TENOXICAM 20MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Tenoxicam 20 mg 정제
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
약 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 주의 깊게 읽어 보십시오. 여기에는
중요한 정보가 포함되어 있습니다.
• 이 전단지를 다시 읽고 싶을 수도 있으므로 안전한 곳에 보관하세요.
• 더 궁금한 점이 있거나 이해가 안 되는 부분이 있으면
담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 절대 다른 사람에게 주지 마세요. 환자의 증상이 귀하와 동일하더라도
적합한 약이 아닐 수 있습니다.
• 부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우,
br> 의사나 약사에게 알려주십시오.
이 전단지의 내용:
1. Tenoxicam 정제의 정의와
용도
2. 테녹시캄정을 복용하기 전
3. 테녹시캄정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 테녹시캄정 보관방법
6. 추가정보
1
내용 Tenoxicam 정제는 무엇이며
용도는 무엇입니까?
약 이름은 ​​Tenoxicam 20mg
정입니다.
Tenoxicam은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로
근육 및 관절과 관련된 통증과
염증을 완화합니다.
장애 및 기타 고통스러운 상태.
Tenoxicam 20mg 정제는
류마티스 관절염, 골관절염 및
다음과 같은 상태에서 통증을 완화하고 부기를 줄이는 데 사용됩니다.
염좌 및 긴장, 좌골 신경통, 활액낭염 및
연조직 부상을 포함한
기타 근골격계 질환.
2
Tenoxicam 복용 전
정제
Tenoxicam 정제를 복용하지 마십시오. 당신과 대화하세요
다음과 같은 경우에는 의사에게 문의하세요.
• 테녹시캄
또는 이 약의 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)
(섹션 6 추가 정보 참조).
• 다음에 대해 알레르기 반응을 보인 적이 있는 경우
이부프로펜, 아스피린 또는 기타 NSAID.
• 임신 6개월이 넘었습니다.
• 소화성 궤양(위 또는 십이지장 궤양)이 있거나 위에 출혈이 있거나
2회 이상의 소화성 에피소드
궤양, 위출혈 또는 천공.
• 다른 NSAID를 복용한 후
위 또는 장에 문제가 발생한 경우.
• 심각한 심장, 신부전 또는 간 부전이 있는 경우.
초안: 44004083
laetus 코드: 추가할 공급업체
mat.no.: 추가할 공급업체
Tenoxicam을 복용하기 전에 의사와 상담하세요
다음과 같은 경우 정제를 복용하세요.
• 궤양성 대장염이나 크론병을 포함한 위 또는 장 질환이 있는 경우

• 천식을 앓고 있거나 천식의 병력이 있는 경우
• 노인인 경우(질병에 걸릴 가능성이 더 높음)
문제)
• 루푸스(SLE) 또는 이와 유사한 질병이 있는 경우
• 신장, 간 또는 심장에 문제가 있는 경우. 귀하의
의사는 귀하의
기능을 모니터링하기 위해 정기적인
검진을 권장할 것입니다.신장, 간 또는 심장
• 심장 문제가 있거나 뇌졸중 이전에
이러한 질환에 걸릴 위험이 있다고 생각하는 경우
(예: 고혈압,
당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있는 경우 또는 흡연자)

의사나 약사와 치료에 대해 논의해야 합니다.
Tenoxicam과 같은 약물은
심장마비('심근경색') 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
) 또는 뇌졸중.
고용량을 복용하고
장기간 치료하면 위험이 더 커집니다.
권장 복용량이나
치료 기간을 초과하지 마십시오.
• 이 약은
건강에 영향을 미칠 수 있으므로 수술을 받게 됩니다. 혈액 응고
• 낮은 혈액량(출혈 또는
심각한 탈수로 인해 발생)
• 혈관(동맥) 문제
신체 어느 곳에서나
• 혈중 지방(지질)이 너무 많습니다
(고지혈증)
• '전신성
홍반루푸스'(SLE, 관절통,
피부 발진 및 발열 유발)와 같은 자가면역 질환 궤양성 대장염 또는
크론병(
장 염증, 장통,
설사, 구토 및 체중 감소를 유발하는 상태)
• 다음과 같은 수술을 받게 될

고관절 교체 또는 기타 대수술
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진
(스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해)이
테녹시캄 사용 시 보고되었으며, 처음에는 붉은색
표적과 같은 반점이나 원형 반점이 자주 나타납니다. 몸통 중앙에
물집이 있는
• 추가로 살펴보아야 할 징후로는
입, 목, 코, 생식기의 궤양 및
결막염(눈이 충혈되고 부어오름)이 있습니다.
• 잠재적으로 생명을 잃을 수도 있는 증상 -위협적인 피부 발진
은 종종 독감과 유사한 증상을 동반합니다.
발진은 광범위하게
피부에 물집이 생기거나 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다.
• 심각한 피부 반응이 발생할 위험이 가장 높습니다
치료 시작 후 첫 주 이내입니다.
• 테녹시캄 사용으로 인해
스티븐스-존슨 증후군이나
독성 표피 괴사가 발생한 경우
언제든지 테녹시캠을 다시 시작해서는 안 됩니다.
• 발진이나 이러한 피부 증상이 나타나면
즉시 의사에게 조언을 구하고
이 약을 복용하고 있음을 알리십시오.
위 사항 중 하나라도 '예'라고 대답할 수 있으면 다음 사항에 물어보십시오.
br> 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요. 자신에게 적합하지 않을 수도 있고
복용 시 특별한 주의가 필요할 수도 있습니다.

다른 약을 복용하는 경우
모든 것에 대해 항상 의사나 약사에게 알리세요
당신이 복용하는 약. 이는
의사가 처방한
약뿐만 아니라
약초 요법을 포함하여 귀하가 직접 구입한 약을 의미합니다.
Tenoxicam
특정 다른 약과 함께 정제를 복용하는 경우 문제가 발생할 수 있습니다. .
다음을 복용하고 있는 경우
의사에게 알리는 것이 매우 중요합니다.
• 실라자프릴, 에날라프릴 또는
항고혈압제프로프라놀롤(혈압을 낮추는 데 사용됨)
• 푸로세마이드와 같은 이뇨제(고혈압 치료에 사용됨)
• 심장 배당체(예: 디곡신),
심장 문제 치료에 사용됨
• 와파린, 헤파린 또는
클로피도그렐과 같은 항응고제(혈액 응고 방지에 사용)
• 리튬(우울증 치료에 사용)
• 메토트렉세이트(특정 암 치료에 사용,
류마티스 관절염 및 건선)
• 시클로스포린 및 타크로리무스(이식 수술 후
사용)
• 미페프리스톤(임신을 중단하거나
아기가 사망한 경우 진통을 유발하는 데 사용)
• 코르티코스테로이드 (염증성 질환 치료에 사용)(예: 하이드로코르티손, 프레드니솔론

및 덱사메타손
• 퀴놀론 항생제(감염용)(예: 시프로플록사신 또는 목시플록사신
• 기타 NSAID 또는 COX-2 억제제(예:
아스피린, 이부프로펜 또는 셀레콕시브
• SSRI로 알려진 약물(예: 플루옥세틴, 시탈로프람, 파록세틴,
플루복사민) 및 SNRI, 벤라팍신, 우울증 치료에
사용
• 지도부딘(HIV AIDS 치료에 사용)
• 술폰아미드 약품(예: 히드로클로로티아지드, 아세타졸아미드,
인다파미드 및 술폰아미드 포함

항생제(감염용)
• 설포닐우레아(당뇨병용)(예: 글리메피리드
또는 글리피지드
• 제산제(
소화불량, 가슴쓰림 등의 질환 치료에 사용)
임신 및 수유< br> 임신 마지막 3개월 동안은
Tenoxicam 정제를 복용하면 안 됩니다.
아기의 혈액 순환에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 임신 첫 6개월
이라면 임신 전에
의사와 상담하세요.Tenoxicam 정제로 약을 복용하는 것은
이익이 위험보다 클 가능성이 있는 경우에만 복용해야 합니다.
Tenoxicam 정제를 복용하면
임신이 더 어려워질 수 있습니다. 임신을 계획하고 있거나
임신에 문제가 있는 경우
의사와 상담해야 합니다.
모유 수유 중인 경우에는 이 제품을 복용하지 마세요

테녹시캄이 모유에서 아주 소량 발견되었기 때문에 약을 복용하세요.
다음 페이지에 계속 >>
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운전 또는 사용 기계
때때로 이러한 약은 피곤함,
어지러움 또는 졸음, 시력 및 균형 감각 문제, 우울함 또는
수면 장애를 유발할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
의사와 상담하고, 이 약을 사용하는 동안
이러한 효과가 나타나면
운전하거나 기계를 조작하지 마세요.
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기타 특별 경고
Tenoxicam 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 유당
이나 일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우
먼저 의사와 상의 없이
이 약을 복용해서는 안 됩니다.
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드문 부작용은 다음과 같습니다.
• 두통
• 심계항진
• 호흡곤란
• 피곤함과 졸음
• 발열
• 목이 뻣뻣함
• 손과 발에 찌르는 듯한 느낌
• 우울증, 초조함, 혼란
• 환각(사물을 보는 것)
• 수면 문제(불면증, 악몽)
• 귀 울림
• 현기증
• 현기증
• 눈 부기, 시야 흐림, 눈 자극
• 체중 변화
• 식욕 부진
• 임신 시 여성의 문제
• 코피
• 혈당 증가
• 신장 또는 간 문제
• 햇빛 노출로 인한 발진
• 혈액 변화(결과 혈액 검사)
혈소판 수 감소,
백혈구 수 감소 및 적혈구 감소
(빈혈).
테녹시캄 정제 복용 방법
항상 테녹시캄 정제를 정확하게 복용하세요. 의사가 말한
대로입니다. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의해야 합니다.
정제를 부수거나
씹어서는 안 되며,
충분한 양의 물과 함께 통째로 삼켜야 하며, 가급적 식사 전후에
삼켜야 합니다.
br> 성인 및 12세 이상의 어린이:
일반적인 복용량은 1정을 1회 복용합니다.
매일 같은 시간에 복용하세요.
노인:
의사가 복용량을 결정하며, 복용량은 일반적으로
다른 성인의 복용량보다 낮습니다. Tenoxicam을 복용하는 동안
담당 의사는
귀하에게 맞는 복용량을 확인하고
부작용이 있는지 확인하기를 원할 것입니다. 이는
노인인 경우 특히 중요합니다. 고용량을 투여하고 장기간 치료하면
위험이 발생할 가능성이 더 높습니다.
권장 복용량이나
치료 기간을 초과하지 마십시오.
매우 드문 부작용은 다음과 같습니다.
• 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 피부 발진
(스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피
괴사) 보고되었습니다(섹션
2 참조).
• 췌장염(췌장 염증)
12세 미만 어린이:
이 약은
12세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터로
빈도를 추정할 수 없음):
• 시력의 변화
• 혼란, 환각(없는 것을 듣거나
보는 경우)
• 감각 이상(예: 감각 이상
저림, 따끔거림 또는 무감각
특히 손과 발의 저림 또는 무감각), 졸음
노인과 간 및 신장 문제가 있는 사람

의사가 복용량을 결정하며 일반적으로
다른 성인보다 낮습니다.
복용량을 잊어버린 경우:
약 복용을 잊어버린 경우 약을 복용하지 마세요.
놓친 복용량을 보충하려면 두 배로 복용하세요.
생각나면 다음 처방된 복용량을
복용하고 치료를 계속하세요. 우려되는 경우
의사나 약사와 상담하세요.
Tenoxicam과 같은 약은
심장마비('심근경색증') 또는 뇌졸중 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
부작용이 심각해지거나
이 전단지에 언급되지 않은
부작용이 발견되면 의사나
약사에게 알리십시오.
정제를 너무 많이 복용하는 경우
Tenoxicam 정제를 원래 섭취해야 하는 것보다 너무 많이 복용하는 경우
즉시 의사나 병원 사고
및 응급실에 연락하세요. 과다 복용의 징후로는
두통, 메스꺼움,
메스꺼움, 위장 출혈, 졸음 등이 있습니다.
귀가 울리고 의식이 상실됩니다.
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Tenoxicam 정제 복용을 중단하는 경우
원래 증상이 다시 나타날 수 있으므로
의사와 상의 없이
약 복용을 중단하지 마십시오.
유효기간이 지난 Tenoxicam 정제를 사용하지 마세요
상자에 명시된 날짜입니다. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다. 25°C 이상에서 보관하지 마세요.

부서진 정제나 기타 눈에 띄는 악화 징후가
발견되면
Tenoxicam 정제를 사용하지 마세요.
가능한 부작용
약품은 다음과 같이 사용해야 합니다.
을(를) 통해 폐기하면 안 됩니다.폐수 또는 가정 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약을
폐기하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Tenoxicam 정제는 대부분의 사람들에게 적합하지만
모든 의약품과 마찬가지로
때때로 부작용을 일으킬 수 있습니다.
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일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
즉시 Tenoxicam 정제 복용을 중단하고
다음과 같은 증상이 나타나면 가까운 사고 현장 및
응급실에 연락하세요.
• 알레르기(과민성) 반응. 증상
에는 피부 발진, 가려움증, 통증이 있는 붉은 부위,
벗겨짐 또는 물집,
쌕쌕거림 또는 숨가쁨, 가슴 답답함, 얼굴 부종,
입술, 손 또는 손가락 또는 콧물이 포함됩니다.
• 대변에 피가 섞여 나옵니다(대변/동작)
• 검은 타르 변이 나옵니다
• 커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액이나 검은 입자를 토합니다

• 대장염 및 크론병 악화
통증, 설사, 구토 및 체중 감소로 나타남

• 평소보다 쉽게 ​​멍이 들거나
인후염이나 감염이 자주 발생합니다.
• 시각 장애가 발생합니다
• 피부 또는 눈 흰자위의
황변
• 생성되는 소변량 및/또는 외관의 예상치 못한 변화.
추가 정보
Tenoxicam 정제의 성분
각 정제에는 활성 성분
테녹시캄 20mg이 포함되어 있습니다. 다른 재료는
유당, 옥수수 전분, 사전 젤라틴화 전분,
스테아린산 마그네슘, 활석, 콜로이드 이산화 규소
, 히프로멜로스, 이산화 티타늄(E171)
및 황색 산화철(E172).
Tenoxicam 정제의 모양 및 팩의
내용물
Tenoxicam 정제는 원형의 황색을 띠는
필름 코팅 정제입니다.
블리스터 팩으로 제공되며
28개들이 상자에 들어 있습니다.
마케팅 허가 보유자 및
제조업체
제품 라이센스 보유자는 다음과 같습니다.
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Tenoxicam 복용을 중단하세요. 다음과 같은 증상이 나타나면 약을 복용하고
의사에게 알리세요.
• 소화불량이나 속쓰림
• 복통(위 통증) 또는
기타 비정상적인 위장 증상.
제조업체:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milan, Italy.
반대쪽 효과
일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
• 메스꺼움(메스꺼움)
초안: 44004083
laetus 코드: 추가할 공급업체
mat.no.: 추가할 공급업체
Tenoxicam 정제 보관 방법
모든 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에
보관하세요. 귀하의 약이 이들에게 해를 끼칠 수 있습니다.
이 제품의 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하십시오.
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구토(아플 때)
헛배 부름(바람)
변비
췌장염(심한 상복부 통증,
종종 메스꺼움과 구토를 동반함)
설사
구강 궤양
신체 조직의 과도한 체액으로 인한 부종
비정상적인 홍조 또는 물집
위궤양.
이 전단지는 2016년 2월에 최종 승인되었습니다.
SZ00000LT000
미술품 프루프 박스
참조: N020: PRAC 권장 사항에 따른 SPC 및 PIL 업데이트
증명 번호
005.0
준비 날짜:
2016-02-02
글꼴 크기:
8pt
색상:
검정색
검정색 20%
없음
없음
글꼴:
Helvetica
크기: 146 x 420mm