TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

INFORMAČNÍ LETÁK PRO PACIENTA
TERRA-ZINE / Trifluoperazin
Hydrochloride 1 & 5 mg
tablety
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI,
ZAČNETE UŽÍVAT TENTO LÉK.
UCHOVÁVEJTE TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, DOKUD VŠE NEDOKONČÍTE
PŘEDPISOVANÝ KURZ TERRA-ZINE.
POKUD MÁTE JAKÉKOLI DOTAZY TÝKAJÍCÍ SE VAŠEHO
LÉKU, ZEPTEJTE SE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNA
VÍCE INFORMACÍ.
Co obsahují tablety Terra-zine?
Aktivní složkou přípravku Terra-zine je trifluoperazin
hydrochlorid BP.
Tablety Terra-zine 1 mg obsahují trifluoperazin hydrochlorid
BP 1,18 mg .
Terra-zine 5 mg tablety obsahují trifluoperazin hydrochlorid
BP 5,90 mg.
Terra-zine 1 mg a 5 mg jsou tmavě zelené potažené cukrem
tablety
Tablety obsahují následující neaktivní složky; laktóza,
škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, stearát hořečnatý,
šelak, mastek, oxid titaničitý (E171), sacharóza, povidon,
opalux (obchodní název) jako F-5922, včelí vosk, karnaubský vosk.< br> Terrazine obě síly jsou k dispozici v nádobách po 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 a 1000 tabletách.
Jméno a adresa držitele licence na produkt je:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nikósie
P.C.1060. Kypr.
Výrobce Terrazine je:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
Londýn SW11 3SE.
Účinná látka v tabletách Terrazine, trifluoperazin,
patří do skupiny léků známých jako fenothiaziny.
Proč byl vám předepsán Terrazine?
Používá se jako pomoc při kontrole krátkodobé úzkosti, neklidu,
vzrušení, impulzivního/násilného chování a nekontrolovaného
tělesného třesu.
Používá se také při léčbě zvládání příznaků
schizofrenie a dalších závažnějších psychologických
poruchy (paranoia, mánie, hypománie).
Pokud si nejste jisti, proč vám byl Terrazine předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Než začnete svůj lék užívat.
Než začnete tento přípravek užívat, informujte svého lékaře, pokud platí cokoli z
následujícího:
• Pokud jste v minulosti zaznamenali neobvyklé nebo alergické reakce
na jiné léky patřící do stejné skupiny
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
fenothiazinovou skupinu jako tento lék.
Jestliže jste někdy měl(a) jaterní, srdeční, ledvinové nebo respirační
onemocnění.
Jestliže máte Parkinsonovu chorobu.
Jestliže máte epilepsie.
Jestliže máte cukrovku.
Jestliže trpíte depresí.
Pokud se ve vaší rodině vyskytl glaukom (zvýšený tlak oční bulvy
).
Pokud trpíte abstinencí alkoholu.
Pokud jste alergičtí na jakékoli potraviny, konzervační látky nebo barviva.
Pokud jste trpíte hypotyreózou, což je onemocnění
štítné žlázy.
Jestliže trpíte myasthenia gravis, což je slabost
určitých svalů.
Jestliže trpíte feochromocytomem, který způsobuje
zvýšení v krevním tlaku.
Pokud trpíte hypertrofií prostaty, což je
zvětšení prostaty.
Máte-li jakékoli onemocnění krve.
Pokud se u vás nebo u někoho jiného ve vaší rodině v minulosti vyskytly
krevní sraženiny jako léky jako Terra-Zine byly
spojeny s tvorbou krevních sraženin.
Užívání v těhotenství a během kojení.
Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete,
a pokud kojíte, informujte svého lékaře. -krmení, jako by Terrazine být neměl
užíváno v těhotenství nebo při kojení.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců,
matek, které užívaly trifluoperazin v posledním trimestru
(poslední tři měsíce těhotenství); třes, svalová
ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, neklid, dýchací
problémy a potíže s krmením. Pokud se u vašeho dítěte objeví některý
z těchto příznaků, možná budete muset kontaktovat svého lékaře.
Můžete řídit, když užíváte Terra-zine?
Kvůli riziku zhoršení bdělosti se doporučuje
neřídit nebo obsluhovat stroje.
Můžete užívat Terra-zine s jinými léky?
Je velmi důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o
všech lécích, které užíváte, bez ohledu na to, zda vám nějaké
léky předepsal váš lékař nebo je zakoupil bez
předpisu v lékárně nebo jinde. Váš lékař
bude schopen identifikovat léky, které byste neměli užívat s
Terra-zine.
Pokud užíváte jiné léky. Některé léky ovlivní
působení Terra-zinu, např. léky tlumící centrální nervový systém
jako alkohol, sedativa, barbituráty,
prášky na spaní. Mezi další léky, které narušují
působení Terra-zinu nebo které jsou ovlivněny používáním
Terra-zinu, patří:
• Guanethidin a klonidin (na vysoký krevní tlak).
• Antiparkinsonika, jako je levadopa a
benzhexol, a další anticholinergika (např.
orfenadrin, benztropin).
• Antidiabetika (meformin, chlorpropamid).
• Antikoagulační léky (ředění krve léky, jako je
warfarin)
• Léky používané k léčbě srdečních onemocnění a vysokého krevního
tlaku (např. chinidin, kortikosteroidy, digoxin,
diazoxid).
• Lithium, používané při psychických poruchách.
• Sympatomimetika, která zvyšují srdeční frekvenci a
kontrakci srdečního svalu.
• Antidepresiva, která se používají k léčbě deprese.
• Antacida, používaná k léčbě zvýšené kyselosti žaludku.
> Čaj a káva mohou ovlivnit vstřebávání Terrazinu.
Antacida také ovlivní vstřebávání Terra-zinu.
Pokud z jakéhokoli důvodu půjdete k lékaři, zubaři nebo do nemocnice, řekněte jim
, že užíváte Terra-zine.
Kdy a jak užívat Terra- zine.
Tento lék se má užívat ústy a pouze v dávkách
předepsaných vaším lékařem. Neužívejte více a neužívejte
častěji.
Bude vám předepsána nejnižší dávka nezbytná ke kontrole
vašich příznaků. Nepřestávejte užívat svůj lék ani neměňte
dávku, pokud vám to neřekne lékař, a to co nejkratší dobu
možná doba s výjimkou určitých podmínek, kdy se váš
lékař domnívá, že je nutná dlouhodobá léčba.
Nepřestávejte užívat svůj lék ani neměňte dávku, pokud
vám to lékař neřekne.
Obvyklé dávky jsou uvedeno níže:
DOSPĚLÍ:
Doporučené dávkování, pokud se Terra-zine užívá společně
s jinými léky pro krátkodobé zvládání
úzkosti, agitovanosti, vzrušení a impulzivního chování je: 2- 4 mg denně v rozdělených dávkách. Tato dávka může být
zvýšena na maximálně 6 mg denně v rozdělených dávkách.
Pokud se Terra-zine používá společně s jinými léky pro
krátkodobou zvládání úzkosti nebo silného neklidu,
a vzrušení, násilného nebo nebezpečného impulzivního chování
, doporučená dávka je 2–4 mg denně v rozdělených dávkách. dávky,
které lze zvýšit na maximálně 6 mg denně v
rozdělených dávkách.
Při léčbě příznaků schizofrenie a
psychických poruch je doporučená počáteční dávka 5
mg dvakrát denně u fyzicky zdatných dospělých. Tato dávka může být
v případě potřeby po jednom týdnu zvýšena na 15 mg denně.
Další zvýšení lze provést o 5 mg ve 3denních intervalech;
toto je minimální doba, která by měla uplynout
mezi zvýšeními dávky.
Po dosažení uspokojivé kontroly může být dávka
postupně snižovat, dokud se nedosáhne afektivní udržovací
úrovně.
Po zahájení léčby může trvat několik týdnů, než bude pociťováno
zlepšení. Vždy je nutné, aby
ukončení léčby bylo postupné, aby se předešlo
relapsu stavu, pokud je ukončení léčby náhlé.
STARŠÍ STRANY:
Čtvrtina nebo polovina normální počáteční dávky může být dostatečná
pro terapeutickou odpověď u starších osob.
DĚTI:
Nedoporučuje se používat u dětí.
OBECNĚ:
Terra -zine by měl být vždy používán po co nejkratší možnou dobu
při minimální účinné dávce s výjimkou případů
, kde je prokázáno, že dlouhodobé podávání u stavů
jako je schizofrenie.
Co dělat, když jste užili příliš mnoho tablet současně
.
Pokud omylem užijete více tablet, než je doporučeno
kontaktujte svého nejbližšího lékaře nebo pohotovostní oddělení nemocnice
najednou. Vezměte si s sebou zbývající tablety a uchovávejte je v
původním obalu nebo obalu, aby je bylo možné identifikovat.
Co když vynecháte dávku?
Pokud vynecháte dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se zpět do
vašeho pravidelného dávkovacího plánu. Neužívejte dvě dávky při
jednou. Pokud máte pocit, že tento lék nepůsobí tak dobře
poté, co jste jej užívali po krátkou dobu (3–4 dny), nezvyšujte
dávku, místo toho se poraďte se svým lékařem.
Jaké nežádoucí účinky může mít Terra-zine?
Časté nežádoucí účinky zaznamenané zejména na začátku
léčby a při vysokých dávkách zahrnují ospalost,
sedaci, sucho v ústech a ucpaný nos.
Terrazine může ovlivnit koncentraci a bdělost,
zejména na začátku léčby. Tyto účinky se
zvýší konzumací alkoholu.
Ve velmi horkém počasí nebo velmi chladném počasí, a zejména
u starších osob, existuje riziko úpalu nebo hypotermie.
Starší lidé mají také zvýšené riziko nízkého krevního tlaku,
který může být způsoben středně těžkým k vysokým dávkám
trifluoperazin.
U starších lidí s demencí byl hlášen malý nárůst
počtu úmrtí u pacientů užívajících
antipsychotika ve srovnání s těmi, kteří
antipsychotika nedostávali.< br> Mezi další vedlejší účinky související s dávkou patří rozmazané vidění,
změny srdečního tepu, zácpa a potíže s močením
.
Některé reakce jsou časté a mohou se objevit při nízkých dávkách,
jsou však častější při středních až vysokých dávkách.
Patří mezi ně svalová ztuhlost (ztuhlost ), třes (jemné chvění
rukou), trhavé pohyby těla a neschopnost
ovládat pohyby ruky a těla. Existuje riziko
trvalého fixovaného pohybu očí a hlavy (okulogyrické
krize), i když to je častější u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Antiparkinsonika (jako je levadopa) užívaná společně
s trifluoperazinem může tyto stavy zhoršit, a
proto je třeba se mu vyhnout. Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit
samy okamžitě nebo krátce poté, co přestanete tento
lék užívat. Náhlé vysazení léku může zvýšit riziko
těchto nežádoucích účinků.
Náhodné opakující se neúmyslné pohyby (známé jako
tardivní dyskineze) jsou příznakem, který se může objevit při
užívání Terrazinu. Vyznačuje se grimasou, mlaskáním
rty a vyplazováním jazyka, aniž byste si to přáli.
Je častější u starších osob, ale je také běžná mezi
pacienti užívající vysoké dávky Terra-zine po dlouhou dobu.
Užívání antiparkinsonik s Terra-zinem to může také
způsobit.
Kombinace vysoké teploty, světlé pleti, svalové
ztuhlosti a změny úrovně bdělosti jsou příznaky
závažného stavu zvaného „neuroleptický maligní syndrom“.
Pokud se tyto příznaky rozvinou, měli byste okamžitě informovat svého lékaře
.
V nízkých dávkách Terra-zine může způsobit následující nežádoucí účinky,
které samy vymizí, nebo jakmile je lék
vysazen. Tyto vedlejší účinky jsou: pocity mentálního zpomalení nebo otupělosti, nevolnost, závratě, bolest hlavy,
vzrušení, neklid a nespavost. Může se také objevit zmatenost a
epileptické záchvaty (záchvaty). Náhlé ukončení
léku může vést k nevolnosti, potížím se spánkem a zvracením.
Krevní sraženiny v žilách, zejména na nohou (příznaky
zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy), což může
cestovat krevními cévami do plic a způsobovat bolest na hrudi
a dýchací potíže.
Mohou se objevit různé typy krevních poruch. Pokud trpíte modřinami nebo neobvykle
bolestí v krku nebo horečkou, sdělte to
svému lékaři.
Zřídka může Terrazine způsobit problémy s játry. Pokud si
všimnete zežloutnutí kůže nebo oční bulvy, řekněte to svému lékaři.
Možná budete muset přestat užívat svůj lék.
Trifluoperazin jen zřídka způsobuje spálení při vystavení
slunečnímu záření a může způsobit kožní vyrážky a citlivost. Při
dlouhodobém užívání může trifluoperazin změnit pigmentaci kůže
(barva). Velmi zřídka a pouze při příliš vysokých dávkách
může dojít ke zhoršení zraku v důsledku usazenin pigmentu v
oku. Terrazin může také způsobit ztluštění kůže.
Užívání trifluoperazinu může vést k hormonálním změnám:
zvětšení prsou, tvorba mateřského mléka,
snížení nebo zastavení menstruace. Použití Terrazine může také ovlivnit sexuální funkce. Přibývání na váze je běžné.
Zadržování vody a zvýšená hladina
cholesterolu a cukru v krvi byly hlášeny jako vedlejší účinky
trifluoperazin.
Po vysazení Terra-zinu se může objevit následující:< br>svíjející se pohyby, mlaskání rtů, vyčnívání
jazyka, žvýkací pohyby a obličejové grimasy. Může docházet k opakovaným
pohybům krku nebo trupu. Tyto
příznaky z vysazení se pravděpodobně nevyskytnou při nízkých dávkách
používaných podle doporučení. Protože abstinenční příznaky mohou
souviset s délkou léčby i s denní dávkou, Terrazine by měl být vždy podáván v nejmenší účinné dávce po
co nejkratší dobu.
Pokud zaznamenáte některou z výše uvedených reakcí nebo nežádoucí účinky, nebo pokud
zaznamenáte jiné neobvyklé nebo znepokojivé změny, kontaktujte
svého lékaře.
Uchovávání léku
Tento lék musíte uchovávat na bezpečném místě, kde se k němu děti
nedostanou. Váš lék by jim mohl ublížit.
Uchovávejte lék na suchém místě při teplotě do 25 °C. Chraňte před
světlem. Tablety uchovávejte v obalu, ve kterém vám byly
podány.
Pokud vám lékař řekne, abyste léčbu ukončili, vraťte všechny
zbývající tablety/tobolky lékárníkovi.
Na obalu, najdete slova „datum platnosti“
následovaná čísly označujícími den, měsíc a rok.
Toto je datum, po kterém již není lék
vhodný k použití. Po tomto datu přípravek nepoužívejte, ale vraťte jej
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Připomenutí
PAMATUJTE, že tento lék je určen pro vás. Nikdy jej nedávejte
někomu jinému, i když jsou jeho příznaky stejné
jako vy.
Tato příbalová informace neobsahuje úplné informace o
vašem léku. Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti
o čemkoli se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka, kteří mají
přístup k dalším informacím.
Č. PL: 33414/0115 a 33414/0116
Tato příbalová informace byla revidována v listopadu 2011