TENOXICAM 20MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tenoxicam 20 mg tabletten
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen van uw geneesmiddel. Het bevat
belangrijke informatie.
• Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats, want misschien wilt u hem nog een keer lezen.
• Als u nog vragen heeft, of als u iets niet begrijpt, kunt u
uw arts of apotheker raadplegen.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand anders. Het kan zijn dat dit niet
het juiste medicijn voor hen is, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
br> Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Tenoxicam-tabletten en waarvoor worden ze
gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Tenoxicam-tabletten inneemt
3. Hoe wordt Tenoxicam-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tenoxicam-tabletten
6. Aanvullende informatie
1
Wat Tenoxicam-tabletten zijn en
waarvoor ze worden gebruikt
De naam van uw geneesmiddel is Tenoxicam 20 mg
tabletten.
Tenoxicam is een niet-steroïde anti-inflammatoir
geneesmiddel (NSAID), dat pijn en
ontstekingen verlicht die verband houden met spieren en gewrichten
aandoeningen en andere pijnlijke aandoeningen.
Tenoxicam 20 mg tabletten worden gebruikt om
pijn te verlichten en zwelling te verminderen bij aandoeningen zoals
: reumatoïde artritis, osteoartritis en
andere aandoeningen van het bewegingsapparaat, waaronder
verstuikingen en verrekkingen, ischias, bursitis en
verwondingen aan zacht weefsel.
2
Wat u moet weten voordat u Tenoxicam
Tabletten
Neem Tenoxicam-tabletten NIET in. Praat met je
arts als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor tenoxicam
of voor één van de bestanddelen van dit geneesmiddel
(zie rubriek 6 Overige informatie).
• ooit een allergische reactie heeft gehad op
> ibuprofen, aspirine of andere NSAID's.
• meer dan zes maanden zwanger bent.
• een maagzweer (zweer in uw maag of
twaalfvingerige darm) of bloeding in uw maag heeft, of
een maagzweer heeft gehad twee of meer episoden van maagklachten
zweren, maagbloedingen of perforaties.
• maag- of darmproblemen heeft gehad nadat
u andere NSAID's heeft gebruikt.
• ernstig hart-, nier- of leverfalen heeft.
concept: 44004083
laetus code: leverancier om toe te voegen
mat.nr.: leverancier om toe te voegen
Neem contact op met uw arts voordat u Tenoxicam inneemt
Tabletten als u:
• maag- of darmaandoeningen heeft
waaronder colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
• lijdt aan astma of een voorgeschiedenis heeft van astma
• ouder bent (de kans is groter dat u last krijgt
> problemen)
• Lupus (SLE) of een vergelijkbare aandoening heeft
• nier-, lever- of hartproblemen heeft. Uw
arts zal waarschijnlijk regelmatige
controles aanbevelen om de functie van uw
te controlerennier, lever of hart
• hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of denkt
dat u risico loopt op deze aandoeningen
(bijvoorbeeld als u hoge bloeddruk
diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of u rookt)
dient u uw behandeling te bespreken met uw
arts of apotheker.
Geneesmiddelen zoals Tenoxicam kunnen
in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op
een hartaanval (“myocardinfarct” ) of een beroerte.
Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en
langdurige behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis niet
en de duur van de behandeling
• als u een operatie moet ondergaan, omdat deze
tabletten de werking van
kunnen beïnvloeden stolling van uw bloed
• Laag bloedvolume (veroorzaakt door bloedingen of
ernstige uitdroging)
• Problemen met de bloedvaten (slagaders)
overal in uw lichaam
• Te veel vet (lipiden) in uw bloed
(hyperlipidemie)
• Een auto-immuunziekte, zoals 'systemische
lupus erythematosus' (SLE, veroorzaakt gewrichtspijn,
huiduitslag en koorts) en colitis ulcerosa of
de ziekte van Crohn (aandoeningen die
darmontsteking, darmpijn,
diarree, braken en gewichtsverlies veroorzaken)
• U zult een operatie ondergaan, zoals
vervangende heup of andere grote operatie
• Potentieel levensbedreigende huiduitslag
(Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale
necrolyse) zijn gemeld bij het gebruik van
tenoxicam, en verschijnen aanvankelijk vaak als roodachtige
schietschijfachtige vlekken of ronde plekken. met
centrale blaren op de romp
• Bijkomende tekenen waar u op moet letten zijn onder meer zweren in
de mond, keel, neus, geslachtsorganen en
conjunctivitis (rode en gezwollen ogen)
• Deze kunnen levenslang zijn -bedreigende huiduitslag
gaat vaak gepaard met griepachtige symptomen.
De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverspreide
blaarvorming of vervelling van de huid
• Het hoogste risico op het optreden van ernstige
huidreacties valt binnen de eerste weken van de behandeling
• Als u het Stevens-Johnson
syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld tijdens
het gebruik van tenoxicam, mag u
op geen enkel moment opnieuw met tenoxicam worden gestart
• Als u huiduitslag of deze huidsymptomen krijgt,
zoek dan onmiddellijk advies van een arts en vertel
dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u 'ja' kunt zeggen op een van de bovenstaande punten, vraag dan
br> uw arts of apotheker om advies voordat
dit geneesmiddel wordt ingenomen. Het is mogelijk dat het niet geschikt voor u is
of dat u extra voorzichtig moet zijn
wanneer u het gebruikt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel altijd uw arts of apotheker over alles
de medicijnen die u gebruikt. Dit betekent
geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht, waaronder
kruidengeneesmiddelen, en geneesmiddelen op
recept van uw arts.
Er kunnen problemen optreden als u Tenoxicam
Tabletten samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt .
Het is heel belangrijk dat u het uw arts vertelt als u
de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Antihypertensiva zoals cilazapril, enalapril of
propranolol (gebruikt om uw
bloeddruk te verlagen)
• Diuretica zoals furosemide (gebruikt om hoge
bloeddruk te behandelen)
• Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine),
gebruikt om hartproblemen te behandelen
• Anticoagulantia zoals warfarine, heparine of
clopidogrel (gebruikt om bloedstolling te voorkomen)
• Lithium (gebruikt om depressie te behandelen)
• Methotrexaat (gebruikt om bepaalde vormen van kanker te behandelen,
reumatoïde artritis en psoriasis)
• Ciclosporine en Tacrolimus (gebruikt na
transplantatieoperaties)
• Mifepriston (gebruikt om zwangerschappen te beëindigen
of om de bevalling op gang te brengen als de baby is overleden)
• Corticosteroïden (gebruikt om ontstekingsaandoeningen
te behandelen), zoals hydrocortison, prednisolon
en dexamethason
• Quinolone-antibiotica (voor infecties), zoals
ciprofloxacine of moxifloxacine
• Elke andere NSAID of COX-2-remmer, bijvoorbeeld
aspirine, ibuprofen of celecoxib
• Geneesmiddelen die bekend staan ​​als SSRI's (zoals
fluoxetine, citalopram, paroxetine,
fluvoxamine) en een SNRI, venlafaxine, gebruikt
om depressie te behandelen
• Zidovudine (gebruikt om HIV AIDS te behandelen)
• Sulfonamidegeneesmiddelen, zoals
hydrochloorthiazide, acetazolamide,
indapamide en inclusief sulfonamide
antibiotica (voor infecties)
• Een sulfonylureumderivaat (voor diabetes), zoals glimepiride
of glipizide
• Antacida (gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals
spijsverteringsstoornissen, brandend maagzuur).
Zwangerschap en borstvoeding< br> U mag Tenoxicam Tabletten niet gebruiken tijdens
de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit de
bloedsomloop van de baby kan beïnvloeden. Als u in de eerste 6
maanden van uw zwangerschap bent, overleg dan eerst met uw arts
Als u het geneesmiddel gebruikt als Tenoxicam Tabletten
mag u dit alleen gebruiken als het waarschijnlijk is dat de voordelen
opwegen tegen de risico's.
Het gebruik van Tenoxicam Tabletten kan het voor u
moeilijker maken om zwanger te worden. U dient
met uw arts te praten als u van plan bent
zwanger te worden of als u problemen ondervindt om
zwanger te worden.
Als u borstvoeding geeft, vermijd het gebruik van dit

geneesmiddel omdat er zeer kleine hoeveelheden
tenoxicam in de moedermelk zijn aangetroffen.
Vervolg op de volgende pagina >>
•
•
•
•
Rijden of gebruiken machines
Soms kunnen deze tabletten u moe maken,
duizelig of slaperig voelen, problemen met uw
gezichtsvermogen en evenwicht hebben, depressief zijn of
slaapproblemen hebben. Neem contact op met uw arts als een van deze
u overkomt en rijd niet en bedien geen machines
als u deze effecten ondervindt terwijl
u dit geneesmiddel gebruikt.
•
•
•
•
•
Andere speciale waarschuwingen
Tenoxicam-tabletten bevatten lactose. U mag
deze tabletten niet gebruiken zonder eerst uw
arts te raadplegen als u een intolerantie heeft voor lactose
of bepaalde suikers.
3
Zelden voorkomende bijwerkingen zijn:
• hoofdpijn
• hartkloppingen
• ademhalingsproblemen
• zich moe en slaperig voelen
• koorts
• stijve nek
• tintelingen in je handen en voeten
• depressie, nervositeit, verwarring
• hallucinaties (dingen zien)
• slaapproblemen (slapeloosheid, nachtmerries)
• oorsuizen
• duizeligheid
• duizeligheid
• gezwollen ogen, wazig zien, oogirritatie
• veranderingen in lichaamsgewicht
• verlies van eetlust
• problemen voor vrouwen om zwanger te worden
• neusbloedingen
• verhoogde glucose in het bloed
• nier- of leverproblemen
• huiduitslag veroorzaakt door blootstelling aan zonlicht
• veranderingen in het bloed (resultaten van bloedtesten)
zoals een verlaagd aantal bloedplaatjes, laag aantal
witte bloedcellen en verlaagde rode bloedcellen
(bloedarmoede).
Hoe wordt Tenoxicam Tabletten ingenomen
Neem Tenoxicam Tabletten altijd precies in zoals uw
arts u heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw
arts of apotheker te raadplegen.
De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of
gekauwd, maar mogen in hun geheel worden doorgeslikt met veel
water, bij voorkeur met of na voedsel.< br> Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
De gebruikelijke dosering is één tablet, in één keer ingenomen
dosis elke dag op hetzelfde tijdstip.
Ouderen:
Uw arts zal uw dosis bepalen; deze zal doorgaans
lager zijn dan die voor andere volwassenen. Terwijl u
Tenoxicam gebruikt, zal uw arts u
willen zien om te controleren of u de juiste dosis voor u gebruikt
en om eventuele bijwerkingen op te sporen. Dit is vooral
belangrijk als u ouder bent. Elk risico is
waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
Zeer zeldzame bijwerkingen zijn:
• Potentieel levensbedreigende huiduitslag
(Stevens-Johnson-syndroom, toxische
epidermale necrolyse) gemeld (zie rubriek
2).
• Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van
de beschikbare gegevens):
• Veranderingen in uw gezichtsvermogen
• Verwarring, hallucinaties (mogelijk dingen horen of
zien die er niet zijn)
> • Paresthesie (abnormaal gevoel zoals
tintelingen of gevoelloosheid
vooral van handen en voeten), slaperigheid
Ouderen en mensen met lever- en nierproblemen
problemen:
Uw arts zal uw dosis bepalen, meestal
lager zijn dan die voor andere volwassenen.
Als u een dosis vergeet in te nemen:
Als u vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem dan geen
dubbele dosis om een ​​gemiste dosis in te halen.
Als u het zich herinnert, neem dan de volgende voorgeschreven
dosis en ga door met de behandeling. Als u zich
zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen zoals Tenoxicam kunnen
in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op
een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in
deze bijsluiter staan, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Als u te veel tabletten heeft ingenomen
Als u te veel Tenoxicam-tabletten heeft ingenomen dan
u zou mogen,
neem onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp
van het ziekenhuis. Tekenen
van een overdosis zijn onder meer hoofdpijn, zich ziek voelen,
ziek zijn, maagbloeding, slaperigheid,
oorsuizen en bewustzijnsverlies.
5
Als u stopt met het innemen van Tenoxicam Tabletten
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel zonder
uw arts te raadplegen, aangezien de oorspronkelijke symptomen
kunnen terugkeren.
> Gebruik Tenoxicam-tabletten niet na de vervaldatum
datum die op de doos staat vermeld. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand. Niet
bewaren boven 25°C.
Gebruik Tenoxicam-tabletten niet als u
afgebroken tabletten of andere zichtbare tekenen van
bederf bemerkt.
Mogelijke bijwerkingen
Geneesmiddelen moeten mogen niet worden weggegooid via
afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u met geneesmiddelen
die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Tenoxicam-tabletten zijn geschikt voor de meeste mensen,
maar zoals alle geneesmiddelen kunnen ze soms
bijwerkingen veroorzaken.
6
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Stop onmiddellijk met het gebruik van Tenoxicam Tabletten
en neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp
als u het volgende opmerkt:
• Allergische (overgevoeligheids)reactie. Symptomen
zijn onder meer huiduitslag, jeuk, pijnlijke rode plekken,
vervelling of blaarvorming, piepende ademhaling of kortademigheid
benauwdheid, beklemmend gevoel op de borst, gezwollen gezicht,
lippen, handen of vingers of een loopneus
• Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)
• Zwarte, teerachtige ontlasting
• Bloed of donkere deeltjes overgeven die lijken op
koffiedik
• Verergering van colitis en de ziekte van Crohn,
waargenomen als pijn, diarree, braken en gewichtsverlies
verlies
• U krijgt sneller blauwe plekken dan normaal of
heeft vaak
keelpijn of infecties
• U ervaart gezichtsstoornissen
• Geel worden van uw huid of het wit van uw
ogen
• Een onverwachte verandering in de hoeveelheid geproduceerde urine
en/of het uiterlijk ervan.
Verdere informatie
Wat bevat Tenoxicam-tabletten
> Elke tablet bevat 20 mg van de
werkzame stof tenoxicam. De andere ingrediënten zijn
lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel,
magnesiumstearaat, talk, colloïdaal silicium
dioxide, hypromellose, titaniumdioxide (E171)
en geel ijzeroxide (E172).
Hoe zien Tenoxicam-tabletten eruit en de
inhoud van de verpakking
Tenoxicam-tabletten zijn ronde, gelige
filmomhulde tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen, in kartonnen
dozen van 28.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
fabrikant
De houder van de productlicentie is:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, VK.
Stop met het gebruik van Tenoxicam Tabletten en vertel het uw
arts als u last krijgt van:
• Indigestie of brandend maagzuur
• Buikpijn (pijn in uw maag) of
andere abnormale maagsymptomen.
De fabrikant is:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milaan, Italië.
Andere kant effecten
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:
• misselijkheid (zich ziek voelen)
ontwerp: 44004083
laetus code: leverancier toevoegen
mat.nr.: leverancier toevoegen
Hoe bewaart u Tenoxicam Tabletten
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van
kinderen. Uw medicijnen kunnen deze beschadigen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4
braken (ziek zijn)
winderigheid (winderigheid)
constipatie
pancreatitis (ernstige pijn in de bovenbuik,
vaak met misselijkheid en braken)
diarree
zweren in de mond
zwelling door overtollig vocht in het lichaamsweefsel
abnormaal blozen of blaren
maagzweren.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2016.
SZ00000LT000
Proefdoos met artwork
Ref: N020: SPC- en bijsluiterupdate in lijn met PRAC-aanbevelingen
Bewijsnr.
005.0
Datum opgesteld:
02/02/2016
Lettergrootte:
8pt
Kleuren:
Zwart
Zwart 20%
geen
geen
Lettertypen:
Helvetica
Afmetingen: 146 x 420 mm