TENOXICAM 20MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
テノキシカム 20 mg 錠剤
SZ00000LT000
(テノキシカム)
薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。これには
重要な情報が含まれています。
• このリーフレットは、もう一度読む必要があるため、安全な場所に保管してください。
• さらに質問がある場合、または理解できない点がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
• この薬はあなたのために処方されています。決して他人に渡さないでください。症状があなたと同じであっても、その薬がその人にとって適切な薬ではない可能性があります。
• 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. テノキシカム錠剤とは何か、その
用途
2. テノキシカム錠剤を服用する前に
3. テノキシカム錠剤の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. テノキシカム錠剤の保管方法
6. 詳細情報
1
とはテノキシカム錠剤とは
その用途
お薬の名前はテノキシカム 20 mg
錠です。
テノキシカムは非ステロイド性抗炎症
薬 (NSAID) で、筋肉や関節に伴う痛みや
炎症を和らげます
疾患やその他の痛みを伴う症状
テノキシカム 20 mg 錠剤は、関節リウマチ、変形性関節症、
などの症状の
痛みを和らげ、腫れを軽減するために使用されます。捻挫や挫傷、坐骨神経痛、滑液包炎、および
軟部組織損傷を含むその他の筋骨格系疾患。
2
テノキシカムを服用する前に
錠剤
テノキシカム錠剤を服用しないでください。あなたの
と話してください。次のような場合は医師の診察を受けてください。
• テノキシカムまたはこの薬の成分のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある
(セクション 6 詳細情報を参照)。
• これまでにアレルギー反応を起こしたことがある
> イブプロフェン、アスピリン、またはその他の NSAID を服用している。
• 妊娠 6 か月を超えている。
• 消化性潰瘍（胃または
十二指腸に潰瘍）があるか、胃に出血がある、または
2 回以上の消化性症状
潰瘍、胃出血、穿孔がある。
• 他のNSAIDsを服用した後に胃や腸に問題がある。
• 重度の心臓、腎臓、肝不全がある。
ドラフト: 44004083
laetusコード: 追加するサプライヤー
マット番号: 追加するサプライヤー
テノキシカムを服用する前に医師に相談してください
次のような場合は錠剤を服用してください。
• 潰瘍性大腸炎やクローン病などの胃または腸の病気
がある
• 喘息に苦しんでいる、または喘息の既往歴がある
• 高齢者（喘息に罹患する可能性が高い
） > 問題)
• 狼瘡 (SLE) または同様の症状がある
• 腎臓、肝臓、または心臓に問題がある。おそらく医師は、あなたの
機能を監視するために定期的な
検査を受けることを勧めるでしょう。腎臓、肝臓、心臓
• 心臓に問題がある、脳卒中を起こしたことがある、または
これらの疾患のリスクがあると考えている
（たとえば、高血圧、
糖尿病、高コレステロール、または喫煙者です）
治療法については
医師または薬剤師に相談してください。
テノキシカムなどの薬は
心臓発作（「心筋梗塞」）のリスクが若干増加する可能性があります
）または脳卒中。
高用量および
長期にわたる治療では、リスクが発生する可能性が高くなります。
推奨用量または
治療期間を超えないようにしてください。
• これらの
錠剤は健康に影響を与える可能性があるため、手術を受ける予定です。血液凝固
• 血液量の減少（出血または
重度の脱水症状が原因）
• 血管（動脈）の問題
体のどこか
• 血液中の脂肪（脂質）が多すぎる
（高脂血症）
• 「全身性
エリテマトーデス」（SLE、関節痛、
皮膚発疹、発熱を引き起こす）などの自己免疫疾患潰瘍性大腸炎または
クローン病（腸の炎症、腸の痛み、
下痢、嘔吐、体重減少を引き起こす症状）
• 次のような手術を受ける予定
人工股関節置換術またはその他の大規模な手術
• テノキシカムの使用により、生命を脅かす可能性のある皮膚発疹
（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮
壊死融解）が報告されており、最初は赤みを帯びた
標的のような斑点や円形の斑点として現れることが多い胴体に
中央に水ぶくれがある
• その他に注意すべき兆候としては、
口、喉、鼻、性器の潰瘍、および
結膜炎（目が赤く腫れる）
• これらは生命を脅かす可能性があります。 -脅威となる皮膚発疹
多くの場合、インフルエンザのような症状を伴います。
発疹は広範囲に進行する可能性があります
水疱や皮膚の剥離
• 重篤な皮膚反応が発生するリスクが最も高くなります
治療開始から最初の数週間以内である
• テノキシカムの使用によりスティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症を
発症した場合は、いかなるときも
テノキシカムの使用を再開してはなりません
• 発疹やこれらの皮膚症状が現れた場合は、
すぐに医師のアドバイスを求め、この薬を服用していることを
伝えてください。
上記のいずれかに「はい」と言える場合は、
尋ねてください。この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
あなたには合わない可能性があります
または、服用する際に特別な注意が必要な場合があります
他の薬を服用している
すべてのことを必ず医師または薬剤師に伝えてください
あなたが服用している薬。これは、
漢方薬を含む
自分で購入した薬、および医師から処方された
薬を意味します。
テノキシカムを服用すると問題が発生する可能性があります
他の特定の薬と一緒に錠剤を服用する場合
以下のものを
服用している場合は、医師に伝えることが非常に重要です。
• シラザプリル、エナラプリルなどの降圧剤
プロプラノロール（血圧を下げるために使用されます）
• フロセミドのような利尿薬（高血圧
の治療に使用されます）
• 強心配糖体（ジゴキシンなど）、
心臓疾患の治療に使用されます
• ワルファリン、ヘパリン、または
クロピドグレルなどの抗凝固薬（血液凝固を防ぐために使用されます）
• リチウム（うつ病の治療に使用されます）
• メトトレキサート（特定のがんの治療に使用されます）
関節リウマチおよび乾癬）
• シクロスポリンおよびタクロリムス（
移植手術後に使用）
• ミフェプリストン（妊娠を中絶する
または赤ちゃんが死亡した場合に分娩を引き起こすために使用）
• コルチコステロイド（炎症
状態の治療に使用されます）、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン
、デキサメタゾンなど
• キノロン系抗生物質（感染症用）
シプロフロキサシンまたはモキシフロキサシン
など• その他の NSAID または COX-2 阻害剤、たとえば
アスピリン、イブプロフェン、セレコキシブ
• SSRI として知られる医薬品（
フルオキセチン、シタロプラム、パロキセチン、
フルボキサミンなど）、SNRI、ベンラファキシンうつ病の治療に使用
されます
• ジドブジン（HIVエイズの治療に使用）
• ヒドロクロロチアジド、アセタゾラミド、インダパミドなどのスルホンアミド薬
スルホンアミドを含む
抗生物質（感染症用）
• グリメピリドなどのスルホニル尿素剤（糖尿病用）
またはグリピジド
• 制酸薬（
消化不良、胸やけなどの症状の治療に使用されます）
妊娠および授乳
br> 赤ちゃんの循環に影響を与える可能性があるため、
妊娠最後の 3 か月間はテノキシカム錠を
服用しないでください。妊娠最初の 6 か月以内の
場合は、事前に医師に相談してください。
テノキシカム錠剤として薬を服用する
メリットが
リスクを上回る可能性がある場合にのみ服用してください。
テノキシカム錠剤を服用すると、妊娠がより困難になる可能性があります
。妊娠を計画している
場合、または妊娠に問題がある
場合は、医師に
相談してください。
授乳中の場合は、これの摂取を避けてください
母乳中には非常に微量の
テノキシカムが検出されているため、薬を服用する必要はありません。
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運転または使用マシン
これらのタブレットを使用すると、疲れたり、
めまいや眠気を感じたり、
視力や平衡感覚に問題が生じたり、
憂鬱になったり、
睡眠が困難になったりすることがあります。これらのいずれかが起こった場合は医師に相談してください。
この薬の使用中にこれらの影響を経験した場合は、
機械の運転や操作を行わないでください。
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その他の特別な警告
テノキシカム錠剤には乳糖が含まれています。乳糖
または一部の糖に不耐症がある場合は、
まず医師に相談せずにこれらの錠剤を
服用しないでください。
3
まれな副作用は次のとおりです:
• 頭痛
• 動悸
• 呼吸困難
• 疲労感と眠気
• 発熱
• 肩こり
• 手足がチクチクする
• うつ病、神経過敏、混乱
• 幻覚（ものが見える）
• 睡眠障害（不眠症、悪夢）
• 耳鳴り
•めまい
• めまい
• 目の腫れ、かすみ目、目の炎症
• 体重の変化
• 食欲不振
• 妊娠中の女性の問題
• 鼻血
• 血中のブドウ糖の増加
• 腎臓または肝臓の問題
• 日光への曝露による発疹
• 血液の変化（結果）血液検査の結果）
血小板数の減少、白血球数の減少、赤血球の減少
（貧血）など。
テノキシカム錠剤の服用方法
テノキシカム錠剤は常に正確に服用してください。医師の
言われたとおりです。不明な場合は、
医師または薬剤師に確認してください。
錠剤は砕いたり噛んだりせず、できれば食事中または食事後に、
十分な水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
br> 大人および 12 歳以上の子供:
通常の用量は 1 錠ずつです
毎日同じ時間に服用してください。
高齢者:
医師が投与量を決定しますが、通常は
他の成人の投与量よりも低くなります。あなたが
テノキシカムを服用している間、医師はあなたに
適切な用量を服用しているかどうかを確認し、副作用がないかどうかを確認するために
面談することになります。これは特に
高齢者の場合には重要です。高用量および長期にわたる治療では、リスクが
発生する可能性が高くなります。
推奨される用量または
治療期間を超えないようにしてください。
非常にまれな副作用は次のとおりです。
• 生命を脅かす可能性のある皮膚発疹
(スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮
壊死融解)。報告されています（セクション
2を参照）。
• 膵炎（膵臓の炎症）
12歳未満の小児:
この薬は12歳未満の小児には推奨されません
。
不明（頻度は入手可能なデータから
推定できません）：
• 視力の変化
• 混乱、幻覚（おそらくそこにないものが聞こえたり
見えたりする）
> • 知覚異常（
などの異常な感覚）ピリピリとした痛み、チクチク感やしびれ
特に手と足）、眠気
高齢者、肝臓や腎臓に疾患のある人
問題:
医師が投与量を決定します。通常は、

薬を飲み忘れた場合:
薬を飲み忘れた場合は、服用しないでください。
忘れた用量を補うために2倍量を服用してください。
思い出したら、次に処方された
用量を服用して治療を続けてください。ご心配な場合は
医師または薬剤師にご相談ください。
テノキシカムなどの薬は
心臓発作（「心筋梗塞」）または脳卒中のリスクを
わずかに増加させる可能性があります。
副作用が重篤になった場合や
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または
薬剤師にお知らせください。
錠剤を多量に摂取した場合
必要以上にテノキシカム錠を摂取した場合
直ちに医師または病院の事故
および救急部門に連絡してください。過剰摂取の兆候には、頭痛、気分が悪くなる、
気分が悪くなる、胃の出血、眠気、
などがあります。耳鳴りや意識の喪失。
5
テノキシカム錠の服用を中止した場合
元の症状が再発する可能性があるため
医師に相談せずに薬の服用を中止しないでください。
> 有効期限が切れたテノキシカム錠は使用しないでください
カートンに記載されている日付。有効期限
日はその月の末日を指します。 25°C 以上で
保管しないでください。
錠剤の欠けやその他の目に見える
劣化の兆候に気付いた場合は、テノキシカム錠剤を使用しないでください。
副作用の可能性
薬は次のことを行う必要があります。
経由で処分することはできません廃水や家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
テノキシカム錠はほとんどの人に適しています
しかし、他の薬と同様に
場合によっては副作用を引き起こす可能性があります。
6
一部の副作用は深刻な場合があります
テノキシカム錠の服用を直ちに中止し
以下に気づいた場合は、最寄りの事故部門および
救急部門に連絡してください。
• アレルギー (過敏) 反応。症状
には、皮膚の発疹、かゆみ、痛みを伴う赤い部分、
皮むきや水ぶくれ、喘鳴や息切れ、
胸の圧迫感、顔の腫れ、
唇、手や指、または鼻水が含まれます。
• 便（便/動き）に血液が混じる
• 黒いタール状の便が出る
• 血液やコーヒーの粉のような黒い粒子を吐き出す
• 大腸炎とクローン病の悪化
> 痛み、下痢、嘔吐、体重減少として見られる

• いつもよりあざができやすい、または
喉の痛みや感染症が頻繁に起こる
• 視覚障害がある
• 皮膚や白目の
黄ばみ
• 生成される尿の量および/または外観の予期せぬ変化
詳細情報
テノキシカム錠剤の内容
> 各錠剤には有効成分テノキシカム 20 mg が含まれています。他の材料は
乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、アルファ化デンプン、
ステアリン酸マグネシウム、タルク、コロイドシリコン
二酸化物、ヒプロメロース、二酸化チタン (E171)
および黄色酸化鉄 (E172)。
テノキシカム錠の外観と
パックの内容
テノキシカム錠剤は、丸くて黄色がかった
フィルムコーティングされた錠剤です。
ブリスターパックとして、28 個入りのカートン
ボックスで販売されています。
販売承認保有者および
製造業者
製品ライセンス保有者は次のとおりです。
Sandoz Ltd、
Frimley Business Park、Frimley、
Camberley、Surrey、GU16 7SR、UK。
テノキシカムの服用を中止してください。錠剤を服用し、次のような症状が現れた場合は
医師に相談してください。
• 消化不良または胸やけ
• 腹痛（胃の痛み）または
その他の胃の異常な症状。
製造元は次のとおりです。
Edmond Pharma、
Via dei Giovi、Paderno Dugnano、イタリア、ミラノ。
反対側。影響
一般的な副作用は次のとおりです。
• 吐き気（気分が悪くなる）
ドラフト: 44004083
laetus コード: 追加するサプライヤー
mat.no.: 追加するサプライヤー
テノキシカム錠の保管方法
すべての薬は子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。あなたの薬はそれらに害を及ぼす可能性があります。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
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嘔吐（病気）
鼓腸（風）
便秘
膵炎（上腹部の重度の痛み、
しばしば吐き気や嘔吐を伴います）
下痢
口内の潰瘍
体組織内の過剰な体液による腫れ
異常な紅潮または水ぶくれ
胃潰瘍
このリーフレットは、2016 年 2 月に最後に承認されました。
SZ00000LT000
アートワーク プルーフ ボックス
参照: N020: PRAC 勧告に沿った SPC および PIL の更新
証拠番号
005.0
作成日:
2016 年 2 月 2 日
フォント サイズ:
8pt
色:
ブラック
ブラック 20%
なし
なし
フォント:
Helvetica
寸法: 146 x 420 mm