TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
TERRA-ZINE / Trifluoperazina
Cloridrato 1 e 5 mg
compresse
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA
DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
CONSERVARE QUESTO FOGLIO FINO A QUANDO NON AVRAI COMPLETATO
IL CORSO PRESCRITTO DI TERRA-ZINE.
SE HAI QUALSIASI DOMANDA RIGUARDANTE LA TUA
MEDICINA CHIEDI AL TUO MEDICO O FARMACISTA
MAGGIORI INFORMAZIONI.
Cosa c'è nelle compresse di Terra-zine?
Il principio attivo di Terra-zine è trifluoperazina
cloridrato BP.
Le compresse di Terra-zine da 1 mg contengono trifluoperazina cloridrato
BP 1,18 mg .
Le compresse di Terra-zine da 5 mg contengono trifluoperazina cloridrato
BP 5,90 mg.
Terra-zine da 1 mg e 5 mg sono entrambe compresse di colore verde scuro rivestite di zucchero
Le compresse contengono i seguenti ingredienti inattivi; lattosio,
amido, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato,
gomma lacca, talco, biossido di titanio (E171), saccarosio, povidone,
opalux (nome commerciale) come F-5922, cera d'api, cera carnauba.< br> Entrambe le concentrazioni di Terra-zine sono disponibili in contenitori da 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 e 1000 compresse.
Il nome e l'indirizzo del titolare della licenza del prodotto è:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosia
PC1060. Cipro.
Il produttore di Terra-zine è:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
Londra SW11 3SE.
Il principio attivo nelle compresse di Terra-zine, trifluoperazina,
appartiene a un gruppo di farmaci noti come fenotiazine.
Perché ti è stato prescritto Terra-zine?
Utilizzato per aiutare a controllare l'ansia a breve termine, l'agitazione,
l'eccitazione, il comportamento impulsivo/violento e
tremore corporeo incontrollato.
Utilizzato anche nel trattamento gestione dei sintomi della
schizofrenia e di altri sintomi psicologici
più gravidisturbi (paranoia, mania, ipomania).
Se non è sicuro del motivo per cui le è stato prescritto Terrazine, chieda al medico.
Prima di prendere il medicinale.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se si applica una delle
seguenti condizioni:
• Se in passato si sono verificate reazioni insolite o allergiche ad altri farmaci appartenenti allo stesso
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gruppo fenotiazinico come questo medicinale.
Se ha mai avuto malattie del fegato, del cuore, dei reni o
respiratorie.
Se ha il morbo di Parkinson.
Se ha epilessia.
Se hai il diabete.
Se soffri di depressione.
Se nella tua famiglia c'è una storia di glaucoma (aumento della pressione
del bulbo oculare).
Se soffri di astinenza da alcol.
Se sei allergico a qualsiasi alimento, conservante o colorante.
Se sei allergico soffre di ipotiroidismo, che è una condizione della
ghiandola tiroidea.
Se soffre di miastenia grave, che è una debolezza
di alcuni muscoli.
Se soffre di feocromocitoma che causa un
aumento nella pressione sanguigna.
Se soffre di ipertrofia prostatica, che è
ingrossamento della ghiandola prostatica.
Se soffre di disturbi del sangue.
Se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha una storia di
coaguli di sangue, come medicinali come Terra-Zine sono stati
associati alla formazione di coaguli di sangue.
Uso in gravidanza e durante l'allattamento.
Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza
e se sta allattando -alimentazione, come Terra-zine non dovrebbe essere
usato in gravidanza o durante l'allattamento.
I seguenti sintomi possono verificarsi nei neonati, di
madri che hanno utilizzato trifluoperazina nell'ultimo trimestre
(ultimi tre mesi di gravidanza); tremori, rigidità
muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione, problemi
respiratori e difficoltà nell'alimentazione. Se il tuo bambino sviluppa uno qualsiasi
di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico.
Puoi guidare mentre prendi Terra-zine?
A causa del rischio di ridotta vigilanza è consigliabile
non guidare o utilizzare macchinari.
È possibile assumere Terra-zine con altri medicinali?
È molto importante informare il medico o il farmacista di
tutti i medicinali che si stanno assumendo, se alcuni
medicinali sono stati prescritti dal medico o acquistati o meno senza
una prescrizione in farmacia o altrove. Il tuo medico
sarà in grado di identificare i medicinali che non dovresti assumere con
Terra-zine.
Se stai assumendo altri medicinali. Alcuni medicinali influenzeranno
le azioni di Terra-zine, ad es. farmaci depressori del sistema nervoso centrale
come alcol, sedativi, barbiturici,
sonniferi. Altri medicinali che interferiscono con le
azioni di Terra-zine, o che subiscono interferenze con l'uso
di Terra-zine, includono:
• Guanetidina e clonidina (per la pressione alta).
• Farmaci antiparkinsoniani come levadopa e
benzhexolo e altri farmaci anticolinergici (ad es.
orfenadrina, benztropina).
• Farmaci antidiabetici (meformina, clorpropamide).
• Farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue medicinali come
warfarin)
• Medicinali usati per trattare patologie cardiache e pressione sanguigna alta
(ad esempio chinidina, corticosteroidi, digossina,
diazossido).
• Litio, utilizzato per disturbi psicologici.
• Agenti simpaticomimetici, che aumentano la frequenza cardiaca e
la contrazione del muscolo cardiaco.
• Antidepressivi, utilizzati per trattare la depressione.
• Antiacidi, utilizzati per trattare l'aumento dell'acidità di stomaco.
Tè e caffè possono influenzare l'assorbimento di Terra-zine.
Gli antiacidi influenzano anche l'assorbimento di Terra-zine.
Se per qualsiasi motivo ti rivolgi a un medico, un dentista o un ospedale, informa
che stai prendendo Terra-zine.
Quando e come prendere Terra-zine zine.
Questo medicinale deve essere assunto per via orale e solo nelle dosi
prescritte dal medico. Non prenda di più e non prenda
più spesso.
Ti verrà prescritta la dose più bassa necessaria per controllare
i tuoi sintomi. Non interrompa l'assunzione del medicinale né modifichi
la dose a meno che non glielo dica il medico e per il più breve
tempo possibile, tranne in determinate condizioni in cui il medico ritiene che sia necessario un trattamento a lungo termine. Non interrompa l'assunzione del medicinale né modifichi la dose a meno che non glielo dica il medico. I dosaggi abituali sono indicato di seguito:
ADULTI:
Il dosaggio raccomandato quando Terra-zine viene utilizzato insieme
ad altri medicinali per la gestione a breve termine di
ansia, agitazione, eccitazione e comportamento impulsivo è: 2- 4 mg al giorno in dosi frazionate. Questo dosaggio può essere
aumentato fino a un massimo di 6 mg al giorno in dosi frazionate.
Quando Terra-zine viene utilizzato insieme ad altri medicinali per
la gestione a breve termine dell'ansia o dell'agitazione grave,
e dell'eccitazione, del comportamento impulsivo violento o pericoloso
la dose raccomandata è di 2-4 mg al giorno in suddivisione dosi,
che possono essere aumentate fino a un massimo di 6 mg al giorno in
dosi frazionate.
Nel trattamento dei sintomi della schizofrenia e
dei disturbi psicologici, la dose iniziale raccomandata è 5
> mg due volte al giorno per gli adulti fisicamente in forma. Questa dose può essere
aumentata dopo una settimana, se necessario, a 15 mg al giorno.
Ulteriori aumenti possono essere effettuati di 5 mg a intervalli di 3 giorni;
questo è il tempo minimo che deve trascorrere
tra gli aumenti di dosaggio.
Dopo aver raggiunto un controllo soddisfacente, il dosaggio può
essere ridotto gradualmente fino al raggiungimento del livello di mantenimento
della dose efficace.
Dopo l'inizio del trattamento potrebbero essere necessarie diverse settimane prima che
si avverta un miglioramento. È sempre necessario che
l'interruzione del trattamento sia graduale per evitare una
ricaduta della condizione se l'interruzione del trattamento è improvvisa.
ANZIANI:
Un quarto o la metà della dose iniziale normale può essere sufficiente
per una risposta terapeutica negli anziani.
BAMBINI:
Non raccomandato per l'uso nei bambini.
INFORMAZIONI GENERALI:
Terra -zine deve essere sempre utilizzato per il minor
tempo possibile al livello di dosaggio minimo efficace, tranne nei casi in cui
sia stabilita la somministrazione a lungo termine per patologie
come nel caso della schizofrenia.
Cosa fare se vengono assunte troppe compresse contemporaneamente
allo stesso tempo.
Se accidentalmente prende più compresse di quanto raccomandato
contatti il ​​medico più vicino o il pronto soccorso dell'ospedale
subito. Porti con sé le compresse rimanenti e le conservi nel
contenitore o confezione originale in modo che possano essere identificate.
Cosa succede se dimentica una dose?
Se dimentica una dose, salti la dose dimenticata e torni indietro
al tuo programma di dosaggio regolare. Non assumere due dosi a
una volta. Se ritieni che questo medicinale non funzioni altrettanto bene
dopo averlo preso per un breve periodo (3-4 giorni), non
aumenta la dose, consulta invece il medico.
Quali effetti collaterali può avere Terra-zine?
Gli effetti collaterali più comuni notati soprattutto all'inizio del
trattamento e con dosaggi elevati includono sonnolenza,
sedazione, secchezza delle fauci e naso chiuso.
Terra-zine può influenzare la concentrazione e vigilanza,
soprattutto all'inizio del trattamento. Questi effetti saranno
aumentati dal consumo di alcol.
In climi molto caldi o molto freddi, e in particolare
tra gli anziani, esiste il rischio di colpo di calore o ipotermia.
Gli anziani hanno anche un rischio maggiore di ipotensione
che può essere causata da moderati ad alte dosi di
trifluoperazina.
Negli anziani affetti da demenza, è stato segnalato un piccolo aumento del
numero di decessi per i pazienti che assumevano
antipsicotici rispetto a quelli che non ricevevano
antipsicotici.< br> Altri effetti collaterali correlati alla dose includono offuscamento della vista,
alterazioni del battito cardiaco, stitichezza e difficoltà nel passaggio
dell'urina.
Alcune reazioni sono comuni e possono verificarsi a bassi dosaggi,
sebbene siano più comuni a dosaggi da moderati ad alti.
Queste includono rigidità muscolare (rigidità ), tremore (leggero tremore
delle mani), movimenti a scatti del corpo e incapacità di
controllare i movimenti della mano e del corpo. Esiste il rischio di
movimenti fissi prolungati degli occhi e della testa (crisi oculogire
), sebbene questo sia più comune nei pazienti affetti da Parkinson.
Medicinali anti-Parkinson (come la levadopa) usati insieme
con trifluoperazina può aggravare queste condizioni e
pertanto deve essere evitato. Questi effetti indesiderati possono presentarsi
immediatamente o subito dopo aver interrotto l'assunzione di questo
medicinale. La brusca sospensione del farmaco può aumentare il rischio di
questi effetti collaterali.
Movimenti casuali e involontari ripetitivi (noti come
discinesia tardiva) sono un sintomo che può verificarsi durante
l'assunzione di Terrazine. È caratterizzata da smorfie, schiocchi
delle labbra e tirar fuori la lingua senza volerlo. È
più comune negli anziani, ma è comune anche tra
pazienti che assumono dosi elevate di Terra-zine per un lungo periodo.
Anche l'assunzione di medicinali anti-Parkinson con Terra-zine può
causarlo.
Una combinazione di febbre alta, carnagione pallida, rigidità muscolare
e cambiamenti nei livelli di attenzione sono sintomi di
una condizione grave chiamata "sindrome neurolettica maligna".
Se si sviluppano questi sintomi, deve informare il medico
immediatamente.
A basse dosi, Terra-zine può causare i seguenti effetti collaterali,
che scompariranno da soli o quando il medicinale verrà
interrotto. Questi effetti collaterali sono: sensazione di essere mentalmente
rallentato o ottuso, nausea, vertigini, mal di testa,
eccitazione, agitazione e insonnia. Possono verificarsi anche confusione e
attacchi epilettici (convulsioni). L'interruzione improvvisa del
farmaco può portare a malessere, difficoltà a
dormire e vomito.
Coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi
includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che può
viaggiare attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico
e difficoltà di respirazione.
Possono verificarsi vari tipi di disturbi del sangue. Assicurati di informare
il tuo medico se soffri di lividi o di un mal di gola insolitamente
forte o febbre.
Raramente Terra-zine può causare problemi al fegato. Se
nota un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari, informi il medico.
Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del medicinale.
La trifluoperazina raramente provoca scottature solari con l'esposizione
alla luce solare e può causare eruzioni cutanee e sensibilità. Con
l'uso a lungo termine, la trifluoperazina può modificare la pigmentazione della pelle
(colore). Molto raramente, e solo con dosi eccessivamente elevate,
la vista può risultare compromessa a causa di depositi di pigmento nell'occhio
. Terra-zine può anche causare un ispessimento della pelle.
L'uso di trifluoperazina può portare a cambiamenti ormonali:
ingrossamento del seno, produzione di latte materno,
riduzione o interruzione del ciclo mestruale. L'uso di Terrazine può anche influenzare la funzione sessuale. L'aumento di peso è comune.
Ritenzione idrica e aumento dei livelli nel sangue di
colesterolo e zucchero sono stati segnalati come effetti collaterali della
trifluoperazina.
Dopo la sospensione di Terra-zine possono verificarsi quanto segue:< br>movimenti contorti, schiocco delle labbra, sporgenza della
lingua, movimenti di masticazione e smorfie facciali. Possono verificarsi
movimenti ripetitivi del collo o del tronco. È improbabile che questi
sintomi di astinenza si manifestino con basse dosi
utilizzate come raccomandato. Poiché i sintomi di astinenza possono
essere correlati alla durata del trattamento così come alla dose giornaliera, Terrazine deve essere sempre somministrato alla dose minima efficace per
il minor tempo possibile.
Se nota una qualsiasi delle reazioni sopra indicate o effetti collaterali, o se
noti altri cambiamenti insoliti o preoccupanti contatta
il tuo medico.
Come conservare il medicinale
Deve conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove i bambini
non possano accedervi. Il medicinale potrebbe danneggiarli.
Conserva il medicinale in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla
luce. Conservare le compresse nel contenitore in cui le sono state
somministrate.
Se il medico le dice di interrompere il trattamento, restituisca le
compresse/capsule rimanenti al farmacista.
Sul contenitore, troverai la dicitura “data di scadenza”
seguito dai numeri che indicano il giorno, il mese e l'anno.
Questa è la data dopo la quale il medicinale non è più
idoneo all'uso. Non utilizzare il medicinale dopo questa data ma restituirlo
al medico o al farmacista.
Un promemoria
RICORDA che questo medicinale è per te. Non darlo mai a
qualcun altro, anche se i suoi sintomi sono gli stessi
tuoi.
Questo foglio illustrativo non contiene le informazioni complete sul
tuo medicinale. Se hai domande o non sei sicuro
per qualsiasi cosa, chieda al medico o al farmacista che hanno
accesso a informazioni aggiuntive.
PL n.: 33414/0115 e 33414/0116
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel novembre 2011