηπατική
νόσο ή εάν εμφανιστούν συστηματικές εκδηλώσεις
(π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα), Tenoxicam Το λυοφιλοποιημένο πρέπει
να διακοπεί. Ηπατίτιδα και ίκτερος έχουν επίσης αναφερθεί
.
Υπερευαισθησία: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί
μετά από θεραπεία με ΜΣΑΦ, αυτά
περιλαμβάνουν:
α) Μη ειδικές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία
β) Δραστικότητα της αναπνευστικής οδού που περιλαμβάνει άσθμα,
επιδεινωμένο άσθμα, βρογχόσπασμο ή δύσπνοια ή
γ) Διάφορες δερματικές διαταραχές. συμπεριλαμβανομένου εξανθήματα διαφόρων
τύπων. Αγγειοοίδημα, κνησμός και πορφύρα έχουν αναφερθεί
. Διαταραχές των νυχιών, αλωπεκία, ερύθημα, κνίδωση και αντιδράσεις φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί
σπάνια. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, οι απολεπιστικές
και οι πομφολυγώδεις δερματοπάθειες, συμ. επιδερμική νεκρόλυση,
πολύμορφο ερύθημα και σύνδρομο Stevens-Johnson
μπορεί να αναπτυχθούν σε σπάνιες περιπτώσεις.
Φυσαλιδώδεις αντιδράσεις και αγγειίτιδα έχουν επίσης
αναφερθεί σπάνια.
Μεταβολισμός: Μεταβολικές ανωμαλίες, όπως μείωση βάρους
ή αύξηση και υπεργλυκαιμία, έχουν
εμφανιστεί σπάνια.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Μπορεί να εμφανιστούν αδιαθεσία και εμβοές
.
Άλλες λιγότερο συχνές αναφορές περιλαμβάνουν: Άσηπτη μηνιγγίτιδα
(ειδικά σε ασθενείς με υπάρχουσες αυτοάνοσες
διαταραχές, όπως συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μικτή νόσος του συνδετικού ιστού), με συμπτώματα όπως
όπως δυσκαμψία αυχένα, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, πυρετός ή
αποπροσανατολισμός, ζάλη, κακουχία, κόπωση και
υπνηλία.
Πονοκέφαλος, αϋπνία, κατάθλιψη, νευρικότητα όνειρο
ανωμαλίες και ίλιγγος έχουν αναφερθεί σπάνια.
Υπνηλία και παραισθησία έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα .
Ψυχιατρικές διαταραχές: Συγχυτική κατάσταση και
παραισθήσεις έχουν αναφερθεί με
άγνωστη συχνότητα.
Νεφρική: Νεφροτοξικότητα έχει αναφερθεί με διάφορες
μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας, του νεφρωσικού συνδρόμου και της νεφρικής ανεπάρκειας. br> Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις αζώτου ουρίας αίματος και κρεατινίνης
.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση
του ιατρικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή
παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Θεραπ
Άλλα φάρμακα
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions