TENOXICAM 20MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tenoxicam 20 mg comprimate
SZ00000LT000
(Tenoxicam)
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul. Conține
informații importante.
• Păstrați acest prospect într-un loc sigur, deoarece poate doriți să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare sau dacă există ceva ce nu înțelegeți, vă rugăm să întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l da niciodată altcuiva. Este posibil să nu fie
medicamentul potrivit pentru ei, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect,< br> vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele de tenoxicam și pentru ce se utilizează

2. Înainte să luați Tenoxicam Comprimate
3. Cum să luați Tenoxicam Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Tenoxicam Comprimate
6. Informații suplimentare
1
Ce Comprimatele de tenoxicam sunt și
pentru ce sunt utilizate
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tenoxicam 20 mg
comprimate.
Tenoxicam este un medicament antiinflamator
nesteroidian (AINS), care ameliorează durerea și
inflamația asociată mușchilor și articulațiilor
tulburări și alte afecțiuni dureroase.
Tenoxicam 20 mg comprimatele sunt utilizate pentru a calma
durerea și pentru a reduce umflarea în afecțiuni care
includ: artrita reumatoidă, osteoartrita și
alte tulburări musculo-scheletice, inclusiv
entorse și încordări, sciatică, bursită și
leziuni ale țesuturilor moi.
2
Înainte de a lua Tenoxicam
Comprimate
NU luați Tenoxicam Tablete. Vorbește cu
-ul tăumedic dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la tenoxicam
sau la oricare dintre componentele acestui medicament
(vezi pct. 6 Informații suplimentare).
• ați avut vreodată o reacție alergică la
ibuprofen, aspirină sau alte AINS.
• sunteți gravidă în mai mult de șase luni.
• aveți un ulcer peptic (ulcer în stomac sau
duoden) sau sângerare în stomac sau
ați avut două sau mai multe episoade de peptic
ulcere, sângerări ale stomacului sau perforații.
• ați avut probleme cu stomacul sau intestinul după
ați luat alte AINS.
• aveți insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă.
draft: 44004083
laetus cod: furnizor de adăugat
nr. mat.: furnizor de adăugat
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tenoxicam
Comprimate dacă:
• aveți orice tulburări ale stomacului sau intestinului
inclusiv colită ulceroasă sau boala Crohn
• suferiți sau aveți antecedente de astm bronșic
• sunteți în vârstă (este mai probabil să suferiți
probleme)
• aveţi lupus (LES) sau orice afecţiune similară
• aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima. Medicul
dumneavoastră vă va recomanda probabil controale
regulate pentru a monitoriza funcția
ului dumneavoastrărinichi, ficat sau inimă
• aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau credeți
că ați putea prezenta riscul acestor afecțiuni
(de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută,
diabet sau colesterol crescut sau sunteți fumător)
trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Medicamentele precum Tenoxicam pot fi
asociate cu un risc ușor crescut de infarct
de inimă („infarct miocardic” ) sau accident vascular cerebral.
Orice risc este mai probabil cu doze mari și
tratament prelungit.
Nu depășiți doza recomandată sau
durata tratamentului
• urmează să fiți operați deoarece aceste
comprimate pot afecta coagularea sângelui
• Volum sanguin scăzut (cauzat de sângerare sau
deshidratare severă)
• Probleme cu vasele de sânge (artere)
oriunde în corpul dumneavoastră
• Prea multă grăsime (lipide) în sânge
(hiperlipidemie)
• O afecțiune autoimună, cum ar fi „lupusul eritematos sistemic
(LES, provoacă dureri articulare,
erupții cutanate și febră) și colită ulcerativă sau
boala Crohn (afecțiuni care cauzează
inflamație a intestinului, dureri intestinale,
diaree, vărsături și scădere în greutate)
• Urmează să fiți operați, cum ar fi o
înlocuirea șoldului sau altă intervenție chirurgicală majoră
• Au fost raportate erupții cutanate care pot pune viața în pericol
(sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) în cazul utilizării
de tenoxicam, care apar inițial ca pete roșiatice
asemănătoare țintei sau pete circulare. cu
vezicule centrale pe trunchi
• Semnele suplimentare de căutat includ ulcere în
gură, gât, nas, organe genitale și
conjunctivită (ochi roșii și umflați)
• Acestea pot fi de viață -erupțiile cutanate amenințătoare
sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei.
Erupția cutanată poate evolua spre apariția larg
de vezicule sau descuamarea pielii
• Cel mai mare risc de apariție a reacțiilor grave ale pielii
este în primele săptămâni de tratament
• Dacă ați dezvoltat sindromul Stevens-Johnson
sau necroliză epidermică toxică cu
utilizarea tenoxicamului, nu trebuie
să reluați tratamentul cu tenoxicam în orice moment
• Dacă dezvoltați o erupție cutanată sau aceste simptome ale pielii,
cereți sfatul imediat de la un medic și spuneți
că luați acest medicament.
Dacă puteți spune „da” la oricare dintre cele de mai sus, întrebați< br> adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați acest medicament. Este posibil să nu fie potrivit
pentru dumneavoastră sau poate fi necesar să aveți grijă deosebită
când îl luați.
Utilizarea altor medicamente
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate
medicamentele pe care le luați. Aceasta înseamnă
medicamentele pe care le-ați cumpărat singur, inclusiv
remedii pe bază de plante, precum și medicamente eliberate
pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră.
Pot apărea probleme dacă luați Tenoxicam
Comprimate împreună cu anumite alte medicamente .
Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă
luați următoarele:
• Antihipertensive precum cilazapril, enalapril sau
propranolol (utilizat pentru a reduce tensiunea arterială
)
• Diuretice precum furosemidul (utilizat pentru a trata tensiunea arterială
mare)
• Glicozide cardiace (de exemplu digoxină),
utilizate pentru a trata problemele cardiace
• Anticoagulante precum warfarina, heparina sau
clopidogrel (utilizate pentru a preveni coagularea sângelui)
• Litiu (folosit pentru a trata depresia)
• Metotrexat (folosit pentru a trata anumite tipuri de cancer,
poliartrită reumatoidă și psoriazis)
• Ciclosporină și tacrolimus (utilizate după
operații de transplant)
• Mifepristonă (utilizată pentru întreruperea sarcinii
sau pentru a declanșa travaliul dacă copilul a murit)
• Corticosteroizi (utilizat pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii
), cum ar fi hidrocortizonul, prednisolonul
și dexametazona
• Antibioticele chinolone (pentru infecții), cum ar fi
ciprofloxacina sau moxifloxacina
• Orice alt AINS sau inhibitor de COX-2, de ex.
aspirina, ibuprofen sau celecoxib
• Medicamente cunoscute sub numele de ISRS (cum ar fi
fluoxetină, citalopram, paroxetină,
fluvoxamină) și un SNRI, venlafaxină, utilizat
pentru a trata depresia
• Zidovudină (folosită pentru a trata HIV SIDA)
• Medicamente sulfonamide, cum ar fi
hidroclorotiazidă, acetazolamidă,
indapamidă și inclusiv sulfonamida
antibiotice (pentru infecții)
• O sulfoniluree (pentru diabet), cum ar fi glimepirida
sau glipizida
• Antiacide (folosite pentru a trata afecțiuni precum
indigestie, arsuri la stomac).
Sarcina și alăptarea< br> Nu trebuie să luați comprimate Tenoxicam în timpul
ul ultimelor 3 luni de sarcină deoarece poate afecta
circulația copilului. Dacă vă aflați în primele 6
luni de sarcină, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de
luarea medicamentului sub formă de comprimate de Tenoxicam
trebuie luată numai dacă este posibil ca beneficiile să
să depășească riscurile.
Utilizarea comprimatelor de Tenoxicam poate îngreuna mai
rămânerea gravidă. Trebuie să discutați
cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți
gravidă sau dacă aveți probleme să rămâneți
gravidă.
Dacă alăptați, evitați să luați acest
medicament deoarece s-au găsit cantități foarte mici de
tenoxicam în laptele matern.
Continuare pe pagina următoare >>
•
•
•
•
Conducerea vehiculelor sau folosirea aparate
Uneori, aceste comprimate vă pot provoca oboseală,
să vă simțiți amețit sau somnolent, să aveți probleme cu vederea și echilibrul
, să vă deprimați sau să aveți
dificultăți de somn. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vi se întâmplă oricare dintre aceste reacții și nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați aceste reacții în timpul
când utilizați acest medicament.
•
•
•
•
•
Alte avertismente speciale
Comprimatele de tenoxicam conţin lactoză. Nu trebuie să
să luați aceste comprimate fără a consulta mai întâi medicul
dacă aveți intoleranță la lactoză
sau la unele zaharuri.
3
Efectele secundare rare sunt:
• dureri de cap
• palpitații
• dificultăți de respirație
• senzație de oboseală și somnolență
• febră
• gât rigid
• ace în mâini și picioare
• depresie, nervozitate, confuzie
• halucinații (văd lucruri)
• probleme de somn (insomnie, coșmaruri)
• zgomot în urechi
• vertij
• amețeli
• ochi umflați, vedere încețoșată, iritație oculară
• modificări ale greutății corporale
• pierderea poftei de mâncare
• probleme ale femeilor în a rămâne însărcinate
• sângerări nazale
• creșterea glucozei în sânge
• probleme cu rinichii sau ficatul
• o erupție cutanată cauzată de expunerea la lumina soarelui
• modificări ale sângelui (rezultate de analize de sânge)
, cum ar fi scăderea numărului de trombocite, numărul scăzut de
globule albe și scăderea globulelor roșii
(anemie).
Cum să luați Tenoxicam Tablete
Luați întotdeauna Tenoxicam Tablete exact după cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele nu trebuie zdrobite sau
mestecate, ci înghițite întregi cu multă
apă, de preferință cu sau după masă.< br> Adulți și copii peste 12 ani:
Doza uzuală este de un comprimat luat ca unică
dozați la aceeași oră în fiecare zi.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, aceasta va fi de obicei
mai mică decât cea pentru alți adulți. În timp ce
luați Tenoxicam, medicul dumneavoastră va dori să vă vadă
pentru a verifica dacă aveți doza potrivită pentru dvs.
și pentru a căuta orice reacții adverse. Acest lucru este deosebit de
important dacă sunteți în vârstă. Orice risc este mai
probabil cu doze mari și tratament prelungit.
Nu depășiți doza recomandată sau
durata tratamentului.
Reacțiile adverse foarte rare sunt:
• Erupții cutanate care pot pune viața în pericol
(sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) au au fost raportate (vezi pct.
2).
• Pancreatită (inflamaţia pancreasului)
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Acest medicament nu este recomandat copiilor
cu vârsta sub 12 ani.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
• Modificări ale vederii
• Confuzie, halucinații (posibil auzirea sau
vedea lucruri care nu există)
• Parestezie (senzație anormală, cum ar fi
înțepături și ace, furnicături sau amorțeală
în special la mâini și picioare), somnolență
Vârstnici și persoane cu probleme hepatice și renale
:
Medicul dumneavoastră vă va decide doza, aceasta va fi de obicei
să fie mai mică decât cea pentru alți adulți.
Dacă uitați să luați o doză:
Dacă uitați să luați medicamentul nu luați
doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Când vă amintiți, luați următoarea doză prescrisă
și continuați tratamentul. Dacă sunteți
îngrijorat, consultați-vă medicul sau farmacistul.
Medicamentele precum Tenoxicam pot fi
asociate cu un risc ușor crescut de infarct
de inimă („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Dacă luați prea multe comprimate
Dacă luați prea multe comprimate Tenoxicam decât trebuie
, contactați imediat medicul dumneavoastră sau accidentul de spital
și departamentul de urgență. Semnele
ale unei supradoze includ dureri de cap, senzație de rău,
stare de rău, sângerare în stomac, somnolență,
zgomote în urechi și pierderea conștienței.
5
Dacă încetați să luați comprimate de tenoxicam
Nu încetați să luați medicamentul fără
să vă consultați medicul, deoarece simptomele inițiale
pot reveni.
Nu utilizați comprimate de Tenoxicam după expirare
data care este înscrisă pe cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective. A nu
păstrați la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizați comprimate de Tenoxicam dacă observați orice
comprimate ciobite sau orice alte semne vizibile de
deteriorare.
Reacții adverse posibile
Medicamentele ar trebui să nu fie eliminate prin
ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
Comprimatele de tenoxicam sunt potrivite pentru majoritatea oamenilor,
dar, ca toate medicamentele, uneori pot
provoca reacții adverse.
6
Unele reacții adverse pot fi grave
Încetați imediat să luați comprimate de Tenoxicam
și contactați cel mai apropiat serviciu de accident și
de urgență dacă observați:
• Reacție alergică (hipersensibilă). Simptomele
includ erupție cutanată, mâncărime, zone roșii dureroase,
peeling sau vezicule, respirație șuierătoare sau dificultăți de
respirație, senzație de senzație în piept, fața umflată,
buzele, mâinile sau degetele sau curgerea nasului
• Treci sânge în fecale (scaune/mișcări)
• Treci scaune negre cu gudron
• Vărsă orice sânge sau particule întunecate care arată ca
cafea măcinată
• Agravarea colitei și a bolii Crohn,
văzut ca durere, diaree, vărsături și pierdere în greutate

• Vă învinețiți mai ușor decât de obicei sau aveți
dureri frecvente în gât sau infecții
• Aveți tulburări de vedere
• Îngălbenirea pielii sau a albului
ochilor
• O modificare neașteptată a cantității de urină
produsă și/sau a aspectului acesteia.
Informații suplimentare
Ce conține comprimatele Tenoxicam
Fiecare comprimat conține 20 mg de ingredient activ
tenoxicam. Celelalte ingrediente sunt
lactoză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat,
stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal
, hipromeloză, dioxid de titan (E171)
și galben de oxid de fier (E172).
Cum arată Tenoxicam comprimate și
conținutul ambalajului
Tenoxicam comprimate sunt rotunde, gălbui
comprimate filmate.
Sunt disponibile sub formă de blistere, în cutie de carton
cutie de 28.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
producător
Deținătorul licenței de produs este:
Sandoz Ltd,
Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey, GU16 7SR, Marea Britanie.
Nu mai luați Tenoxicam. Comprimate și spuneți
medicului dumneavoastră dacă aveți:
• Indigestie sau arsuri la stomac
• Dureri abdominale (dureri de stomac) sau
alte simptome anormale ale stomacului.
Producătorul este:
Edmond Pharma,
Via dei Giovi, Paderno Dugnano, Milano, Italia.
Cealaltă parte. efecte
Reacțiile adverse frecvente sunt:
• greață (senzație de rău)
draft: 44004083
cod laetus: furnizor de adăugat
nr.mat.: furnizor de adăugat
Cum se păstrează Tenoxicam Tablete
Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și vederea
copiilor. Medicamentele dumneavoastră le pot dăuna.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
vărsături (a fi rău)
flatulență (vânt)
constipație
pancreatită (dureri severe de stomac în partea superioară,
adesea cu greață și vărsături)
diaree
ulcere în gură
umflare din cauza excesului de lichid în țesutul corpului
înroșire sau vezicule anormale
ulcere gastrice.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2016.
SZ00000LT000
Cutie Proof Artwork
Ref: N020: Actualizare SPC și PIL în conformitate cu recomandările PRAC
Dovada nr.
005.0
Data pregătirii:
02/02/2016
Dimensiunea fontului:
8pt
Culori:
Negru
Negru 20%
niciunul
niciunul
Fonturi:
Helvetica
Dimensiuni: 146 x 420 mm