TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
TERRA-ZINE / Trifluoperazine
Chlorowodorek 1 i 5 mg
tabletki
PROSZĘ DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ TĘ ULOTKĘ PRZED ROZPOCZĘCIEM LEKU.
ZACHOWAJ TĘ ULOTKĘ DO ZAKOŃCZENIA WSZYSTKICH
PRZEPISYWANY KURS TERRA-ZINE.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK PYTANIA DOTYCZĄCE
LEKU, ZADAJ SWOJEGO LEKARZA LUB FARMACEUTY
WIĘCEJ INFORMACJI.
Co zawiera Terra-zine tabletki?
Aktywnym składnikiem Terra-zine jest chlorowodorek trifluoperazyny
BP.
Tabletki Terra-zine 1 mg zawierają chlorowodorek trifluoperazyny
BP 1,18 mg .
Tabletki Terra-zine 5 mg zawierają chlorowodorek trifluoperazyny
BP 5,90 mg.
Tabletki Terra-zine 1 mg i 5 mg to ciemnozielone tabletki powlekane cukrem

Tabletki zawierają następujące nieaktywne składniki; laktoza,
skrobia, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, stearynian magnezu,
szelak, talk, dwutlenek tytanu (E171), sacharoza, powidon,
opalux (nazwa handlowa) jako F-5922, wosk pszczeli, wosk carnauba.
br> Obie moce Terra-zine są dostępne w opakowaniach po 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 i 1000 tabletek.
Nazwa i adres posiadacza licencji na produkt jest:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nikozja
P.C.1060. Cypr.
Producentem Terra-zinu jest:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
London SW11 3SE.
Aktywny składnik tabletek Terra-zine, trifluoperazyna,
należy do grupy leków znanych jako fenotiazyny.
Dlaczego czy przepisano Ci Terra-zine?
Stosowany do pomocy w kontrolowaniu krótkotrwałego niepokoju, pobudzenia,
podniecenia, zachowań impulsywnych/agresywnych i niekontrolowanego
drżenia ciała.
Stosowany także w leczeniu leczenie objawów
schizofrenii i innych poważniejszych
psychologicznychzaburzeń (paranoja, mania, hipomania).
Jeżeli nie jesteś pewien, dlaczego przepisano Ci Terrazine, zapytaj swojego lekarza.
Przed zażyciem leku.
Przed zażyciem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ma zastosowanie którykolwiek z
poniższych przypadków:
• Jeśli w
przeszłości wystąpiły nietypowe lub alergiczne reakcje na inne leki należące do tego samego
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
grupa fenotiazynowa jako ten lek.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba wątroby, serca, nerek lub układu oddechowego
.
Jeśli u pacjenta występuje choroba Parkinsona.
Jeśli u pacjenta występuje epilepsja.
Jeśli masz cukrzycę.
Jeśli cierpisz na depresję.
Jeśli w Twojej rodzinie występowała jaskra (zwiększone ciśnienie
w gałce ocznej).
Jeśli cierpisz na odstawienie alkoholu.
Jeśli jesteś uczulony na jakąkolwiek żywność, konserwanty lub barwniki.
Jeśli masz cierpisz na niedoczynność tarczycy, która jest chorobą
tarczycy.
Jeśli cierpisz na miastenię, czyli osłabienie
niektórych mięśni.
Jeśli cierpisz na guz chromochłonny, który powoduje
zwiększenie w ciśnieniu krwi.
Jeśli u pacjenta występuje przerost prostaty, czyli
powiększenie gruczołu krokowego.
Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia krwi.
Jeśli u pacjenta lub kogoś w jego rodzinie występowały w przeszłości
zakrzepy krwi, jako leki podobne do Terra-Zine
są powiązane z tworzeniem się zakrzepów krwi.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę
oraz jeśli karmi piersią -karmienie, bo Terra-zine nie powinno być
stosowany w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
U noworodków matek, które stosowały trifluoperazynę w ostatnim trymestrze
(ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy; drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek
z tych objawów, może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem.
Czy można prowadzić samochód podczas stosowania Terra-zine?
Ze względu na ryzyko utraty czujności nie zaleca się
prowadzenia pojazdów lub obsługiwać maszyny.
Czy można przyjmować Terra-zine z innymi lekami?
Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o
wszystkich przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy którekolwiek
leki zostały przepisane przez lekarza lub zakupione bez
recepty z apteki lub gdzie indziej. Twój lekarz
będzie w stanie zidentyfikować leki, których nie należy przyjmować z
Terra-zine.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Niektóre leki będą miały wpływ
na działanie Terra-zine, np.: ośrodkowy układ nerwowy
leki uspokajające, takie jak alkohol, środki uspokajające, barbiturany,
tabletki nasenne. Inne leki, które zakłócają
działanie Terra-zine lub na które wpływa stosowanie Terra-zine, obejmują:
• Guanetydynę i klonidynę (na wysokie ciśnienie krwi).
• Leki przeciw chorobie Parkinsona, takie jak lewadopa i
benzheksol oraz inne leki antycholinergiczne (np.
orfenadryna, benztropina).
• Leki przeciwcukrzycowe (meformina, chlorpropamid).
• Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew). leki takie jak
warfaryna)
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia
krwi (np. chinidyna, kortykosteroidy, digoksyna,
diazoksyd).
• Lit, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• Leki sympatykomimetyczne, które zwiększają częstość akcji serca i
skurcze mięśnia sercowego.
• Leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu zwiększonej kwasowości żołądka.
> Herbata i kawa mogą wpływać na wchłanianie Terrazine.
Leki zobojętniające również będą wpływać na wchłanianie Terra-zine.
Jeśli z jakiegokolwiek powodu udasz się do lekarza, dentysty lub szpitala, powiedz
im, że bierzesz Terra-zine.
Kiedy i jak przyjmować Terra-zine zine.
Lek ten należy przyjmować doustnie i wyłącznie w dawkach
przepisanych przez lekarza. Nie należy przyjmować więcej ani nie przyjmować
częściej.
Zostanie przepisana najniższa dawka konieczna do opanowania
objawów. Nie należy przerywać stosowania leku ani zmieniać
dawki, chyba że tak zaleci lekarz i na możliwie najkrótszy czas
możliwym czasie, z wyjątkiem pewnych sytuacji,
gdy lekarz uzna, że ​​konieczne jest długotrwałe leczenie.
Nie należy przerywać stosowania leku ani zmieniać dawki, chyba że
tak zaleci lekarz.
Zwykle stosowane dawkowanie jest takie podano poniżej:
DOROŚLI:
Zalecane dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania Terra-zine
z innymi lekami w krótkotrwałym leczeniu
lęku, pobudzenia, podniecenia i zachowań impulsywnych to: 2- 4 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawkę tę można zwiększyć maksymalnie do 6 mg na dzień w dawkach podzielonychKiedy Terra-zine jest stosowany razem z innymi lekami w
krótkotrwałym leczeniu lęku lub silnego pobudzenia
i podniecenia, gwałtownych lub niebezpiecznych zachowań impulsywnych
zalecana dawka wynosi 2-4 mg na dobę w formie podzielonej dawki
, które można zwiększyć maksymalnie do 6 mg na dobę w
dawkach podzielonych.
W leczeniu objawów schizofrenii i
zaburzeń psychicznych zalecana dawka początkowa wynosi 5
> mg dwa razy dziennie dla sprawnych fizycznie dorosłych. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć po tygodniu do 15 mg na dobę.
Można dalej zwiększać dawkę o 5 mg w 3-dniowych odstępach;
jest to minimalny czas, jaki powinien upłynąć pomiędzy zwiększaniami dawki.
Po uzyskaniu zadowalającej kontroli dawkę można
stopniowo zmniejszane, aż do osiągnięcia utrzymującego się poziomu dawki skutecznej.
Po rozpoczęciu leczenia może minąć kilka tygodni, zanim będzie odczuwalna poprawa. Zawsze konieczne jest, aby
odstawienie leczenia następowało stopniowo, aby uniknąć
nawrotu choroby w przypadku nagłego przerwania leczenia.
Osoby w podeszłym wieku:
Jedna czwarta lub połowa normalnej dawki początkowej może wystarczyć
do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej u osób w podeszłym wieku.
DZIECI:
Nie zaleca się stosowania u dzieci.
OGÓLNE:
Terra -zine należy zawsze stosować przez możliwie najkrótszy czas przy minimalnym skutecznym poziomie dawki, z wyjątkiem sytuacji, gdy ustalono, że długotrwałe podawanie w leczeniu schorzeńtakie jak schizofrenia.
Co zrobić, jeśli zostanie przyjętych jednocześnie
zbyt wiele tabletek.
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż jest to zalecane
należy skontaktować się z najbliższym lekarzem lub oddziałem ratunkowym szpitala
na raz. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki i przechowuj
w oryginalnym pojemniku lub opakowaniu, aby można było je zidentyfikować.
Co się stanie, jeśli pominiesz dawkę?
W przypadku pominięcia dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do
Twojego regularnego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować dwóch dawek w
raz. Jeśli czujesz, że ten lek nie działa zbyt dobrze
po krótkim czasie jego stosowania (3-4 dni) nie
zwiększaj dawki, lecz skonsultuj się z lekarzem.
Jakie są skutki uboczne Czy Terra-zine może mieć?
Częste działania niepożądane zauważane szczególnie na początku leczenia i przy dużych dawkach obejmują senność,
uspokojenie, suchość w ustach i zatkany nos.
Terra-zine może wpływać na koncentrację i czujność,
szczególnie na początku leczenia. Efekty te będą
nasilone przez spożycie alkoholu.
Podczas bardzo upalnej lub bardzo zimnej pogody, szczególnie
u osób starszych, istnieje ryzyko udaru cieplnego lub hipotermii.
U osób starszych występuje również zwiększone ryzyko niskiego ciśnienia krwi
, które może być spowodowane umiarkowanym z powodu dużych dawek
trifluoperazyny.
U osób w podeszłym wieku z demencją odnotowano niewielki wzrost
liczby zgonów wśród pacjentów przyjmujących
leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z pacjentami nieotrzymującymi
leków przeciwpsychotycznych.< br> Inne skutki uboczne zależne od dawki obejmują niewyraźne widzenie,
zmiany rytmu serca, zaparcia i trudności w oddawaniu moczu.
Niektóre reakcje są częste i mogą wystąpić przy małych dawkach,
chociaż częściej występują przy dawkach umiarkowanych do dużych.
Obejmują one sztywność mięśni (sztywność ), drżenie (delikatne drżenie rąk), gwałtowne ruchy ciała i niemożność kontrolowania ruchów dłoni i ciała. Istnieje ryzyko
utrzymującego się, nieruchomego ruchu oczu i głowy (kryzysy okulistyczne), choć występuje ono częściej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Leki przeciw chorobie Parkinsona (takie jak lewodopa) stosowane razem
z trifluoperazyną może pogorszyć te stany i dlatego należy go unikać. Te działania niepożądane mogą wystąpić natychmiast lub wkrótce po zaprzestaniu stosowania tego leku. Nagłe odstawienie leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych. Losowe, powtarzające się, niezamierzone ruchy (znane jako późne dyskinezy) to objaw, który może wystąpić podczas stosowania Terrazine. Charakteryzuje się grymasem, mlaskaniem i wystawianiem języka bez chęci. Występuje częściej u osób starszych, ale występuje także częściej wśród
pacjenci przyjmujący duże dawki Terra-zine przez długi czas.
Przyjmowanie leków przeciw chorobie Parkinsona razem z Terra-zine również
może to powodować.
Połączenie wysokiej temperatury, bladej cery,
sztywności mięśni i zmiany poziomu czujności są objawami
poważnego stanu zwanego „złośliwym zespołem neuroleptycznym”.
Jeśli objawy te wystąpią, należy natychmiast poinformować lekarza
.
W małych dawkach Terra-zine może powodować następujące skutki uboczne,
które ustąpią samoistnie lub po odstawieniu leku. Te działania niepożądane to: uczucie spowolnienia psychicznego lub otępienia, nudności, zawroty głowy, ból głowy, podniecenie, pobudzenie i bezsenność. Może również wystąpić splątanie i napady padaczkowe (napady padaczkowe). Nagłe przerwanie leczenia
może prowadzić do nudności, trudności
w zasypianiu i wymiotów.
Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (objawy
obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które może
przedostać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej
i trudności w oddychaniu.
Mogą wystąpić różne rodzaje chorób krwi. Pamiętaj, aby poinformować
swojego lekarza, jeśli u pacjenta występują siniaki, niezwykle
silny ból gardła lub gorączka.
Rzadko Terra-zine może powodować problemy z wątrobą. Jeśli
zauważysz zażółcenie skóry lub gałek ocznych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Może być konieczne przerwanie stosowania leku.
Trifluoperazyna rzadko powoduje oparzenia słoneczne pod wpływem
światła słonecznego i może powodować wysypkę skórną i wrażliwość. Przy
długoterminowym stosowaniu trifluoperazyna może zmienić pigmentację skóry
(kolor). Bardzo rzadko i tylko po zastosowaniu zbyt dużych dawek, może dojść do pogorszenia widzenia z powodu złogów pigmentu w oku. Terrazyna może również powodować zgrubienie skóry.
Stosowanie trifluoperazyny może prowadzić do zmian hormonalnych:
powiększenia piersi, produkcji mleka,
zmniejszenia lub zatrzymania miesięcznych okresów. Stosowanie Terrazine może również wpływać na funkcje seksualne. Często występuje przyrost masy ciała.
Zgłaszano zatrzymywanie wody oraz podwyższony poziom cholesterolu i cukru we krwi jako skutki uboczne trifluoperazyny.
Po odstawieniu Terra-zine mogą wystąpić następujące objawy:< br>ruchy wijące, cmokanie, wysuwanie języka, ruchy żucia i grymasy na twarzy. Mogą wystąpić powtarzające się ruchy szyi lub tułowia. Jest mało prawdopodobne, aby te objawy odstawienia wystąpiły w przypadku stosowania małych dawek zgodnie z zaleceniami. Ponieważ objawy odstawienia mogą być związane z długością leczenia oraz dawką dzienną, Terrazine należy zawsze podawać w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.
W przypadku zauważenia którejkolwiek z powyższych reakcji lub skutki uboczne lub jeśli
zauważysz inne nietypowe lub niepokojące zmiany, skontaktuj się
z lekarzem.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, do którego dzieci
nie mają dostępu. Twój lek może im zaszkodzić.
Przechowuj lek w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed
światłem. Tabletki należy przechowywać w pojemniku, w którym je
zostały podane.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, wszelkie
pozostałe tabletki/kapsułki należy zwrócić farmaceucie.
Na pojemniku znajdziesz słowa „data ważności”
po których następują cyfry wskazujące dzień, miesiąc i rok.
Jest to data, po której lek nie nadaje się już do stosowania. Nie stosować leku po tym terminie, lecz zwrócić go
lekarzowi lub farmaceucie.
Przypomnienie
PAMIĘTAJ, że ten lek jest dla Ciebie. Nigdy nie podawaj go
innej osobie, nawet jeśli jej objawy są takie same jak
Twoje.
Niniejsza ulotka nie zawiera pełnych informacji o
Twoim leku. Jeśli masz jakieś pytania lub nie jesteś pewien
o wszystkim zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, który
ma dostęp do dodatkowych informacji.
Numery PL: 33414/0115 i 33414/0116
Niniejsza ulotka została zaktualizowana w listopadzie 2011 r.