TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
TERRA-ZINE / Trifluoperazine
Tablet Hydrochloride 1 & 5 mg

SILA BACA RISALAH INI DENGAN TELITI SEBELUM
ANDA MULA MENGAMBIL UBAT INI.
SIMPAN RISALAH INI SEHINGGA ANDA HABISKAN SEMUA
KURSUS TERRA-ZINE YANG DITETAPKAN.
JIKA ANDA MEMPUNYAI SEBARANG PERTANYAAN MENGENAI
UBAT ANDA TANYA DOKTOR ATAU FARMASI ANDA UNTUK
MAKLUMAT LANJUT.
Apakah yang terkandung dalam tablet Terra-zine?
Bahan aktif Terra-zine ialah trifluoperazine
hydrochloride BP.
Tablet Terra-zine 1 mg mengandungi trifluoperazine hydrochloride
BP 1.18 mg .
Tablet Terra-zine 5 mg mengandungi trifluoperazine hydrochloride
BP 5.90 mg.
Terra-zine 1 mg dan 5 mg kedua-duanya adalah tablet bersalut gula hijau gelap

Tablet mengandungi bahan tidak aktif berikut; laktosa,
kanji, kanji jagung pragelatin, magnesium stearat,
syelek, talkum, titanium dioksida (E171), sukrosa, povidone,
opalux (nama dagangan) sebagai F-5922, lilin lebah, lilin carnauba.< br> Kedua-dua kekuatan Terra-zine tersedia dalam bekas 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500, & 1000 tablet.
Nama dan alamat pemegang Lesen Produk ialah:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosia
P.C.1060. Cyprus.
Pengeluar Terra-zine ialah:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
London SW11 3SE.
Bahan aktif dalam tablet Terra-zine, trifluoperazine,
tergolong dalam kumpulan ubat yang dikenali sebagai phenothiazines.
Mengapa adakah anda telah ditetapkan Terra-zine?
Digunakan untuk membantu dalam mengawal kebimbangan jangka pendek, pergolakan,
keseronokan, tingkah laku impulsif/ganas dan
goncangan badan yang tidak terkawal.
Juga digunakan dalam pengurusan simptom
skizofrenia, dan lain-lain
psikologi yang lebih seriusgangguan (paranoia, mania, hypomania).
Jika anda tidak pasti mengapa anda telah diberi Terrazine, sila tanya doktor anda.
Sebelum mengambil ubat anda.
Sebelum mengambil ubat ini, beritahu doktor anda jika mana-mana
berikut terpakai:
• Jika anda pernah mengalami reaksi luar biasa atau alahan pada
masa lalu terhadap ubat lain yang tergolong dalam ubat yang sama
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kumpulan phenothiazine sebagai ubat ini.
Jika anda pernah mengalami penyakit hati, jantung, buah pinggang atau
pernafasan.
Jika anda menghidap penyakit Parkinson.
Jika anda menghidapi penyakit Parkinson. epilepsi.
Jika anda menghidap diabetes.
Jika anda mengalami kemurungan.
Jika terdapat sejarah glaukoma (tekanan
bola mata meningkat) dalam keluarga anda.
Jika anda mengalami penarikan alkohol.
Jika anda alah kepada sebarang makanan, pengawet atau pewarna.
Jika anda mengalami hipotiroidisme iaitu keadaan
kelenjar tiroid.
Jika anda mengalami myasthenia gravis iaitu kelemahan
otot tertentu.
Jika anda mengalami pheochromocytoma yang menyebabkan
peningkatan dalam tekanan darah.
Jika anda mengalami hipertrofi prostat iaitu
pembesaran kelenjar prostat.
Jika anda mempunyai sebarang gangguan darah.
Jika anda atau orang lain dalam keluarga anda mempunyai sejarah
pembekuan darah, sebagai ubat seperti Terra-Zine telah
dikaitkan dengan pembentukan bekuan darah.
Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu.
Beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang kehamilan
dan jika anda sedang menyusu. -menyuap, kerana Terra-zine tidak sepatutnya
digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu.
Gejala berikut mungkin berlaku pada bayi yang baru lahir, daripada
ibu yang telah menggunakan trifluoperazine pada trimester terakhir
(tiga bulan terakhir kehamilan mereka); menggigil,
kekakuan dan/atau kelemahan otot, mengantuk, gelisah, masalah
pernafasan dan kesukaran untuk memberi makan. Jika bayi anda mengalami mana-mana
simptom ini, anda mungkin perlu menghubungi doktor anda.
Bolehkah anda memandu semasa mengambil Terra-zine?
Kerana risiko gangguan kewaspadaan adalah dinasihatkan
untuk tidak memandu atau mengendalikan jentera.
Bolehkah anda mengambil Terra-zine bersama ubat lain?
Adalah sangat penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda tentang
semua ubat yang anda ambil, sama ada sebarang
ubat telah ditetapkan oleh doktor anda atau dibeli. tanpa
preskripsi daripada farmasi atau tempat lain. Doktor anda
akan dapat mengenal pasti ubat yang anda tidak patut ambil dengan
Terra-zine.
Jika anda mengambil ubat lain. Sesetengah ubat akan menjejaskan
tindakan Terra-zine cth. sistem saraf pusat
ubat penekan seperti alkohol, sedatif, barbiturat,
pil tidur. Ubat lain yang mengganggu
tindakan Terra-zine, atau yang diganggu oleh penggunaan
Terra-zine termasuk:
• Guanethidine dan clonidine (untuk tekanan darah tinggi).
• Ubat anti-Parkinsonian seperti levadopa dan
benzhexol, dan ubat antikolinergik lain (cth.
orphenadrine, benztropine).
• Ubat anti-diabetes (meformin, chlorpropamide).
• Ubat antikoagulan (pencairan darah). ubat-ubatan seperti
warfarin)
• Ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung dan tekanan
darah tinggi (cth. quinidine, kortikosteroid, digoxin,
diazoxide).
• Litium, digunakan untuk gangguan psikologi.
• Ejen simpatomimetik, yang meningkatkan kadar denyutan jantung dan
pengecutan otot jantung.
• Anti-depresan, yang digunakan untuk merawat kemurungan.
• Antacid, digunakan untuk merawat peningkatan keasidan perut.
Teh dan kopi boleh menjejaskan penyerapan Terra-zine.
Antacid juga akan menjejaskan penyerapan Terra-zine.
Jika anda pergi ke doktor, doktor gigi atau hospital atas sebarang sebab, beritahu
mereka anda sedang mengambil Terra-zine.
Bila dan bagaimana untuk mengambil Terra- zine.
Ubat ini perlu diambil melalui mulut dan hanya dalam dos
yang ditetapkan oleh doktor anda. Jangan ambil lebih banyak dan jangan ambil
lebih kerap.
Anda akan diberi dos terendah yang diperlukan untuk mengawal
simptom anda. Jangan berhenti mengambil ubat anda atau menukar
dos melainkan doktor anda memberitahu anda, dan untuk yang paling singkat
masa yang mungkin kecuali dalam keadaan tertentu di mana
doktor anda percaya bahawa rawatan jangka panjang diperlukan.
Jangan berhenti mengambil ubat anda atau menukar dos melainkan
doktor anda memberitahu anda.
Dos biasa adalah dinyatakan di bawah:
DEWASA:
Dos yang disyorkan apabila Terra-zine digunakan bersama
dengan ubat lain untuk pengurusan jangka pendek
kebimbangan, kegelisahan, keseronokan dan tingkah laku impulsif ialah: 2- 4 mg sehari dalam dos dibahagikan. Dos ini boleh
ditingkatkan kepada maksimum 6 mg sehari dalam dos terbahagi.
Apabila Terra-zine digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan lain untuk
pengurusan jangka pendek kebimbangan atau pergolakan yang teruk,
dan keseronokan, kelakuan impulsif yang ganas atau berbahaya
dos yang disyorkan ialah 2-4mg sehari dibahagikan. dos,
yang boleh ditingkatkan kepada maksimum 6mg sehari dalam
dos terbahagi.
Dalam rawatan simptom skizofrenia, dan
gangguan psikologi, dos permulaan yang disyorkan ialah 5
mg dua kali sehari untuk orang dewasa yang cergas secara fizikal. Dos ini boleh
ditingkatkan selepas satu minggu jika perlu kepada 15 mg sehari.
Peningkatan selanjutnya boleh dibuat sebanyak 5 mg pada selang 3 hari;
ini adalah masa minimum yang perlu dibenarkan untuk berlalu
antara peningkatan dos.
Selepas kawalan yang memuaskan telah dicapai, dos mungkin
dikurangkan secara beransur-ansur sehingga tahap penyelenggaraan
dos afektif dicapai.
Selepas memulakan rawatan, mungkin mengambil masa beberapa minggu untuk
peningkatan dapat dirasai. Sentiasa perlu
penarikan diri daripada rawatan harus beransur-ansur untuk mengelakkan
keadaan berulang jika menghentikan rawatan secara tiba-tiba.
WARGA TUA:
Satu perempat atau separuh dos permulaan biasa mungkin mencukupi
untuk tindak balas terapeutik pada orang tua.
KANAK-KANAK:
Tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak.
UMUM:
Terra -zine hendaklah sentiasa digunakan untuk masa
minimum yang mungkin pada tahap dos berkesan minimum kecuali di mana
ditetapkan bahawa pentadbiran jangka panjang untuk keadaan
seperti skizofrenia diperlukan.
Perkara yang perlu dilakukan jika terlalu banyak tablet diambil pada
masa yang sama.
Jika anda secara tidak sengaja mengambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan
hubungi doktor terdekat anda atau jabatan kecederaan hospital
sekali gus. Bawa mana-mana tablet yang tinggal bersama anda dan simpan dalam
bekas atau pembungkusan asal supaya ia boleh dikenal pasti.
Bagaimana jika anda terlepas satu dos?
Jika anda terlepas satu dos, langkau dos yang terlepas dan kembali kepada
jadual dos biasa anda. Jangan ambil dua dos pada
sekali. Jika anda merasakan ubat ini tidak berkesan
selepas anda mengambilnya untuk masa yang singkat (3-4 hari) jangan
meningkatkan dos, sebaliknya semak dengan doktor anda.
Apakah kesan sampingan bolehkah Terra-zine?
Kesan sampingan yang biasa diperhatikan terutamanya pada permulaan
rawatan dan dengan dos yang tinggi termasuk mengantuk,
sedasi, mulut kering dan hidung tersumbat.
Terra-zine boleh menjejaskan kepekatan dan kewaspadaan,
terutamanya pada permulaan rawatan. Kesan ini akan
ditingkatkan dengan pengambilan alkohol.
Dalam cuaca yang sangat panas atau cuaca yang sangat sejuk, dan khususnya
dengan warga tua, terdapat risiko strok haba atau hipotermia.
Warga emas juga mempunyai peningkatan risiko tekanan darah rendah
yang boleh disebabkan oleh sederhana kepada dos
trifluoperazine yang tinggi.
Pada orang tua yang menghidap demensia, peningkatan kecil dalam
bilangan kematian telah dilaporkan bagi pesakit yang mengambil
antipsikotik berbanding dengan mereka yang tidak menerima
antipsikotik.< br> Kesan sampingan lain yang berkaitan dengan dos termasuk penglihatan kabur,
perubahan degupan jantung, sembelit dan kesukaran membuang
air kencing.
Sesetengah tindak balas adalah biasa dan boleh berlaku pada dos yang rendah,
walaupun lebih biasa pada dos sederhana hingga tinggi.
Ini termasuk ketegaran otot (kekejangan ), gegaran (gegaran halus
tangan), pergerakan badan tersentak dan ketidakupayaan
mengawal pergerakan tangan dan badan. Terdapat risiko
pergerakan tetap mata dan kepala yang berterusan (krisis
okulogi) walaupun ini lebih biasa pada pesakit Parkinson.
Ubat anti-Parkinson (seperti levadopa) digunakan bersama
dengan trifluoperazine boleh memburukkan lagi keadaan ini dan
oleh itu harus dielakkan. Kesan sampingan ini mungkin berlaku
dengan sendirinya serta-merta atau sejurus selepas anda berhenti mengambil ubat
ini. Penarikan dadah secara tiba-tiba boleh meningkatkan risiko
kesan sampingan ini.
Pergerakan berulang secara rawak tidak disengajakan (dikenali sebagai
tardive dyskinesia) adalah gejala yang boleh berlaku apabila
mengambil Terrazine. Ia dicirikan dengan meringis, mengetap bibir
dan menjelirkan lidah tanpa mahu. Ia
lebih biasa di kalangan orang tua, tetapi juga biasa di kalangan
pesakit yang mengambil Terra-zine dos yang tinggi dalam jangka masa yang lama.
Mengambil ubat Anti-Parkinson dengan Terra-zine juga boleh
menyebabkannya.
Gabungan suhu tinggi, kulit pucat, kekakuan
otot dan perubahan dalam tahap kewaspadaan adalah simptom
keadaan serius yang dipanggil 'sindrom malignan neuroleptik'.
Jika gejala ini timbul, anda harus memaklumkan kepada doktor anda
dengan segera.
Dalam dos yang rendah, Terra-zine boleh menyebabkan kesan sampingan berikut,
yang akan hilang dengan sendirinya, atau sebaik sahaja ubat dihentikan
. Kesan sampingan ini ialah: perasaan
mental menjadi perlahan atau kusam, sakit, pening, sakit kepala,
teruja, gelisah dan tidak dapat tidur. Kekeliruan dan
sawan epilepsi (sawan) juga boleh berlaku. Menghentikan
ubat secara tiba-tiba boleh menyebabkan sakit, sukar
tidur dan muntah.
Darah beku dalam urat terutamanya di kaki (gejala
termasuk bengkak, sakit dan kemerahan pada kaki), yang boleh
bergerak melalui saluran darah ke paru-paru menyebabkan sakit dada
dan kesukaran bernafas.
Pelbagai jenis gangguan darah mungkin berlaku. Pastikan anda memberitahu
doktor anda jika anda mengalami lebam atau sakit tekak yang luar biasa
atau demam.
Jarang sekali Terra-zine boleh menyebabkan masalah dengan hati anda. Jika anda
perasan kulit atau bola mata anda kekuningan, beritahu doktor anda.
Anda mungkin perlu berhenti mengambil ubat anda.
Trifluoperazine jarang menyebabkan selaran matahari dengan pendedahan kepada
cahaya matahari, dan boleh menyebabkan ruam kulit dan sensitiviti. Dengan
penggunaan jangka panjang trifluoperazine boleh mengubah pigmentasi kulit
(warna). Sangat jarang, dan hanya dengan dos yang terlalu tinggi,
penglihatan mungkin menjadi terjejas akibat mendapan pigmen dalam
mata. Terra-zine juga boleh menyebabkan penebalan kulit.
Penggunaan trifluoperazine boleh membawa kepada perubahan hormon:
pembesaran payudara, pengeluaran susu ibu,
pengurangan atau pemberhentian haid bulanan. Penggunaan Terrazine juga boleh menjejaskan fungsi seksual. Pertambahan berat badan adalah perkara biasa.
Pengekalan air dan peningkatan paras dalam darah
kolesterol dan gula telah dilaporkan sebagai kesan sampingan
trifluoperazine.
Selepas penarikan Terra-zine perkara berikut mungkin berlaku:< br>pergerakan menggeliat, mengetap bibir, menonjolkan
lidah, pergerakan mengunyah dan meringis muka. Pergerakan
berulang pada leher atau batang mungkin berlaku. Gejala penarikan
ini tidak mungkin berlaku dengan dos yang rendah
digunakan seperti yang disyorkan. Oleh kerana gejala penarikan diri mungkin
berkaitan dengan tempoh rawatan serta dos harian, Terrazine hendaklah sentiasa diberikan dalam dos berkesan terkecil untuk
masa yang sesingkat mungkin.
Jika anda perasan mana-mana reaksi di atas atau kesan sampingan, atau jika
anda melihat perubahan lain yang luar biasa atau membimbangkan, hubungi
doktor anda.
Menyimpan ubat anda
Anda mesti menyimpan ubat ini di tempat yang selamat di mana kanak-kanak
tidak boleh mendapatkannya. Ubat anda boleh membahayakan mereka.
Simpan ubat anda di tempat yang kering, di bawah 25°C. Lindungi daripada
cahaya. Simpan tablet dalam bekas di mana ia diberikan
kepada anda.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk menghentikan rawatan, kembalikan mana-mana
tablet/kapsul yang tinggal kepada ahli farmasi.
Pada bekas, anda akan menemui perkataan “tarikh luput”
diikuti dengan nombor yang menunjukkan hari, bulan dan tahun.
Ini ialah tarikh selepas ubat tidak lagi sesuai untuk
digunakan. Jangan gunakan ubat selepas tarikh ini tetapi kembalikan kepada
doktor atau ahli farmasi anda.
Peringatan
INGAT ubat ini adalah untuk anda. Jangan sekali-kali memberikannya kepada
orang lain, walaupun simptom mereka sama dengan
anda.
Risalah ini tidak mengandungi maklumat lengkap tentang
ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti
tentang apa sahaja, tanya doktor atau ahli farmasi anda yang mempunyai
akses kepada maklumat tambahan.
No. PL: 33414/0115, dan 33414/0116
Risalah ini telah disemak pada November 2011