TENOXICAM 20MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Tenoxicam 20 mg compresse
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(Tenoxicam)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale. Contiene
informazioni importanti.
• Conserva questo foglio illustrativo in un luogo sicuro perché potresti volerlo leggere di nuovo.
• Se ha ulteriori domande o se c'è qualcosa che non capisce, si rivolga
al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non darlo mai a qualcun altro. Potrebbe non essere il
medicinale giusto per loro, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,< br> informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono Tenoxicam compresse e a che cosa
servono
2. Prima di prendere Tenoxicam Tablets
3. Come prendere Tenoxicam Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tenoxicam Tablets
6. Ulteriori informazioni
1
Cosa Le compresse di Tenoxicam sono e
a cosa servono
Il nome del medicinale è Tenoxicam 20 mg
compresse.
Tenoxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(FANS), che allevia il dolore e
l'infiammazione associata ai muscoli e alle articolazioni
disturbi e altre condizioni dolorose.
Tenoxicam 20 mg compresse è usato per alleviare
il dolore e ridurre il gonfiore in condizioni che
includono: artrite reumatoide, osteoartrite e
altri disturbi muscoloscheletrici inclusi
distorsioni e stiramenti, sciatica, borsiti e
lesioni dei tessuti molli.
2
Prima di prendere Tenoxicam
compresse
NON prenda Tenoxicam compresse. Parla con il tuo
medico se:
• è allergico (ipersensibile) a tenoxicam
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
(vedere paragrafo 6 Altre informazioni).
• ha mai avuto una reazione allergica a
ibuprofene, aspirina o altri FANS.
• è incinta da più di sei mesi.
• ha un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o
duodeno) o sanguinamento allo stomaco, o
ha avuto due o più episodi di peptica
ulcere, sanguinamento dello stomaco o perforazioni.
• ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino dopo
ha assunto altri FANS.
• ha una grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.
bozza: 44004083
laetus codice: fornitore da aggiungere
n. mat.: fornitore da aggiungere
Si rivolga al medico prima di prendere Tenoxicam
Compresse se:
• soffre di disturbi allo stomaco o all'intestino
inclusa colite ulcerosa o morbo di Crohn
• soffre o ha una storia di asma
• è anziano (ha maggiori probabilità di soffrire
problemi)
• ha il Lupus (LES) o qualsiasi condizione simile
• ha problemi ai reni, al fegato o al cuore. Il tuo
medico probabilmente ti consiglierà
controlli regolari per monitorare la funzionalità del tuo
reni, fegato o cuore
• ha problemi cardiaci, precedente ictus o pensa
di poter essere a rischio di queste condizioni
(ad esempio se ha la pressione alta,
diabete o colesterolo alto o sei un fumatore)
dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo
medico o farmacista.
Medicinali come Tenoxicam possono essere
associati ad un lieve aumento del rischio di attacco
cardiaco (“infarto del miocardio” ) o ictus.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e
un trattamento prolungato.
Non superare la dose raccomandata o
la durata del trattamento
• verrà sottoposto a un intervento chirurgico poiché queste
compresse possono influenzare la funzionalità coagulazione del sangue
• Basso volume di sangue (causato da sanguinamento o
grave disidratazione)
• Problemi con i vasi sanguigni (arterie)
in qualsiasi parte del corpo
• Troppi grassi (lipidi) nel sangue
(iperlipidemia)
• Una condizione autoimmune, come il "lupus eritematoso
sistemico" (LES, provoca dolori articolari,
eruzioni cutanee e febbre) e colite ulcerosa o
morbo di Crohn (condizioni che causano
infiammazione dell'intestino, dolore intestinale,
diarrea, vomito e perdita di peso)
• Sta per subire un'operazione, come ad esempio un
sostituzione dell'anca o altro intervento chirurgico importante
• Con l'uso di
tenoxicam sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita
(sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica
tossica), che appaiono inizialmente come macchie rossastre
simili a bersagli o chiazze circolari, spesso con
vescicole centrali sul tronco
• Ulteriori segni da ricercare includono ulcere nella
bocca, gola, naso, genitali e
congiuntivite (occhi rossi e gonfi)
• Questi potenzialmente vita eruzioni cutanee minacciose
sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali.
L'eruzione cutanea può progredire fino a diventare
vescicole o desquamazione della pelle
• Il rischio più elevato di insorgenza di reazioni cutanee
gravi è nelle prime settimane di trattamento
• Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson
o la necrolisi epidermica tossica con
l'uso di tenoxicam, non deve essere
ripreso il trattamento con tenoxicam in nessun momento
• Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi sintomi cutanei,
chieda immediatamente consiglio a un medico e informi
che sta assumendo questo medicinale.
Se può dire "sì" a una qualsiasi delle risposte sopra, chieda< br> chiedi consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale. Potrebbe non essere adatto
a te o potrebbe essere necessario prestare particolare attenzione
quando lo prendi.
Assunzione di altri medicinali
Informi sempre il medico o il farmacista
i medicinali che stai assumendo. Ciò significa
medicinali che hai acquistato personalmente, inclusi
rimedi erboristici, nonché medicinali su
prescrizione del tuo medico.
Potrebbero verificarsi problemi se prendi Tenoxicam
compresse con alcuni altri medicinali .
È molto importante che informi il medico se
sta assumendo quanto segue:
• Antipertensivi come cilazapril, enalapril o
propranololo (usato per ridurre la pressione sanguigna)
• Diuretici come furosemide (usati per trattare la pressione sanguigna alta)
• Glicosidi cardiaci (ad esempio digossina),
usati per trattare problemi cardiaci
• Anticoagulanti come warfarin, eparina o
clopidogrel (usato per prevenire la coagulazione del sangue)
• Litio (usato per trattare la depressione)
• Metotrexato (usato per trattare alcuni tumori,
artrite reumatoide e psoriasi)
• Ciclosporina e tacrolimus (usati dopo
operazioni di trapianto)
• Mifepristone (usato per interrompere le gravidanze
o per avviare il travaglio se il bambino è morto)
• Corticosteroidi (usati per trattare condizioni
infiammatorie), come idrocortisone, prednisolone
e desametasone
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni), come
ciprofloxacina o moxifloxacina
• Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2, ad esempio
aspirina, ibuprofene o celecoxib
• Medicinali noti come SSRI (come
fluoxetina, citalopram, paroxetina,
fluvoxamina) e un SNRI, venlafaxina, usati
per trattare la depressione
• Zidovudina (usata per trattare l'HIV-AIDS)
• Medicinali sulfonamidici, come
idroclorotiazide, acetazolamide,
indapamide e inclusa sulfonamide
antibiotici (per le infezioni)
• Una sulfanilurea (per il diabete), come glimepiride
o glipizide
• Antiacidi (usati per trattare condizioni come
indigestione, bruciore di stomaco).
Gravidanza e allattamento< br> Non deve assumere Tenoxicam compresse durante
gli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe influenzare
la circolazione del bambino. Se è nei primi 6
mesi di gravidanza, parli prima con il medico
prendendo il medicinale come Tenoxicam compresse
deve essere assunto solo se è probabile che i benefici
superino i rischi.
L'assunzione di tenoxicam compresse può rendere più
difficile rimanere incinta. Dovresti parlare
con il tuo medico se stai pianificando una
gravidanza o se hai problemi a rimanere
incinta.
Se stai allattando al seno, evita di prenderlo
medicinale perché quantità molto piccole di
tenoxicam sono state trovate nel latte materno.
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•
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Guida o utilizzo di veicoli macchine
A volte queste compresse possono renderti stanco,
avere vertigini o sonnolenza, avere problemi alla
vista e all'equilibrio, essere depresso o avere
difficoltà a dormire. Si rivolga al medico se
le accade uno di questi effetti e non guidi o utilizzi
macchinari se manifesta questi effetti mentre
usa questo medicinale.
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Altre avvertenze speciali
Le compresse di Tenoxicam contengono lattosio. Non dovresti
prendere queste compresse senza prima consultare il tuo
medico se hai un'intolleranza al lattosio
o ad alcuni zuccheri.
3
Gli effetti collaterali rari sono:
• mal di testa
• palpitazioni
• problemi respiratori
• sensazione di stanchezza e sonnolenza
• febbre
• torcicollo
• formicolio nelle mani e nei piedi
• depressione, nervosismo, confusione
• allucinazioni (vedere cose)
• problemi di sonno (insonnia, incubi)
• ronzio nelle orecchie
• vertigini
• vertigini
• occhi gonfi, visione offuscata, irritazione agli occhi
• cambiamenti nel peso corporeo
• perdita di appetito
• problemi per le donne durante la gravidanza
• sangue dal naso
• aumento del glucosio nel sangue
• problemi ai reni o al fegato
• eruzione cutanea causata dall'esposizione alla luce solare
• alterazioni del sangue (risultati degli esami del sangue)
come riduzione del numero delle piastrine, basso numero di
globuli bianchi e riduzione dei globuli rossi
(anemia).
Come prendere Tenoxicam compresse
Prenda sempre Tenoxicam compresse esattamente come ti ha detto il tuo
medico. Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
Le compresse non devono essere frantumate o
masticate, ma deglutite intere con abbondante
acqua, preferibilmente durante o dopo i pasti.< br> Adulti e bambini sopra i 12 anni:
La dose abituale è una compressa assunta come singola
dose ogni giorno alla stessa ora.
Anziani:
Il medico deciderà la sua dose, che solitamente
sarà inferiore a quella utilizzata per gli altri adulti. Mentre stai
prendendo Tenoxicam, il tuo medico vorrà visitarti
per verificare che tu stia assumendo la dose giusta per te
e cercare eventuali effetti collaterali. Ciò è particolarmente
importante se sei anziano. Qualsiasi rischio è più
probabile con dosi elevate e trattamenti prolungati.
Non superare la dose raccomandata o
la durata del trattamento.
Effetti indesiderati molto rari sono:
• Eruzioni cutanee potenzialmente pericolose per la vita
(sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica
tossica) hanno (vedere paragrafo
2).
• Pancreatite (infiammazione del pancreas)
Bambini di età inferiore a 12 anni:
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini
di età inferiore a 12 anni.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base
dei dati disponibili):
• Alterazioni della vista
• Confusione, allucinazioni (possibilmente udire o
vedere cose che non esistono)
• Parestesia (sensazione anomala come
formicolio o intorpidimento
soprattutto delle mani e dei piedi), sonnolenza
Gli anziani e le persone con problemi al fegato e ai reni
:
Il medico deciderà la dose, di solito
essere inferiore a quello degli altri adulti.
Se dimentica di prendere una dose:
Se dimentica di prendere il medicinale, non prenda una
raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.
Quando se ne ricorda, prenda la dose successiva
prescritta e continui con il trattamento. Se è
preoccupato, consulti il ​​medico o il farmacista.
Medicinali come Tenoxicam possono essere
associati ad un lieve aumento del rischio di attacco
cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave o se
se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o
il farmacista.
Se prende troppe compresse
Se prende troppe compresse di Tenoxicam di quanto
dovrebbe, contattare immediatamente il medico o l'ospedale
e il pronto soccorso. I segni
di un sovradosaggio includono mal di testa, sensazione di malessere,
malessere, sanguinamento nello stomaco, sonnolenza,
ronzio nelle orecchie e perdita di coscienza.
5
Se interrompe il trattamento con Tenoxicam compresse
Non interrompa l'assunzione del medicinale senza
consultare il medico poiché i sintomi originali
potrebbero ripresentarsi.
> Non utilizzare le compresse di Tenoxicam dopo la scadenza
data che è riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non
conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usare le compresse di Tenoxicam se nota la presenza di
compresse scheggiate o qualsiasi altro segno visibile di
deterioramento.
Possibili effetti indesiderati
I medicinali devono non essere smaltito tramite
acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
Le compresse di Tenoxicam sono adatte alla maggior parte delle persone,
ma come tutti i medicinali, a volte possono
causare effetti collaterali.
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Alcuni effetti collaterali possono essere gravi
Interrompa immediatamente l'assunzione di Tenoxicam compresse
e contatti il ​​pronto soccorso
più vicino se nota:
• Reazione allergica (ipersensibile). I sintomi
includono eruzione cutanea, prurito, aree rosse e dolorose,
desquamazione o formazione di vesciche, respiro sibilante o mancanza di respiro,
senso di oppressione al petto, viso gonfio,
labbra, mani o dita o naso che cola
• Sangue nelle feci (feci/movimenti)
• Feci nere e catramose
• Vomitare sangue o particelle scure che assomigliano a
caffè macinato
• Peggioramento della colite e del morbo di Crohn,
visto come dolore, diarrea, vomito e
perdita di peso
• Ti formi più facilmente lividi del solito o hai
frequenti mal di gola o infezioni
• Hai disturbi visivi
• Ingiallimento della pelle o del bianco degli
occhi
• Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina
prodotta e/o nel suo aspetto.
Ulteriori informazioni
Cosa contiene Tenoxicam Tablets
Ogni compressa contiene 20 mg del principio attivo
tenoxicam. Gli altri ingredienti sono
lattosio, amido di mais, amido pregelatinizzato,
magnesio stearato, talco, silicio colloidale
diossido, ipromellosa, biossido di titanio (E171)
e ossido di ferro giallo (E172).
Descrizione dell'aspetto di Tenoxicam compresse e il
contenuto della confezione
Le compresse di Tenoxicam sono rotonde, giallastre
compresse rivestite con film.
Sono disponibili in blister, in scatole
di cartone da 28.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Il titolare della licenza del prodotto è:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, Regno Unito.
Smetta di prendere Tenoxicam Compresse e informi il
medico se manifesta:
• Indigestione o bruciore di stomaco
• Dolore addominale (dolori allo stomaco) o
altri sintomi anomali dello stomaco.
Il produttore è:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milano, Italia.
Altro lato effetti
Gli effetti collaterali più comuni sono:
• nausea (sensazione di malessere)
bozza: 44004083
codice laetus: fornitore da aggiungere
n. mat.: fornitore da aggiungere
Come conservare Tenoxicam compresse
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei
bambini. I medicinali che prendi possono danneggiarli.
Se hai ulteriori domande sull'uso di
questo prodotto, chiedi al tuo medico o al farmacista.
4
vomito (malessere)
flatulenza (aria)
stitichezza
pancreatite (forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
spesso accompagnato da nausea e vomito)
diarrea
ulcere nella bocca
gonfiore dovuto a un eccesso di liquidi nei tessuti corporei
rossore anomalo o formazione di vesciche
ulcere allo stomaco.
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta nel 02/2016.
SZ00000LT000
Scatola di prova per opere d'arte
Rif: N020: aggiornamento SPC e PIL in linea con le raccomandazioni PRAC
Prova n.
005.0
Data di preparazione:
02/02/2016
Dimensione carattere:
8pt
Colori:
Nero
Nero 20%
nessuno
nessuno
Caratteri:
Helvetica
Dimensioni: 146 x 420 mm