TENOXICAM 20MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tenoxicam 20 mg Tablet
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
Sila baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat anda. Ia mengandungi
maklumat penting.
• Simpan risalah ini di tempat yang selamat kerana anda mungkin mahu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, atau jika terdapat sesuatu yang anda tidak faham, sila tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sesekali berikan kepada orang lain. Ia mungkin bukan
ubat yang sesuai untuk mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,< br> sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Tenoxicam dan kegunaannya

2. Sebelum anda mengambil Tablet Tenoxicam
3. Cara mengambil Tablet Tenoxicam
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Tenoxicam
6. Maklumat lanjut
1
Apakah Tablet Tenoxicam ialah dan
kegunaannya
Nama ubat anda ialah Tenoxicam 20 mg
tablet.
Tenoxicam ialah ubat anti-radang bukan steroid
(NSAID), yang melegakan kesakitan dan
keradangan yang berkaitan dengan otot dan sendi
gangguan dan keadaan menyakitkan yang lain.
Tenoxicam 20 mg Tablet digunakan untuk melegakan
kesakitan dan mengurangkan bengkak dalam keadaan
termasuk: artritis reumatoid, osteoarthritis dan
gangguan muskuloskeletal lain termasuk
terseliuh dan tegang, sciatica, bursitis dan
kecederaan tisu lembut.
2
Sebelum anda mengambil Tenoxicam
Tablet
JANGAN ambil Tablet Tenoxicam. Bercakap dengan
andadoktor jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada tenoxicam
atau mana-mana ramuan dalam ubat ini
(lihat bahagian 6 Maklumat lanjut).
• pernah mengalami reaksi alahan terhadap
ibuprofen, aspirin atau NSAID lain.
• mengandung lebih daripada enam bulan.
• mempunyai ulser peptik (ulser dalam perut atau
duodenum) atau pendarahan dalam perut anda, atau
pernah mengalami dua atau lebih episod peptik
ulser, pendarahan perut atau perforasi.
• mengalami masalah perut atau usus selepas
anda mengambil NSAID lain.
• mengalami kegagalan jantung, buah pinggang atau hati yang teruk.
draf: 44004083
laetus kod: pembekal untuk tambah
mat.no.: pembekal untuk tambah
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Tenoxicam
Tablet jika anda:
• mempunyai sebarang gangguan perut atau usus
termasuk kolitis ulseratif atau penyakit Crohn
• menghidap atau mempunyai sejarah asma
• adalah warga emas (anda lebih berkemungkinan menghidap
masalah)
• menghidap Lupus (SLE) atau sebarang keadaan yang serupa
• mempunyai masalah buah pinggang, hati atau jantung. Doktor
anda mungkin akan mengesyorkan
pemeriksaan biasa untuk memantau fungsi
andabuah pinggang, hati atau jantung
• mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau berfikir
bahawa anda mungkin menghadapi risiko keadaan ini
(contohnya jika anda mempunyai tekanan darah tinggi,
diabetes atau kolesterol tinggi atau adalah seorang perokok)
anda harus berbincang tentang rawatan anda dengan
doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat seperti Tenoxicam mungkin
dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung
(“infarksi miokardium” ) atau strok.
Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan
rawatan yang berpanjangan.
Jangan melebihi dos yang disyorkan atau
tempoh rawatan
• akan menjalani pembedahan kerana
tablet ini boleh menjejaskan pembekuan darah anda
• Isipadu darah yang rendah (disebabkan oleh pendarahan atau
dehidrasi teruk)
• Masalah dengan saluran darah (arteri)
di mana-mana di dalam badan anda
• Terlalu banyak lemak (lipid) dalam darah anda
(hiperlipidaemia)
• Keadaan autoimun, seperti 'sistemik
lupus erythematosus' (SLE, menyebabkan sakit sendi,
ruam kulit dan demam) dan kolitis ulseratif atau
penyakit Crohn (keadaan yang menyebabkan
keradangan usus, sakit usus,
cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan)
• Anda akan menjalani pembedahan, seperti
penggantian pinggul atau pembedahan besar lain
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam nyawa
(sindrom Stevens-Johnson, epidermis toksik
nekrolisis) telah dilaporkan dengan penggunaan
tenoxicam, muncul pada mulanya sebagai bintik-bintik seperti sasaran atau tompok bulat kemerahan
. dengan
lepuh pusat pada batang
• Tanda tambahan yang perlu dicari termasuk ulser di
mulut, tekak, hidung, kemaluan dan
konjunktivitis (mata merah dan bengkak)
• Ini berpotensi untuk hidup -ruam kulit yang mengancam
selalunya disertai dengan simptom seperti selesema.
Ruam mungkin berkembang menjadi
melepuh atau mengelupas secara meluas
• Risiko tertinggi untuk berlakunya reaksi
kulit yang serius adalah dalam minggu pertama rawatan
• Jika anda telah mengalami sindrom Stevens-Johnson
atau nekrolisis epidermis toksik dengan
penggunaan tenoxicam, anda tidak boleh
dimulakan semula dengan tenoxicam pada bila-bila masa
• Jika anda mengalami ruam atau simptom kulit ini,
dapatkan nasihat segera daripada doktor dan beritahu
bahawa anda sedang mengambil ubat ini.
Jika anda boleh berkata 'ya' kepada mana-mana perkara di atas, tanya< br> doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum
mengambil ubat ini. Ia mungkin tidak sesuai
untuk anda atau anda mungkin perlu berhati-hati
semasa mengambilnya.
Mengambil ubat lain
Sentiasa beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua
ubat-ubatan yang anda makan. Ini bermakna
ubat-ubatan yang anda beli sendiri, termasuk
ubat herba, serta ubat-ubatan pada
preskripsi daripada doktor anda.
Mungkin terdapat masalah jika anda mengambil Tenoxicam
Tablet dengan ubat-ubatan lain tertentu .
Adalah sangat penting untuk anda memberitahu doktor anda jika anda
mengambil yang berikut:
• Antihipertensi seperti cilazapril, enalapril atau
propranolol (digunakan untuk mengurangkan
tekanan darah anda)
• Diuretik seperti furosemide (digunakan untuk merawat tekanan darah
tinggi)
• Glikosida jantung (contohnya digoxin),
digunakan untuk merawat masalah jantung
• Antikoagulan seperti warfarin, heparin atau
clopidogrel (digunakan untuk mencegah pembekuan darah)
• Litium (digunakan untuk merawat kemurungan)
• Methotrexate (digunakan untuk merawat kanser tertentu,
rheumatoid arthritis dan psoriasis)
• Ciclosporin dan Tacrolimus (digunakan selepas
pembedahan pemindahan)
• Mifepristone (digunakan untuk menamatkan kehamilan
atau untuk melahirkan anak jika bayi telah meninggal dunia)
• Kortikosteroid (digunakan untuk merawat keadaan
keradangan), seperti hidrokortison, prednisolon
dan deksametason
• Antibiotik kuinolon (untuk jangkitan), seperti
ciprofloxacin atau moxifloxacin
• Mana-mana perencat NSAID atau COX-2 lain cth.
aspirin, ibuprofen atau celecoxib
• Ubat yang dikenali sebagai SSRI (seperti
fluoxetine, citalopram, paroxetine,
fluvoxamine), dan SNRI, venlafaxine, digunakan
untuk merawat kemurungan
• Zidovudine (digunakan untuk merawat HIV AIDS)
• Ubat sulfonamide, seperti
hydrochlorothiazide, acetazolamide,
indapamide dan termasuk sulfonamide
antibiotik (untuk jangkitan)
• Sulfonilurea (untuk diabetes), seperti glimepiride
atau glipizide
• Antacid (digunakan untuk merawat keadaan seperti
senak, pedih ulu hati).
Kehamilan dan penyusuan< br> Anda tidak boleh mengambil Tablet Tenoxicam semasa
3 bulan terakhir kehamilan kerana ia boleh menjejaskan
peredaran bayi. Jika anda berada dalam 6
bulan pertama kehamilan, berbincanglah dengan doktor anda sebelum
mengambil ubat sebagai Tablet Tenoxicam
hanya perlu diambil jika manfaatnya berkemungkinan
melebihi risiko.
Pengambilan Tablet Tenoxicam boleh menyukarkan anda untuk hamil.
Anda harus berbincang
dengan doktor anda jika anda merancang untuk menjadi
hamil atau jika anda menghadapi masalah untuk
hamil.
Jika anda menyusu, elakkan mengambil ini
ubat kerana sejumlah kecil
tenoxicam telah ditemui dalam susu ibu.
Bersambung pada halaman seterusnya >>
•
•
•
•
Memandu atau menggunakan mesin
Kadangkala tablet ini boleh membuat anda letih,
berasa pening atau mengantuk, mempunyai masalah dengan
penglihatan dan keseimbangan anda, tertekan atau
sukar tidur. Bercakap dengan doktor anda jika mana-mana
ini berlaku kepada anda dan jangan memandu atau mengendalikan
jentera jika anda mengalami kesan ini semasa
menggunakan ubat ini.
•
•
•
•
•
Amaran khas lain
Tablet tenoxicam mengandungi laktosa. Anda seharusnya
tidak mengambil tablet ini tanpa berunding dengan
doktor anda terlebih dahulu jika anda mempunyai intoleransi terhadap laktosa
atau beberapa gula.
3
Kesan sampingan yang jarang berlaku ialah:
• sakit kepala
• berdebar-debar
• masalah pernafasan
• berasa letih dan mengantuk
• demam
• leher kaku
• pin dan jarum di tangan dan kaki anda
• kemurungan, gugup, kekeliruan
• halusinasi (melihat sesuatu)
• masalah tidur (insomnia, mimpi ngeri)
• berdengung di telinga
• vertigo
• pening
• mata bengkak, penglihatan kabur, kerengsaan mata
• perubahan berat badan
• hilang selera makan
• masalah untuk wanita hamil
• pendarahan hidung
• peningkatan glukosa dalam darah
• masalah buah pinggang atau hati
• ruam yang disebabkan oleh pendedahan kepada cahaya matahari
• perubahan dalam darah (hasil ujian darah)
seperti pengurangan kiraan platelet, bilangan
sel darah putih yang rendah dan pengurangan sel darah merah
(anemia).
Cara mengambil Tablet Tenoxicam
Sentiasa ambil Tablet Tenoxicam dengan tepat seperti
doktor anda telah memberitahu anda. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Tablet tidak boleh dihancurkan atau
dikunyah, tetapi ditelan keseluruhan dengan
air yang banyak, sebaik-baiknya dengan atau selepas makan.< br> Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun:
Dos biasa ialah satu tablet yang diambil sebagai satu
dos pada masa yang sama setiap hari.
Warga emas:
Doktor anda akan memutuskan dos anda, biasanya akan
lebih rendah daripada dos untuk orang dewasa lain. Semasa anda
mengambil Tenoxicam, doktor anda akan mahu berjumpa
anda untuk memastikan anda berada pada dos yang sesuai untuk anda
dan mencari sebarang kesan sampingan. Ini amat
penting jika anda sudah tua. Sebarang risiko lebih
berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan.
Jangan melebihi dos yang disyorkan atau
tempoh rawatan.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku ialah:
• Ruam kulit yang berpotensi mengancam nyawa
(sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik) mempunyai telah dilaporkan (lihat bahagian
2).
• Pankreatitis (keradangan pankreas)
Kanak-kanak berumur di bawah 12 tahun:
Ubat ini tidak disyorkan untuk kanak-kanak
di bawah umur 12 tahun.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
• Perubahan pada penglihatan anda
• Kekeliruan, halusinasi (mungkin mendengar atau
melihat benda yang tiada)
• Paraesthesia (sensasi tidak normal seperti
pin dan jarum, kesemutan atau kebas
terutamanya tangan dan kaki), mengantuk
Warga emas dan orang yang mempunyai masalah hati dan buah pinggang
:
Doktor anda akan memutuskan dos anda, ia biasanya akan
lebih rendah daripada itu untuk orang dewasa lain.
Jika anda terlupa mengambil satu dos:
Jika anda terlupa mengambil ubat anda, jangan ambil
dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlepas.
Apabila anda ingat, ambil dos seterusnya
yang ditetapkan dan teruskan rawatan. Jika anda
bimbang, rujuk doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat-ubatan seperti Tenoxicam mungkin
dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung
(“infarksi miokardium”) atau strok.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius atau jika
anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak dinyatakan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau
ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet
Jika anda mengambil terlalu banyak Tablet Tenoxicam daripada yang anda
sepatutnya, hubungi doktor atau kemalangan hospital anda
dan jabatan kecemasan dengan segera. Tanda-tanda
terlebih dos termasuk sakit kepala, rasa mual,
sakit, pendarahan dalam perut, mengantuk,
berdengung di telinga dan hilang kesedaran.
5
Jika anda berhenti mengambil Tablet Tenoxicam
Jangan berhenti mengambil ubat anda tanpa
berunding dengan doktor anda kerana simptom asal
mungkin kembali.
Jangan gunakan Tablet Tenoxicam selepas tamat tempoh
tarikh yang dinyatakan pada kadbod. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu. Jangan
simpan melebihi 25°C.
Jangan gunakan tablet Tenoxicam jika anda melihat sebarang
tablet sumbing atau sebarang tanda
kemerosotan lain yang boleh dilihat.
Kemungkinan kesan sampingan
Ubat harus tidak boleh dilupuskan melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
lagi diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Tablet Tenoxicam sesuai untuk kebanyakan orang,
tetapi seperti semua ubat, kadangkala boleh
menyebabkan kesan sampingan.
6
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius
Berhenti mengambil Tablet Tenoxicam dengan serta-merta
dan hubungi kemalangan terdekat anda dan
jabatan kecemasan jika anda perasan:
• Reaksi alahan (hipersensitif). Gejala
termasuk ruam kulit, gatal-gatal, kawasan merah yang menyakitkan,
mengelupas atau melepuh, berdehit atau sesak
nafas, sesak di dada anda, muka bengkak,
bibir, tangan atau jari atau hidung berair
• Keluarkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)
• Keluarkan najis berwarna hitam
• Muntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti
tanah kopi
• Kolitis dan penyakit Crohn yang semakin teruk,
dilihat sebagai sakit, cirit-birit, muntah dan penurunan berat badan
• Anda lebih mudah lebam daripada biasa atau
kerap sakit tekak atau jangkitan
• Anda mengalami gangguan penglihatan
• Kekuningan kulit anda atau bahagian putih
mata anda
• Perubahan yang tidak dijangka dalam jumlah air kencing
yang dihasilkan dan/atau rupanya.
Maklumat lanjut
Apa yang terkandung dalam Tablet Tenoxicam
Setiap tablet mengandungi 20 mg bahan aktif
tenoxicam. Bahan-bahan lain ialah
laktosa, kanji jagung, kanji pragelatin,
magnesium stearat, talkum, silikon koloid
dioksida, hipromelosa, titanium dioksida (E171)
dan kuning oksida besi (E172).
Apakah rupa Tablet Tenoxicam dan kandungan
pek
Tablet Tenoxicam ialah tablet bersalut filem
bulat, kekuningan.
Ia boleh didapati sebagai pek lepuh, dalam kotak
karton 28.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Pemegang lesen produk ialah:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Berhenti mengambil Tenoxicam Tablet dan beritahu
doktor anda jika anda mengalami:
• Senak atau pedih ulu hati
• Sakit perut (sakit di perut anda) atau
gejala perut abnormal lain.
Pengilang ialah:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milan, Itali.
Bahagian lain kesan
Kesan sampingan biasa ialah:
• loya (rasa sakit)
draf: 44004083
kod laetus: pembekal untuk ditambah
mat.no.: pembekal untuk ditambah
Cara menyimpan Tablet Tenoxicam
Jauhkan semua ubat daripada capaian dan penglihatan
kanak-kanak. Ubat anda boleh membahayakan mereka.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4
muntah (sakit)
kembung perut (angin)
sembelit
pankreatitis (sakit perut bahagian atas yang teruk,
selalunya dengan loya dan muntah)
cirit-birit
ulser dalam mulut
bengkak akibat cecair berlebihan dalam tisu badan
pembilasan yang tidak normal atau melepuh
ulser perut.
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada 02/2016.
SZ00000LT000
Kotak Bukti Karya Seni
Ruj: N020: Kemas kini SPC & PIL selaras dengan pengesyoran PRAC
No. bukti
005.0
Tarikh disediakan:
02/02/2016
Saiz fon:
8pt
Warna:
Hitam
Hitam 20%
tiada
tiada
Fon:
Helvetica
Dimensi: 146 x 420 mm