TENOXICAM 20MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Tenoxicam 20 mg Tabletten
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(Tenoxicam)
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels beginnen. Es enthält
wichtige Informationen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage an einem sicheren Ort auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen möchten.
• Wenn Sie weitere Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es niemals jemand anderem. Es ist möglicherweise nicht
das richtige Arzneimittel für sie, auch wenn ihre Symptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,< br> Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Tenoxicam-Tabletten und wofür
werden sie angewendet
2. Bevor Sie Tenoxicam-Tabletten einnehmen
3. Wie sind Tenoxicam-Tabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Tenoxicam-Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1
Was Tenoxicam-Tabletten sind und
wofür sie verwendet werden
Der Name Ihres Arzneimittels ist Tenoxicam 20 mg
Tabletten.
Tenoxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes
Medikament (NSAID), das Schmerzen und
Entzündungen im Zusammenhang mit Muskeln und Gelenken lindert
Erkrankungen und andere schmerzhafte Zustände.
Tenoxicam 20 mg Tabletten werden zur Linderung
von Schmerzen und zur Verringerung von Schwellungen bei Erkrankungen angewendet, zu denen
gehören: rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis und
andere Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich
Verstauchungen und Zerrungen, Ischias, Schleimbeutelentzündung und
Weichteilverletzungen.
2
Bevor Sie Tenoxicam einnehmen
Tabletten
Nehmen Sie Tenoxicam-Tabletten NICHT ein. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Tenoxicam
oder einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels
sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
• jemals eine allergische Reaktion auf
Ibuprofen, Aspirin oder andere NSAIDs.
• mehr als sechs Monate schwanger sind.
• ein Magengeschwür (Geschwür im Magen oder Zwölffingerdarm) oder Blutungen im Magen haben oder
hatten zwei oder mehr Magen-Darm-Anfälle
Geschwüre, Magenblutungen oder Magendurchbrüche.
• Magen- oder Darmprobleme hatten, nachdem
Sie andere NSAR eingenommen haben.
• schweres Herz-, Nieren- oder Leberversagen haben.
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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tenoxicam einnehmen
Tabletten, wenn Sie:
• Magen- oder Darmbeschwerden haben
, einschließlich Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
• an Asthma leiden oder in der Vergangenheit Asthma hatten
• älter sind (bei Ihnen ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass Sie darunter leiden
Probleme)
• Lupus (SLE) oder eine ähnliche Erkrankung haben
• Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben. Ihr
Arzt wird Ihnen wahrscheinlich regelmäßige
Kontrolluntersuchungen empfehlen, um die Funktion Ihres
zu überwachenNiere, Leber oder Herz
• an Herzproblemen oder einem früheren Schlaganfall leiden oder denken
, dass bei Ihnen ein Risiko für diese Erkrankungen besteht
(z. B. wenn Sie hohen Blutdruck,
Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder wenn Sie Raucher sind)
sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem
Arzt oder Apotheker besprechen.
Arzneimittel wie Tenoxicam können
mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) verbunden sein. ) oder Schlaganfall.
Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und
längerer Behandlung wahrscheinlicher.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder
Behandlungsdauer
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, da diese
Tabletten die Gesundheit beeinträchtigen können Blutgerinnsel
• Geringes Blutvolumen (verursacht durch Blutungen oder
starke Dehydrierung)
• Probleme mit den Blutgefäßen (Arterien)
überall in Ihrem Körper
• Zu viel Fett (Lipid) in Ihrem Blut
(Hyperlipidämie)
• Eine Autoimmunerkrankung wie „systemischer
Lupus erythematodes“ (SLE, verursacht Gelenkschmerzen,
Hautausschläge und Fieber) und Colitis ulcerosa oder
Morbus Crohn (Erkrankungen, die
Darmentzündungen, Darmschmerzen,
Durchfall, Erbrechen und Gewichtsverlust verursachen)
• Sie sich einer Operation unterziehen müssen, z. B.
Hüftgelenkersatz oder andere größere Operationen
• Bei der Anwendung von Tenoxicam wurde über potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge
(Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale
Nekrolyse) berichtet, die zunächst häufig als rötliche
zielscheibenartige Flecken oder kreisförmige Flecken auftraten mit
zentralen Blasen am Rumpf
• Weitere Anzeichen, auf die man achten sollte, sind Geschwüre in
Mund, Rachen, Nase, Genitalien und
Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen)
• Diese können lebenswichtig sein - Bedrohliche Hautausschläge
gehen häufig mit grippeähnlichen Symptomen einher.
Der Ausschlag kann zu großflächiger
Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen
• Höchstes Risiko für das Auftreten schwerwiegender
Hautreaktionen innerhalb der ersten Behandlungswochen liegt
• Wenn bei Ihnen unter der Anwendung von Tenoxicam ein Stevens-Johnson-Syndrom
oder eine toxische epidermale Nekrolyse aufgetreten ist, darf
Sie zu keinem Zeitpunkt erneut mit der Behandlung mit Tenoxicam beginnen
• Wenn bei Ihnen ein Ausschlag oder diese Hautsymptome auftreten,
suchen Sie umgehend Rat bei einem Arzt und sagen Sie
, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine der oben genannten Fragen mit „Ja“ beantworten können, fragen Sie< Bitten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Möglicherweise ist es für Sie nicht geeignet
oder Sie müssen bei der Einnahme besondere Vorsicht
walten lassen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker über alles
die Medikamente, die Sie einnehmen. Dies bedeutet
Arzneimittel, die Sie selbst gekauft haben, einschließlich
pflanzlicher Arzneimittel, sowie Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Es kann zu Problemen kommen, wenn Sie Tenoxicam
Tabletten zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen .
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie
Folgendes einnehmen:
• Antihypertensiva wie Cilazapril, Enalapril oder
Propranolol (zur Senkung Ihres Blutdrucks)
• Diuretika wie Furosemid (zur Behandlung von Bluthochdruck)
• Herzglykoside (zum Beispiel Digoxin),
zur Behandlung von Herzproblemen
• Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin oder
Clopidogrel (zur Verhinderung der Blutgerinnung)
• Lithium (zur Behandlung von Depressionen)
• Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten
).rheumatoide Arthritis und Psoriasis)
• Ciclosporin und Tacrolimus (angewendet nach
Transplantationen)
• Mifepriston (angewendet zum Schwangerschaftsabbruch
oder zur Einleitung der Wehen, wenn das Kind gestorben ist)
• Kortikosteroide (zur Behandlung entzündlicher
Erkrankungen), wie Hydrocortison, Prednisolon
und Dexamethason
• Chinolon-Antibiotika (gegen Infektionen), wie
Ciprofloxacin oder Moxifloxacin
• Alle anderen NSAIDs oder COX-2-Hemmer, z. B.
Aspirin, Ibuprofen oder Celecoxib
• Arzneimittel, die als SSRIs bekannt sind (wie
Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin,
Fluvoxamin) und ein SNRI, Venlafaxin, zur
Behandlung von Depressionen
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV/AIDS)
• Sulfonamid-Arzneimittel, wie
Hydrochlorothiazid, Acetazolamid,
Indapamid und einschließlich Sulfonamid
Antibiotika (gegen Infektionen)
• Ein Sulfonylharnstoff (gegen Diabetes), wie Glimepirid
oder Glipizid
• Antazida (zur Behandlung von Erkrankungen wie
Verdauungsstörungen, Sodbrennen).
Schwangerschaft und Stillzeit< Sie sollten Tenoxicam-Tabletten in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, da dies die Durchblutung des Babys beeinträchtigen kann. Wenn Sie sich in den ersten 6 Monaten einer Schwangerschaft befinden, sprechen Sie vorher mit Ihrem ArztDie Einnahme des Arzneimittels in Form von Tenoxicam-Tabletten
sollte nur dann eingenommen werden, wenn der Nutzen voraussichtlich
die Risiken überwiegt.
Die Einnahme von Tenoxicam-Tabletten kann es für Sie schwieriger
machen, schwanger zu werden. Sie sollten
mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie eine Schwangerschaft
planen oder Probleme mit der Schwangerschaft haben.
Wenn Sie stillen, vermeiden Sie die Einnahme
Arzneimittel, da sehr geringe Mengen
Tenoxicam in der Muttermilch gefunden wurden.
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Autofahren oder benutzen Maschinen
Manchmal können diese Tabletten dazu führen, dass Sie müde werden,
sich schwindelig oder schläfrig fühlen, Probleme mit Ihrem
Seh- und Gleichgewichtsvermögen haben, deprimiert sind oder
Schlafstörungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, und fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Nebenwirkungen während der Anwendung dieses Arzneimittels bemerken.
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Weitere besondere Warnhinweise
Tenoxicam-Tabletten enthalten Laktose. Sie sollten
diese Tabletten nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Laktose
oder bestimmten Zuckern leiden.
3
Seltene Nebenwirkungen sind:
• Kopfschmerzen
• Herzklopfen
• Atembeschwerden
• Müdigkeit und Schläfrigkeit
• Fieber
• Nackensteifheit
• Kribbeln in Händen und Füßen
• Depressionen, Nervosität, Verwirrtheit
• Halluzinationen (Dinge sehen)
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume)
• Ohrensausen
• Schwindel
• Schwindel
• geschwollene Augen, verschwommenes Sehen, Augenreizung
• Veränderungen des Körpergewichts
• Appetitlosigkeit
• Probleme bei Frauen, schwanger zu werden
• Nasenbluten
• Erhöhte Glukose im Blut
• Nieren- oder Leberprobleme
• Ausschlag durch Sonneneinstrahlung
• Veränderungen im Blut (Ergebnisse (Blutuntersuchungen)
wie verringerte Blutplättchenzahl, niedrige Anzahl
weißer Blutkörperchen und verminderte rote Blutkörperchen
(Anämie).
Wie sind Tenoxicam-Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Tenoxicam-Tabletten immer genau ein wie Ihr
Arzt Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Tabletten sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden, sondern im Ganzen mit reichlich Wasser geschluckt werden, vorzugsweise zu oder nach einer Mahlzeit.< br> Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Die übliche Dosis ist eine Tablette als Einzeldosis
Nehmen Sie die Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Ältere Menschen:
Ihr Arzt wird Ihre Dosis festlegen, sie wird normalerweise
niedriger sein als die für andere Erwachsene. Während Sie
Tenoxicam einnehmen, wird Ihr Arzt Sie aufsuchen wollen,
um zu überprüfen, ob Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen
und um nach Nebenwirkungen zu suchen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie älter sind. Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung wahrscheinlicher.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder
Behandlungsdauer.
Sehr seltene Nebenwirkungen sind:
• Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge
(Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale
Nekrolyse). Es wurde berichtet (siehe Abschnitt
2).
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Kinder unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel wird für Kinder
unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Veränderungen Ihres Sehvermögens
• Verwirrtheit, Halluzinationen (möglicherweise Hören oder
Sehen von Dingen, die nicht da sind)
• Parästhesie (abnormale Empfindung wie
Ameisenlaufen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl
besonders an Händen und Füßen), Schläfrigkeit
Ältere Menschen und Menschen mit Leber- und Nierenproblemen
:
Ihr Arzt wird Ihre Dosis festlegen, normalerweise wird er
niedriger sein als bei anderen Erwachsenen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie kein
einVerdoppeln Sie die Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie sich daran erinnern, nehmen Sie die nächste verordnete Dosis
ein und fahren Sie mit der Behandlung fort. Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Arzneimittel wie Tenoxicam können
mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben
Wenn Sie zu viele Tenoxicam-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die Unfall- und Notaufnahme eines Krankenhauses. Anzeichen
einer Überdosierung sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenblutungen, Schläfrigkeit.
Ohrensausen und Bewusstlosigkeit.
5
Wenn Sie die Einnahme von Tenoxicam-Tabletten abbrechen
Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt, da die ursprünglichen Symptome
wieder auftreten können.
Verwenden Sie Tenoxicam-Tabletten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
Datum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht
über 25°C lagern.
Verwenden Sie Tenoxicam-Tabletten nicht, wenn Sie
abgesplitterte Tabletten oder andere sichtbare Anzeichen von
Verfall bemerken.
Mögliche Nebenwirkungen
Arzneimittel sollten nicht über
entsorgt werdenAbwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
Tenoxicam-Tabletten sind für die meisten Menschen geeignet,
aber wie alle Arzneimittel können sie manchmal
Nebenwirkungen haben.
6
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Brechen Sie die Einnahme von Tenoxicam-Tabletten sofort ab
und wenden Sie sich an die nächstgelegene Unfall- und
Notaufnahme, wenn Sie Folgendes bemerken:
• Eine allergische (überempfindliche) Reaktion. Zu den Symptomen
gehören Hautausschlag, Juckreiz, schmerzhafte rote Stellen,
Abblättern oder Blasenbildung, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, geschwollenes Gesicht,
Lippen, Hände oder Finger oder eine laufende Nase
• Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)
• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Erbrechen Sie Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen
• Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn,
sich als Schmerzen, Durchfall, Erbrechen und Gewichtsverlust bemerkbar machen
Verlust
• Sie bekommen häufiger blaue Flecken als gewöhnlich oder haben
häufig Halsschmerzen oder Infektionen
• Sie leiden unter Sehstörungen
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen
Ihrer Augen
• Eine unerwartete Veränderung der produzierten Urinmenge
und/oder ihres Aussehens.
Weitere Informationen
Was Tenoxicam-Tabletten enthalten
Jede Tablette enthält 20 mg des Wirkstoffs Tenoxicam. Die anderen Zutaten sind
Laktose, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke,
Magnesiumstearat, Talk, kolloidales Siliciumdioxid
, Hypromellose, Titandioxid (E171)
und Eisenoxidgelb (E172).
Wie Tenoxicam-Tabletten aussehen und Der
Inhalt der Packung
Tenoxicam-Tabletten sind runde, gelbliche
Filmtabletten.
Sie sind als Blisterpackungen in Faltschachteln zu 28 Stück erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung und
Hersteller
Der Inhaber der Produktlizenz ist:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Beenden Sie die Einnahme von Tenoxicam Nehmen Sie die Tabletten ein und informieren Sie Ihren
Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• Verdauungsstörungen oder Sodbrennen
• Bauchschmerzen (Magenschmerzen) oder
andere abnormale Magensymptome.
Der Hersteller ist:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Mailand, Italien.
Andere Seite Auswirkungen
Häufige Nebenwirkungen sind:
• Übelkeit (Übelkeit)
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So lagern Sie Tenoxicam-Tabletten
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von
Kindern auf. Ihre Arzneimittel können ihnen schaden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4
Erbrechen (Übelkeit)
Blähungen (Blähungen)
Verstopfung
Pankreatitis (starke Schmerzen im Oberbauch,
oft mit Übelkeit und Erbrechen)
Durchfall
Geschwüre im Mund
Schwellung durch überschüssige Flüssigkeit im Körpergewebe
ungewöhnliche Rötung oder Blasenbildung
Magengeschwüre.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt 02/2016 genehmigt.
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Artwork-Proof-Box
Ref: N020: SPC- und PIL-Aktualisierung gemäß PRAC-Empfehlungen
Proof-Nr.
005.0
Erstellungsdatum:
02.02.2016
Schriftgröße:
8pt
Farben:
Schwarz
Schwarz 20 %
keine
keine
Schriftarten:
Helvetica
Abmessungen: 146 x 420 mm