TENOXICAM 20MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص تينوكسيكام 20 ملغ
SZ00000LT000
(تينوكسيكام)
يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول الدواء. أنها تحتوي
على معلومات مهمة.
• احتفظ بهذه النشرة في مكان آمن لأنك قد ترغب في قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، أو إذا كان هناك شيء لا تفهمه، فيرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك. لا تعطيه لشخص آخر أبدا. قد لا يكون الدواء المناسب لهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة،
br> من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص تينوكسيكام وفيم يتم استخدامها
2. قبل تناول أقراص تينوكسيكام
3. كيفية تناول أقراص تينوكسيكام
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص تينوكسيكام
6. معلومات إضافية
1
ما هو أقراص تينوكسيكام هي و
فيما يتم استخدامها
اسم الدواء الخاص بك هو Tenoxicam 20 mg
أقراص.
Tenoxicam هو عقار مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، وهو يخفف الألم والالتهاب المرتبط بالعضلات والمفاصل
الاضطرابات والحالات المؤلمة الأخرى.
تستخدم أقراص تينوكسيكام 20 ملغ لتخفيف الألم وتقليل التورم في الحالات التي تشمل: التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي.الاضطرابات العضلية الهيكلية الأخرى بما في ذلك الالتواء والإجهاد، وعرق النسا، والتهاب الجراب، وإصابات الأنسجة الرخوة.
2
قبل أن تتناول أقراص تينوكسيكام
لا تتناول أقراص تينوكسيكام. تحدث إلى
طبيبك إذا كنت:
• تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه تينوكسيكام
أو أي من مكونات هذا الدواء
(انظر القسم 6 مزيد من المعلومات).
• سبق أن عانيت من رد فعل تحسسي تجاه
> الأيبوبروفين أو الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
• حامل لأكثر من ستة أشهر.
• مصابة بقرحة هضمية (قرحة في المعدة أو
الاثني عشر) أو نزيف في المعدة، أو
عانيت من نوبتين أو أكثر من النوبات الهضمية
قرحة أو نزيف في المعدة أو ثقوب.
• كنت تعاني من مشاكل في المعدة أو الأمعاء بعد
تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
• تعاني من فشل حاد في القلب أو الكلى أو الكبد.
مسودة: 44004083
laetus الرمز: المورد المراد إضافته
رقم المادة: المورد المراد إضافته
تحدث إلى طبيبك قبل تناول Tenoxicam
الأقراص إذا:
• تعاني من أي اضطرابات في المعدة أو الأمعاء
بما في ذلك التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون
• تعاني من الربو أو لديك تاريخ مرضي
• كبار السن (من المرجح أن تعاني منه مشاكل)
• تعاني من مرض الذئبة (SLE) أو أي حالة مشابهة
• تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد أو القلب. من المحتمل أن يوصي طبيبك بإجراء فحوصات منتظمة لمراقبة وظيفة جهازكالكلى أو الكبد أو القلب
• تعاني من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية سابقة أو تعتقد
أنك قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات
(على سبيل المثال، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم،
مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم أو إذا كنت مدخنًا)
فيجب عليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.
قد تكون الأدوية مثل تينوكسيكام
مرتبطة بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب"). ) أو السكتة الدماغية.
أي خطر يكون أكثر احتمالاً مع الجرعات العالية والعلاج لفترات طويلة.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو
مدة العلاج
• سوف تخضع لعملية جراحية لأن هذه
الأقراص يمكن أن تؤثر على تخثر الدم
• انخفاض حجم الدم (بسبب النزيف أو
الجفاف الشديد)
• مشاكل في الأوعية الدموية (الشرايين)
في أي مكان في الجسم
• وجود الكثير من الدهون (الدهون) في الدم
(فرط شحميات الدم)
• حالة من أمراض المناعة الذاتية، مثل "الذئبة الحمامية الجهازية" (مرض الذئبة الحمراء، الذي يسبب آلام المفاصل، والطفح الجلدي والحمى) و التهاب القولون التقرحي أو داء كرون (الحالات التي تسبب التهاب الأمعاء، وآلام الأمعاء، والإسهال، والقيء، وفقدان الوزن)
• ستخضع لعملية جراحية، مثل
استبدال مفصل الورك أو أي عملية جراحية كبرى أخرى
• تم الإبلاغ عن حالات طفح جلدي قد تهدد الحياة
(متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي
) عند استخدام
تينوكسيكام، والذي يظهر في البداية على شكل بقع حمراء
تشبه الهدف أو بقع دائرية في كثير من الأحيان. مع
بثور مركزية على الجذع
• علامات إضافية يجب البحث عنها تشمل تقرحات في الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية و
التهاب الملتحمة (عيون حمراء ومنتفخة)
• هذه احتمالات للحياة - الطفح الجلدي المهدد
غالبًا ما يكون مصحوبًا بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.
قد يتطور الطفح الجلدي إلى تقرحات أو تقشير الجلد على نطاق واسع
• أعلى خطر لحدوث تفاعلات جلدية خطيرة
يكون خلال الأسابيع الأولى من العلاج
• إذا كنت قد تطورت لديك متلازمة ستيفن جونسون
أو انحلال البشرة السمي نتيجة
لاستخدام تينوكسيكام، فيجب عدم إعادة البدء بتناول تينوكسيكام في أي وقت. <ر>• إذا ظهرت لديك طفح جلدي أو هذه الأعراض الجلدية،
فاطلب المشورة الفورية من الطبيب وأخبره بأنك تتناول هذا الدواء.
إذا كان بإمكانك أن تقول "نعم" لأي مما سبق، فاسأل
br> طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. قد لا يكون مناسبًا لك أو قد تحتاج إلى رعاية خاصة
عند تناوله.
تناول أدوية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي دائمًا عن كل شيء
الأدوية التي تتناولها. وهذا يعني الأدوية التي اشتريتها بنفسك، بما في ذلك العلاجات العشبية، بالإضافة إلى الأدوية التي يصفها طبيبك.
قد تكون هناك مشاكل إذا تناولت أقراص تينوكسيكام مع بعض الأدوية الأخرى. .
من المهم جدًا أن تخبر طبيبك إذا كنت
تتناول ما يلي:
• الأدوية الخافضة للضغط مثل سيلازابريل، أو إنالابريل، أو
بروبرانولول (يستخدم لخفض ضغط الدم)
• مدرات البول مثل فوروسيميد (يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
• جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين)،
تستخدم لعلاج مشاكل القلب
• مضادات التخثر مثل الوارفارين، الهيبارين أو
كلوبيدوقرل (يستخدم لمنع تخثر الدم)
• الليثيوم (يستخدم لعلاج الاكتئاب)
• الميثوتريكسيت (يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان،
التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية)
• السيكلوسبورين والتاكروليموس (يستخدمان بعد
عمليات زرع الأعضاء)
• الميفيبريستون (يستخدم لإنهاء الحمل
​​أو لتحفيز المخاض في حالة وفاة الطفل)
• الكورتيكوستيرويدات (يستخدم لعلاج الحالات الالتهابية)، مثل الهيدروكورتيزون والبريدنيزولون
والديكساميثازون
• المضادات الحيوية الكينولون (لعلاج الالتهابات)، مثل
​​سيبروفلوكساسين أو موكسيفلوكساسين
• أي مثبطات أخرى لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو COX-2، مثل الأسبرين أو الإيبوبروفين أو السيليكوكسيب. يستخدم
لعلاج الاكتئاب
• زيدوفودين (يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية الإيدز)
• أدوية السلفوناميد، مثل
​​هيدروكلوروثيازيد، والأسيتازولاميد،
والإنداباميد، بما في ذلك السلفوناميد
المضادات الحيوية (للعدوى)
• السلفونيل يوريا (لمرض السكري)، مثل جليميبيريد
أو جليبيزيد
• مضادات الحموضة (تستخدم لعلاج حالات مثل
​​عسر الهضم وحرقة المعدة).
الحمل والرضاعة< لا ينبغي عليك تناول أقراص تينوكسيكام أثناء الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لأنها قد تؤثر على الدورة الدموية للطفل. إذا كنت في الأشهر الستة الأولى من الحمل، تحدثي مع طبيبك قبل ذلكتناول الدواء على شكل أقراص تينوكسيكام
يجب أن يؤخذ فقط إذا كان من المحتمل أن تفوق الفائدة المخاطر.
إن تناول أقراص تينوكسيكام قد يزيد
من صعوبة الحمل. يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تخططين للحمل أو إذا كنت تواجهين مشاكل في الحمل.
إذا كنت مرضعة، فتجنبي تناول هذا
الطب لأنه تم العثور على كميات صغيرة جدًا من
تينوكسيكام في حليب الثدي.
تابع في الصفحة التالية >>
•
•
•
•
القيادة أو التعاطي الآلات
في بعض الأحيان يمكن أن تجعلك هذه الأقراص متعبًا،
تشعر بالدوار أو النعاس، أو تعاني من مشاكل في البصر والتوازن، أو تصاب بالاكتئاب أو صعوبة في النوم. تحدث إلى طبيبك إذا حدث لك أي من هذه الأعراض ولا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات إذا واجهت هذه التأثيرات أثناء استخدام هذا الدواء.
•
•
•
•
•
تحذيرات خاصة أخرى
تحتوي أقراص تينوكسيكام على اللاكتوز. يجب عليك
عدم تناول هذه الأقراص دون استشارة طبيبك أولاً إذا كنت تعاني من عدم تحمل اللاكتوز
أو بعض السكريات.
3
الآثار الجانبية النادرة هي:
• الصداع
• الخفقان
• مشاكل في التنفس
• الشعور بالتعب والنعاس
• الحمى
• تصلب الرقبة
• دبابيس وإبر في يديك وقدميك
• الاكتئاب والعصبية والارتباك
• الهلوسة (رؤية الأشياء)
• مشاكل في النوم (الأرق والكوابيس)
• طنين في الأذنين
• الدوار
• الدوخة
• تورم العينين، وعدم وضوح الرؤية، وتهيج العين
• تغيرات في وزن الجسم
• فقدان الشهية
• مشاكل للنساء في الحمل
​​• نزيف في الأنف
• زيادة نسبة الجلوكوز في الدم
• مشاكل في الكلى أو الكبد
• طفح جلدي ناتج عن التعرض لأشعة الشمس
• تغيرات في الدم (النتائج اختبارات الدم)
مثل انخفاض عدد الصفائح الدموية، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض خلايا الدم الحمراء
(فقر الدم).
كيفية تناول أقراص تينوكسيكام
تناول أقراص تينوكسيكام دائمًا بدقة كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
لا ينبغي سحق الأقراص أو
مضغها، بل يجب بلعها كاملة مع الكثير
من الماء، ويفضل مع الطعام أو بعده.
br> البالغين والأطفال فوق 12 عامًا:
الجرعة المعتادة هي قرص واحد يتم تناوله مرة واحدة
الجرعة في نفس الوقت كل يوم.
كبار السن:
سيقرر طبيبك جرعتك، وعادةً ما تكون أقل من الجرعة للبالغين الآخرين. أثناء تناولك لـ Tenoxicam، سيرغب طبيبك في رؤيتك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك
والبحث عن أي آثار جانبية. وهذا مهم بشكل خاص إذا كنت من كبار السن. أي خطر يكون أكثر احتمالا مع الجرعات العالية والعلاج لفترات طويلة.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
الآثار الجانبية النادرة جدًا هي:
• طفح جلدي قد يهدد الحياة
(متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي
) تم الإبلاغ عنه (انظر القسم
2).
• التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا:
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال
​​الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من
البيانات المتاحة):
• تغيرات في البصر
• الارتباك والهلوسة (ربما سماع أو
رؤية أشياء غير موجودة)
• تنمل (إحساس غير طبيعي مثل
دبابيس وإبر، وخز أو تنميل
​​خاصة في اليدين والقدمين)، نعاس
كبار السن والأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد والكلى
:
سيقرر طبيبك جرعتك، وعادة ما يكون
يكون أقل من ذلك بالنسبة للبالغين الآخرين.
إذا نسيت تناول جرعة:
إذا نسيت تناول دوائك فلا تتناول
جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية. عندما تتذكر، تناول الجرعة الموصوفة التالية واستمر في العلاج. إذا كنت قلقًا، فاستشر طبيبك أو الصيدلي.
قد تكون الأدوية مثل تينوكسيكام
مرتبطة بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص
إذا تناولت أقراص تينوكسيكام أكثر مما ينبغي
، اتصل بطبيبك أو مستشفى الحادث
وقسم الطوارئ على الفور. علامات الجرعة الزائدة تشمل الصداع، والشعور بالغثيان،
والمرض، والنزيف في المعدة، والنعاس،
طنين في الأذنين وفقدان الوعي.
5
إذا توقفت عن تناول أقراص تينوكسيكام
فلا تتوقف عن تناول الدواء دون
استشارة الطبيب لأن الأعراض الأصلية
قد تعود.
> لا تستخدم أقراص تينوكسيكام بعد انتهاء الصلاحية
التاريخ المذكور على الكرتونة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا تستخدم أقراص تينوكسيكام إذا لاحظت وجود أي أقراص متكسرة أو أي علامات واضحة أخرى للتدهور.
الآثار الجانبية المحتملة يجب تناول الأدوية لا يمكن التخلص منها عبر
مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
تعتبر أقراص تينوكسيكام مناسبة لمعظم الأشخاص،
ولكنها مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب في بعض الأحيان آثارًا جانبية.
6
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة
توقف عن تناول أقراص تينوكسيكام على الفور
واتصل بأقرب قسم للحوادث والطوارئ إذا لاحظت:
• رد فعل تحسسي (فرط الحساسية). تشمل الأعراض
طفح جلدي، أو حكة، أو مناطق حمراء مؤلمة،
تقشر أو تقرحات، أو أزيز أو ضيق
في التنفس، أو ضيق في الصدر، أو تورم الوجه،
الشفاه أو اليدين أو الأصابع أو سيلان الأنف. <ر>• إخراج دم في برازك (البراز/الحركات)
• إخراج براز قطراني أسود
• تقيؤ أي دم أو جزيئات داكنة تشبه
القهوة المطحونة
• تفاقم التهاب القولون ومرض كرون،
يظهر على شكل ألم وإسهال وقيء
وفقدان الوزن
• تصاب بالكدمات بسهولة أكثر من المعتاد أو
تعاني من التهاب الحلق أو الالتهابات بشكل متكرر
• تعاني من اضطرابات بصرية
• اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
• تغير غير متوقع في كمية البول المنتجة و/أو مظهره.
معلومات إضافية
ما تحتويه أقراص تينوكسيكام
> يحتوي كل قرص على 20 ملغ من المادة الفعالة تينوكسيكام. أما المكونات الأخرى فهي
اللاكتوز، نشا الذرة، النشا المجيلتن،
ستيرات المغنيسيوم، التلك، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
وأكسيد الحديد الأصفر (E172).
كيف تبدو أقراص تينوكسيكام و
محتويات العبوة
أقراص تينوكسيكام هي أقراص مستديرة مطلية باللون الأصفر
وهي متوفرة على شكل عبوات لويحة في علب كرتونية تحتوي على 28 قطعة.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص المنتج هو:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
التوقف عن تناول Tenoxicam أقراص وأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من:
• عسر الهضم أو حرقة المعدة
• ألم في البطن (آلام في المعدة) أو
أعراض أخرى غير طبيعية في المعدة.
الشركة المصنعة هي:
إدموند فارما،
فيا دي جيوفي، باديرنو دوجنانو، ميلانو، إيطاليا.
الجانب الآخر الآثار
الآثار الجانبية الشائعة هي:
• الغثيان (الشعور بالغثيان)
مسودة: 44004083
كود laetus: المورد للإضافة
رقم المادة: المورد للإضافة
كيفية تخزين أقراص تينوكسيكام
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم. الأدوية الخاصة بك يمكن أن تضر بهم.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
القيء (المرض)
انتفاخ البطن (الرياح)
الإمساك
التهاب البنكرياس (ألم شديد في الجزء العلوي من المعدة،
غالبًا ما يكون مصحوبًا بالغثيان والقيء)
إسهال
​​تقرحات في الفم
تورم بسبب زيادة السوائل في أنسجة الجسم
احمرار أو تقرحات غير طبيعية
قرحة في المعدة.
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في 02/2016.
SZ00000LT000
صندوق إثبات العمل الفنيالمرجع: N020: تحديث SPC وPIL بما يتماشى مع توصيات PRAC
رقم الإثبات
005.0
تاريخ الإعداد:
02/02/2016
حجم الخط:
8pt
الألوان:
أسود
أسود 20%
لا شيء
لا شيء
الخطوط:
هلفتيكا
الأبعاد: 146 × 420 مم