TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION

Brosur paket: informasi kanggo pangguna
Solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
(Terlipressin acetate)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake
obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
■ Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
■ Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter,
apoteker utawa perawat.
■ Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja
nularake marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
■ Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
3. Cara nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
4. Efek samping sing mungkin
5. Cara nyimpen solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
6. Isi paket lan informasi liyane
1 Apa solusi Terlipressin Acetate 1 mg kanggo injeksi lan apa sing digunakake
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi yaiku
hormon hipofisis sintetik
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi digunakake kanggo
perawatan:
■ getihen saka vena sing dilated (widening) ing panganan
pipa sing ngarah menyang weteng (disebut pendarahan
varises esofagus).
2 Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge miwiti
nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
Aja nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
■ yen sampeyan hipersensitif (alergi) kanggo terlipressin utawa
bahan liyane saka Terlipressin Acetate
1mg solusi kanggo injeksi ( deleng bagean 6).
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge miwiti
nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
Obat iki bakal diwenehake yen sampeyan duwe:< br>■ Pendarahan sing abot utawa ngancam nyawa ing pipa panganan
(esofagus).
Diwenehake kanthi ngawasi jantung lan
sirkulasi getih sing terus-terusan.
Yen sampeyan bisa, hubungi dhokter yen sampeyan duwe salah siji saka
kondisi sing dituduhake ing ngisor iki:
■ yen sampeyan nandhang infeksi abot sing dikenal minangka
septic shock
■ yen sampeyan nandhang asma bronkial utawa
kondisi liyane sing mengaruhi ambegan sampeyan.
■ yen sampeyan nandhang tekanan darah tinggi sing ora bisa dikontrol,
sirkulasi getih sing ora cukup ing pembuluh jantung
(umpamane angina), sadurunge nandhang serangan jantung
(infark miokard), utawa sampeyan ngalami hardening
arteri (arteriosklerosis)
■ yen sampeyan nandhang detak jantung sing ora teratur
(aritmia jantung)
■ yen sampeyan duwe sirkulasi getih sing ora apik ing otak
(contone, sampeyan ngalami stroke) utawa menyang perangan awak
(penyakit pembuluh darah perifer)
■ yen sampeyan ngalami gangguan fungsi ginjel
(insufficiency ginjel)
■ yen sampeyan nandhang gangguan ing tingkat uyah
(elektrolit) ing getih
■ yen sampeyan nandhang suda jumlah cairan
ing sirkulasi sampeyan utawa wis ilang
getih sing akeh
■ yen sampeyan ngandhut
■ yen sampeyan wis umur luwih saka 70 taun
Obat liyane lan Terlipressin Acetate 1mg< br>solusi kanggo injeksi
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan nggunakake, wis
bubar nggunakake utawa bisa nggunakake obat liyane.
Mangga langsung ngandhani dhokter yen sampeyan njupuk salah siji saka
obat ing ngisor iki:< br> n obat-obatan sing duweni efek ing detak jantung
(contone, beta-blockers, sufentanil utawa propofol)
n obat sing bisa nyebabake denyut jantung sing ora teratur
(aritmia) kayata:< br> ■ obat anti aritmia sing dikenal minangka Kelas IA (quinidine,
procainamide, disopyramide) lan Kelas III
(amiodarone, solatol, ibutilide, dofetilide)
■ antibiotik sing diarani erythromycin
■ antihistamin (utamane digunakake kanggo nambani alergi nanging
uga ditemokake ing obat batuk lan kadhemen tartamtu. )
■ jinis obat sing digunakake kanggo ngobati depresi sing diarani
antidepresan trisiklik
■ obat-obatan sing bisa ngowahi tingkat uyah utawa
elektrolit ing getih, utamane diuretik
(digunakake kanggo nambani dhuwur. tekanan getih lan gagal jantung)
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
karo panganan lan ngombe
Ora ana watesan.
Kandhutan lan nyusoni lan kesuburan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan bisa uga
meteng utawa arep duwe bayi, takon dhokter
utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo saran sadurunge njupuk
obat apa wae.
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi kudu
mung digunakake nalika meteng yen penting kanggo nambani
kondisi sampeyan.
Ora dingerteni yen solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo
injeksi ana ing susu ibu, mula ora
dimangerteni manawa ana efek ing bayi sampeyan. Sampeyan
kudu ngrembug risiko potensial kanggo bayi karo
dhokter sampeyan.
Nyopir lan nggunakake mesin
Ora ana studi babagan efek ing kemampuan nyopir lan nggunakake
mesin wis dileksanakake.
Informasi penting babagan sawetara bahan saka
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
ngandhut sodium
Produk obat iki ngandhut 30.6mg (1.33mmol)
sodium saben ampul. Kanggo dijupuk menyang wawasan dening
patients ing diet sodium kontrol.
3 Cara nggunakake Terlipressin Acetate 1mg
solusi kanggo injeksi
Obat iki ora bisa digunakake dhewe nanging bakal
tansah diwenehake dening dhokter sampeyan. Mangga takon
dhokter sampeyan kanggo informasi luwih lengkap babagan panggunaan.
Wong diwasa
Dosis bakal ditemtokake dening dokter gumantung
bobote pasien.
Kaping pisanan 1-2mg terlipressin asetat padha karo 1- 2
ampul solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi diwenehake. Dosis sampeyan bakal gumantung ing
sampeyanbobot awak.
Sawise injeksi wiwitan, dosis sampeyan bisa dikurangi dadi
1mg saben 4 nganti 6 jam.
Perawatan kudu ditindakake nganti 24 jam berturut-turut
nganti getihen bisa dikontrol utawa maksimal.
wektu 48 jam. Sawise injeksi awal,
dosis ing ngisor iki bisa dikurangi dadi 1 miligram
(1 ampul) larutan Terlipressin Acetate 1 mg kanggo
injeksi yen perlu minangka, contone, kanthi kedadeyan
sababe. reaksi.
Dosis maksimal sing bisa ditampa saben dina yaiku
kira-kira 120 microgrammes/kg bobot awak.
Lansia
Yen sampeyan umure luwih saka 70 taun, ngomong karo dhokter sampeyan
sadurunge sampeyan nampa solusi Terlipressin Acetate 1mg< br> kanggo injeksi
Gunakake ing bocah lan remaja
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi ora
dianjurake kanggo digunakake ing bocah lan remaja amarga
pengalaman sing ora cukup.
Cara lan rute administrasi
Sawise mbukak ampul, copot solusi kanthi
jarum suntik lan nyuntikake alon-alon intravena.
Duration of treatment
Panggunaan obat iki diwatesi nganti 2 – 3 dina,
gumantung saka kahanan sampeyan.
Yen sampeyan nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg luwih akeh kanggo
injeksi tinimbang sing kudune
Sampeyan ora kudu nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg luwih akeh
kanggo injeksi tinimbang sing disaranake. dosis.
Yen sampeyan diwenehi kakehan, sampeyan bisa ngalami tekanan getih sing cepet
, utamane yen sampeyan wis
nandhang tekanan darah tinggi. Yen kedadeyan kaya ngono
sampeyan butuh obat liya sing diarani alpha blocker
(contone, clonidine) kanggo ngontrol tekanan getih.
Sampeyan bisa uga ngalami detak jantung sing sithik. Iki bisa
diobati nganggo obat sing diarani atropine.
Yen sampeyan lali nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
Sampeyan bakal diwenehi solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo
injeksi ing rumah sakit ing sangisoré pengawasan dhokter.
Yen sampeyan mandheg nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan obat iki
, takon dhokter utawa apoteker. utawa perawat.
4 Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena.
Efek samping sing penting sing kudu langsung
manungsa waé:
Ing kasus sing arang banget, bisa uga ana efek samping sing abot
nalika sampeyan diwenehi solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi.
Yen sampeyan kena pengaruh efek samping ing ngisor iki,
> mangga kandhani dhokter sampeyan yen sampeyan bisa.
Dokter sampeyan ora bakal menehi sampeyan maneh Terlipressin
Acetate 1mg solusi kanggo injeksi kanggo sampeyan.
■ sesak ambegan abot amarga serangan asma
■ angel banget utawa mandheg ambegan
■ nyeri abot ing dhadha (angina)
■ detak jantung ora teratur sing abot lan terus-terusan
■ kulit mati lokal (nekrosis)
■ konvulsi (kejang)
■ gagal ginjel.
Informasi ing ngisor iki mung ditrapake kanggo profesional medis utawa kesehatan
Posologi
Kaping pisanan 1-2mg terlipressin asetat (padha karo 1-2
ampul solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo
injeksi) diwenehake.
Gumantung saka bobot awak pasien, dosis bisa diatur kaya ing ngisor iki:
■ bobot kurang saka 50kg: 1mg (1 ampul 8,5ml)
■ bobot 50kg nganti 70kg : 1.5mg (1.5 ampul 8.5ml)
■ bobote ngluwihi 70kg: 2mg (2 ampul 8.5ml).
Sawise injeksi awal, dosis bisa dikurangi dadi
1mg saben 4 nganti 6 jam. .
Nilai kira-kira kanggo dosis maksimal saben dina
Solusi Terlipressin Acetate 1 mg kanggo injeksi yaiku 120
mikrogram/kg bobot awak.
Terapi diwatesi nganti 2 - 3 dina ing adaptasi
kanggo penyakit.
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
disuntikake intravena lan kudu disuntik. diwenehake sajrone wektu
sak menit.
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi kudu
mung digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing umure luwih saka 70 taun, lan
pasien gagal ginjal kronis.
Terlipressin Acetate Solusi 1mg kanggo injeksi ora
dianjurake ing bocah-bocah lan remaja amarga
kurang pengalaman babagan safety lan khasiat.
Penyesuaian dosis ora dibutuhake ing pasien kanthi
gagal ati.
Preparation of the injeksi:
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
dibubarake karo pelarut sing disedhiyakake lan ditrapake
intravena.
Solusi kasebut kudu dipriksa kanthi visual kanggo partikel
lan owah-owahan warna sadurunge administrasi.
Aja nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
yen sampeyan ngelingi
■ Solusi kasebut dadi warna.
Simpen ing kulkas ing suhu 2-8˚C.
Simpen vial ing karton njaba kanggo nglindhungi saka cahya.
Sawise reconstitution solusi kudu langsung digunakake
.
Mung nggunakake siji. Buang solusi sing ora digunakake.
Frekuensi efek samping sing bisa ditindakake:
Umum (ngaruhi kurang saka 1 saka 10 wong):
Jantung lan sirkulasi
■ detak jantung sing alon banget
■ tandha getih sing ora cukup sirkulasi ing jantung
prau ing ECG
■ tekanan getih dhuwur utawa kurang
■ sirkulasi getih ora cukup ing tangan, sikil lan kulit
■ pucet rai
■ kulit pucet
Umum
■ sirah
Weteng lan usus
■ kram abdomen sementara
■ diare sementara
■ kram abdomen (ing wanita)
Jarang (mendadari kurang saka 1 saka 100 wong):< br> Pikiran lan sistem saraf
■ pemicu kecocokan
Jantung lan sirkulasi
■ nyeri dada
■ tambah cepet tekanan darah
■ serangan jantung
■ detak jantung ora teratur
■ detak jantung cepet banget (palpitasi)
■ warna semu biru ing kulit utawa lambe
■ hot flushes
■ gagal jantung (Torsade de Pointes)
Paru-paru lan ambegan
■ keluwihan cairan ing paru
■ sesak ambegan amarga kejang ing
otot bronkial
■ angel banget utawa mandheg ambegan
Weteng lan usus
■ mual sementara
■ muntah sementara
Umum
■ inflamasi pembuluh getah bening
■ nyuda pasokan getih menyang sistem usus
■ kram uterus
■ nyuda aliran getih menyang uterus
■ kulit mati (nekrosis) ora ana hubungane karo situs injeksi
Asil tes getih
■ kurang sodium ing getih (hyponatremia)
yen ora dipantau
Langka (mendadari kurang saka 1 saka 1000 wong):
Paru-paru lan ambegan
■ sesak ambegan
Jarang banget (mendadari kurang saka 1 saka 10.000 wong):
Jantung lan sirkulasi
■ stroke
■ angina abot
Asil tes getih
■ kakehan gula ing getih (hiperglikemia)
Laporan efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa
apoteker. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning Inggris.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane
babagan safety obat iki.
5 Cara nyimpen solusi Terlipressin Acetate 1mg
kanggo injeksi
Tansah obat iki saka mripat lan tekan bocah. .
Simpen ing kulkas ing suhu 2-8˚C. Simpen ing paket
asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Solusi Terlipressin Acetate 1mg sing wis direkonstitusi kanggo
solusi injeksi kudu langsung digunakake.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing paket sawise EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Aja nggunakake solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
yen sampeyan ngelingi
■ yen solusi kasebut berubah warna.
Aja mbuwang sembarang obat liwat banyu limbah utawa
limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Tindakan kasebut bakal
mbantu nglindhungi lingkungan.
6 Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
■ Zat aktif yaiku terlipressin acetate.
Saben ampul ngemot: 1mg terlipressin acetate ing
8,5ml solusi kanggo injeksi, cocog karo 0.85mg
terlipressin.
1ml solusi kanggo injeksi ngandhut 0.12mg/ml saka
terlipressin asetat, padha karo 0.1mg terlipressin.
■ Bahan liyane yaiku:
natrium klorida, asam asetat glasial, natrium asetat lan
banyu kanggo injeksi.
Apa sing katon saka solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi
lan isi paket
Iki tamba diwenehi minangka solusi kanggo injeksi. Iki
diwenehake ing ampul kaca Tipe I bening sing ngemot
solusi kanggo injeksi.
Saben ampul ngemot 8,5ml pelarut.
Solusi Terlipressin Acetate 1mg kanggo injeksi minangka solusi sing jelas,
ora ana warna kanggo injeksi.
Obat iki kasedhiya ing ukuran paket:
Siji karton kanthi 5 ampul kanthi larutan 8.5ml.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
Pemegang Otorisasi Pemasaran
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
Jerman
Produsen
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avda de la Constitución 199, P.I. Monte Boyal
45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
Spanyol
lan
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
Jerman
Produk obat iki sah ing Anggota
Negara EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
DE: TERLIPRESSIN 1mg SOLUTION FOR INJECTION
UK: TERLIPRESSIN ACETATE 1mg SOLUTION FOR INJECTION
Leaflet iki pungkasan direvisi ing Oktober 2016