TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

PATIENTENINFORMATIONSBLATT
TERRA-ZINE / Trifluoperazin
Hydrochlorid 1 & 5 mg
Tabletten
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MEDIZIN HABEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER Apotheker.
WEITERE INFORMATIONEN.
Was ist in Terra-zine-Tabletten enthalten?
Der Wirkstoff von Terra-zine ist Trifluoperazin
Hydrochlorid BP.
Terra-zine 1 mg Tabletten enthalten Trifluoperazinhydrochlorid
BP 1,18 mg .
Terra-zine 5 mg Tabletten enthalten Trifluoperazinhydrochlorid
BP 5,90 mg.
Terra-zine 1 mg und 5 mg sind beide dunkelgrüne, mit Zucker überzogene
Tabletten
Die Tabletten enthalten die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe; Laktose,
Stärke, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat,
Schellack, Talkum, Titandioxid (E171), Saccharose, Povidon,
Opalux (Handelsname) als F-5922, Bienenwachs, Carnaubawachs.< br> Beide Stärken von Terra-zine sind in Behältern mit 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 und 1000 Tabletten erhältlich.
Der Name und die Adresse des Produktlizenzinhabers ist:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nikosia
P.C.1060. Zypern.
Der Hersteller von Terra-zine ist:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
London SW11 3SE.
Der Wirkstoff in Terra-Zine-Tabletten, Trifluoperazin,
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phenothiazine bekannt sind.
Warum Wurde Ihnen Terra-zine verschrieben?
Wird verwendet, um bei der Kontrolle von kurzfristiger Angst, Unruhe,
Aufregung, impulsivem/gewalttätigem Verhalten und unkontrolliertem
körperlichem Zittern zu helfen.
Wird auch in der verwendet Behandlung der Symptome von
Schizophrenie und anderen schwerwiegenderen psychologischen Symptomen
Störungen (Paranoia, Manie, Hypomanie).
Wenn Sie nicht sicher sind, warum Ihnen Terrazine verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn einer der
folgenden Punkte gilt:
• Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ungewöhnliche oder allergische Reaktionen auf
andere Arzneimittel aufgetreten sind, die dazu gehören
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Phenothiazin-Gruppe wie dieses Arzneimittel.
Wenn Sie jemals eine Leber-, Herz-, Nieren- oder Atemwegserkrankung hatten.
Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden.
Wenn Sie daran leiden Epilepsie.
Wenn Sie Diabetes haben.
Wenn Sie an Depressionen leiden.
Wenn in Ihrer Familie in der Vergangenheit ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) aufgetreten ist.
Wenn Sie unter Alkoholentzug leiden.
Wenn Sie allergisch gegen Nahrungsmittel, Konservierungsstoffe oder Farbstoffe sind.
Wenn Sie wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden.
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, einer Schwäche
bestimmter Muskeln.
wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden, das eine Zunahme
verursacht im Blutdruck.
Wenn Sie an einer Prostatahypertrophie leiden, bei der es sich um eine
Vergrößerung der Prostatadrüse handelt.
Wenn Sie an Bluterkrankungen leiden.
Wenn bei Ihnen oder einer anderen Person in Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, wie Arzneimittel wie Terra-Zine wurden
mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
und wenn Sie stillen -Fütterung, da Terra-zine nicht sein sollte
wird in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit angewendet.
Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, von
Müttern, die Trifluoperazin im letzten Trimester
(letzte drei Monate ihrer Schwangerschaft) eingenommen haben; Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn bei Ihrem Baby eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sich möglicherweise an Ihren Arzt wenden.
Können Sie während der Einnahme von Terra-zine Auto fahren?
Aufgrund des Risikos einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit ist es ratsam,
nicht Auto zu fahren oder Maschinen bedienen.
Können Sie Terra-zine zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen?
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen, unabhängig davon, ob Ihnen Ihr Arzt Medikamente verschrieben oder gekauft hat ohne Rezept aus der Apotheke oder anderswo. Ihr Arzt
wird in der Lage sein, Arzneimittel zu identifizieren, die Sie nicht zusammen mit
Terra-zine einnehmen sollten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Einige Arzneimittel können die Wirkung von Terra-zine beeinflussen, z. Zentralnervensystem
dämpfende Medikamente wie Alkohol, Beruhigungsmittel, Barbiturate,
Schlafmittel. Andere Arzneimittel, die die
Wirkungen von Terra-zine beeinträchtigen oder die durch die Verwendung
von Terra-zine beeinträchtigt werden, umfassen:
• Guanethidin und Clonidin (gegen Bluthochdruck).
• Anti-Parkinson-Medikamente wie Levadopa und
Benzhexol sowie andere Anticholinergika (z. B.
Orphenadrin, Benztropin).
• Antidiabetika (Meformin, Chlorpropamid).
• Antikoagulanzien (Blutverdünnung). Arzneimittel wie Warfarin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzbeschwerden und Bluthochdruck (z. B. Chinidin, Kortikosteroide, Digoxin, Diazoxid).
• Lithium, wird bei psychischen Störungen eingesetzt.
• Sympathomimetika, die die Herzfrequenz und
die Kontraktion des Herzmuskels erhöhen.
• Antidepressiva, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden.
• Antazida, die zur Behandlung einer erhöhten Magensäure eingesetzt werden.
Tee und Kaffee können die Aufnahme von Terra-zine beeinträchtigen.
Antazida beeinflussen auch die Absorption von Terra-zine.
Wenn Sie aus irgendeinem Grund zu einem Arzt, Zahnarzt oder Krankenhaus gehen, teilen Sie ihm
mit, dass Sie Terra-zine einnehmen.
Wann und wie ist Terra-zine einzunehmen? Zine.
Dieses Arzneimittel darf oral und nur in der von Ihrem Arzt verordneten Dosierung
eingenommen werden. Nehmen Sie nicht mehr und
häufiger ein.
Ihnen wird die niedrigste Dosis verschrieben, die zur Kontrolle
Ihrer Symptome erforderlich ist. Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht und ändern Sie auch nicht die Dosis, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf, und zwar nur für den kürzesten ZeitraumMögliche Zeit, außer unter bestimmten Umständen, wenn Ihr
Arzt der Ansicht ist, dass eine Langzeitbehandlung erforderlich ist.
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab und ändern Sie die Dosis nicht, es sei denn,
Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die üblichen Dosierungen gelten unten angegeben:
ERWACHSENE:
Die empfohlene Dosierung, wenn Terra-zine zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur kurzfristigen Behandlung von
Angstzuständen, Unruhe, Aufregung und impulsivem Verhalten angewendet wird, beträgt: 2- 4 mg pro Tag in mehreren Dosen. Diese Dosierung kann
in mehreren Dosen auf maximal 6 mg pro Tag erhöht werden.
Wenn Terra-zine zusammen mit anderen Arzneimitteln zur
kurzfristigen Behandlung von Angstzuständen oder schwerer Unruhe
und Aufregung, gewalttätigem oder gefährlichem Impulsverhalten
angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 2–4 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2–4 mg Dosen,
die in mehreren Dosen auf maximal 6 mg pro Tag erhöht werden können.
Bei der Behandlung der Symptome von Schizophrenie und
psychischen Störungen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5
mg zweimal täglich für körperlich gesunde Erwachsene. Diese Dosis kann nach einer Woche bei Bedarf auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
Weitere Erhöhungen um 5 mg können in Abständen von 3 Tagen vorgenommen werden;
Dies ist die Mindestzeit, die zwischen den Dosiserhöhungen verstreichen sollte.
Nachdem eine zufriedenstellende Kontrolle erreicht wurde, kann die Dosierung
angepasst werden schrittweise reduziert, bis ein wirksames Erhaltungsdosisniveau erreicht ist. Nach Beginn der Behandlung kann es mehrere Wochen dauern, bis eine Besserung zu spüren ist. Es ist immer notwendig, dass
der Abbruch der Behandlung schrittweise erfolgen sollte, um einen
Rückfall der Erkrankung zu vermeiden, wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird.
ÄLTERE MENSCHEN:
Ein Viertel oder die Hälfte der normalen Anfangsdosis kann ausreichen
für ein therapeutisches Ansprechen bei älteren Menschen.
KINDER:
Nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
ALLGEMEINES:
Terra -Zine sollte immer für die kürzestmögliche
Zeit in der minimal wirksamen Dosierung verwendet werden, es sei denn
es ist erwiesen, dass eine Langzeitverabreichung bei Erkrankungen
erforderlich istB. bei Schizophrenie erforderlich.
Was tun, wenn zu viele Tabletten auf einmal eingenommen werden
> sofort. Nehmen Sie alle restlichen Tabletten mit und bewahren Sie sie im
Originalbehältnis oder der Originalverpackung auf, damit sie identifiziert werden können.
Was passiert, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und gehen Sie zurück zu
Ihrem regulären Dosierungsplan. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig eineinmal. Wenn Sie das Gefühl haben, dass dieses Arzneimittel nicht so gut wirkt
, nachdem Sie es über einen kurzen Zeitraum (3-4 Tage) eingenommen haben,
erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern fragen Sie stattdessen Ihren Arzt.
Welche Nebenwirkungen können auftreten? Kann Terra-zine wirken?
Zu den häufigen Nebenwirkungen, die insbesondere zu Beginn
der Behandlung und bei hohen Dosierungen beobachtet werden, zählen Schläfrigkeit,
Sedierung, Mundtrockenheit und verstopfte Nase.
Terra-zine kann die Konzentration und Konzentration beeinträchtigen Aufmerksamkeit,
insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Effekte werden
durch den Konsum von Alkohol verstärkt.
Bei sehr heißem oder sehr kaltem Wetter und insbesondere
bei älteren Menschen besteht die Gefahr eines Hitzschlags oder einer Unterkühlung.
Ältere Menschen haben auch ein erhöhtes Risiko für niedrigen Blutdruck
, der durch mittelschweren Blutdruck verursacht werden kann auf hohe Dosen von
Trifluoperazin.
Bei älteren Menschen mit Demenz wurde ein geringfügiger Anstieg der
Zahl der Todesfälle bei Patienten, die
Antipsychotika einnahmen, im Vergleich zu Patienten, die
keine Antipsychotika erhielten, berichtet.< br> Weitere dosisabhängige Nebenwirkungen sind verschwommenes Sehen.
Veränderungen des Herzschlags, Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlassen
.
Einige Reaktionen sind häufig und können bei niedrigen Dosierungen auftreten,
treten jedoch häufiger bei mäßigen bis hohen Dosierungen auf.
Dazu gehört Muskelsteifheit (Steifheit). ), Zittern (leichtes Zittern der Hände), ruckartige Körperbewegungen und die Unfähigkeit, Bewegungen der Hand und des Körpers zu kontrollieren. Es besteht das Risiko einer
anhaltenden starren Bewegung der Augen und des Kopfes (okulogyrische
Krisen), obwohl diese bei Parkinson-Patienten häufiger vorkommt.
Anti-Parkinson-Arzneimittel (wie Levadopa) werden zusammen angewendet
mit Trifluoperazin kann diese Zustände verschlimmern und sollte daher vermieden werden. Diese Nebenwirkungen können sofort oder kurz nach Absetzen dieses Arzneimittels auftreten. Ein abrupter Drogenentzug kann das Risiko dieser Nebenwirkungen erhöhen. Zufällige, sich wiederholende unbeabsichtigte Bewegungen (bekannt als Spätdyskinesie) sind ein Symptom, das bei der Einnahme von Terrazine auftreten kann. Es zeichnet sich dadurch aus, dass man das Gesicht verzieht, die Lippen schmatzt und die Zunge herausstreckt, ohne es zu wollen. Es kommt
häufiger bei älteren Menschen vor, kommt aber auch bei
häufig vorPatienten, die über einen längeren Zeitraum hohe Dosen von Terra-zine einnehmen.
Die Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten zusammen mit Terra-zine kann ebenfalls
dazu führen.
Eine Kombination aus hoher Temperatur, blassem Teint und Muskelsteifheit
und Veränderungen im Aufmerksamkeitsniveau sind Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird.
Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
In niedrigen Dosen Terra-zine kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
die von selbst verschwinden oder sobald das Arzneimittel abgesetzt wird. Diese Nebenwirkungen sind: das Gefühl geistiger Verlangsamung oder Abstumpfung, Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Aufregung, Unruhe und Schlaflosigkeit. Es kann auch zu Verwirrtheit und epileptischen Anfällen (Krampfanfällen) kommen. Das plötzliche Absetzen des Medikaments kann zu Übelkeit, Schlafstörungen und Erbrechen führen. Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (zu den Symptomen gehören Schwellungen, Schmerzen und Rötungen im Bein). kann
durch Blutgefäße in die Lunge gelangen und Brustschmerzen verursachen
und Schwierigkeiten beim Atmen.
Es können verschiedene Arten von Bluterkrankungen auftreten. Informieren Sie
unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie an Blutergüssen oder ungewöhnlich starken Halsschmerzen oder Fieber leiden.
In seltenen Fällen kann Terra-zine Probleme mit Ihrer Leber verursachen. Wenn Sie
eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augäpfel bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels abbrechen.
Trifluoperazin verursacht selten einen Sonnenbrand, wenn es
Sonnenlicht ausgesetzt wird, und kann Hautausschläge und Hautausschläge verursachen Empfindlichkeit. Bei
langfristiger Anwendung kann Trifluoperazin die Pigmentierung der Haut verändern
(Farbe). Sehr selten und nur bei zu hoher Dosierung kann es durch Pigmentablagerungen im Auge zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Terra-Zine kann auch zu einer Verdickung der Haut führen.
Die Anwendung von Trifluoperazin kann zu hormonellen Veränderungen führen:
Vergrößerung der Brüste, Produktion von Muttermilch,
Verringerung oder Ausbleiben der Monatsblutung. Die Verwendung von Terrazine kann auch die sexuelle Funktion beeinträchtigen. Gewichtszunahme kommt häufig vor.
Wassereinlagerungen und erhöhte Werte von
Cholesterin und Zucker im Blut wurden als Nebenwirkungen von
Trifluoperazin berichtet.
Nach dem Absetzen von Terra-zine kann Folgendes auftreten:< br>sich windende Bewegungen, Schmatzen der Lippen, Hervortreten der Zunge, Kaubewegungen und Gesichtsgrimassen. Es kann zu wiederholten
Bewegungen des Halses oder Rumpfes kommen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung niedriger Dosen
ist es unwahrscheinlich, dass diese
Entzugserscheinungen auftreten. Da Entzugserscheinungen
mit der Dauer der Behandlung sowie der Tagesdosis zusammenhängen können, sollte Terrazine immer in der kleinsten wirksamen Dosis für
möglichst kurze Zeit verabreicht werden.
Wenn Sie eine der oben genannten Reaktionen bemerken oder Nebenwirkungen haben oder wenn
Sie andere ungewöhnliche oder besorgniserregende Veränderungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Aufbewahrung Ihres Arzneimittels
Sie müssen dieses Arzneimittel an einem sicheren Ort aufbewahren, an dem Kinder
nicht darauf zugreifen können. Ihr Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie Ihr Arzneimittel an einem trockenen Ort unter 25 °C auf. Vor Licht schützen. Bewahren Sie die Tabletten in dem Behälter auf, in dem sie Ihnen verabreicht wurden.
Wenn Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung abzubrechen, geben Sie alle restlichen Tabletten/Kapseln an den Apotheker zurück.
Auf dem Behälter steht: Sie finden die Worte „Ablaufdatum“
gefolgt von Zahlen, die Tag, Monat und Jahr angeben.
Dies ist das Datum, nach dem das Arzneimittel nicht mehr für den Gebrauch geeignet ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nach diesem Datum nicht mehr, sondern geben Sie es an
Ihren Arzt oder Apotheker zurück.
Zur Erinnerung
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Geben Sie es niemals an
jemand anderen weiter, auch wenn dessen Symptome die gleichen sind wie Ihre.
Diese Packungsbeilage enthält nicht die vollständigen Informationen über
Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind
Fragen Sie zu allem Ihren Arzt oder Apotheker, der Zugang zu weiteren Informationen hat.
PL-Nummern: 33414/0115 und 33414/0116
Diese Packungsbeilage wurde im November 2011 überarbeitet