TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

88/L/n/6/B
Tenoxicam Lyophilisate dadi susu ing manungsa; pasinaon
kewan nuduhake yen tingkat sing signifikan bisa digayuh.
Informasi kanggo Profesional Kesehatan
Kontra-indikasi
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate kanggo 1.Aktif, utawa riwayat peptik ambalan
Solusi kanggo Injeksi< br> ulcer/hemorrhage (loro utawa luwih episode beda saka
Anti-Inflammatory
Indikasi
IM, IV tenoxicam kanggo pasien sing dianggep ora bisa
njupuk tenoxicam oral kanggo nyuda rasa nyeri lan
inflamasi ing osteoarthritis lan rheumatoid arthritis
lan kanggo manajemen jangka pendek akut
kelainan muskuloskeletal kalebu galur, sprains
lan ciloko jaringan alus liyane.
Dosis lan administrasi
Efek sing ora dikarepake bisa diminimalisir kanthi nggunakake
dosis efektif paling murah kanggo durasi paling cendhak
sing dibutuhake kanggo ngontrol gejala. .
Wong diwasa
Tenoxicam Lyophilisate kudu diwenehi IV utawa IM. Dosis sedina siji
20 mg kanggo siji nganti rong dina wiwitane
diterusake kanthi bentuk lisan, kanthi administrasi
ing wektu sing padha saben dina. Lyophilisate kudu
dibubarake ing 2 ml banyu steril kanggo injeksi lan
solusi sing direkonstitusi kudu langsung digunakake.
Dosis sing luwih dhuwur kudu dihindari amarga ora
biasane entuk efek terapeutik sing luwih gedhe
nanging bisa uga ana gandhengane karo risiko sing luwih dhuwur kanggo kedadeyan
ala.
Ing kelainan muskuloskeletal akut perawatan kudu
ora biasane dibutuhake luwih saka 7 dina, nanging ing
kasus sing abot bisa diterusake nganti maksimal
14 dina.
Lansia
Kaya karo obat anti-inflamasi non-steroid liyane,
Tenoxicam Lyophilisate kudu digunakake kanthi
ati-ati khusus ing pasien tuwa. Wong tuwa tambah
risiko akibat serius saka reaksi salabetipun.
Wong-wong mau uga luwih kerep nampa obat
bebarengan utawa duwe gangguan fungsi ati, ginjel utawa
jantung. Yen NSAID dianggep
perlu, dosis efektif sing paling murah kudu digunakake
lan kanggo durasi paling cendhak. Pasien
kudu dipantau kanthi rutin kanggo pendarahan GI sajrone
terapi NSAID.
Anak
Ora ana data sing cukup kanggo menehi rekomendasi
kanggo administrasi Tenoxicam Lyophilisate kanggo
bocah-bocah.
Gunakake ing ginjel lan ginjel. insufisiensi hepatik
Reresik kreatinin Regimen dosis
Luwih saka 25ml/menit:
Dosis biasa nanging ngawasi pasien
kanthi ati-ati (pirsani Pancegahan)
Kurang saka 25ml/menit:
Data ora cukup kanggo nggawe dosis
rekomendasi
Amarga ikatan protein plasma dhuwur saka
tenoxicam, ati-ati dibutuhake nalika albumin plasma
konsentrasi dikurangi kanthi nyata (umpamane ing sindrom nefrotik
) utawa nalika konsentrasi bilirubin dhuwur.
Ora ana informasi sing cukup kanggo menehi rekomendasi dosis
Tenoxicam Lyophilisate ing pasien
kanthi gangguan hepatik sing ana.
Properties
Tenoxicam Lyophilisate minangka obat anti-inflamasi non-steroid
sing wis menehi tandha anti-inflamasi lan analgesik
aktivitas lan sawetara aktivitas antipiretik. Tenoxicam
Lyophilisate ngemot zat kanthi jeneng tenoxicam sing disetujoni. Digambarake sacara kimia minangka
4-hidroksi-2-metil-N-(piridin-2-yl)-2H-thieno-[2,3-e]1,2-thiazine-3-carboxamide 1, 1- dioksida. Kaya
obat anti-inflamasi non-steroid liyane,
modus tumindak sing tepat ora dingerteni, sanajan bisa uga multifaktorial, sing kalebu inhibisi biosintesis prostaglandin
lan nyuda akumulasi leukosit
ing inflamasi. situs.
Farmakokinetik
Tenoxicam Lyophilisate tumindak dawa; dosis siji
saben dina efektif.
Tenoxicam nembus kanthi apik menyang cairan sinovial kanggo menehi
konsentrasi kira-kira setengah saka plasma.
Rata-rata setengah umur eliminasi plasma kira-kira
72 jam.< br> Sawise administrasi intravena 20 mg
tenoxicam, tingkat plasma obat kasebut mudhun kanthi cepet
sajrone rong jam pisanan utamane amarga distribusi
pangolahan.
Sawise tingkat injeksi intramuskular ing utawa ndhuwur
90% saka konsentrasi maksimal sing digayuh
tekan ing awal 15 menit sawise dosis.
Kanthi regimen dosis sing disaranake 20 mg
sapisan saben dina, konsentrasi plasma ajeg
tekan ing 10-15 dina, tanpa akumulasi sing ora dikarepke.
Tenoxicam kaiket banget karo protein plasma.
Tenoxicam dibuwang saka awak meh sacara eksklusif
br>dening metabolisme. Kira-kira rong pertiga saka
dosis sing diwenehake diekskripsikake ing urin, utamane minangka
metabolit 5-hydroxypyridyl
sing ora aktif sacara farmakologis, lan sisane ing empedu, akeh minangka
konjugat glukuronida saka hidroksil-metabolit.
Ora ana owah-owahan spesifik umur ing farmakokinetik
tenoxicam sing ditemokake sanajan variasi antar-individu
cenderung luwih dhuwur ing wong tuwa.
Gunakake ing Kandhutan lan Laktasi
Keamanan Tenoxicam Lyophilisate sajrone
meteng lan laktasi durung ditetepake lan
obat kasebut ora kudu diwenehake ing
kondisi kasebut. Abnormalitas kongenital wis
dilapurake ing asosiasi karo administrasi NSAID ing
wong; nanging, frekuensi iki kurang lan ora
katon ngetutake pola sing bisa dingerteni. Amarga efek sing dikenal saka NSAID ing sistem kardiovaskular janin (risiko penutupan duktus arteriosus), digunakake ing
trimester pungkasan meteng wis contraindicated.
Serangn meteng bisa telat lan duration
tambah karo tambah tendensi getihen ing loro
ibu lan anak. NSAIDs ora kena digunakake sajrone
2 trimester pisanan meteng utawa meteng kajaba
manfaat potensial kanggo pasien luwih gedhe
resiko potensial kanggo jabang bayi.
Ing studi winates sing kasedhiya nganti saiki, NSAIDs bisa
katon ing susu ibu kanthi konsentrasi sing sithik banget.
NSAID kudu, yen bisa, dihindari nalika
nyusoni.
Ora ana informasi sing kasedhiya babagan penetrasi
ulkus utawa getihen sing wis kabukten), kolitis ulcerative,
penyakit Crohn, gastritis abot, utawa riwayat
getihen utawa perforasi gastrointestinal, sing ana hubungane karo
sadurunge Terapi NSAID.
2. Hipersensitivitas kanggo tenoxicam utawa kanggo samubarang
eksipien. Tenoxicam Lyophilisate uga contraindicated
ing pasien sing sadurunge wis hipersensitivitas
reaksi (gejala asma, rhinitis, angioedema
utawa urtikaria) marang NSAID liyane, kalebu ibuprofen lan
aspirin, amarga ana potensial kanggo sensitivitas silang
tenoxicam.
3. Gagal jantung sing abot, gagal hepatik lan gagal ginjel.
4. Trimester pungkasan meteng.
Pancegahan
Panganggone Tenoxicam Lyophilisate kanthi bebarengan
NSAID kalebu inhibitor selektif COX-2 kudu
nyingkiri. Efek sing ora dikarepake bisa diminimalisir
nggunakake dosis efektif paling murah kanggo durasi paling cendhak
perlu kanggo ngontrol gejala
Efek kardiovaskuler lan serebrovaskular: Pemantauan lan saran
sing cocog dibutuhake kanggo pasien sing duwe riwayat
hipertensi lan/utawa entheng nganti moderat
gagal jantung kongestif minangka retensi cairan lan edema
wis dilapurake ing hubungane karo terapi NSAID.
Data uji klinis lan epidemiologis nuduhake yen nggunakake
saka sawetara NSAIDs (utamane ing dosis dhuwur lan perawatan jangka panjang) bisa uga ana hubungane karo risiko thrombotic arteri cilik (contone, infark miokard utawa stroke). Ora ana data sing cukup
kanggo ngilangi risiko tenoxicam.
Pasien karo hipertensi sing ora bisa dikontrol, gagal jantung kongestif, penyakit jantung iskemik,
penyakit arteri perifer, lan/utawa penyakit
serebrovaskular. mung kudu diobati nganggo tenoxicam sawise
dipikir kanthi ati-ati. Pertimbangan sing padha kudu
sadurunge miwiti perawatan sing luwih dawa kanggo pasien
kanthi faktor risiko penyakit kardiovaskular (contone, hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, udud).
Gagal jantung, ginjel lan ati: Administrasi NSAID bisa nyebabake nyuda dosis gumantung saka pembentukan prostaglandin lan nyebabake gagal ginjal. Pasien sing duwe risiko luwih gedhe kanggo reaksi iki
yaiku sing njupuk diuretik lan wong tuwa.
Fungsi ginjel kudu dipantau ing pasien kasebut.
Kadhang-kadhang paningkatan transaminase serum utawa liyane
Indikator fungsi ati wis dilaporake. Ing sawetara
kasus iki wis cilik lan mundhak sak wentoro
ndhuwur kisaran normal. Yen kelainan kasebut signifikan
utawa terus-terusan, Tenoxicam Lyophilisate kudu
mandheg lan tes tindak lanjut ditindakake. Perhatian khusus
dibutuhake ing pasien sing duwe penyakit hepatik sing wis ana.
Ing kasus sing jarang, NSAID bisa nyebabake nefritis interstitial,
glomerulonephritis, nekrosis papiler lan sindrom
nefrotik. Agen kasebut nyandhet sintesis
prostaglandin ginjal sing nduwe peran sing ndhukung ing
pangopènan perfusi ginjel ing pasien sing aliran getih
ginjal lan volume getih mudhun. Ing
pasien kasebut, administrasi NSAID bisa nyebabake dekompensasi ginjal sing jelas, sing bali menyang kahanan sadurunge perawatan sawise obat kasebut ditarik. Pasien sing duwe risiko paling gedhe kanggo reaksi kasebut yaiku sing duwe penyakit ginjel sing wis ana (kalebu diabetes kanthi fungsi ginjel cacat), sindrom nefrotik, kurang volume, penyakit ati, gangguan jantung lan
br> pasien sing nampa terapi bebarengan karo
diuretik utawa obat sing duweni potensi nefrotoksik. Pasien kaya ngono
kudu ngawasi fungsi ginjel, ati lan jantung
kanthi teliti. Dosis kudu tetep sithik
ing pasien kasebut. NSAID kudu diwenehi
kanthi ati-ati marang pasien sing duwe riwayat gagal jantung utawa
hipertensi amarga edema wis dilapurake ing
asosiasi karo administrasi ibuprofen.
Dermatologis: Reaksi kulit sing serius, sawetara
> fatal, kalebu dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson
, lan necrolysis epidermal beracun, wis
kacarita arang banget digandhengake karo panggunaan
NSAIDs. Patients katon ing risiko paling dhuwur kanggo iki
reaksi ing awal therapy: wiwitan saka
reaksi sing dumadi ing mayoritas kasus ing
sasi pisanan perawatan. Tenoxicam Lyophilisate kudu dihentikan nalika katon ruam kulit, lesi mukosa, utawa tandha hipersensitivitas liyane.
Lansia: Wong tuwa duwe frekuensi tambah
reaksi ala kanggo NSAID utamane GI. getihen
lan perforasi sing bisa nyebabake fatal. Perawatan khusus
kudu ditindakake kanthi rutin ngawasi pasien tuwa kanggo
ndeteksi kemungkinan interaksi karo terapi bebarengan
lan kanggo mriksa fungsi ginjel, hepatik lan kardiovaskular
sing bisa uga kena pengaruh NSAID.
Kesuburan wanita cacat: Panganggone saka Tenoxicam
Lyophilisate bisa ngrusak kesuburan wanita lan ora
dianjurake kanggo wanita sing nyoba ngandhut. Ing
wanita sing angel ngandhut utawa sing
lagi ngalami investigasi babagan kesuburan, penarikan
Tenoxicam Lyophilisate kudu dianggep.
Pendarahan gastrointestinal, ulceration lan
perforasi: NSAIDs mung kudu diwenehi kanthi ati-ati kanggo
pasien sing duwe riwayat penyakit gastrointestinal. GI
getihen, ulcerasi utawa perforasi, sing bisa nyebabake fatal,
wis dilapurake karo kabeh NSAID sawayah-wayah sajrone
perawatan, kanthi utawa tanpa gejala peringatan utawa
riwayat acara GI serius sadurunge.
Resiko getihen GI, ulcerasi utawa perforasi luwih dhuwur kanthi nambah dosis NSAID, ing pasien sing duwe riwayat ulcer, utamane yen rumit karo
hemorrhage utawa perforasi, lan ing wong tuwa. Pasien
iki kudu miwiti perawatan kanthi
dosis paling murah sing kasedhiya. Terapi kombinasi karo
agen protèktif (kayata misoprostol utawa inhibitor pompa proton)
kudu dianggep kanggo pasien kasebut, lan uga kanggo
pasien sing mbutuhake aspirin dosis rendah bebarengan, utawa
obat liya sing bisa nambah risiko gastrointestinal. .
Pasien sing duwe riwayat keracunan GI, utamane wong tuwa, kudu nglaporake gejala weteng sing ora biasa
(utamane pendarahan GI) utamane ing tahap wiwitan
saka perawatan.
Leaflet Informasi Pasien
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate
kanggo Solusi kanggo Injeksi
Tenoxicam
88L/n/6/B
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki.
Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
Obat iki wis diresepake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan
gejala padha karo sampeyan.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, tulung marang
sampeyan dhokter utawa apoteker.
Ing brosur iki:
1. Apa obat iki lan kanggo apa
2. Sadurunge sampeyan nggunakake
3. Cara nggunakake
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa obat iki lan
apa sing digunakake
Tenoxicam injeksi ngandhut tenoxicam, yaiku
obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID).
Iku mbantu nyuda rasa nyeri lan inflamasi.
Injeksi bakal diwenehake dening dokter utawa
perawat menyang otot utawa vena.
Tenoxicam efektif kanggo:
ngurangi nyeri lan inflamasi
osteoarthritis lan rheumatoid arthritis
ngobati ciloko jangka cendhak kayata sprains
lan galur lan ciloko jaringan alus liyane
nalika tablet lisan ora bisa dijupuk.
2. Sadurunge nggunakake
Aja nggunakake injeksi Tenoxicam yen sampeyan:
alergi karo tenoxicam, marang
obat anti-inflamasi liyane (kayata
aspirin, ibuprofen, celecoxib), utawa samubarang
bahan liyane ing prodhuk (pirsani
Bagean 6)
 tau ngalami lambung utawa usus
kaya ulkus peptik, getihen ing
weteng utawa gastritis abot
duwe penyakit radang usus (contone
ulcerative colitis, Crohn's disease)
duwe masalah jantung, ati utawa ginjel sing abot
meteng luwih saka 6 sasi.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, hubungi
dhokter utawa apoteker. .
Ati-ati khusus karo injeksi Tenoxicam
Sadurunge perawatan karo injeksi, kandhani
dhokter sampeyan yen sampeyan:
 lagi njupuk obat anti-inflamasi
liyane (contone, diclofenac, ibuprofen,< br>prednisolone)
 njupuk aspirin utawa obat-obatan sing ngencerake
getih (umpamane warfarin, clopidogrel)
 njupuk antidepresan sing disebut selective
serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) (contone, paroxetine)< br>  duwe masalah ginjel utawa ati. Dokter sampeyan
bakal mriksa fungsi ginjel utawa ati sadurunge
lan sajrone perawatan
 wis tuwa (pirsani Bagean 3)
nyoba kanggo ngandhut (pirsani Bagian
babagan Kesuburan)
nduweni masalah lambung utawa saluran pencernaan utawa
yen sampeyan nate nandhang lara weteng sawise
njupuk obat pereda nyeri kayata aspirin. Pendarahan
ing weteng utawa usus bisa kedadeyan ing pasien
nggunakake Tenoxicam
nduweni kelainan jaringan ikat, contone
Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
nduweni masalah karo sesanti. Obat
kayata tenoxicam bisa mengaruhi visi sampeyan
duwe asma, utawa riwayat asma, amarga obat iki
bisa nyebabake kesulitan ambegan
duwe kelainan getihen utawa lagi operasi
. Tenoxicam bisa nyebabake pembekuan
getih sampeyan. Sampeyan bisa nggawe sampeyan getihen luwih akeh lan
luwih suwe tinimbang biasane
nduweni masalah jantung, tekanan darah tinggi,
stroke sadurunge utawa mikir yen sampeyan bisa ngalami
risiko saka kondisi kasebut (contone, yen sampeyan
duwe tekanan darah tinggi, diabetes, utawa kolesterol
dhuwur utawa perokok). Pemantauan
tambahan bakal ditindakake dening dokter.
Obat-obatan kayata Tenoxicam bisa uga
digandhengake karo risiko tambah cilik
serangan jantung utawa stroke. Risiko apa wae luwih mungkin
kanthi dosis dhuwur lan perawatan sing dawa.
Aja ngluwihi dosis sing disaranake utawa
durasi perawatan.
Ngombe obat liyane
Mangga matur marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan
njupuk utawa bubar ngombe obat
liyane, kalebu obat sing dipikolehi tanpa
resep, lan preparat herbal.
Sawetara obat bisa uga kena pengaruh Tenoxicam
utawa bisa uga mengaruhi cara kerja Tenoxicam.
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk:
obat-obatan sing bisa nambah kasempatan
kena ulcer utawa getihen ing weteng utawa
usus, kayata:
- kortikosteroid sing digunakake kanggo ngobati arthritis
lan inflamasi
- obat-obatan kayata agen anti-platelet,
digunakake kanggo ngencerake getih (umpamane warfarin,
aspirin, clopidogrel)
- antidepresan sing diarani selective
serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
(eg paroxetine)
- obat anti-inflamasi liyane
(contone, NSAIDs, diclofenac, celecoxib)
obat sing digunakake kanggo tekanan darah tinggi (contone
atenolol, ramipril, valsartan)
diuretik (tablet banyu)
obat jantung (contone, digoxin, sotalol).
diltiazem )
obat kang nyuda
sistem kekebalan (umpamane cyclosporin, tacrolimus,
methotrexate)
lithium, obat sing digunakake kanggo nambani swasana ati
ayunan lan sawetara jinis depresi
obat sing biasane diwènèhaké liwat
rumah sakit, disebut mifepristone (dijupuk ing
12 dina pungkasan)
antibiotik quinolone (antibiotik sing digunakake kanggo
ngobati infeksi)< br> zidovudine, obat sing digunakake kanggo HIV.
Tes getih
Dokter sampeyan bisa nguji getih nalika perawatan.
Meteng lan nyusoni
Kandhutan:
Tenoxicam bakal diterusake menyang bayi sing durung lair.
Ora dikawruhi sepira efeke bakal mengaruhi bayi sampeyan
ing 6 wulan pisanan ngandhut.
AJA nggunakake injeksi Tenoxicam ing 3
sasi pungkasan) meteng amarga bisa nundha
wiwitan meteng lan ndawakake wektu. Iki
uga bisa nambah kemungkinan getihen ing
ibu lan bayi.
Yen sampeyan kudu nggunakake Tenoxicam, dhokter sampeyan bisa
mbantu sampeyan mutusake arep njupuk utawa ora sajrone
6 sasi kapisan meteng.
Nyusoni:
Tenoxicam mlebu ing ASI lan bisa
mengaruhi bayi. Sampeyan ora kudu nggunakake
injeksi Tenoxicam nalika nyusoni
kajaba diwenehake dening dokter.
Kesuburan:
AJA nggunakake injeksi Tenoxicam yen sampeyan
nyoba ngandhut amarga bisa nyebabake.
luwih angel meteng. Sampeyan kudu
ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan arep
meteng utawa yen sampeyan duwe masalah
ngandhut.
Takon dhokter sadurunge njupuk obat
.
Nyopir lan nggunakake mesin
Tenoxicam bisa nyebabake pusing, sirah-muter,
sesanti kabur lan ngantuk. Yen salah sawijining
kedadeyan, aja nyopir, gunakake mesin, utawa nindakake
tugas apa wae sing mbutuhake sampeyan waspada.
3. Cara nggunakake
Kemungkinan sampeyan bakal nampa injeksi Tenoxicam
saka dokter utawa perawat. Dokter sampeyan bakal
mutusake dosis apa sing pas kanggo sampeyan lan bisa uga
menehi saran dosis sing beda karo dosis biasa sing ditampilake
Terusake ing kaca
Ati-ati kudu diwenehake marang pasien sing nampa
obat bebarengan sing bisa nambah risiko
ulcerasi utawa pendarahan, kayata kortikosteroid oral,
antikoagulan
kayata
warfarin,
selektif
inhibitor serotonin-reuptake utawa anti -agen trombosit kayata
aspirin.
Sembarang pasien sing diobati karo Tenoxicam Lyophilisate
sing nuduhake gejala penyakit gastrointestinal
kudu dipantau kanthi teliti. Yen ulcer peptik utawa getihen GI, Tenoxicam Lyophilisate kudu dibuwang langsung. NSAID kudu diwènèhaké kanthi ati-ati marang pasien sing duwe riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn. ) amarga kondisi kasebut bisa
tambah parah.
Efek hematologis: Tenoxicam nyuda agregasi platelet
lan bisa nambah wektu getihen. Iki kudu
dielingake kanggo pasien sing ngalami operasi gedhe
(contone, penggantian sendi) lan nalika wektu getihen kudu ditemtokake.
Efek ophthalmic: Temuan mripat sing ala wis dilaporake karo NSAID, mulane dianjurake supaya
pasien sing ngalami gangguan visual sajrone
perawatan karo Tenoxicam Lyophilisate duwe evaluasi ophthalmic
.
Gangguan ambegan: Dibutuhake ati-ati yen
diwenehake marang pasien sing nandhang lara, utawa kanthi
>riwayat asma bronkial sadurungé wiwit NSAID wis
kacarita nyebabake bronkospasme ing pasien kasebut.
SLE lan penyakit jaringan ikat campuran: Ing
pasien karo systemic lupus erythematosus (SLE)
lan kelainan jaringan ikat campuran bisa uga ana
risiko tambah meningitis aseptik.
Interaksi obat
Antikoagulan: Ing subyek sehat ora sacara klinis
Interaksi sing relevan antarane Tenoxicam Lyophilisate
lan heparin bobot molekul sing kurang wis diamati.
Tenoxicam banget kaiket karo albumin serum, lan
bisa, kaya kabeh NSAID, nambah efek antikoagulan
warfarin lan liya-liyane. antikoagulan. Ngawasi kanthi cedhak
efek antikoagulan lan oral
agen glikemik disaranake, utamane sajrone
tahap awal perawatan karo Tenoxicam
Lyophilisate.
Agen antiplatelet lan serotonin selektif
reuptake inhibitors (SSRIs): Tambah risiko
perdarahan gastrointestinal.
Antihipertensi: Tenoxicam lan NSAID liyane
bisa nyuda efek obat antihipertensi.
Glikosida jantung: NSAID bisa nambah
jantung gagal, nyuda GFR lan nambah plasma
tingkat glikosida jantung nalika diwènèhaké bebarengan karo
glikosida jantung. >tambah risiko nefrotoksisitas.
Cimetidine: Ora ana interaksi sing ditemokake karo
sing diwenehake bebarengan karo cimetidine.
Kortikosteroid: Kaya kabeh NSAID, kudu ati-ati
nalika nggunakake kortikosteroid bebarengan
amarga tambah risiko ulkus GI utawa
getihen.
Diuretik: Efek diuretik suda. NSAIDs bisa nyebabake natrium, kalium lan retensi cairan lan bisa ngganggu tumindak natriuretik agen diuretik,
sing bisa nambah risiko nefrotoksisitas
NSAIDs. Sifat-sifat kasebut kudu dieling-eling
nalika ngobati pasien sing duwe fungsi jantung sing rusak
utawa hipertensi amarga bisa uga
tanggung jawab kanggo kahanan kasebut saya tambah parah.
Lithium: NSAID wis dilaporake nyuda
> ngilangi litium. Yen tenoxicam diwènèhaké kanggo
pasien sing nampa terapi litium, frekuensi
ngawasi litium kudu ditambah, pasien
dielingake kanggo njaga asupan cairan lan waspada
gejala mabuk litium.
Methotrexate: Disaranake kanthi ati-ati yen methotrexate
diwenehi bebarengan amarga kemungkinan
nambah keracunan, amarga NSAID wis
dilapurake nyuda penghapusan methotrexate.
Mifepristone : NSAID ora kena digunakake sajrone 8 - 12
dina sawise administrasi mifepristone amarga NSAID bisa
nyuda efek mifepristone.
NSAID, Inhibitor Selektif COX-2, Salicylates:
Aja nggunakake loro bebarengan. utawa liyane NSAID
(kalebu aspirin) amarga iki bisa nambah risiko
efek sing ala.
Salisilat
bisa
nggeser
tenoxicam
saka
situs sing ngiket protein lan nambah reresik
br> lan volume distribusi Tenoxicam Lyophilisate.
Pangobatan bebarengan karo salisilat utawa liyane
NSAID mula kudu dihindari amarga
tambah risiko reaksi salabetipun (utamane
gastro-intestinal).
Penicillamine lan emas parenteral: Ora ana interaksi sing relevan sacara klinis ing jumlah cilik
pasien sing nampa perawatan karo penicillamine utawa
emas parenteral.
Quinolones: Data kewan nuduhake yen NSAID bisa
nambah risiko konvulsi sing ana gandhengane karo
antibiotik quinolone. Pasien sing njupuk NSAID lan
kuinolon bisa uga duwe risiko tambah
kejang.
Tacrolimus: Kemungkinan tambah risiko nefrotoksisitas
nalika NSAID diwenehi karo tacrolimus.
Zidovudine: Tambah risiko keracunan hematologis
nalika NSAID diwenehi. karo zidovudine. Ana
bukti tambah risiko hemofilia lan
hematoma ing hemofilia positif HIV sing nampa
perawatan bebarengan karo zidovudine lan ibuprofen.
Efek sisih lan reaksi salabetipun
Kanggo umume pasien, sembarang sisih. -efek sing transient lan
mutusake masalah tanpa mungkasi perawatan. Efek samping sing paling umum ditemokake yaiku
gastrointestinal. Palpitasi lan
dyspnoea wis kacarita arang banget.
Data uji klinis lan epidemiologis nuduhake yen
nggunakake sawetara NSAID (utamane ing dosis dhuwur lan
ing perawatan jangka panjang) bisa uga ana hubungane karo
tambah risiko kedadeyan trombotik arteri (kanggo
ing ngisor iki. kudu takon dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Dokter utawa perawat bakal nyuntikake Tenoxicam menyang
otot utawa vena.
Dosis
Wong diwasa: dosis biasané yaiku 20 mg (siji
injeksi) suwene 1 utawa 2 dina, disusul tablet
oral sing dijupuk ing wektu sing padha saben dina.
Wong tuwa: dhokter sampeyan bakal nemtokake sampeyan
dosis, biasane bakal luwih murah tinimbang kanggo
wong diwasa liyane. Nalika sampeyan diobati karo
Tenoxicam, dhokter sampeyan bakal pengin ndeleng sampeyan
kanggo mriksa yen sampeyan ana ing dosis sing tepat kanggo sampeyan
lan katon kanggo efek samping apa wae. Iki
penting banget yen sampeyan wis tuwa. Sembarang
resiko luwih kamungkinan karo dosis dhuwur lan
perawatan ingkang dipun danguaken. Aja ngluwihi
dosis sing disaranake utawa durasi
perawatan.
Bocah-bocah: injeksi iki ora cocog kanggo
bocah-bocah.
Durasi normal perawatan kanggo:
nyeri lan inflamasi ing osteoarthritis lan
rheumatoid arthritis yaiku 1 nganti 2 dina
gangguan muskuloskeletal akut, (kayata
galur lan sprains) yaiku 7 dina nanging ing kasus abot
sampeyan bisa diwenehi Tenoxicam nganti
14 dina.
Yen sampeyan nggunakake luwih saka sing kudune
Nduwe Tenoxicam kakehan ora mungkin minangka
br> injeksi bakal diwenehake dening dokter utawa perawat.
Nanging, yen sampeyan diwenehi Tenoxicam kakehan,
sampeyan bisa ngalami sirah, mual (rasa
lara), mutahke lan nyeri weteng. Takon
dhokter utawa perawat yen sampeyan duwe masalah.
Yen sampeyan lali nggunakake
Yen sampeyan mikir sampeyan ora kejawab injeksi, gunakake
menyang dhokter utawa perawat.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan
prodhuk iki, takon dhokter utawa perawat, utawa
apoteker sampeyan.
4. Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, Tenoxicam bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena. Nglakoni
aja kuwatir karo dhaptar efek samping iki. Sampeyan bisa uga ora nemu salah siji saka iku.
Kandhani dhokter utawa perawat langsung yen sampeyan duwe reaksi alergi ing ngisor iki:
kesulitan ambegan utawa ngulu, bengkak
pasuryan, lambe, ilat. utawa tenggorokan
gatel banget ing kulit, kanthi ruam abang utawa
benjolan sing mundhak
lepuh ing tutuk, mata, utawa wilayah kelamin
, area ruam sing rame, kulit peeling
utawa reaksi ing ngisor iki:
mlebu getih ing feces(feces/gerakan)
liring feces ireng
muntahake getih utawa partikel peteng sing
katon kaya bubuk kopi.
> STOP nggunakake Tenoxicam lan njaluk bantuan medis langsung
yen sampeyan duwe
gejala ing ngisor iki:
gangguan pencernaan utawa heartburn, nyeri weteng
(nyeri ing weteng) utawa abnormal
gejala weteng, mual (rasa lara),
muntah
abuh utawa getihen sing ora biasa, contone
getihen irung, titik abang ing
kulit, bruise ungu sing ora biasa kaya ruam
kulit utawa ing tutuk
tandha anemia kayata krasa kesel,
sesak ambegan, lan katon pucet
mriyang, tenggorokan perih, ulkus tutuk, infeksi
bola-bali utawa infeksi sing ora bakal ilang. adoh.
Iki bisa uga amarga tingkat
sel getih putih sing kurang
nyeri dadakan, gulu kaku, demam,
sensitivitas kanggo cahya padhang, rasa ngantuk lan
nyeri otot, kanthi utawa tanpa ruam
mriyang, ruam, mual, nyeri lan nyeri,
urin luwih utawa kurang saka biasane,
urin abang utawa urin ing wayah wengi.
Iki bisa uga amarga owah-owahan ing ginjel
nyeri ing mburi iga mencar menyang
bali, asring luwih elek nalika lying, mual, muntah, mriyang. Iki bisa uga amarga
inflamasi pankreas
kulit utawa mripat kuning, feces pucet
lan cipratan peteng, mual terus-terusan sing ora dijelasake, masalah weteng, mundhut napsu
utawa ora biasa. kesel. Iki bisa uga amarga
owah-owahan ing ati sampeyan.
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan ngalami
88/L/n/6/B
conto infark miokard utawa stroke).
Dermatologis: Fotosensitivitas lan reaksi bulosa
kalebu Sindrom Stevens-Johnson lan Toksik
Necrolysis Epidermal (banget langka) wis dilaporake.
Kelainan mripat: Gangguan visual (kayata gangguan visual lan sesanti burem) wis dilapurake kanthi
frekuensi ora dingerteni.
Kelainan gastrointestinal: Efek samping sing paling umum ana hubungane karo saluran GI. Padha kalebu
dyspepsia, mual, mutahke, nyeri weteng lan
rasa ora nyaman, constipation, diare, flatulence,
indigestion, distress epigastric, melaena,
haematemesis, stomatitis ulcerative, anorexia,
exacerbation saka colitis lan penyakit Crohn.
Kaya karo NSAID liyane, ana risiko ulcer peptik, perforasi utawa getihen GI, sing bisa nyebabake fatal, utamane ing wong tuwa. Kurang kerep, gastritis wis
diamati. Pancreatitis wis kacarita banget
langka.
Hematologis: Ngurangi hemoglobin, ora ana hubungane
karo pendarahan gastrointestinal, wis kedadeyan. Anemia,
anemia aplastik, anemia hemolitik, trombositopenia
lan purpura non-thrombocytopenic, leukopenia,
neutropenia lan eosinofilia wis kacarita.
Epistaksis wis jarang dilapurake. Kasus langka saka
agranulositosis wis dilaporake.
Hepatik: Fungsi ati sing ora normal. Kaya karo sawetara NSAID liyane
, owah-owahan ing macem-macem parameter fungsi ati
wis diamati.
Sawetara pasien bisa ngembangake tingkat transaminase serum
sing mundhak sajrone perawatan. Senadyan reaksi kasebut
langka, yen tes fungsi ati sing ora normal tetep utawa saya tambah parah, yen
tandha lan gejala klinis sing konsisten karo penyakit ati
berkembang utawa yen ana manifestasi sistemik
(umpamane eosinofilia, ruam), Tenoxicam Lyophilisate kudu
dilereni. Hepatitis lan jaundice uga wis
dilapurake.
Hipersensitivitas: Reaksi hipersensitivitas wis
dilapurake sawise perawatan karo NSAID, iki
kalebu:
a) Reaksi alergi nonspesifik lan anafilaksis
b) Reaktivitas saluran pernapasan sing kalebu asma,
asma sing luwih abot, bronkospasme utawa dyspnoea utawa
c) Macem-macem kelainan kulit; kalebu. rashes saka macem-macem
jinis. Angioedema, pruritus, lan purpura wis
dilapurake. Kelainan kuku, alopecia, eritema,
urtikaria, lan reaksi fotosensitivitas wis
kacarita arang banget. Kaya karo NSAID liyane, exfoliative
lan dermatosis bulosa, kalebu. necrolysis epidermal,
erythema multiforme lan sindrom Stevens-Johnson
bisa berkembang ing kasus sing jarang.
Reaksi vesikulo-bullous lan vasculitis uga
kacarita arang banget.
Metabolisme: Abnormalitas metabolik, kayata bobot
nyuda utawa Tambah lan hiperglikemia, wis
kedadeyan arang banget.
Kelainan sistem saraf: Malaise lan tinnitus bisa
kedadeyan.
Laporan liyane sing kurang umum kalebu: Meningitis aseptik
(utamane ing pasien sing duwe kelainan auto-imun, kayata lupus erythematosus sistemik, penyakit jaringan ikat campuran), kanthi gejala kayata gulu kaku, sirah, mual, muntah, demam utawa
disorientasi, dizziness, malaise, lemes lan
ngantuk.
Sakit sirah, insomnia, depresi, nervousness ngimpi
abnormalitas lan vertigo wis kacarita arang banget.
Somnolens lan parestesia wis dilapurake kanthi
frekuensi ora dingerteni .
Kelainan kejiwaan: Kahanan bingung lan
halusinasi wis dilapurake kanthi frekuensi
ora dingerteni.
Ginjal: Nefrotoksisitas wis dilapurake ing macem-macem
wangun, kalebu nefritis interstitial, sindrom nefrotik
lan gagal ginjal.< br> Elevasi bisa mbalikke saka nitrogen urea getih lan kreatinin
wis dilapurake.
Nglaporake reaksi salabetipun sing dicurigai
Nglaporake reaksi salabetipun sing dicurigai sawise ijin
produk medis penting. Iki ngidini terus
ngawasi keseimbangan keuntungan/resiko saka produk
obat. Para profesional kesehatan dijaluk nglaporake
samubarang reaksi salabetipun sing dicurigai liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Perawatan overdosis
Gejala: Ora ana pengalaman sing dilaporake babagan overdosis serius
karo Tenoxicam Lyophilisate. Gejala saka
Overdosis NSAID kalebu sirah, mual, muntah,
nyeri epigastrik, getihen GI, jarang diare,
disorientasi, eksitasi, koma, ngantuk, pusing,
tinnitus, pingsan, sok-sok kejang. Ing kasus
keracunan sing signifikan gagal ginjel akut lan karusakan ati
bisa uga.
Tindakan terapeutik: Pasien kudu diobati
kanthi gejala sing dibutuhake. Output cipratan sing apik kudu
dijamin. Fungsi ginjel lan ati kudu dipantau kanthi teliti.
Pasien kudu diamati paling sethithik patang jam sawise
dosis sing bisa beracun. Kejang sing kerep utawa dawa kudu diobati nganggo diazepam intravena. Panganggone obat antagonis H2 bisa
entuk manfaat. Tindakan liya bisa uga dituduhake dening
kondisi klinis pasien.
Pancegahan farmasi
Panyimpenan: Paket kudu disimpen ing suhu
ngisor 30°C.
Kategori hukum: POM
Presentasi: Saben paket ngemot 1 botol kaca tanpa warna
kanthi sumbat karet bromobutil lan tutup sobek
aluminium, ngemot tenoxicam 20mg.
Informasi luwih lengkap Nil.
Nomer Lisensi Produk: PL 17736/0088
Sing nduweni lisensi: Chemidex Pharma Ltd, dagang minangka
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
Produsen: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, km 29.920, 28802-Alcalá de Henares
(Madrid), Spanyol.
88/L/n/6/B
efek samping ing ngisor iki :
abuh tangan lan sikil (mubeng
tungkak)
kumpulan gejala kalebu ngelak,
kerep urination, kesel, lan tambah
kerentanan kanggo infèksi, kayata thrush.
Iki bisa uga amarga kakehan glukosa ing
awak. Dokter sampeyan bisa nguji iki
detak jantung sing cepet (palpitasi)
asma utawa asma sing luwih elek tinimbang biasane
kebingungan,halusinasi (bisa uga krungu utawa
ndeleng barang sing ora ana)
paraesthesia (sensasi abnormal kayata
pin lan jarum, tingling utawa mati rasa
utamane tangan lan sikil)
ngantuk
ruam kulit, abang lan gatel
konstipasi utawa kembung
kekurangan napsu
tambah bobot utawa mundhut bobot
reaksi marang srengenge. Kulit sampeyan bisa dadi
abang, nyeri lan abuh - aja dijemur,
gunakake amben srengenge, utawa mbukak kulit kanggo
sinar UV buatan
owah-owahan kuku
rambut rontok
kepala-spins (vertigo)
ngantuk, ora bisa turu, utawa impen sing ora normal
depresi, gugup
owah-owahan ing paningal.
rasa lara (malaise)
kuping utawa muni ing kuping (tinnitus)
pankreatitis (radang
pankreas)(langka banget)
Obat-obatan kayata Tenoxicam bisa digandhengake
kanthi resiko serangan jantung utawa
stroke. (pirsani Bagean 2 - mburi 'Njaga
khusus').
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Kartu Kuning
Skema ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen
Aja metu saka tekan lan ndeleng bocah.
Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut
ing label vial lan ing karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Simpen ing ngisor 30ºC.
Aja dibuwang karo sampah
omah utawa ing banyu. Bali kabeh obat
sing ora dikarepake menyang apoteker sampeyan. Iki bakal mbantu
ngreksa lingkungan.
6. Informasi luwih lengkap
Kandungan injeksi Tenoxicam
Bahan aktif yaiku tenoxicam (20 mg).
Bahan liyane yaiku:
manitol, asam askorbat, disodium edetate,
natrium hidroksida, tromethamine lan
asam hidroklorat (minangka bubuk beku-pepe
kanggo larut ing pelarut).
Apa injeksi Tenoxicam lan
isi paket
Tenoxicam iku ijo/ bubuk kuning sing dikemas
sing digawe solusi sadurunge diwenehake marang
sampeyan.
Kasedhiya ing bungkus 1 vial.
Pemegang Izin Pemasaran
Chemidex Pharma Ltd, dagang minangka
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
Produsen
Laboratorios Alcalá Farma S.L., Carretera M-300,
km 29,920, 28802-Alcalá de Henares (Madrid),
Spanyol.
Brosur iki pungkasan direvisi ing
Juni 2016