TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

Діюча речовина(и): ТЕНОКСИКАМ

88/L/n/6/B
Ліофілізат теноксикаму в молоко людини; Дослідження
на тваринах показують, що можна досягти значних рівнів.
Інформація для медичних працівників
Протипоказання
Теноксикам 20 мг Ліофілізат для 1.Активний або рецидив пептичних захворювань
Розчин для ін'єкцій< br> виразка/крововилив (два або більше окремих епізодів
протизапальних
Показання
В/м, в/в теноксикам призначений для пацієнтів, які вважаються нездатними
приймати пероральний теноксикам для полегшення болю та
запалення при остеоартриті та ревматоїдному артриті
та для короткочасного лікування гострого
скелетно-м’язові розлади, включаючи розтягнення, розтягнення зв’язок
та інші пошкодження м’яких тканин.
Дозування та застосування
Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи
найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду
, необхідного для контролю симптомів .
Дорослим
Ліофілізат теноксикаму слід вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Разову добову дозу 20 мг протягом одного-двох днів спочатку
продовжувати пероральною формою, вводячи
в один і той самий час кожного дня. Ліофілізат повинен бути
розчиняють у 2 мл стерильної води для ін’єкцій, і
відновлений розчин слід використати негайно.
Слід уникати вищих доз, оскільки вони зазвичай не досягають значно більшого терапевтичного ефекту
, але можуть бути пов’язані з вищий ризик небажаних
подій.
При гострих захворюваннях опорно-рухового апарату лікування зазвичай не повинно тривати більше ніж 7 днів, але в
важких випадках його можна продовжувати до максимум
14 днів.
Пацієнти літнього віку
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби,
Теноксикам Ліофілізат слід застосовувати з особливою
обережністю пацієнтам літнього віку. Літні люди піддаються підвищеному
ризику серйозних наслідків побічних реакцій.
Вони також частіше отримують супутні
ліки або мають порушення функції печінки, нирок або
серцево-судинної системи. Якщо NSAID вважається
необхідним, слід застосовувати найменшу ефективну дозу
та протягом якомога коротшого періоду. Пацієнт
слід регулярно контролювати шлунково-кишкові кровотечі під час
терапії НПЗП.
Діти
Недостатньо даних, щоб сформулювати рекомендації
щодо застосування теноксикаму ліофілізату
дітям.
Застосування при захворюваннях нирок і печінкова недостатність
Кліренс креатиніну Режим дозування
Більше 25 мл/хв:
Звичайна доза, але слідкуйте за станом пацієнтів
уважно (див. Застереження)
Менше 25 мл/хв:
Недостатньо даних для визначення дозування
рекомендації
Через високу ступінь зв’язування
теноксикаму з білками плазми потрібна обережність при застосуванні альбуміну плазми
концентрації помітно знижуються (наприклад, при нефротичному
синдромі) або коли концентрації білірубіну високі.
Недостатньо інформації, щоб скласти рекомендації щодо дозування
теноксикаму ліофілізату для пацієнтів
із існуючим порушенням функції печінки.
Властивості
Теноксикаму ліофілізат — нестероїдний протизапальний
препарат, який має виражену протизапальну та знеболюючу
дію.активність і деяку жарознижуючу дію. Теноксикам
Ліофілізат містить речовину із затвердженою
назвою теноксикам. Його хімічно описують як
4-гідрокси-2-метил-N-(піридин-2-іл)-2Н-тієно-[2,3-е]1,2-тіазин-3-карбоксамід 1,1- двоокис. Як і у випадку з
іншими нестероїдними протизапальними препаратами,
точний спосіб дії невідомий, хоча він, ймовірно, є багатофакторним, включаючи пригнічення біосинтезу простагландинів
і зменшення накопичення лейкоцитів
під час запалення. сайт.
Фармакокінетика
Теноксикам ліофілізат тривалої дії; одноразова добова
доза є ефективною.
Теноксикам добре проникає в синовіальну рідину, утворюючи
концентрацію приблизно вдвічі від концентрації в плазмі.
Середній період напіввиведення з плазми становить приблизно
72 години.< br> Після внутрішньовенного введення 20 мг
теноксикаму рівень препарату в плазмі крові швидко знижується
протягом перших двох годин головним чином через розподіл
процеси.
Після внутрішньом’язової ін’єкції рівні або вище
90% максимально досягнутих концентрацій
досягаються вже через 15 хвилин після дози.
При рекомендованому режимі дозування 20 мг
один раз на день, рівноважна концентрація в плазмі
досягається протягом 10-15 днів без несподіваного
накопичення.
Теноксикам міцно зв'язується з білками плазми.
Теноксикам виводиться з організму майже повністю< br>шляхом обміну речовин. Приблизно дві третини введеної дози виводиться із сечею, головним чином у вигляді фармакологічно неактивного 5-гідроксипіридилового метаболіту, а решта — із жовчю, значна частина — у вигляді глюкуронідних кон’югатів гідроксильні метаболіти.
Не було виявлено вікових змін у фармакокінетиці
теноксикаму, хоча міжіндивідуальні
варіації мають тенденцію бути вищими у літніх людей.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека теноксикаму ліофілізату під час
вагітності та годування груддю не встановлена, тому
препарат не слід призначати при цих
станах. Повідомлялося про вроджені аномалії
у зв'язку з прийомом НПЗЗ у
людини; однак вони мають низьку частоту і не
здається, не слідують жодній помітній моделі. Враховуючи
відомий вплив НПЗП на серцево-судинну
систему плода (ризик закриття артеріальної протоки), застосування в
останній триместр вагітності протипоказаний.
Початок пологів може бути пізнішим, а тривалість
збільшеною з підвищеною схильністю до кровотеч
як у матері, так і у дитини. НПЗЗ не слід застосовувати протягом
перших двох триместрів вагітності або пологів, якщо тільки
потенційна користь для пацієнток не перевищує
потенційний ризик для плода.
У обмежених дослідженнях, доступних на даний момент, НПЗП можуть
виявлятися в грудному молоці в дуже низьких концентраціях.
НПЗП слід, якщо можливо, уникати, коли
грудне вигодовування.
Немає інформації про проникнення
доведеної виразки або кровотечі), виразковий коліт,
хвороба Крона, важкий гастрит або історію
шлунково-кишкової кровотечі чи перфорації, пов’язаної з
попереднім Терапія НПЗП.
2. Підвищена чутливість до теноксикаму або до будь-якої з
допоміжних речовин. Ліофілізат теноксикаму також протипоказаний
пацієнтам, які раніше виявляли підвищену чутливість
реакції (симптоми астми, риніту, ангіоневротичного набряку
або кропив’янки) на інші НПЗП, включаючи ібупрофен та
аспірин, оскільки існує можливість перехресної чутливості до
теноксикаму.
3. Тяжка серцева недостатність, печінкова та ниркова недостатність.
4. Останній триместр вагітності.
Запобіжні заходи
Застосування теноксикаму ліофілізату з супутнім
Слід уникати
НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом
застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу
необхідного для контролю симптомів
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти: для пацієнтів з
історією потрібне належне
спостереження та консультації гіпертензії та/або легкої та помірної
застійної серцевої недостатності, оскільки повідомлялося про затримку рідини та набряки
у зв’язку з терапією НПЗЗ.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування
деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому
лікуванні) може бути пов’язано з невеликим
підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад
інфаркт міокарда або інсульт). Недостатньо
даних, щоб виключити такий ризик для теноксикаму.
Пацієнти з неконтрольованою гіпертензією, застійною
серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця,
захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярним
захворюванням. слід лікувати теноксикамом лише після
ретельного розгляду. Подібні міркування повинні бути
перед початком тривалого лікування пацієнтів
із факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад,
гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Серцево-судинні, ниркові та печінкові порушення:
застосування НПЗЗ можуть спричинити дозозалежне зниження утворення простагландинів та
спричинити ниркову недостатність. Пацієнти з більшим ризиком розвитку цієї
реакції — це ті, хто приймає діуретики, і люди похилого віку.
У цих пацієнтів слід контролювати функцію нирок.
Часове підвищення рівня трансаміназ сироватки крові або інших
повідомлялося про показники функції печінки. У більшості
випадків це були невеликі та тимчасові підвищення
вище норми. Якщо аномалія є значною
або постійною, прийом ліофілізату теноксикаму слід припинити
та провести контрольні тести. Особливої ​​обережності
потребують пацієнти з наявним захворюванням печінки.
У рідкісних випадках НПЗЗ можуть спричинити інтерстиціальний нефрит,
гломерулонефрит, папілярний некроз і нефротичний
синдром. Такі агенти пригнічують синтез ниркового
простагландину, який відіграє допоміжну роль у
підтримка ниркової перфузії у пацієнтів із зниженим нирковим
кровотоком і об'ємом крові. У цих
пацієнтів застосування НПЗП може спричинити
явну ниркову декомпенсацію, яка повертається до стану, який був до
лікування, після відміни препарату. Пацієнти з
найбільшим ризиком такої реакції - це пацієнти з
наявними захворюваннями нирок (включаючи діабетиків з
порушеннями функції нирок), нефротичним синдромом,
дефіцитом, захворюваннями печінки, серцевими порушеннями та< br> ті пацієнти, які отримують супутню терапію
діуретики або потенційно нефротоксичні препарати. У таких пацієнтів
слід ретельно контролювати функції нирок, печінки та серця. У цих пацієнтів доза повинна бути якомога нижчою
. НПЗП слід призначати з обережністю пацієнтам із серцевою недостатністю або гіпертонією в анамнезі, оскільки повідомлялося про набряки у зв’язку з прийомом ібупрофену.
Дерматологічні: серйозні шкірні реакції, деякі з них
> смертельні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
та токсичний епідермальний некроліз
дуже рідко повідомлялося у зв’язку із застосуванням
НПЗП. Пацієнти мають найвищий ризик цих
реакцій на початку курсу терапії: початок
реакції виникає в більшості випадків протягом
першого місяця лікування. Ліофілізат теноксикаму слід припинити при першій появі шкірного висипу,
ураження слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
Літні люди: у людей похилого віку спостерігається підвищена частота
побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкового тракту. кровотеча
та перфорація, які можуть бути летальними. Особливий догляд
слід регулярно спостерігати за літніми пацієнтами, щоб
виявити можливу взаємодію із супутньою терапією
та перевірити функції нирок, печінки та серцево-судинної системи
, на які потенційно можуть вплинути НПЗП.
Порушення жіночої фертильності: застосування Теноксикам
ліофілізат може погіршити жіночу фертильність і не рекомендується
жінкам, які намагаються завагітніти. У
жінок, які мають труднощі із зачаттям або які
проходять обстеження фертильності, слід розглянути питання про відміну
Теноксикаму Ліофілізат.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка та
перфорація: НПЗЗ слід призначати лише з обережністю
пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Шлунково-кишкові
кровотечі, виразки або перфорації, які можуть бути летальними,
спостерігалися при застосуванні всіх НПЗП у будь-який час під час
лікування, з або без попереджувальних симптомів або
в анамнезі серйозних шлунково-кишкових захворювань.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації
вищий із збільшенням доз НПЗЗ у пацієнтів з
виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена
крововилив або перфорація, а також у літніх людей. Ці
пацієнти повинні розпочинати лікування з найнижчої
доступної дози. Комбіновану терапію із застосуванням захисних
агентів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи)
слід розглянути для цих пацієнтів, а також для
пацієнтів, які одночасно потребують низьких доз аспірину або
інших препаратів, які можуть підвищити шлунково-кишковий ризик .
Пацієнти з токсичністю ШКТ в анамнезі, особливо
люди похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми
(особливо шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початкових стадіях
лікування.
Інформаційна інструкція для пацієнта
Теноксикам 20 мг Ліофілізат
для розчину для ін’єкцій
Теноксикам
88L/n/6/B
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
симптоми такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте
своєму лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1. Що це за ліки та для чого його використовують
2. Перед використанням
3. Спосіб застосування
4. Можливі побічні ефекти
5. Спосіб зберігання
6. Додаткова інформація
1. Що це за ліки та
для чого його використовують
Теноксикам ін’єкція містить теноксикам, який є
нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП).
Він допомагає полегшити біль і запалення.
Лікар або
медсестра зробить вам ін’єкцію в м’язи або вени.
Теноксикам ефективний для:
зменшення болю та запалення при
остеоартриті та ревматоїдному артриті
лікування короткочасні травми, такі як розтягнення
і розтягнення зв’язок та інші пошкодження м’яких тканин
коли не можна приймати пероральні таблетки.
2. Перед використанням
НЕ використовуйте теноксикам для ін’єкцій, якщо у вас:
має алергія на теноксикам, на будь-які інші
протизапальні препарати (такі як
аспірин, ібупрофен, целекоксиб) або на будь-який з
інших інгредієнтів у продукті (див.
Розділ 6)
має коли-небудь захворювання шлунка або кишечника
, такі як виразкова хвороба, кровотеча в
шлунок або важкий гастрит
має запальне захворювання кишечника (наприклад,
виразковий коліт, хвороба Крона)
має серйозні проблеми з серцем, печінкою або нирками
вагітність більше 6 місяців.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, зверніться до свого
лікаря або фармацевта .
Будьте особливо обережні з ін’єкцією теноксикаму
Перед початком ін’єкції повідомте свого
лікаря, якщо ви:
 приймаєте будь-які інші протизапальні
ліки (наприклад, диклофенак, ібупрофен,< br>преднізолон)
приймають аспірин або ліки, що розріджують
кров (наприклад, варфарин, клопідогрель)
приймають антидепресанти, які називаються селективними
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад
пароксетин)< br>  мають проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар
перевірить функцію ваших нирок або печінки до
та під час лікування
ви літніх людей (див. Розділ 3)
намагаєтеся завагітніти (див. Розділ
про фертильність)
маєте проблеми зі шлунком або шлунково-кишковим трактом або
якщо у вас коли-небудь був розлад шлунка після
прийому знеболюючих, наприклад аспірину. Кровотеча
в шлунку або кишечнику може виникнути у пацієнтів
, які застосовують теноксикам
мають захворювання сполучної тканини, наприклад
системний червоний вовчак (СЧВ)
мають проблеми із зором. Ліки
такі як теноксикам, можуть вплинути на ваш зір
маєте астму або астму в анамнезі, оскільки ці
ліки можуть спричинити труднощі з диханням
маєте порушення згортання крові або маєте серйозну
операцію. Теноксикам може впливати на згортання
крові. Через це у вас може виникати сильніша кровотеча
довше, ніж зазвичай
 мати проблеми з серцем, високий кров’яний тиск,
попередній інсульт або ви думаєте, що у вас
ризик будь-якого з цих станів (наприклад, якщо ти
мають високий кров'яний тиск, діабет або високий
холестерин або є курцем). Додатковий
контроль здійснюватиме лікар.
Такі ліки, як Теноксикам, можуть
бути пов’язані з невеликим підвищенням ризику
інфаркту або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний
при високих дозах і тривалому лікуванні.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або
тривалість лікування.
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші
ліки, включаючи ліки, які відпускаються без
рецепта, і рослинні препарати.
Деякі ліки можуть впливати на теноксикам
або вони можуть вплинути на ефективність роботи теноксикаму.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
ліки, які можуть підвищити ймовірність
появи виразок або кровотечі живіт або
кишечника, наприклад:
- кортикостероїди, які використовуються для лікування артриту
та запалення
- ліки, такі як антиагреганти,
які використовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин,
аспірин, клопідогрель)
- антидепресанти, які називаються селективними
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
(наприклад, пароксетин)
- будь-які інші протизапальні препарати
(наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак, целекоксиб)
ліки, що використовуються для високого кров’яного тиску (наприклад
атенолол, раміприл, валсартан)
діуретики (таблетки для зневоднення)
ліки для серця (наприклад, дигоксин, соталол,
дилтіазем)
ліки, які пригнічують імунну
систему (наприклад, циклоспорин, такролімус,
метотрексат)
літій, ліки, що використовуються для зниження настрою
гойдалки та деякі типи депресії
ліки, які зазвичай призначають у
лікарнях, під назвою міфепристон (приймаються протягом
останніх 12 днів)
хінолонові антибіотики (антибіотики, які використовуються для
лікування інфекцій)< br> зидовудин, лікарський засіб, що використовується для лікування ВІЛ.
Аналізи крові
Ваш лікар може перевірити вашу кров під час лікування.
Вагітність і годування груддю
Вагітність:
Теноксикам буде передано вашій майбутній дитині.
Невідомо, наскільки це вплине на вашу
ненароджену дитину в перші 6 місяців вагітності.
НЕ використовуйте ін’єкцію теноксикаму під час вагітності. останні 3
місяці) вагітності, оскільки це може затримати
початок пологів і подовжити їх тривалість. Це
також може збільшити ймовірність кровотечі
у матері та дитини.
Якщо вам потрібно використовувати Теноксикам, ваш лікар може
допомогти вам вирішити, приймати чи ні протягом
перших 6 місяців вагітності.
Годування груддю:
Теноксикам проникає в грудне молоко і може
вплинути на дитину. Вам не слід застосовувати
ін’єкції теноксикаму під час годування груддю
, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.
Фертильність:
НЕ використовуйте ін’єкції теноксикаму, якщо ви
намагаєтесь завагітніти, оскільки це може завадити.
важче завагітніти. Ви повинні
повідомити свого лікаря, якщо ви плануєте
завагітніти або якщо у вас є проблеми з
завагітнінням.
Попросіть свого лікаря пораду, перш ніж приймати будь-які
ліки.
Водіння та використання машин
Теноксикам може викликати запаморочення, головокружіння,
розмитість зору та сонливість. Якщо щось із цього
трапляється, не керуйте автомобілем, не використовуйте механізми та не робіть
будь-які завдання, які можуть вимагати від вас пильності.
3. Як використовувати
Швидше за все, ви отримаєте ін’єкцію теноксикаму
від лікаря або медсестри. Ваш лікар
вирішить, яка доза вам підходить, і може
запропонувати дозу, відмінну від звичайної показано
Продовження на сторінці
Слід бути обережними пацієнтам, які отримують
супутні ліки, які можуть збільшити ризик
виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди,
антикоагулянти
такі
як
варфарин,
селективні
інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антикоагулянти -тромбоцитарні агенти, такі як
аспірин.
Будь-який пацієнт, який отримує лікування теноксикамом ліофілізатом
хто має симптоми шлунково-кишкового захворювання
повинен перебувати під ретельним наглядом. У разі виникнення пептичної виразки або шлунково-кишкової
кровотечі прийом ліофілізату теноксикаму слід негайно відмінити.
НПЗЗ слід призначати з обережністю пацієнтам із
шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт,
хвороба Крона). ), оскільки ці стани можуть
загостритися.
Гематологічний ефект: теноксикам знижує агрегацію тромбоцитів і може подовжити час кровотечі. Це повинно
про це слід пам’ятати для пацієнтів, які перенесли велике хірургічне втручання
(наприклад, заміна суглоба) і коли необхідно
визначити час кровотечі.
Офтальмологічний ефект: при застосуванні НПЗЗ
повідомлялося про несприятливі реакції на очі, тому це Пацієнтам, у яких під час
лікування теноксикаму ліофілізатом виникають порушення зору, рекомендовано пройти офтальмологічне
обстеження.
Респіраторні розлади: потрібна обережність, якщо
застосовувати пацієнтам, які страждають або мають
бронхіальна астма в анамнезі, оскільки повідомлялося, що НПЗП
спричиняють бронхоспазм у таких пацієнтів.
ВКВ та змішане захворювання сполучної тканини: у
пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ)
та змішаним захворюванням сполучної тканини може бути
підвищений ризик асептичного менінгіту.
Лікарська взаємодія
Антикоагулянти: у здорових добровольців клінічно не виявлено
Спостерігалася відповідна взаємодія між ліофілізатом теноксикаму
та низькомолекулярним гепарином.
Теноксикам сильно зв’язується з сироватковим альбуміном і
може, як і всі НПЗП, підсилювати антикоагулянтну
дію варфарину та інших антикоагулянти. Рекомендується ретельний
моніторинг ефектів антикоагулянтів і пероральних
глікемічних засобів, особливо на
початкових етапах лікування теноксикамом
ліофілізатом.
Антиагреганти та селективний серотонін
інгібітори зворотного захоплення (СІЗЗС): підвищений ризик
шлунково-кишкової кровотечі.
Антигіпертензивні засоби: теноксикам та інші НПЗЗ
можуть зменшити дію антигіпертензивних препаратів.
Серцеві глікозиди: НПЗП можуть загострити
серцеву недостатність недостатність, зниження ШКФ і підвищення рівня
серцевих глікозидів у плазмі при одночасному застосуванні з
серцевими глікозидами.
Циклоспорин: як і з усіма НПЗП, рекомендується бути обережними
при одночасному застосуванні циклоспорину через
підвищений ризик нефротоксичності.
Циметидин: не виявлено взаємодії з
циметидином, який одночасно вводиться.
Кортикостероїди: як і з усіма НПЗП,
слід бути обережними при одночасному застосуванні кортикостероїдів
через підвищений ризик виразки шлунково-кишкового тракту або
кровотечі.
Діуретики: знижений діуретичний ефект. НПЗЗ можуть
спричиняти затримку натрію, калію та рідини, а також можуть
перешкоджати натрійуретичній дії діуретичних засобів,
що може збільшити ризик нефротоксичності
НПЗП. Слід пам’ятати про ці властивості
під час лікування пацієнтів із порушеною серцевою
функцією або гіпертензією, оскільки вони можуть
спричинити погіршення цих станів.
Літій: повідомляється, що НПЗЗ знижують
виведення літію. Якщо теноксикам призначають
пацієнту, який отримує терапію літієм, частоту
моніторингу літію слід збільшити, пацієнта
попередити про необхідність постійного споживання рідини та бути в курсі
симптоми інтоксикації літієм.
Метотрексат: рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні метотрексату
через можливе
посилення його токсичності, оскільки повідомлялося, що НПЗЗ
зменшують виведення метотрексату.
Міфепристон : НПЗП не слід застосовувати протягом 8–12
днів після введення міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть
зменшити дію міфепристону.
НПЗП, селективні інгібітори ЦОГ-2, саліцилати:
уникайте одночасного застосування двох або більше НПЗП
(включаючи аспірин), оскільки це може збільшити ризик
побічних ефектів.
Саліцилати
можуть
витісняти
теноксикам
із
сайтів зв’язування білків і таким чином підвищувати кліренс< br> та об'єм розподілу теноксикаму ліофілізату.
Одночасне лікування саліцилатами або іншими
Тому слід уникати НПЗЗ через
підвищений ризик побічних реакцій (особливо
шлунково-кишкового тракту).
Пеніциламін і парентеральне золото: клінічно значущої взаємодії не виявлено у невеликій кількості
пацієнтів, які отримують лікування пеніциламінами або
парентеральним введенням золота.
Хінолони: дані на тваринах показують, що НПЗЗ можуть
підвищити ризик судом, пов'язаних з
хінолоновими антибіотиками. Пацієнти, які приймають НПЗП та
хінолони можуть мати підвищений ризик розвитку
судом.
Такролімус: можливий підвищений ризик нефротоксичності
при одночасному застосуванні НПЗЗ з такролімусом.
Зидовудин: підвищений ризик гематологічної токсичності
при застосуванні НПЗЗ з зидовудином. Існують
дані про підвищений ризик гемартрозу та
гематоми у ВІЛ-позитивних хворих на гемофілію, які отримують
одночасне лікування зидовудином та ібупрофеном.
Побічні ефекти та побічні реакції
Для більшості пацієнтів будь-яка сторона - ефекти тимчасові та
зникають без припинення лікування.
Найпоширеніші побічні ефекти
шлунково-кишкового характеру.
Серцево-судинні та цереброваскулярні: повідомлялося про набряки,
гіпертензію та серцеву недостатність
у зв’язку з лікуванням НПЗП. Зрідка повідомлялося про серцебиття та
задишку.
Дані клінічних випробувань та епідеміологічні дані свідчать про те, що
застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та
під час тривалого лікування) може бути пов’язане з
підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (для
нижче. Ви слід проконсультуватися зі своїм лікарем або
фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар або медсестра введуть теноксикам у
ваші м’язи або вени.
Дози
Дорослі: звичайна доза становить 20 мг (одна
ін’єкція) протягом 1 або 2 днів, потім пероральні
таблетки, які приймаються щодня в один і той самий час.
Літні люди: ваш лікар вирішить вам
зазвичай вона буде нижчою, ніж для
інших дорослих. Під час лікування
теноксикамом ваш лікар захоче побачити вас
, щоб перевірити, чи ви приймаєте правильну дозу для вас
, і перевірити для будь-яких побічних ефектів. Це
особливо важливо, якщо ви літній. Будь-який
ризик більш імовірний при високих дозах і
тривалому лікуванні. Не перевищуйте
рекомендовану дозу або тривалість
лікування.
Діти: ця ін’єкція НЕ підходить для
дітей.
Нормальна тривалість лікування:
біль і запалення при остеоартриті та
ревматоїдному артриті становить від 1 до 2 днів
гострих захворюваннях опорно-рухового апарату (таких як
розтягнення та розтягнення зв’язок) становить 7 днів, але у важких
випадках вам можуть призначати теноксикам до
14 днів.
Якщо ви використовуєте більше, ніж слід
Надлишок теноксикаму малоймовірний, оскільки< br> ін'єкцію вам зробить лікар або медсестра.
Однак, якщо вам введуть занадто багато теноксикаму,
у вас можуть виникнути головний біль, нудота
, блювота та біль у животі. Зверніться до свого
лікаря або медсестри, якщо у вас є якісь занепокоєння.
Якщо ви забули застосувати
Якщо ви вважаєте, що пропустили ін’єкцію, поговоріть
зі своїм лікарем або медсестрою.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього продукту, зверніться до лікаря або медсестра або ваш
фармацевт.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Теноксикам може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Робити
Не лякайтеся цього списку можливих
побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодної з них.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас
є будь-яка з наступних алергічних реакцій:
утруднене дихання або ковтання, набряк
обличчя, губ, язика або горла
сильний свербіж шкіри з червоним висипом або
піднятими грудками
пухирі в роті, очах або на статевих
ділянках, плямисті ділянки висипу, лущення шкіри
або будь-яка з наступних реакцій:
поява крові у випорожненнях (фекаліях/рухах)
виділення чорного смолистого стільця
блювота будь-якою кров’ю або темними частинками, які
схожі на кавову гущу.
ПРИПИНІТЬ використання теноксикаму та негайно зверніться
до лікаря, якщо у вас є будь-який із
наступних симптомів:
порушення травлення або печія, біль у животі
(біль у шлунку) або інші відхилення
шлункові симптоми, нудота (нудота),
блювота
будь-які незвичайні синці або кровотечі,
наприклад кровотеча з носа, точкові червоні плями на
шкірі, незвичні фіолетові синці, схожі на висипання на
на шкірі або в роті
ознаки анемії, такі як відчуття втоми,
задишка та блідість
лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, повторні
інфекції або інфекції, які не проходять геть.
Це може бути спричинено низьким рівнем лейкоцитів
раптовим головним болем, ригідністю потиличних м’язів, лихоманкою,
чутливістю до яскравого світла, сонливістю та
болем у м’язах із висипом або без нього
лихоманка, висип, нудота, біль і біль,
виділення більшої або меншої кількості сечі, ніж зазвичай,
виділення червоної сечі або виділення сечі вночі.
Це може бути наслідком змін у ваших нирках
біль за ребрами, що іррадіює в
спина, часто погіршується в положенні лежачи, нудота,
блювання, лихоманка. Це може бути наслідком
запалення підшлункової залози
пожовтіння шкіри або очей, блідий кал
і темна сеча, незрозуміла постійна
нудота, проблеми зі шлунком, втрата апетиту
або незвичне втома. Це може бути наслідком
змін у вашій печінці.
Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте будь-які з
88/L/n/6/B
наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Дерматологічні: повідомлялося про фоточутливість та бульозні реакції
включно з синдромом Стівенса-Джонсона та токсичним
епідермальним некролізом (дуже рідко).
Розлади очей: порушення зору (такі як Порушення
зору та нечіткість зору) повідомлялося з
частотою невідомою.
Шлунково-кишкові розлади: найчастіші
побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту. Вони включають
диспепсія, нудота, блювання, біль у животі та
дискомфорт, запор, діарея, метеоризм,
розлад травлення, біль в епігастральній ділянці, мелена,
гематемезис, виразковий стоматит, анорексія,
загострення коліту та хвороби Крона.
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, існує ризик пептичної виразки,
перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, які можуть бути летальними,
особливо у людей похилого віку. Рідше спостерігався
гастрит. Повідомлялося про панкреатит дуже
рідко.
Гематологічні: спостерігалося зниження гемоглобіну, не пов'язане
з шлунково-кишковою кровотечею. Повідомлялося про анемію,
апластичну анемію, гемолітичну анемію, тромбоцитопенію
та нетромбоцитопенічну пурпуру, лейкопенію,
нейтропенію та еозинофілію.
Рідко повідомлялося про носову кровотечу. Повідомлялося про рідкісні випадки
агранулоцитозу.
З боку печінки: порушення функції печінки. Як і у випадку з більшістю інших
НПЗЗ, спостерігалися зміни різних параметрів функції печінки
.
У деяких пацієнтів під час лікування може розвинутися підвищення рівня трансаміназ
у сироватці крові. Незважаючи на те, що такі реакції
рідкісні, якщо порушення показників функції печінки зберігаються або погіршуються, якщо
розвиваються клінічні ознаки та симптоми захворювання печінки, або якщо виникають системні прояви
(наприклад, еозинофілія, висип), теноксикам Застосування ліофілізату
слід припинити. Також повідомлялося про
гепатит і жовтяницю.
Гіперчутливість: повідомлялося про реакції гіперчутливості
після лікування НПЗП, ці
включають:
a) Неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію
b) Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму,
загострення астми, бронхоспазм або задишку або
c) Різні шкірні розлади; в т.ч. висипання різного
виду. Повідомлялося про ангіоневротичний набряк, свербіж і пурпуру
. Рідко
повідомлялося про ураження нігтів, алопецію, еритему,
кропив’янку та реакції фоточутливості. Як і інші НПЗЗ, ексфоліативні
та бульозні дерматози, в т.ч. епідермальний некроліз,
У рідкісних випадках можуть розвинутися мультиформна еритема та синдром Стівенса-Джонсона
.
Рідко повідомлялося також про везикулозно-бульозні реакції та васкуліт.
Метаболізм: метаболічні порушення, такі як зниження
ваги або підвищення та гіперглікемія
траплялися рідко.
Розлади нервової системи: можливе нездужання та шум у вухах
.
Інші менш поширені повідомлення включають: асептичний менінгіт
(особливо у пацієнтів із наявними аутоімунними
розладами, такими як системний червоний вовчак,
змішане захворювання сполучної тканини), з такими симптомами, як
ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювота, гарячка або
дезорієнтація, запаморочення, нездужання, втома та
сонливість.
Рідко повідомлялося про головний біль, безсоння, депресію, нервозність, порушення сну
та запаморочення.
Повідомлялося про сонливість та парестезії з
частотою невідомою .
Психічні розлади. Повідомлялося про стан сплутаності свідомості та
галюцинації з частотою
невідомою.
З боку нирок: повідомлялося про нефротоксичність у різних
формах, включаючи інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром
та ниркову недостатність.< br> Повідомлялося про оборотне підвищення рівня азоту сечовини крові та креатиніну
.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після авторизації
медичного продукту є важливим. Це дозволяє продовжувати
моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти
про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою схеми жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Лікування передозування
Симптоми: Немає повідомлень про досвід застосування серйозне
передозування теноксикаму ліофілізату. Симптоми
Передозування НПЗЗ включає головний біль, нудоту, блювання,
біль в епігастрії, шлунково-кишкову кровотечу, рідко діарею,
дезорієнтацію, збудження, кому, сонливість, запаморочення,
шум у вухах, непритомність, іноді судоми. При
значних отруєннях можлива гостра ниркова недостатність і
ураження печінки.
Лікувальні заходи: Хворим при необхідності проводити симптоматичне лікування. Необхідно
забезпечити хороше виділення сечі. Необхідно ретельно
контролювати функцію нирок і печінки.
За пацієнтами слід спостерігати щонайменше чотири години після
потенційно токсичної дози. Часті або тривалі
судоми слід лікувати внутрішньовенним
діазепамом. Застосування антагоністів H2 може
бути корисним. Інші заходи можуть бути показані залежно від
клінічного стану пацієнта.
Фармацевтичні запобіжні заходи
Зберігання: Упаковку слід зберігати при температурі
нижче 30°C.
Юридична категорія: POM
Презентація: Кожна упаковка містить 1 безбарвний скляний
флакон із пробкою з бромбутилової гуми та алюмінієвим
відривним ковпачком, що містить 20 мг теноксикаму.
Додаткова інформація Нічого.
Номер ліцензії на продукт: PL 17736/0088
Власник ліцензії: Chemidex Pharma Ltd, торгує як
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
Виробник: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, км 29,920, 28802-Alcalá de Henares
(Мадрид), Іспанія.
88/L/n/6/B
наступні побічні ефекти :
набряк рук і ніг (навколо
щиколоток)
набір симптомів, включаючи спрагу,
часте сечовипускання, втома та підвищена
сприйнятливість до інфекцій, таких як молочниця.
Це може бути наслідком надлишку глюкози в
організмі. Ваш лікар може перевірити на це
прискорене серцебиття (серцебиття)
астму або астму, яка є гіршою, ніж зазвичай
сплутаність свідомості, галюцинації (можливо чути або

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова