TENOXICAM 20MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Tenoxicam 20 mg comprimidos
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(Tenoxicam)
Leia este folheto com atenção antes de começar a tomar o seu medicamento. Ele contém
informações importantes.
• Guarde este folheto em um local seguro, pois você pode querer lê-lo novamente.
• Se ainda tiver dúvidas ou se houver algo que não compreenda, fale com
o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si. Nunca dê para outra pessoa. Pode não ser o
medicamento certo para eles, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,< br> informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Tenoxicam comprimidos e para que
é utilizado
2. Antes de tomar Tenoxicam comprimidos
3. Como tomar Tenoxicam comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Tenoxicam comprimidos
6. Mais informações
1
O que Os comprimidos de Tenoxicam são e
para que são usados
O nome do seu medicamento é Tenoxicam 20 mg
comprimidos.
Tenoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide
(AINE), que alivia a dor e
a inflamação associada aos músculos e articulações
distúrbios e outras condições dolorosas.
Tenoxicam 20 mg comprimidos são usados ​​para aliviar
a dor e reduzir o inchaço em condições que
incluem: artrite reumatóide, osteoartrite e
outras doenças músculo-esqueléticas, incluindo
entorses e distensões, ciática, bursite e
lesões dos tecidos moles.
2
Antes de tomar Tenoxicam
Comprimidos
NÃO tome Tenoxicam Comprimidos. Fale com seu
médico se você:
• tem alergia (hipersensibilidade) ao tenoxicam
ou a qualquer componente deste medicamento
(ver secção 6 Outras informações).
• alguma vez teve uma reação alérgica a
ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs.
• está grávida há mais de seis meses.
• tem úlcera péptica (úlcera no estômago ou
duodeno) ou sangramento no estômago, ou
teve dois ou mais episódios de péptica
úlceras, sangramento estomacal ou perfurações.
• teve problemas estomacais ou intestinais após
ter tomado outros AINEs.
• teve insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave.
draft: 44004083
laetus código: fornecedor a adicionar
mat.no.: fornecedor a adicionar
Converse com seu médico antes de tomar Tenoxicam
Comprimidos se você:
• tem algum distúrbio estomacal ou intestinal
incluindo colite ulcerativa ou doença de Crohn
• sofre ou tem histórico de asma
• é idoso (é mais provável que sofra
problemas)
• tem Lúpus (LES) ou qualquer doença semelhante
• tem problemas renais, hepáticos ou cardíacos. Seu
médico provavelmente recomendará exames
regulares para monitorar o funcionamento do seu
rim, fígado ou coração
• tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa
que pode estar em risco de ter essas condições
(por exemplo, se você tem pressão alta,
diabetes ou colesterol alto ou é fumador)
deverá discutir o seu tratamento com o seu
médico ou farmacêutico.
Medicamentos como o Tenoxicam podem estar
associados a um pequeno aumento do risco de
ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio” ) ou acidente vascular cerebral.
Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e
tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou
a duração do tratamento
• vai ser operado, pois estes
comprimidos podem afetar o coagulação do sangue
• Baixo volume sanguíneo (causado por sangramento ou
desidratação grave)
• Problemas nos vasos sanguíneos (artérias)
em qualquer parte do corpo
• Excesso de gordura (lipídios) no sangue
(hiperlipidemia)
• Uma doença autoimune, como “lúpus eritematoso
sistêmico” (LES, causa dor nas articulações,
erupções cutâneas e febre) e colite ulcerosa ou
doença de Crohn (doenças que causam
inflamação do intestino, dor intestinal,
diarreia, vómitos e perda de peso)
• Vai ser submetido a uma operação, como uma
substituição de quadril ou outra cirurgia de grande porte
• Erupções cutâneas potencialmente fatais
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) foram relatadas com o uso de
tenoxicam, aparecendo inicialmente como manchas avermelhadas
semelhantes a alvos ou manchas circulares frequentemente com
bolhas centrais no tronco
• Sinais adicionais a serem observados incluem úlceras
na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e
conjuntivite (olhos vermelhos e inchados)
• Estas podem levar à vida erupções cutâneas ameaçadoras
são frequentemente acompanhadas por sintomas semelhantes aos da gripe.
A erupção pode evoluir para
bolhas ou descamação generalizadas da pele
• O maior risco de ocorrência de reações cutâneas graves
ocorre nas primeiras semanas de tratamento
• Se você desenvolveu síndrome de Stevens-Johnson
ou necrólise epidérmica tóxica com
o uso de tenoxicam, você não deve
reiniciar o tratamento com tenoxicam em nenhum momento
• Se desenvolver uma erupção cutânea ou estes sintomas cutâneos,
procure aconselhamento imediato de um médico e informe
que está a tomar este medicamento.
Se puder dizer “sim” a alguma das questões acima, pergunte
br> consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Pode não ser adequado
para você ou pode ser necessário tomar cuidado especial
ao tomá-lo.
Ao tomar outros medicamentos
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos
os medicamentos que você está tomando. Isto significa
medicamentos que você mesmo comprou, incluindo
remédios fitoterápicos, bem como medicamentos
prescritos pelo seu médico.
Pode haver problemas se você tomar Tenoxicam
comprimidos com alguns outros medicamentos. .
É muito importante que você informe o seu médico se
estiver tomando o seguinte:
• Anti-hipertensivos como cilazapril, enalapril ou
propranolol (usado para reduzir a pressão arterial)
• Diuréticos como a furosemida (usado para tratar a pressão arterial elevada)
• Glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina),
usados ​​para tratar problemas cardíacos
• Anticoagulantes como varfarina, heparina ou
clopidogrel (usado para prevenir a coagulação sanguínea)
• Lítio (usado para tratar depressão)
• Metotrexato (usado para tratar certos tipos de câncer,
artrite reumatóide e psoríase)
• Ciclosporina e Tacrolimus (usados ​​após
operações de transplante)
• Mifepristone (usado para interromper gestações
ou para iniciar o trabalho de parto se o bebê tiver morrido)
• Corticosteróides (usados ​​para tratar doenças
inflamatórias), como hidrocortisona, prednisolona
e dexametasona
• Antibióticos quinolônicos (para infecções), como
ciprofloxacina ou moxifloxacina
• Qualquer outro AINE ou inibidor de COX-2, por exemplo,
aspirina, ibuprofeno ou celecoxib
• Medicamentos conhecidos como ISRS (como
fluoxetina, citalopram, paroxetina,
fluvoxamina) e um IRSN, venlafaxina, usado
para tratar depressão
• Zidovudina (usado para tratar HIV/AIDS)
• Medicamentos sulfonamidas, como
hidroclorotiazida, acetazolamida,
indapamida e incluindo sulfonamida
antibióticos (para infecções)
• Uma sulfonilureia (para diabetes), como glimepirida
ou glipizida
• Antiácidos (usados ​​para tratar doenças como
indigestão, azia).
Gravidez e lactação< br> Você não deve tomar Tenoxicam comprimidos durante
os últimos 3 meses de gravidez, pois pode afetar
a circulação do bebê. Se você estiver nos primeiros 6
meses de gravidez, converse com seu médico antes
tomar o medicamento como comprimidos de Tenoxicam
só deve ser tomado se o benefício for provável
superar os riscos.
Tomar comprimidos de Tenoxicam pode tornar mais difícil
para você engravidar. Você deve conversar
com seu médico se estiver planejando engravidar
ou se tiver problemas
para engravidar.
Se estiver amamentando, evite tomar este
medicamento porque quantidades muito pequenas de
tenoxicam foram encontradas no leite materno.
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Dirigir ou usar máquinas
Às vezes, esses comprimidos podem deixá-lo cansado,
sentir tonturas ou sonolência, ter problemas
de visão e equilíbrio, ficar deprimido ou ter
dificuldade para dormir. Fale com o seu médico se alguma destas situações lhe acontecer e não conduza nem utilize máquinas se sentir estes efeitos enquanto
utiliza este medicamento.
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Outras advertências especiais
Os comprimidos de tenoxicam contêm lactose. Você
não deve tomar estes comprimidos sem consultar primeiro o seu
médico se tiver intolerância à lactose
ou a alguns açúcares.
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Os efeitos colaterais raros são:
• dores de cabeça
• palpitações
• problemas respiratórios
• sensação de cansaço e sono
• febre
• torcicolo
• alfinetes e agulhas nas mãos e nos pés
• depressão, nervosismo, confusão
• alucinações (ver coisas)
• problemas de sono (insônia, pesadelos)
• zumbido nos ouvidos
• vertigem
• tontura
• olhos inchados, visão turva, irritação ocular
• alterações no peso corporal
• perda de apetite
• problemas para mulheres ao engravidar
• hemorragias nasais
• aumento de glicose no sangue
• problemas renais ou hepáticos
• erupção cutânea causada pela exposição à luz solar
• alterações no sangue (resultados de exames de sangue)
como contagem reduzida de plaquetas, número baixo de
glóbulos brancos e glóbulos vermelhos reduzidos
(anemia).
Como tomar comprimidos de Tenoxicam
Sempre tome comprimidos de Tenoxicam exatamente como o seu
médico lhe disse. Você deve consultar seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Os comprimidos não devem ser esmagados ou
mastigados, mas engolidos inteiros com bastante
água, de preferência com ou após as refeições.< br> Adultos e crianças com mais de 12 anos:
A dose habitual é um comprimido tomado em dose única
dose no mesmo horário todos os dias.
Idosos:
Seu médico decidirá sua dose, geralmente
será menor do que a de outros adultos. Enquanto você estiver
tomando Tenoxicam, seu médico irá querer vê-lo
para verificar se você está tomando a dose certa para você
e procurar quaisquer efeitos colaterais. Isto é particularmente
importante se você for idoso. Qualquer risco é mais
provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou
a duração do tratamento.
Os efeitos secundários muito raros são:
• Erupções cutâneas potencialmente fatais
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica
) têm foram notificados (ver secção
2).
• Pancreatite (inflamação do pâncreas)
Crianças com menos de 12 anos:
Este medicamento não é recomendado para crianças
com menos de 12 anos de idade.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis):
• Alterações na sua visão
• Confusão, alucinações (possivelmente ouvindo ou
vendo coisas que não existem)
• Parestesia (sensação anormal como
alfinetes e agulhas, formigamento ou dormência
especialmente nas mãos e pés), sonolência
Idosos e pessoas com problemas de fígado e rins
:
Seu médico decidirá sua dose, normalmente
ser inferior ao de outros adultos.
Caso se esqueça de tomar uma dose:
Se se esquecer de tomar o medicamento, não tome
dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Quando se lembrar, tome a próxima dose prescrita
e continue com o tratamento. Se você estiver
preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Medicamentos como o Tenoxicam podem estar
associados a um pequeno risco aumentado de
ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se
Se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Se tomar demasiados comprimidos
Se tomar demasiados comprimidos de Tenoxicam do que deveria
, entre em contato com seu médico ou hospital
e pronto-socorro imediatamente. Os sinais
de overdose incluem dor de cabeça, enjôo,
enjôo, sangramento no estômago, sonolência,
zumbido nos ouvidos e perda de consciência.
5
Se você parar de tomar Tenoxicam comprimidos
Não pare de tomar seu medicamento sem
consultar seu médico, pois os sintomas originais
podem retornar.
> Não use comprimidos de Tenoxicam após o vencimento
data indicada na caixa. A data de expiração
refere-se ao último dia desse mês. Não
armazene acima de 25°C.
Não use Tenoxicam comprimidos se notar algum
comprimido lascado ou qualquer outro sinal visível de
deterioração.
Possíveis efeitos colaterais
Os medicamentos devem não ser descartado via
águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Os comprimidos de Tenoxicam são adequados para a maioria das pessoas,
mas, como todos os medicamentos, às vezes podem
causar efeitos colaterais.
6
Alguns efeitos colaterais podem ser graves
Pare de tomar Tenoxicam comprimidos imediatamente
e entre em contato com o pronto-socorro e
mais próximo se notar:
• Reação alérgica (hipersensibilidade). Os sintomas
incluem erupção cutânea, coceira, áreas vermelhas doloridas,
descamação ou bolhas, respiração ofegante ou falta de ar,
aperto no peito, rosto inchado,
lábios, mãos ou dedos ou coriza
• Sangue nas fezes (fezes/movimentos)
• Elimine fezes pretas
• Vomite qualquer sangue ou partículas escuras que se pareçam com
borra de café
• Piora da colite e da doença de Crohn,
observado como dor, diarréia, vômito e perda de peso

• Você apresenta hematomas com mais facilidade do que o normal ou tem
dores de garganta ou infecções frequentes
• Você sente distúrbios visuais
• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos
olhos
• Uma alteração inesperada na quantidade de urina
produzida e/ou na sua aparência.
Mais informações
Qual a composição de Tenoxicam comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg do princípio ativo tenoxicam. Os outros ingredientes são
lactose, amido de milho, amido pré-gelatinizado,
estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal
, hipromelose, dióxido de titânio (E171)
e óxido de ferro amarelo (E172).
Qual a aparência dos comprimidos de Tenoxicam e o
conteúdo da embalagem
Tenoxicam Comprimidos são comprimidos revestidos por película redondos,
amarelados.
Estão disponíveis em blisters, em caixas
de 28.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
O titular da licença do produto é:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, Reino Unido.
Pare de tomar Tenoxicam Comprimidos e informe o seu
médico se tiver:
• Indigestão ou azia
• Dor abdominal (dores no estômago) ou
outros sintomas estomacais anormais.
O fabricante é:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milão, Itália.
Outro lado efeitos
Os efeitos colaterais comuns são:
• náusea (enjoo)
rascunho: 44004083
código laetus: fornecedor a adicionar
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Como conservar os comprimidos de Tenoxicam
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das
crianças. Seus medicamentos podem prejudicá-los.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4
vômito (enjoo)
flatulência (gases)
prisão de ventre
pancreatite (dor intensa na parte superior do estômago,
geralmente com náuseas e vômitos)
diarreia
úlceras na boca
inchaço devido ao excesso de líquido nos tecidos do corpo
rubor ou bolhas anormais
úlceras estomacais.
Este folheto foi aprovado pela última vez em 02/2016.
SZ00000LT000
Caixa de provas de arte
Ref: N020: Atualização do RCM e PIL de acordo com as recomendações do PRAC
N.º do comprovativo
005.0
Data de elaboração:
02/02/2016
Tamanho da fonte:
8pt
Cores:
Preto
Preto 20%
nenhum
nenhum
Fontes:
Helvetica
Dimensões: 146 x 420 mm