TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

FICHE D'INFORMATION PATIENT
TERRA-ZINE / Trifluopérazine
Chlorhydrate à 1 et 5 mg
comprimés
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT
DE COMMENCER À PRENDRE CE MÉDICAMENT.
CONSERVEZ CETTE NOTICE JUSQU'À CE QUE VOUS AVEZ TERMINÉ TOUTES
COURS PRESCRIT DE TERRA-ZINE.
SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS CONCERNANT VOTRE
MÉDICAMENT DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN
PLUS D'INFORMATIONS.
Que contiennent les comprimés Terra-zine ?
L'ingrédient actif de Terra-zine est la trifluopérazine
chlorhydrate BP.
Les comprimés Terra-zine 1 mg contiennent du chlorhydrate de trifluopérazine
BP 1,18 mg .
Les comprimés Terra-zine 5 mg contiennent du chlorhydrate de trifluopérazine
BP 5,90 mg.
Terra-zine 1 mg et 5 mg sont tous deux enrobés de sucre vert foncé
comprimés
Les comprimés contiennent les ingrédients inactifs suivants : lactose,
amidon, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium,
gomme-laque, talc, dioxyde de titane (E171), saccharose, povidone,
opalux (nom commercial) comme F-5922, cire d'abeille, cire de carnauba.
br> Les deux concentrations de Terra-zine sont disponibles en contenants de 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 et 1 000 comprimés.
Le nom et l'adresse du titulaire de la licence de produit. est :
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosie
C.P.1060. Chypre.
Le fabricant de Terra-zine est :
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, près de York Road,
Londres SW11 3SE.
L'ingrédient actif des comprimés Terra-zine, la trifluopérazine,
appartient à un groupe de médicaments appelés phénothiazines.
Pourquoi vous a-t-on prescrit Terra-zine ?
Utilisé pour aider à contrôler l'anxiété à court terme, l'agitation,
l'excitation, les comportements impulsifs/violents et les
tremblements corporels incontrôlés.
Également utilisé dans le prise en charge des symptômes de
la schizophrénie et d'autres symptômes psychologiques plus graves
troubles (paranoïa, manie, hypomanie).
Si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle Terrazine vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.
Avant de prendre votre médicament.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si l'un des
suivants s'applique :
• Si vous avez eu des réactions inhabituelles ou allergiques dans le passé
à d'autres médicaments appartenant au même
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groupe phénothiazine comme ce médicament.
Si vous avez déjà eu une maladie du foie, du cœur, des reins ou des voies respiratoires
.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson.
Si vous avez épilepsie.
Si vous souffrez de diabète.
Si vous souffrez de dépression.
S'il y a des antécédents de glaucome (augmentation de la pression du globe oculaire
) dans votre famille.
Si vous souffrez de sevrage alcoolique.
Si vous êtes allergique à des aliments, des conservateurs ou des colorants.
Si vous souffrez d'hypothyroïdie qui est une affection de
la glande thyroïde.
Si vous souffrez de myasthénie grave qui est une faiblesse
de certains muscles.
Si vous souffrez de phéochromocytome qui provoque une
augmentation dans la tension artérielle.
Si vous souffrez d'hypertrophie de la prostate, c'est-à-dire
une hypertrophie de la prostate.
Si vous souffrez de troubles sanguins.
Si vous ou un autre membre de votre famille avez des antécédents de
caillots sanguins, en raison de médicaments comme Terra-Zine ont été
associés à la formation de caillots sanguins.
Utiliser pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse
et si vous allaitez. -l'alimentation, comme Terra-zine ne devrait pas l'être
utilisé pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés,
mères ayant utilisé de la trifluopérazine au cours du dernier trimestre
(trois derniers mois de leur grossesse) ; tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire
, somnolence, agitation, problèmes respiratoires
et difficulté à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devrez peut-être contacter votre médecin.
Pouvez-vous conduire lorsque vous prenez Terra-zine ?
En raison du risque d'altération de la vigilance, il est conseillé
de ne pas conduire ou faire fonctionner des machines.
Pouvez-vous prendre Terra-zine avec d'autres médicaments ?
Il est très important d'informer votre médecin ou votre pharmacien
de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils aient ou non été prescrits par votre médecin ou achetés. sans
ordonnance de la pharmacie ou d'ailleurs. Votre médecin
sera en mesure d'identifier les médicaments que vous ne devez pas prendre avec
Terra-zine.
Si vous prenez d'autres médicaments. Certains médicaments affecteront
les actions de Terra-zine, par ex. médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que l'alcool, les sédatifs, les barbituriques,
somnifères. D'autres médicaments qui interfèrent avec les
actions de Terra-zine, ou qui sont interférés par l'utilisation
de Terra-zine, comprennent :
• Guanéthidine et clonidine (pour l'hypertension artérielle).
• Médicaments antiparkinsoniens tels que la lévadopa et
benzhexol, et d'autres médicaments anticholinergiques (par exemple
orphénadrine, benztropine).
• Médicaments antidiabétiques (méformine, chlorpropamide).
• Médicaments anticoagulants (anticoagulants) médicaments tels que
warfarine)
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques et l'hypertension artérielle
(par exemple, quinidine, corticostéroïdes, digoxine,
diazoxyde).
• Lithium, utilisé pour les troubles psychologiques.
• Agents sympathomimétiques, qui augmentent la fréquence cardiaque et
la contraction du muscle cardiaque.
• Antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression.
• Antiacides, utilisés pour traiter l'augmentation de l'acidité de l'estomac.
Le thé et le café peuvent affecter l'absorption de Terra-zine.
Les antiacides affecteront également l'absorption de Terra-zine.
Si vous consultez un médecin, un dentiste ou un hôpital pour quelque raison que ce soit,
dites-leur que vous prenez Terra-zine.
Quand et comment prendre Terra- zine.
Ce médicament doit être pris par voie orale et uniquement aux doses
prescrites par votre médecin. N'en prenez pas plus et ne prenez pas
plus souvent.
On vous prescrira la dose la plus faible nécessaire pour contrôler
vos symptômes. N'arrêtez pas de prendre votre médicament et ne modifiez pas
la dose à moins que votre médecin ne vous le demande, et pour la plus courte durée
possible, sauf dans certaines conditions où votre
médecin estime qu'un traitement à long terme est nécessaire.
N'arrêtez pas de prendre votre médicament et ne modifiez pas la dose à moins
que votre médecin vous le demande.
Les posologies habituelles sont indiqué ci-dessous :
ADULTES :
La posologie recommandée lorsque Terra-zine est utilisé avec
avec d'autres médicaments pour la gestion à court terme de
l'anxiété, l'agitation, l'excitation et le comportement impulsif est : 2- 4 mg par jour en doses fractionnées. Cette posologie peut être
augmentée jusqu'à un maximum de 6 mg par jour en doses fractionnées.
Lorsque Terra-zine est utilisé avec d'autres médicaments pour
la gestion à court terme de l'anxiété ou de l'agitation sévère,
et de l'excitation, un comportement impulsif violent ou dangereux
la dose recommandée est de 2 à 4 mg par jour en fractions doses,
qui peuvent être augmentées jusqu'à un maximum de 6 mg par jour en
doses fractionnées.
Dans le traitement des symptômes de la schizophrénie et
des troubles psychologiques, la dose initiale recommandée est de 5
mg deux fois par jour pour les adultes en bonne forme physique. Cette dose peut être
augmentée après une semaine si nécessaire jusqu'à 15 mg par jour.
Des augmentations supplémentaires peuvent être faites de 5 mg à intervalles de 3 jours ;
c'est le temps minimum qui doit s'écouler
entre les augmentations de dose.
Une fois un contrôle satisfaisant obtenu, la posologie peut
être progressivement réduit jusqu'à ce qu'un niveau de maintien de la posologie efficace soit atteint.
Après le début du traitement, plusieurs semaines peuvent être nécessaires avant que
une amélioration se fasse sentir. Il est toujours nécessaire que
l'arrêt du traitement soit progressif pour éviter
une rechute de la maladie si l'arrêt du traitement est brutal.
PERSONNES ÂGÉES :
Un quart ou la moitié de la dose initiale normale peut suffire
pour une réponse thérapeutique chez les personnes âgées.
ENFANTS :
Non recommandé chez les enfants.
GÉNÉRAL :
Terra -zine doit toujours être utilisé pendant la durée minimale possible
à la dose minimale efficace, sauf lorsqu'il
est établi qu'une administration à long terme pour des conditions
comme la schizophrénie.
Que faire si trop de comprimés sont pris en même temps
.
Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que recommandé
contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche
immédiatement. Emportez tous les comprimés restants avec vous et conservez-les dans leur
récipient ou emballage d'origine afin qu'ils puissent être identifiés.
Que faire si vous oubliez une dose ?
Si vous oubliez une dose, sautez la dose oubliée et revenez en arrière. à
votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas deux doses à
une fois. Si vous sentez que ce médicament n'agit pas aussi bien
après l'avoir pris pendant une courte période (3 à 4 jours), n'augmentez pas la dose, mais consultez plutôt votre médecin.
Quels sont les effets secondaires Terra-zine peut-il avoir ?
Les effets secondaires courants observés en particulier au début du
traitement et à des doses élevées comprennent la somnolence,
la sédation, la bouche sèche et la congestion nasale.
Terra-zine peut affecter la concentration et vigilance,
en particulier au début du traitement. Ces effets seront
augmentés par la consommation d'alcool.
Par temps très chaud ou très froid, et en particulier
chez les personnes âgées, il existe un risque de coup de chaleur ou d'hypothermie.
Les personnes âgées présentent également un risque accru d'hypotension artérielle
qui peut être causée par une à des doses élevées de
trifluopérazine.
Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du
nombre de décès a été rapportée chez les patients prenant
des antipsychotiques par rapport à ceux ne recevant pas
d'antipsychotiques.< br> D'autres effets secondaires liés à la dose comprennent une vision floue,
altérations du rythme cardiaque, constipation et difficultés à uriner.
Certaines réactions sont courantes et peuvent survenir à faibles doses,
mais elles sont plus fréquentes à des doses modérées à élevées.
Il s'agit notamment de la rigidité musculaire (raideur ), tremblements (tremblements fins
des mains), mouvements saccadés du corps et incapacité à
contrôler les mouvements de la main et du corps. Il existe un risque de
mouvements fixes et soutenus des yeux et de la tête (crises oculogyriques
), bien que cela soit plus fréquent chez les patients parkinsoniens.
Médicaments antiparkinsoniens (tels que la lévadopa) utilisés conjointement
avec la trifluopérazine peut aggraver ces conditions et doit donc être évitée. Ces effets secondaires peuvent apparaître
immédiatement ou peu de temps après que vous arrêtiez de prendre ce
médicament. L'arrêt brutal du médicament peut augmenter le risque de
ces effets secondaires.
Des mouvements aléatoires répétitifs et involontaires (appelés
dyskinésie tardive) sont un symptôme qui peut survenir lors
de la prise de Terrazine. Elle se caractérise par des grimaces, des claquements de lèvres et le fait de tirer la langue sans le vouloir. Elle
est plus fréquente chez les personnes âgées, mais elle est également courante chez
les patients prenant de fortes doses de Terra-zine sur une longue période.
La prise de médicaments antiparkinsoniens avec Terra-zine peut également
en être la cause.
Une combinaison de température élevée, de teint pâle et de
raideur musculaire et des changements dans les niveaux de vigilance sont des symptômes d'une maladie grave appelée « syndrome malin des neuroleptiques ».
Si ces symptômes se développent, vous devez en informer votre médecin
immédiatement.
À faibles doses, Terra-zine peut provoquer les effets secondaires suivants,
qui disparaîtront d'eux-mêmes ou à l'arrêt du médicament. Ces effets secondaires sont les suivants : sensation d'être mentalement ralenti ou émoussé, nausées, étourdissements, maux de tête, excitation, agitation et insomnie. Une confusion et
des crises d'épilepsie (convulsions) peuvent également survenir. L'arrêt soudain du
médicament peut entraîner des nausées, des difficultés à
dormir et des vomissements.
Caillots de sang dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes
comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur dans la jambe), qui peut
voyager à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant des douleurs thoraciques
et des difficultés respiratoires.
Différents types de troubles sanguins peuvent survenir. Assurez-vous d'informer
votre médecin si vous souffrez d'ecchymoses, d'un mal de gorge inhabituellement
intense ou de fièvre.
Rarement, Terra-zine peut causer des problèmes au niveau de votre foie. Si vous
remarquez un jaunissement de votre peau ou de vos globes oculaires, parlez-en à votre médecin.
Vous devrez peut-être arrêter de prendre votre médicament.
La trifluopérazine provoque rarement des coups de soleil en cas d'exposition
au soleil et peut provoquer des éruptions cutanées et sensibilité. Avec
une utilisation à long terme, la trifluopérazine peut modifier la pigmentation de la peau
(couleur). Très rarement, et seulement à des doses excessivement élevées,
la vision peut être altérée en raison de dépôts pigmentaires dans l'œil
. La terra-zine peut également provoquer un épaississement de la peau.
L'utilisation de trifluopérazine peut entraîner des changements hormonaux :
une hypertrophie des seins, une production de lait maternel,
une réduction ou un arrêt des règles. L'utilisation de Terrazine peut également affecter la fonction sexuelle. La prise de poids est courante.
La rétention d'eau et l'augmentation des taux sanguins de
cholestérol et de sucre ont été signalées comme effets secondaires de la
trifluopérazine.
Après l'arrêt de Terra-zine, les effets suivants peuvent survenir :
br>mouvements de contorsion, claquement des lèvres, saillie de la langue, mouvements de mastication et grimaces faciales. Des mouvements répétitifs
du cou ou du tronc peuvent survenir. Ces
symptômes de sevrage ne sont pas susceptibles de se produire avec de faibles doses
utilisées comme recommandé. Étant donné que les symptômes de sevrage peuvent
être liés à la durée du traitement ainsi qu'à la dose quotidienne, Terrazine doit toujours être administré à la dose efficace la plus faible pendant
la durée la plus courte possible.
Si vous remarquez l'une des réactions ci-dessus ou effets secondaires, ou si
vous remarquez d'autres changements inhabituels ou inquiétants, contactez
votre médecin.
Conservation de votre médicament
Vous devez conserver ce médicament dans un endroit sûr, hors de portée des enfants
. Votre médicament pourrait leur nuire.
Conservez votre médicament dans un endroit sec, en dessous de 25°C. Protéger de la
lumière. Conservez les comprimés dans le récipient dans lequel ils vous ont été remis.
Si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, rapportez les comprimés/gélules restants au pharmacien.
Sur l'emballage, vous trouverez la mention « date d'expiration »
suivi de chiffres indiquant le jour, le mois et l'année.
Il s'agit de la date après laquelle le médicament n'est plus utilisable
. N'utilisez pas le médicament après cette date mais rapportez-le à
votre médecin ou votre pharmacien.
Rappel
N'OUBLIEZ PAS que ce médicament est destiné à vous. Ne le donnez jamais à
quelqu'un d'autre, même si ses symptômes sont les mêmes que
les vôtres.
Cette notice ne contient pas les informations complètes sur
votre médicament. Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr
pour quoi que ce soit, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien qui ont
accès à des informations complémentaires.
PL Nos. : 33414/0115, et 33414/0116
Cette notice a été révisée en novembre 2011