TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: πληροφορίες για τον χρήστη
Terlipressin Acetate 1mg
ενέσιμο διάλυμα
(Terlipressin acetate)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
■ Φυλάξτε το προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
■ Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
■ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το
μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
■ Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε
Terlipressin Acetate 1mg ενέσιμο διάλυμα
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε Terlipressin Acetate 1mg για ενέσιμο διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε Terlipressin Acetate 1mg
ενέσιμο διάλυμα
> 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1 Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1 mg και ποια είναι η χρήση του
Το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg είναι μια
συνθετική ορμόνη της υπόφυσης
Η Terlipressin Acetate 1mg ενέσιμο διάλυμα χρησιμοποιείται για
τη θεραπεία:
■ αιμορραγίας από διεσταλμένες (διεύρυνση) φλέβες στο φαγητό
σωλήνα που οδηγεί στο στομάχι σας (που ονομάζεται αιμορραγία
κιρσοί του οισοφάγου).
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού ξεκινήσετε
να χρησιμοποιείτε διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
για ένεση
Μην χρησιμοποιείτε διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
για ενέσιμο
■ εάν είστε υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στην terlipressin ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά της Terlipressin Acetate
1mg ενέσιμο διάλυμα ( βλέπε ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας προτού αρχίσετε
να χρησιμοποιείτε ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί εάν έχετε: br>■ Σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αιμορραγία στον τροφικό σωλήνα σας
(οισοφάγος).
Χορηγείται υπό συνεχή παρακολούθηση της καρδιάς σας και της
κυκλοφορίας του αίματος.
Εάν μπορείτε, ενημερώστε τον γιατρό εάν έχετε οποιαδήποτε από τις
καταστάσεις που εμφανίζονται παρακάτω:
■ εάν πάσχετε από μια σοβαρή λοίμωξη γνωστή ως
σηπτικό σοκ
■ εάν πάσχετε από βρογχικό άσθμα ή άλλες
καταστάσεις που επηρεάζουν την αναπνοή σας
■ εάν πάσχετε από ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση,
ανεπαρκή κυκλοφορία του αίματος στα αγγεία της καρδιάς
(π.χ. στηθάγχη), είχατε προηγουμένως υποστεί καρδιακή προσβολή
(έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή έχετε σκλήρυνση του
αρτηρίες (αρτηριοσκλήρωση)
■ εάν πάσχετε από ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
(καρδιακές αρρυθμίες)
■ εάν έχετε κακή κυκλοφορία του αίματος στον εγκέφαλό σας
(π.χ. είχατε εγκεφαλικό) ή στον άκρα
(περιφερική αγγειακή νόσος)
■ εάν πάσχετε από διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
(νεφρική ανεπάρκεια)
■ εάν υποφέρετε από διαταραχές στο επίπεδο του άλατος
(ηλεκτρολυτών) στο αίμα σας
■ εάν υποφέρετε από μειωμένη ποσότητα υγρό
στην κυκλοφορία σας ή έχετε ήδη χάσει μεγάλη
ποσότητα αίματος
■ εάν είστε έγκυος
■ εάν είστε άνω των 70 ετών
Άλλα φάρμακα και Terlipressin Acetate 1mg< br>ενέσιμο διάλυμα
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν πάρετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω φάρμακα:
br> n φάρμακα που έχουν επίδραση στον καρδιακό σας ρυθμό
(π.χ. βήτα-αναστολείς, σουφεντανίλη ή προποφόλη)
n φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό
(αρρυθμία), όπως τα ακόλουθα:< br> ■ αντιαρρυθμικά φάρμακα γνωστά ως Κατηγορία ΙΑ (κινιδίνη,
προκαϊναμίδη, δισοπυραμίδη) και Κατηγορία ΙΙΙ
(αμιωδαρόνη, σολατόλη, ιβουτιλίδη, δοφετιλίδη)
■ ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ερυθρομυκίνη
■ αντιισταμινικά (χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία αλλεργιών αλλά
βρίσκεται επίσης σε ορισμένα φάρμακα για τον βήχα και το κρυολόγημα )
■ ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης που ονομάζεται
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
■ φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν το επίπεδο αλατιού ή
ηλεκτρολυτών στο αίμα σας, ιδιαίτερα διουρητικά
(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια)
Ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
με τροφές και ποτά
Δεν υπάρχουν περιορισμοί.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε
οποιοδήποτε φάρμακο.
Το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg θα πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι ζωτικής σημασίας για τη θεραπεία
της πάθησής σας.
Δεν είναι γνωστό εάν το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg υπάρχει στο μητρικό γάλα επομένως δεν είναι
γνωστό εάν μπορεί να υπάρχει επίδραση στο μωρό σας. Θα πρέπει
να συζητήσετε τον πιθανό κίνδυνο για το μωρό σας με τον
γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης
έχουν πραγματοποιηθεί μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα
περιέχει νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 30,6 mg (1,33 mmol)
νάτριο ανά αμπούλα. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από
ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg
ενέσιμο διάλυμα
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνοι σας, αλλά
θα σας χορηγείται πάντα από τον γιατρό σας. Ρωτήστε
το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του.
Ενήλικες
Η δόση θα καθοριστεί από τον γιατρό ανάλογα με το
βάρος του ασθενούς.
Αρχικά 1-2 mg οξικής τερλιπρεσίνης ισοδύναμη με 1- Χορηγούνται 2 φύσιγγες Terlipressin Acetate 1mg ενέσιμου διαλύματος. Η δόση σας θα εξαρτηθεί από το
σαςσωματικό βάρος.
Μετά την αρχική ένεση, η δόση σας μπορεί να μειωθεί σε
1 mg κάθε 4 έως 6 ώρες.
Η θεραπεία θα πρέπει να διατηρείται για 24 συνεχόμενες
ώρες έως ότου η αιμορραγία τεθεί υπό έλεγχο ή για μέγιστο
περίοδος 48 ωρών. Μετά την αρχική ένεση, οι
ακόλουθες δόσεις μπορούν να μειωθούν σε 1 χιλιοστόγραμμο
(1 φύσιγγα) ενέσιμου διαλύματος Terlipressin Acetate 1 mg, εάν είναι απαραίτητο, όπως, για παράδειγμα, από την εμφάνιση
ανεπιθύμητων αντιδράσεις.
Η μέγιστη δόση που μπορείτε να λαμβάνετε κάθε μέρα είναι
περίπου 120 μικρογραμμάρια/kg σωματικού βάρους.
Ηλικιωμένοι
Εάν είστε άνω των 70 ετών, μιλήστε με το γιατρό σας
προτού λάβετε διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg< br> για ένεση
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα δεν
συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω
ανεπαρκούς εμπειρίας.
Τρόπος και οδός χορήγησης
Αφού ανοίξετε τη φύσιγγα, αφαιρέστε το διάλυμα με μια
σύριγγα και εγχύστε το αργά ενδοφλεβίως.
Διάρκεια θεραπείας
Η χρήση αυτού του φαρμάκου περιορίζεται σε 2 – 3 ημέρες,
ανάλογα με την πορεία της κατάστασής σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg από ό,τι θα έπρεπε
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερο ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
από το συνιστώμενο δόση.
Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική δόση, τότε μπορεί να έχετε μια ταχεία
αύξηση της αρτηριακής σας πίεσης, ειδικά εάν υποφέρετε ήδη από υψηλή αρτηριακή πίεση. Εάν συμβεί αυτό, τότε
χρειάζεστε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται άλφα αποκλειστής
(π.χ. κλονιδίνη) για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης.
Μπορεί επίσης να εμφανίσετε χαμηλό καρδιακό ρυθμό. Αυτό μπορεί να
αντιμετωπιστεί με ένα φάρμακο που ονομάζεται ατροπίνη.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε Terlipressin Acetate 1mg
ενέσιμο διάλυμα
Θα σας δοθεί διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg για
ένεση στο νοσοκομείο υπό την επίβλεψη γιατρού.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
για ενέσιμο
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή νοσοκόμα.
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που χρειάζονται άμεση
προσοχή:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
όταν σας χορηγηθεί ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
.
Εάν επηρεάζεστε από κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες,
> ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μπορείτε.
Ο γιατρός σας δεν πρέπει να σας δώσει άλλο ενέσιμο διάλυμα Terlipressin
Acetate 1mg.
■ σοβαρή δύσπνοια λόγω κρίσης άσθματος
■ σοβαρή δυσκολία ή διακοπή της αναπνοής
■ έντονος πόνος στο στήθος (στηθάγχη)
■ έντονοι και επίμονοι ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
■ τοπικά νεκρό δέρμα (νέκρωση)
■ σπασμοί (σπασμοί)
■ νεφρική ανεπάρκεια.
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζεται μόνο για επαγγελματίες της ιατρικής ή της υγείας
Δοσολογία
Αρχικά 1-2 mg οξικής τερλιπρεσίνης (ισοδύναμη με 1-2
αμπούλες Terlipressin Acetate 1mg για
χορηγούνται με ένεση.
Ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ως εξής:
■ βάρος μικρότερο από 50kg: 1mg (1 αμπούλα των 8,5ml)
■ βάρος 50kg έως 70kg : 1,5 mg (1,5 φύσιγγες των 8,5 ml)
■ βάρος που υπερβαίνει τα 70 kg: 2 mg (2 φύσιγγες των 8,5 ml).
Μετά την αρχική ένεση, η δόση μπορεί να μειωθεί σε
1 mg κάθε 4 έως 6 ώρες .
Η κατά προσέγγιση τιμή για τη μέγιστη ημερήσια δόση του ενέσιμου διαλύματος 1 mg Terlipressin Acetate είναι 120
μικρογραμμάρια/kg σωματικού βάρους.
Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 2 – 3 ημέρες σε προσαρμογή
στην πορεία της νόσου.
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα
ενίεται ενδοφλεβίως και θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα
ενός λεπτού.
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς άνω των 70 ετών και
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται
σε παιδιά και εφήβους λόγω
ανεπαρκούς εμπειρίας σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με
ηπατική ανεπάρκεια.
Προετοιμασία του ένεση:
Οξική τερλιπρεσίνη 1 mg ενέσιμο διάλυμα
διαλύεται με τον συνοδευτικό διαλύτη και εφαρμόζεται
ενδοφλεβίως.
Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια
και αποχρωματισμός πριν από τη χορήγηση.
Μην χρησιμοποιείτε ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
εάν παρατηρήσετε
■ ότι το διάλυμα αποχρωματίζεται.
Φυλάσσετε σε ψυγείο στους 2-8˚C.
Φυλάξτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί
αμέσως.
Μόνο για μία χρήση. Απορρίψτε οποιοδήποτε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Συχνότητα πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών:
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 άτομα):
Καρδιά και κυκλοφορία
■ πολύ αργός καρδιακός ρυθμός
■ σημεία ανεπαρκούς αίματος κυκλοφορία στην καρδιά
αγγεία στο ΗΚΓ
■ υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
■ ανεπαρκής κυκλοφορία του αίματος στα χέρια, τα πόδια και το δέρμα
■ ωχρότητα προσώπου
■ χλωμό δέρμα
Γενική
■ κεφαλαλγία
Στομάχι και έντερο
■ προσωρινές κράμπες στην κοιλιά
■ προσωρινή διάρροια
■ κοιλιακές κράμπες (στις γυναίκες)
Όχι συχνές (επηρεάζει λιγότερο από 1 στα 100 άτομα):< br> Νους και νευρικό σύστημα
■ πυροδότηση κρίσης
Καρδιά και κυκλοφορία
■ πόνος στο στήθος
■ ταχεία αύξηση της αρτηριακής πίεσης
■ καρδιακή προσβολή
■ ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
■ πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός (αίσθημα παλμών)
■ γαλαζωπό χρώμα του δέρματος ή των χειλιών
■ εξάψεις
■ καρδιακή ανεπάρκεια (Torsade de Pointes)
Πνεύμονες και αναπνοή
■ περίσσεια υγρού στους πνεύμονες
■ δύσπνοια λόγω σπασμού στους
βρογχικούς μύες
■ σοβαρή δυσκολία ή διακοπή της αναπνοής
Στομάχι και έντερο
■ προσωρινή ναυτία
■ προσωρινός έμετος
Γενικά
■ φλεγμονή των λεμφαγγείων
■ μειωμένη παροχή αίματος στο εντερικό σύστημα
■ κράμπες της μήτρας
■ μειωμένη ροή αίματος στη μήτρα
■ νεκρό δέρμα (νέκρωση) που δεν σχετίζεται με το σημείο της ένεσης
Αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων
■ πολύ λίγο νάτριο στο αίμα (υπονατριαιμία)
εάν δεν παρακολουθείται
Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 1000 άτομα):
Πνεύμονες και αναπνοή
■ δύσπνοια
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα):
Καρδιά και κυκλοφορία
■ εγκεφαλικό
■ σοβαρή στηθάγχη
Αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων
■ υπερβολική ποσότητα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών του Ηνωμένου Βασιλείου.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5 Πώς να φυλάσσετε το Terlipressin Acetate 1mg
ενέσιμο διάλυμα
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά .
Φυλάσσετε σε ψυγείο στους 2-8˚C. Φυλάσσεται στην αρχική
συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Το ανασυσταμένο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg για
ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην χρησιμοποιείτε ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
εάν παρατηρήσετε
■ ότι το διάλυμα αποχρωματίζεται.
Μην πετάτε κανένα φάρμακα μέσω λυμάτων ή
οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg
■ Η δραστική ουσία είναι η acetate terlipressin.
Κάθε φύσιγγα περιέχει: 1 mg acetate terlipressin σε
8,5ml ενέσιμο διάλυμα, που αντιστοιχεί σε 0,85mg
τερλιπρεσίνης.
1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,12mg/ml
οξικής τερλιπρεσίνης, που ισοδυναμεί με 0,1mg τερλιπρεσίνης.
■ Τα άλλα συστατικά είναι:
χλωριούχο νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, οξικό νάτριο και
ενέσιμο ύδωρ.
Πώς είναι η εμφάνιση Terlipressin Acetate 1mg για ενέσιμο διάλυμα
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Αυτό Το φάρμακο παρουσιάζεται ως ενέσιμο διάλυμα. Διατίθεται
σε διαφανείς γυάλινες αμπούλες Τύπου Ι που περιέχουν
ενέσιμο διάλυμα.
Κάθε φύσιγγα περιέχει 8,5 ml διαλύτη.
Το ενέσιμο διάλυμα Terlipressin Acetate 1mg είναι ένα διαυγές,
άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των:
Ένα κουτί με 5 φύσιγγες με 8,5ml διαλύματος.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας and Manufacturer
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
Γερμανία
Κατασκευαστής
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avda de la Constitución 199, P.I. Monte Boyal
45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
Ισπανία
και
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
Γερμανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη
του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
DE: TERLIPRESSIN 1mg ΕΝΕΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΗΒ: TERLIPRESSIN ACETATE 1mg ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία στις Οκτώβριος 2016