TENOXICAM 20MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tenoxicam 20 mg Tabletas
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar su medicamento. Contiene
información importante.
• Guarde este folleto en un lugar seguro porque es posible que desee leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas o si hay algo que no comprende, consulte
a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. Nunca se lo des a otra persona. Puede que no sea el
medicamento adecuado para ellos, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,< br> informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Tenoxicam Tabletas y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar Tenoxicam Tablets
3. Cómo tomar Tenoxicam Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Tenoxicam Tablets
6. Más información
1
Qué Las tabletas de tenoxicam son y
para qué se utilizan
El nombre de su medicamento es Tenoxicam 20 mg
tabletas.
El tenoxicam es un fármaco antiinflamatorio
no esteroideo (AINE), que alivia el dolor y
la inflamación asociada con los músculos y las articulaciones
trastornos y otras condiciones dolorosas.
Las tabletas de Tenoxicam 20 mg se usan para aliviar
el dolor y reducir la hinchazón en condiciones que
incluyen: artritis reumatoide, osteoartritis y
otros trastornos musculoesqueléticos que incluyen
esguinces y torceduras, ciática, bursitis y
lesiones de tejidos blandos.
2
Antes de tomar tenoxicam
Tabletas
NO tome Tenoxicam Tabletas. Habla con tu
médico si usted:
• es alérgico (hipersensible) al tenoxicam
o cualquiera de los componentes de este medicamento
(ver sección 6 Información adicional).
• ha tenido alguna vez una reacción alérgica a
ibuprofeno, aspirina u otros AINE.
• está embarazada de más de seis meses.
• tiene una úlcera péptica (úlcera en el estómago o
duodeno) o sangrado en el estómago, o
ha tenido dos o más episodios de péptico
úlceras, sangrado estomacal o perforaciones.
• ha tenido problemas estomacales o intestinales después de
haber tomado otros AINE.
• tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.
borrador: 44004083
laetus código: proveedor para agregar
mat.no.: proveedor para agregar
Hable con su médico antes de tomar Tenoxicam
Comprimidos si usted:
• tiene algún trastorno estomacal o intestinal
incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• sufre o tiene antecedentes de asma
• es anciano (tiene más probabilidades de sufrirlo
problemas)
• tiene lupus (LES) o cualquier condición similar
• tiene problemas de riñón, hígado o corazón. Su
médico probablemente le recomendará controles
periódicos para controlar el funcionamiento de su
riñón, hígado o corazón
• tiene problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o cree
que podría estar en riesgo de sufrir estas afecciones
(por ejemplo, si tiene presión arterial alta,
diabetes o colesterol alto o es fumador)
debe comentar su tratamiento con su
médico o farmacéutico.
Los medicamentos como el tenoxicam pueden estar
asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco
(“infarto de miocardio” ) o accidente cerebrovascular.
Cualquier riesgo es mayor con dosis altas y
tratamiento prolongado.
No exceda la dosis recomendada ni la
duración del tratamiento
• va a someterse a una operación ya que estos
comprimidos pueden afectar el coagulación de la sangre
• Volumen sanguíneo bajo (causado por sangrado o
deshidratación grave)
• Problemas con los vasos sanguíneos (arterias)
en cualquier parte del cuerpo
• Demasiada grasa (lípidos) en la sangre
(hiperlipidemia)
• Una afección autoinmune, como el 'lupus eritematoso sistémico
(LES, causa dolor en las articulaciones,
erupciones cutáneas y fiebre) y colitis ulcerosa o
enfermedad de Crohn (enfermedades que causan
inflamación del intestino, dolor intestinal,
diarrea, vómitos y pérdida de peso)
• Le van a someter a una operación, como por ejemplo una
reemplazo de cadera u otra cirugía mayor
• Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica) con el uso de
tenoxicam, que aparecen inicialmente como manchas
rojizas en forma de diana o parches circulares que a menudo con
ampollas centrales en el tronco
• Los signos adicionales a buscar incluyen úlceras en
la boca, garganta, nariz, genitales y
conjuntivitis (ojos rojos e hinchados)
• Estos potencialmente mortales -Las erupciones cutáneas potencialmente mortales
suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe.
La erupción puede progresar hasta convertirse en ampollas o descamación de la piel
generalizada
• El mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves
es dentro de las primeras semanas de tratamiento
• Si ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson
o necrólisis epidérmica tóxica con
el uso de tenoxicam, no debe
reiniciar el tratamiento con tenoxicam en ningún momento.
• Si desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel,
busque atención médica inmediata e infórmele
que está tomando este medicamento.
Si puede decir "sí" a cualquiera de las opciones anteriores, pregunte< br> consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Puede que no sea adecuado
para usted o que necesite tener especial cuidado
al tomarlo.
Toma de otros medicamentos
Informe siempre a su médico o farmacéutico sobre todo
los medicamentos que está tomando. Esto significa
medicamentos que usted mismo ha comprado, incluidos
remedios a base de hierbas, así como medicamentos
recetados por su médico.
Puede haber problemas si toma Tenoxicam Tablets con ciertos otros medicamentos. .
Es muy importante que informe a su médico si
está tomando lo siguiente:
• Antihipertensivos como cilazapril, enalapril o
propranolol (usado para reducir la presión arterial
)
• Diuréticos como furosemida (usado para tratar la presión arterial
alta)
• Glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina),
usados ​​para tratar problemas cardíacos
• Anticoagulantes como warfarina, heparina o
clopidogrel (usado para prevenir la coagulación de la sangre)
• Litio (usado para tratar la depresión)
• Metotrexato (usado para tratar ciertos cánceres,
artritis reumatoide y psoriasis)
• Ciclosporina y tacrolimus (usados ​​después
de operaciones de trasplante)
• Mifepristona (usada para interrumpir embarazos
o para provocar el parto si el bebé ha muerto)
• Corticosteroides (utilizados para tratar afecciones inflamatorias
), como hidrocortisona, prednisolona
y dexametasona
• Antibióticos quinolónicos (para infecciones), como
ciprofloxacina o moxifloxacina
• Cualquier otro AINE o inhibidor de la COX-2, por ejemplo,
aspirina, ibuprofeno o celecoxib
• Medicamentos conocidos como ISRS (como
fluoxetina, citalopram, paroxetina,
fluvoxamina) y un IRSN, venlafaxina, usado
para tratar la depresión
• Zidovudina (usada para tratar el VIH SIDA)
• Medicamentos con sulfonamida, como
hidroclorotiazida, acetazolamida,
indapamida e incluyendo sulfonamida
antibióticos (para infecciones)
• Una sulfonilurea (para la diabetes), como glimepirida
o glipizida
• Antiácidos (utilizados para tratar afecciones como
indigestión, acidez de estómago).
Embarazo y lactancia< br> No debe tomar Tenoxicam Tabletas durante
los últimos 3 meses del embarazo ya que puede afectar
la circulación del bebé. Si estás en los primeros 6
meses de embarazo habla con tu médico antes
tomar el medicamento en forma de tabletas de tenoxicam
solo debe tomarse si es probable que el beneficio
supere los riesgos.
Tomar tabletas de tenoxicam puede hacer que le resulte más
difícil quedar embarazada. Debe hablar
con su médico si planea quedarse
embarazada o si tiene problemas para quedar
embarazada.
Si está amamantando, evite tomar este producto
medicamento porque se han encontrado cantidades muy pequeñas de
tenoxicam en la leche materna.
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Conducir o usar máquinas
A veces estos comprimidos pueden causarle cansancio,
sentirse mareado o somnoliento, tener problemas con su
vista y equilibrio, estar deprimido o tener
dificultad para dormir. Hable con su médico si le ocurre cualquiera de estos efectos y no conduzca ni opere maquinaria si experimenta estos efectos mientras usa este medicamento.
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Otras advertencias especiales
Las tabletas de tenoxicam contienen lactosa. No debe
tomar estos comprimidos sin consultar primero a su
médico si tiene intolerancia a la lactosa
o algunos azúcares.
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Los efectos secundarios poco comunes son:
• dolores de cabeza
• palpitaciones
• problemas respiratorios
• sensación de cansancio y sueño
• fiebre
• rigidez en el cuello
• hormigueo en manos y pies
• depresión, nerviosismo, confusión
• alucinaciones (ver cosas)
• problemas para dormir (insomnio, pesadillas)
• zumbidos en los oídos
• vértigo
• mareos
• ojos hinchados, visión borrosa, irritación ocular
• cambios en el peso corporal
• pérdida de apetito
• problemas para las mujeres al quedar embarazadas
• hemorragias nasales
• aumento de glucosa en la sangre
• problemas renales o hepáticos
• sarpullido causado por la exposición a la luz solar
• cambios en la sangre (resultados de análisis de sangre)
como recuento reducido de plaquetas, número bajo de
glóbulos blancos y glóbulos rojos
(anemia).
Cómo tomar Tenoxicam Tablets
Siempre tome Tenoxicam Tablets exactamente como le ha indicado su
médico. Debe consultar con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Los comprimidos no deben triturarse ni
masticarse, sino tragarse enteros con abundante
agua, preferiblemente con o después de las comidas.
br> Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis habitual es un comprimido tomado de forma única
dosis a la misma hora todos los días.
Ancianos:
Su médico decidirá su dosis, que normalmente
será más baja que la de otros adultos. Mientras esté
tomando Tenoxicam, su médico querrá verlo
para comprobar que está tomando la dosis adecuada para usted
y detectar cualquier efecto secundario. Esto es particularmente
importante si es una persona mayor. Cualquier riesgo es más
probable con dosis altas y tratamiento prolongado.
No exceda la dosis recomendada ni
la duración del tratamiento.
Los efectos secundarios muy raros son:
• Erupciones cutáneas potencialmente mortales
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
) se han notificado (ver sección
2).
• Pancreatitis (inflamación del páncreas)
Niños menores de 12 años:
Este medicamento no está recomendado para niños
menores de 12 años.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de
los datos disponibles):
• Cambios en la vista
• Confusión, alucinaciones (posiblemente oír o
ver cosas que no existen)
• Parestesia (sensación anormal como
hormigueo, hormigueo o entumecimiento
especialmente en manos y pies), somnolencia
Ancianos y personas con problemas de hígado y riñón
:
Su médico decidirá su dosis, normalmente será así
ser más bajo que el de otros adultos.
Si olvida tomar una dosis:
Si olvida tomar su medicamento, no tome una
doble dosis para compensar la dosis omitida.
Cuando lo recuerde, tome la siguiente dosis prescrita
y continúe con el tratamiento. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Los medicamentos como el tenoxicam pueden estar
asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco
(“infarto de miocardio”) o un derrame cerebral.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si
Si nota cualquier efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Si toma demasiados comprimidos
Si toma demasiados comprimidos de tenoxicam de los que
debería, comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias y accidentes del hospital inmediatamente. Los signos
de una sobredosis incluyen dolor de cabeza, sensación de malestar,
malestar, sangrado en el estómago, somnolencia,
zumbidos en los oídos y pérdida del conocimiento.
5
Si deja de tomar Tenoxicam Tablets
No deje de tomar su medicamento sin
consultar a su médico ya que los síntomas originales
pueden reaparecer.
No utilice Tenoxicam Tablets después de su caducidad
fecha que aparece en la caja. La fecha de vencimiento
se refiere al último día de ese mes. No
almacene por encima de 25°C.
No use tabletas de Tenoxicam si nota alguna
tableta desconchada o cualquier otro signo visible de
deterioro.
Posibles efectos secundarios
Los medicamentos deben no ser eliminado a través de
aguas residuales o residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que
ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Las tabletas de tenoxicam son adecuadas para la mayoría de las personas,
pero como todos los medicamentos, a veces pueden
causar efectos secundarios.
6
Algunos efectos secundarios pueden ser graves
Deje de tomar Tenoxicam Tablets inmediatamente
y comuníquese con el departamento de accidentes y
emergencias más cercano si nota:
• Reacción alérgica (hipersensible). Los síntomas
incluyen erupción cutánea, picazón, áreas rojas dolorosas,
descamación o ampollas, sibilancias o dificultad para respirar, opresión en el pecho, cara hinchada, labios, manos o dedos o secreción nasal.
• Pasar sangre en las heces (heces/movimientos)
• Pasar heces negras y alquitranadas
• Vomitar cualquier sangre o partículas oscuras que parezcan
café molido
• Empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn,
se manifiesta como dolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso

• Le aparecen moretones con más facilidad de lo habitual o tiene
dolor de garganta o infecciones frecuentes
• Experimenta alteraciones visuales
• Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los
ojos
• Un cambio inesperado en la cantidad de orina
producida y/o en su apariencia.
Más información
Qué contiene Tenoxicam Tablets
Cada comprimido contiene 20 mg del ingrediente activo
tenoxicam. Los demás ingredientes son
lactosa, almidón de maíz, almidón pregelatinizado,
estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal
, hipromelosa, dióxido de titanio (E171)
y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto y apariencia de Tenoxicam Tablets el
contenido del envase
Los comprimidos de tenoxicam son redondos, amarillentos
comprimidos recubiertos con película.
Están disponibles en blister, en cajas de cartón
de 28.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
El titular de la licencia del producto es:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, Reino Unido.
Deje de tomar Tenoxicam Tabletas e informe a su
médico si experimenta:
• Indigestión o acidez de estómago
• Dolor abdominal (dolores en el estómago) u
otros síntomas estomacales anormales.
El fabricante es:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milán, Italia.
Otro lado efectos
Los efectos secundarios comunes son:
• náuseas (sensación de malestar)
borrador: 44004083
código laetus: proveedor para agregar
mat.no.: proveedor para agregar
Cómo conservar las tabletas de tenoxicam
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y la vista de
los niños. Sus medicamentos pueden dañarlos.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4
vómitos (estar enfermo)
flatulencia (viento)
estreñimiento
pancreatitis (dolor intenso en la parte superior del estómago,
a menudo con náuseas y vómitos)
diarrea
úlceras en la boca
hinchazón debido al exceso de líquido en el tejido corporal
enrojecimiento anormal o formación de ampollas
úlceras estomacales.
Este folleto fue aprobado por última vez en 02/2016.
SZ00000LT000
Caja a prueba de obras de arte
Ref: N020: Actualización de SPC y PIL de acuerdo con las recomendaciones del PRAC
N.º de prueba
005.0
Fecha de elaboración:
02/02/2016
Tamaño de fuente:
8pt
Colores:
Negro
Negro 20%
ninguno
ninguno
Fuentes:
Helvetica
Dimensiones: 146 x 420 mm