TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TERRA-ZINE / Trifluoperazina
Clorhidrato 1 y 5 mg
comprimidos
LEA ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES
COMENZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
CONSERVE ESTE PROSPECTO HASTA HABER TERMINADO TODOS
CURSO PRESCRITO DE TERRA-ZINE.
SI TIENE ALGUNA PREGUNTA ACERCA DE SU MEDICINA
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
MÁS INFORMACIÓN.
¿Qué hay en las tabletas de Terra-zine?
El ingrediente activo de Terra-zine es trifluoperazina
clorhidrato BP.
Las tabletas de Terra-zine 1 mg contienen clorhidrato de trifluoperazina
BP 1,18 mg .
Los comprimidos de Terra-zine de 5 mg contienen clorhidrato de trifluoperazina
BP 5,90 mg.
Terra-zine de 1 mg y 5 mg son comprimidos recubiertos de azúcar de color verde oscuro

Las tabletas contienen los siguientes ingredientes inactivos; lactosa,
almidón, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio,
goma laca, talco, dióxido de titanio (E171), sacarosa, povidona,
opalux (nombre comercial) como F-5922, cera de abejas, cera de carnauba.< br> Ambas concentraciones de Terra-zine están disponibles en envases de 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 y 1000 tabletas.
El nombre y dirección del titular de la licencia del producto. es:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosia
P.C.1060. Chipre.
El fabricante de Terra-zine es:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
Londres SW11 3SE.
El ingrediente activo de las tabletas Terra-zine, trifluoperazina,
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fenotiazinas.
Por qué ¿Le han recetado Terra-zine?
Se utiliza para ayudar a controlar la ansiedad a corto plazo, la agitación,
la excitación, el comportamiento impulsivo/violento y los temblores corporales
incontrolados.
También se utiliza en el manejo de los síntomas de
esquizofrenia, y otros psicológicos más graves
(paranoia, manía, hipomanía).
Si no está seguro de por qué le han recetado Terrazine, consulte a su médico.
Antes de tomar su medicamento.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si cualquiera de los
siguientes se aplica:
• Si ha experimentado reacciones alérgicas o inusuales en
en el pasado a otros medicamentos pertenecientes al mismo
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grupo fenotiazina como este medicamento.
Si alguna vez ha tenido enfermedad hepática, cardíaca, renal o
respiratoria.
Si tiene la enfermedad de Parkinson.
Si tiene epilepsia.
Si tienes diabetes.
Si sufres de depresión.
Si hay antecedentes de glaucoma (aumento de la presión
del globo ocular) en su familia.
Si sufre de abstinencia de alcohol.
Si es alérgico a algún alimento, conservante o colorante.
Si sufre de hipotiroidismo que es una condición de
la glándula tiroides.
si sufre de miastenia gravis que es una debilidad
de ciertos músculos.
si sufre de feocromocitoma que causa un
aumento en la presión arterial.
Si sufre de hipertrofia prostática, que es
agrandamiento de la glándula prostática.
Si tiene algún trastorno sanguíneo.
Si usted o alguien más en su familia tiene antecedentes de
coágulos sanguíneos, como medicamentos como Terra-Zine han sido
asociados con la formación de coágulos sanguíneos.
Uso durante el embarazo y durante la lactancia.
Informe a su médico si está embarazada o planea un embarazo
y si está amamantando. -alimentar, como no debería ser Terra-zine
utilizado durante el embarazo o durante la lactancia.
Los siguientes síntomas pueden ocurrir en bebés recién nacidos, de
madres que han usado trifluoperazina en el último trimestre
(últimos tres meses de su embarazo); temblores, rigidez y/o debilidad
muscular, somnolencia, agitación, problemas
respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé desarrolla alguno
de estos síntomas, es posible que deba comunicarse con su médico.
¿Puede conducir mientras toma Terra-zine?
Debido al riesgo de alteración del estado de alerta, es aconsejable
no conducir u operar maquinaria.
¿Puede tomar Terra-zine con otros medicamentos?
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico acerca de
todos los medicamentos que está tomando, ya sea que
algún medicamento haya sido recetado o comprado por su médico. sin
receta médica de farmacia o de otro lugar. Su médico
podrá identificar los medicamentos que no debe tomar con
Terra-zine.
Si está tomando otros medicamentos. Algunos medicamentos afectarán
las acciones de Terra-zine, p. sistema nervioso central
drogas depresoras como alcohol, sedantes, barbitúricos,
píldoras para dormir. Otros medicamentos que interfieren con las
acciones de Terra-zine, o que se ven interferidos por el uso
de Terra-zine incluyen:
• Guanetidina y clonidina (para la presión arterial alta).
• Medicamentos antiparkinsonianos como levadopa y
benzoxol, y otros medicamentos anticolinérgicos (p. ej.,
orfenadrina, benzotropina).
• Medicamentos antidiabéticos (meformina, clorpropamida).
• Medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes). medicamentos como
warfarina)
• Medicamentos utilizados para tratar afecciones cardíacas y presión arterial
alta (por ejemplo, quinidina, corticosteroides, digoxina,
diazóxido).
• Litio, utilizado para trastornos psicológicos.
• Agentes simpaticomiméticos, que aumentan la frecuencia cardíaca y
la contracción del músculo cardíaco.
• Antidepresivos, que se usan para tratar la depresión.
• Antiácidos, que se usan para tratar el aumento de la acidez del estómago.
El té y el café pueden afectar la absorción de Terra-zine.
Los antiácidos también afectarán la absorción de Terra-zine.
Si va a un médico, dentista u hospital por cualquier motivo, dígales
que está tomando Terra-zine.
Cuándo y cómo tomar Terra-zine. zine.
Este medicamento debe tomarse por vía oral y sólo en las dosis
prescritas por su médico. No tome más y no tome
con más frecuencia.
Se le recetará la dosis más baja necesaria para controlar
sus síntomas. No deje de tomar su medicamento ni cambie
la dosis a menos que su médico se lo indique, y durante el menor tiempo
tiempo posible, excepto bajo ciertas condiciones en las que su médico crea que se requiere un tratamiento a largo plazo. No deje de tomar su medicamento ni cambie la dosis a menos que su médico se lo indique. Las dosis habituales son se indica a continuación:
ADULTOS:
La dosis recomendada cuando Terra-zine se usa junto
con otros medicamentos para el manejo a corto plazo de
ansiedad, agitación, excitación y comportamiento impulsivo es: 2- 4 mg al día en dosis divididas. Esta dosis puede
aumentarse hasta un máximo de 6 mg por día en dosis divididas.
Cuando Terra-zine se utiliza junto con otros medicamentos para
el tratamiento a corto plazo de la ansiedad o la agitación intensa,
y la excitación, el comportamiento impulsivo violento o peligroso
la dosis recomendada es de 2 a 4 mg al día divididos dosis,
que pueden aumentarse hasta un máximo de 6 mg al día en
tomas divididas.
En el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia y
de los trastornos psicológicos, la dosis inicial recomendada es de 5
> mg dos veces al día para adultos en buena forma física. Esta dosis puede
aumentarse después de una semana si es necesario a 15 mg al día.
Se pueden realizar aumentos adicionales de 5 mg a intervalos de 3 días;
este es el tiempo mínimo que se debe dejar transcurrir
entre aumentos de dosis.
Una vez que se haya logrado un control satisfactorio, la dosis puede
ser se reduce gradualmente hasta alcanzar un nivel de mantenimiento de dosis afectivo
.
Después de comenzar el tratamiento, pueden pasar varias semanas antes de que
se sienta una mejoría. Siempre es necesario que
la retirada del tratamiento sea gradual para evitar una
recaída de la afección si la interrupción del tratamiento es repentina.
ANCIANOS:
Un cuarto o la mitad de la dosis inicial normal puede ser suficiente
para obtener una respuesta terapéutica en los ancianos.
NIÑOS:
No se recomienda su uso en niños.
GENERAL:
Terra -zine siempre debe usarse durante el mínimo
tiempo posible en el nivel de dosis mínimo efectivo, excepto cuando
se establezca que la administración a largo plazo para afecciones
como la esquizofrenia.
Qué hacer si se toman demasiados comprimidos al mismo tiempo.
Si accidentalmente toma más comprimidos de los recomendados
póngase en contacto con su médico más cercano o con el servicio de urgencias del hospital
de una vez. Lleve consigo los comprimidos restantes y guárdelos en el
envase o paquete original para que puedan ser identificados.
¿Qué sucede si omite una dosis?
Si omite una dosis, omita la dosis omitida y regrese a
su horario de dosificación habitual. No tome dos dosis al
una vez. Si siente que este medicamento no está funcionando tan bien
después de haberlo tomado por un corto tiempo (3-4 días) no
aumente la dosis, consulte con su médico.
¿Qué efectos secundarios tiene? ¿Qué puede tener Terra-zine?
Los efectos secundarios comunes que se notan particularmente al inicio del
tratamiento y con dosis altas incluyen somnolencia,
sedación, sequedad de boca y congestión nasal.
Terra-zine puede afectar la concentración y estado de alerta,
particularmente al inicio del tratamiento. Estos efectos se verán
aumentados por el consumo de alcohol.
En climas muy calurosos o muy fríos, y especialmente
entre los ancianos, existe el riesgo de sufrir un golpe de calor o hipotermia.
Los ancianos también tienen un mayor riesgo de sufrir presión arterial baja
, que puede ser causada por una temperatura moderada. a dosis altas de
trifluoperazina.
En personas mayores con demencia, se ha informado un pequeño aumento en el
número de muertes en pacientes que toman
antipsicóticos en comparación con aquellos que no reciben
antipsicóticos.< br> Otros efectos secundarios relacionados con la dosis incluyen visión borrosa,
alteraciones de los latidos del corazón, estreñimiento y dificultad para orinar.
Algunas reacciones son comunes y pueden ocurrir en dosis bajas,
aunque son más comunes en dosis moderadas a altas.
Estas incluyen rigidez muscular (rigidez). ), temblor (temblor fino
de las manos), movimientos corporales espasmódicos e incapacidad para
controlar los movimientos de la mano y el cuerpo. Existe el riesgo de
movimiento fijo sostenido de los ojos y la cabeza (crisis oculógiras
), aunque esto es más común en pacientes con Parkinson.
Medicamentos antiparkinsonianos (como levadopa) usados ​​juntos
con trifluoperazina puede agravar estas condiciones y por lo tanto debe evitarse. Estos efectos secundarios pueden presentarse
inmediatamente o poco después de dejar de tomar este
medicamento. La abstinencia abrupta del medicamento puede aumentar el riesgo de
estos efectos secundarios.
Los movimientos aleatorios, repetitivos e involuntarios (conocidos como
discinesia tardía) son un síntoma que puede ocurrir cuando
se toma Terrazine. Se caracteriza por hacer muecas, chasquear los labios y sacar la lengua sin querer. Es
más común en personas mayores, pero también es común entre
pacientes que toman dosis altas de Terra-zine durante un período prolongado.
Tomar medicamentos anti-Parkinson con Terra-zine también puede
causarlo.
Una combinación de temperatura alta, tez pálida y rigidez muscular
y los cambios en los niveles de alerta son síntomas de
una afección grave llamada 'síndrome neuroléptico maligno'.
Si se desarrollan estos síntomas, debe informar a su médico
inmediatamente.
En dosis bajas, Terra-zine puede causar los siguientes efectos secundarios,
que desaparecerán por sí solos o una vez que se suspenda el medicamento. Estos efectos secundarios son: sensación de estar mentalmente
lento o embotado, náuseas, mareos, dolor de cabeza,
excitación, agitación e insomnio. También pueden producirse confusión y
ataques epilépticos (convulsiones). Dejar de tomar el
medicamento repentinamente puede provocar náuseas, dificultad para
dormir y vómitos.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas
incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que puede
viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor en el pecho
y dificultad para respirar.
Pueden ocurrir varios tipos de trastornos sanguíneos. Asegúrese de informar
a su médico si tiene hematomas, un dolor de garganta inusualmente
fuerte o fiebre.
En raras ocasiones, Terra-zine puede causar problemas en el hígado. Si
nota una coloración amarillenta en la piel o en los globos oculares, informe a su médico.
Es posible que deba dejar de tomar su medicamento.
La trifluoperazina rara vez causa quemaduras solares con la exposición a la
luz solar y puede causar erupciones cutáneas y sensibilidad. Con
el uso prolongado de trifluoperazina puede cambiar la pigmentación de la piel
(color). En muy raras ocasiones, y sólo con dosis excesivamente altas,
la visión puede verse afectada debido a los depósitos de pigmento en el
ojo. Terra-zine también puede provocar engrosamiento de la piel.
El uso de trifluoperazina puede provocar cambios hormonales:
agrandamiento de los senos, producción de leche materna,
reducción o interrupción de los períodos mensuales. El uso de Terrazine también puede afectar la función sexual. El aumento de peso es común.
Se han informado retención de agua y niveles elevados en la sangre de
colesterol y azúcar como efectos secundarios de
trifluoperazina.
Después de retirar Terra-zine, puede ocurrir lo siguiente:< br>movimientos de contorsión, chasquido de labios, protrusión de la
lengua, movimientos de masticación y muecas faciales. Pueden producirse movimientos
repetitivos del cuello o del tronco. Estos
síntomas de abstinencia no es probable que ocurran con dosis bajas
utilizadas como se recomienda. Debido a que los síntomas de abstinencia pueden
estar relacionados con la duración del tratamiento así como con la dosis diaria, Terrazine siempre debe administrarse en la dosis efectiva más pequeña durante
el menor tiempo posible.
Si nota alguna de las reacciones anteriores o efectos secundarios, o si
nota otros cambios inusuales o preocupantes, comuníquese con
su médico.
Almacenamiento de su medicamento
Debe guardar este medicamento en un lugar seguro donde los niños
no puedan alcanzarlo. Su medicamento podría dañarlos.
Mantenga su medicamento en un lugar seco, por debajo de 25°C. Proteger de la luz. Mantenga los comprimidos en el recipiente en el que
se los dieron.
Si su médico le indica que suspenda el tratamiento, devuelva los
comprimidos/cápsulas restantes al farmacéutico.
En el recipiente, encontrará las palabras “fecha de vencimiento”
seguido de números que indican el día, mes y año.
Esta es la fecha después de la cual el medicamento ya no es apto para su uso.
No use el medicamento después de esta fecha, pero devuélvalo a
su médico o farmacéutico.
Un recordatorio
RECUERDE que este medicamento es para usted. Nunca se lo dé a
otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que
los suyos.
Este prospecto no contiene la información completa sobre
su medicamento. Si tienes alguna pregunta o no estás seguro
sobre cualquier cosa, consulte a su médico o farmacéutico, quienes tienen
acceso a información adicional.
PL Nos.: 33414/0115 y 33414/0116
Este folleto fue revisado en noviembre de 2011