TENOXICAM 20MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Tenoxicam 20 mg Comprimés
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre votre médicament. Il contient
des informations importantes.
• Conservez ce dépliant dans un endroit sûr car vous souhaiterez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions ou s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas, veuillez en parler
à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Ce n'est peut-être pas le médicament qui leur convient, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice,
br> veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Tenoxicam Tablets et dans quel cas
sont-ils utilisés
2. Avant de prendre Tenoxicam Comprimés
3. Comment prendre Tenoxicam Comprimés
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Tenoxicam Comprimés
6. Informations complémentaires
1
Quoi Tenoxicam comprimés sont et
dans quel cas ils sont utilisés
Le nom de votre médicament est Tenoxicam 20 mg
comprimés.
Le ténoxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS) qui soulage la douleur et
l'inflammation associées aux muscles et aux articulations
troubles et autres affections douloureuses.
Les comprimés Tenoxicam 20 mg sont utilisés pour soulager
la douleur et réduire l'enflure dans les affections qui
comprennent : la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose et
d'autres troubles musculo-squelettiques, notamment
entorses et foulures, sciatique, bursite et
blessures des tissus mous.
2
Avant de prendre Tenoxicam
Comprimés
NE prenez PAS de Tenoxicam Comprimés. Parlez à votre
médecin si vous :
• êtes allergique (hypersensible) au ténoxicam
ou à l'un des ingrédients de ce médicament
(voir rubrique 6 Informations complémentaires).
• avez déjà eu une réaction allergique à
ibuprofène, aspirine ou autres AINS.
• êtes enceinte de plus de six mois.
• avez un ulcère gastroduodénal (ulcère de l'estomac ou
duodénum) ou un saignement de l'estomac, ou
avez eu deux épisodes ou plus de peptique
ulcères, saignements d'estomac ou perforations.
• avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestins après
avoir pris d'autres AINS.
• avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave.
draft: 44004083
laetus code : fournisseur à ajouter
mat.no. : fournisseur à ajouter
Parlez à votre médecin avant de prendre Tenoxicam
Comprimés si vous :
• souffrez de troubles gastriques ou intestinaux
, y compris une colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
• souffrez ou avez des antécédents d'asthme
• êtes âgé (vous êtes plus susceptible de souffrir
problèmes)
• souffrez de lupus (LED) ou de toute affection similaire
• avez des problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques. Votre
médecin vous recommandera probablement des contrôles
réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre
rein, foie ou cœur
• avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou pensez
que vous pourriez être à risque de ces affections
(par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle,
de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumez)
vous devez discuter de votre traitement avec votre
médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments tels que Tenoxicam peuvent être
associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde » ) ou un accident vasculaire cérébral.
Tout risque est plus probable avec des doses élevées et
un traitement prolongé.
Ne dépassez pas la dose recommandée ou
la durée du traitement
• vous allez subir une opération car ces
comprimés peuvent affecter la coagulation de votre sang
• Faible volume sanguin (causé par un saignement ou
une déshydratation grave)
• Problèmes avec les vaisseaux sanguins (artères)
n'importe où dans votre corps
• Trop de graisse (lipides) dans votre sang
(hyperlipidémie)
• Une maladie auto-immune, telle que le « lupus érythémateux disséminé
(LED, provoque des douleurs articulaires,
des éruptions cutanées et de la fièvre) et colite ulcéreuse ou
maladie de Crohn (affections provoquant
une inflammation de l'intestin, des douleurs intestinales,
de la diarrhée, des vomissements et une perte de poids)
• Vous allez subir une opération, telle qu'une
remplacement de la hanche ou autre intervention chirurgicale majeure
• Des éruptions cutanées potentiellement mortelles
(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
) ont été rapportées lors de l'utilisation du
ténoxicam, apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres
ressemblant à des cibles ou de plaques circulaires souvent avec
des cloques centrales sur le tronc
• Les signes supplémentaires à rechercher incluent des ulcères dans
la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et
la conjonctivite (yeux rouges et enflés)
• Ceux-ci peuvent être potentiellement mortels. -les éruptions cutanées menaçantes
sont souvent accompagnées de symptômes pseudo-grippaux.
L'éruption cutanée peut évoluer vers
des cloques ou une desquamation de la peau
• Le risque le plus élevé de survenue de réactions cutanées graves
est dans les premières semaines de traitement
• Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson
ou une nécrolyse épidermique toxique avec
l'utilisation du ténoxicam, vous ne devez à aucun moment
reprendre le traitement au ténoxicam.
• Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés,
demandez immédiatement conseil à un médecin et dites-lui
que vous prenez ce médicament.
Si vous pouvez répondre « oui » à l'une des questions ci-dessus, demandez
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre ce médicament. Il se peut qu'il ne vous convienne pas
ou que vous deviez faire preuve de précautions particulières
lorsque vous le prenez.
Prise d'autres médicaments
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien de tout
les médicaments que vous prenez. Cela signifie
les médicaments que vous avez achetés vous-même, y compris
les remèdes à base de plantes, ainsi que les médicaments
prescrits par votre médecin.
Des problèmes peuvent survenir si vous prenez Tenoxicam
Comprimés avec certains autres médicaments. .
Il est très important que vous informiez votre médecin si vous
prenez les produits suivants :
• Des antihypertenseurs comme le cilazapril, l'énalapril ou
propranolol (utilisé pour réduire votre tension artérielle)
• Diurétiques comme le furosémide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• Glycosides cardiaques (par exemple la digoxine),
utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
• Anticoagulants comme la warfarine, l'héparine ou
le clopidogrel (utilisé pour prévenir la coagulation du sang)
• Lithium (utilisé pour traiter la dépression)
• Méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers,
polyarthrite rhumatoïde et psoriasis)
• Ciclosporine et tacrolimus (utilisés après
des opérations de transplantation)
• Mifépristone (utilisée pour interrompre une grossesse
ou pour déclencher le travail si le bébé est décédé)
• Corticostéroïdes (utilisés pour traiter les affections inflammatoires
), comme l'hydrocortisone, la prednisolone
et la dexaméthasone
• Antibiotiques quinolones (pour les infections), comme
la ciprofloxacine ou la moxifloxacine
• Tout autre AINS ou inhibiteur de la COX-2, par exemple
aspirine, ibuprofène ou célécoxib
• Médicaments appelés ISRS (tels que
fluoxétine, citalopram, paroxétine,
fluvoxamine) et un SNRI, venlafaxine, utilisé
pour traiter la dépression
• Zidovudine (utilisée pour traiter le VIH SIDA)
• Médicaments sulfamides, comme
l'hydrochlorothiazide, l'acétazolamide,
l'indapamide et notamment le sulfamide
des antibiotiques (pour les infections)
• Une sulfonylurée (pour le diabète), comme le glimépiride
ou le glipizide
• Des antiacides (utilisés pour traiter des affections telles que
l'indigestion, les brûlures d'estomac).
Grossesse et allaitement
br> Vous ne devez pas prendre Tenoxicam Tablets pendant
les 3 derniers mois de grossesse car cela peut affecter
la circulation du bébé. Si vous êtes dans les 6 premiers mois de votre grossesse, parlez-en à votre médecin avant
prendre le médicament sous forme de comprimés de Tenoxicam
ne doit être pris que si les bénéfices sont susceptibles de
l'emporter sur les risques.
La prise de comprimés de Tenoxicam peut rendre plus
difficile une grossesse. Vous devez parler
à votre médecin si vous envisagez de devenir
enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber
enceinte.
Si vous allaitez, évitez de prendre ce produit
car de très petites quantités de
ténoxicam ont été trouvées dans le lait maternel.
Suite à la page suivante >>
•
•
•
•
Conduite de véhicules ou consommation d'alcool machines
Parfois, ces comprimés peuvent vous fatiguer,
vous sentir étourdi ou somnolent, avoir des problèmes de vue et d'équilibre, être déprimé ou avoir
des difficultés à dormir. Parlez à votre médecin si l'un de ces effets vous arrive et ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces effets pendant que vous utilisez ce médicament.•
•
•
•
Autres mises en garde spéciales
Les comprimés de Tenoxicam contiennent du lactose. Vous ne devez
pas prendre ces comprimés sans consulter au préalable votre
médecin si vous avez une intolérance au lactose
ou à certains sucres.
3
Les effets secondaires rares sont :
• maux de tête
• palpitations
• troubles respiratoires
• sensation de fatigue et de somnolence
• fièvre
• raideur de la nuque
• des fourmillements dans les mains et les pieds
• la dépression, la nervosité, la confusion
• des hallucinations (voir des choses)
• des problèmes de sommeil (insomnie, cauchemars)
• des bourdonnements d'oreilles
• vertiges
• étourdissements
• yeux enflés, vision floue, irritation des yeux
• modifications du poids corporel
• perte d'appétit
• des problèmes pour les femmes à tomber enceinte
• des saignements de nez
• une augmentation du glucose dans le sang
• des problèmes rénaux ou hépatiques
• une éruption cutanée causée par l'exposition au soleil
• des changements dans le sang (résultats des tests sanguins)
tels qu'une diminution du nombre de plaquettes, un faible nombre de
globules blancs et une diminution des globules rouges
(anémie).
Comment prendre les comprimés de Tenoxicam
Prenez toujours les comprimés de Tenoxicam exactement comme votre
médecin vous l'a dit. En cas de doute, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés, mais avalés entiers avec beaucoup d'eau, de préférence avec ou après les repas. br> Adultes et enfants de plus de 12 ans :
La dose habituelle est d'un comprimé pris en une seule
dosez à la même heure chaque jour.
Personnes âgées :
Votre médecin décidera de votre dose, elle sera généralement
inférieure à celle des autres adultes. Pendant que vous
prenez Tenoxicam, votre médecin voudra vous voir
pour vérifier que vous prenez la bonne dose pour vous
et rechercher d'éventuels effets secondaires. Ceci est particulièrement
important si vous êtes âgé. Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.
Ne dépassez pas la dose recommandée ni
la durée du traitement.
Les effets secondaires très rares sont :
• Des éruptions cutanées potentiellement mortelles
(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
) ont ont été rapportés (voir rubrique
2).
• Pancréatite (inflammation du pancréas)
Enfants de moins de 12 ans :
Ce médicament est déconseillé aux enfants
de moins de 12 ans.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir
des données disponibles) :
• Modifications de votre vue
• Confusion, hallucinations (éventuellement entendre ou
voir des choses qui n'existent pas)
• Paresthésie (sensation anormale telle que
fourmillements ou engourdissements
en particulier au niveau des mains et des pieds), somnolence
Personnes âgées et personnes souffrant de problèmes hépatiques et rénaux
 :
Votre médecin décidera de votre dose, généralement
être inférieure à celle des autres adultes.
Si vous oubliez de prendre une dose :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, n'en prenez pas
doublez la dose pour compenser une dose oubliée.
Lorsque vous vous en souvenez, prenez la prochaine dose prescrite
et poursuivez le traitement. Si vous êtes
inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments tels que Tenoxicam peuvent être
associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
Si vous prenez trop de comprimés
Si vous avez pris trop de comprimés de Tenoxicam
que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre service d'urgence. Les signes
d'un surdosage comprennent des maux de tête, des nausées,
des nausées, des saignements d'estomac, de la somnolence,
bourdonnements d'oreilles et perte de conscience.
5
Si vous arrêtez de prendre Tenoxicam Tablets
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans
consulter votre médecin car les symptômes d'origine
peuvent réapparaître.
N'utilisez pas Tenoxicam Tablets après la date de péremption
date indiquée sur le carton. La date d'expiration
fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas
conserver à une température supérieure à 25°C.
N'utilisez pas les comprimés de Tenoxicam si vous remarquez
des comprimés ébréchés ou tout autre signe visible de
détérioration.
Effets secondaires possibles
Les médicaments doivent ne pas être éliminé via
eaux usées ou déchets ménagers. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Les comprimés de Tenoxicam conviennent à la plupart des gens,
mais comme tous les médicaments, ils peuvent parfois
provoquer des effets secondaires.
6
Certains effets secondaires peuvent être graves
Arrêtez immédiatement de prendre Tenoxicam Tablets
et contactez le service des accidents et
des urgences le plus proche si vous remarquez :
• Réaction allergique (hypersensible). Les symptômes
comprennent une éruption cutanée, des démangeaisons, des zones rouges douloureuses,
une desquamation ou des cloques, une respiration sifflante ou un essoufflement
, une sensation d'oppression dans la poitrine, un visage,
un gonflement des lèvres, des mains ou des doigts ou un nez qui coule.
• Évacuation du sang dans vos selles (selles/mouvements)
• Émission de selles noires et goudronneuses
• Vomissement de sang ou de particules sombres qui ressemblent à
du marc de café
• Aggravation de la colite et de la maladie de Crohn,
se manifestent par des douleurs, de la diarrhée, des vomissements et une perte de poids
• Vous avez plus facilement des ecchymoses que d'habitude ou avez
des maux de gorge ou des infections fréquents
• Vous ressentez des troubles visuels
• Jaunissement de votre peau ou du blanc de vos
yeux
• Un changement inattendu dans la quantité d'urine
produite et/ou son apparence.
Informations complémentaires
Ce que contient Tenoxicam Comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de l'ingrédient actif ténoxicam. Les autres ingrédients sont
lactose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium colloïdal
, hypromellose, dioxyde de titane (E171)
et oxyde de fer jaune (E172).
À quoi ressemble Tenoxicam comprimés et le
contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Tenoxicam sont ronds, jaunâtres
comprimés pelliculés.
Ils sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées, en carton
boîtes de 28.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Le titulaire de la licence de produit est :
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, Royaume-Uni.
Arrêtez de prendre Tenoxicam Comprimés et informez votre
médecin si vous ressentez :
• Indigestion ou brûlures d'estomac
• Douleurs abdominales (douleurs à l'estomac) ou
autres symptômes gastriques anormaux.
Le fabricant est :
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milan, Italie.
Autre côté effets
Les effets secondaires courants sont :
• nausées (envie de vomir)
projet : 44004083
code laetus : fournisseur à ajouter
mat.no. : fournisseur à ajouter
Comment conserver Tenoxicam Tablets
Conserver tous les médicaments hors de la portée et de la vue des
enfants. Vos médicaments peuvent leur nuire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4
vomissements (envie de vomir)
flatulences (vent)
constipation
pancréatite (douleurs sévères dans la partie supérieure de l'estomac,
souvent accompagnées de nausées et de vomissements)
diarrhée
ulcères dans la bouche
gonflement dû à un excès de liquide dans les tissus corporels
bouffées vasomotrices ou cloques anormales
ulcères d'estomac.
Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en 02/2016.
SZ00000LT000
Boîte d'épreuve d'illustration
Réf : N020 : Mise à jour des CCP & PIL conformément aux recommandations du PRAC
N° d'épreuve
005.0
Date d'élaboration :
02/02/2016
Taille de police :
8pt
Couleurs :
Noir
Noir 20%
aucun
aucun
Polices :
Helvetica
Dimensions : 146 x 420 mm