TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

88/L/n/6/B
Tenoxicam 동결건조물은 인간의 우유로 변환됩니다. 동물 연구에 따르면
상당한 수준에 도달할 수 있는 것으로 나타났습니다.
의료 전문가를 위한 정보
금기 사항
1.활성 또는 재발성 소화기 병력에 대한 테녹시캄 20mg 동결건조물
주사용 용액< br> 궤양/출혈(
항염증제
적응증
IM, IV 테녹시캄은
골관절염 및 류마티스 관절염의 통증 및 염증 완화를 위해
경구용 테녹시캠을 복용할 수 없는 것으로 간주되는 환자를 위한

급성 관절염의 단기 관리를 위해
좌상, 염좌
및 기타 연조직 손상을 포함한 근골격계 질환.
용량 및 투여
증상 조절에 필요한
최단 기간 동안 최저 유효 용량을 사용하면
바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다. .
성인
Tenoxicam 동결건조물을 IV 또는 IM으로 투여해야 합니다.
처음에는 1~2일 동안 20mg을 1일 1회
경구 투여하고
매일 같은 시간에
투여합니다. 동결건조물은 다음과 같아야 합니다.
주사용 멸균수 2ml에 용해시키고
재구성된 용액은 즉시 사용해야 합니다.
고용량은
일반적으로 훨씬 더 큰 치료 효과를 얻지 못하지만
다음과 관련될 수 있으므로 피해야 합니다. 부작용 위험이 더 높습니다.
급성 근골격계 질환의 경우 치료는
일반적으로 7일 이상 필요하지 않지만
심각한 경우에는 최대 7일까지 계속할 수 있습니다.
> 14일.
노인
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로
테녹시캄 동결건조물은 노인 환자에게 특히 주의해서 사용해야 합니다.
노인들은
이상반응으로 인해 심각한 결과를 초래할 위험이 더 높습니다.
또한,
병용 약물을 투여받거나 간, 신장 또는
심혈관 기능이 손상될 가능성이 더 높습니다. NSAID가 필요하다고 판단되면
최저 유효 용량을
가능한 최단 기간 동안 사용해야 합니다. 환자
NSAID 치료 중
위장관 출혈에 대해 정기적으로 모니터링해야 합니다.
어린이
어린이에게
Tenoxicam Lyophilisate 투여를 권장하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
신장 및 간 부전
크레아티닌 청소 용량 요법
25ml/분 초과:
일반적인 복용량이지만
환자를 주의 깊게 모니터링합니다(주의사항 참조)
25ml/분 미만:
만들 데이터가 부족합니다. 복용량
권장 사항
테녹시캄은
혈장 단백질 결합률이 높기 때문에 혈장 알부민 투여 시 주의가 필요합니다.
농도가 현저히 감소하거나(예: 신증후군) 빌리루빈 농도가 높은 경우.
기존 간 장애가 있는 환자에게
테녹시캄 동결건조물에 대한 권장 복용량을 제시하기에는 정보가 부족합니다.
속성
Tenoxicam Lyophilisate는 비스테로이드성 항염증제
로 항염증 및 진통 효과가 뛰어납니다
활동 및 일부 해열 활동. Tenoxicam
동결건조물에는 승인된
이름의 tenoxicam 물질이 포함되어 있습니다. 이는 화학적으로 4-하이드록시-2-메틸-N-(피리딘-2-일)-2H-티에노-[2,3-e]1,2-티아진-3-카복스아미드 1,1-로 표시됩니다. 이산화물. 다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로
정확한 작용 방식은 알려져 있지 않지만
염증 부위에서 프로스타글란딘 생합성 억제 및
백혈구 축적 감소와 관련된 다인성 작용이 있을 수 있습니다. 사이트.
약동학
Tenoxicam Lyophilisate는 장기간 지속됩니다. 매일 한 번
복용하는 것이 효과적입니다.
Tenoxicam은 윤활액에 잘 침투하여
혈장 농도의 약 절반을 제공합니다.
평균 혈장 제거 반감기는 약
72시간입니다.
br> 테녹시캄 20mg을 정맥 투여한 후
약물의 혈장 농도는
주로 분포로 인해 처음 2시간 동안 급격히 감소합니다.
프로세스.
근육 내 주사 수준 이상인 경우
최대 도달 농도의 90%는
투여 후 15분 만에 도달합니다.
권장 복용량 요법인 20mg
1일 1회,
예상치 못한 축적 없이
10~15일 이내에 항정 상태 혈장 농도에 도달합니다.
Tenoxicam은 혈장 단백질과 강력하게 결합합니다.
Tenoxicam은 거의 독점적으로 체내에서 제거됩니다
br>신진 대사에 의해. 투여량의 약 2/3는 주로 약리학적으로 불활성인 5-하이드록시피리딜 대사물질로 소변으로 배설되고
나머지는 담즙으로 배설되며 대부분은
글루쿠로니드 복합체로 배설됩니다. 하이드록실-대사산물.

테녹시캄의 약동학에 있어서 연령별 변화는 발견되지 않았지만
개인간 변이는 노년층에서 더 높은 경향이 있습니다.
임신과 수유에 대한 사용
임신과 수유 중
Tenoxicam Lyophilisate의 안전성은 확립되지 않았으므로
이러한 조건에서는
약을 투여해서는 안 됩니다. 남성의 NSAID 투여와 관련하여
선천적 이상이 보고되었습니다. 그러나 이러한 현상은 빈도가 낮으며
식별 가능한 패턴을 따르는 것으로 보이지 않습니다. NSAID가 태아 심혈관계에
알려진 영향(동맥관 폐쇄 위험)을 고려하여

임신 마지막 3개월은 금기입니다.
산모와 아이 모두에서 출혈 경향이 증가하여
진통 시작이 지연되고 기간이 길어질 수 있습니다. NSAID는
임신 또는 분만의 첫 2개월 동안 사용해서는 안 됩니다.
환자에게 미치는 잠재적 이익이
태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한.
지금까지 이용 가능한 제한된 연구에서 NSAID는
매우 낮은 농도로 모유에 나타날 수 있습니다.
NSAID는 다음과 같은 경우에는 가능하면 피해야 합니다.
모유 수유.

입증된 궤양 또는 출혈의 침투,
궤양성 대장염,
크론병, 중증 위염 또는
이전과 관련된
위장 출혈 또는 천공 병력에 대한 정보는 없습니다. NSAID 치료.
2. 테녹시캄 또는 부형제에 대한
과민증. 테녹시캄 동결건조물은 이전에 과민증을 보였던 환자에게도
금기입니다.
테녹시캄에 대한 교차 민감성이 발생할 가능성이 있는 이부프로펜 및
아스피린을 포함한 다른 NSAID에 대한
반응(천식, 비염, 혈관 부종
또는 두드러기 증상).
3.중증 심부전, 간부전 및 신부전.
4.임신 후기
주의사항
이 약과 테녹시캄 동결건조물을 병용투여
COX-2 선택적 억제제를 포함한 NSAID는
피해야 합니다. 증상 조절에 필요한

심혈관 및 뇌혈관 영향: 병력이 있는 환자에게는
적절한 모니터링과 조언이 필요합니다.
고혈압 및/또는 경증에서 중등도의
체액 저류 및 부종으로 인한 울혈성 심부전
이 NSAID 치료와 관련하여 보고되었습니다.
임상 시험 및 역학 데이터에 따르면
일부 NSAID(특히 고용량 및 장기 치료)는
동맥 혈전증(예: 심근경색 또는 뇌졸중) 위험이 약간 증가하는
것과 관련이 있을 수 있습니다. 테녹시캄에 대한 위험을 배제하기에는
데이터가 부족합니다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈성
심부전, 확립된 허혈성 심장 질환,
말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관
질환이 있는 환자 신중하게 고려한 후에만 테녹시캄으로 치료해야 합니다.
비슷한 고려사항이 있어야 합니다.
심혈관 질환 위험 요인(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)이 있는
환자의 장기 치료를 시작하기 전에
조제됩니다.
심혈관, 신장 및 간 장애:
NSAID는 용량 의존적으로 프로스타글란딘 형성을 감소시키고 신부전을 촉진할 수 있습니다. 이 반응의 위험이 더 높은 환자는
이뇨제를 복용하는 환자와 노인입니다.
이러한 환자에서는 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
간헐적으로 혈청 트랜스아미나제 또는 기타
상승이 있습니다.간 기능 지표가 보고되었습니다. 대부분의 경우
이는 정상 범위를 넘어서는 작고 일시적인 증가입니다.
이상이 심각하거나
지속되는 경우, 테녹시캄 동결건조물 투여를 중단하고
추적 검사를 실시해야 합니다. 기존의 간 질환이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.
드물게 NSAID는 간질성 신염,
사구체신염, 유두괴사 및 신증후군을 유발할 수 있습니다.
이러한 약제는 신장에서 보조 역할을 하는 신장 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다.신장 혈류량과 혈액량이 감소한 환자의
신장 관류 유지. 이러한 환자에게 NSAID 투여는 명백한 신장 보상부전을 촉진할 수 있으며, 이는 약물을 중단하면 치료 전 상태로 돌아갑니다. 이러한 반응이 발생할 위험이 가장 높은
환자는
기존 신장 질환(신기능 장애가 있는 당뇨병 환자 포함), 신증후군,
체액 고갈, 간 질환, 심장 장애 및

br> 다음과 같은 병용 요법을 받고 있는 환자들
이뇨제 또는 잠재적으로 신독성이 있는 약물. 이러한 환자들은
신장, 간, 심장 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 환자에게는 복용량을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.
NSAID는
이부프로펜 투여와 관련하여 부종이 보고되었기 때문에
심부전 또는
고혈압 병력이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다.
피부과: 심각한 피부 반응(일부는 일부)
박리성 피부염, 스티븐스-존슨
증후군, 독성 표피 괴사용해를 포함하여 치명적이었습니다.
NSAID 사용과 관련하여
거의 보고되지 않았습니다. 환자는 치료 과정 초기에 이러한 반응에 대한 위험이 가장 높은 것으로 보입니다.
반응은 치료 첫 달 이내에 대부분의 경우에
발생합니다. 테녹시캄 동결건조물은
피부 발진,
점막 병변 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다.
노인: 노인은 NSAID, 특히 위장관에 대한
부작용 빈도가 높습니다. 치명적일 수 있는 출혈
및 천공. 특별한 관리
이 약은 노인 환자를 정기적으로 모니터링하여
병용 요법과의 가능한 상호 작용을 감지하고
NSAID에 의해 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 신장, 간 및 심혈관 기능을 검토하기 위해 복용해야 합니다.
여성 생식 능력 손상: 사용 테녹시캄
동결건조물은 여성의 생식력을 손상시킬 수 있으므로
임신을 시도하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신에 어려움이 있거나
불임 검사를 받고 있는 여성의 경우
테녹시캄 동결건조물 투여 중단을 고려해야 합니다.
위장 출혈, 궤양 및
천공: NSAID는 위장 질환 병력이 있는 환자에게만 주의해서 투여해야 합니다. 치명적일 수 있는
위장관 출혈, 궤양 또는 천공은
치료 중 언제든지
경고 증상이 있거나 없이 또는 심각한 위장관 질환의 이전 병력이
보고되었습니다.
궤양 병력이 있는 환자의 경우
NSAID 용량을 늘리면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공 위험이
더 높아집니다.
특히 다음과 같은 합병증이 있는 경우
출혈이나 천공, 노인의 경우. 이러한 환자들은
이용 가능한 최저 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자에게는
보호제(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법을 고려해야 하며
저용량 아스피린 또는
위장관 위험을 증가시킬 수 있는 다른 약물을 병용해야 하는 환자에게는
고려해야 합니다. .
위장관 독성 병력이 있는 환자, 특히
노인은 특히 초기 단계에서 비정상적인 복부 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.

환자 정보 전단지
Tenoxicam 20mg 동결건조물
주사용 용액
Tenoxicam
88L/n/6/B
사용을 시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이 약을.
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
더 궁금한 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
담당 의사에게 알려주십시오. 의사 또는 약사.
이 전단지 내용:
1. 이 약의 정의 및 용도
2. 사용하기 전에
3. 사용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 보관방법
6. 추가정보
1. 이 약의 정의와
용도
Tenoxicam 주사제에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인
테녹시캄이 함유되어 있습니다.
통증과 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다.
의사나 간호사가
근육이나 정맥에 주사를 놓을 것입니다.
Tenoxicam은 다음과 같은 효과가 있습니다.
골관절염 및 류마티스 관절염의 통증과 염증 감소

치료 염좌, 좌상 등의 단기 부상
및 기타 연조직 부상
경구정을 복용할 수 없는 경우
2. 사용 전
다음과 같은 경우에는 Tenoxicam 주사를 사용하지 마세요.
tenoxicam,
기타 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, celecoxib) 또는
기타 성분에 알레르기가 있는 경우
제품에 포함된 제품(
섹션 6 참조)
소화성 궤양, 위 출혈 또는 심각한 위염과 같은
위 또는 장 질환을 앓은 적이 있습니다.
염증성 장 질환이 있습니다. (예:
궤양성 대장염, 크론병)
심장, 간 또는 신장에 심각한 문제가 있는 경우
임신 기간이 6개월 이상인 경우.
위 중 하나라도 해당되는 경우에는
의사나 약사와 상담하세요. .
Tenoxicam 주사 시 특별한 주의를 기울이십시오.
주사로 치료하기 전에
의사에게 다음 사항을 알리십시오.
다른 항염증제
복용 중(예: 디클로페낙, 이부프로펜,
br>프레드니솔론)
아스피린이나
혈액을 묽게 만드는 약물(예: 와파린, 클로피도그렐)을 복용하고 있습니다.
선택적
세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 하는 항우울제(예:
파록세틴)를 복용하고 있습니다.
br> 신장이나 간에 문제가 있습니다. 의사는
치료 전과 치료 중에
신장 또는 간 기능을 검사할 것입니다.
노인인 경우(섹션 3 참조)
임신을 시도 중인 경우(임신에 관한
섹션 참조)
위장 또는 소화관에 문제가 있거나
아스피린과 같은 진통제를 복용한 후
배탈이 있었던 경우. 위나 장 출혈
은 Tenoxicam을 사용하는 환자에게서
발생할 수 있습니다.
결합 조직 장애(예:
전신홍반루푸스(SLE))
시력에 문제가 있습니다. 의약품
테녹시캄 등은 시력에 영향을 미칠 수 있습니다.
천식이 있거나
천식 병력이 있는 경우
호흡 곤란을 유발할 수 있습니다.
출혈 장애가 있거나
대수술을 받고 있는 경우. Tenoxicam은 혈액 응고에 영향을 미칠 수 있습니다.
평소보다 출혈이 더 많고
더 오래
심장 질환, 고혈압,
뇌졸중 병력이 있거나
이러한 질환에 걸릴 위험이 있다고 생각할 수 있습니다(예: 다음과 같은 경우). 당신
고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나
흡연자). 의사는
추가 모니터링을 실시합니다.
Tenoxicam과 같은 약물은
심장마비나 뇌졸중 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 고용량 및 장기간 치료를 하면
위험이 발생할 가능성이 더 높습니다.
권장 복용량이나
치료 기간을 초과하지 마십시오.
다른 약 복용
처방전 없이 구입한 약과
약초 제제를 포함하여
다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
일부 약은 다음과 같은 경우가 있을 수 있습니다. Tenoxicam의 영향을 받거나
Tenoxicam의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음을 복용 중인지 의사나 약사에게 알리십시오.
궤양이나 출혈 가능성을 높일 수 있는
약 위 또는
장, 예:
- 관절염 및 염증 치료에 사용되는 코르티코스테로이드
- 항혈소판제와 같은 약물,
혈액을 묽게 만드는 데 사용(예: 와파린,
아스피린, 클로피도그렐)
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라고 불리는 항우울제
(예: 파록세틴)
- 기타 항염증제
(예: NSAID, 디클로페낙, 셀레콕시브)
고혈압에 사용되는 약(예:
아테놀롤, 라미프릴, 발사르탄)
이뇨제(물정)
심장약(예: 디곡신, 소탈롤,
딜티아젬 )
면역체계를 억제하는
약물(예: 시클로스포린, 타크로리무스,
메토트렉세이트)
리튬, 기분 치료에 사용되는 약물
우울증 및 일부 유형
미페프리스톤이라고 하는
병원을 통해 일반적으로 처방되는 약(지난 12일 이내에 복용)
퀴놀론 항생제(감염 치료에
사용되는 항생제)
br> HIV 치료에 사용되는 약인 zidovudine.
혈액 검사
의사는 치료 중에 혈액을 검사할 수 있습니다.
임신 및 모유 수유
임신:
Tenoxicam은 태아에게 전달됩니다.
임신 첫 6개월 동안 태아에게
얼마나 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
Tenoxicam 주사를 다음과 같이 사용하지 마십시오. 임신 마지막 3개월
) 분만의 시작을 지연시키고 기간을 연장할 수 있습니다. 또한
산모와 아기의 출혈 가능성이
높아질 수도 있습니다.
Tenoxicam을 사용해야 하는 경우 담당 의사는
임신 첫 6개월 동안
복용 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
모유 수유:
Tenoxicam은 모유로 전달되어
아기에게 영향을 미칠 수 있습니다. 의사가 조언하지 않는 한
모유 수유 중에
Tenoxicam 주사를 사용해서는 안 됩니다.
불임:
임신을 시도하는 경우
Tenoxicam 주사를 사용하지 마십시오.
임신하기가 더 어렵습니다. 임신할 계획이 있거나
임신하는 데 문제가 있으면
의사에게 알려야 합니다.
약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Tenoxicam은 현기증, 머리 회전,
시야 흐림 및 졸음을 유발할 수 있습니다. 다음 중 하나라도 발생하면
운전, 기계 사용 또는 작업을 하지 마십시오
주의가 필요한 모든 작업.
3. 사용 방법
대부분의 경우 의사나 간호사로부터 Tenoxicam 주사를 맞을 것입니다.
의사는
귀하에게 적합한 복용량을 결정하고
표시된 일반적인 복용량과 다른 복용량을 제안할 수 있습니다.
페이지에 계속
이 약을 투여받는 환자에게는 주의가 필요합니다.
경구용 코르티코스테로이드,
항응고제


와파린,
선택적
세로토닌 재흡수 억제제 또는 항응고제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는
병용 약물 -아스피린과 같은
혈소판 제제.
Tenoxicam Lyophilisate로 치료를 받는 모든 환자
위장병 증상이 나타나는 사람은
면밀히 모니터링해야 합니다. 소화성 궤양 또는 위장관 출혈이 발생하는 경우, 테녹시캄 동결건조물을 즉시 중단해야 합니다.
위장 질환(궤양성 대장염,
크론병) 병력이 있는 환자에게는
NSAID를 주의해서 투여해야 합니다. ) 이러한 상태는
악화될 수 있습니다.
혈액학적 효과: Tenoxicam은 혈소판 응집을 감소시키고
출혈 시간을 연장할 수 있습니다. 이렇게 해야 합니다
대수술(예: 관절 치환술)을 받는 환자와
출혈 시간을 결정해야 하는 경우

안과적 영향: NSAID 사용 시
눈에 해로운 소견이 보고되었으므로

테녹시캄 동결건조물 치료 중
시각 장애가 발생한 환자는 안과 검사를 받는 것이 좋습니다.

호흡기 장애:
>NSAIDs 이후 기관지 천식 병력이
해당 환자에게 기관지 경련을 유발하는 것으로 보고되었습니다.
SLE 및 혼합 결합 조직 질환:
전신 홍반 루푸스(SLE)
및 혼합 결합 조직 질환 환자
무균성 수막염의 위험이 증가할 수 있습니다.
약물 상호작용
항응고제: 건강한 피험자의 경우 임상적으로 없음
Tenoxicam Lyophilisate
와 저분자량 헤파린 사이의 관련 상호 작용이 관찰되었습니다.
Tenoxicam은 혈청 알부민과 결합성이 높으며
모든 NSAID와 마찬가지로 와파린 및 기타
항응고 효과를 강화할 수 있습니다. 항응고제. 특히
테녹시캄
동결건조제 치료 초기 단계에는
항응고제와
경구 혈당강하제의 효과를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.
항혈소판제 및 선택적 세로토닌
재흡수 억제제(SSRI):
위장 출혈 위험이 증가합니다.
항고혈압제: 테녹시캄 및 기타 NSAID
는 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
심장 배당체: NSAID는
심장 질환을 악화시킬 수 있습니다. 심장 배당체와 병용 투여 시
혈장 배당체 수준이 증가하고
GFR이 감소하며
시클로스포린: 모든 NSAID와 마찬가지로
시클로스포린을 병용 투여할 때
>신독성 위험 증가.
시메티딘:
시메티딘 병용 투여에서는 상호 작용이 발견되지 않았습니다.
코르티코스테로이드: 모든 NSAID와 마찬가지로 코르티코스테로이드를 병용 투여할 때는
주의해야 합니다.
위장관 궤양이나
출혈 위험이 증가합니다.
이뇨제: 이뇨 효과가 감소합니다. NSAID는
나트륨, 칼륨 및 체액 정체를 유발할 수 있으며
이뇨제의 나트륨 이뇨 작용을 방해할 수 있습니다.
이는 NSAID의
신독성 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 특성은
심장 기능이 저하되거나
고혈압이 있는 환자를 치료할 때
그러한 상태가 악화될 수 있으므로 명심해야 합니다.
리튬: NSAID가 감소하는 것으로 보고되었습니다.
리튬 제거. 리튬 치료를 받고 있는 환자에게
테녹시캄을 처방하는 경우
리튬 모니터링 빈도를 늘려야 하며
환자에게 수분 섭취를 유지하고 주의할 사항을 경고해야 합니다.
리튬 중독 증상.
메토트렉세이트: NSAID가
메토트렉세이트 제거를 감소시키는 것으로 보고되었기 때문에
독성이 강화될 수 있으므로 메토트렉세이트
를 동시에 투여하는 경우 주의가 필요합니다.
미페프리스톤 : NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있으므로
미페프리스톤 투여 후
8~12일 동안 NSAID를 사용하지 않아야 합니다.
NSAID, COX-2 선택적 억제제, 살리실산염:
두 가지 병용 사용을 피하세요. 이상의 NSAID
(아스피린 포함)
부작용 위험이 증가할 수 있습니다.
살리실산염
은
단백질 결합 부위에서
테녹시캄
을 대체하여
제거율을 높일 수 있습니다
br> 및 Tenoxicam Lyophilisate의 분포량.
살리실산염 또는 기타 병용 치료
따라서
이상 반응(특히
위장관)의 위험이 증가하므로 NSAID를 피해야 합니다.
페니실라민 및 비경구 금: 소수의
임상적으로 관련된 상호 작용은 발견되지 않았습니다.
페니실라민 또는
비경구 금 치료를 받는 환자.
퀴놀론: 동물 데이터에 따르면 NSAID는
퀴놀론 항생제와 관련된 경련의 위험을 증가시킬 수 있습니다. NSAID를 복용하는 환자 및
퀴놀론은
경련 발생 위험이 증가할 수 있습니다.
타크로리무스: NSAID를 타크로리무스와 함께 투여하면 신독성 위험이 증가할 수 있습니다.
지도부딘: NSAID를 투여하면 혈액학적 독성 위험이 증가합니다.
지도부딘과 함께. 지도부딘과 이부프로펜을 동시에 치료하는
HIV 양성 혈우병 환자에서
혈관절증 및
혈종의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.
부작용 및 이상 반응
대부분의 환자에게 모든 부작용 -효과는 일시적이며
치료를 중단하지 않고도 해소됩니다. 가장 흔히 관찰되는 부작용은
사실상 위장관입니다.
심혈관 및 뇌혈관: 부종,
고혈압 및 심부전이 NSAID 치료와 관련하여
보고되었습니다. 심계항진과
호흡곤란이 드물게 보고되었습니다.
임상 시험 및 역학 데이터에 따르면
일부 NSAID(특히 고용량 및
장기 치료) 사용은
동맥 혈전증 발병 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다(아래
. 확실하지 않은 경우에는 의사나
약사에게 문의하세요.
의사나 간호사가 근육이나 정맥에
Tenoxicam을 주사할 것입니다.
복용량
성인: 일반적인 복용량은 1~2일 동안 20mg(1회
주사)이며, 이후 매일 같은 시간에
경구 정제를 복용합니다.
노인: 의사가 결정합니다
복용량은 대개
다른 성인의 복용량보다 낮습니다.
Tenoxicam으로 치료를 받는 동안 담당 의사는
귀하에게 적합한 복용량이 있는지 확인하고
살펴보기를 원할 것입니다. 부작용이 있는지 확인하세요.
노인인 경우 특히 중요합니다. 모두
고용량으로
장기간 치료하면 위험이 더 높아집니다.
권장 복용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
어린이: 이 주사는
어린이에게 적합하지 않습니다.
일반적인 치료 기간은 다음과 같습니다.
통증 및 염증 골관절염 및
류마티스 관절염의 경우 1~2일
급성 근골격계 질환(예:
좌상 및 염좌)은 7일이지만
심각한 경우에는
최대 14일 동안 Tenoxicam을 투여할 수 있습니다.
적정량보다 더 많이 사용하는 경우
Tenoxicam을 너무 많이 복용할 가능성은 없습니다.
br> 주사는 의사나 간호사가 투여할 것입니다.
그러나 Tenoxicam을 너무 많이 투여하면
두통, 메스꺼움(아픈 느낌), 구토 및 복통이 발생할 수 있습니다. 우려사항이 있으면
의사나 간호사에게 문의하세요.
사용하는 것을 잊어버린 경우
주사를 놓쳤다고 생각되면
의사나 간호사에게 문의하십시오.
이 제품 사용에 대해
추가 질문이 있는 경우 담당 의사나 간호사에게 문의하십시오. 간호사 또는 약사.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Tenoxicam도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪을 수는 없습니다. 하세요
가능한 부작용 목록에 놀라지 마세요.
이러한 증상이 전혀 나타나지 않을 수도 있습니다.
다음과 같은 알레르기 반응이 있는 경우
즉시 의사나 간호사에게 알리십시오.
호흡 곤란 또는 삼키기 어려움,
얼굴, 입술, 혀의 붓기 또는 목
붉은 발진 또는 부풀어오르는 덩어리가 있는 피부의 심한 가려움증
입, 눈 또는 생식기 부위의 물집
, 발진이 있는 부분, 피부 벗겨짐
또는 다음 반응 중 하나:
대변에 피가 섞여 나옵니다(대변/동작)
검은 타르 변이 나옵니다
커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액이나 검은 입자를 토합니다.
> Tenoxicam 사용을 중단하고
다음과 같은 증상이 있는 경우
즉시 의사의 진료를 받으세요.
소화불량, 속 쓰림, 복통
(위 통증) 또는 기타 비정상적인
위장 증상, 메스꺼움(메스꺼움),
구토
특이한 멍이나 출혈(예: 코피,
피부의 정확한 붉은 반점, 발진과 같은 특이한 보라색 멍
> 피부 또는 입 안
피곤함,
숨가쁨, 창백해 보이는 등의 빈혈 징후
열, 인후염, 구강 궤양, 반복되는
감염 또는 지속되는 감염 멀리.
이는 백혈구 수치가 낮기 때문일 수 있습니다.

갑작스러운 두통, 목이 뻣뻣함, 발열,
밝은 빛에 대한 민감성, 졸음 및
근육통(발진 유무에 관계 없음)
발열, 발진, 메스꺼움, 통증 및 통증,
평소보다 많거나 적은 양의 소변,
붉은색 소변 또는 밤에 소변을 봅니다.
이는 신장의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
갈비뼈 뒤쪽으로 방사되는 통증
허리 통증, 누웠을 때 악화되는 경우가 많음, 메스꺼움,
구토, 발열. 이는
췌장 염증
피부나 눈이 노랗게 변하는 현상,
창백한 대변과 어두운 소변, 원인을 알 수 없는
지속적인 메스꺼움, 위 문제, 식욕 부진
또는 비정상적인 현상 때문일 수 있습니다. 피로. 이는
간의 변화로 인한 것일 수 있습니다.

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중 하나라도 해당되면 의사에게 알리세요.예: 심근경색 또는 뇌졸중).
피부과: 스티븐스-존슨 증후군 및 독성
표피 괴사 용해(매우 드물게)를 포함한 광과민증 및 수포성 반응
이 보고되었습니다.
눈 장애: 시각 장애(예: 시력
장애 및 시력 흐림)이
빈도를 알 수 없는 것으로 보고되었습니다.
위장 장애: 가장 흔한
부작용은 위장관과 관련이 있습니다. 여기에는
소화불량, 메스꺼움, 구토, 복통 및
불편함, 변비, 설사, 고창,
소화불량, 상복부 불편, 흑색변,
토혈, 궤양성 구내염, 식욕부진,
대장염 및 크론병 악화.
다른 NSAID와 마찬가지로 소화성 궤양,
천공 또는 위장관 출혈의 위험이 있으며
특히 노인의 경우 치명적일 수 있습니다. 드물게 위염이
관찰되었습니다. 췌장염은
매우 드물게 보고되었습니다.
혈액학: 위장 출혈과 무관한
헤모글로빈 감소가 발생했습니다. 빈혈,
재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증
및 비혈소판 감소성 자반증, 백혈구 감소증,
호중구 감소증 및 호산구 증가증이 보고되었습니다.
비출혈은 드물게 보고되었습니다. 무과립구증이 드물게 보고되었습니다.
간: 비정상적인 간 기능. 대부분의 다른
NSAID와 마찬가지로 다양한 간 기능 매개변수의 변화가
관찰되었습니다.
일부 환자에서는 치료 중에 혈청 트랜스아미나제
수치가 상승할 수 있습니다. 이러한 반응은
드물지만, 비정상적인 간 기능 검사가 지속되거나 악화되는 경우,
간 질환과 일치하는 임상 징후 및 증상이 발생하는 경우 또는 전신 증상이 발생하는 경우
(예: 호산구 증가증, 발진), Tenoxicam 동결건조물은
중단해야 합니다. 간염과 황달도
보고되었습니다.
과민증: NSAID 치료 후
과민 반응이 보고되었습니다.
다음을 포함합니다:
a) 비특이적 알레르기 반응 및 아나필락시스
b) 천식, 악화된 천식, 기관지 경련 또는 호흡 곤란을 포함하는 호흡기 반응성
또는
c) 다양한 피부 질환 포함. 다양한
유형의 발진. 혈관부종, 소양증, 자반증이
보고되었습니다. 손발톱 장애, 탈모증, 홍반,
두드러기 및 광과민성 반응이
드물게 보고되었습니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 박리성
및 수포성 피부병이 포함됩니다. 표피 괴사 용해,
드물게 다형홍반과 스티븐스-존슨
증후군이 발생할 수 있습니다.
수포수포 반응과 혈관염도
드물게 보고되었습니다.
대사: 체중
감소 또는
감소와 같은 대사 이상 증가 및 고혈당증이
드물게 발생했습니다.
신경계 장애: 권태감 및 이명이 발생할 수 있습니다.
기타 덜 일반적인 보고는 다음과 같습니다. 무균성 수막염
(특히 전신홍반루푸스,
혼합결합조직병 등 기존 자가면역질환이 있는 환자의 경우)
목이 뻣뻣하고, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 또는
등의 증상이 있는
방향 감각 상실, 현기증, 권태감, 피로 및
졸음.
두통, 불면증, 우울증, 초조 꿈
이상 및 현기증이 드물게 보고되었습니다.
졸음 및 감각이상이 보고되었으며
빈도는 알 수 없습니다. .
정신 장애: 혼돈 상태 및
환각이 빈도를 알 수 없는 것으로 보고되었습니다.
신장: 간질성 신염, 신증후군
및 신부전을 포함하여
다양한 형태로 신독성이 보고되었습니다.
br> 혈액요소질소와 크레아티닌의 가역적인 상승이 보고되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
승인 후 의심되는 이상반응 보고
의료제품의 중요성이다. 이를 통해
의약품의 이익/위험 균형을
지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 의료 전문가는
의심되는 부작용이 있으면 Yellow Card
제도(www.mhra.gov.uk/yellowcard)를 통해 보고해야 합니다.
과다 복용 치료
증상: 다음과 같은 경험이 보고된 바는 없습니다. Tenoxicam Lyophilisate의 심각한
과다 복용.
의 증상NSAID 과다 복용에는 두통, 메스꺼움, 구토,
상복부 통증, 위장 출혈, 드물게 설사,
방향 감각 상실, 흥분, 혼수 상태, 졸음, 현기증,
이명, 실신, 때때로 경련이 포함됩니다. 심각한 중독의 경우
급성 신부전 및
간 손상이 가능합니다.
치료 방법: 환자는
필요에 따라 증상에 따라 치료해야 합니다. 좋은 소변량이
보장되어야 합니다. 신장 및 간 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

잠재적으로 독성이 있는 용량을 투여한 후
최소 4시간 동안 환자를 관찰해야 합니다. 빈번하거나 장기간의
경련은 정맥내
디아제팜으로 치료해야 합니다. H2 길항제 약물을 투여하는 것이
도움이 될 수 있습니다. 환자의 임상 상태에 따라
다른 조치가 필요할 수 있습니다.
의약품 주의사항
보관: 팩은 실온에서 보관해야 합니다.
30°C 이하.
법적 범주: POM
프레젠테이션: 각 팩에는 브로모부틸 고무 마개가 있는 무색 유리
바이알 1개와 테녹시캄 20mg이 들어 있는
알루미늄
분리 캡이 들어 있습니다.
추가 정보 없음
제품 라이센스 번호: PL 17736/0088
라이센스 보유자: Chemidex Pharma Ltd, 거래명:
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
제조업체: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, km 29,920, 28802-Alcalá de Henares
(마드리드), 스페인.
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다음 부작용 :
손발이 붓는다(발목 주위

갈증 등의 증상 모음
잦은 배뇨, 피로,
아구창과 같은 감염에 대한 감수성 증가.
이는 체내 포도당이
너무 많기 때문일 수 있습니다. 의사는
빠른 심장박동(심계항진)
평소보다 악화되는 천식 또는 천식
혼란,환각(아마도 존재하지 않는 것을 듣거나
보는 것)을 검사할 수 있습니다.
 감각 이상(찌릿찌릿하거나 바늘로 찌르는 듯한
이상 감각, 따끔거림 또는 무감각
특히 손과 발)
졸음
피부 발진, 발적 및 가려움
변비 또는 복부팽만
식욕부진
체중 증가 또는 체중 감소
다음에 대한 반응 태양. 피부가
붉어지고 통증이 있으며 부어오를 수 있습니다. 일광욕을 하거나
일광욕용 침대를 사용하거나 피부를
인공 자외선에 노출시키지 마세요
손톱 변화
탈모
머리가 어지러움(현기증)
졸음, 불면증 또는 비정상적인
꿈
우울증, 초조함
시력 변화
몸이 아픈 느낌(불편함)
귀에서 울리는 소리 또는 윙윙거리는 소리(이명)
췌장염(췌장염
췌장)(매우 드물게)
Tenoxicam과 같은 약물은
심장마비나
뇌졸중 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. (섹션 2 - '특별히
주의하세요' 끝 부분 참조).
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. 옐로카드를 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
계획: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 보관 방법
사용하지 마세요. 어린이의 손이 닿는 곳에 닿지 않도록 주의하세요.
병 라벨과 상자에 명시된
유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마세요. 유통기한
은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
30°C 이하에서 보관하세요.
가정 쓰레기와 함께
버리지 않거나 물에 버리지 마세요. 원하지 않는
약은 모두 약사에게 반품하세요. 이는
환경 보호에 도움이 됩니다.
6. 추가 정보
테녹시캄 주사제의 성분
주성분은 테녹시캄(20mg)입니다.
기타 성분은 다음과 같습니다.
만니톨, 아스코르브산, 에데트산이나트륨,
수산화나트륨, 트로메타민 및
염산(용매에 용해하기 위한 동결 건조 분말

테녹시캠 주사제의 모양과
팩 내용물
테녹시캄은 녹색/ 노란색으로 포장된 분말
은
사용자에게 제공되기 전에 용액으로 만들어집니다.
1바이알 팩으로 제공됩니다.
마케팅 승인 보유자
Chemidex Pharma Ltd, 거래명: Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
제조업체
Laboratorios Alcalá Farma S.L., Carretera M-300,
km 29,920, 28802-Alcalá de Henares(마드리드),
스페인.
이 전단지는
2016년 6월에 마지막으로 개정되었습니다.